Категория: Инструкции
Применяется для осуществления лечения бронхиальной астмы (длительно), а также проведения профилактических мероприятий этого заболевания (предотвращение дневных, ночных симптомов); предупреждение бронхоспазма, возникшего вследствие физических нагрузок; проведения лечения пациентов, имеющих гиперчувствительность по отношению к ацетилсалициловой кислоте. Множество положительных отзывов о данном препарате доказывают, что пациенты использовавшие его для проведения лечения, получили желаемый результат.
Действие данного препарата отображается в блокировке рецепторов лейкотриена (избирательной). Специфическим образом подавляет CyslT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов, которые считаются достаточно сильными медиаторами персистирующего воспаления (хронического).
Способ применения и дозировка
Этот препарат нужно принимать во внутрь. Для пациентов, чей возраст превышает 15 лет, можно принимать 10 мг лекарства перед сном. Если возраст 6-14 лет, принимать нужно 5 мг препарата, также перед сном.
Кому противопоказан Монтелукаст
К противопоказаниям относится:
Назначение Монтелукаста, предусматривает строгий порядок соблюдения условий режима терапии. В случае проявленного терапевтического эффекта, разрешается в течении суток понизить количество ингаляций бронходилаторов. Во время приема лекарства возможно понижение дозировок глюкокортикостероидов в ингаляционных формах, но это должно происходить под наблюдением доктора.
Препарат, а также его метаболиты вместе с мочой не выводятся, ввиду этого не данных о воздействии препарата на пациентов с почечной недостаточностью.
Избежать проявления побочных действий и достичь максимальной результативности при лечении препаратом, необходимо строго придерживаться дозировок и курса лечения, назначенного лечащим специалистом. Чтобы купить Монтелукаст, Вы можете воспользоваться меню самостоятельного заполнения формы заказа или связаться с нами по телефону, указанному на сайте. Оператор ответит на все Ваши вопросы. Наша компания может гарантировать, что предлагаемый препарат, цена которого ниже аптечной, всегда имеет высокое качество, так как все поставки выполнятся только от заводов-производителей, уже зарекомендовавших себя по всему миру.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Торговое название: Монтел АТС-код: R03DC03
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Простагландины и их синтетические производные
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Монтелукаст
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:
Таблетки жевательные по 5 мг в блистерах № 14 (7х2), № 28 (7х4) (фасовка с формы "in bulk" фирм-производителей Синтон БВ, Нидерланды, Санико Н.В. Бельгия)
1 таблетка содержит монтелукаста натриевой соли 5,2 мг, что соответствует монтелукаста 5,0 мг
Срок годности и условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.
Категория отпуска: по рецепту
Производитель: ПАО НВЦ "Борщаговский ХФЗ", г. Киев (Украина) /
Срок регистрации: с 2012-05-11 по 2017-05-11
Заявитель: ПАО НВЦ "Борщаговский ХФЗ", г. Киев (Украина) /
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Монтел - противоастматическое средство. Монтел блокирует цистеинлейкотриеновые рецепторы, присутствующие в дыхательных путях человека и вызывающие бронхоспазм, выделение мокроты, проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов. Монтел подавляет бронхоспазм как на ранней, так и на поздней стадии.
Показания к применению. Монтел 5 мг для детей от 6 до 14 лет: дополнительное лечение персистирующей бронхиальной астмы легкой и средней степени тяжести; как альтернатива лечению ингаляционными кортикостероидами, применяемыми в низких дозах у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени; профилактически перед физическими нагрузками для предотвращения астматического приступа.
Способ применения и дозы:
Препарат следует применять детям под присмотром взрослых. Внутрь детям в возрасте от 6 до 14 лет по 1 жевательной таблетке 1 раз в сутки, вечером, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Индивидуальный подбор дозы для данной возрастной категории не требуется. Взрослым и детям старше 15 лет применяют таблетки монтелукаста по 10 мг.
При передозировке могут возникать боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность. Лечение симптоматическое.
Применение при беременности и кормлении грудью
При назначении препарата Монтел беременным и женщинам в период кормления грудью необходимо учитывать соотношение польза / риск.
