Руководства, Инструкции, Бланки

Cosmo 800 инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Магалфил 800 - инструкция по применению, отзывы, цены

Приветствуем! На этой странице Вы видите инструкцию к препарату Магалфил 800, которая аналогична той, что вкладывается в коробку с лекарственным средством.

Производители: Philopharm GmbH Quedlinburg

Действующие вещества
  • Магалдрат

Класс заболеваний
  • Эзофагит
  • Язва желудка
  • Язва двенадцатиперстной кишки
  • Другие гастриты
  • Диспепсия
  • Изжога

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Показания к применению препарата Магалфил 800

Гастрит с повышенной секреторной функцией, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, изжога, кислая отрыжка, дискомфорт и боли в эпигастрии после погрешностей в диете и вызываемые приемом лекарств.

Форма выпуска препарата Магалфил 800

таблетки для рассасывания 800 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 10;
таблетки для рассасывания 800 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5;
таблетки для рассасывания 800 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;

Фармакодинамика

Нейтрализует соляную кислоту в желудке, уменьшает активность пепсина, а также адсорбирует желчные кислоты и лизолецитин. Оказывает защитное действие в отношении слизистой оболочки желудка.

Использование препарата Магалфил 800 во время беременности

До настоящего времени не сообщалось об отрицательном влиянии Магалфила 800 при беременности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к магалдрату, выраженная почечная недостаточность при отсутствии регулярного контроля концентрации алюминия и магния в крови.

Побочные действия

В больших дозах может вызывать диарею.

Способ применения и дозы

Внутрь (перед проглатыванием рассосать или тщательно разжевать), через 1–2 ч после каждого основного приема пищи и перед сном. Разовая доза 0,8–1,6 г (1–2 табл.), максимальная суточная — 6,4 г (8 табл.). Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Магалфила 800 с индометацином, циметидином, препаратами железа, препаратами желчных кислот, изониазидом, дигоксином, бензодиазепином, дикумаролом, производными хинолона (ципрофлоксацином, офлоксацином, норфлоксацином), антибиотиками группы тетрациклина снижается абсорбция этих лекарственных препаратов.

Меры предосторожности при приеме препарата Магалфил 800

При длительном применении препарата необходим контроль концентрации алюминия в плазме крови; она не должна превышать 40 мг/л.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин). У данной категории пациентов следует контролировать содержание магния и алюминия в сыворотке крови.

В связи с возможным лекарственным взаимодействием Магалфил 800 следует принимать за 1 ч до или через 1 ч после приема других лекарственных препаратов.

Следует избегать одновременного приема Магалфила 800 с кислотосодержащими напитками (фруктовые соки, вино).

Особые указания при приеме препарата Магалфил 800

Следует избегать одновременного применения Магалфила 800 с тетрациклинами, препаратами железа, желчных кислот, дигоксином, бензодиазепином, дикумаролом, индометацином, циметидином, производными хинолона (ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин), т.к. он может нарушать всасывание этих лекарственных препаратов.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Cosmo 800 инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Магалфил 800 - инструкция по применению, описание, заменители

    Магалфил 800

    Показания к применению препарата Магалфил 800:

    Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения); симптоматические язвы различного генеза; эрозии слизистой оболочки ЖКТ; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы ; гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола. никотина. кофе, приема ЛС, погрешностей в диете); диспепсия невротического генеза.

    Возможные заменители препарата Магалфил 800:

    Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

    Действующее вещество, группа:

    таблетки для рассасывания

    Гиперчувствительность, ХПН, беременность. болезнь Альцгеймера. гипофосфатемия.C осторожностью. Детский возраст (до 12 лет), период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, разовая доза - 0.8-1.6 г через 1-2 ч после каждого приема пищи. Максимальная суточная доза - 5.6 г.

    Антацидное средство; оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие. Нейтрализуя свободную HCl в желудке, понижает активность желудочного сока. Предотвращает влияние агрессивных факторов на слизистую оболочку желудка и усиливает ее собственные защитные механизмы, не изменяет физиологию пищеварения и не вызывает реактивную секрецию HCl.

    Тошнота, рвота, запоры или диарея. При длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение АД, снижение рефлексов.

    При длительном назначении следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо проводить регулярный контроль концентрации Al3+ в плазме.

