Категория: Инструкции
Если у Вас нет инструкции к препарату Ксефокам, Вы можете распечатать, нажав Ctrl+P.
Форма выпускатаблетки покрытые оболочкой 8мг
таблетки покрытые пленочной оболочкой 8мг
Производитель Похожие названия Фарм.ДействиеПротивовоспалительное, болеутоляющее, противоревматическое. Неизбирательно ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Снижает продукцию ПГ, лейкотриенов, влияет на слизистую оболочку желудка, функцию тромбоцитов и почечный кровоток. Угнетает высвобождение активных форм кислорода, кининовую систему. При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, биодоступность приближается к 100%. Время достижения максимальной концентрации составляет около 2 часов (при в/м введении - 15 минут). В печени гидроксилируется и превращается в фармакологически неактивный метаболит. Период полувыведения - 4 часа. Выводится с мочой и желчью. Оказывает влияние в основном на экссудативную и пролиферативную фазы воспалительной реакции. При назначении больным ревматоидным артритом проявляет выраженное анальгезирующее действие, уменьшает продолжительность утренней скованности, суставной индекс Ричи, число воспаленных и болезненных суставов; у ряда пациентов снижает СОЭ.
ПрименениеАртрит: ревматоидный, псориатический, острый подагрический, инфекционный; системная красная волчанка (легкие формы с суставным синдромом, без поражения почек), реактивный синовит в программе деформирующего остеоартроза, болезнь Бехтерева, корешковый синдром при остеохондрозе, ишиалгии; боль: менструальная, зубная, послеоперационная и посттравматическая.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность, острое кровотечение из ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. в анамнезе, простагландиновая бронхиальная астма, воспалительные заболевания кишечника, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение функции печени и почек, застойная сердечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия, беременность, лактация, детский, юношеский (до 18 лет) и пожилой возраст.
Побочные явленияГоловная боль, головокружение, сонливость, депрессия (или возбуждение), артериальная гипертензия, тахикардия, задержка натрия и воды, периферические отеки, дрожь, потливость, лейкопения, тромбоцитопения, асептический менингит, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, метеоризм, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, гастрит, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, кровотечение из ЖКТ, носовое кровотечение, нарушение функции печени, дизурия, снижение клубочковой фильтрации, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, кожные высыпания, реакции в месте введения (гиперемия, болезненность).
ВзаимодействиеПовышает гипогликемическую активность производных сульфонилмочевины. Ослабляет диуретический эффект и повышает нефротоксичность диуретиков, снижает - гипотензивных препаратов. Редуцирует почечный Cl дигоксина. Повышает плазменную концентрацию препаратов лития. Другие НПВС увеличивают риск побочных явлений, непрямые антикоагулянты - кровотечений. На фоне циметидина возрастает уровень лорноксикама в крови. Побочные эффекты со стороны ЖКТ снижаются мизопростолом.
Внутрь: таблетки перед едой запивают стаканом воды; при умеренном и выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сут, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента. Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания. При заболеваниях ЖКТ больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), рекомендуется максимальная суточная доза 12 мг, поделенная в течение суток на 3 приема по 4 мг.
ПередозировкаСимптомы: усиление побочных эффектов со стороны ЦНС и ЖКТ, повышение АД, сердечная и/или острая почечная недостаточность. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, мониторинг и поддержание жизненно важных функций. Диализ неэффективен.
Особые рекомендацииПри длительном приеме необходим регулярный контроль АД (особенно у больных с артериальной гипертензией), периферической крови, клубочковой фильтрации, уровня трансаминаз. При анамнестических указаниях на эрозивно-язвенные поражения ЖКТ лорноксикам может применяться только в сочетании с H2-блокаторами и ингибиторами протонного насоса. С осторожностью назначают пожилым и истощенным пациентам. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Хранение препаратаСписок Б. В защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Как отпускаетсяОтпускается по рецепту
ВНИМАНИЕ! Перед использованием препаратов, обязательно проконсультируйтесь с врачом
Ксефокам – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) анальгезирующего и противовоспалительного действия, относящееся к классу оксикамов.
Лекарственные формы Ксефокама:
Состав 1 таблетки:
Состав лиофилизата, содержащегося в 1 флаконе:
Растворитель: вода для инъекций – 2 мл.
Показания к применениюКсефокам рекомендован для кратковременного лечения болевого синдрома различного происхождения. Таблетки также показаны для симптоматической терапии ревматических заболеваний, таких как:
С крайней осторожностью назначается препаратпри следующих состояниях:
Таблетки принимают внутрь, перед едой, запивая стаканом воды.
