Категория: Инструкции
Описание и инструкция: к "ТЕРМИКОН. крем 1% 15г"
Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов рода Candida и их мицелиальных форм, в зависимости от вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Термикон активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (называемый также Malassezia furfur) - возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая.
Термикон нарушает происходящий в грибах синтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на синтез гормонов и других лекарственных препаратов.
Для наружного применения
– грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum.
– дрожжевые инфекции кожи, в основном вызываемые Candida (в т.ч. Candida albicans) (только для крема);
– разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare.
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым препарат назначают внутрь по 250 мг 1 раз/сут (после приема пищи).
Пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз/сут.
Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, конечностей - 2-4 недели; при кандидозе кожи и слизистых оболочек - 2-4 недели.
Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается как правило через несколько недель после микологического излечения.
Рекомендуемая продолжительность лечения при микозе волосистой части головы - 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
При онихомикозе продолжительность лечения составляет у большинства пациентов 6-12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев курс лечения составляет 6 недель, при онихомикозе стоп - 12 недель. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Препарат в форме таблеток назначают детям старше 2 лет. Разовая доза зависит от массы тела ребенка.
Данных о применении препарата у детей в возрасте младше 2 лет с массой тела менее 12 кг не имеется.
Препарат в форме крема 1% назначают взрослым и детям старше 12 лет. Крем наносят на кожу 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней - 1 неделя (1 раз/сут), при дерматомикозе стоп - 1 неделя (1 раз/сут), при кандидозе кожи - 1-2 неделя (1-2 раза/сут), при разноцветном лишае - 2 недели (1-2 раза/сут).
Препарат в форме спрея для наружного применения 1% назначают взрослым 1-2 раза/сут. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженную кожу и прилегающие участки в количестве, достаточном для их увлажнения. Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней - 1 неделя (1 раз/сут), при дерматомикозе стоп - 1 неделя (1 раз/сут), при разноцветном лишае - 1 неделя (2 раза/сут).
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива. В том случае, если через неделю лечения нет признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменение режима дозирования или у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда - нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения).
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставные боли.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; редко - лимфопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь в виде пятен, волдырей; редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.
Местные реакции: при применении крема или спрея в месте нанесения редко отмечались зуд, ощущение жжения, покраснение. Однако эти эффекты редко требовали отмены препарата. Эти симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко и требуют отмены препарата.
Термикон в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.
– повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
С осторожностью следует назначать препарат в форме таблеток при алкоголизме, заболеваниях крови, опухолях, болезнях обмена веществ, патологии сосудов конечностей, детям в возрасте до 2 лет.
Беременность и лактация
Опыт применения препарата Термикон при беременности ограничен, поэтому не следует применять препарат в форме таблеток при беременности. Термикон в форме крема 1% и спрея для наружного применения 1% следует применять по строгим показаниям и в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В случае применения кормящей матерью Термикона в форме спрея для наружного применения 1% через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.
Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Следует соблюдать осторожность при назначении Термикона больным с нарушениями функции печени и/или почек. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (отсутствие аппетита, усталость, стойкая тошнота, желтуха, темная моча), необходимо отменить препарат. Больным с хроническими нарушениями функции печени и почек следует назначать половину обычной рекомендуемой дозы препарата и контролировать показатели функций печени и почек в процессе лечения.
Термикон в форме таблеток неэффективен для лечения разноцветного лишая.
Термикон в форме крема 1% и спрея для наружного применения 1% предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании глаза следует промыть проточной водой, а в случае развития стойкого раздражения проконсультироваться с врачом. При случайном попадании препарата в дыхательные пути (при применении спрея) следует также проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Термикона в форме спрея для наружного применения 1% на поврежденные участки кожи, т.к. спирт, входящий в состав спрея, может вызвать раздражение.
В процессе и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Использование в педиатрии
Опыт применения Термикона в форме спрея для наружного применения 1% у детей ограничен.
Термикон в форме крема 1% не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 12 лет.
До настоящего времени случаев передозировки тербинафина при приеме внутрь в рекомендуемых дозах не описано. При острой передозировке препарата возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, головокружение, диарея.
О случаях передозировки Термикона в форме крема 1% или спрея для наружного применения 1% не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь, следует ожидать развития таких же побочных явлений, как и при приеме Термикона в форме таблеток.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Тербинафин in vitro обладает крайне малой способностью изменять клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии ферментов цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или пероральных контрацептивов).
У женщин, одновременно принимающих Термикон и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла.
Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) и может замедляться лекарственными препаратами - ингибиторами ферментов цитохрома Р450 (например, циметидин). При необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20%.
Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.
Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Термиконом повышают риск развития гепатотоксичности.
В настоящее время лекарственное взаимодействие Термикона в форме крема 1% или спрея для наружного применения 1% неизвестны.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Препарат в форме крема 1% и спрея для наружного применения 1% следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту.
Препарат в форме крема 1% и спрея для наружного применения 1% разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Недостатки: возможен рецидив, желтеет ногтевая пластина по краям, малоэффективен на запущенной стадии
Эта история о том, как за год я извела два тюбика противогрибковой мази Термикон. а в итоге вылечилась "народным" средством.
Не знаю, где ко мне прицепилась эта зараза: на улице, на море или в фитнесс-центре, где я пару раз прошлась в душе босиком. Но с тех пор моим мучениям с ногтями не было конца. Картина неприглядная, грибок лечится долго, запущенный - очень долго.
А я как раз запустила: начала лечение не сразу, а только когда проблема стала очевидной. Такой, как на фото ниже.