    Снижает и замедляет абсорбцию индометацина. салицилатов, хлорпромазина. фенитоина. блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида. антибиотиков тетрациклинового ряда, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов (перечисленные ЛС следует применять за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида). Антихолинергические ЛС усиливают и удлиняют действие, замедляя опорожнение желудка.

    Наличие препарата Магалфил 800 * :

    Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

    Вопросы и отзывы по препарату Магалфил 800 пока не поступали, Вы можете задать свой вопрос специалисту

    Найти препарат в аптекахПоказать вероятные заменителиЗадать вопрос фармацевту


    Информация о препарате Магалфил 800, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

    Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

    Аналоги Самезил

    Аналоги и цена Самезил. Отзывы и инструкция по применению Показания к применению

    Самезил - Противовоспалительный препарат, действующий в кишечнике. Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).

    Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).

    Из таблеток месалазин высвобождается в терминальном отделе тонкой и в толстой кишке. Ректальная суспензия и суппозитории действуют в дистальной трети толстой кишки и в прямой кишке.

    Сравнительная стоимость аналогов Регистрационный номер:

    №ЛС - 000326; №ЛС - 000327; №ЛС - 000328 от 27.05.2005 г.
    Торговое название: Самезил

    Международное непатентованное название:

    месалазин
    Химическое название: 5-аминосалициловая кислота, 5-АСК
    Лекарственные формы: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; суппозитории ректальные; суспензия ректальная.


    Каждая таблетка содержит
    Активное вещество: месалазин - 400 мг или 800 мг.
    Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметил крахмал, мальто декстрин, повидон, натрия лаурил сульфат, тальк, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты (метил метакрилат и метил акрилат), натрия гидроксид, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк, триэтилцитрат, краситель оксид железа красный (Е 172), краситель оксид железа желтый (Е 172).

    Каждый суппозиторий содержит:
    Активное вещество: месалазин - 500 мг.
    Вспомогательные вещества: твердый жир.

    50 мл ректальной суспензии содержит 2 г активного вещества месалазина.
    100 мл ректальной суспензии содержит 4 г активного вещества месалазина.
    Вспомогательные вещества: трагакант, ксантановая камедь, натрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия бензоат, натрия ацетат, вода дистиллированная.

    Описание
    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой:
    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета.
    Допускается наличие вкраплений. Вид в изломе: сероватая масса.
    Суппозитории ректальные: конические суппозитории кремовато-серого цвета.
    Суспензия ректальная: однородная суспензия кремового цвета.
    Фармакотерапевтическая группа противовоспалительное кишечное средство.
    Код ATX: A07EC02

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке). Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).
    Из таблеток месалазин высвобождается в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Ректальная суспензия и суппозитории действуют в дистальной трети толстой кишки и в прямой кишке.

    Фармакокинетика

    Около 30-50 % принятой внутрь дозы абсорбируется, главным образом, в тонкой кишке. Самезил подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Связь с белками плазмы - 43 %, a N- ацетил-5-аминосалициловой кислоты- 73-83 %. Самезил и его метаболит не проникают через гематоэнцефалический барьер, проникают в материнское молоко. Самезил и его метаболиты выводятся из организма с мочой и калом.

    Показания к применению

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
    Неспецифический язвенный колит (НЯК) и болезнь Крона.
    Суппозитории ректальные
    Неспецифический язвенный колит с поражением прямой кишки (язвенный проктит).
    Суспензия ректальная
    Неспецифический язвенный колит с поражением дистальных отделов толстой кишки и прямой кишки.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, геморраргический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, период лактации, последние 4 недели беременности, детский возраст (до 2 лет).
    С осторожностью - беременность (1 триместр), печеночная и/или почечная недостаточность.

    Беременность и период лактации

    Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер, однако, ограниченный опыт применения препарата у беременных не позволяет оценить возможные побочные действия. При беременности назначать препарат следует только в тех случаях, когда положительный эффект от его применения превосходит риск для матери и ребенка. Самезил экскретируется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит - ацетил-месалазин - обнаруживается в сходной или более высокой концентрации. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг и 800 мг
    Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, как минимум за час до еды со стаканом жидкости.
    Стадия обострения
    Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно - по 800 мг 3 раза в сутки.
    Максимальная доза - 4 г в сутки в несколько приемов.
    Дети с массой тела более 40 кг: доза подбирается индивидуально, максимум 50 мг на 1 кг массы тела в сутки.
    Поддерживающая терапия
    Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 400 мг 4 раза в сутки или 800 мг 2 раза в сутки.
    Дети с массой тела более 40 кг: доза подбирается индивидуально, максимально - 30 мг на 1 кг массы тела в сутки.

