Руководства, Инструкции, Бланки

бонвива инструкция по применению цена отзывы таблетки

Категория: Инструкции

Описание

Отзыв о Таблетки от остеопороза Бонвива

Отзыв: Таблетки от остеопороза Бонвива - Дорого и страшные побочные эффекты в инструкции.

Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!

Достоинства:
От остеопороза.

Недостатки:
Очень дорогие, много пугающих побочных эффектов в иструкции.

После перелома руки моя мама решила провериться на остеопороз.
Нашла акцию, когда в соседней поликлинике это делали бесплатно, записалась и поехала туда.
Ей сделали все необходимые анализы и денситометрию.
Сказали, что кости у нее находятся в ужасном состоянии и настоятельно рекомедовали принимать все соответствующие средства.
Назначили препараты кальция и таблетку Бонвива.
Стоимость у нее оказалась ого-го! 2000 рублей за одну таблетку, которую надо принимать один раз в месяц.
Это было два года назад. Даже не представляю, сколько данная таблеточка может стоить сейчас!

Открыв коробку и прочитав вложенную инструкцию, моя мама чуть не ахнула. Такие невероятные, просто дикие побочные эффекты, да еще, продолжающиеся после приема первой таблетки, не зависимо, принимает ли человек вторую через месяц или нет. То есть вред, если он будет, на всю оставшуюся жизнь.
В общем, эту таблетку мама все-таки приняла.
Но больше покупать не стала.
Во-первых - побочки, во-вторых -бешеная цена.
Эффекта она конечно не увидела. Видимо, чтобы его дождаться, нужно лечиться долго. От одного приема точно ничего не будет.

В общем, не знаю, советовать ли эти таблетки или нет.
Пожалуй не порекомендую, это настолько серьезное лекарство, что рекомендовать должен только врач.

Время использования:1 раз

Стоимость:2000 руб.

Год выпуска/покупки:2013


Общее впечатление. Дорого и страшные побочные эффекты в инструкции.

бонвива инструкция по применению цена отзывы таблетки:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Бонвива - Отзывы о Бонвива

    Многим женщинам зрелого возраста известно состояние, именуемое остеопорозом. При этой болезни из костей как бы «вымывается» кальций. От этого снижается плотность их ткани, сама кость значительно сильнее подвергается риску быть поврежденной. Поэтому при остеопорозе именно кальциевые препараты занимают ведущее место в лечении.

    Описание и инструкция Бонвива

    Компания Рош разработала препарат Бонвива, способный снизить риск переломов костей вследствие климактерических изменений. Принимаемая разово за месяц порция лекарства способствует наращиванию костной массы и ускоряет обновление тканей в кости.

    Употреблять препарат желательно в определенный день месяца, не нарушая график. При употреблении таблеток их следует принимать перед первым приемом еды, за час до завтрака. Таблетки, не разжевывая, проглатывают целиком, помогая прохождению их в гортань стаканом воды, причем не минеральной, поскольку в ней может находиться значительная концентрация кальция. После приема нежелательно ложиться, как минимум час следует провести на ногах.

    Сосать или разжевывать препарат нельзя, поскольку тогда появляется возможность того, что на слизистой рта образуются язвочки.

    Противопоказания

    Не всем можно принимать это лекарство. Есть определенные противопоказания для лиц, страдающих:

    • Гипокальциемией;
    • Чувствительностью к некоторым компонентам препарата.

    Также весьма осторожно следует применять Бонвива при функциональных сбоях работы почек.

    Побочные эффекты

    Прием Бонвива способен вызвать определенные побочные эффекты со стороны:

    • Системы пищеварения: дуоденит. гастрит, язву, запор или диарею;
    • ЦНС: депрессию, бессонницу, головную боль;
    • Костно-мышечной системы: мышечный спазм, скованность, артралгию. миалгию;
    • Мочевыделительной системы: инфицирование, цистит ;
    • Дыхательной системы: бронхит. инфицирование;
    • Кожи: сыпь; крапивницу, ангионевротический отек.
    Аналоги Бонвива

    Заменителями лекарства Бонвива могут выступать вещества, имеющие в составе в качестве активного компонента Бондронат. При этом есть аналоги дешевле, нежели описываемый препарат. Если сравнивать стоимость одной таблетки, то швейцарское лекарство Бондронат обойдется потребителям практически вдвое дешевле, поскольку упаковка из 28 таблеток стоит 15900 рублей, а такое же количество Бонвива – почти 30000. Остальные заменители сопоставимы по стоимости.

    Среди них стоит упомянуть те, которые дают такой же лечебный эффект при лечении остеопороза:

    Отзывы о Бонвива

    Как и любой лекарственный препарат, Бонвива неоднозначно воспринимается пациентами – ведь не существует универсальных средств, способных помочь всем подряд. Поэтому и отзывы о Бонвива, коих предостаточно на всех специализированных форумах выражают порой диаметрально противоположные мнения.

    Одни жалуются на дороговизну и множество побочных эффектов.

    • Открыв инструкцию, мама ахнула. Сколько невероятных побочных эффектов, продолжающихся независимо от приема следующих после первой таблеток. Одну мама таки приняла, однако больше приобретать не стала. Может поэтому эффекта она не дождалась.
    • Прошлой зимой моя бабуля сломала руку второй раз. Врач диагностировал остеопороз, поведав, что если не начать лечение, косточки продолжат трещать. Назначил Бонвиву. Хоть и дороговато, пришлось согласиться. Бабуля довольно, но жалуется на головную боль после приема таблетки. Однако принимать продолжает, верит, что еще покопается в огороде.
    Оцените Бонвива !

