Руководства, Инструкции, Бланки

метронидазол инструкция по применению для крс img-1

метронидазол инструкция по применению для крс

Категория: Инструкции

Описание

Метронидазол-Альтфарм: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Метронидазол-Альтфарм – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp. Veillonella sрр. Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens); анаэробных грамположительных палочек: Clostridium spp. Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Трихомонацидное действие (гибель 99% приведенных выше простейших) наблюдается при концентрации препарата 2,5 мкг/мл в течение 24 ч. Для анаэробных микроорганизмов МПК90 составляет 8 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

При назначении людям, страдающим хроническим алкоголизмом, формирует у них отвращение к алкоголю (вызывает антабусподобный синдром).

Показания к применению

Для системного применения. Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз (гиардиоз), кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции костей и суставов, ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus). Инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis), видами Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Сепсис, вызываемый Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis), видами Clostridium. Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков. Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori. Профилактика послеоперационных осложнений (особенно при вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомии, гинекологических операциях). Алкоголизм. Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в опухолевых клетках.

Форма выпуска

суппозитории вагинальные по 250 или 500 мг; упаковка контурная ячейковая 5. пачка картонная 2;

Фармакодинамика

Противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика

После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%).
Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) - 30% активности исходного соединения. TCmax (237 нг/мл) вагинального геля - 6-12 ч.
Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде), кишечником - 6-15% дозы препарата системного действия.

Использование во время беременности

Противопоказано в I триместре беременности, во II–III триместрах — с осторожностью (метронидазол проходит через плаценту).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным нитроимидазола), лейкопения, нарушения координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.
С осторожностью. Беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.
Местные реакции: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).
Возможно развитие системных эффектов: изменение вкусовых ощущений, включая "металлический" привкус, головокружение, головная боль, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.
После отмены препарата - развитие кандидоза влагалища.

Способ применения и дозы

Интравагинально, однократно 2 г или в виде курсового лечения по 500 мг/сут 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней.
Во время курса лечения следует избегать половых сношений.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.
Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед).
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин), не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени; циметидин - снижает, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Особые указания при приеме

Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов.
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности Принадлежность к ATX-классификации: Похожие по действию препараты:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Метронидазол-Альтфарм Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Метронидазол-Альтфарм? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Метронидазол-Альтфарм приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.

Видео

Другие статьи

Метронидазол: инструкция по применению препарата

Метронидазол ( Metronidazole ) Показания к применению препарата Метронидазол

Для системного применения. Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз (гиардиоз), кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции костей и суставов, ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus). Инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis), видами Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Сепсис, вызываемый Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis), видами Clostridium. Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков. Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori. Профилактика послеоперационных осложнений (особенно при вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомии, гинекологических операциях). Алкоголизм. Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в опухолевых клетках.

Для интравагинального применения: урогенитальный трихомониаз (в т.ч. уретрит, вагинит), неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Для наружного применения: розовые угри (в т.ч. постстероидные), вульгарные угри, инфекционные заболевания кожи, жирная себорея, себорейный дерматит, трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета), ожог, длительно незаживающие раны, пролежни, геморрой, трещины заднего прохода.

В стоматологии: смешанные (аэробные и анаэробные) инфекции различной локализации, заболевания пародонта, гнойно-воспалительные процессы челюстно-лицевой области.

Форма выпуска препарата Метронидазол

1 таблетка содержит метронидазола 0,25 г; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт. или в блистере 10 шт. в пенале 2 блистера.
1 таблетка содержит метронидазола 250 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт. в картонной пачке 2 упаковки.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Фармакодинамика препарата Метронидазол

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus niger. Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика препарата Метронидазол

Абсорбция - высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Vd: взрослые - примерно 0.55 л/кг, новорожденные – 0.54-0.81 л/кг.

Cmax препарата в крови составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения Cmax - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - 10-20%.

В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

T1/2 при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 недель - примерно 75 ч, соответственно, 32-35 недель - 35 ч, 36-40 недель - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%.

Почечный клиренс – 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Использование препарата Метронидазол во время беременности

Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации.

С осторожностью: беременность (II-III триместры).

Противопоказания к применению препарата Метронидазол

Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью: беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Побочные действия препарата Метронидазол

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, "металлический" привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Способ применения и дозы препарата Метронидазол

Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая. При трихомониазе - по 250 мг 2 раза в сут. в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сут. в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недель с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

Детям 2-5 лет - 250 мг/сут.; 5-10 лет - 250-375 мг/сут. старше 10 лет - 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения - 10 дней.