Для лечения выраженного болевого синдрома рекомендуют применять в сутки 8-16 мг в 2-3 приема, максимально – не более 16 мг.
При симптоматической терапии воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний начальная доза обычно составляет 12 мг в сутки, рекомендованная стандартная доза – 8-16 мг в сутки (в зависимости от состояния пациента). Продолжительность курса определяется течением заболевания и характером болевого синдрома.
При наличии болезней желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нарушений деятельности почек или печени, в послеоперационный период, а также пациентам преклонного возраста рекомендуют принимать в сутки дозу, не превышающую 12 мг, разделенную на три приема.
Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций готовят непосредственно перед введением: растворяют лиофилизат в количестве 8 мг (содержимое одного флакона) водой для инъекций (2 мл). Приготовленный раствор назначают внутримышечно или внутривенно при послеоперационных болях, и внутримышечно при острых приступах люмбаго/ишиалгии. Начальная доза составляет 8 или 16 мг, в случае недостаточного обезболивающего эффекта при введении 8 мг препарата, разрешается ввести такую же дозу дополнительно. Для поддерживающей терапии применяют 8 мг раствора 2 раза в сутки, максимальная суточная доза – 16 мг.
Внутримышечные инъекции рекомендуется проводить длинной иглой.
Продолжительность внутривенного введения раствора должна быть не менее 15 секунд, внутримышечного – не менее 5 секунд.
Обе лекарственные формы Ксефокама следует применять минимально возможным коротким курсом, используя минимально эффективную дозу для уменьшения риска возникновения нежелательных реакций.
Побочные действияПри одновременном назначении синтетических аналогов простагландинов и ингибиторов протонного насоса снижается опасность ульцерогенного действия Ксефокама. В случае развития кровотечения из ЖКТ требуется незамедлительно прекратить применение препарата и принять соответствующие неотложные меры. Особенно тщательное наблюдение требуется за состоянием пациентов, имеющих желудочно-кишечную патологию и впервые получающих курс лечения.
Больным, страдающим нарушениями деятельности почек, обусловленными тяжелым обезвоживанием или большой кровопотерей, Ксефокам (как ингибитор синтеза простагландинов) может быть назначен только после ликвидации гиповолемии и связанным с нею риском снижения перфузии почек. Препарат может спровоцировать увеличение содержания в крови мочевины и креатинина, а также периферические отеки, задержку воды и натрия, артериальную гипертензию и другие ранние симптомы нефропатии. Длительный курс лечения таких пациентов может привести к развитию папиллярного некроза, гломерулонефрита и нефротического синдрома с переходом в острую почечную недостаточность.
Ксефокам также, как и другие оксикамы, угнетает агрегацию тромбоцитов, тем самым способствуя увеличению времени кровотечения. Во время терапии необходим строгий контроль состояния пациентов, которым требуется хирургическое вмешательство, а также имеющим нарушения в системе свертывания крови либо принимающим препараты, ухудшающие свертывание (в т. ч. гепарин в малых дозах), для оперативного обнаружения признаков кровотечения.
Не рекомендуется принимать лорноксикам одновременно с другими НПВС.
Ксефокам может изменять свойства тромбоцитов, но не способен заменить при сердечно-сосудистых заболеваниях профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты.
Необходим мониторинг деятельности почек у пациентов пожилого возраста, а также одновременно принимающих диуретики или лекарства, вызывающие повреждения почек.
Терапия препаратом может оказать отрицательное влияние на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Требуется контроль артериального давления у больных преклонного возраста и лиц с артериальной гипертензией и/или ожирением.
При длительном курсе нужно периодически контролировать функцию почек и печени, гематологические параметры.
Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления этанола, а также управления автотранспортом и другими сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействиеСледует учитывать, что при одновременном применении с Ксефокамом:
Также при одновременном назначении с Ксефокамом:
Не выявлено взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами.
Сроки и условия храненияХранить в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности таблеток – 5 лет, лиофилизата – 3 года. Приготовленный раствор следует использовать в течение 24 часов.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Латинское название: Ketokam Состав и форма выпуска:
Таблетки. покрытые пленочной оболочкой.
Состав оболочки: универсальная оболочка* 8,00 мг.
*- состав универсальной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк.