    Общий рейтинг: 2 из 5 10

    Бонвива – инструкция по применению, дозы, аналоги, аналоги

    Бонвива – препарат, относящийся к группе ингибиторов костной резорбции, применяемый при остеопорозе у женщин в период постменопаузы.

    Форма выпуска и состав

    Препарат выпускается в форме:

    • Таблеток, покрытых оболочкой 2,5 мг (в блистерах по 14 шт.);
    • Таблеток, покрытых пленочной оболочкой 150 мг (в блистерах по 1 или 3 шт.);
    • Раствора для внутривенного введения 3 мг (в шприц-тюбиках с иглой).

    Действующим веществом препарата Бонвива является ибандроновая кислота.

    Таблетки в качестве вспомогательных компонентов содержат:

    • Лактозы моногидрат;
    • Кросповидон;
    • Повидон К-25;
    • Кремния диоксид коллоидный (безводный);
    • Микрокристаллическую целлюлозу;
    • Стеариновую кислоту.

    В состав оболочки таблеток входят:

    • Макрогол 6000;
    • Смесь для нанесения оболочки (титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, тальк);
    • Допускается использование готовой смеси Opadry 00A28646.

    Вспомогательными веществами раствора Бонвива являются:

    • Кислота уксусная ледяная;
    • Натрия ацетата тригидрат;
    • Хлорид натрия;
    • Вода для инъекций.
    Показания к применению

    Препарат Бонвива назначается при постменопаузальном остеопорозе с целью предупреждения переломов.

    Противопоказания

    Для всех лекарственных форм препарата Бонвива:

    • Гипокальциемия;
    • Повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата.

    Для раствора и таблеток по 2,5 мг:

    • Период беременности и лактации.

    Дополнительно для раствора:

    • Тяжелые нарушения функции почек.

    Дополнительно для таблеток по 2,5 мг:

    Таблетки по 2,5 мг и 150 мг при тяжелых нарушениях функции почек следует принимать с осторожностью.

    Способ применения и дозировка

    Принимать таблетки Бонвива рекомендуется, не нарушая целостности (рассасывание и разжевывание таблетки может привести к развитию язв пищевода) и запивая 200-250 мл чистой воды (нельзя использовать минеральную воду, содержащую большое количество кальция), в положении стоя или сидя. В течение 1 часа после приема таблетки не следует ложиться.

    Применение таблеток Бонвива 2,5 мг:

    1 таблетку следует принимать 1 раз в сутки за час до первого приема пищи, других лекарственных средств и пищевых добавок, жидкости (кроме воды).

    Применение таблеток Бонвива 150 мг:

    1 таблетку 1 раз в месяц за час до первого приема пищи, других лекарственных средств или пищевых добавок, жидкости (кроме воды). Прием препарата желательно осуществлять в один и тот же день каждого месяца.

    В случае пропуска плановой дозы препарата:

    • Если до планового приема остается более 7 дней, необходимо принять 1 таблетку Бонвива, а затем принимать препарат в соответствии с установленным графиком;
    • Если до планового приема остается менее 7 дней, рекомендуется ждать до установленной даты и продолжать терапию в соответствии с графиком;
    • Не рекомендуется принимать более 1 таблетки в неделю.

    Применение препарата в форме раствора:

    Раствор Бонвива предназначен только для внутривенного введения.

    Препарат может вводиться только специалистом. Необходимо избегать попадания лекарства в окружающие ткани и его внутриартериального введения.

    Не применять раствор изменивший окраску или содержащий примеси.

    Шприц-тюбик может использоваться только 1 раз. Для введения лекарства следует применять входящие в комплект иглы.

    3 мг раствора Бонвива вводится внутривенно болюсно (в течение 15-30 секунд) 1 раз в 3 месяца.

    В процессе терапии пациентке рекомендуется дополнительно принимать витамин D и кальций.

    Если очередная инъекция препарата была пропущена, следует провести инъекцию при первой возможности. Далее препарат вводится по истечению 3 месяцев с последней инъекции.

    Не следует назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.

    Побочные действия

    Для всех лекарственных форм препарата Бонвива:

    • Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия;
    • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, гастрит;
    • Со стороны нервной системы: головокружения и головные боли;
    • Со стороны кожи и ее придатков: сыпь;
    • Организм в целом: гриппоподобный синдром;
    • Реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек.

    Очень редко применение препарата может вызывать остеонекроз челюсти.

    Для таблеток по 2,5 и 150 мг:

    • Со стороны желудочно-кишечного тракта: стриктура или язва пищевода, эзофагит, дуоденит.

    Дополнительно для таблеток по 2,5 мг:

    • Организм в целом: боли в спине, слабость;
    • Лабораторные показатели: снижение активности щелочной фосфатазы.

    Дополнительно для таблеток по 150 мг:

    • Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм, мышечная скованность;
    • Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, метеоризм, тошнота и рвота, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс.

    Дополнительно для раствора:

    • Со стороны психической сферы и нервной системы: депрессия, бессонница;
    • Со стороны костно-мышечной системы: остеоартрит, боли в костях и конечностях;
    • Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроэнтерит, запор;
    • Организм в целом: реакции в месте введения, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, инфекции мочевыводящего тракта, цистит, увеит, тромбофлебит, флебит, гиперхолестеринемия, склерит, артериальная гипертензия.
    Особые указания

    При назначении препарата Бонвива в форме таблеток по 2,5 мг в профилактических целях большое значение имеет анализ факторов риска развития постменопаузального остеопороза и переломов, к которым относятся:

    • Перенесенные переломы костей;
    • Активный метаболизм костной ткани;
    • Низкая минеральная плотность кости;
    • Принадлежность пациентки к южно-европейской и азиатской расе;
    • Наследственный анамнез;
    • Ранняя менопауза;
    • Хрупкое телосложение;
    • Курение.

