НТФФ «ПОЛИСАН»

Регистрационный номер: Р № 003135/01 от 31.08.2010

Торговое название: ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®)

Группировочное наименование: Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения

Состав:
активные вещества: янтарная кислота – 100 г, никотинамид – 10 г, рибоксин (инозин) – 20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) – 2 г;
вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин) – 165 г, натрия гидроксид – 34 г, вода для инъекций – до 1,0 л.

Описание: прозрачная жидкость жёлтого цвета.

метаболическое средство. Код АТХ: N07XX

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН компонентов.
ЦИТОФЛАВИН усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и ?-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез ?-аминомасляной кислоты в нейронах.
ЦИТОФЛАВИН увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.
ЦИТОФЛАВИН улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.
При применении препарата ЦИТОФЛАВИН в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Янтарная кислота: пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения – около 60 л, общий клиренс – около 0,6 л/мин.
Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени и почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения – около 40 л, общий клиренс – около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы – 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах – преимущественно в неизменённом виде.

У взрослых в комплексной терапии:
– инфаркта мозга;
– последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);
– токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28–36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:
– при церебральной ишемии.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания.
Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.
С осторожностью
При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН обязательно проконсультируйтесь с врачом.

У взрослых
ЦИТОФЛАВИН применяют только внутривенно капельно в разведении на 100–200 мл 5–10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Скорость введения 3–4 мл/мин.
1. При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8–12 часов в течение 10 дней.При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.
3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8–12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии – в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания – однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.
У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения – первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
– очень частые (>1/10);
– частые (>1/100 – 1/1000 – 1/10000 – ул. Салова, дом 72 корпус 2, лит. А, Tel: + 7-812-710-82-25, Fax: +7-812- 764-62-84

Цитофлавин р-р д

При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота - пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения, с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата и последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T _1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, V _ss — около 60 л, общий клиренс - около 0.6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество - в миокард, печень, почки. T _1/2 из плазмы составляет около 2 ч, V _ss - около 40 л, общий клиренс - около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.

Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин компонентов. Стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов, обеспечивающих антиоксидантное действие.

Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса. Увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к воздействию ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

Цитофлавин улучшает мозговой и коронарный кровоток, активизирует метаболические процессы в ЦНС, рефлекторные нарушения, способствует восстановлению нарушенной чувствительности и когнитивно-мнестических функций мозга.

Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, Депрессия Депрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна. ). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни.

При в/в введении способствует восстановлению нарушенного сознания . Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития Инсульт Инсульт (insultus; лат. insulto — скакать, прыгать) – 1. клинический синдром, развивающийся в результате острого нарушения мозгового кровообращения и клинически проявляющийся очаговыми неврологическими (параличи, нарушения чувствительности, речи, праксиса, резкое падение зрения и т. д.) и/или общемозговыми расстройствами (головная боль, головокружение, утрата сознания и т. д.), которые сохраняются не менее 24 часов наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

• Беременность.
• Лактация.
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
• Не назначается пациентам (кроме периода новорожденности), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм. рт. ст.

• При быстром в/в капельном введении возможны

Гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле.

Транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.

При в/в введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота .

При в/в капельном введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу.

При приеме внутрь возможна транзиторная головная боль, при в/в капельном введении редко - головная боль, головокружение.

Возможен кожный зуд.

При в/в капельном введении редко - дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.

Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин) совместимы с другими лекарственными средствами.

• Одновременное применение с антибиотиками

При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина . тетрациклина . окситетрациклина . эритромицина и линкомицина ; несовместим со стрептомицином .

При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин . имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

• Одновременное применение с тиреоидными гормонами

  При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

  При совместном применении Цитофлавин уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

  Не установлено лекарственного взаимодействия между Цитофлавином и средствами, стимулирующими гемопоэз; антиоксидантами и анаболическими стероидами.

  Способ применения и дозы
  • При остром нарушении мозгового кровообращения

  Препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

• При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения

  Цитофлавин вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут в течение 10 дней.

  Препарат вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней.

  Препарат вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.

  Препарат вводят однократно в тех же дозах.

• В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения

  Вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, 3 дня после операции.

• У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорожденности с церебральной ишемией

  Суточная доза препарата Цитофлавин составляет 2 мл/кг/сутки. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5).

  Время первого введения - первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни.

  Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/час, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния.

  Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

Цитофлавин инструкция по применению, цена, отзывы

Если у Вас есть информация о препарате Цитофлавин, которой нет у нас, пришлите ее нам и мы ее выложим для всеобщего использования.

раствор для внутривенного введения

раствор для внутривенных инъекций

Полисан НТФФ (Россия)

Стимуляторы метаболизма разных химических групп

1 мл раствора содержит: янтарная кислота 100 мг, инозин (рибоксин) 20 мг, никотинамид 10 мг, рибофлавина мононуклеотид 2 мг.

Фармакологические эффекты препарата Цитофлавин обусловлены комплексным воздействием входящих в его со-став компонентов. Препарат стимулирует дыхание и энергообразование в клетках, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты. Активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу в нейронах ?-аминомасляной кислоты (ГАМК) через шунт Робертса. Цитофлавин оказывает противоишемическое действие, улучшает коронарный и мозговой кровоток, ограничивает зону некроза. Обладает нейропротекторными свойствами, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает сознание, рефлекторные нарушения, расстройства чувствительности и интеллектуально-мнестические функции мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. Янтарная кислота полностью метаболизируется до воды и углекислого газа, не кумулирует. Инозин метаболизиру-ется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделя-ется почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболи-зируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. Рибофлавин неравномерно распределяется в тканях различных органов, наибольшее его количество - в миокарде, печени, почках. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в фор-ме метаболита, в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.

Цитофлавин применяют у взрослых для лечения: - дисциркуляторной (сосудистой) энцефалопатии 1-2 стадии и последствий нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга); - токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленар-козного угнетения сознания.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания. Боль-ным, находящимся на искусственной вентиляции легких, не рекомендуется введение препарата при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм. рт. ст. С осторожностью применять при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

Гиперурикемия, обострение подагры (при длительном приеме высоких доз), аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия кожи). Возможно снижение уровня глюкозы в крови. При быстром струйном введении возможно появление чув-ства жара и быстро проходящего чувства сухости во рту.

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами. Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина, линкомицина. Не совместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флави-наденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм. Цитофлавин уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зри-тельного нерва). Цитофлавин совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Цитофлавин применяется только внутривенно капельно со скоростью не более 90 кап./мин (4-4,5 мл/мин) в разведе-нии на 200-400 мл 5-10% раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида или очень медленно струйно в разведении с 10 мл воды для инъекций: - при дисциркуляторной энцефалопатии и последствиях нарушения мозгового кровообращения препарат вводится в объеме 10 мл на введение 1 раз в сутки в течение 10 дней; - при токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводится в объеме 10 мл на введение 2 раза в сутки че-рез 8-12 часов в течение 5 дней; - при посленаркозном угнетении сознания вводится однократно струйно.

У лиц, предрасположенных к снижению уровня глюкозы в крови, применение препарата должно обязательно проводиться под контролем уровня глюкозы в крови. При концентрации гемоглобина менее 70 г/л необходима предварительная коррекция анемии. Возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 18-20 гр. С. Хранение препарата на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата запрещено.

Отпускается по рецепту

Внимание. Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.