Способ применения и дозы:
Престариум (Престариум А) назначают внутрь 1 раз в сутки, перед едой, утром. При пропуске приема дозы необходимо принять ее перед следующим приемом пищи.
Дозу Престариума подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний и уровня артериального давления.
Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза Престариума составляет 4 мг в сутки (5 мг - для Престариума А; далее в скобках). При неэффективности терапии в течение месяца, доза может быть повышена до 8 (10) мг в сутки. Престариум может назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с антигипертензивными средствами других классов. Для достижения дальнейшего антигипертензивного эффекта возможно применение Престариума в комбинации с некалийсберегающими диуретиками (или переход на применение фиксированной комбинации - периндоприл/индапамид). При назначении Престариума пациентам с выраженной активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (при реноваскулярной артериальной гипертензии, нарушении водно-солевого баланса, терапии диуретиками, тяжелой артериальной гипертензии, сердечной декомпенсации) может отмечаться непредсказуемое резкое снижение артериального давления, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии Престариумом. При невозможности отменить диуретики, начальная доза Престариума составляет 2 (2.5) мг в сутки. При этом необходимо контролировать функции почек и содержание калия в сыворотке крови (если нужно - в условиях стационара); в последующем, при необходимости, доза Престариума может быть повышена (через 1 месяц после начала лечения). У пациентов пожилого возраста лечение Престариумом следует начинать с дозы 2 (2.5) мг в сутки; в дальнейшем, при необходимости, можно постепенно повышать дозу Престариума вплоть до максимальной дозы 8 (10) мг в сутки.
Сердечная недостаточность. Престариум назначают в начальной дозе 2 (2.5) мг в сутки. В последующем, в зависимости от переносимости и ответа на терапию, через 2 недели лечения доза Престариума может быть повышена до 4 (5) мг в сутки. Лечение Престариумом в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением. Пациентам группы риска (хроническая сердечная недостаточность IV стадии, пожилые пациенты, пациенты с гипотонией, пациенты с нарушениями функции почек) рекомендуется назначать Престариум под тщательным медицинским наблюдением. У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием солей при наличии или без гипонатриемии, гиповолемии или приеме диуретиков, перед началом приема Престариума, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как величина артериального давления, функции почек и содержание калия в плазме крови следует контролировать как до начала, так и в процессе терапии. Средняя поддерживающая суточная доза: 2-4 (2.5-5) мг в сутки.
Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями. У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию Престариумом следует начинать с дозы 2 (2.5) мг в течение первых 2 недель до введения индапамида. Терапию следует начинать в любое (от 2 недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.
Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС. При стабильной ИБС терапию Престариумом следует начинать с дозы 4 (5) мг в сутки в течение 2 недель. Затем суточная доза должна быть увеличена до 8 (10) мг в сутки (в зависимости от функции почек). Далее переходят на длительный прием Престариума в дозе 8 (10) мг в сутки. Длительная терапия снижает риск развития инфаркта миокарда и сердечной недостаточности. У пациентов пожилого возраста с доказанной стабильной ИБС лечение начинают с назначения Престариума в дозе 2 (2.5) мг в сутки; через 1 неделю лечения дозу повышают до 4 (5) мг; после 2 недель лечения при условии хорошей переносимости дозу Престариума повышают до 8 (10) мг, в которой продолжают принимать препарат длительно.
Пациенты пожилого возраста. Следует начинать терапию с дозы 2 (2.5) мг в сутки в течение 1 недели, затем по 4 (5) мг в сутки в течение следующей недели перед увеличением дозы до 8 (10) мг в сутки (в зависимости от функции почек).
Почечная недостаточность. Дозу Престариума следует подбирать с учетом степени почечной недостаточности и под регулярным контролем содержания калия и клиренса креатинина:

Клиренс креатинина (КК)

2 (2.5) мг в сутки

2 (2.5) мг через день

Больные на гемодиализе; КК менее 15 (диализный клиренс периндоприлата - 70 мл/мин)

2 (2.5) мг в день диализа

При назначении Престариума пациентам с нарушением функции печени (печеночной недостаточностью), изменений дозы не требуется.

