Руководства, Инструкции, Бланки

Nortriptyline 10 инструкция img-1

Nortriptyline 10 инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Амитриптилин, тбл 25мг №50

Описание и инструкция: к "АМИТРИПТИЛИН. тбл 25мг №50"

Антидепрессант из группы трициклических соединений, производное дибензоциклогептадина. Антидепрессивное действие амитриптилина связывают со стимуляцией адренергических и серотонинергических механизмов в головном мозге за счет угнетения обратного нейронального захвата медиаторов. Оказывает седативное действие, обладает антихолинергической и антигистаминной активностью. Антидиуретическое действие при ночном недержании мочи обусловлено, по-видимому, антихолинергической активностью. Оказывает анальгетическое действие, которое, как полагают, может быть связано с изменениями концентраций моноаминов в ЦНС, особенно серотонина и влиянием трициклических антидепрессантов, в т.ч. амитриптилина, на эндогенные опиоидные системы.

Биодоступность амитриптилина составляет 31-61%. Связывание с белками плазмы 82-96%. Объем распределения - 5-10 л/кг. Метаболизируется с образованием активного метаболита нортриптилина.

Период полувыведения - 31-46 ч. Выводится преимущественно почками.

Депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза, депрессии (в т.ч. и в детском возрасте), смешанные эмоциональные расстройства и нарушения в поведении. Детский энурез (за исключением детей с гипотоническим мочевым пузырем). Нервная булимия. Хронические болевые синдромы.

Внутрь, не разжевывая, после еды, взрослым в начальной дозе — по 25 мг 2–4 раза в сутки. Максимальные дозы для амбулаторного лечения — до 150 мг/сут, в стационаре — до 300 мг/сут, у пожилых больных — до 100 мг/сут.

В/м или в/в (вводить медленно) в дозе 20–40 мг 4 раза в сутки. Инъекции постепенно заменяют приемом внутрь. Курс лечения не более 6–8 мес.

Детям, как антидепрессант: от 6 до 12 лет — 10–30 мг или 1–5 мг/кг/сут дробно, в подростковом возрасте — по 10 мг 3 раза в сутки (при необходимости до 100 мг в сутки); для лечения ночного энуреза детям старше 6 лет — 12,5–25 мг на ночь (доза не должна превышать 2,5 мг/кг массы тела).

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, дезориентация, возбуждение, галлюцинации, экстрапирамидные расстройства, дрожь, утомляемость; редко - тревога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушения проводимости.

Со стороны пищеварительной системы: кисло-горький привкус во рту, тошнота, рвота, стоматит; редко - холестатическая желтуха.

Со стороны репродуктивной системы: возможны нарушение или задержка эякуляции, снижение потенции, изменение либидо.

Со стороны эндокринной системы: редко - гипергликемия, глюкозурия, нарушения толерантности к глюкозе, сахарный диабет, синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны обмена веществ: возможно увеличение массы тела.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость во рту, нарушения аккомодации, нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления, запоры, задержка мочи.

Закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, атония мочевого пузыря, паралитическая непроходимость кишечника, эпилепсия, пилоростеноз, ранний восстановительный период после инфаркта миокарда, одновременное лечение ингибиторами МАО.

Беременность и лактация.

Амитриптилин не следует применять при беременности, особенно в I и III семестрах, за исключением случаев крайней необходимости. Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения амитриптилина при беременности не проводилось.

В экспериментальных исследованиях амитриптилин оказывал тератогенное действие в дозах, во много раз превышавших клинические дозы.

С осторожностью применяют при ИБС, аритмиях, сердечной недостаточности. При резком прекращении приема возможно развитие синдрома отмены.

Амитриптилин можно применять не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.

Не следует применять одновременно с симпатомиметическими средствами, в т.ч. с эпинефрином, эфедрином, изопреналином, норэпинефрином, фенилэфрином, фенилпропаноламином.

С осторожностью применяют одновременно с другими препаратами, оказывающими антихолинергическое действие.

Во время приема амитриптилина не допускается употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Амитриптилин в форме таблеток, драже и раствора для инъекций включен в Перечень ЖНВЛС.

При одновременном применении амитриптилина и других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, гипотензивного действия, угнетения дыхания; с другими препаратами, обладающими антихолинергической активностью - усиление антихолинергических эффектов; с симпатомиметическими средствами - возможно усиление их действия на сердечно-сосудистую систему и повышение риска развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии; с клонидином, гуанетидином - возможно снижение их гипотензивного действия; с барбитуратами, карбамазепином - уменьшение действия амитриптилина вследствие повышения его метаболизма; с хинидином - возможно замедление метаболизма амитриптилина.

При одновременном применении с циметидином возможно замедление метаболизма амитриптилина, повышение концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, в т.ч. амитриптилин, усиливают действие алкоголя, особенно в течение первых нескольких дней терапии.

Условия и сроки хранения.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности 3 года.

  • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Другие статьи

Нортриптилин - Антидепрессанты - Форум Нейролептик

Legogo 08 Янв 2014

В Украине тоже нет, ещё со времён ССС Р. Скорее всего бизнес-интересы пересекаются.

