Категория: Инструкции
Торговое название. РЕАМБЕРИН (REAMBERIN).
Лекарственная форма. раствор для инфузий.
Состав.
Активный компонент: меглумина натрия сукцинат - 15,0 г, полученный по следующей прописи: N-метилглюкамина (меглумина) - 8,725 г, янтарной кислоты - 5,280 г; Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,0 г, калия хлорид - 0,30 г, магния хлорид (в пересчете на безводный) – 0,12 г, натрия гидроксид – 1,788 г, вода для инъекций до 1,0 л.
Описание. прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. дезинтоксикационное средство.
Фармакологические свойства
Реамберин обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая
положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
При внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
Реамберин применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга, выраженные нарушения функции почек, беременность, период лактации.
С осторожностью применять
При алкалозе.
Способ применения и дозы
Взрослым: Реамберин вводят внутривенно капельно со скоростью до 90 капель/минуту (1–4,5 мл/минуту) - 400-800 мл/сутки.
Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания больного.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчета 6-10 мл/кг массы тела ежедневно 1 раз в сутки со скоростью 3-4 мл/мин, но не больше 400 мл в сутки.
Курс введения препарата до 11 дней.
Побочное действие
При быстром введении препарата возможны кратковременные реакции в виде чувства жара и покраснения верхней части тела.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы в крови, защелачивание крови и мочи.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 1,5 % в бутылках по 100, 200 и 400 мл или в контейнерах полимерных по 250 и 500 мл. Каждую бутылку помещают в пачку из картона с нанесенной инструкцией по применению. Контейнеры полимерные вместе с инструкциями по медицинскому применению по 5, 10, 15 или 20 штук помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 0°С до 25°С.
Допускается замораживание препарата.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет в бутылках стеклянных. 2 года в контейнерах полимерных.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель.
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Россия, 192102, г. Санкт - Петербург, ул. Салова, д. 72, кор.2 лит. А,
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6 г, калия хлорид - 0.3 г, магния хлорид - 0.12 г, натрия гидроксид - 1.788 г, вода д/и - до 1 л.
200 мл - бутылки (1) - пачки картонные.
400 мл - бутылки (1) - пачки картонные.
Препарат с дезинтоксикационным действием для парентерального применения
Фармакологическое действиеПрепарат с дезинтоксикационным действием для парентерального применения. Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активизирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
ФармакокинетикаПри в/в введении препарат быстро утилизуется и не накапливается в организме.
Показания к применению препарата— в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии у взрослых и детей старше 1 г.
Режим дозированияВзрослым Реамберин ® вводят в/в капельно со скоростью не более 90 кап./мин (1-4.5 мл/мин) в обьеме 400-800 мл/сут.
Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания больного.
Детям в возрасте старше 1 года Реамберин ® вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг массы тела 1 раз/сут со скоростью 3-4 мл/мин. Суточная доза препарата не должна превышать 400 мл.
Продолжительность курса введения препарата не должна превышать 11 дней.
Побочное действиеВозможно: при быстром введении препарата кратковременное чувство жара, покраснения верхней части тела.
Противопоказания к применению препарата— состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
— выраженные нарушения функции почек;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью препарат следует применять при алкалозе.
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указанияНа фоне применения Реамберина возможно появление щелочной реакции крови и мочи (из-за активации аэробных процессов в организме).
ПередозировкаДанные о передозировке препарата Реамберин ® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействиеПрепарат можно применять в сочетании с антибиотиками, водорастворимыми витаминами и раствором глюкозы.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 0° до 25°C; допускается замораживание. Срок годности - 5 лет.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Другие лекарства в нашей аптекеВзрослым Реамберин ® вводят в/в капельно со скоростью не более 90 кап./мин (1-4.5 мл/мин) в обьеме 400-800 мл/сут.
Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания больного.
Детям в возрасте старше 1 года Реамберин ® вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг массы тела 1 раз/сут со скоростью 3-4 мл/мин. Суточная доза препарата не должна превышать 400 мл.
