Категория: Инструкции
Контрацептивное внутриматочное средство
Фармакологическое действиеКонтрацептивное средство, вызывает местную воспалительную реакцию, сопровождающуюся активацией лизосом и развитием спермицидного эффекта (сперма теряет способность к оплодотворению яйцеклетки). Cu2+ проявляет контрацептивные свойства и делает стержень спирали рентгеноконтрастным.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, рак матки, метроррагия, внематочная беременность (в анамнезе), сальпингит, эндометрит, тазовый перитонит, врожденные или приобретенные пороки развития и деформация полости матки или шейки матки, множественный маточный фибромиоматоз, меноррагия, гиперплазия эндометрия, дисплазия шейки матки, бактериальные инфекции мочеполового тракта (исключая кандидоз), венерические заболевания (в течение последних 12 мес, исключая бактериальный вагинит, кандидоз, герпес, вирусные инфекции, гепатит B, ЦМВ инфекции), воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. в анамнезе), гепатолентикулярная дегенерация (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова), беременность (в т.ч. подозреваемая), период менее 3 мес после инфицированного аборта.C осторожностью. Эпилепсия, клапанные пороки сердца, анемия, метроррагия (в анамнезе), коагулопатия, нарушения обмена Cu2+, дисменорея, рубцы на матке (кроме кесарева сечения), прободение матки (в анамнезе), фибромиома матки, полипы эндометрия; длительная терапия ГКС, НПВП, иммунодепрессантами, антикоагулянтная терапия, период лактации.
Побочные действияБоль в животе (спазм миометрия во время или непосредственно после введения или удаления, особенно у нерожавших), обморочные состояния, брадикардия, нейроваскулярные приступы; меноррагия во время первой после введения менструации или кровянистые выделения и самопроизвольные кровотечения в середине цикла, затяжная менструация, меноррагия (во время первых 2 или 3 менструальных циклов), дисменорея, железодефицитная анемия; редко - боль в спине и ногах, ненормальные влагалищные выделения, перфорация тела или шейки матки, бактериальные инфекции мочеполового тракта, сепсис. Аллергические реакции.
Применение и дозировкаВнутриматочно. Вводится врачом. Оптимальное время введения - последние дни менструального цикла или первые дни после его окончания. Может вводиться сразу после родов или аборта (через 10 мин или не ранее чем через 6 нед); после кесарева сечения - не ранее чем через 12 нед. Продолжительность нахождения в полости матки - не больше 5 лет.
Особые указанияПосле кесарева сечения введение производят не ранее чем через 12 нед.
У нерожавших женщин следует учитывать возможное снижение фертильности в будущем.
Спираль рекомендуется удалять каждые 5 лет или ранее в следующих случаях: беременность, воспалительные заболевания органов малого таза, чрезмерное и непрекращающееся кровотечение или схваткообразные боли в матке, перфорация стенки или шейки матки, частичное смещение в канал шейки матки, транслокация.
Длительное применение ГКС, НПВП и иммунодепрессантов снижает контрацептивное действие.
Тетрациклины снижают эффективность Cu2+-содержащих ВМК. 
Внутриматочное противозачаточное средство с гибкими плечиками, выполненное из высокоплотного полиэтилена, этилен винил ацетат кополимера и бария сульфата в соотношении 44/36/20. Медная проволочная спираль, навитая вокруг стержня, имеет общую площадь поверхности меди 375 мм2. Монофиламентная нейлоновая нить прикреплена к стержню. Длина стержня - 35 мм. Все спирали имеют одинаковые размеры. Стандартный тип ВМС предназначен для использования женщинам, у которых длина матки, измеренная зондом, составляет от 6 до 9 см.
Механизм контрацептивного действия ВМС, по-видимому, связан с первичным влиянием на сперму, блокирующем ее способность к оплодотворению яйцеклетки. Препарат вызывает местную реакцию, которая в свою очередь ведет к повышению активности лизосом и другим асептическим воспалительным изменениям, оказывающим спермицидное действие. Медь сама обладает контрацептивными свойствами, связанными окислением атомов меди и последовательным растворением оксидов во внутриматочной среде. Медь не только улучшает эффективность ВМС, но и делает ее стержень непроницаемым для рентгеновских лучей.