    Остеопороз может быть диагностирован при:

    • Выявлении низкой минеральной плотности кости;
    • Наличие остеопорозного перелома (в том числе в анамнезе).

    Перед терапией препаратом Бонвива рекомендуется скорригировать нарушения метаболизма костной ткани (включая гипокальциемию) и электролитного баланса. Пациенткам необходимо принимать витамин D и кальций, если с пищей этих веществ поступает недостаточно, рекомендуется дополнительный их прием в виде пищевых добавок.

    При приеме внутрь побочные действия препарата выражены слабо или умеренно. Преходящий гриппоподобный синдром может проявиться после приема первой дозы и проходит самостоятельно, коррекции терапии не требуется.
    Рекомендуется соблюдать условия приема таблеток Бонвива (необходимо находиться в положении стоя или сидя в течение часа после приема), так как применение пероральных бисфосфонатов может сопровождаться эзофагитом, образованием язв желудка и пищевода, нарушением глотания.

    При появлении признаков поражения пищевода (боль при глотании, нарушение глотания, изжога, болевые ощущения за грудиной) необходимо прекратить приема препарата и немедленно обратиться к врачу.

    Перед каждой инъекцией препарата Бонвива необходимо определять кератин сыворотки крови.

    При назначении бисфосфонатов может проявляться остеонекроз челюсти, к основным факторам развития которого относятся:

    • Наличие онкозаболеваний;
    • Сопутствующая терапия (лучевая терапия, химиотерапия, кортикостероиды);
    • Другие нарушения (коагулопатия, инфекция, заболевания десен, анемия).

    Большинство случаев развития остеонекроза челюсти отмечено при внутривенном введении бисфосфонатов, но отдельные случаи зафиксированы и при приеме препаратов внутрь.

    Проявления остеонекроза челюсти могут усиливаться при хирургическом стоматологическом вмешательстве на фоне приема бисфосфонатов.

    Решение о необходимости терапии должно приниматься индивидуально для каждого пациента после адекватного соотнесения возможной пользы и потенциального риска.

    Аналогом препарата Бонвива является Бондронат.

    Сроки и условия хранения

    Срок годности – 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

    Бонвива - отзывы, инструкция по применению

    Обращаем Ваше внимание, что описания лекарственных средств носит чисто ознакомительный характер. Более подробную информацию ищите на сайтах производителей препаратов и у вашего лечащего врача! Администрация сайта не несет ответственности за возможные последствия!
    • Инструкция
    • Регистрация в РФ
    • Цена
    • Вопрос врачу (бесплатно)
    Бонвива отзывы

    Препарат предназначен для лечения костных заболеваний, профилактики и лечения злокачественной опухоли. В этом случае препарат вводят внутривенно для ампульной его разновидности. В период метастазы прием препарата затормаживает развитие разрушения костного покрова и суставных сумок. В этом случае Бонвива принимается в виде таблеток.

    Инструкция по применению, противопоказания, состав

    Долгий прием Бонвива - опасно?

    здравствуйте! У меня остеденситометрия проксимального отдела левой бедренной кости в прямой проеккции: снижение минеральной п читать ответ врача.

    Прием бонвива без приема Ca

    Моей маме 85 лет, у нее остеопороз. 2 года назад ей назначили бонвиву в таблетках, по схеме 5 месяцев пить, 1 месяц перерыв, читать ответ врача.

    Показания
    При менопаузах, для лечения и предотвращения злокачественных опухолей, восстановления костного покрова и суставных сумок.

    Противопоказания
    Препарат не рекомендован для беременных женщин, кормящих естественно (грудное вскармливание). Для людей с почечной недостаточностью и для детей

    Способ применения
    При болезни гиперкальциемия для взрослых, раствор вводится внутривенно в течении двух часов два миллиграмма. Если ярко выражена, то стоит принимать по четыре миллиграмма. Максимально допустимая доза приема внутривенно составляет до шести миллиграмм раствора. Если необходимо повторить процедуру, то это стоит делать не раньше, чем спустя две - три недели. Препарат в виде таблеток принимается один раз в день до принятия пищи. Рекомендовано принимать препарат в виде таблеток по следующей инструкции: одна таблетка в день натощак за час до еды или других лекарственных и пищевых добавок.

    Не стоит запивать препарат минеральной водой с высоким содержанием кальцитов. Для того, что бы избежать язвенных образований в пищеводе, таблетки не рекомендуется жевать или рассасывать. Бонвива в таблетках по сто пятьдесят миллиграмм принимается по одной таблетке один раз в месяц, для наилучшего эффекта стоит соблюдать один и тот же день приема препарата каждый месяц. Принимается натощак за час до еды. Здесь тоже стоит учитывать, что при приеме препарата ни в коем случае нельзя его разжевывать или рассасывать, нельзя запивать минеральными водами.
    Разновидность внутривенного применения ведется строго исключительно врачом. В данном случае, лучше избежать попадание препарата в окружающую ткань.