Продолжительность курса введения препарата не должна превышать 11 дней.
Возможно: при быстром введении препарата кратковременное чувство жара, покраснения верхней части тела.
Противопоказания к применению
— состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
— выраженные нарушения функции почек;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью препарат следует применять при алкалозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Детям в возрасте старше 1 года Реамберин ® вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг массы тела 1 раз/сут со скоростью 3-4 мл/мин. Суточная доза препарата не должна превышать 400 мл.
На фоне применения Реамберина возможно появление щелочной реакции крови и мочи (из-за активации аэробных процессов в организме).
Данные о передозировке препарата Реамберин ® не предоставлены.
Препарат можно применять в сочетании с антибиотиками, водорастворимыми витаминами и раствором глюкозы.
Не можете найти инструкцию к препарату РЕАМБЕРИН в своей домашней аптечке? Инструкция к нему представлена на этой странице. Просьба оставить отзыв, если у вас уже был опыт его применения.
Действующие веществаПрименяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Форма выпуска препарата РЕАМБЕРИНраствор для инфузий 1.5 %; бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл коробка (коробочка) 1.
раствор для инфузий 1.5 %; бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл коробка (коробочка) 1.
раствор для инфузий 1.5 %; контейнер полимерный 250 мл.
раствор для инфузий 1.5 %; контейнер полимерный 500 мл.
раствор для инфузий 1.5 %; бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл коробка (коробочка) 1.
Оказывает положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток. Активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Оказывает умеренное диуретическое действие.
Противопоказания к применениюсостояние после ЧМТ, сопровождающееся отеком головного мозга;
выраженные нарушения функции почек;
Побочные действияПри быстром введении препарата возможны кратковременные реакции в виде ощущения жара и покраснения верхней части тела.
Способ применения и дозыВ/в капельно. Взрослым: в/в капельно со скоростью до 90 капель/мин (1–4,5 мл/мин) — 400–800 мл/сут. Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести больного. Детям: в/в капельно из расчета 6–10 мл/кг массы тела ежедневно 1 раз в сутки со скоростью 3–4 мл/мин, но не более 400 мл/сут. Курс введения препарата — не более 11 дней.
Особые указания при приеме препарата РЕАМБЕРИНВвиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно защелачивание крови и мочи.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Условия храненияСписок Б. В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C. Допускается замораживание при транспортировке.
Срок годностиРеамберин – раствор N-(1дезокси-Dглюцитол-1ил)-N-метиламония сукцинат натрия для внутривенной инфузии. N-метиламония сукцинат натрия обладает противогипоксическими, дезинтоксикационными, антиоксидантными, кардио-, нефро- и гепатопротекторными свойствами за счет воздействия на обменные процессы в организме. Реамберин ингибирует реакции перекисного окисления липидов в условиях гипоксии и ишемии тканей, стимулирует ферментную антиоксидантную защиту. Тем самым препарат стабилизирует клеточные мембраны жизненно важных органов – почек, печени, головного мозга и сердечной мышцы. N-метиламония сукцинат натрия значительно увеличивает компенсаторные возможности гликолиза по аэробному пути за счет его активации. Имеет так же мягкое диуретическое действие.
Воздействует на цикл Кребса в митохондриальных структурах клеток благодаря ингибированию окислительных реакций и увеличению внутриклеточного энергетического потенциала за счет накопления креатинфосфата и аденозинтрифосфата. Реамберин не кумулируется в организме после введения, поскольку расходуется в процессе обмена веществ. В случае поражения гепатоцитов стимулирует регенераторные возможности клеток печени, что клинически видно по значительному снижению в сыворотке крови концентрации маркеров (ферментов) синдрома печеночного цитолиза. После возникновения участка ишемии в сердечной мышце (инфаркт миокарда) N-метиламония сукцинат натрия активирует репаративные процессы.