Гибкие боковые элементы фиксируют ВМС в максимально высоком положении, упираясь в дно матки, но совершенно не растягивая ее внутреннюю полость.
Взаимодействие с организмом
При использовании внутриматочного контрацептива Мультилоад Ку-375 происходит окисление атомов меди и последовательное растворение оксидов во внутриматочной среде. Высвобождается 30 микрограмм меди в сутки. Это не вызывает увеличения концентрации меди при анализе крови и не увеличивает уровень церулоплазмина, поскольку суммарное количество меди, высвобождаемое ВМС, составляет только одну сотую общего количества меди, поступающего в организм с пищей.
ВМС Мультилоад Ку-375 предназначена для использования один раз и вводится врачом.
Оптимальное время использования ВМС - последние дни менструации или первые дни после ее окончания. Это делается для того, чтобы исключить возможность использования ВМС на фоне существующей не диагностированной беременности.
После искусственного аборта вводят сразу (через 10 мин) или не ранее чем через 6 недель.
После нормальных самопроизвольных родов – сразу (через 10 мин) или через 6 недель.
После кесарева сечения – не ранее чем через 12 недель.
Продолжительность нахождения ВМС в полости матки не должна превышать 5 лет.
Со стороны половых органов. часто (в первые 2-3 месяца после использования ВМС) – увеличение продолжительности и усиление менструальных кровотечений, появление межменструальных кровянистых выделений или кровотечений; иногда - появление или усугубление дисменореи; редко – диспареуния, необычные влагалищные выделения, перфорация тела или шейки матки, инфекции органов малого таза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. во время или непосредственно вслед за вводом или удалением ВМС может наблюдаться потеря сознания, брадикардия и другие нейроциркуляторные нарушения (особенно у нерожавших женщин).
Аллергические проявления. крапивница (уртикария).
Другие реакции и проявления. схваткообразные боли в низу живота, боли в спине, боли в ногах, инфекции мочевых путей.
Препарат противопоказан при беременности или подозрении на нее.
Рекомендуется проинформировать пациентку о необходимости обращаться к врачу немедленно в случае нарушений менструального цикла или при подозрении на беременность.
ВМС лучше предохраняет от маточной, чем от внематочной беременности, однако подтверждено, что риск наступления последней также снижается в результате использования ВМС. Если, несмотря на наличие ВМС в матке, женщина забеременела, необходимо определить, является ли беременность маточной или внематочной.
В случае возникновения маточной беременности проводят как можно более быстрое извлечение ВМС, если это возможно (срок беременности менее 12 недель). Если же извлечение ВМС невозможно (срок беременности более 12 недель), и женщина настаивает на сохранении беременности, необходимо осуществлять тщательное наблюдение за течением беременности в связи с опасностью развития септического аборта и осложнения его сепсисом.
Если ВМС остается в матке в течение всей беременности, она обычно изгоняется во время родов.
Нет данных о том, что нахождение ВМС в матке на протяжении всей беременности может привести к врожденным дефектам или порокам развития у младенцев.
Мультилоад Ку-375 можно вводить женщинам в период грудного вскармливания. Однако, по предположениям некоторых исследователей, имеется некоторое увеличение риска перфорации матки в период кормления, поэтому введение ВМС надо производить с особой осторожностью.
Не рекомендуется применять или нужно использовать с осторожностью ВМС у пациенток с пороками сердца (увеличивается риск подострого бактериального эндокардита, что требует проведения профилактического курса антибиотикотерапии перед вводом и удалением ВМС), анемией, метроррагиями или гиперменореей, выраженной дисменореей, с предшествующими оперативными вмешательствами на матке (за исключением кесарева сечения), с нарушениями процессов сворачивание крови (такие как при приеме антикоагулянтов), с эпилепсией (опасность возникновения судорог во время использования ВМС), при болезни Коновалова-Вильсона, при незначительном фибромиоматозе, при острых или рекуррентных инфекциях нижних отделов мочеполовых путей, а также у пациенток, длительно получающих ГКС, НПВС, иммунодепрессанты.