    Суппозитории ректальные 500 мг
    Взрослые и дети массой тела более 40 кг:
    Стадия обострения
    1 суппозиторий (500мг) 3 раза в сутки.
    Поддерживающая терапия
    1 суппозиторий (500мг) в сутки.
    Перед введением суппозитория следует опорожнить кишечник. Суппозиторий следует вводить как можно глубже в прямую кишку и удерживать как минимум час. Для облегчения применения суппозиторий можно поместить в холодную воду на несколько минут.

    Суспензия ректальная 2г/50мл и 4г/100мл
    Взрослые и дети с массой тела более 40 кг:
    Стадия обострения
    4г( 100мл суспензии) или 2г(50 мл суспензии) 2 раза в сутки
    Поддерживающая терапия
    2г (50 мл суспензии) перед сном.
    Дети с массой тела менее 40 кг:
    У детей старше двухлетнего возраста дозы и длительность лечения определяются врачом-специалистом. Максимальная доза - 50 мг месалазина на кг массы тела при обострении заболевания и 30 мг на кг массы тела при поддерживающей терапии.
    Перед введением суспензии следует опорожнить кишечник, хорошо встряхнуть контейнер и удалить защитный колпачек. Аппликатор вводится как можно глубже в прямую кишку в положении лежа на левом боку с вытянутой левой ногой и согнутой правой. Содержимое контейнера следует вводить медленно. После введения суспензии необходимо находиться в положении лежа как минимум полчаса, поворачиваясь с боку на бок. Средняя длительность лечения составляет 8-12 недель, критерием эффективности лечения является достижение клинико-эндоскопической ремиссии. Максимальная длительность лечения, включая противорецидивную терапию, не лимитирована.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, абдоминальные боли, сухость во рту, стоматит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, панкреатит.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка, перикардит, миокардит.
    Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полинейропатия, тремор, депрессия.
    Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), бронхоспазм.
    Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегабластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
    Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость. Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов. Увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианкобаламина.

    Особые указания

    Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.
    В течение всего курса лечения и, особенно в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).
    При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменения формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить: в случае выраженных патологических изменений состава крови - повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка, или в случае перикардита и/или миокардита - лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой. В некоторых случаях аллергии к сульфасалазину - возможно развитие непереносимости и препарата Самезил (риск аллергии к салицилатам).
    Больные, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов.
    Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 400 и 800 мг в блистере по 10 таблеток. По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Суппозитории ректальные 500 мг.
    По 5 суппозиториев в контурно-ячейковой упаковке. По 6 контурно-ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Суспензия ректальная 2г/50мл и 4г/ 100мл в пластиковых контейнерах. По 7 пластиковых контейнеров в комплекте с аппликатором п инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения

    Список Б.
    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
    Хранить при температуре не выше 30°С.
    Суппозитории ректальные и суспензия ректальная
    Хранить при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой и суппозитории ректальные
    3 года.
    Суспензия ректальная
    2 года.
    Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

    Условия отпуска Производитель

    КРКА, д.д. Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.

    Представительство в РФ
    123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.

    Магалфил 800: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

    Магалфил 800 – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

    Нейтрализует соляную кислоту в желудке, уменьшает активность пепсина, а также адсорбирует желчные кислоты и лизолецитин. Оказывает защитное действие в отношении слизистой оболочки желудка.

    Показания к применению

    Гастрит с повышенной секреторной функцией, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, изжога, кислая отрыжка, дискомфорт и боли в эпигастрии после погрешностей в диете и вызываемые приемом лекарств.

    Форма выпуска

    таблетки для рассасывания 800 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 10;
    таблетки для рассасывания 800 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5;
    таблетки для рассасывания 800 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;

    Фармакодинамика

    Нейтрализует соляную кислоту в желудке, уменьшает активность пепсина, а также адсорбирует желчные кислоты и лизолецитин.

    Использование во время беременности

    До настоящего времени не сообщалось об отрицательном влиянии Магалфила 800 при беременности.

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность к магалдрату, выраженная почечная недостаточность при отсутствии регулярного контроля концентрации алюминия и магния в крови.

    Побочные действия

    В больших дозах может вызывать диарею.