Теперь и амитриптилин ампульный в Украине нигде не сыщешь, окромя стационара, а в табл. только по рецепту и то с трудом. Хотя каких то пять лет назад, вёдрами и без рецепта можно было купить. Кто же к ним в психушку ходить то будет, если все лекарства будут доступны. Слишком много грамотных пациентов развелось. Народ надо кормить "серотониновыми", что бы все ходили и улыбались, лишних вопросов не задавали, на "майданы" не ходили, а "норадреналиновые" - только для тех, кому за границу съездить за ними, как два пальца об асфальт.

В двух словах, причина - политика и бизнес.

Алекс86 12 Апр 2015

А как норадреналин может влиять на суицид и как вообще он с этим связан ?

Некоторые личности почему то упорото считают что норадреналин способствует реализации суицидальной настроенности. Да, нор даёт прилив сил, уверенность, бесстрашие, но считать теперь что это приведёт именно к суициду у соответсвующе настроенных лиц. ну не знаю. логика в этом есть но так ли это на деле? Лично мне нор кровь из носу нужен для того чтобы стать более активным и начать нормально работать. И если он у меня повысится то я намерен пустить эту энергию на это, а не на суицид. Но случаи бывают разные и люди тоже разные. я про диагнозы. у меня лично нехватка энергии. как там это называется по научному? астения? апатия?


Интересно мнение практикующих врачей, приводит ли повышение нора у больных тяжёлой депрессией к реализации суицидальных мыслей.

Эсцита 10 таблетки: инструкция, описание PharmPrice

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – эсциталопрама оксалат 12,775 мг или25,55 мг (эквивалентно эсциталопраму 10 мг и 20 мг соответственно)

вспомогательные вещества: коповидон (коллидон VA 64),лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102,натрия кроскармеллоза, магния стеарат

состав оболочки Sepifilm LP 770: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза)(Е 464), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кислота стеариновая (Е 570),титана диоксид (Е 171).

Таблетки 10 мг, покрытые пленочной оболочкой белого цвета,овальной формы, двояковыпуклые, с углубленной риской на одной стороне имаркировкой «10» на другой

Таблетки 20 мг, покрытые пленочной оболочкой белого цвета,овальной

формы, двояковыпуклые, с углубленной риской на одной сторонеи маркировкой «20» на другой

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторыселективные

Код АТХ N06AB10

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Абсорбция не зависит от приема пищи. После приема внутрь среднеевремя достижения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови составляет около 4 ч. Биодоступностьэсциталопрама составляет около 80 %.

Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов сбелками плазмы крови ниже 80 %.

Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированногои дидеметилированного метаболитов, которые являются фармакологически активными.Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация (Css) достигается примерно через 1 неделю.

Период полувыведения(T1/2) после многократного применения составляет около 30 ч. Клиренс припероральном применении составляет около 0,6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью(метаболический путь) и почками. Большая часть выводится в виде метаболитов смочой.

Пожилые пациенты ( >65 лет)

Эсциталопрам выводится медленнее у пожилых пациентов посравнению с более молодыми пациентами. Системная экспозиция (AUC) примерно на50% выше у пожилых по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами.

Снижение функции печени

У пациентов со слабым или умеренным нарушением функциипечени период полувыведения эсциталопрама примерно в два раза больше, иэкспозиция примерно на 60% выше, чем у людей с нормальной функцией печени.

Снижение функции почек

Для эсциталопрама большой период полувыведения и небольшое возрастание экспозиции отмеченыу пациентов со сниженной функцией почек (CLcr 10-53 мл/мин). Концентрацииметаболитов в плазме не исследовались, но они могут быть повышенными.

Фармакодинамика

ЭСЦИТА® - антидепрессант, селективный ингибитор обратногозахвата серотонина (СИОЗС). Ингибирование обратного захвата серотонина приводитк повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает ипролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки.

Эсциталопрам практически не связывается с рядом рецепторов,включая серотониновые 5-HT1A-, 5-HT2-рецепторы, допаминовые D1- и D2-рецепторы,

α1-, α2-, β-адренергические рецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы,м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Механизм антидепрессивного действия эсциталопрамавзаимосвязан с усилением серотонинергической активности в центральной нервнойсистеме (ЦНС) в результате подавления нейронного захвата серотонина (5-НТ). Эсциталопрамявляется высоко селективным ингибитором обратного захвата серотонина сминимальным влиянием на обратный нейронный захват норэпинефрина и допамина. Эсциталопрам(S-энантиомер) является более (в 100раз) сильнодействующим ингибитором белка-переносчикасеротонина, который участвует в обратном захвате сеторонина, чем рацемическаяформа циталопрама - R-энантиомер. Эсциталопрам также не связывается или имееточень слабую способность связываться с ионными каналами, включая Na+, K+. Cl-, Ca++каналы.

Показания к применению

- панические расстройства с/без агорафобии

- социальная тревога (социальная фобия)

- генерализованные состояния тревоги

Способ применения и дозы

Препарат назначают 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи.

В отношении безопасности суточной дозы, превышающей 20 мгэсциталопрама, данные отсутствуют.

Основные депрессивные эпизоды: препарат обычно назначают в дозе 10 мг/сут. В зависимости отиндивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20мг/сут.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 неделипосле начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии как минимум еще втечение 6 мес необходимо продолжать терапию для закрепления полученногоэффекта.

