Лицензирование медицинской деятельности

Алгоритм действий предпринимателя при лицензировании медицинской деятельности

Порядок представления соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их приема лицензирующим органом

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет по установленной форме в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:

1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

3) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

4) перечень работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;

5) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

6) реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, - в отношении документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.

К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

1) копии документов, перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, в том числе документов, наличие которых при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрено федеральными законами, за исключением документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг";

2) опись прилагаемых документов.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискателем лицензии представляются в лицензирующий орган непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Сроки предоставления государственных услуг по лицензированию конкретных видов деятельности:

• по предоставлению лицензии – 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;
• по переоформлению документа, подтверждающего наличие лицензии:

- в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, – 10 дней рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;

- при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, либо при намерении внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, – 30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;

- по предоставлению дубликата лицензии (в случае утраты лицензии или ее порчи) – 3 рабочих дня со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии с приложением документа, подтверждающего уплату государственной пошлины, и испорченного бланка лицензии (в случае порчи лицензии);

- по предоставлению сведений из единого реестра лицензий (о конкретной деятельности) – 5 рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.

Согласно части 14 статьи 20 Федерального закона лицензиаты, имеющие намерения прекратить лицензируемый вид деятельности, обязаны представлять (направлять) в лицензирующий орган заявление о прекращении деятельности не позднее, чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности.

Прекращение деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления является основанием для переоформления лицензии (п.1, п. 8, статья 18 Федерального закона).

Переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности — Юридическим лицам

Лично; Почтой; По e-mail; На WEB сайте

Пошаговые инструкции ( Переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности )

прием и регистрация заявления и документов, необходимых для переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности

Основанием для начала административной процедуры переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности является поступление в Министерство заявления и необходимых документов.
Заявление о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и прилагаемые к нему документы в день поступления в Министерство принимаются должностным лицом отдела лицензирования Министерства по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в зависимости от способа подачи заявления вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, и регистрируются в журнале регистрации.
В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, копия описи с отметкой о дате приема заявления и прилагаемых к нему документов направляется лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
При обращении в электронной форме за получением государственной услуги заявление и каждый прилагаемый к нему документ подписываются тем видом электронной подписи, допустимость использования которых установлена федеральными законами, регламентирующими порядок предоставления государственной услуги либо порядок выдачи документа. В случаях если указанными федеральными законами используемый вид электронной подписи не установлен, вид электронной подписи определяется в соответствии с критериями определения видов электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных услуг согласно Постановлению Правительства РФ от 25 июня 2012 года № 634 "О видах электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг.
Контроль учета поступивших документов осуществляет должностное лицо отдела лицензирования Министерства.

направление межведомственного запроса

Министерство не вправе требовать представления документов, которые могут быть получены от иных органов государственной власти, участвующих в предоставлении государственной услуги, путем межведомственного электронного взаимодействия.
С целью предоставления государственной услуги Министерство формирует и направляет в федеральные органы исполнительной власти запросы о предоставлении:
1) сведений из Единого государственного реестра юридических лиц, Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей – от Федеральной налоговой службы;
2) сведений из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним о зарегистрированных правах на недвижимое имущество (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре) – от Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии;
3) сведений о регистрационных удостоверениях на изделия медицинского назначения – от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;
4) сведений об уплате государственной пошлины за предоставление услуг, связанных с лицензированием – от Федерального казначейства (информация подлежит получению по каналам межведомственного взаимодействия с 1 января 2013 года);
5) сведений из санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов – от Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Запросы направляются по каналам системы межведомственного электронного взаимодействия (далее - СМЭВ), а при отсутствии технической возможности - на бумажном носителе. При направлении запросов по каналам СМЭВ они подписываются усиленной электронной подписью. Запросы, составленные на бумажном носителе, должны соответствовать требованиям, указанным в статье 7.2 Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
Данные запросы направляются в срок не более 5 дней со дня приема заявления.
Результатом проверки является получение сведений, позволяющих сделать вывод о достоверности или недостоверности представленных заявителем сведений.
Материалы проверки приобщаются к лицензионному делу.
Несвоевременное получение сотрудником информации, подтверждающей достоверность или подлинность представленных заявителем сведений, не является основанием для продления срока предоставления государственной услуги.
Заявитель вправе по собственной инициативе представить в Министерство документы, содержащие указанные сведения.

документарная проверка лицензиата

В течение трех рабочих дней со дня принятия заявления о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и прилагаемых к нему документов должностное лицо отдела лицензирования Министерства:
1) проверяет соответствие представленного заявления и документов требованиям пункта 17 настоящего Регламента, осуществляет их рассмотрение с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, а также проверяет достоверность содержащихся в указанном заявлении и прилагаемых к нему документах новых сведений в установленном порядке;
2) в случае, если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, готовит проект уведомления о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления недостающих документов, который подписывается Министром либо иным уполномоченным лицом и вручается соискателю лицензии, или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость предоставления переоформленной лицензии в форме электронного документа, направляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью;
3) при поступлении документов повторно в случае несоответствия заявления и прилагаемых к нему документов, готовит и направляет на подпись Министру проект уведомления о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата;
4) при выявлении в результате документарной проверки наличия предусмотренных оснований отказа в переоформлении лицензии готовит и направляет на подпись Министру проект приказа Министерства об отказе в переоформлении лицензии.