    Способ применения и дозы

    Внутрь (перед проглатыванием рассосать или тщательно разжевать), через 1–2 ч после каждого основного приема пищи и перед сном. Разовая доза 0,8–1,6 г (1–2 табл.), максимальная суточная — 6,4 г (8 табл.). Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

    Взаимодействия с другими препаратами

    При одновременном применении Магалфила 800 с индометацином, циметидином, препаратами железа, препаратами желчных кислот, изониазидом, дигоксином, бензодиазепином, дикумаролом, производными хинолона (ципрофлоксацином, офлоксацином, норфлоксацином), антибиотиками группы тетрациклина снижается абсорбция этих лекарственных препаратов.

    Меры предосторожности при приеме

    С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин). У данной категории пациентов следует контролировать содержание магния и алюминия в сыворотке крови.

    В связи с возможным лекарственным взаимодействием Магалфил 800 следует принимать за 1 ч до или через 1 ч после приема других лекарственных препаратов.

    Условия хранения

    При температуре 15–25 °C.

    Срок годности Похожие по действию препараты:

    ** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Магалфил 800 Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

    Вас интересует препарат Магалфил 800? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

    ** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Магалфил 800 приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

    Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.

    КЛЕНИЛ УДВ 800МКГ

    КЛЕНИЛ УДВ 800МКГ/2МЛ N20 АМП СУСП Д/ИНГ

    Торговое название
    Кленил® УДВ

    Международное непатентованное или группировочное название
    Беклометазон

    Лекарственная форма:
    суспензия для ингаляций

    Состав:
    В 2 мл суспензии содержится:
    Активное вещество:
    беклометазона дипропионат 800 мкг.
    Вспомогательные вещества:
    натрия хлорид, полисорбат 20, сорбитана лаурат, вода очищенная.

    Описание:
    Белая, опалесцирующая, гомогенная или слегка седиментированная суспензия, разрушаемая при встряхивании в герметично запаянной пластиковой ампуле.

    Фармакотерапевтическая группа:
    Глюкокортикостероид для местного применения

    Код АТХ: R03BA01

    Фармакологические свойства:
    В качестве активного ингредиента КЛЕНИЛ® УДВ содержит беклометазон, производное кортизона. Беклометазон - ингаляционный глюкортикостероид (ГКС), в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС.
    Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизи­стой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхи­альными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится мигра­ция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грану­ляции, улучшаются показатели функции внешнего дыхания. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
    Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

    Фармакокинетика:
    Исследования фармакокинетики беклометазона показали, что после ингаляции высокой дозы всасывается лишь 20-25% препарата.
    Ингалируемый беклометазон быстро абсорбируется легкими; его абсорбции предшествует интенсивное превращение беклометазона в его активный метаболит беклометазон-17-монопропионат (Б-17-МП). Системная биодоступность Б-17-МП обеспечивается на 36% за счет легких, а также за счет всасывания органами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) проглоченной части ингаля­ционной дозы. Абсолютная биодоступность после ингаляции составляет око­ло 2% и 62% от номинальной дозы по отношению к неизмененному беклометазону и Б-17-МП, соответственно. Связь с белками плазмы - 87%. Беклометазон характеризуется очень высоким показателем клиренса (150 л/ч и 120 л/ч соответственно) из большого круга кровообращения за счет дейст­вия эстеразы, присутствующей в большинстве тканей. Основной продукт ме­таболизма беклометазона - активный метаболит Б-17-МП. Менее активными метаболитами являются беклометазон-21-монопропионат (Б-21-МП) и бек­лометазон, которые также образуются в результате метаболизма, но их роль в системном воздействии беклометазона очень незначительна. Основная часть беклометазона выводится с каловыми массами в виде поляр­ных метаболитов. С мочой экскретируется примерно 12% от введенной дозы в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Период полу­выведения (Т1/2) беклометазона и Б-17-МП составляет 0,5 и 2,7 ч, соответст­венно.

    Показания:
    Бронхиальная астма.

    Противопоказания:
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет, туберкулезная инфекция органов дыхания. Беременность (I триместр) и период лактации.

    С осторожностью:
    Цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные), вирусные инфекции органов дыхания, остеопороз.

    Беременность илактация:
    Не рекомендуется применять Кленил® УДВ в первые 3 месяца беременности, а в последующие ее сроки (II и III триместры) препарат следует применять только в тех случаях, когда польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется назначать минималь­ную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы. Не рекомендуется применять Кленил® УДВ в период лактации.

