Фарматекс таблетки вагинальные инструкция

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Международное непатентованное название (МНН). Миристалкония хлорид.

Лекарственная форма.
Таблетки вагинальные.

Состав лекарственного препарата на 1 таблетку:

Действующее вещество:
Миристалкония хлорид…………………..20,0 мг
вспомогательные вещества:
натрия гидрокарбонат………………..111,0 мг
лимонная кислота……………………. 96,0 мг
кремния диоксид коллоидный………. 12,0 мг
целлюлоза микрокристаллическая….172,0 мг
магния стеарат………………………… 5,3 мг
лактозы моногидрат…………………363,0 мг
макрогол 6000…………………………20,7 мг

Описание.
Белые круглые таблетки с отверстием в центре.

Фармакотерапевтическая группа.
Контрацептивное средство для местного применения.
Код АТХ: G02BB.

Фармакодинамика.
Миристалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Эффект развивается через 10 мин после введения во влагалище.
Применение препарата Фарматекс значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp. Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т. ч. на палочку Додерляйна) и менструальный цикл.

Фармакокинетика.
Миристалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания к применению.
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания; после прерывания беременности; при пременопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно применяемых пероральных контрацептивов).
В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочного контрацептива.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Беременность и период грудного вскармливания.
Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется.
При наступлении беременности на фоне контрацепции миристалконием хлорида, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы.
Для вагинального применения.
Лежа на спине, смоченную водой таблетку вводят глубоко во влагалище для полного растворения за 10 минут до полового акта. Длительность действия — 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.

Побочное действие.
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
В случае их возникновения прекратить применение препарата Фарматекс.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка.
Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Любое лекарственное средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания.
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.

• Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т. к. мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.
• После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.
• С препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.
• Следует временно прекратить применение препарата Фарматекс при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска.
Таблетки вагинальные 20,0 мг.
По 12 таблеток в полипропиленовую тубу, закрытую пробкой из полиэтилена с силикагелем. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска.
Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Лаборатория Иннотек Интернасиональ, 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Производитель. Иннотера Шузи Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Российское представительство: АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция).
127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1.

ФАРМАТЕКС таблетки вагинальные Иннотек

Регистрационный номер: П N011489/03-281014
Торговое название: ФАРМАТЕКС
МНН: Миристалкония хлорид
Лекарственная форма: таблетки вагинальные
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество:
Миристалкония хлорид 20,0 мг
Вспомогательные вещества:
натрия гидрокарбонат 111,0 мг
лимонная кислота 96,0 мг
кремния диоксид коллоидный 12,0 мг
целлюлоза микрокристаллическая 172,0 мг
магния стеарат 5,3 мг
лактозы моногидрат 363,0 мг
макрогол 6000 20,7 мг

Описание
Белые круглые таблетки с отверстием в центре.
Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство для местного применения.
Код АТХ: G02BB

Фармакодинамика
Миристалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 10 мин после введения во влагалище.
Применение препарата Фарматекс значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp. Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и менструальный цикл.
Фармакокинетика
Миристалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания; после прерывания беременности; при пременопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно применяемых пероральных контрацептивов). В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочного контрацептива.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется. При наступлении беременности на фоне контрацепции миристалконием хлорида, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период грудного вскармливания.

Для вагинального применения.
Лежа на спине, смоченную водой таблетку вводят глубоко во влагалище для полного растворения за 10 минут до полового акта. Длительность действия — 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
В случае их возникновения прекратить применение препарата Фарматекс.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаи передозировки не отмечены.

Любое лекарственное средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.
• Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.
• После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.
• С препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.
• Следует временно прекратить применение препарата Фарматекс при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
Таблетки вагинальные 20,0 мг
По 12 таблеток в полипропиленовую тубу, закрытую пробкой из полиэтилена с силикагелем. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Производитель: Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция

Российское представительство
АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция):
127051, г. Москва, ул. Петровка, д. 20/1,
тел. (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68
e-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru

Фарматекс таблетки вагинальные: инструкция, описание PharmPrice

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Фарматекс: инструкция по применению препарата

для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний;

в случаях наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС);

в период после родов и во время кормления грудью;

после прерывания беременности;

в период, предшествующий менопаузе;

при необходимости эпизодического предохранения от беременности;

при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки;

дополнительно при использовании вагинальной диафрагмы или ВМС (особенно если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как НПВС).