Побочные эффекты и противопоказания
При приеме Монтела возможны инфекции верхних дыхательных путей, тенденция к усилению кровоточивости, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени, нарушение сна, в том числе ночные кошмары, галлюцинации, бессонница, лунатизм, раздражительность, тревога, беспокойство, гнев, нетерпение, повышенная возбудимость, головная боль, вялость, головокружение, сонливость, парестезия/гипостезия, судорожные припадки, ощущение сердцебиения, носовые кровотечения, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, ангионевротический отек, гематомы, крапивница, зуд, кожная сыпь, узловатая эритема, артралгия, миалгия, включая мышечные судороги, астения/повышенная утомляемость, ощущение дискомфорта, отеки, пирексия, ощущение жажды.
Монтел противопоказан при гиперчувствительности к монтелукасту или другим компонентам препарата, детям до 6 лет.
Монтел не следует применять для снятия острых астматических приступов.
Монтелукаст можно назначать вместе с другими препаратами для профилактики или длительного лечения бронхиальной астмы.
Не следует резко заменять монтелукастом терапию ингаляционными или пероральными кортикостероидами.
Пациенты должны периодически обследоваться для оценки контроля астмы.
Следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения монтелукастом у отдельных пациентов могут наблюдаться головокружение, сонливость.
Подобные лекарственные препараты
Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Простагландины и их синтетические производные
Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!
Найдены 58 аналогов. Цены на МОНТЕЛ и наличие в аптеках. Перед использованием любого медицинского препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
Ниже представлены аналоги МОНТЕЛ. медикаменты схожие по показанию к применению и своему фармакологическому действию, а также цены и наличие аналогов в аптеках. Для сравнения с аналогами, внимательно изучайте действующие вещества препарата, как правило в цене на более дорогие лекарства содержатся его рекламный бюджет и добавки, которые увеличивают действие основного вещества. МОНТЕЛ инструкция по применению
Убедительно просим не выносить решение о замене МОНТЕЛ самостоятельно, только по указанию и с разрешения врача.
37 предложений от 4.5 до 33 грн
9 предложений от 267.8 до 361.66 грн
26 предложений от 122.52 до 258.94 грн
Воспалительные хронические и острые заболевания системы органов дыхания (трахеит, бронхит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, эмфизема легких), сопровождающиеся кашлем с выделением мокроты. Экстракт алтейного корня в этом случае улучшает отхождение и облегчает откашливание мокроты.34 предложений от 17 до 67 грн
Исла-моос применяют для лечения пациентов, страдающих кашлем, охриплостью и чувством раздражения в горле, которыми сопровождаются заболевания верхних дыхательных путей и бронхов.11 предложений от 42.37 до 164 грн
Показания к применению в основном такие же, как для бромгексина. Амброксол существенно не отличается от бромгексина по влиянию на продукцию сурфактанта. Имеются указания на то, что амброксол может быть также использован для стимуляции образования сурфактанта у недоношенных детей и новорожденных с синдромом дыхательной недостаточности. (См. Альвеофакт ).64 предложений от 5 до 44.1 грн
33 предложений от 299 до 1372.81 грн
Форадил применяют в качестве дополнительной терапии для профилактики и лечения бронхоспазма у пациентов, страдающих бронхиальной астмой (на фоне лечения ингаляционными глюкокортикостероидами).цены не найдены
ФОРАДИЛ КОМБИ Форадил Комби применяют для лечения пациентов с бронхиальной астмой, которая недостаточно контролируется ингаляционными глюкокортикостероидами и бета2-симпатомиметиками короткого действия (применяемыми по требованию).цены не найдены
Показаниями к применению препарата Эпинефрин являются: аллергические реакции немедленного типа (в т.ч. крапивница, ангионевротический шок, анафилактический шок), развивающиеся при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, употреблении пищевых продуктов, укусах насекомых или введении других аллергенов; бронхиальная астма (купирование приступа), бронхоспазм во время наркоза; асистолия (в т.ч. на фоне остро развившейся AV-блокады III степени); кровотечение из поверхностных сосудов кожи и слизистых оболочек (в т.ч. из десен); артериальная гипотензия, не поддающаяся воздействию адекватных объемов замещающих жидкостей (в т.ч. шок, травма, бактериемия, операции на открытом сердце, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, передозировка лекарственных средств);цены не найдены