    Побочные действия
    Вызывает повышенную температуру тела, возможны боли головы, костей, суставов, вследствие чего может открыться рвота, понос. Повышенная усталость организма, сильная сонливость.

    Форма выпуска
    В упаковке ампулы по три миллилитра и шприц с иглой. В таблетках по два с половиной миллиграмма в размере четырнадцати штук, и по сто пятьдесят по одной или три штуки.

    Бабушка уже полгода принимает - ничего плохого с ней не происходит. Наоборот, говорит, что лучше стало самочувствие - спина и колени не болят. Ну иногда желудок беспокоит. Ноэто пережить можно, а вот когда перелом за переломом, то это уже тяжело.

    БОНВИВА® таблетки

    БОНВИВА® таблетки ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата БОНВИВА® (BONVIVA® )

    Регистрационный номер
    ЛС-001348-220213

    Торговое наименование
    Бонвива®

    Лекарственная форма
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав
    Одна таблетка содержит:
    активное вещество: ибандроновая кислота - 150 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата - 168.75 мг);
    вспомогательные вещества: повидон К25 - 22.5 мг, лактозы моногидрат — 162.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60 мг, кросповидон — 22.5 мг, стеариновая кислота 95 — 9 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 4.5 мг;
    вещества оболочки: смесь для нанесения оболочки (гипромеллоза, титана диоксид Е171, тальк) — 12.75 мг, макрогол 6000 — 2.25 мг; допускается использование готовой смеси Опадрай (Opadry®) 00A28646 (гипромеллоза, титана диоксид, тальк).

    Описание
    Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета; на одной стороне таблетки гравировка «BNVA», на другой — «150».
    Длина 13.9-14.4 мм, ширина 6.9-7.4 мм, высота 4.8-5.8 мм.

    Фармакотерапевтическая группа
    Костной резорбции ингибитор — бисфосфонат.
    Код АТХ [M05BA06]

    Фармакологическое действие

    Ибандроновая кислота — высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную прекращением функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo. В исследованиях на молодых (быстрорастущих) крысах ибандроновая кислота также ингибировала эндогенную костную резорбцию, что приводило к увеличению костной массы по сравнению с животными контрольной группы. В экспериментальных моделях на животных было подтверждено, что ибандроновая кислота является мощным ингибитором активности остеокластов и не нарушает минерализацию костей даже при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза.
    При длительном применении ибандроновой кислоты в двух различных режимах дозирования (ежедневный или интермиттирующий прием препарата с длительным периодом без лечения) в исследованиях у крыс, собак и обезьян наблюдалось образование новой нормальной костной ткани и/или увеличение механической прочности даже при применении
    доз, превышающих терапевтические, включая дозы токсического диапазона. Эффективность применения препарата Бонвива® в обоих режимах была подтверждена в клиническом исследовании MF4411 — ежедневный прием 2,5 мг или интермиттирующий прием 20 мг препарата с периодом 9-10 недель без лечения приводил к уменьшению частоты возникновения переломов.
    У женщин в постменопаузе пероральный прием препарата Бонвива® (и ежедневный, и интермиттирующий прием препарата с периодом 9-10 недель без лечения) приводил к биохимическим изменениям, характерным для дозозависимого ингибирования костной резорбции, в том числе к снижению концентрации биохимических маркеров расщепления костного коллагена (деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена 1 типа) в моче.
    После прекращения лечения происходит возвращение к прежнему, отмечавшемуся до лечения, повышенному уровню костной резорбции, характерному для постменопаузального остеопороза.
    Гистологический анализ костных биоптатов, взятых у женщин в постменопаузе на втором и третьем году лечения, показал наличие нормальной костной ткани, а также отсутствие
    дефектов минерализации.
    В исследовании биоэквивалентности 1-й фазы, проводимого при участии 72 женщин в постменопаузе, испытуемые получали перорально препарат Бонвива® 150 мг каждые 28 днсй (всего 4 дозы). В этом исследовании было обнаружено, чго уменьшение концентрации перекрестно сшитого С-телопептида коллагена 1 типа (СТХ) в сыворотке крови наблюдается уже в первые 24 часа после приема первой дозы (в среднем на 28%), а среднее максимальное снижение концентрации (на 69%) наблюдалось через 6 дней. После приема 3-й и 4-й доз среднее максимальное снижение концентрации через 6 дней после приема каждой дозы составляло 74%, а через 28 дней после приема 4-й дозы среднее снижение концентрации составляло 56%. При прекращении приема препарата после 4-й дозы концентрация биохимических маркеров показывала прекращение ингибирующего действия препарата в отношении костной резорбции.
    Ибандроновая кислота не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.
    Ибандроновая кислота тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в постменопаузе снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Ежедневный или интермиттирующий прием ибандроновой кислоты приводит к снижению костной резорбции, что демонстрируется снижением концентрации биохимических маркеров костного ремоделирования в моче и сыворотке крови, увеличением минеральной плотности кости (МПК) и снижением частоты переломов.
    Высокая активность и широта терапевтического диапазона обеспечивают возможность гибкого режима дозирования в сравнительно низких дозах и интермиттирующего применения препарата с длительным периодом без лечения.
    Эффективность
    Минеральная плотность кости (МПК).
    В 2-х летнем двойном слепом многоцентровом исследовании (ВМ16549) при участии женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом (МПК поясничных позвонков: исходно Т-критерий ниже -2.5 SD), на основании увеличения показателей МПК было показано, что назначение препарата Бонвива® в дозе 150 мг один раз в месяц характеризуется, по меньшей мере, такой же эффективностью, как и прием препарата в дозе 2,5 мг ежедневно.
    Данные, полученные при проведении первичного анализа после первого года исследования, были подтверждены при проведении последующего анализа после второго года исследования.
    Таблица 1. Среднее увеличение МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела по сравнению с исходными значениями, полученными после первого (первичный анализ) и второго года («per-protocol population» — лица, выполнившие условия протокола и завершившие исследование) исследования ВМ16549.

