Категория: Инструкции
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.
Состав на одну таблеткуТилорон - 60 мг или 125 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный - 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60,000 мг или 120,000 мг, повидон-К30 (коллидон 30) - 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат - 1,500 мг или 3,000 мг, кросскармеллоза натрия (примеллоза) - 1,500 мг или 3,000 мг;
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид - 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,1765 мг или 0,3530 мг.
противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.
Фармакологические свойстваНизкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Амиксин ® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (T1/2) - 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания к применениюУ детей, старше 7 лет:
- для лечения гриппа и других ОРВИ.
У взрослых (старше 18 лет):
- лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ;
- лечение вирусных гепатитов А, В и С;
- лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции;
- в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.);
- в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;
- в комплексной терапии туберкулеза легких.
Повышенная чувствительность к препарату.
Период беременности и лактации.
Детский возраст до 7 лет.
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозыАмиксин принимают внутрь, после еды.
Для детей, старше 7 лет:
При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таблетки). При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 240 мг (4 таблетки).
Для взрослых (старше 18 лет):
Для лечения гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А - 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.
Для лечения вирусного гепатита А - в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс - 1,25 г (10 таблеток).
Для лечения острого гепатита В - первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения - 2 г (16 таблеток). При затяжном течении гепатита В - по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите В - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г – 10 таблеток до 2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина ® от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При остром гепатите С - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите С - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина ® - 5 г, длительность терапии - 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций - по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.
При урогенитальном и респираторном хламидиозе - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25 г (10 таблеток).
При комплексной терапии туберкулёза легких - по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г (20 таблеток).
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
ПередозировкаСлучаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина ® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 125 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6, 10 или 20 таблеток в банке полимерной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта – таблетки 125 мг, покрытые плёночной оболочкой.
По рецепту – таблетки 60 мг, покрытые плёночной оболочкой.
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
Амиксин категорически не разрешается принимать детям, не достигшим 7-и летнего возраста. Назначается препарат 60 мг детям старше семи лет в следующих дозировках:
Взрослым в терапии и для профилактики различных заболеваний применяется Амексин с дозировкой 125 мг (для его приобретения не требуется предъявлять рецепт).
Препарат Амиксин принимать желательно после еды.
Используют следующие терапевтические инструкции по применению Амиксицилин:
1.Для осуществления неспецифических профилактических мероприятиях вирусного гепатита А — доза 125 мг 1 раз в неделю, 6 недель подряд. Общая доза курса — 750 мг (б таблеток).
2.При лечении вирусного гепатита А (как компонента в составе комплексной терапии) инструкция по применению такая: в 1 день 125 мг дважды в сутки, позднее переходят на такую схему 125 мг через 48 ч. Общий курс — 1.25 г, что составляет 10 таблеток.
3.При лечении гепатитов (острых форм):
4. При лечении гепатита (хронической формы):
5.При терапии нейровирусных инфекций инструкция такая – принимают по 125-250 мг/сут (1-2) в первые 2 дня терапии, позже по 125 мг(1таб) каждые 48 ч. Дозируется строго индивидуально. Общая продолжительность курса 3-4 недели.
Амиксин — международное наименование (МНН):
Максимальные значения продукции интерферонов после приема определяется в период от 4 до 24 часов. Здесь последовательность такова: кишечник, печень, кровь.
Амиксин выпускается в таблетированной форме дозировкой 60 мг(детский) и 125 мг. Согласно инструкции, утвержденной в 2008 году по применению лекарственного препарата «Амиксин», условия отпуска в аптеках: дозировки 60 мг – отпускается при предъявлении рецепта, а дозировки 125 мг – без предъявления рецепта.
Амиксин очень знаком потребителям по рекламе в СМИ и на телевидении, однако, дополнительную информацию: более подробное описание, картинки и фото упаковки, вы можете посмотреть в википедии.
Амиксин запрещен в Европе, поскольку не были проведены целенаправленные клинические испытания в направлении профилактики ОРВИ. Эффективность его в этом качестве следовательно не доказана. Как противоопухолевый препарат (такие исследования были) он эффекта не показал.
Применяется на территории России, Украины и Казахстана.
У взрослых широко используется в лечении:
• ОРВИ, ОРЗ или гриппа, а также их профилактики;
• герпеса;
• цитомегаловируса;
• хламидиозов различной этиологии;
• легочного туберкулеза (в комплексной терапии);
• при лечении гепатитов;
• ВИЧ-инфекций (в комплексной терапии)
а также для лечения энцефаломиелитов различной этиологии (в комплексной терапии).