Показаниями к применению препарата Солвин являются: острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз. туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз), травмы грудной клетки.цены не найдены
Альдецин используется как базисный препарат при лечении бронхиальной астмы, используется также с целью понижения дозировки пероральных глюкокортикоидов, для усиления эффективности сосудорасширяющих препаратов. ксантинов, кромогликоевой кислоты. В качестве интраназального средства применяется при круглогодичном аллергическом рините, вазомоторном рините, рецидивирующем полипозе носа, а также в качестве компонента комплексной терапии поражений носовой полости полипами. Альдецин эффективен в отношении хронического обструктивного бронхита, вторичного ларингита с дисфонией при СКВ. Применяется при врожденных диспластических процессах бронхолегочного аппарата по индивидуальным показаниям у новорожденных детей.цены не найдены
Сироп Алтемикс рекосендуется при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой: ларингит, трахеит, трахеобронхит, бронхит, бронхиальная астма, коклюш.12 предложений от 18.1 до 49.4 грн
АЛТЕМИКС БРОНХО Сироп Алтемикс Бронхо рекомендуется как средство для облегчения сухого кашля и смягчения раздражающего действия слизистой оболочки рта и глотки.4 предложений от 33.69 до 49.4 грн
БРОНХОТОН сироп Препарат Бронхотон применяют в комплексной терапии при лечении острых и хронических бронхитов, трахеобронхитов, бронхиальной астмы, коклюша для устранения кашля и бронхоконстрикции.цены не найдены
Сироп Джосет применяется при заболеваниях дыхательных путей и легких, сопровождающихся образованием вязкой трудноотходящей мокроты: острый и хронический бронхиты, ХОБЛ, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, пневмония, ларингит, фарингит, трахеит, трахеобронхит, туберкулез легких, грипп, муковисцидоз и др; также для лечения продуктивного кашля.цены не найдены
Препарат Бронхин используется при острых и хронических заболеваниях органов дыхания - бронхиты, пневмонии, обструктивный бронхит, кашлевый синдром, бронхиальная астма, туберкулез легких, бронхоэктатическая болезнь, профессиональные болезни легких.7 предложений от 27.4 до 37.38 грн
ТОНОКСОЛ СВЕЧИ Свечи Тоноксол применяются при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей и легких сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты; хронические обструктивные заболевания легких; бронхоэктатическая болезнь; бронхиальная астма; пневмония; бронхиолиты; муковисцидоз; синуситы.цены не найдены
МИЛУКАНТ ТАБЛЕТКИ 4 мг Препарат Милукант 4 мг принимать детям в возрасте от 2 до 5 лет.цены не найдены
Препарат Сингуляр предназначен для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей, начиная с 6 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечения аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.22 предложений от 309 до 698.88 грн
ЭУФИЛЛИН ТАБЛЕТКИ Показаниями к применению препарата Эуфиллин являются: хронический обструктивный бронхит; бронхиальная астма (профилактика бронхоспазма, препарат выбора при астме физического напряжения, дополнительное средство при прочих формах астмы); эмфизема легких; ночное пароксизмальное апноэ (синдром Пиквика); хроническое легочное сердце.цены не найдены
АМИСПИРОН ІС Препарат Амиспирон ІС применяется в лечении острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронических обструктивных заболеваний легких (ХОЗЛ), применение в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.9 предложений от 21 до 47.98 грн
ТЕОФЕДРИН ІС Препарат Теофедрин ІС применяется в лечении заболеваний органов дыхания, сопровождающихся бронхоспазмом, хронический бронхит, БА, ХОБЛ.23 предложений от 3.77 до 45.57 грн
Показаниями к применению препарата Теофил СР являются: бронхиальная астма; симтоматическое лечение бронхоспазма различной этиологии (в т.ч. при хронических обструктивных болезнях легких, хроническом бронхите, эмфиземе легких); легочная гипертензия; легочное сердце; ночное проксизмальное апноэ.цены не найдены
Показаниями к применению препарата Секразол являются:цены не найдены
СЕКРАЗОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ Показаниями к применению сиропа Секразол для детей являются:цены не найдены
Препарат Класт применяется для лечения и профилактики бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, в том числе аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой; сезонного аллергического ринитацены не найдены