    Среднее увеличение МПК по сравнению с исходными значениями %
    (доверительный интервал (ДИ) 95%)

    Первый год исследования
    ВМ16549 Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц (N=320)

    Первый год исследования ВМ16549 Бонвива® 2.5 мг ежедневно (N=318)

    Второй год исследования ВМ16549 Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц (N=291)

    на 3 2% (ДИ 2.8, 3.7)

    Кроме того, при проведении перспективного анализа было доказано, что Бонвива® при режиме дозирования 150 мг один раз в месяц превосходит препарат Бонвива® 2.5 мг еже-
    дневно по степени увеличения МПК поясничных позвонков (на первом году исследования р=0.002 и на втором году исследования р менее 0.001).
    После первого года исследования (первичный анализ) у 91.3% (р=0.005) пациентов, получавших препарат Бонвива® 150 мг один раз в месяц, по сравнению с 84.0% пациентов, получавших препарат Бонвива® 2.5 мг ежедневно, отмечалось увеличение МПК поясничных позвонков или сохранение ее исходного уровня. К концу второго года у 93.5% (р=0.004) пациентов, получающих препарат Бонвива® 150 мг один раз в месяц, и у 86.4% пациентов, получавших препарат Бонвива® 2.5 мг ежедневно, наблюдался положительный ответ на терапию.
    Относительно значений МПК бедра после первого года исследования у 90.0% (р менее 0.001) пациентов, получающих препарат Бонвива® 150 мг один раз в месяц, и у 76.7% пациентов, получавших препарат Бонвива® 2.5 мг ежедневно, наблюдалось увеличение МПК или сохранение ее исходного уровня. К концу второго года у 93.4% (р менее 0.001) пациентов, получающих препарат Бонвива® 150 мг один раз в месяц, и у 78.4% пациентов, получавших препарат Бонвива® 2.5 мг ежедневно, отмечалось увеличение МПК бедра или сохранение ее исходного уровня.
    При использовании более строгого критерия, который включает в себя общую оценку МПК поясничных позвонков и бедра, к концу первого года исследования положительный ответ наблюдался у 83.9% (р менее 0.001) пациентов, получающих препарат Бонвива® 150 мг один раз в месяц, и у 65,7% пациентов, получавших препарат Бонвива® 2.5 мг ежедневно. К концу второго года - у 87.1% (р менее 0,001) пациентов, получающих препарат Бонвива® 150 мг один раз в месяц, и у 70.5% пациентов, получавших препарат Бонвива® 2,5 мг ежедневно.
    Биохимические маркеры костной резорбции
    Клинически значимое снижение концентрации сывороточного СТХ получено через 3, 6, 12 и 24 месяца терапии. Через год терапии препаратом Бонвива® 150 мг один раз в месяц
    (первичный анализ) среднее снижение составляло 76%, а при приеме препарата в дозе 2.5 мг ежедневно — 67%. К концу второго года исследования при приеме препарата Бонвива®
    150 мг один раз в месяц среднее снижение составляло 68%, а при приеме в дозе 2.5 мг ежедневно — 62%.
    Снижение концентрации СТХ более 50% по сравнению с исходным значением отмечено у 83.5% (р=0.006) пациенток, получавших препарат Бонвива 150 мг один раз в месяц, и у 73.9% пациенток, получавших препарат Бонвива® 2.5 мг ежедневно, в течение первого года исследования. К концу второго года положительный ответ на терапию наблюдался у 78.7% (р=0.002) пациенток, получающих препарат Бонвива® 150 мг один раз в месяц, и у 65.6% пациенток, получавших препарат Бонвива® 2.5 мг ежедневно.
    В исследовании ВМ16549 было показано, что назначения препарата Бонвива® 150 мг один раз в месяц и 2,5 мг ежедневно относительно уменьшения риска переломов характеризуются, по меньшей мере, сходной эффективностью.
    Доклинические данные по безопасности
    В исследованиях на животных токсический эффект наблюдался только при экспозиции препарата, существенно превышающей максимальную экспозицию препарата у человека, и поэтому представляется мало значимым для клинического использования препарата, Данных, указывающих на возможную канцерогенную и генотоксичную активность, не выявлено.

