Руководства, Инструкции, Бланки

невралон 2мл инструкция img-1

невралон 2мл инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Невролек р-р д

НЕВРОЛЕК Р-Р Д/ИН. 2МЛ №5

НЕВРОЛЕК (NEUROLEK)
Лекхим-Харьков A11D B

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 2 мл, в пачке, № 5 Тиамина гидрохлорид 50 мг/мл
Пиридоксина гидрохлорид 50 мг/мл
Цианокобаламин 500 мкг/мл


№ UA/12880/01/01 от 15.04.2013 до 21.01.2015

Фармакодинамика. Невролек — комбинированный витаминный препарат, содержащий комплекс витаминов группы B (тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин).
Витамины группы В оказывают нейротропное действие, проявляют благоприятное действие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата. Наряду с участием в регуляции углеводного, белкового и липидного обмена в клетке тиамин (витамин B1), пиридоксин (витамин B6) и цианокобаламин (витамин В12) регулируют проведение нервного импульса, являются кофакторами многих ферментов, действующих в клетках нервной ткани; участвуют в декарбоксилировании, в дез- и переаминировании аминокислот, в синтезе нейромедиаторов (дофамин, норадреналин, адреналин, гистамин, ГАМК). Препарат стимулирует регенерацию нервной ткани, улучшает кровоснабжение, в высоких дозах оказывает анальгезирующее действие.
Фармакокинетика. После введения тиамин (В1) быстро поступает в кровь. Через 15 мин после введения в дозе 50 мг концентрация тиамина в крови составляет 484 нг/мл. В тканях распределяется неравномерно: содержание в лейкоцитах — 15%, в эритроцитах — 75%, в плазме крови — 10%. Проникает через ГЭБ и плаценту, определяется в грудном молоке. Основными метаболитами тиамина являются тиаминокарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах, содержание у взрослых составляет около 30 мг: 80% — в виде тиамина пирофосфата, 10% — тиамина трифосфата, 10% — тиамина монофосфата. Выводится с мочой, Т½ трехфазный, в целом составляет 2 сут.
Пиридоксин (В6) после в/м введения быстро включается в системный кровоток, распределяется во всем организме и после фосфорилирования включается в метаболизм. Проникает через плаценту и определяется в грудном молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой максимум через 2–5 ч после введения. В организме взрослого человека содержится 40–150 мг пиридоксина, его ежедневная скорость элиминации составляет примерно 1,7–3,6 мг при скорости поступления 2,3–2,4%.
Цианокобаламин (В12) после введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Поступает в желчь, участвует в кишечно-печеночной циркуляции, проникает через плацентарный барьер.

симптоматическая терапия заболеваний нервной системы различного происхождения: неврит, невралгия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная), миалгия, корешковый синдром, ретробульбарный неврит, герпетические поражения (опоясывающий герпес), парез лицевого нерва, системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6 и В12.

препарат вводят медленно глубоко в мышцу. В тяжелых случаях заболевания и при острой боли для быстрого повышения уровня витаминов в крови назначают по 2 мл 1 раз в сутки. После стихания обострения и при легких формах заболевания назначают по 2 мл 2–3 раза в неделю. Курс лечения не менее 1 мес.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы некомпенсированной сердечной недостаточности, период беременности и кормления грудью, детский возраст.

препарат хорошо переносится, побочные реакции развиваются редко. При слишком быстром введении возможны преходящие системные реакции (головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенное потоотделение, судороги).
Аллергические реакции: кожная сыпь и/или зуд, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения комплекса витаминов в высоких дозах в период беременности и кормления грудью не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод или ребенка не рекомендуют назначать препарат в период беременности, при необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Дети. Безопасность применения препарата у детей не доказана. Поскольку р-р содержит бензиловый спирт, препарат нельзя применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет никаких предостережений относительно назначения препарата водителям транспортных средств.

эффект пиридоксина может снижаться при одновременном применении с циклосерином, пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфаниламидами.
Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование последней и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.
Несовместимость. Тиамин полностью распадается в р-рах с рН >3 или в р-рах, содержащих сульфиты; несовместим с окислительными и восстанавливающими веществами, хлоридом ртути, йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой. Медь ускоряет распад тиамина.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов В.

симптомы: увеличение выраженности проявлений побочного действия — выраженные головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенное потоотделение, судороги.
Лечение симптоматическое.

в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Дата добавления: 21/08/2013
Дата изменения: 10/09/2013

Другие статьи

Невралон 2 мл №5 р-р д

Невралон 2 мл №5 р-р д/ин.амп.

Прозрачный раствор темно-красного цвета

1 ампула препарата содержит

активные вещества: тиамина гидрохлорида (Витамин B1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (Витамин B6) 100 мг, цианокобаламина (Витамин B12) 1 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, 10% раствор натрия гидроксид, вода для инъекций.

Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.

Тиамина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Содержание тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени выше в связи с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется препарат в печени и выводится почками, около 8-10 % - в неизмененном виде. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.

Лидокаин при внутримышечном введении быстро гидролизируется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 1-1,5 часов. Связь с белками крови составляет 60-80%. Биотрансформация – 90 % в печени до активных метаболитов (моноэтилглицинэксилидида, глицинэксилидида). Элиминация метаболитов почками, 10 % - в неизмененном виде.

Невралон - комбинированный препарат витаминов группы B.

Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС).

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин (витамин B12) необходим для процессов клеточного метаболизма. Влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Лидокаин действует как местноанестезирующее средство.

Показания к применению

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

- полинейропатия (в том числе диабетическая, алкогольная и др.)

- неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит

- периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва

- невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов

- болевой синдром (корешковый, миалгия, опоясывающий герпес)

- системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов B1 и B6, а также B12.

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко внутримышечно.

При выраженном болевом синдроме по 2 мл ежедневно 5-7 дней, затем по 2 мл 2-3 раза в неделю в течение 2 недель.

Продолжительность определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания, но не должна превышать двух недель.

Для поддерживающей терапии рекомендуется продолжение терапии в лекарственной форме для приема внутрь.

- аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы)

- аритмия, брадикардия, головокружение, судороги, тошнота возможны в случае очень быстрого парентерального введения

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности

- тяжелые нарушения сердечной проводимости

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.

Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.

Возможны взаимодействия с D-пенилламином, циклосерином.

Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

При парентеральном применении лидокаина одновременно с эпинефрином или норэпинефрином может быть увеличение побочных эффектов со стороны сердца. Возможны взаимодействия с сульфаниламидами. В случае передозировки местных анестетиков адреналин или норадреналин не должны быть введены дополнительно.

Перед применением препарата обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к лидокаину, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. Быстрое всасывание лидокаина может вызвать системные побочные реакции, поэтому препарат внутримышечно необходимо вводить медленно, надлежащее внимание должно уделяться избежанию случайного внутрисосудистого введения препарата.

Невралон содержит бензиловый спирт. Препарат нельзя назначать детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Во время применения препарата не рекомендуется прием поливитаминных средств, содержащих витамины группы В.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами.

Симптомы - усиление побочных эффектов препарата.

Лечение - симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы темного стекла.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Владельцем сертификата регистрации является компания

«РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

("ROTAPHARM ILAСLARI LIMITED SIRKETI", TURKEY).

«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Рамазанолу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик / Стамбул, Турция

(“Mefar Ilac Sanayii A.S.”, Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtkoy-Pendik / Istanbul, Turkey).

Владелец регистрационного удостоверения является компания «РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

Примечание: Описание товара представлено для ознакомления и не является рекомендацией к применению

ОТЗЫВЫ НА ТОВАР Невралон 2 мл №5 р-р д/ин.амп.

Вернуться к карточке товара

Ондансетрон р-р д

Ондансетрон р-р д/ин. 2 мг/мл по 2 мл, 4 мл №5 Общие характеристики. Состав:

Действующие вещество: ondancetron; 1 мл раствора содержит 2 мг ондансетрона (в форме дигидрата гидрохлорида); вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ондансетрон – сильнодействующий высокоселективный антагонист 5НТ3 (серотониновых) рецепторов. Препарат предупреждает или устраняет тошноту и рвоту, вызванные цитотоксической химиотерапией и/или лучевой терапией, а также послеоперационные тошноту и рвоту. Механизм действия Ондансетрона до конца не выяснен. Возможно, препарат блокирует возникновение рвотного рефлекса, выявляя антагонистическое действие относительно 5НТ3-рецепторов, которые локализируются в нейронах как периферической, так и центральной нервной системы. Препарат не уменьшает психомоторную активность пациента и не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика. При внутримышечном введении пиковая концентрация в плазме достигается в течение 10 минут. Объем распределения после парентерального введения у взрослых составляет 140 л. Основная часть введенной дозы поддается метаболизму в печени. С мочой в неизмененном виде выводится менее 5 % препарата. Период полувыведения – приблизительно 3 часа (у больных пожилого возраста - 5 часов). Связывание с белками плазмы – 70-76 %.
У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина 15 –60 мл/мин) уменьшаются как системный клиренс, так и объем распределения Ондансетрона, результатом чего является незначительное и клинически незначимое увеличение периода полувыведения препарата. Фармакокинетика Ондансетрона практически не меняется у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на хроническом гемодиалезе (исследования проводились в перерыве между сеансами гемодиализа ). У пациентов с хронической печеночной недостаточностью тяжелой степени системный клиренс Ондансетрона заметно уменьшается с увеличением периода полувыведения (15-32 часа).

