Категория: Инструкции
Необутин ® — безрецептурный препарат, решающий сразу несколько проблем пациентов, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта: устранение боли и спазмов, нормализация моторики ЖКТ.
Ключевым преимуществом средства является комбинированный механизм действия на энкефалинэргическую систему ЖКТ. Препарат нормализует висцеральную чувствительность, тем самым снимая абдоминальный болевой синдром и спазмы. Средство рекомендовано пациентам с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта.
Необутин ® незаменим при функциональных нарушениях ЖКТ, сопровождающихся болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором, а также моторными расстройствами. Лекарственный препарат помогает устранять диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях, назначается в случаях послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.
Способ применения и дозы:
Условия отпуска из аптек: без рецепта.
Международное непатентованное наименование
1 таблетка содержит:
действующее вещество: тримебутина малеат 100мг/200 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 76 мг/81,6 мг, крахмал кукурузный 20 мг/32 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2 мг/3,2 мг, магния стеарат 2 мг/ 3,2 мг.
Дозировка 100 мг:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской. Дозировка 200 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.
Код АТХ: А03АА05
Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические δ-, µ- и к рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) - около 12 часов.
Показания к применению
Синдром раздраженного кишечника. Послеоперационная паралитическая кишечная
Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). Беременность.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин® в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат Необутин ® в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, до приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного
курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе
300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода. Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез,
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска Таблетки 100 мг и 200 мг.
По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ организация, принимающая претензии
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия
142279, Московская обл. Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8.
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия
142279, Московская обл. Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39
или ООО «ЭвоФарм», Россия
142279, Московская обл. Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8.
Справочные службы о наличии лекарств в аптеках г. Москвы:
Латинское название: Neobutine Состав и форма выпуска:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; с одной стороны от риски методом тиснения нанесена надпись Samil, с другой - PB1.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы:
Дозировка 100 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.
Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические ?-, ?- и ?-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч.
Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.
Показания:В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин ® в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется применять препарат Необутин ® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь. до приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед.
Дети 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Передозировка: До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось. Особые указания:
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 нед и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяют избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Действующее вещество: Тримебутин* Фармакологические действия: Регулирующее тонус и моторику ЖКТ Аналоги по действующему веществу:
«Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.
Выберите Ваш город/регион:- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
-непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Не рекомендуется прием Необутина в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения в этот период. При необходимости применения тримебутина в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь, до еды.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
В состав Необутина входит в качестве действующего вещества тримебутин. который, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику, не оказывая влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает обезболивающий эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту. неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия. тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение. головная боль. беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
До настоящего времени о случаях передозировки Необутина не сообщалось.
Курс лечения Необутином синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 76 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг, магния стеарат - 2 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 81.6 мг, крахмал кукурузный - 32 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3.2 мг, магния стеарат - 3.2 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
— cиндром раздраженного кишечника;
— послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
— непереносимость лактозы. дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Препарат принимают внутрь, до приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза/сут.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 50 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 3-5 лет - по 25 мг 3 раза/сут.
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин не описано.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях не было получено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин при беременности противопоказано.
Не рекомендуется применять препарат Необутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль. беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).
СЕГМЕНТА ФАРМ, ООО (Россия)
АТХ: A03AA05 (Trimebutine)
Препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТМКБ: K56 Паралитический илеус и непроходимость кишечника без грыжи K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика) Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Средство, регулирующее перистальтику ЖКТ. Полагают, что эффект тримебутина обусловлен влиянием на опиоидные рецепторы ЖКТ.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к тримебутину.
Индивидуальный. Суточная доза для приема внутрь - до 300 мг, ректально - 100-200 мг. В/м или в/в разовая доза - 50 мг, частота и длительность применения зависят от клинической ситуации.
У детей дозу устанавливают в зависимости от возраста.
Возможно: кожные аллергические реакции; при в/в введении - кратковременные обмороки.
При беременности и кормлении грудьюНе рекомендуется применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детейУ детей дозу устанавливают в зависимости от возраста.
Особые указанияСледует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
Особые условия приемапротивопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется для детей
Форма выпускаТаблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; с одной стороны от риски методом тиснения нанесена надпись "Samil", с другой - "PB1".
1 таб.
тримебутина малеат
100 мг
Вспомогательные вещества. посмотреть полностью
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «необутин (neobutin)» можно найти здесь:
pro-tabletki.info /необутин (neobutin)
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор Онлайн