Амиксин категорически запрещено принимать детям, не достигшим 7-и летнего возраста. Для детей старше семи лет назначается амиксин для лечения ОРЗ, ОРВИ, гриппа (различных штаммов) и гепатитов. В педиатрии используется специальная детская дозировка 60 мг, которая отпускается аптеками исключительно при наличии рецепта.
Инструкция по применению для детей согласовывается с лечащим врачом. Амиксин принимается утром, после приема пищи в следующих дозировках:
Даже если ребенок старше 7-и лет, возможны противопоказания для применения лекарства, а именно:
Чтобы избежать этого необходимо не только следовать инструкции по применению для детей, но и помнить, что применять лекарство можно только по назначению врача.
При гриппе свином, простудеПри комплексной терапии Амиксин или Амиксин ай си назначают одновременно с антибиотиками, прочими противовирусными препаратами и средствами симптоматического лечения.
Зачастую при лечении вирусных заболеваний иммуномодуляторы работают хорошо только если прием начать в первые часы заболевания, а позже оказываются бесполезны. Однако амиксин не имеет подобных временных рамок. Он может использоваться в начале болезни и при запоздалом лечении.
Детям, которые старше 7 лет:
Амиксин антибиотиком НЕ является. Он хорошо взаимодействует,как составной элемент комплексной терапии, с приемом антибиотиков таких, как амоксициллин, фуфломицин, флемоксин салютаб и др. (в различных их формах: таблетки, сироп, уколы), средств симптоматического лечения и других противовирусных препаратов. Подобная комбинаторика не вызывает вред и негативные последствия.
Цена амиксина колеблется (в зависимости от производителя) и составляет в среднем для различных дозировок:
Под аналогом подразумевают препарат, имеющий другое торговое название, но схожее лечебное действие за счет одинакового активного вещества. Лекарства-аналоги имеют единый код согласно международной анатомо-терапевтическо-химической (АТХ)классификации.
Амиксин имеет несколько аналогов, цена у которых иной раз значительно ниже, чем у оригинала (по данным аптек сети Горздрав). Это такие препараты, как:
Приведенный список аналогов и дженериков сделает возможным для покупателей подобрать аналогичный заменитель по более низкой стоимости, который поможет справиться с недугом с высокой эффективностью. Однако после замены амискина посоветоваться со специалистами будет правильно, так как инструкция по применению и показания к приему лекарств все же могут отличаться.
Таблетки совместимы с алкоголем?
Амиксин НЕ совместим с алкоголем. Амиксин, при совместном с алкоголем приеме, может дать ярко выраженную картину пищевой диспепсии: рези в области живота, обильный отход желчи и расстройство желудка. При этом алкоголь (даже в самых малых дозах) полностью нейтрализует лечебный эффект от приема препарата.
При беременности на ранних сроках можно принимать Амиксин?Согласно аннотации, которая прилагается к препарату, прием Амиксина во время всех триместров беременности, а также в при кормлении грудью категорически запрещен. Но случаются такие моменты, в которые угрозы здоровью будущей матери заставляют врача рисковать и применять противовирусные средства. Это в первую очередь касается беременных, относящихся к группе риска (с высокими значениями титров гепатита и негативными показаниями печеночных проб). В подобных случаях женщину кладут в инфекционное отделение стационара и там проводят противовирусную терапию (при строгом контроле показателей биохимии крови).
В ситуациях, если применение амиксина остро необходимо в период лактации, следует грудное вскармливание прекратить немедленно.
Амиксин побочные действия и отзывы о препаратеПо отзывам пациентов, которые во время лечения принимали амиксин согласно инструкции по применению, ярко выраженных побочных эффектов данный препарат не имеет. В редких случаях у пациентов наблюдаются такие последствия:
• потеря аппетита и диарея (только в первые 2 дня приема и только при приеме больших доз с возможной передозировкой);
• дискомфортные ощущения в тонком кишечнике (через 1-2 часа после приема проходят самостоятельно);
• легкий озноб и субфебрильная температура (стоит воспринимать как усиление иммунного ответа);
• крапивница (сыпь устраняется путем назначения антигистаминных средств и наружных мазей)
Противопоказания к применению амиксина даже по инструкции:
• индивидуальная непереносимость;
• детский возраст (до семи лет);
• беременность;
• грудного кормление.
Официальных сведений о вреде приема амиксина при сахарном диабете не имеется, однако при тяжелых его формах следует проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Как принимать для профилактики простуды Амиксин?
В качестве способа профилактических мер против гриппа, ОРЗ и ОРВИ инструкция по применеию Амиксин предлагает следующий курс лечения: по 125 мг ( 1 таб) раз в неделю утром после еды на протяжении 1,5 месяцев (достаточно 1 упаковки 125 мг №6).