Показания к применению:

Лечение тошноты и рвоты. вызванных цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией.
Профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты.

Способ применения и дозы:

Препарат можно вводить внутривенно путем одноразовой медленной инъекции или путем кратковременной (в течение 15 мин) инфузии.
Взрослые.
Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия.
Рекомендованная внутривенная или внутримышечная доза Ондансетрона – 8 мг, в виде медленной инъекции, непосредственно перед лечением.
Для предупреждения приступов поздней или отсроченной рвоты после первых 24 ч необходимо продолжать применение препарата в виде таблеток по 8 мг дважды в сутки в течение последующих 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии.
Высокоэметогенная химиотерапия.
Пациентам, получающим высокоэметогенную химиотерапию (например, высокие дозы цисплатина), Ондансетрон может быть назначен в виде одноразовой дозы 8 мг, внутривенно или внутримышечно, непосредственно перед химиотерапией. Дозы более 8 мг (до 32 мг) могут применяться только в виде внутривенной инфузии на 50–100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другого соответствующего растворителя (см. раздел «Особенности применения»); инфузия должна длиться не менее 15 минут.
Альтернативно 8 мг Ондансетрона может быть введено в виде медленной внутривенной или внутримышечной инъекции, непосредственно перед химиотерапией, с дальнейшим двухразовым внутривенным или внутримышечным введением 8 мг через 2 и 4 часа или постоянной инфузией 1 мг/час в течение 24 часов.
Эффективность Ондансетрона при высокоэметогенной химиотерапии может быть повышена дополнительным одноразовым внутривенным введением дексаметазона натрия фосфата в дозе 20 мг, перед химиотерапией.
Для предупреждения приступов поздней или отсроченной рвоты после первых 24 ч необходимо продолжать применение препарата в виде таблеток по 8 мг дважды в сутки в течение последующих 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии.
Дети (в возрасте от 4 лет).
Детям в возрасте от 4 лет Ондансетрон в дозе 5 мг/ м2 поверхности тела может назначаться в виде одноразовой внутривенной инъекции, непосредственно перед химиотерапией, с дальнейшим применением таблеток Ондансетрона через 12 часов. Пероральное применение может длиться еще 5 дней после завершения курса лечения.
Больные пожилого возраста.
Ондансетрон хорошо переносится пациентами старше 65 лет, независимо от дозы, частоты и пути введения препарата.
Послеоперационные тошнота и рвота.
Взрослые.
Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты рекомендованная доза Ондансетрона составляет 4 мг, в виде одноразовой внутримышечной или медленной внутривенной инъекции во время введения в наркоз.
Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендованная разовая доза Ондансетрона составляет 4 мг в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Дети.
Для профилактики и лечения послеоперационных тошноты и рвоты у детей, которых оперируют под общей анестезией, Ондансетрон можно вводить в дозе 0,1 мг/кг массы тела (максимально – до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до, во время, после введения в наркоз или после операции.
Больные пожилого возраста.
Опыт применения Ондансетрона для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у людей пожилого возраста ограничен, однако препарат хорошо переносится больными старше 65 лет, получающими химиотерапию.

Особенности применения:

Применение в период беременности или кормления грудью. Ондансетрон не рекомендуется применять в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Дети. Применяют у детей в возрасте от 4 лет.
Особые меры безопасности.
При лечении пациентов с проявлением гиперчувствительности к другим селективным антагонистам 5НТ3-рецепторов наблюдались реакции гиперчувствительности.
Поскольку Ондансетрон ослабляет перистальтику кишечника, необходимо тщательное наблюдение за пациентами с признаками подострой непроходимости кишечника во время его применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.

Пациенты с почечной недостаточностью.
Нет необходимости в смене режима дозировки или пути назначения препарата пациентам с нарушением функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс Ондансетрона значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови увеличивается. Для таких больных максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.

Побочные действия:

По частоте возникновения разделены на такие категории: очень часто (≥1/10), часто ( ≥1/100, и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Иммунная система.
Редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа (от легкой до тяжелой степени), анафилаксия.
Нервная система.
Очень часто: головная боль.
Часто: судороги. двигательные нарушения (включая экстрапирамидные реакции, такие как окулогирный кризис, дистонические реакции и дискинезия без стойких клинических последствий).
Редко: головокружение во время быстрого внутривенного введения препарата.
Расстройства со стороны органа зрения.
Редко: быстропроходящие глазные расстройства (помутнение в глазах), главным образом во время внутривенного введения.
Очень редко: быстропроходящая слепота, главным образом во время внутривенного применения. В большинстве случаев слепота проходит в течение 20 минут.
Сердце.
Нечасто: аритмии. боль в области сердца (с депрессией сегмента ST или без нее), брадикардия.
Сосуды.
Часто: ощущение жара или прилива крови.
Нечасто: артериальная гипотензия.
Дыхательная система и органы грудной полости.
Нечасто: икота.
Желудочно-кишечный тракт.
Часто: запор.
Гепатобилиарная система.
Нечасто: бессимптомное повышение показателей функции печени.
Эти случаи наблюдаются, главным образом, у больных, которые лечатся химиотерапевтическими препаратами, содержащими цисплатин.
Общие расстройства.
Часто: местные реакции в области внутривенного введения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ондансетрон не ускоряет и не тормозит метаболизм других препаратов при одновременном с ним применении. Ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом, трамадолом и пропофолом.
Ондансетрон метаболизируется ферментами цитохрома Р-459 печени: CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2. Благодаря разнообразию ферментов метаболизма Ондансетрона торможение или снижение активности одного из них (например, генетический дефицит CYP2D6) в обычных условиях компенсируется другими ферментами и не будет влиять или влияние на общий клиренс креатинина будет незначительным.
Фенитоин, карбамазепин и рифампицин:
У пациентов, которые лечатся потенциальными индукторами CYP3A4, клиренс Ондансетрона увеличивается и его концентрация в крови уменьшается.
Трамадол:
По данным небольшого количества клинических исследований, Ондансетрон может снижать аналгетический эффект трамадола.
Взаимодействие с другими жидкостями для внутривенных инъекций.
Растворы для внутривенного вливания необходимо готовить непосредственно перед инфузией. Но установлено, что раствор Ондасетрона сохраняет стойкость в течение 7 дней при комнатной температуре (до 25 °С) при дневном свете или в холодильнике при растворении в таких средах: натрия хлорид 0,9 %, глюкоза 5 %, маннитол 10 %, раствор Рингера, калия хлорид 0,3 % и натрия хлорид 0,9 %, калия хлорид 0,3 % и глюкоза 5 %.
Установлено, что Ондансетрон сохраняет стабильность также при использовании полиэтиленовых и стеклянных флаконов. Было показано, что Ондансетрон, разведенный 0,9 % хлоридом натрия или 5 % глюкозой, сохраняет стабильность в полипропиленовых шприцах. Доказано также, что стабильность в полипропиленовых шприцах сохраняется при разведении Ондансетрона другими рекомендованными растворами.
При необходимости длительного хранения препарата растворение должно проводиться в соответствующих асептических условиях.

Взаимодействие с другими препаратами.
Ондансетрон может назначаться в виде внутривенной инфузии со скоростью 1 мг/час. Через
Y-подобный инъектор вместе с Ондансетроном при концентрации Ондансетрона от 16 до 160 мкг/мл (то есть 8 мг/500 мл или 8 мг/50 мл соответственно) можно вводить:
- цисплатин в концентрации до 0,48 мг/мл, в течение 1-8 часов;
- 5-фторурацил в концентрации до 0,8 мг/мл (например, 2,4 г в 3 л или 400 мг в 500 мл) со скоростью не более 20 мл/час. Более высокая концентрация 5-фторурацила может вызвать преципитацию Ондансетрона. Раствор для инфузий 5-фторурацила может содержать до 0,045 % хлорида магния в дополнение к другим наполнителям, которые являются совместимыми;
- карбоплатин в концентрации от 0,18 мг/мл до 9,9 мг/мл (например, от 90 г в 500 мл до 990 мг в 100 мл) в течение 10–60 минут;
- этопозид в концентрации от 0,14 мг/мл до 0,25 мг/мл (например, от 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1 л) в течение 30–60 минут;
- цефтазидим в дозировке от 250 мг до 2 г, разведенный в воде для инъекций (например, 2,5 мл на 250 мг или 10 мл на 2 г цефтазидима), в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут;
- циклофосфамид в дозировке от 100 мг до 1 г, разведенный в воде для инъекций (5 мл на 100 мг циклофосфамида), в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут;
- доксорубицин в дозировке от 10 мг до 100 мг, разведенный в воде для инъекций (5 мл на 10 мг доксорубицина), в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут;
- дексаметазон в дозировке 20 мг, в виде медленной внутривенной инъекции в течение 2-5 минут (при одновременном введении 8 мг или 32 мг Ондансетрона, растворенного в 50–100 мл инъекционного раствора), в течение приблизительно 15 минут. Поскольку данные препараты являются совместимыми, их можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона фосфата (в форме натриевой соли) будут составлять от 32 мкг до 2,5 мг в 1 мл, а Ондансетрона - от 8 мкг до 1 мг в 1 мл.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст до 4 лет.

Передозировка:

Данных о передозировке Ондансетрона недостаточно. В большинстве случаев симптомы похожие на описанные у пациентов, которым вводили рекомендованные дозы (см. “Побочные реакции”). Специфического антидота против препарата не существует, поэтому в случаях передозировки должна применяться симптоматическая и поддерживающая терапия.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.