капсулы вагинальные 18.9 мг; блистер 2, пачка картонная 1;

капсулы вагинальные 18.9 мг; блистер 6, пачка картонная 1;

капсулы вагинальные 18.9 мг; блистер 6, пачка картонная 2;

капсулы вагинальные 18.9 мг; блистер 2, пачка картонная 2;

Состав
Капсулы вагинальные 1 капс.
бензалкония хлорида 50% водный раствор 37,8 мг
(соответствует бензалкония хлориду — 18,9 мг)
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза; кремния диоксид коллоидный; диметикон 1000; 7-глицерил-кокоат полиоксиэтиленгликоля; макроголь 400; желатин; глицерол — в количестве, необходимом для 1 капс. вагинальной
в блистере 2 или 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Таблетки вагинальные 1 табл.
бензалкония хлорид 20 мг
вспомогательные вещества: натрия бикарбонат; кислота лимонная безводная; кремния диоксида гидрат; МКЦ; магния стеарат; лактоза; макрогол 6000 — в количестве, необходимом для 1 табл. вагинальной массой 0,8 г
в тубе полипропиленовой 12 шт.; в пачке картонной 1 туба.

Крем вагинальный 100 г
бензалкония хлорида 50% водный раствор 2,4 г
(соответствует бензалкония хлориду — 1,2 г)
вспомогательные вещества: кислота лимонная обезвоженная; макроголь 300 и 1500; этиленгликоля стеарат (Тефоз® 63); натрия фосфат двузамещенный додекагидрат; масла лавандового эссенция; вода очищенная
в тубе алюминиевой 72 г в комплекте с аппликатором-дозатором; в пачке картонной 1 комплект.

Суппозитории вагинальные 1 супп.
бензалкония хлорида 50% водный раствор 37,8 мг
(соответствует бензалкония хлориду — 18,9 мг)
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза; глицериды полусинтетические или «Witepsol S51»
в блистере 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в 2 этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.

Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля значением менее 1 в том случае, если препарат правильно использован.

In vitro активен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем, особенно гонококка, хламидий, вируса герпеса (тип 2) и ВИЧ, влагалищной трихомонады, золотистого стафилококка.

Не оказывает влияния на микоплазмы и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum.

In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем, однако доказательств этого нет.

Не влияет на сапрофитную флору влагалища, в т.ч. на палочку Додерляйна.

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности обнаружено не было — экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид не проникает в кровь.

Т.к. было доказано отсутствие проникновения действующего вещества в кровь и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормления грудью не представляет никакой опасности.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива;

лица, не способные понять или согласиться с этим видом контрацепции;

изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

Аллергические реакции: жжение, зуд, контактный дерматит.

В случае их возникновения следует прекратить использование препарата.

Капсулы и таблетки вагинальные

В положении «лежа» вводят глубоко во влагалище, не позднее чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия — 4 ч (капсулы) или 3 ч (таблетки). Перед каждым повторным половым актом обязательно следует вводить новую таблетку или капсулу.

Разовая доза — 1 табл. или 1 капс. на 1 половой акт.

Перед введением крема следует установить дозирующее устройство на конце тубы и наполнить его полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозирующее устройство от тубы. До полового акта ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень (введение легче производить лежа). Извлечь дозирующее устройство. Защитное действие препарата начинается немедленно и продолжается минимум 10 ч. Перед каждым повторным половым актом обязательно вводить новую порцию крема.

Разовая доза — 1 порция крема на 1 половой акт.

В положении «лежа» вводят глубоко во влагалище не позднее чем за 5 мин до полового акта. Длительность действия — 4 ч. Обязательно следует вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.

Разовая доза — 1 суппозиторий на 1 половой акт.

Для всех лекарственных форм

Кратность использования препарата ограничена индивидуальной переносимостью и частотой половых актов.

Возможно применение Фарматекса при наличии влагалищной диафрагмы или внутриматочной спирали.

Признаки передозировки не описаны.

Не рекомендуется совместное использование с любыми ЛС, применяемыми интравагинально, т.к. они могут инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.

Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушают действующее вещество.

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил использования препарата.

- Применять систематически перед каждым половым актом.

- Вводить капсулу, таблетку, суппозиторий или дозирующее устройство с порцией крема так, чтобы они как можно глубже проникли во влагалище, предпочтительно в положении «лежа».

- Подождать полного растворения капсулы или таблетки не менее 10 мин, а суппозитория не менее 5 мин во влагалище, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено.

- Обязательно вводить новую капсулу, таблетку, суппозиторий или порцию крема перед каждым повторным половым актом.

- Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 ч после полового акта, т.к. мыло даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.

- Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2 ч после полового акта.

- С Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия.

- При возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении необходимо прервать использование препарата Фарматекс (из-за содержания бензалкония хлорида).

- В случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого ЛС интравагинально, необходимо дождаться конца лечения, прежде чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Список Б. При температуре не выше 25 °C.

G Mочеполовая система и половые гормоны

G02 Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний

G02B Контрацептивы для местного применения