НЕО-БРОНХОЛ Препарат Нео-Бронхол применяется для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкого и трудноотделяемого секрета: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.6 предложений от 56.6 до 110.38 грн
Препарат Эладон применяется для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей:цены не найдены
Будекорт назначают в качестве базисного противовоспалительного средства при различных формах и степенях тяжести бронхиальной астмы (в т.ч. гормонозависимой - для снижения дозы пероральных ГКС); при недостаточной эффективности бронходилататоров и\или кромоглициевой кислоты, а также недокромила натрия; при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) - при различной выраженности обструкции дыхательных путей.цены не найдены
Фармакодинамика. Цистеиниллейкотриены (LTC4. LTD4. LTE4 ) являются мощными эйкозаноидами воспаления, которые выделяются различными клетками, в том числе тучными и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеиниллейкотриеновыми рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека (включая миоциты гладких мышц и макрофаги) и другими клетками провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). CysLT имеют отношение к патофизиологии БА и аллергического ринита. При БА лейкотриенопосредованные эффекты включают бронхоспазм, выделение мокроты, проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после экспозиции с аллергеном CysLT высвобождается из слизистой оболочки носа во время обеих фаз (ранней и поздней) и проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с CysLT было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции.
Монтелукаст является активным соединением, который с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1 -рецепторами. Монтелукаст вызывает значительное блокирование цистеиниллейкотриеновых рецепторов дыхательных путей, что было подтверждено его способностью ингибировать бронхоконстрикцию, вызванную вдыханием LTD4. у пациентов с БА. Даже низкая доза 5 мг вызывает значительную блокаду стимулированной LTD4 бронхоконстрикции. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после перорального приема; этот эффект был аддитивным к бронходилатации, вызванной агонистами ?-адренорецепторов.
Лечение монтелукастом подавляет бронхоспазм как на ранней, так и на поздней стадии, снижая реакцию на антигены. Монтелукаст уменьшает количество эозинофилов периферической крови у взрослых и детей, значительно уменьшает количество эозинофилов в дыхательных путях (анализ мокроты) и улучшает клинический контроль БА.
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема монтелукаст быстро и практически полностью всасывается. У взрослых при приеме натощак таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Средняя биодоступность составляет 64%. Прием обычной пищи не влияет на Cmax в плазме крови и биодоступность таблеток, покрытых оболочкой.
После применения натощак препарата в форме жевательных таблеток в дозе 5 мг Cmax достигается через 2 ч.
Распределение. Свыше 99% монтелукаста связывается с белками плазмы крови. Объем распределения монтелукаста в стационарной фазе в среднем составляет 8–11 л. При исследовании меченного монтелукаста прохождение через ГЭБ было минимальным. Во всех других тканях концентрации меченого радиоизотопом материала через 24 ч после приема дозы также оказались минимальными.
Метаболизм. Монтелукаст активно метаболизируется. В исследованиях с участием взрослых и детей, применявших терапевтические дозы препарата, концентрации метаболитов монтелукаста в стационарном состоянии плазмы крови не определяются.
Во время исследований in vitro с использованием микросом печени человека доказано, что цитохромы Р450 3А4, 2А6 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. На основании результатов дальнейших исследований микросом печени человека in vitro показано, что в терапевтических концентрациях монтелукаст не подавляет цитохромов Р450 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Участие метаболитов в терапевтическом действии монтелукаста является минимальным.
Выведение. Клиренс монтелукаста в плазме здоровых взрослых добровольцев в среднем составляет 45 мл/мин. После приема пероральной дозы меченого изотопом монтелукаста 86% препарата выводится с калом в течение 5 дней и меньше чем 0,2% — с мочой. В совокупности с биодоступностью монтелукаста при пероральном назначении этот факт указывает, что его метаболиты почти полностью выводятся с желчью.