По 10 таблеток в блистере. По 1, 2 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Описание лекарственной формы:
Почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Кеторолак оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы 1 и 2, главным образом, в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.
Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие нестероидные противовоспалительные препараты.
После приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно, через 1 ч, максимальный эффект достигается через 2-3 ч.
При приеме внутрь кеторолак хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте – максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови (0,7-1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг.
Связь с белками плазмы – 99%.
Биодоступность – 80-100%. Равновесная концентрация (Css) достигается через 24 ч при назначении 4 раза в сутки и составляет после приема внутрь 10 мг – 0,39-0,79 мкг/мл.
Объем распределения составляет 0,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения может увеличиваться в 2 раза для S-энантиомера и на 20% для R-энантиомера.
Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака максимальная концентрация (Сmax)в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) – 7,9 нг/мл.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% – через кишечник.
Период полувыведения (Т1/2 ) у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2,4-9 ч после приема внутрь 10 мг. Т1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2.
У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) Т1/2 составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности – более 13,6 ч.
Общий клиренс составляет при приеме внутрь 10 мг – 0,025 л/ч/кг; при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при приеме внутрь 10 мг – 0,016 л/ч/кг.
Не выводится путем гемодиализа.
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности:
Гиперчувствительность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), крапивница, ринит, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (в анамнезе); непереносимость лекарственных средств пиразолонового ряда, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), кровотечения или высокий риск их развития, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, беременность (III триместр), воспалительные заболевания кишечника, период родов, период лактации, детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью: бронхиальная астма, наличие факторов, повышающих желудочно-кишечную токсичность:алкоголизм и табакокурение; холецистит, послеоперационный период, хроническая сердечная недостаточность, отёчный синдром, артериальная гипертензия, нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л), холестаз, активный гепатит, сепсис, системная красная волчанка, одновременный приём с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции H.pylori, длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст (старше 65 лет), беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано применение препарата Кетокам ® во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Кеторолак применяют внутрь через 30-60 мин после приема пищи, однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома.
При пероральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, рекомендуемая доза составляет 20 мг в первый прием, далее по 10 мг 4 раза в сутки, но не более 40 мг/сут.
Взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с почечной недостаточностью рекомендуется доза 10 мг в первый прием и далее по 10 мг 4 раза в сутки, но не более 40 мг/сут.
Максимальная суточная доза составляет 40 мг.
При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.
Часто – более 3%, менее часто –1-3%,редко – менее 1%.
Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта)– гастралгия, диарея; менее часто – стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко – снижение аппетита, тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе с перфорацией и/или кровотечением – боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу "кофейной гущи", тошнота, изжога и другое), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны мочевыделителъной системы: редко – острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурии, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащение мочеиспускания; повышение или снижение объёма мочи, нефрит, отёки почечного генеза.
Со стороны органов чувств: редко – снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в том числе нечёткость зрительного восприятия).
Со стороны дыхательной системы: редко– бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
Со стороны центральной нервной системы: часто– головная боль, головокружение, сонливость, редко– асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обморочные состояния.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто– повышение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: редко– анемия, эозинофилия, лейкопения.
Со стороны системы гемостаза: редко– кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов: менее часто– кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко– эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Аллергические реакции: редко– анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие: часто– отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто– повышенная потливость, редко– отек языка, лихорадка.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ малоэффективен.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность кеторолака. Применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином, препаратами кальция увеличивает риск изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и развития желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное назначение с антикоагулянтами – производными кумарина и индандиона; гепарином, тромболитиками (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантами, цефалоспоринами, вальпроевой кислотой и ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития кровотечений.
Снижает эффект гипотензивных и диуретических лекарственных средств (снижает синтез простагландина в почках).
Назначение совместно с метотрексатом повышает гепато- и нефротоксичность (совместное их назначение возможно только при использовании низких доз последнего и контроле его концентрации в плазме).
При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в том числе с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме.
Повышает эффект наркотических анальгетиков.
Миелотоксичные лекарственные средства – усиление гематотоксичности.
Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на препарат или нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.
Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.
При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.
Не рекомендуется применять в качестве лекарственного средства для премедикации, поддержания анестезии.
При совместном приеме с другими нестероидными противовоспалительными препаратами могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 сут.
Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.
Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими заболеваниями) и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут.
Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются антацидные лекарственные средства, мизопростол, омепразол.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом кеторолака.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Действующее вещество: Ketorolac* Аналоги по действующему веществу:
