Способ применения и дозы:
Эксфорж назначают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке (5/80 мг или 5/160 мг или 10/160 мг) 1 раз в сутки, запивая водой.
Пациентов, принимающих валсартан и амлодипин в виде монотерапии, можно перевести на Эксфорж, который содержит те же дозы компонентов.
Максимальная суточная доза - 1 таблетка (10 мг по содержанию амлодипина или 160 мг по содержанию валсартана).
Изменения режима дозирования не требуется при назначении Эксфоржа пациентам пожилого возраста, пациентам с начальными или умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/минуту), с нарушениями функции печени или при заболеваниях печени с явлениями холестаза.

Передозировка:
Данные о случаях передозировки Эксфоржа на настоящее время отсутствуют.
Симптомы передозировки валсартана: выраженная артериальная гипотензия, головокружение.
Симптомы передозировки амлодипина: нарастающая артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия (вплоть до развития шока с летальным исходом).
Лечение: вызвать рвоту или промыть желудок (если Эксфорж принят недавно); всасывание амлодипина значительно снижается при применении активированного угля (до 2 часов после приема); рекомендуется придать пациенту горизонтальное положение и приподнять нижние конечности; следует принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы; требуется частый контроль сердечной и дыхательной функций, контроль ОЦК и количества выделяемой мочи; возможно использование вазоконстрикторов (для восстановления сосудистого тонуса; при отсутствии противопоказаний); при стойком снижении артериального давления может быть целесообразным в/в введение раствора глюконата кальция. Гемодиализ малоэффективен.

Применение в период беременности и лактации:
Эксфорж не следует назначать при беременности и женщинам, желающим забеременеть. Если беременность выявлена в период лечения, Эксфорж следует немедленно отменить. Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодие и нарушение функции почек у новорожденных.
Эксфорж не следует применять в период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяются ли компоненты Эксфоржа с грудным молоком. Отмечено выделение валсартана с грудным молоком в экспериментальных исследованиях. Если применение Эксфоржа необходимо, то следует прекратить кормление грудью.

Побочное действие:
Безопасность применения Эксфоржа оценена более, чем у 2600 пациентов.
Критерии оценки частоты нежелательных реакций: очень часто (более 10% случаев); часто (от 1% до 10%); иногда (от 0.1 до 1%); редко (от 0.001 до 0.1%); в отдельных случаях (менее 0.001%).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль (часто); головокружение, сонливость, ортостатическое головокружение, парестезии (иногда); тревожность (редко).
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах (редко); головокружение (иногда).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия (иногда); синкопальное состояние, выраженное снижение артериального давления (редко).
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в животе, запор, сухость во рту (иногда).
Со стороны дыхательной системы: назофарингит, грипп (часто); кашель, боль в глотке и гортани (иногда).
Со стороны мочевыделительной и половой системы: поллакиурия, полиурия, эректильная дисфункция (редко).
Со стороны костно-мышечной системы: отечность суставов, боль в спине, артралгии (иногда); мышечные спазмы, чувство тяжести в теле (редко).
Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема (иногда); гипергидроз, экзантема, зуд (редко).
Прочие: пастозность, отек лица, периферические отеки, повышенная утомляемость, приливы крови к лицу, астения, чувство жара (часто); аллергические реакции (редко).
Эксфорж может вызывать побочные реакции, ранее отмеченные для одного из компонентов препарата, даже если такие реакции не отмечали в клинических испытаниях.
Амлодипин. Дополнительные побочные реакции, отмеченные в клинических испытаниях при монотерапии амлодипином: тошнота, рвота, алопеция, запор, диспепсия, одышка, ринит, гастрит, гиперплазия десен, гинекомастия, гипергликемия, импотенция, учащение мочеиспускания, лейкопения, лабильность настроения, периферическая нейропатия, панкреатит, гепатит, тромбоцитопения, васкулит, ангионевротический отек, многоформная эритема, отек легких у больных с сердечной недостаточностью III и IV степени (по NYHA).
Валсартан. Дополнительные побочные реакции, отмеченные в клинических испытаниях при монотерапии валсартаном: вирусные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, ринит, нейтропения, бессонница; повышение уровня креатинина, азота мочевины и калия сыворотки у больных с сердечной недостаточностью.

Особые указания и меры предосторожности:
У больных с гипонатриемией и/или сниженным ОЦК (например, при применении высоких доз диуретиков) может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Следует провести коррекцию гипонатриемии и/или снижения ОЦК до применения Эксфоржа и проводить тщательное медицинское наблюдение пациента в начале терапии. При возникновении гипотензии при применении Эксфоржа больному следует придать горизонтальное положение, при необходимости провести в/в инфузию физиологического раствора. Лечение продолжать до стабилизации артериального давления.
Следует соблюдать осторожность при назначении Эксфоржа пациентам с заболеваниями печени (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей). Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, в то время как амлодипин интенсивно метаболизируется в печени.
Следует соблюдать осторожность при назначении Эксфоржа больным с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/минуту), так как нет данных о безопасности применения.
Следует соблюдать особую осторожность при назначении Эксфоржа пациентам с митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.
Амлодипин не защищает от опасности внезапной отмены бета-адреноблокатора. Перед назначением Эксфоржа, в случае необходимости отмены бета-адреноблокатора, его дозу уменьшают постепенно с целью предотвращения развития синдрома отмены.
Исследования по применению Эксфоржа у детей в возрасте до 18 лет не проводились.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Отсутствуют данные о влиянии Эксфоржа на способность управлять автотранспортом и осуществлять работу с механизмами. Пациенты, у которых возникает головокружение или ощущение слабости, должны воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие:
При монотерапии амлодипином не установлены клинически значимые лекарственные взаимодействия со следующими препаратами: тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, нитраты (длительного действия, нитроглицерин), дигоксин, варфарин, аторвастатин, силденафил, антациды (маалокс), циметидин, НПВП, антибиотики, пероральные гипогликемические средства.
При монотерапии валсартаном не установлены клинически значимые лекарственные взаимодействия со следующими препаратами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, глибенкламид.
Следует с осторожностью проводить одновременное лечение калийсодержащими препаратами или добавками (аспаркам), калийсберегающими диуретиками (спиронолактон), солезаменителями, содержащими калий или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия (гепарин и др.). Следует обеспечить регулярный контроль уровня содержания калия в сыворотке крови.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптеки. по рецепту врача.

Препарат следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз/сутки. вне зависимости от времени приема пищи.

Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетки в дозе 5/80 мг или 5/160 мг или 10/160 мг.

При назначении пациентам пожилого возраста, пациентам с начальными или умеренными нарушениями функции почек (КК>30 мл/мин), с нарушениями функции печени или при заболеваниях печени, с явлениями холестаза. изменения режима дозирования не требуется.

Данные о случаях передозировки препарата на настоящее время отсутствуют.

При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщалось также о возникновении выраженной и длительной системной артериальной гипотензии вплоть до развития шока с летальным исходом.

Лечение: при случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка, назначить активированный уголь. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или через 2 ч после приема амлодипина значительно уменьшало его абсорбцию. При клинически выраженной артериальной гипотензии, вызванной Эксфоржем, следует уложить больного с приподнятыми ногами, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) вазоконстриктора. В/в введение кальция глюконата может быть эффективным для устранения блокады кальциевых каналов. Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эксфоржа пациентам с заболеваниями печени (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей). Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, в то время как амлодипин интенсивно метаболизируется в печени.

Пациентам с начальными и умеренными нарушениями функции почек (КК 30-50 мл/мин) коррекции дозы Эксфоржа не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции почек (КК<10 мл/мин), т. к. данные по безопасности применения препарата в таких случаях не получены.

Также как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

При необходимости отмены бета-адреноблокаторов перед началом терапии Эксфоржем дозу бета-адреноблокаторов следует уменьшать постепенно. Поскольку амлодипин не является бета-адреноблокатором, применение препарата Эксфорж не предотвращает развитие синдрома отмены, возникающего при резком прекращении лечения бета-адреноблокаторами.

В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией в 0.4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. У больных с активированной РААС (например, при дефиците ОЦК и/или натрия у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков), при приеме блокаторов ангиотензиновых рецепторов, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения Эксфоржем следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением.

В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить с приподнятыми ногами, при необходимости, провести в/в инфузию физиологического раствора. После стабилизации АД лечение Эксфоржем может быть продолжено.

При одновременном применении препарата с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и осуществлять работу с механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.

Эксфорж, как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, не следует назначать при беременности и женщинам, желающим забеременеть. Если беременность выявлена в период лечения Эксфоржем, препарат следует отменить как можно скорее.

Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, влияющих на РААС.

Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Известно, что назначение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на РААС, беременным во II и III триместрах, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодие и нарушения функции почек у новорожденных.

Неизвестно, выделяются ли валсартан и/или амлодипин с грудным молоком. Поскольку в экспериментальных исследованиях отмечено выделение валсартана с грудным молоком, применять Эксфорж в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Пациентам с начальными и умеренными нарушениями функции почек коррекции дозы Эксфоржа не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции почек (КК<10 мл/мин), так как данные по безопасности применения препарата в таких случаях не получены.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эксфоржа пациентам с заболеваниями печени (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей). Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, в то время как амлодипин интенсивно метаболизируется в печени.

При монотерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для сублингвального применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, маалоксом (гель гидроксида алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, НПВС, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Установлено, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить частый контроль концентрации калия в крови.

Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

Если вы пользовались препаратом ЭКСФОРЖ (EXFORGE). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЭКСФОРЖ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.