Фармакокинетика в разных группах пациентов. Для больных пожилого возраста, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени коррекция дозы не нужна. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (свыше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.
Исследования с участием пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью не считается необходимой.
При приеме высоких доз монтелукаста (что в 20 и 60 раз превышали дозу, рекомендованную для взрослых) отмечалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не возникал при приеме рекомендованной дозы — 10 мг 1 раз в сутки.
Фармакокинетические исследования показали, что профили концентрации жевательных таблеток 5 мг у детей в возрасте 6–14 лет аналогичные профилю концентрации таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг у взрослых.
дополнительное лечение персистирующей бронхиальной астмы легкой и средней степени, что недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидными препаратами, а также при недостаточном клиническом контроле симптомов БА с помощью агонистов ?-адренорецептров краткосрочного действия, применяемых по необходимости; как альтернатива лечению ингаляционными кортикостероидами, применяемыми в низких дозах у пациентов с персистирующей БА легкой степени, в анамнезе которых в последнее время не было тяжелых приступов БА, требовавших приема кортикостероидов, а также у тех пациентов, у которых выявлена непереносимость ингаляционных кортикостероидных препаратов; в целях профилактики перед физическими нагрузками для предотвращения приступа астмы. Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у больных БА.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Препарат применяют перорально.
Взрослым и детям старше 15 лет для лечения БА или БА в сочетании с сезонным аллергическим ринитом следует принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки (вечером).
Таблетки для жевания.
Применяют у детей в возрасте 6–14 лет по 1 жевательной таблетке 1 раз в сутки вечером за 1 ч до или через 2 ч после еды. Индивидуальный подбор дозы для данной возрастной категории не требуется.
гиперчувствительность к монтелукасту или другим компонентам препарата;
Таблетки для жевания. Возраст до 6 лет.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Дети в возрасте <15 лет.
инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей.
Кровь и лимфатическая система: тенденция к усилению кровоточивости.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени.
Психические нарушения: нарушение сна, в том числе ночные кошмары, галлюцинации, бессонница, лунатизм, раздражительность, тревога, беспокойство, гнев, нетерпение, повышенная возбудимость, включающая агрессивное поведение, тремор, депрессия, очень редко — суицидальные мысли и поведение (попытки суицида).
ЦНС: головная боль, вялость, головокружение, сонливость, парестезия/гипостезия, судорожные припадки.
Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения.
Дыхательная система: носовые кровотечения.
Пищеварительная система: боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.
Гепатобилиарная система: повышение уровня сывороточных трансаминаз (АлАТ, АсАТ), гепатит (в том числе холестатический, гепатоцеллюлярный, поражения печени смешанного генеза).
Кожа и подкожные ткани: ангионевротический отек, гематомы, крапивница, зуд, кожная сыпь, узловатая эритема.
Костно-мышечная система и соединительная ткань: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Общие расстройства: астения/повышенная утомляемость, ощущение дискомфорта, отеки, пирексия, ощущение жажды.
В единичных случаях во время лечения монтелукастом у больных БА описано возникновение синдрома Чарджа — Строса (СЧС).
больных следует предупредить, что Монтел не следует применять для устранения острых приступов астмы. Для устранения приступов рекомендуется лечение соответствующими препаратами. В случае острого приступа следует применять ингаляционные агонисты ?-адренорецепторов короткого действия. Необходимо проконсультироваться с врачом в том случае, если больному необходимо большее количество ингаляций агонистами ?-адренорецепторов короткого действия.
В единичных случаях у пациентов, получающих противоастматические средства, в том числе монтелукаст, может отмечаться системная эозинофилия, иногда вместе с клиническими проявлениями васкулита — СЧС (гранулематозный аллергический ангиит), лечение которого проводится системными кортикостероидными препаратами. Такие случаи обычно, но не всегда, были связаны со снижением дозы или отменой кортикостероидных препаратов. Связь антагонистов лейкотриеновых рецепторов с развитием СЧС невозможно ни опровергнуть, ни подтвердить, поэтому врач должен знать о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, сердечно-сосудистых осложнений и/или нейропатии, ухудшения легочной симптоматики. Больным, у которых развились вышеуказанные симптомы, необходимо пройти повторное обследование, а схему их лечения следует пересмотреть.