Передозировка:
При передозировке Престариума следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Симптомы: выраженное снижение артериального давления (АД), шок, ступор, гипервентиляция, тахикардия, брадикардия, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка; при значительном снижении АД следует перевести больного в положение лежа и немедленно произвести восполнение ОЦК (в/в введение физиологического раствора), по возможности, провести инфузию ангиотензина II и/или ввести в/в катехоламины; при развитии устойчивой выраженной брадикардии может потребоваться использование искусственного водителя ритма; необходим постоянный мониторинг жизненно важных функций организма, электролитов сыворотки крови и клиренса креатинина. Периндоприл подвергается диализу. При диализе необходимо избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.

Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение Престариума при беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Не рекомендуется применение Престариума в I триместре беременности. При планировании или подтверждении беременности необходимо перейти на альтернативную терапию. Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия ингибиторов АПФ в I триместре беременности не проводилось. В ограниченном количестве случаев применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности не наблюдалось каких-либо пороков развития, связанных с фетотоксичностью. Престариум противопоказан во II и III триместрах беременности, т.к. имеются данные о проявлении фетотоксичности (снижение функции почек, выраженное уменьшение объема околоплодной жидкости, задержка формирования костей черепа) и неонатальной токсичности (нарушение функции почек, гипотензия, гиперкалиемия). Если терапия Престариумом проводилась во II и/или III триместрах беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода.
Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком у человека, поэтому не рекомендуется применение Престариума в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости назначения Престариума в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочное действие:
Оценка частоты: часто - 1–10%; редко - 0.1–1%; очень редко - 0.01–0.1%; крайне редко - менее 0.01%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение артериального давления (часто); аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт (крайне редко).
Со стороны нервной системы: головная боль, астения, головокружение, звон в ушах, нарушение зрения, мышечные судороги, парестезии (часто); снижение настроения, нарушение сна (редко); спутанность сознания (крайне редко).
Со стороны мочевыделительной системы: снижение функции почек (редко); острая почечная недостаточность (крайне редко).
Со стороны органов дыхания: сухой кашель, затруднение дыхания (часто); бронхоспазм (редко); ринорея (крайне редко).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нарушение вкуса (часто); сухость во рту (редко); холестатическая желтуха, панкреатит (крайне редко).
Со стороны системы крови: снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения (редко), лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения (крайне редко). У некоторых больных (после трансплантации почки, гемодиализа) на фоне приема Престариума может развиться анемия. Возможно также развитие гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд (часто); крапивница, ангионевротический отек (редко); мультиформная эритема (крайне редко). В случае развития удушья и отечности лица или языка следует незамедлительно обратиться к врачу и прекратить прием Престариума.
Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания мочевины и креатинина плазмы крови, проходящая гиперкалиемия, особенно на фоне почечной недостаточности, при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов (редко); повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия (крайне редко). Применение Престариума у больных с клубочковой нефропатией может привести к развитию протеинурии.
Прочие: потливость, нарушение сексуальной функции (редко).