По мнению российских специалистов, основанных на ряде лабораторных исследований, прием амиксина в профилактических целях дает организму возможность нормализовать деятельность собственной иммунной системы и понизить вероятность заболевания гриппом, ОРЗ или ОРВИ.
АМИКСИН ® 125 мг – современный мощный противовирусный и иммуномодулирующий препарат для лиц старше 18 лет
Преимущества молекулыЛитературные ссылки / ссылки на литературные источники:
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза).
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80), хинолиновый желтый (Е104), сиковит желто-оранжевый 85 (Е110).
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Фармакологическое действиеНизкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма. Основными структурами, продуцирующими интерферон в ответ на введение тилорона, являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч. Амиксин ® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен при различных вирусных инфекциях (в т.ч. вызванных вирусами гриппа, другими возбудителями острых респираторных вирусных инфекций, вирусами гепатита, герпеса). Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
ФармакокинетикаПосле приема препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 60%.
Связывание с белками плазмы крови - около 80%.
Метаболизм и выведение
Тилорон не подвергается биотрансформации и не кумулирует в организме. Выводится практически в неизмененном виде с калом (около 70%) и мочой (около 9%). T1/2 составляет 48 ч.
— для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ;
— для лечения вирусных гепатитов А, В и С;
— для лечения герпетической инфекции;
— для лечения цитомегаловирусной инфекции;
— в составе комплексной терапии аллергических и вирусных энцефаломиелитов (в т.ч. рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты);
— в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;
— в составе комплексной терапии туберкулеза легких.
У детей старше 7 лет
— для лечения гриппа и ОРВИ.
Режим дозированияПрепарат принимают внутрь после еды.
У взрослых для неспецифической профилактики вирусного гепатита А препарат назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Курсовая доза - 750 мг (6 таб.).
При лечении вирусного гепатита А доза препарата в первый день составляет 125 мг 2 раза/сут, затем переходят на прием 125 мг через 48 ч. Курс лечения - 1.25 г (10 таб.).
При лечении острого гепатита В в начальной фазе лечения в первый и второй день доза препарата составляет 125 мг/сут, а затем 125 мг через 48 ч. Курс лечения - 2 г (16 таб.).
При затяжном течении гепатита В в первые сутки доза препарата составляет 125 мг 2 раза/сут, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.).
При хроническом гепатите В в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 1.25 г (10 таб.) до 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина варьирует от 3.75 до 5 г, длительность лечения составляет 3.5-6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При остром гепатите С в первый и второй день лечения Амиксин ® назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.).
При хроническом гепатите С в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня препарат принимают в дозе 250 мг/сут, затем 125 мг через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина - 5 г (40 таб.), длительность лечения составляет 6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций - по 125-250 мг/сут в первые два дня лечения, затем по 125 мг через 48 ч. Дозу устанавливают индивидуально, продолжительность курса лечения составляет 3-4 недели.
Для лечения гриппа и других ОРВИ в первые 2 дня болезни Амиксин ® назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 750 мг (6 таб.).
Для профилактики гриппа и ОРВИ Амиксин ® назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Курсовая доза - 750 мг (6 таб.).
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции доза препарата в первые 2 суток составляет 125 мг, затем принимают по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза составляет 1.25-2.5 г (10-20 таб.).
При урогенитальном и респираторном хламидиозе Амиксин ® назначают в дозе 125 мг/сут в течение первых 2 дней, затем по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 1.25 г (10 таб.).
При комплексной терапии туберкулеза легких в первые 2 дня препарат назначают по 250 мг/сут, затем по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.).
Детям старше 7 лет при неосложненных формах гриппа или других ОРВИ препарат назначают в дозе 60 мг (1 таб.) 1 раз/сут после еды на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таб.).
При развитии осложненийгриппа и других ОРВИ препарат принимают по 60 мг 1 раз/сут на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 240 мг (4 таб.).
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: возможны симптомы диспепсии.
Прочие: возможны кратковременный озноб, аллергические реакции.
Противопоказания— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 7 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудьюАмиксин ® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указанияАмиксин ® совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций.
ПередозировкаДо настоящего времени случаи передозировки препарата Амиксин ® неизвестны.
Лекарственное взаимодействиеКлинически значимого лекарственного взаимодействия Амиксина с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций не выявлено.
Условия отпуска из аптекПрепарат в форме таблеток 60 мг отпускается по рецепту.
Препарат в форме таблеток 125 мг разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.