    Фармакокинетика
    Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови. Сходная эффективность ибандроновой кислоты при приеме в разных режимах дозирования (ежедневно или с перерывами, составляющими несколько недель) была показана в различных исследованиях, проводимых как при участии добровольцев, так и в исследованиях на животных. Общая доза, получаемая на протяжении всего периода исследования, была идентичной. У крыс перерыв между приемами препарата при интермиттирующем режиме дозирования составлял самое меньшее 6 недель, у собак 11 недель, у обезьян — 30 дней и у людей — 9.5 недель.
    Всасывание
    После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы до 50 мг и значительно больше - при дальнейшем повышении дозы. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) 0.5-2 ч (медиана — 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность 0.6%. Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Прием пищи или жидкости менее чем через 60 мин после ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность и вызываемое увеличение МПК.
    Распределение
    После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой, 40-50% от количества препарата, циркулирующего в крови, проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л, Связь с белками плазмы крови при терапевтических концентрациях достаточно низкая (около 85%), таким образом, вероятность межлекарственного взаимодействия вследствие вытеснения из связи с белками плазмы небольшая.
    Метаболизм
    Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется у животных или у людей, нет.
    Выведение
    40-50% всосавшейся в кровоток перорально принятой дозы связывается в костях, а остальная часть выводится в неизмененном виде почками. Не всосавшийся препарат выводится в неизмененном виде с калом.
    Величина наблюдаемого кажущегося конечного периода полувыведения варьирует в широких пределах (10-72 ч) и зависит от дозы препарата и чувствительности анализа. Концентрация препарата в плазме крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 3 и 8 ч после внутривенного введения и перорального приема, соответственно.
    Общий клиренс ибандроновой кислоты низкий, его средние значения находятся в пределах 84-160 мл/мин, Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в постменопаузе составляет 50-60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.
    Фармакокинетика у особых групп пациентов
    Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.
    Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной рас. Относительно негроидной расы данных недостаточно.
    Больные с нарушением функции почек
    У больных с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (КК). Для больных с нарушением функции почек
    легкой или средней степени тяжести (KK?30 мл/мин) коррекции дозы не требуется, по результатам исследования ВМ16549, где у большинства пациентов имелись нарушения функции почек. У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК<30 мл/мин), получавших препарат в дозе 10 мг перорально в течение 21 дня, концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови была в 2-3 раза выше, чем у людей с нормальной функцией почек (общий клиренс 129 мл/мин). При тяжелом нарушении функции почек общий клиренс ибандроновой кислоты снижается до 44 мл/мин, Однако увеличение системной концентрации не ухудшает переносимость препарата.
    Больные с нарушением функции печени
    Данные о фармакокинетике ибандроновой кислоты у больных с нарушением функции печени отсутствуют. Печень не играет существенной роли в клиренсе ибандроновой кислоты, которая не метаболизируется, а выводится через почки и путем связывания с костной тканью. Поэтому для больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Так как в терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови (85%), вероятно, что гипопротеинемия при тяжелых заболеваниях печени не приводит к клинически значимому повышению концентрации свободного вещества в крови.
    Пожилой возраст
    Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста (многофакторный анализ). Следует учитывать возможное снижение функции почек у пожилых пациентов (см. подраздел «Больные с нарушением функции почек»).
    Дети
    Данные о применении препарата Бонвива® у лиц моложе 18 лет отсутствуют.

    Постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата.
    Гипокальциемия. До начала применения препарата Бонвива®, так же как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию.
    Как и для других бисфосфонатов, противопоказанием являются поражения пищевода, приводящие к задержке его опорожнения, такие как структура или ахалазия (см. раздел «Особые указания»).
    Неспособность находиться в положении сидя или стоя в течение 60 мин (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
    Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозогалактозная мальабсорбция.
    Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).

    С осторожностью

    Активные патологические процессы, локализованные в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (например, установленный пищевод Баррета, дисфагия, другие заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язвы).

    Беременность и период кормления грудью

    Беременность
    Не следует применять препарат Бонвива® во время беременности. У крыс и кроликов, получавших ибандроновую кислоту перорально, не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия; не обнаружено неблагоприятного влияния на развитие потомства у крыс Fl. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у крыс были такими же, как у всех бисфосфонатов — уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов (дистоция), увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочномочеточникового сегмента), Специальных исследований режима приема препарата один раз в месяц не проводилось.
    Опыта клинического применения препарата Бонвива® у беременных женщин нет.
    Период кормления грудью
    Выводится с молоком у крыс. У лактирующих крыс при внутривенном введении ибандроната в дозах 0.08 мг/кг в день наибольшая концентрация ибандроновой кислоты в грудном молоке наблюдалась в первые 2 часа после внутривенного введения и составляла 8.1 нг/мл. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке была одинаковой и соответствовала 5% от максимальной.
    Неизвестно, выводится ли ибандроновая кислота с грудным молоком у женщин. Не следует применять препарат Бонвива® и период кормления грудью.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, 150 мг (1 таблетка) один раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») или других лекарственных средств и пищевых добавок (включая кальций). Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом (180-240 мл) чистой воды в положении сидя или стоя и не ложиться в течение 60 мин после приема препарата Бонвива®. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Нельзя использовать минеральные воды, которые содержат много кальция.
    В случае пропуска планового приема следует принять одну таблетку препарата Бонвива® 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива® 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема, и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком, т.к. нельзя принимать больше 1 таблетки препарата Бонвива в неделю.
    Дозирование у особых групп пациентов
    Нарушение функции печени
    Коррекции дозы не требуется (см. подраздел «Фармакокинетика у особых групп пациентов»).
    Нарушение функции почек
    При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (клиренс креатинина ?30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
    При клиренсе креатинина Пожилой возраст
    Коррекции дозы не требуется.
    Дети
    Безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена.

    Передозировка

    Возможные симптомы при пероральном приеме
    Нежелательные явления со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, таких как расстройства желудка, изжога, эзофагит, гастрит, язва верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
    Лечение
    Информация о лечении в случае передозировки препарата отсутствует, Для связывания препарата Бонвива® применяют молоко или антациды. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту и необходимо оставаться в выпрямленном положении стоя.