Особые указания и меры предосторожности:
Больные с артериальной гипертензией, уже получающие терапию диуретиками, а также соблюдающие бессолевую диету, должны предупредить об этом своего лечащего врача. Во избежание возможного взаимодействия с некоторыми лекарственными препаратами, необходимо каждый раз предупреждать лечащего врача о сопутствующем лечении, в особенности, если речь идет о приеме диуретических препаратов.
Перед назначением Престариума и во время его приема следует тщательно контролировать уровень артериального давления (АД), показатели функции почек и концентрацию ионов калия в сыворотке крови.
У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается наполовину. Тем не менее, изменений дозы Престариума не требуется.
У пациентов со стабильной ИБС в случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в период первого месяца терапии Престариумом, следует оценить преимущества и риск продолжения лечения.
Престариум может вызывать резкое снижение артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных без сопутствующих заболеваний. В большинстве случаев эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у больных с тяжелой сердечной недостаточностью как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов, получающих "петлевые" диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или при нарушениях функции почек. У таких пациентов лечение должно начинаться под тщательным медицинским контролем, желательно в условиях стационара. При этом Престариум назначается в малых дозах, с последующим тщательным титрованием дозы. С целью уменьшения вероятности развития симптоматической артериальной гипотензии у больных, получающих терапию диуретиками в высоких дозах, дозу диуретиков, по возможности, следует уменьшить за несколько дней до начала применения Престариума. Подобный подход также применяется у больных со стенокардией или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений. В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение лежа на спине. При необходимости следует произвести восполнение ОЦК при помощи в/в введения физиологического раствора. Выраженное снижение АД при первом приеме Престариума не является препятствием для дальнейшего назначения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено при условии тщательного подбора дозы Престариума. У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде терапии Престариумом, может привести к ухудшению функции почек. Развивающаяся при этом острая почечная недостаточность носит, как правило, обратимый характер. Применение Престариума у больных с реноваскулярной артериальной гипертензией может сопровождаться повышением риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.
При почечной недостаточности рекомендуется снижать дозу Престариума в соответствии с клиренсом креатинина. Пациентам с почечной недостаточностью показан систематический контроль концентрации в крови калия и креатинина.
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии Престариумом может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. Лечение таких больных начинают под тщательным медицинским наблюдением с назначением Престариума в малых дозах и дальнейшим адекватным подбором дозы. В течение первых нескольких недель терапии необходимо временно прекратить лечение диуретическими средствами и контролировать функцию почек. У некоторых больных, страдающих артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при сопутствующем назначении диуретических средств, может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В этом случае рекомендуется снижение дозы Престариума и/или отмена диуретика. Данные о применении Престариума при трансплантации почек отсутствуют.
Имеется риск развития ангионевротического отека и аллергических реакций.
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани может развиваться у больных, получающих Престариум, особенно в течение первых нескольких недель терапии. В редких случаях тяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительного применения Престариума. В подобных случаях лечение Престариумом должно быть немедленно прекращено, а в качестве замены следует назначать препараты другой фармакотерапевтической группы (не ингибиторы АПФ). Ангионевротический отек языка, голосовой щели или гортани может привести к летальному исходу. При его развитии экстренная терапия включает в себя немедленное подкожное введение раствора адреналина 0.1% (1 мг/мл) 0.3-0.5 мл или медленное в/в введение адреналина (в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионного раствора) под контролем ЭКГ и АД. Пациент должен быть госпитализирован для лечения и наблюдения не менее, чем на 12-24 часа и до полного исчезновения симптомов данной реакции.
У больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. Следует избегать назначения Престариума при использовании подобного типа мембран. При проведении процедуры афереза ЛПНП с помощью декстран-сульфатной абсорбции, при назначении Престариума у пациентов могут развиться анафилактические реакции. Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии пчелиным ядом (пчелы, осы). Престариум необходимо с осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения Престариума пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены Престариума до начала процедуры.
Прием ингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом, начинающимся с развития холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома не ясен. При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у пациентов, принимающих Престариум, следует прекратить терапию и провести соответствующее обследование.
Нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия могут развиться на фоне терапии Престариумом. При нормальной функции почек и отсутствии других осложнений нейтропения возникает редко. Престариум назначаются только в экстренных случаях при наличии системных васкулитов, проведении иммунодепрессивной терапии, приеме аллопуринола или прокаинамида, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно на фоне предшествующей почечной недостаточности. Имеется риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии Престариумом у пациентов с вышеперечисленными факторами необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов и предупредить больного о необходимости информировать лечащего врача о появлении любых симптомов инфекции.
Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Престариум менее эффективен в качестве антигипертензивного средства у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.
На фоне терапии может возникать сухой непродуктивный кашель, который прекращается после отмены Престариума. При возникновении сухого кашля следует проконсультироваться со своим лечащим врачом.
При необходимости хирургического вмешательства следует предупредить анестезиолога о том, что больной принимает Престариум. Применение Престариума у пациентов, состояние которых требует хирургического вмешательства и/или при необходимости общей анестезии, может привести к развитию артериальной гипотензии или коллапсу, что обусловлено резким усилением гипотензивного действия. Прием Престариума следует прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии необходимо поддерживать АД путем восполнения ОЦК.
На фоне терапии Престариумом возможно развитие гиперкалиемии, особенно при наличии у пациента почечной и/или сердечной недостаточности, неконтролируемом сахарном диабете. Из-за возможности возникновения выраженной гиперкалиемии не рекомендуется применять одновременно с Престариумом калийсберегающие диуретики (спиронолактон и др.), препараты калия (панангин и др.), калийсодержащие продукты и пищевые добавки, другие препараты, ассоциированные с риском гиперкалиемии (например, гепарин). Если совместный прием указанных препаратов является необходимым, то терапия должна сопровождаться регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.
У пациентов, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии Престариумом, необходимо тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.
В связи с тем, что в состав вспомогательных веществ препаратов Престариум и Престариум А входит лактозы моногидрат, препараты противопоказаны больным с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. В таблетках Престариума по 2 мг, 4 мг и 8 мг содержится 31,39 мг, 62,0 мг и 124,12 мг лактозы моногидрата, соответственно. В таблетках Престариума А по 2.5 мг, 5 мг и 10 мг содержится 36.29 мг, 72.58 мг и 145.16 мг лактозы моногидрата, соответственно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения, Престариум следует с осторожностью назначать пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие:
Во избежание нежелательного лекарственного взаимодействия следует сообщить лечащему врачу о всех принимаемых лекарствах.
Престариум можно назначать совместно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве тромболитика), тромболитическими средствами, бета-адреноблокаторами и/или нитратами. При совместном применении Престариума с другими антигипертензивными лекарственными средствами отмечается взаимное усиление их действия. Применение нитроглицерина и/или других сосудорасширяющих средств может привести к дополнительному гипотензивному эффекту.
В начальном периоде лечения у некоторых пациентов на фоне терапии диуретиками, особенно при избыточном выведении жидкости и/или солей (при одновременном назначении салуретиков - фуросемида), может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретика, введения повышенного количества воды и/или хлорида натрия, а также назначая Престариум в более низких дозах. Дальнейшее повышение дозы Престариума следует проводить с осторожностью.
На фоне терапии Престариумом, как правило, содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, но иногда может развиваться гиперкалиемия. Комбинированное применение Престариума и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен и амилорид) и препаратов калия, калийсодержащих продуктов и пищевых добавок может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови. В связи с этим их совместное назначение с Престариумом не рекомендуется. Эти комбинации следует применять только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности и постоянно контролируя содержание калия в сыворотке крови.
С осторожностью следует проводить комбинированную терапию Престариумом с препаратами лития, противодиабетическими средствами, анестетиками, наркотическими, антипсихотическими, антигипертензивными средствами, аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами, прокаинамидом.
Совместное назначение Престариума и препаратов лития может приводить к обратимому повышению концентрации лития в сыворотке крови и развитию его токсичности. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков на фоне сочетанного применения препаратов лития и Престариума увеличивает уже существующий риск развития литиевой токсичности. Совместный прием Престариума и препаратов лития не рекомендуется. Если данной комбинации избежать невозможно, то необходимо проводить регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови.
Назначение Престариума может усилить гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств вплоть до развития гипогликемии, которая, как правило, наблюдается в первые недели сочетанного применения препаратов и у пациентов с почечной недостаточностью.
При одновременном применении с Престариумом аллопуринола, иммунодепрессантов, в т.ч. цитостатических средств и системных глюкокортикостероидов (ГКС), прокаинамида возможно повышение риска развития лейкопении.
Совместное назначение с Престариумом трициклических антидепрессантов, антипсихотических средств (нейролептиков), средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта. Этанол усиливает гипотензивный эффект Престариума.
Назначение НПВП может сопровождаться ослаблением антигипертензивного эффекта Престариума. Показано, что ингибиторы АПФ и НПВП оказывают аддитивный эффект в отношении повышения уровня калия в плазме крови. При этом также возможно снижение функции почек. Эти эффекты носят обратимый характер и обычно наблюдаются у пациентов с нарушениями функции почек. В редких случаях может развиваться острая почечная недостаточность, как правило возникающая при уже существующем нарушении функции почек у пациентов пожилого возраста или на фоне обезвоживания организма.
При совместном применении с симпатомиметиками возможно снижение гипотензивного эффекта Престариума. При назначении такой комбинации следует регулярно оценивать эффективность Престариума.
Антацидные средства уменьшают биодоступность периндоприла.

Условия хранения:
Список Б. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C.
Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптеки. отпускается по рецепту.

Описание к активному-действующему веществу препарата Престариум: фармакология, показания, применение и др.