Детям до 1 года - по 125 мг/сут. 2-4 года - по 250 мг/сут. 5-8 лет - по 375 мг/сут. старше 8 лет - по 500 мг/сут. (в 2 приема). Курс лечения - 5 дней.

Взрослым при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза - 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза в сут.) в течение 5-7 дней.

При хроническом амебиазе суточная доза - 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии – 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.

При абсцессе печени - максимальная суточная доза – 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.

Детям 1-3 лет - 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет - 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет - 1/2 дозы взрослого.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сут. в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.

При псевдомембранозном колите - по 500 мг 3-4 раза в сут.

Для эрадикации Helicobacter pylory - по 500 мг 3 раза в сут. в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут.).

При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза – 1.5-2 г.

Для профилактики инфекционных осложнений - по 750-1500 мг/сут. в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в первые сут. после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) - по 750 мг/сут. в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Передозировка препаратом Метронидазол

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, в тяжелых случаях — периферическая нейропатия и эпилептические припадки.

Лечение: симптоматическое; специфический антидот отсутствует.

Взаимодействия препарата Метронидазол с другими препаратами

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 нед). Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания при приеме препарата Метронидазол

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

В период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения препарата Метронидазол

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Метронидазол Принадлежность препарата Метронидазол к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01X Другие антибактериальные препараты

J01XD Производные имидазола

Метронидазол инструкция по применению для крс

Метронидазол Инструкция и Описание препарата Метронидазол (РК-ЛС-5№010982)

Одна таблетка содержит

активное вещество – метронидазол 250 мг;

вспомогательные вещества – тальк, кислота стеариновая, спиртполивиниловый, крахмал картофельный.

Таблетки белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета,плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Другиеантибактериальные препараты. Производные имидазола.

Код АТС J01XD01

Фармакокинетика При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ. Биодоступностьсоставляет не менее 80%. Максимальная концентрация в плазме после приемадостигается через 1-3 ч и составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы.Терапевтическая концентрация метронидазола в плазме составляет 3-10 мкг/мл,токсическая – более 200 мкг/мл.

В крови на 10-20% находится в связанном с белками кровисостоянии. Обладает высокой проникающей способностью. В желче, слюне,плевральной и перитонеальной жидкости, влагалищном секрете и спинномозговойжидкости его уровень составляет 43% от концентрации в плазме. Метронидазолпоступает в костную ткань, проникает в ткань печени, эритроциты, полостьабсцесса. Легко проникает через плаценту, выделяется в грудное молоко. Объемраспределения метронидазола у взрослых составляет 0,55 л/кг, у новорожденных –0,54-0,81 л/кг.

Около 30-60% метронидазола подвергается биотрансформации впечени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронизации. Основной метаболит– 2-оксиметронидазол также обладает противомикробной и противопротозойной активностью.Выводится почками (60-80% введенной дозы) в виде метаболитов, в неизмененномвиде удаляется 20% принятой дозы. Через кишечник выводится 6-15% метронидазола.Период полуэлиминации метронидазола составляет 6-12 ч (в среднем 8 ч). Почечныйклиренс метронидазола составляет 0,15 мл/мин/кг. При проведении гемодиализаэлиминация метронидазола ускоряется, период полуэлиминации сокращается до 2,6ч.

При алкогольном поражении печени период полуэлиминацииувеличивается до 10-29 ч (в среднем 18 ч), у новорожденных, родившихся в срок28-30 недель период полуэлиминации метронидазола 75 ч, при сроке 32-35 недель –35 ч, при сроке 36-40 недель – 25 ч. У больных с нарушением функции почек послеповторных введений может наблюдаться кумуляция метронидазола.

Фармакодинамика Синтетическое противомикробное ипротивопротозойное средство из группы нитроимидазолов. Действует бактерицидно ипаразитоцидно.

Механизм действия связан с восстановлением 5-нитрогруппы вклетках микроорганизмов под влиянием транспортного белка анаэробныхмикроорганизмов – ферредоксинредуктазы до высокореакционной 5-нитроксигруппы,которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, нарушает синтез ихнуклеиновых кислот, что ведет к их гибели.