На фото видно, что зараза затронула большие пальцы обеих ног. На ногтях появились желтые островки - это пораженные участки. В этих местах ноготь плотный, грубый, еле поддается обработке пилкой и ножницами. Между ногтем и ногтевым ложем в этих местах полость. Там, собственно, и бесчинствует грибок. Заодно деформируется ногтевая пластина. Она становится бугристой и неровной.
Эти островки не только неприятно выглядят, но и БОЛЯТ. Да, именно болят, когда нога находится в обуви (в сапогах, кроссовках). Боль сравнима с той, которую испытываешь, когда тебе отдавили в транспорте палец) Или когда ушиб его сильно.
В общем, дальше затягивать было нельзя, я основательно взялась за лечение. Для начала распаривала ноги в мыльно-содовом растворе и срезала уплотнения на ногте.
Месяц спустя. Январь 2015
Не помогло. Грибок умудрялся прогрессировать дальше миллиметр за миллиметром. Ноготь портился все сильнее.
Купила разрекламированный Экзодерил (КАПЛИ). Прокапала месяц. Не помогло вообще. Только напрасно потратила драгоценное время. Возможно, препарат не плох, но на моей стадии заболевания не сработал. "Как мертвому припарка".
Дальше на IR наткнулась на отзывы о мази Термикон. Решила дать шанс отечественному средству. Тем более что крем Термикон стоит порядка 180 рублей, что дешевле забугорных прпаратов.
Способ применения (который мне не помог):
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают.
Способ применения, описанный в инструкции, дал НОЛЬ ЭФФЕКТА. Я мазала Термикон тонким слоем на ночь, к утру просыпалась с пожелтевшей ногтевой платиной и шла на работу. За день нога потела в обуви (а грибок обожает когда ноги потеют), вечером я снова мыла и мазала ноги и. ничего не менялось. Никаких сдвигов за месяц. Кроме сильно пожелтевшего ногтя.
Поэтому я "переписала" способ применения под себя и стала делать следующее:
утром на хорошо подсушенную ногтевую пластину наносила слой крема, затем на ватный диск наносила еще слой и прикладывала поверх ногтя. Всю конструкцию для прочности фиксировала бинтом и ходила так весь день.
Примерно через месяц начали отрастать здоровые ногти - аллилуя!
Разумеется, ходить с забинтованными пальцами летом - не дело. Мое лечение пришлось на зимний и весенний периоды, что было как нельзя кстати. Ноготочки НАКОНЕЦ-ТО стали приобретать нормальный вид. На фото ниже они еще фу-фу, но "нормальнее", чем были вначале.
Далее из-за беременности пришлось отложить Термикон в "долгий ящик", как и все другие аптечные препараты. Тут-то и СЛУЧИЛСЯ РЕЦИДИВ. В се мои усилия оказались напрасными! Несмотря на то, что я тщательно соблюдала "ножную" гигиену, Мыла ноги с мылом, сушила, мазала дезодорантом для ног.
Оказалось, что после прекращения лечения инфекция может снова обнаружить себя. А это очень не приятный сюрприз после долговременного систематического лечения.
Делать было нечего, решила перебиваться народными средствами, в которые вообще мало верю. В частности, положилась на уксус и масло чайного дерева. Как же я удивилась, когда за полгода я полностью вывела грибок. Этими самыми народными средствами.
Вот так выглядкли мои ногти уже через несколько месяцев. Вполне здоровые, выровнялись. Но это уже заслуга не Термикона, а народного средства (уксус + масло чайного дерева) .
Вот простой и действенный метод лечения, состоящий из двух этапов:
(1) Распаривание ног в мыльно-содовом растворе (грибок очень не любит соду):
(2) Протереть ногти и и пальцы маслом чайного дерева (неразбавленным) или столовым уксусом 9% (не щиплет, не жжет).
Важно поддерживать ноги сухими в течение дня, и особенно в обуви. Для этих целей в аптеках продаются различные дезодорирующие мази и спреи. И не забываем менять носки каждый день 
Спасибо за внимание, всем здоровья!
Термикон ® назначают наружно взрослым и детям старше 12 лет.
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп - 1 раз/сут в течение 1 недели; при кандидозе кожи - 1-2 раза/сут в течение 1-2 недель; при разноцветном лишае - 1-2 раза/сут в течение 2 недель.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста такой же как для пациентов других возрастных групп.
Местные реакции: в местах нанесения крема возможны покраснение, ощущение зуда или жжения, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона при беременности очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. В случае применения кормящей матерью Термикона через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Применение у пожилых пациентов
Режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста такой же как для пациентов других возрастных групп.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Термикон ® предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания его в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Термикон ® случайно будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же симптомов, как и при передозировке таблеток: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Данных о лекарственном взаимодействии Термикона не имеется.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетилпальмитат, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропил миристат, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами;
— дрожжевые инфекции кожи (в основном вызываемые Candida albicans), в частности, опрелость;
— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности. алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Термикон назначают наружно взрослым и детям старше 12 лет.
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп - 1 раз/сут в течение 1 недели; при кандидозе кожи - 1-2 раза/сут в течение 1-2 недель; при разноцветном лишае - 1-2 раза/сут в течение 2 недель.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста такой же как для пациентов других возрастных групп.
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Термикон случайно будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же симптомов, как и при передозировке таблеток: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: активированный уголь. при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Данных о лекарственном взаимодействии Термикона не имеется.
Беременность и лактация
До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона при беременности очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. В случае применения кормящей матерью Термикона через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было.
Местные реакции: в местах нанесения крема возможны покраснение, ощущение зуда или жжения, аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Термикон предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания его в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.