внеплановая выездная проверка лицензиата

Основанием проведения внеплановой выездной проверки лицензиата является приказ Министерства.
Проверка проводится должностным лицом (лицами) отдела лицензирования Министерства, которые указаны в приказе о проведении проверки, в срок, указанный в приказе о проведении проверки и не превышающий 20 календарных дней с даты подписания приказа Министерства, в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и статьей 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
В течение 2 рабочих дней с даты завершения проверки, но не позднее 22 дней с даты подписания приказа о проведении проверки должностные лица отдела лицензирования Министерства оформляют ее результаты актом проверки по форме, утверждаемой приказом Министерства, который подписывают должностные лица отдела лицензирования Министерства и представители соискателя лицензии и которым устанавливается соответствие либо несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

принятие решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении

При положительном результате документарной проверки:
1) в случаях:
- реорганизации юридического лица в форме преобразования;
- реорганизации юридических лиц в форме слияния;
- прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии;
- прекращения выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
- изменения наименования юридического лица или места его нахождения;
- изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность -
должностное лицо отдела лицензирования Министерства в течение четырех рабочих дней готовит и направляет на подпись Министру проект приказа Министерства о переоформлении лицензии;
2) в случаях:
- при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии;
- при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности -
в течение одного рабочего дня должностное лицо отдела лицензирования Министерства готовит и направляет на подпись Министру проект приказа Министерства о проведении внеплановой выездной проверки лицензиата, приказ подписывается Министром или первым заместителем Министра.
В случае непредставления лицензиатом после получения уведомления об устранении выявленных нарушений в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов должностное лицо отдела лицензирования Министерства на следующий рабочий день по истечении тридцатидневного срока готовит и направляет на подпись Министру проект уведомления о возврате ранее представленных документов с указанием причины возврата.
В случаях поступления документов повторно в случае несоответствия заявления и прилагаемых к нему документов, а также непредставления лицензиатом после получения уведомления об устранении выявленных нарушений в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, уведомление о возврате документов, заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы возвращаются лицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

переоформление и выдача переоформленной лицензии

По результатам проверки должностным лицом отдела лицензирования Министерства в течение 4 рабочих дней с даты завершения проверки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований и условий, но не позднее 28 рабочих дней с даты регистрации заявления и полного комплекта документов, поступивших от лицензиата, готовится проект решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности. Проект решения направляется на подпись Министру.
Решение о переоформлении лицензии или об отказе в переоформлении лицензии оформляется приказом Министерства.
В случае принятия решения о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности в день подписания приказа Министерства о переоформлении лицензии лицензия оформляется на бланке, подписывается Министром или первым заместителем Министра одновременно с приказом о переоформлении лицензии. Запись о переоформленной лицензии вносится в реестр лицензий.
Переоформленная лицензия вручается лицензиату в течение трех рабочих дней со дня подписания и регистрации лицензии Министерством. Если лицензиат не обращается за получением переоформленной лицензии лично, она направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае принятия решения об отказе в переоформлении лицензии Министерство вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения лицензиату или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в переоформлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки заявителя.
В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость предоставления переоформленной лицензии в форме электронного документа, переоформленная лицензия или уведомление об отказе в переоформлении лицензии направляются Министерством лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
В течение трех дней со дня принятия решения о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности или об отказе в ее переоформлении должностное лицо отдела лицензирования Министерства направляет копии документов в лицензионное дело.

государственная пошлина за переоформление лицензии — 3500 руб.

За предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в соответствии с подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации:
за переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 рублей;
за переоформление лицензии в других случаях - 750 рублей.

государственная пошлина за переоформление лицензии в других случаях — 750 руб.

За предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в соответствии с подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации:
за переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 рублей;
за переоформление лицензии в других случаях - 750 рублей.

Срок переоформления лицензии или принятия решения об отказе в переоформлении лицензии составляет:
1) не более 10 рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов в случаях:
реорганизации юридического лица в форме преобразования;
реорганизации юридических лиц в форме слияния;
прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии;
прекращения выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
изменения наименования юридического лица или места его нахождения;
изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность;
2) не более 30 рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов:
при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии;
при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности.
Максимальный срок ожидания в очереди - 15 минут.

Лично — не более 10 рабочих дней; не более 30 рабочих дней; Почтой — не более 10 рабочих дней; не более 30 рабочих дней; По e-mail — не более 10 рабочих дней; не более 30 рабочих дней; На WEB сайте — не более 10 рабочих дней; не более 30 рабочих дней