Показания к применению:• Гипоксические состояния различного генеза, а так же необходимость детоксикации (ранний период после травматичных операций, выраженная кровопотеря, наркоз, острая дыхательная недостаточность, острая сердечная недостаточность, ишемически-гипоксические поражения жизненно-важных органов, интоксикации любой этиологии, включая эндогенную интоксикацию, нарушения кровообращения, отравления ксенобиотическими веществами;
• терапия холестаза, токсических гепатитов, затяжных форм гепатитов вирусной этиологии с желтушным синдромом (как компонент комплексного лечения);
• кардиогенный, инфекционно-токсический, травматический, геморрагический, ожоговый шок.
Реамберин применяют внутривенно капельно. Дозирование и скорость внутривенной инфузии определяют индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Для взрослых максимальная суточная доза раствора – 2 литра. Обычная дозировка для взрослых составляет 400-800 мл в сутки. При тяжелых состояниях (шок, интоксикация, гипоксия) лечение Реамберином дополняют инфузионной терапией, при необходимости - кровезаменителями.
Максимально допустимая скорость инфузии – 90 капель в минуту (в перерасчете на количество раствора – 1-1,5 мл в минуту).
При гепатитах вирусной этиологии взрослым рекомендуется 200-400 мл в сутки в течение от 2 до 10 суток. При этом регулярно проводят исследование сыворотки крови с определением ферментов цитолиза гепатоцитов.
Общий курс терапии Реамберином – от 1 недели до 11 суток.
В педиатрической практике
Новорожденным и детям 1 года жизни доза Реамберина рассчитывается по массе тела – 2-5 мл на кг. Препарат вводится 1 раз в день. Недоношенным препарат вводят со скоростью примерно 3-6 мл в час. Детям 1-14 лет используют в дозе 10 мл на кг массы тела. Максимально допустимая доза при этом составляет 400 мл в сутки. Рекомендуемая скорость введения – 3-4 мл в минуту. Суточную дозу разделяют на 2 введения. Общий курс терапии – не более 5 суток.
• Металлический привкус в полости рта;
• аллергические реакции;
• покраснение верхней половины тела и ощущение жары в случае быстрого введения (временное побочное действие).
Противопоказан в случае черепно-мозговых травм с признаками отека головного мозга, а так же в случае индивидуальной непереносимости.
Беременность:Во время беременности или лактации Реамберин применяют с осторожностью в случае, если польза от инфузии превышает риск.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:N-метиламония сукцинат натрия является антагонистом препаратов барбитурового ряда.
Передозировка:Возможно снижение артериального давления. При передозировке необходимо прекратить внутривенную инфузию, назначить (при наличии показаний) гипертензивную терапию, полиглюкин, сердечные средства и хлорид кальция.
Форма выпуска:Раствор для внутривенной инфузии по 200 мл в пластиковом пакете или стеклянном флаконе. Стеклянный флакон упакован в картонную коробку. Раствор Реамберина не имеет цвета и запаха, прозрачен.
Условия хранения:Срок хранения – не более 3 лет. При транспортировке возможно замораживание препарата. Беречь от детей. В случае появления непрозрачности или осадка, изменения цвета раствора использовать нельзя. Хранить в затемненном месте при температуре 0-25°С.
Действующие вещества (в 1 мл): 15 мг (0,015 г) N-(1дезокси-Dглюцитол-1ил)-N-метиламония сукцината натрия; 6 мг (0,006 г) хлорида натрия; 0,12 мг (0,00012 г) хлорида магния; 0,3 мг (0,0003 г) хлорида калия.
Вспомогательные компоненты: вода для инъекций.
Поскольку Реамберин стимулирует процессы гликолиза по аэробному пути, возможно появление защелачивания мочи и крови.
Формулярным комитетом Министерства РФ Реамберин включен в Государственный реестр лекарственных препаратов как важнейший и жизненно важный препарат (приказ № 2343 от 29 декабря 2005 г.).
Перед использованием препарата Реамберин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.