При терапии монтелукастом не следует применять ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП у больных с аспиринзависимой БА. Препарат Монтел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует применять у пациентов с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Жевательные таблетки Монтел содержат аспартам, который является источником фенилаланина. Пациентам с фенилкетонурией необходимо учитывать, что каждая таблетка 5 мг содержит фенилаланин в количестве, эквивалентном дозе фенилаланина 0,842 мг.
Общие рекомендации по применению препарата.
Терапевтическое действие препарата по контролю симптомов астмы длится в течение дня. Пациентам следует рекомендовать продолжать прием препарата, даже если БА является контролируемой, а также во время ее обострения.
Корректировки дозы у пациентов с почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет, поэтому рекомендации по корректировке дозы отсутствуют.
Дозировка препарата является одинаковой для пациентов мужского и женского пола.
Лечение монтелукастом и взаимосвязь с другими способами лечения астмы
Монтелукаст можно добавлять к имеющемуся курсу лечения пациента.
Отсутствуют данные, доказывающие что при одновременном приеме монтелукаста и пероральных кортикостероидных препаратов можно снижать дозу последних.
Не следует принимать препарат вместе с лекарственными средствами, содержащими монтелукаст.
Ингаляционные кортикостероиды
Монтелукаст можно применять в составе дополнительного лечения, если ингаляционные кортикостероиды вместе с агонистами ?-адренорецепторов короткого действия, применяемые при необходимости, не обеспечивают удовлетворительного клинического контроля заболевания.
Не следует резко заменять монтелукастом ингаляционные или пероральные кортикостероиды.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение монтелукаста в период беременности не изучалось. По данным мирового опыта, у детей, матери которых принимали монтелукаст в период беременности, редко отмечались врожденные дефекты конечностей. Большинство этих женщин принимали также и другие противоастматические препараты. Причинная связь между этими случаями и применением монтелукаста не доказана. При назначении препарата Монтел беременным необходимо учитывать соотношение польза/риск.
Об экскреции монтелукаста в грудное молоко неизвестно. При назначении его женщинам в период кормления грудью необходимо учесть соотношение польза/риск.
Дети. Препарат Монтел таблетки, покрытые оболочкой, назначают взрослым и детям в возрасте старше 15 лет. Детям в возрасте младше 15 лет следует применять препарат в виде жевательных таблеток.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами
Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения монтелукастом могут отмечаться головокружение, галлюцинации, сонливость, судорожные припадки.
монтелукаст можно назначать вместе с другими препаратами для профилактики или длительного лечения БА. Рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не имеет значительного клинического влияния на фармакокинетику таких препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
У пациентов, одновременно принимающих фенобарбитал, площадь под кривой AUC для монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Необходимо осторожно (особенно в отношении детей) назначать монтелукаст одновременно с индукторами CYP 3A4, например, фенитоином, фенобарбиталом и рифампицином, поскольку он метаболизируется CYP 3A4.
В исследованиях in vitro было показано, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинического исследования взаимодействия лекарственных средств, включающих монтелукаст и розиглитазон (препарат, метаболизирущийся с помощью CYP 2C8), показали, что монтелукаст не является ингибитором CYP 2C8 in vivo. Таким образом, монтелукаст не влияет в значительной степени на метаболизм препаратов, метаболизирующихся с помощью CYP 2C8 (например паклитаксела, розиглитазон и репаглинида).
симптомы. Сообщалось об острой передозировке монтелукаста. Эти случаи касались взрослых и детей, принимавших высокие дозы препарата — до 1000 мг (примерно 61 мг/кг у ребенка в возрасте 42 мес). Клинические и лабораторные показатели были в пределах профиля безопасности у взрослых и детей.
В большинстве сообщений о случаях передозировки никаких нежелательных явлений не было отмечено. Чаще возникали побочные эффекты, которые отвечали профилю безопасности монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.
Лечение. Лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует. Неизвестно, выводится ли монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