    Побочное действие

    Наиболее частыми нежелательными реакциями являлись артралгия и гриппоподобный синдром, которые наблюдались обычно после приема первой дозы препарата Бонвива®, характеризовались слабой или умеренной степенью интенсивности, небольшой продолжительностью и разрешались без лечения (см. подраздел «Гриппоподобный синдром» ниже). Оценка безопасности применения ибандроновой кислоты (2.5 мг ежедневно) проводилась в четырех плацебо контролируемых клинических исследованиях (N=1251). Большинство пациенток, участвующих в этих исследованиях, ранее принимало участие в основном 3-х летнем исследовании MF4411. Общий профиль безопасности применения ибандроновой кислоты (2.5 мг ежедневно) во всех вышеперечисленных исследованиях был сходен с таковым при применении плацебо.
    В 2-х летнем исследовании ВМ16549 при участии женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом, общий профиль безопасности применения препарата Бонвива® 150мг один раз в месяц был сходен с таковым при применении препарата Бонвива® 2 5 мг ежедневно. Общая доля пациентов, у которых были вставлены нежелательные реакции, составляла 22.7% и 25.0% после года и 2-х лет приема препарата Бонвива 150 мг один раз в месяц, соответственно. В большинстве случаев нежелательные реакции были по интенсивности слабо или умеренно выражены и не приводили к отмене препарата.
    Нежелательные реакции, имеющие причинно-следственную связь с приемом препарата Бонвива® (по мнению исследователей), распределены по классам систем органов и перечислены ниже.
    Для описания частоты нежелательных реакций используются следующие категории: часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100) и редко (?1/10000 и <1/1000). В каждой подгруппе нежелательные реакции расположены в порядке уменьшения степени их серьезности.
    Таблица 2. Нежелательные реакции, выявленные при применении препарата Бонвива® в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде.

    Класс системы органов Частота Нежелательная реакция

    Класс системы органов

    *См. ниже
    +Выявлено в ходе постмаркетингового применения

    Описание отдельных нежелательных реакций
    Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта
    В клинических исследованиях при участии пациентов с наличием в анамнезе заболеваний желудочно-кишечного тракта, включая пептическую язву без случаев недавнего кровотечения или госпитализации, а также пациентов с диспепсией или рефлексом, получающих необходимую терапию, не было обнаружено различий во встречаемости нежелательных явлений со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта при приеме препарата Бонвива® в различных режимах дозирования (2.5 мг ежедневно и 150 мг один раз в месяц).
    В исследовании ВМ16549 после первого и второго года приема препарата Бонвива® не было отмечено различий в лабораторных показателях в обеих группах с различными режимами дозирования (2.5 мг ежедневно и 150 мг один раз в месяц).
    Гриппоподобный синдром
    Гриппоподобный синдром может включать острофазные реакции или симптомы, такие как миалгия, артралгия, лихорадка, озноб, утомляемость, тошнота, потеря аппетита или боли в костях.
    Остеонекроз челюсти
    Большинство случаев остеонекроза челюсти, развившегося при применении бисфосфонатов, зарегистрировано у онкологических пациентов, несколько случаев - у пациентов с остеопорозом. Остеонекроз челюсти, главным образом, был ассоциирован с удалением зуба и/или локальной инфекцией (в частности, остеомиелитом). К другим факторам риска развития остеонекроза челюсти относят установленный диагноз онкологического заболевания, химиотерапию, лучевую терапию, применение глюкокортикостероидов и недостаточную гигиену полости рта (см. раздел «Особые указания»).
    Воспалительные заболевания глаз
    При терапии бисфосфонатами, включая ибандроновую кислоту, сообщалось о воспалительных заболеваниях глаз, таких как эписклерит, склерит и увеит. В некоторых случаях, несмотря на проводимое лечение, выздоровление наступало только после отмены бисфосфонатов.
    Анафилактические реакции/шок
    при лечении ибандроновой кислотой для внутривенного введения были зарегистрированы случаи анафилактических реакций/шока, в том числе с летальным исходом.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), в том числе молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание препарата (что согласуется с данными исследований на животных), их следует употреблять не ранее чем через 60 мин после перорального приема препарата Бонвива®.
    Пищевые добавки с кальцием, антациды и пероральные лекарственные препараты, содержащие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты, поэтому их следует принимать не раньше чем через 60 мин после приема препарата Бонвива®.
    В фармакокинетических исследованиях при участии женщин в постменопаузе было показано отсутствие какого-либо межлекарственного взаимодействия ибандроновой кислоты с тамоксифеном или гормонозаместительной терапией (эстроген). Также не было выявлено признаков межлекарственного взаимодействия при одновременном применении ибандроновой кислоты и мелфалана/преднизолона у пациентов с множественной миеломой.
    Бисфосфонаты и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ. Следует проявлять особую осторожность при применении НПВП одновременно с препаратом Бонвива®. В клиническом исследовании при участии женщин в постменопаузе с остеопорозом (ВМ16549) при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП и препарата Бонвива® (2.5 мг ежедневно или 150 мг один раз в месяц) в течение 1 года частота побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ была одинаковой.
    В исследованиях при участии здоровых добровольцев (мужчин) и женщин в постменопаузе, ранитидин в/в увеличивал биодоступность ибандроновой кислоты на 20%, вероятно, за счет уменьшения кислотности желудочного сока. Однако, данное увеличение находится в пределах границ нормы биодоступности ибандроновой кислоты. Коррекции дозы ибандроновой кислоты при одновременном применении с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов или другими препаратами, увеличивающими рН в желудке, не требуется.
    Так как ибандроновая кислота не ингибирует основные изоферменты системы цитохрома Р450, а в исследованиях на крысах было показано отсутствие ее индуцирующего влияния, то наличие клинически значимых межлекарственных взаимодействий маловероятно. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плаз мы крови, и поэтому маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие лекарственные средства. Ибандроновая кислота выводится только через почки и не подвергается какой-либо биотрансформации. По-видимому, путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.
    В исследовании ВМ16549 при участии 1500 пациентов проводилось сравнение режимов дозирования ибандроновой кислоты (ежедневно и один раз в месяц); из них 14% испытуемых также принимали блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов или ингибиторы протонного насоса. Частота нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ при разных режимах дозирования (Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц и 2.5 мг ежедневно) была одинаковой.