Панические расстройства с/без агорафобии: в течение первой недели лечения рекомендуетсядоза 5 мг/сут с последующим увеличением до 10 мг/сут. В зависимости отиндивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20мг/сут.

Максимальный терапевтический эффект достигается примерночерез 3 мес после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

Социальная тревога (социальная фобия): препарат обычно назначают в дозе 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальнойреакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.

Состояния тревоги, связанные с социальным статусом,относятся к заболеваниям хронического типа, и лечение препаратом в течение 12недель рекомендуется для усиления ответной реакции.

Генерализованные состояния тревоги: начальная доза препарата10 мг/сут. В зависимостиот индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной –20 мг/сут.

Генерализованные состояния тревоги относятся к заболеваниямхронического типа, и лечение препаратом в течение 12 недель рекомендуется дляусиления ответной реакции. В ходе лечения соотношение пользы и дозы препаратадолжны переоцениваться с регулярным интервалом.

Обсессивно-компульсивные нарушения: начальная доза препарата10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может бытьувеличена до максимальной – 20 мг/сут.

Обсессивно-компульсивные нарушения – заболеванияхронического типа, поэтому лечение таких пациентов длится в течение достаточногопериода до полного излечения.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Назначается половина обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).

Изучение эффективности препарата у пациентов пожилоговозраста с социальной фобией не проводилось.

При почечной недостаточности легкой и средней степенитяжести коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начальная доза в течение 2-хнедель - 5 мг/сут. Пациентам с почечнойнедостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) препарат следует назначать состорожностью.

Пациентам с нарушением функции печени рекомендуемаяначальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. Взависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до10 мг/сут. Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени препаратследует назначать с осторожностью.

При сниженной активности изофермента CYP2C19 рекомендуемаяначальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. Взависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до10 мг/сут.

При прекращении лечения препаратом дозу следует уменьшатьпостепенно в течение 1-2 недель во избежание развития синдрома отмены.

Побочные действия

- тошнота, снижение аппетита, диарея, запоры, абдоминальнаяболь

- бессонница или сонливость, головокружение, слабость

- повышенная потливость, гипертермия

- снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции,аноргазмия (у женщин)

- нарушения вкусовых ощущений

- рвота, сухость во рту, изменение лабораторных показателейфункции печени

- недостаточная секреция АДГ, галакторея

- анафилактические реакции, ангионевротический отек

- кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура

- артралгии, миалгии, задержка мочи

- расстройства зрения, судорожные припадки, тремор,двигательные нарушения, серотониновый синдром, галлюцинации, мания, спутанностьсознания, возбуждение, тревога, раздвоение личности с суицидальныминаклонностями, панические атаки, повышенная раздражительность.

При резкой отмене препарата после длительного применения возможныреакции отмены - головокружение, головные боли и тошнота. Выраженность данныхреакций незначительна, а продолжительность ограничена.

Побочные эффекты наиболее часто развиваются на 1 или 2неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают режепри продолжении терапии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к эсциталопраму и другимкомпонентам препарата

- одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО)

- одновременный прием с пимозидом - беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия при одновременном применении с препаратом Эсцита®.

С ингибиторами МАО, а также в начале приема ингибиторов МАОбольными, незадолго до этого прекратившими прием препарата ЭСЦИТА®, возможно возникновение серьезных нежелательныхреакций. В подобных случаях может развиться серотониновый синдром.

С серотонинергическими препаратами (например, трамадолом,суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотониновогосиндрома.

ЭсцитА® может снижать порог судорожной готовности, в связи счем необходима осторожность при одновременном назначении препарата ЭсцитА® идругих препаратов, снижающих порог судорожной готовности.

Эсцита® может привести к усилению действия препаратов лития, триптофана.

С пероральными антикоагулянтами и препаратами, влияющими насвертываемость крови (например, атипичными антипсихотиками и фенотиазинами, большинствомтрициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и НПВС,тиклопидином и дипиридамолом), может возникнуть нарушение свертываемости крови.В подобных случаях в начале или по окончании терапии препаратом ЭСЦИТА®необходим тщательный мониторинг свертываемости крови.

Препараты, ингибирующие изофермент CYP2C19, могут повышатьконцентрацию препарата ЭСЦИТА® в плазме крови. С осторожностью следует применятьпрепарат ЭСЦИТА® одновременно с подобными препаратами (в т.ч. с омепразолом),может потребоваться уменьшение дозы Эсцита®.

С осторожностью следует назначать препарат ЭСЦИТА® в высокихдозах одновременно с циметидином в высоких дозах, который является сильнымингибитором изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2.

Одновременное назначение препарата ЭСЦИТА® и препаратов,содержащих зверобой (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числапобочных эффектов.

При одновременном приеме алкоголя препарат ЭСЦИТА® невступает в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие, однако,как и в случае с другими психотропными средствами, одновременное применение препаратаЭСЦИТА® и алкоголя не рекомендуется.

ЭСЦИТА® является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимопроявлять осторожность при одновременном назначении эсциталопрама и лекарственныхсредств, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малыйтерапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (вслучаях применения при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихсяпосредством изофермента CYP2D6 и действующих на ЦНС (например антидепрессантовдезипрамина, кломипрамина, нортриптилина или антипсихотиков рисперидона,тиоридазина, галоперидола). В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.

Одновременное назначение препарата ЭСЦИТА® и дезипрамина илиметопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последнихпрепаратов.

ЭСЦИТА® может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19.Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном использовании препаратаЭСЦИТА® и препаратов, метаболизирующихся при участии данного изофермента.

Особые указания

Препарат ЭСЦИТА® нельзя назначать одновременно сингибиторами МАО. Препарат может быть назначен через 14 дней после прекращениялечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день послепрекращения терапии обратимыми ингибиторами МАО типа А (в т.ч. моклобемидом).Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема ЭСЦИТА®, прежде чемможно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.

У некоторых пациентов с паническими расстройствами в началелечения селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая ЭСЦИТА®)может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычноисчезает в течение 2 недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновенияанксиогенного эффекта, рекомендуется применять препарат в низких начальныхдозах

Следует отменить ЭСЦИТА®в случае развития судорожных приступов.

Не рекомендуется применение препарата у больных снестабильной эпилепсией, при контролируемых приступах необходимо тщательноенаблюдение. При увеличении частоты возникновения судорожных приступовселективные ингибиторы обратного захвата серотонина, включая ЭСЦИТА®, необходимо отменить.

С осторожностью следует применять ЭСЦИТА® у пациентов суказаниями в анамнезе на манию/гипоманию. При развитии маниакального состояния препаратЭСЦИТА® необходимо отменить.

При лечении ЭСЦИТА®больных сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, поэтомуможет потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемическихпрепаратов.

Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и можетсохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно иливследствие проводимой терапии.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающимилечение антидепрессантами, особенно в начале, из-за возможности клиническогоухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Этапредосторожность должна соблюдаться и при лечении других психическихрасстройств, сопровождающихся депрессивными эпизодами. Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции АДГ, на фоне приемаЭСЦИТА® возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии.

С осторожностью следует назначать ЭСЦИТА® и другиеселективные ингибиторы обратного захвата серотонина пациентам, входящим вгруппу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным циррозом печени ипринимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию. При приеме ЭСЦИТА®возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпура). Необходимо состорожностью применять препарат ЭСЦИТА® у больных со склонностью ккровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и препараты,влияющие на свертываемость крови.

Клинический опыт применения ЭСЦИТА® в сочетании сэлектросудорожной терапией ограничен, поэтому в данном случае следует соблюдатьосторожность.

Не рекомендуется одновременное применение препарата ЭСЦИТА®и ингибиторов МАО типа А из-за риска развития серотонинового синдрома. Убольных, принимающих ЭСЦИТА® и другие селективные ингибиторы обратного захватасеротонина одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаяхможет развиваться серотониновый синдром.

Комбинация таких симптомов, как возбуждение, тремор, мышечныйспазм, гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома. Приэтом следует немедленно отменить селективные ингибиторы обратного захватасеротонина и серотонинергические препараты и назначить симптоматическуютерапию.

Одновременное применение ЭСЦИТА® и алкоголя не рекомендуется.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени(КК<30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью

Использование СИОЗС в III триместре беременности можетнегативно сказаться на психофизическом развитии новорожденного.Зарегистрированы неврологические нарушения у новорожденных, чьи материпринимали СИОЗС вплоть до родов: апное, цианоз, судороги, гипогликемию, гипотонию, раздражительность,тремор, гипертензия, повышенный мышечный тонус, нестабильную температуру, постоянныйплач, трудности сосания, плохой сон. Эти симптомы могут свидетельствовать осеротонинергических эффектах или о возникновении синдрома отмены. В случаеиспользования СИОЗС во время беременности их прием не должен резко прерываться,отменять препарат необходимо постепенно.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем ипотенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, эмоциональное идвигательное возбуждение, сонливость,помрачение сознания, судорожные припадки, тахикардия, изменения ЭКГ (изменениесегмента ST и зубца T, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT),аритмии, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболическийацидоз, гипокалиемия. Лечение: специфическогоантидота не существует, промывание желудка, адекватная оксигенотерапия, принеобходимости проводится контроль дыхания и сердечно-сосудистой деятельности,симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблетокв контурную ячейковую упаковку из пленки белой ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевойпечатной.

По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачкукартонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном отсвета месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған 10 мг және 20 мг таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 12,775 мг немесе 25,55 мг эсциталопрам оксалаты (тиісінше 10 мг және 20 мг эсцитолопрамға баламалы)

қосымша заттар: коповидон (коллидон VA 64), лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, микрокристалды целлюлоза РН 102, натрий кроскармеллозасы, магний стеараты

Sepifilm LP 770 қабығының құрамы. гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е 464), микрокристалды целлюлоза

(Е 460), стеарин қышқылы (Е 570), титанның қостотығы (Е 171).

Сипаттамасы

Сопақша пішінді, екі жақ беті дөңес, бір жағында тереңдетілген сызығы мен екінші жағында «10» деген таңбасы бар, ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған 10 мг таблеткалар

Сопақша пішінді, екі жақ беті дөңес, бір жағында тереңдетілген сызығы мен екінші жағында «20» деген таңбасы бар, ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған 20 мг таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Антидепрессанттар. Серотонинді кері қармайтын іріктелген тежегіштер

АТХ коды N06AB10

Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

Сіңірілуі ас ішуге байланысты емес. Ішке қабылдағаннан кейін қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына жетуінің орташа уақыты 4 сағатқа жуық құрайды. Эсциталопрам биожетімділігі шамамен 80% құрайды.