Активен в отношении грамотрицательных анаэробных бактерий,включая группу Bacteroides spp. B. fragilis, B. caccae, B. uniformis, B. distasonis,B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus; Fusobacterium spp. F. nucleatum, F.necrophorum; Veilonella spp. Prevotella spp. P. bivia, P. buccae, P. disiens;Porphyromonas spp.; грамположительных анаэробных спорообразующих палочек – Clostridiumspp. (включая C. difficile), Eubacterium spp.; грамположительных анаэробныхкокков: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.

Активен в отношении простейших Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Giardia lamblia. В сочетании с антибиотиками активен в отношении Helicobacterspp. (в том числе H. pylori) и Gardnerella vaginalis.

К метронидазолу устойчивы факультативные анаэробы, аэробныеграмположительные и грамотрицательные бактерии, плазмодии малярии, патогенныегрибы и вирусы.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей кионизирующему излучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобноедействие), стимулирует репаративные процессы.

Показания к применению

кишечный амебиаз (амебная дизентерия) и внекишечный амебиаз(в том числе амебный абсцесс печени)

лямблиоз, балантидиаз, кожный лейшманиоз

трихомониаз (в том числе хронический осложненный)

комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробныхинфекций

инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (менингит,абсцесс), интраабдоминальные инфекции и инфекции малого таза вызванные Bacteroidesspp.

гинекологические инфекции, пневмония, эмпиема и абсцесслегкого, бактериальный эндокардит, сепсис вызванные Bacteroides spp. Peptostreptococcus,Clostridium spp.

инфекции полости рта и околозубных тканей

бактериальный вагиноз (гарднереллез)

псевдомембранозный колит, связанный с применениемантибиотиков

эрадикация H. pylori при лечении язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки, хроническом гастрите (в составе комбинированной терапии)

профилактика послеоперационных инфекций при вмешательствахна ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательствах

при лучевой терапии у онкологических пациентов в качестверадиосенсибилизирующего средства

при лечении хронического алкоголизма для формированияотвращения к алкоголю.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, во время или сразу после еды,запивая небольшим количеством воды или молоком, не разжевывая.

При трихомониазе у женщин (вагинит, уретрит) назначают однократно в дозе 2,0г или в виде курсового лечения в течение 10дней, по 2 таблетке 3 раза в день .Женщинам рекомендуется одновременно назначать вагинальные формы, содержащие0,25г метронидазола. При необходимостикурс лечения повторяют или повышают дозу метронидазола до 750-1000 мг/сут.Альтернативной схемой является применение метронидазола однократно в дозе 2000мг (8 таблеток) у больного и его полового партнера. При трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазолназначают однократно в дозе 2,0г или в виде курсового лечения в течение 10 днейпо 1 таблетке (0,25г) 2 раза в день.Детям в возрасте 5 лет назначают по 250мг/сут; 5-10 лет – 250-375 мг/сут; старше 10 лет – 500 мг/сут в 2 приема в течение10 дней. Между курсами лечения следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведениемповторного контрольного обследования на трихомонады.

При лямблиозе взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2раза в сутки в течение 5-7 дней. Детям в возрасте 5-8 лет – 375 мг/сут, старше 8 лет – по 500мг/сут в 2 приема. Курс лечения 5-8 дней. Если симптомы заболевания на фонелечения сохраняются в течение 3-4 недель рекомендуется провести анализ кала дляопределения лактазной активности, поскольку у некоторых больных после излечениялямблиоза лактазная недостаточность сохраняется в течение нескольких месяцев.

При лечении амебиаза в случае его бессимптомного течениявзрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней,при хроническом амебиазе метронидазол применяют по 500 мг (2 таблетки) 3 раза вдень в течение 5-10 дней. При острой амебной дизентерии метронидазол применяютпо 750 мг (3 таблетки) 3 раза в день до исчезновения симптомов заболевания. Приамебном абсцессе печени метронидазол применяют в суточной дозе 2500 мг (10 таблеток)в 1-3 приема в комбинации с тетрациклинами в течение 3-5 дней.

При балантидиазе применяют по 750 мг (3 таблетки) 3 раза всутки в течение 5-6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг (2таблетки) 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. У детей по данному показаниюметронидазол не применяют.

При лечении псевдомембранозного колита применяют по 500 мг(2 таблетки) 3-4 раза в сутки.

При лечении анаэробных инфекций применяют в суточной дозе1500-2000 мг (6-8 таблеток) в 2-3 приема.