    Особые указания

    Остеопороз может быть подтвержден при выявлении низкой МПК (Т индекс Гипокальциемия
    До начала применения препарата Бонвива® следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациентам следует
    употреблять достаточное количество кальция и витамина D.
    Если пациент получает с пищей недостаточно кальция и витамина D, то следует дополнительно принимать их в виде пищевых добавок.
    Раздражение желудочно-крошечного тракта
    Применение пероральных бисфосфонатов может привести к местному раздражению слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта. В связи с возможным раздражающим действием препарата и ухудшением течения имеющегося основного заболевания ЖКТ, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Бонвива® пациентам с активными патологическими процессами, локализованными в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (например, установленный пищевод Баррета, дисфагия, другие заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язвы).
    У пациентов, получающих лечение пероральными бисфосфонатами, описаны случаи появления нежелательных явлений, таких как эзофагит, язвы или эрозии пищевода, изредка сопровождающиеся кровотечением или развитием в дальнейшем структур или перфораций пищевода В некоторых случаях нежелательные явления были тяжелыми и требовали госпитализации. Вероятно, риск развития тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у пациентов, не соблюдающих режим дозирования и/или продолжающих принимать пероральные бисфосфонаты после появления симптомов, указывающих на раздражение пищевода. Пациенты должны внимательно ознакомиться с рекомендациями по приему препарата и тщательно соблюдать их (см. раздел Способ применения и дозы»).
    Врачи должны быть особенно внимательны к любым признакам или симптомам, указывающим на возможные реакции со стороны пищевода, а пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекратить прием препарата Бонвива® и обратиться к врачу в случае появления у них дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги. При применении пероральных бисфосфонатов (пострегистрационное наблюдение) описаны отдельные случаи развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной, хотя в клинических исследованиях повышения риска данных заболеваний не наблюдалось.
    Так как применение НПВП и бисфосфонатов может сопровождаться раздражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП с препаратом Бонвива®.
    Остеонекроз челюсти
    При применении бисфосфонатов отмечены случаи остеонекроза челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев — у пациентов с постменопаузальным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз «рак», сопутствующую терапию (химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероиды) и другие нарушения (анемию, коагулопатию, инфекцию, имеющиеся заболевания зубов). Большинство зарегистрированных случаев отмечено при в/в назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты внутрь. Хирургическое стоматологические вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли отмена бисфосфонатов риск возникновения остеонекроза. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.
    Атипичные переломы бедра
    Атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедра отмечены на фоне приема бисфосфонатов, в первую очередь у пациентов, получающих длительное лечение по поводу остеопороза.
    Поперечные и короткие косые переломы могут быть локализованы по всей длине бедренной кости от малого вертела до надмыщелкового возвышения. Возникновение атипичных переломов происходит спонтанно или в результате небольших травм. За недели или месяцы до возникновения перелома бедра некоторые пациенты испытывают боль в бедре или в паховой области, которая часто сопровождается рентгенологическими признаками стрессового перелома. По причине того, что атипичные переломы часто являются двусторонними, необходимо контролировать состояние другого бедра у пациентов с диафизарным переломом бедренной кости. Отмечено плохое заживление атипичных переломов.
    При подозрении на наличие атипичного перелома и до получения результатов обследования следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии бисфосфонатами, исходя из оценки соотношения польза/риск в каждом конкретном случае.
    Следует проинформировать пациентов о необходимости сообщать о любой боли в бедре или в паховой области во время терапии бисфосфонатами. При наличии данных симптомов необходимо провести обследование для выявления неполного перелома бедра.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Исследований о влиянии приема препарата Бонвива® на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Препарат вызывает нежелательные явления, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и др.

    Форма выпуска и упаковка
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
    По 1 или 3 таблетки в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
    Блистер вместе с инструкцией по применению, а также информацией для пациента (с напоминанием о периодичности и дате приема препарата, самоклеющимся спикером для календаря и пр.) помещают в картонную пачку.

    Срок годности
    5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 30°С в сухом месте.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Владелец Регистрационного удостоверения и производитель
    Ф, Хоффманн-Ля Рош Лтд. Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария
    F, Hoffmann-Lа Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland

    Зарегистрированные в России лекарственные формы препарата Бонвива:
    таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг (ЛС-001370);
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЛС-001348);
    раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл (ЛСР-001108/08).

    Претензии потребителей направлять по адресу Представительства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.:
    107031, Россия, г. Москва, Трубная, площадь, д. 2
    тел. (495) 229 29 99, факс (495) 229 79 99

    В случае упаковки на ЗАО «Радуга Продакшн» претензии потребителей направлять по адресу:
    197229, Poccия, г. Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7
    тел. (812) 324-31-86
    факс (812) 324-31-87
    е-mail: info@raduga-production.ru