Эсциталопрамның және оның негізгі метаболиттерінің плазма ақуыздарымен байланысуы 80%-дан төмен.

Эсциталопрам бауырда фармакологиялық тұрғыда белсенді саналатын деметилденген және дидеметилденген метаболиттерге дейін метаболизденеді. Эсциталопрам кинетикасы дозаға байланысты. Тепе-тең концентрациясына (Сss) шамамен 1 аптадан соң жетеді.

Жартылай шығарылу кезеңі (Т1/2 ) бірнеше рет қолданғаннан кейін 30 сағатқа жуық құрайды. Ішу арқылы қолданған кезде клиренсі шамамен 0,6 л/мин. Эсциталопрамның негізгі метаболиттерінде Т1/2 ұзағырақ. Эсциталопрам және оның негізгі метаболиттері бауырмен (метаболикалық жол) және бүйрекпен шығарылады. Басым бөлігі метаболит түрінде несеппен шығарылады.

Егде жастағы емделушілер ( >65 жас)

Эсциталопрам егде емделушілерде, олардан жас емделушілермен салыстырғанда, баяу шығарылады. Егде жастағыларда жүйелі әсер ету уақыты (AUC), дені сау ерікті жастармен салыстырғанда, шамамен 50% жоғары.

Бауыр қызметінің төмендеуі

Бауыр қызметінің әлсіз немесе орташа бұзылуы бар емделушілерде эсциталопрамның жартылай шығарылу кезеңі шамамен екі есе ұзақ, және де әсер ету уақыты, бауыр қызметі қалыпты адамдардан шамамен 60% жоғары.

Бүйрек қызметінің төмендеуі

Эсциталопрамға тән ауқымды жартылай шығарылу кезеңі және әсер ету уақытының аздап ұзаруы бүйрек қызметі төмендеген емделушілерде (CLcr 10-53 мл/мин) білінген. Плазмадағы метаболиттер концентрациялары зерттелмеген, бірақ олар жоғары болуы мүмкін.

Фармакодинамикасы

ЭСЦИТА ® – антидепрессант, серотонинді кері қармайтын іріктелген тежегіш (СКҚІТ). Серотониннің кері қармалуын тежеу синапс саңылауындағы осы нейромедиатор концентрациясының жоғарылауына әкеледі, оның синапстан кейінгі рецепторлық бөліктерге әсер етуін күшейтеді және ұзартады.

Эсциталопрам серотонинді 5-HT1A -, 5-HT2 -рецепторлар, допаминдік D1 - және D2 - рецепторлар, α1 -, α2 -, β-адренергиялық рецепторлар, гистаминді Н1 -рецепторлар, м-холинорецепторлар, бензодиазепинді және апиынды рецепторлар қамтылатын рецепторлар қатарымен мүлде байланыспайды.

Эсциталопрамның депрессияға қарсы әсер ету механизмі серотониннің нейрондармен қармалуын бәсеңдету (5-НТ) нәтижесінде орталық жүйке жүйесіндегі (ОЖЖ) серотонинергиялық белсенділіктің күшеюімен өзара байланысты.

Эсциталопрам норэпинефрин мен допаминді нейрондармен кері қармауға тым аз әсер ететін серотонинді кері қармаудың жоғары іріктелген тежегіші болып табылады. Эсциталопрам (S-энантиомер), R-энантиомер циталопрамының рацемиялық түрінен гөрі, серотонинді кері қармауға қатысатын серотониннің ақуыз тасымалдаушысының күшті әсер ететін (100 есе) тежегіші болып саналады. Эсциталопрам, сондай-ақ, Na +. K +. Cl -. Ca ++ өзектерін қамтитын иондық өзектермен байланыспайды немесе байланысу қабілеті өте әлсіз болып келеді.

Қолданылуы

- агорафобиямен/онсыз үрейлі бұзылыстарда

- әлеуметтік үрейленуде (әлеуметтік фобия)

- жайылған үрейлену жай-күйлерінде

Қолдану тәсілі және дозалары

Препарат тәулігіне 1 рет ас ішуге байланыссыз тағайындалады.

Эсциталопрамның 20 мг-ден асатын тәуліктік дозасының қауіпсіздігіне қатысты деректер жоқ.

Негізгі депрессиялық көріністер: препарат, әдетте, тәулігіне 10 мг дозада тағайындалады. Емделушінің жеке реакциясына қарай дозаны тәулігіне ең жоғары 20 мг дейін арттыруға болады.

Депрессияға қарсы тиімділігі, әдетте, емдеу басталғаннан кейін 2-4 аптадан соң дамиды. Депрессия белгілері жоғалғаннан кейін, ең аз дегенде, тағы 6 ай бойы алған әсерді орнықтыру үшін емді жалғастыру қажет.

Агорафобиямен/онсыз үрейлі бұзылыстарда: емдеудің алғашқы аптасы кезінде тәулігіне 5 мг доза ұсынылып, әріқарай тәулігіне 10 мг дейін арттырылады. Емделушінің жеке реакциясына қарай дозаны тәулігіне 20 мг дейін көбейтуге болады.

Ең жоғары емдік әсерге емдеу басталғаннан кейін шамамен 3 айдан соң жетеді. Емдеу бірнеше айға созылады.

Әлеуметтік үрейлену (әлеуметтік фобия): препарат, әдетте, тәулігіне 10 мг дозада тағайындалады. Емделушінің жеке реакциясына қарай дозаны тәулігіне 20 мг дейін көбейтуге болады.

Әлеуметтік статусымен байланысты үрейлену ахуалдары созылмалы аурулар типіне жатады, ал жауап реакциясын күшейту үшін препаратпен 12 апта бойы емделу ұсынылады.

Жайылған үрейлену жай-күйлері: препараттың бастапқы дозасы тәулігіне 10 мг. Емделушінің жеке реакциясына қарай дозаны тәулігіне ең жоғары 20 мг дейін көбейтуге болады.

Жайылған үрейлену ахуалдары созылмалы типтегі ауруларға жатады, ал жауап реакциясын күшейту үшін препаратпен 12 апта бойы емделу ұсынылады. Емдеу барысында препараттың пайдасы мен дозасының арақатынасы жүйелі аралықпен бағалануы тиіс.

Обсессивті-компульсивті бұзылулар: препараттың бастапқы дозасы –тәулігіне 10 мг. Емделушінің жеке реакциясына қарай дозаны тәулігіне ең жоғары 20 мг дейін көбейтуге болады.

Обсессивті-компульсивті бұзылулар – созылмалы типті аурулар, сондықтан мұндай емделушілерді емдеу ұзақтығы толық сауығуға дейін жеткілікті кезең бойына созылады.

Егде жастағы емделушілер(65 жастан асқан)

Әдетте ұсынылатын дозаның жартысы (яғни, барлығы 5 мг/тәулік) және одан төмен ең жоғары доза (10 мг/тәулік) тағайындалады.

Әлеуметтік фобияға шалдыққан егде емделушілерде препараттың тиімділігіне зерттеу жүргізілмеген.

Ауырлығы жеңіл және орта дәрежелі бүйрек жеткіліксіздігінде дозаны реттеу қажет емес. 2 апта бойы тәулігіне 5 мг бастапқы доза ұсынылады. Ауыр дәрежедегі бүйрек жеткіліксіздігі (КК<30 мл/мин) бар емделушілерге препаратты сақтықпен тағайындау керек.

Бауыр қызметі бұзылғанемделушілерге ұсынылатын бастапқы доза емдеудің алғашқы 2 аптасында тәулігіне 5 мг құрайды. Емдеуге жеке реакцияға қарай дозаны тәулігіне 10 мг дейін көбейтуге болады. Ауыр дәрежелі бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерге препаратты абайлап тағайындау керек.

CYP2C19изоферментінің белсенділігі төмендегенде ұсынылатын бастапқы доза емдеудің алғашқы 2 аптасында тәулігіне 5 мг құрайды. Емдеуге жеке реакцияға қарай дозаны тәулігіне 10 мг дейін көбейтуге болады.

Препаратпен емдеуді тоқтатқанда тоқтатудан болатын cиндром дамуын болдырмау үшін дозаны 1-2 апта ішінде біртіндеп азайту керек.

Жағымсыз әсерлері

- жүрек айну, тәбеттің төмендеуі, диарея, іш қатулар, іш қуысындағы ауырулар

- ұйқысыздық немесе ұйқышылдық, бас айналу, әлсіздік

- қатты тершеңдік, гипертермия

- либидоның төмендеуі, импотенция, эякуляцияның бұзылуы, аноргазмия (әйелдерде)

- дәм сезінудің бұзылуы

- құсу, ауыз кеберсуі, бауыр қызметінің зертханалық көрсеткіштерінің өзгеруі

- АДГ сөлінісінің жеткіліксіздігі, галакторея

- анафилактикалық реакциялар, ангионевротикалық ісіну

- тері бөртпесі, қышыну, экхимоздар, пурпура

- артралгиялар, миалгиялар, несеп іркілісі

- көру бұзылыстары, құрысу ұстамалары, тремор, қимыл-қозғалыс бұзылулары, серотонинді синдром, елестеулер, мания, сананың шатасуы, қозу, үрейлену, суицидтік бейімділіктермен тұлғаның екіжүзденуі, үрейлі шабуылдар, қатты ашушаңдық

Препаратты ұзақ қолданудан кейін күрт тоқтатқанда тоқтату реакциялары - бас айналу, бас ауырулар және жүрек айну болуы мүмкін.

Бұл реакциялардың айқындылығы шамалы, ал ұзақтығы шектеулі.

Жағымсыз әсерлер емделудің 1 немесе 2 аптасында жиірек дамиды, әдетте, артынша олардың қарқыны кемиді және емдеуді жалғастырған кезде сирек туындайды.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- эсциталопрамға және препараттың басқа компоненттеріне жоғары

- моноаминоксидаза (МАО) тежегіштерімен бір мезгілде қабылдау

- пимозидті бір мезгілде қабылдау

- жүктілік пен лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалық және жасөспірімдік кезең

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

ЭСЦИТА ® препаратымен бір мезгілде қолданған кездегі өзара әрекеттесулер.

МАО тежегіштерімен, сондай-ақ осыған дейін таяуда ЭСЦИТА ® препаратын қабылдауды тоқтатқан науқастар МАО тежегіштерін қабылдай бастағанда күрделі ұнамсыз реакциялар пайда болуы мүмкін. Осындай жағдайларда серотониндік синдром дамуы мүмкін.

Серотонинергиялық препараттармен (мысалы, трамадол, суматриптан және басқа да триптандар) серотониндік синдромның дамуына әкеледі.

ЭСЦИТА ® құрысуға дайындық шегін төмендетуі мүмкін, осыған орай, ЭСЦИТА ® препараты мен құрысуға дайындық шегін төмендететін басқа препараттарды бір мезгілде тағайындағанда сақтану қажет.

ЭСЦИТА ® литий, триптофан препараттарының әсерін күшейтуі мүмкін.

Ішуге арналған антикоагулянттармен және қан ұюына әсер ететін препараттармен (мысалы, атипиялық антипсихотиктер мен фенотиазиндер, үш циклды антидепрессанттардың көпшілігі, ацетилсалицил қышқылы және ҚҚСП, тиклопидин және дипиридамол) қан ұюының бұзылуы болады. Мұндай жағдайларда ЭСЦИТА ® препаратымен емдеудің басында немесе соңында қан ұюына мұқият мониторинг жасау қажет.

СҮР2С19 изоферментін тежейтін препараттар қан плазмасында ЭСЦИТА ® препаратының концентрациясын жоғарылатады. ЭСЦИТА ® препаратын осындай препараттармен (соның ішінде омепразол) бір мезгілде сақтана қолдану керек, ЭСЦИТА ® дозасын азайту қажет болады.

ЭСЦИТА ® препаратын жоғары дозаларда СҮР2D6, CYP3A4 және CYP1A2 изоферменттерінің күшті тежегіші болып саналатын жоғары дозалардағы циметидинмен бір мезгілде абайлап тағайындау керек.

ЭСЦИТА ® мен құрамында шайқурай бар препараттармен (Нypericum perforatum) бір мезгілде тағайындау жағымсыз әсерлер қатарының көбеюіне әкелуі мүмкін.

Алкоголь бір мезгілде қабылданғанда ЭСЦИТА ® препараты фармакодинамикалық немесе фармакокинетикалық өзара әрекеттесуге түспейді, алайда, басқа психотропты дәрілер жағдайындағы сияқты, ЭСЦИТА ® препараты мен алкогольді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

ЭСЦИТА ® СҮР2D6 изоферментінің тежегіші болып табылады. Эсциталопрам мен осы изофермент көмегімен метаболизденетін және мысалы, флекаинид, пропафенон және метопролол (жүрек жеткіліксіздігінде қолданған жағдайларда) сияқты емдеу индексі аз дәрілік заттармен немесе негізінен СҮР2D6 изоферменті арқылы метаболизденетін және ОЖЖ-не әсер ететін препараттармен (мысалы дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин антидепрессанттары немесе рисперидон, тиоридазин, галоперидол антипсихотиктері) бір мезгілде тағайындағанда сақтық таныту қажет. Бұл жағдайларда дозаны реттеу қажет болады.

ЭСЦИТА ® препараты мен дезипрамин немесе метопрололды бір мезгілде тағайындау соңғы екі препарат концентрациясының екі есе ұлғаюына әкеледі.

ЭСЦИТА ® СҮР2С19 изоферментін мардымсыз тежеуі мүмкін. Сондықтан ЭСЦИТА ® препараты мен осы изоферменттің қатысуымен метаболизденетін препараттарды бір мезгілде пайдаланғанда сақ болуға кеңес беріледі.

Айрықша нұсқаулар

ЭСЦИТА ® препаратын МАО тежегіштерімен бір мезгілде тағайындауға болмайды. Препаратты қайтымсыз МАО тежегіштерімен емдеуді тоқтатқаннан кейін 14 күннен соң және А типті қайтымды МАО тежегіштерімен (соның ішінде моклобемид) емдеуді тоқтатқаннан кейін кемінде, 1 күннен соң тағайындауға болады. Іріктелмеген МАО тежегіштерімен емдеуді бастауға болатын уақыттан бұрын ЭСЦИТА ® қабылдау аяқталғаннан кейін, кем дегенде, 7 күн өтуі тиіс.

Үрейлі бұзылыстары бар кейбір емделушілерде серотонинді кері қармайтын іріктелген тежегіштермен (ЭСЦИТА ® қоса) емдеудің басында үрейленудің күшеюі байқалады. Осындай парадоксты реакция, әдетте, 2 апта емделу кезінде жоғалады. Анксиогендік әсердің туындау ықтималдығын азайту үшін препаратты бастапқы төмен дозаларда қолдану ұсынылады.

ЭСЦИТА ® құрысу ұстамалары дамыған жағдайда тоқтатылады.

Тұрақсыз эпилепсиясы бар науқастарда препаратты қолдану ұсынылмайды, бақылаудағы ұстамаларда мұқият қадағалау қажет. Құрысу ұстамаларының болуы жиілеп кетсе, ЭСЦИТА ® қамтылатын серотонинді кері қармайтын іріктелген тежегіштерді тоқтату қажет.