Для профилактики инфекционных осложнений назначают по750-1500 мг/сут (3-6 таблеток) в 3 приема за 3-4 дня до операции. Впослеоперационном периоде в первые сутки используют внутривенное введениеметронидазола, со 2-го дня назначают внутрь по 750 мг/сут в 3 приема в течение7 дней.

Для эрадикационной терапии H. pylori при язвенной болезнижелудка и двенадцатиперстной кишки назначают в дозе 500 мг 2 раза в сутки втечение 7 дней в комбинации с амоксициллином/кларитромицином и омепразолом всоставе терапии первой линии или в дозе по 500 мг 3 раза в сутки в сочетании стетрациклином, висмута субцитратом и омепразолом в составе терапии второйлинии.

При лечении хронического алкоголизма применяют по 500 мг/сутв течение 10 дней, затем продолжают лечение до 6месяцев.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатининаменее 10 мл/мин суточную дозу метронидазола для приема внутрь уменьшают в 2раза.

анорексия, тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, запоры,«металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит

головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанностьсознания, раздражительность, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница,головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия, шум в ушах,потеря слуха

дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, прокрашиваниемочи в красно-коричневый цвет, кандидоз

кожные аллергические реакции (в виде кожной сыпи,крапивницы, гиперемии), заложенность носа, лихорадка, артралгии, слезотечение

нейтропения, лейкопения, уплощение зубца T на ЭКГ

развитие кандидозной суперинфекции.

органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия)

нарушение функции печени

беременность Iтриместр и период лактации

повышенная чувствительность к имидазолам

При одновременном применении усиливает эффект непрямыхантикоагулянтов.

Сульфаниламиды усиливают противомикробную активностьметронидазола.

Циметидин замедляет метаболизм метронидазола и повышает егоуровень в организме, что приводит к повышению вероятности развития побочныхэффектов.

Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм метронидазола.Снижают его уровень в организме и ослабляют противомикробное действие.

При одновременном применении с препаратами лития ивекуронием возможно повышение концентрации лития и векурония в крови и развитиесимптомов интоксикации.

Обладает дисульфирамоподобным действием, сенсибилизируяорганизм к продуктам метаболизма этанола. Во время лечения метронидазоломпротивопоказано применение напитков, содержащих алкоголь. При приеме дисульфираманельзя применять метронидазол в течение 2 недель после прекращения лечениядисульфирамом.

Применение во II и IIIтриместрах возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск дляматери и плода.

Использование впедиатрии. У детей до 5 лет данная лекарственная форма не применяется.

Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц счерепно-мозговой травмой, заболеваниями нервной системы в анамнезе, а также упациентов с нарушением функции печени. В период применения метронидазола недопускается употребление алкоголя и спиртосодержащих лекарственных средств всвязи с возможностью развития дисульфирамоподобных реакций (спастические боли вживоте, тошнота, рвота, головная боль, внезапные приливы крови к лицу). Придлительном применении следует периодически контролировать картину периферическойкрови (уровень лейкоцитов). Появление лейкопении, атаксии и любого другогонарушения неврологического статуса во время лечения метронидазола являетсяпоказанием для немедленного прекращения приема препарата.

Применение при инфекциях, передающихся половым путем. Следуетвоздерживаться от половых контактов на все время лечения. Обязательноодновременное лечение обоих половых партнеров. Во время менструаций лечение непрекращают. После окончания лечения следует провести повторные лабораторныеобследования в течение 2-3 менструальных циклов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправление механизмами. В связи с возможностью развития головокружения приприеме метронидазола следует воздержаться от управления автотранспортнымсредством и занятия любыми потенциально опасными видами деятельности на всевремя лечения.

Влияние на лабораторные показатели. Метронидазол вызываетобездвиживание трепонем и может привести к ложноположительным результатам TPI-теста(теста Нельсона). На фоне лечения метронидазолом возможно получение ложных результатовпри определении активности трансаминаз печени, ЛДГ, уровня триглицеридов иглюкозы в плазме крови.

При введении высоких доз (15 г и более) возможнопоявление тошноты, рвоты, нейротоксических реакций в виде атаксии,периферической нейропатии и судорожного синдрома.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическаятерапия (антигистаминные средства, витамины группы В). В тяжелых случаяхвозможно проведение гемодиализа. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска иупаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковыеупаковки с инструкцией по применению вкартонной пачке.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», РеспубликаБеларусь.

Минская обл. г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27

Возможно Вам так же будут интересны инструкции