    Способ применения идозы:
    Ингаляционно. Препарат не предназначен для инъекций. Кленил® УДВ необходимо применять с помощью специального ингалятора (компрессорного небулайзера), оснащенного мундштуком и специальной маской. Доза препа­рата подбирается индивидуально.
    Взрослые: 800 мкг (1 однодозовая ампула на одну процедуру небулизации) 1-2 раза в сутки.
    Дети от 6 лет. 400 мкг (половина однодозовой ампулы на одну процедуру небулизации) 1-2 раза в сутки. Однодозовая ампула имеет отметку, соответствующую половине дозы.

    Указания по применению Кленила® УДВ с помощью небулайзера:
    Использовать однодозовую ампулу в соответствии со следующими инструкциями:

    1. Согнуть однодозовую ампулу в двух направлениях (рис. 1).
    2. Отделить однодозовую ампулу от полоски наверху, затем в центральной части (рис. 2).
    3. Энергично встряхнуть однодозовую ампулу до образования однородной суспензии, до полного диспергирования (рис. 3).
    4. Открыть однодозовую ампулу, повернув крышечку, как показано на рисунке (рис. 4).
    5. Аккуратно выдавить содержимое однодозовой ампулы в назначенной дозе в камеру небулайзера (рис. 5).
    6. Если используется половина дозы, ампулу можно закрыть обратнойстороной крышки, как показано на рисунке (рис. 6).

    Неиспользованную суспензию следует утилизировать.

    Примечание
    После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если используется маска, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

    Побочное действие:
    Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах), проходящий при проведении местной противо­грибковой терапии без прекращения лечения.
    В некоторых случаях возможно возникновение парадоксального бронхоспазма (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильной пневмонии; аллергических реакций (сыпь, крапивница, зуд, эритема; отек глаз, лица, губ, глотки).
    В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием беклометазона, в т.ч. надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и взрослых, снижение минеральной плотности костной ткани, тревога, нарушение сна, гиперактивность и раздражительность преимущественно у детей, головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения.

    Передозировка:
    При разовой ингаляции доз, превышающих средние терапевтические величины, возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня. При длительном применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эф­фект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. В этом случае лечение должно быть прервано и предприняты меры по уменьшению симптомов угнетения коры надпочечников с помощью соответствующей терапии.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Значимых взаимодействий ингаляционных ГКС с другими лекарственными средствами не выявлено.
    Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их использования. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность. Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреномиметиков.

    Особые указания:
    Беклометазон не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы.
    После назначения ингаляционных ГКС у некоторых больных может развиться кандидоз полости рта или глотки. У больных с анамнестическими или лабораторными данными о ранее перенесенной инфекции это осложнение развивается быстро. Целесообразно проведение полоскания рта и глотки после ингаляций (профилактика кандидоза), а при появлении начальных признаков грибкового поражения слизистой оболочки полости рта - применение ниста­тина, флуконазола, амфотерицина В, без прерывания лечения беклометазоном. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
    Инфекции придаточных пазух носа или носовой полости следует лечить соответствующими препаратами, однако они не являются конкретными противопоказаниями к применению Кленила® УДВ.
    Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на приём Кленила® УДВ. У таких пациентов следует с особой предосторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечной недостаточности. Такие больные должны иметь запас ГКС и при себе - предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях (таких как травма, хирургическое вмешательство и. т.д.) нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу стероидов можно снова снизить). Иногда перевод с приема системных ГКС на ингаляционное введение может привести к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например аллергического ринита или экземы.
    При переходе с пероральных ГКС на Кленил® УДВ могут наблюдаться такие симптомы, как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС. Хранить в вертикальном положении, как показано на упаковке. Однодозовые флаконы можно хранить в течение 3 месяцев вне защитного пакета, в защищенном от света месте.
    Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомо­торных реакций.

    Форма выпуска:
    Суспензия для ингаляций 800 мкг/2мл.
    По 2 мл в герметично запаянную пластиковую ампулу. Полоска по 5 ампул помещается в алюминиевый стрип. По 4 стрипа с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:
    При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке для защиты от света, вдали от нагревательных приборов. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:
    2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:
    По рецепту.

    Производитель:
    Chiesi Farmacetutici S.p.A. Via Palermo 26/A Parma, Italy
    Кьези Фармацевтичи С.П.А. 26/A, Виа Палермо, Парма, Италия