ЭСЦИТА ® сыртартқысында мания/гипомания көрсетілімдері бар емделушілерде абайлап қолданылу керек. Маниакальді жай-күйлер дамығанда ЭСЦИТА ® препаратын тоқтату қажет.

Қант диабетімен науқастарды ЭСЦИТА ® -мен емдегенде қандағы глюкоза деңгейі өзгеруі мүмкін, сондықтан да инсулин және/немесе ішуге арналған гипогликемиялық препараттар дозасын реттеу қажет болады. Өзін-өзі өлтіру қаупі депрессияға тән, және де күрт басталатын немесе жүргізілетін ем салдарынан болатын ахуал әбден жақсарғанша сақталуы мүмкін. Әсіресе, бас шенінде, клиникалық нашарлау және/немесе суицидтік көріністердің (ойлардың және мінез-құлықтың) болуы мүмкін екеніне орай, антидепрессанттармен емделіп жүрген емделушілерді мұкият қадағалау қажет. Осылай сақтандыру депрессиялық көріністермен қатар жүретін басқа психикалық бұзылыстарды емдеу кезінде де қадағалануы тиіс.

ЭСЦИТА ® қабылдау аясында АДГ сөлінісінің бұзылуымен байланысты болуы мүмкін гипонатриемия сирек туындайды, әдетте, емдеуді тоқтатқанда жоғалады. ЭСЦИТА ® мен басқа да серотонинді кері қармайтын іріктелген тежегіштерді гипонатриемияның даму қаупі бар топқа кіретін емделушілерге: егде жастағыларға, бауыр циррозы бар науқастарға және гипонатриемия туғызатын препараттар қабылдайтындарға сақтана тағайындау керек. ЭСЦИТА ® қабылдау кезінде тері қан құйылуының (экхимоздар және пурпура) дамуы мүмкін. Қан кетуге бейімділігі бар, сондай-ақ ішуге арналған антикоагулянттар мен қан ұюына әсер ететін дәрілер қабылдайтын науқастарда ЭСЦИТА ® препаратын абайлап қолдану қажет.

Электрлі кұрыстыру емімен үйлестірілген ЭСЦИТА ® қолданудың клиникалық тәжірибесі шектеулі, сондықтан бұл жағдайда сақтық шарасын қадағалау керек.

Серотониндік синдромның даму қаупіне орай, ЭСЦИТА ® препараты мен А типті МАО тежегіштерін бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. ЭСЦИТА ® және серотонинергиялық препараттармен бір мезгілде басқа да серотонинді кері қармайтын іріктелген тежегіштер қабылдайтын науқастарда сирек жағдайларда серотониндік синдромның дамуы мүмкін.

Қозу, тремор, бұлшықет түйілуі, гипертермия белгілерінің бірігуі серотониндік синдромның дамуын көрсетеді. Бұл орайда серотонинді кері қармайтын іріктелген тежегіштер мен серотонинергиялық препараттарды дереу тоқтатып, белгілеріне қарай ем тағайындау керек.

ЭСЦИТА ® мен алкогольді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Ауыр дәрежелі бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге (КК< 30 мл/мин) препаратты сақтықпен тағайындау керек.

Жүктіліктің ІІІ триместрінде СКҚІТ (серотонинді кері қармайтын іріктелген тежегіш) пайдалану жаңа туған нәрестенің психофизикалық дамуына теріс әсерін тигізеді. Аналары тура босануға дейін СКҚІТ қабылдаған жаңа туған нәрестелерде неврологиялық бұзылулар: апное, цианоз, құрысулар, гипогликемия, гипотония, тітіркенгіштік, тремор, гипертензия, бұлшықет тонусының көтерілуі, тұрақсыз температура, үнемі жылау, емудің қиындауы, нашар ұйқы тіркелген. Бұл белгілер серотонинергиялық әсерлер немесе тоқтату синдромының туындауын айғақтайды. Жүктілік кезінде СКҚІТ пайдаланған жағдайда оларды қабылдау күрт үзілмеуі тиіс, препаратты біртіндеп тоқтату қажет.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқарған кезде сақтық шарасын қадағалау керек.

Симптомдары: бас айналу, тремор, эмоциялық және қозғалыстық қозу, ұйқышылдық, сананың көмескіленуі, құрысу ұстамалары, тахикардия, ЭКГ өзгерістері (ST сегменті мен Т тісшесінің өзгеруі, QRS кешенінің кеңеюі, QT аралығының ұзаруы), аритмиялар, тыныс алу қызметінің бәсеңдеуі, құсу, рабдомиолиз, метаболикалық ацидоз, гипокалиемия.

Емдеу: арнайы у қайтарғысы болмайды, асқазанды шаю, талапқа сай оттегімен емдеу, қажет болса, жүрек-қантамыр және тыныс алу қызметтеріне бақылау, белгісіне қарай емдеу жүргізіледі.

Шығарылу түрі және қаптамасы

14 таблеткадан ақ ПВХ/ПЭ/ПВДХ үлбірінен және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1, 2, 3 немесе 4 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон пәшкеге салады.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі Сақтау мерзімі Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949