Не рекомендуется использовать ВМС женщинам, имеющим нескольких половых партнеров.
Перед введением ВМС проводят тщательное обследование пациентки, включая гинекологический осмотр и исследование влагалищного мазка, с целью исключения возможных противопоказаний для использования ВМС. После использования ВМС надо провести обследование через 1 месяц и затем производить необходимые обследования регулярно 1 раз в 6 месяцев.
В течение нескольких месяцев после ввода ВМС существует повышенный риск развития инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза. Поэтому нерожавшим женщинам, а также женщинам, недавно перенесшим инфекции органов малого таза, применять ВМС надо только после тщательной оценки предполагаемой пользы и возможного риска.
В случае возникновения симптомов инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза после использования ВМС в легких случаях надо начать лечение антибиотиками, и, если в течение 24 часов никакой положительной динамики не наблюдается, надо удалить ВМС, в более сложных случаях ВМС надо удалить до начала курса антибиотикотерапии.
Показаниями для извлечения ВМС являются беременность, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, выраженные и непрекращающиеся маточные кровотечения или схваткообразные боли в низу живота, перфорация тела или шейки матки, частичное смещение ВМС в цервикальный канал, транслокация ВМС в брюшную полость.
Применение ВМС в полости матки может быть эффективной мерой предупреждения беременности после полового сношения, произошедшего без использования средств контрацепции, в том случае, если половое сношение произошло не более чем за 120 часов до ввода ВМС. В этом случае надо помнить повышенный риск инфицирования органов малого таза, связанный со срочным вводом ВМС. Это особенно важно в случаях изнасилования.
Женщины, получающие длительную терапию ГКС, НПВС или иммунодепрессантами, должны использовать другие методы контрацепции. При проведении короткого интенсивного лечения этими препаратами надо проинструктировать пациентку о необходимости использования дополнительных методов контрацепции в период проведения терапии.
ЯМР-исследования и лечебная диатермия (коротковолновая и микроволновая) при применении нормальных терапевтических режимов не оказывают действия на ВМС.
Длительная терапия ГКС, НПВС, иммунодепрессантами в период использования ВМС может снижать ее контрацептивное действие за счет действия на асептическое воспаление, возникающее в матке в ответ на введение ВМС.
Тетрациклины могут снижать эффективность медь-содержащих ВМС.
Условия и сроки хранения
В нераспечатанной упаковке, в сухом месте при температуре не более 30°C, 4 года.
Отпускается по рецепту.
Внутриматочные спирали входят в список эффективных и пользующихся популярностью у женщин средств контрацепции. В наше время этот метод защиты от нежелательной беременности рекомендован большинством гинекологов своим пациенткам, спираль Мультилоад является одним из таких контрацептивов. Помимо довольно высокого противозачаточного эффекта она оказывает положительное влияние на женский организм, предупреждая развитие процессов воспаления.
Мультилоад относится к негормональным внутриматочным контрацептивным средствам. Внешне представляет собой Т-образное средство с гибкими плечиками, изготовленное из полиэтилена с медной проволочной спиралью, которая навита вокруг стержня и имеет общую площадь поверхности меди — 375 квадратных миллиметров. Монофиламентная нейлоновая нить прикреплена к стержню, длиной 35 мм. Подобное средство контрацепции рекомендуется женщинам, имеющим длину матки от шести до девяти сантиметров (измеряется специалистом посредством зонда). Перед установкой контрацептива врач-гинеколог проводит ряд анализов и обследований пациентки на наличие противопоказаний.
Механизм действия.
Контрацептивный эффект внутриматочной спирали (ВМС) обусловлен воздействием на сперму, вследствие которого ее способность к оплодотворению яйцеклетки блокируется. Боковые элементы спирали обладают высокой гибкостью, что позволяет фиксировать ее в максимально высоком положении. ВМС упирается в дно матки, но при этом не растягивает ее полость. Вследствие воздействия контрацептива в организме наблюдается местная реакция, которая вызывает увеличение активности лизосом и способствует возникновению асептических воспалительных изменений, что и дает в итоге спермицидное действие. Применение внутриматочной спирали приводит к окислению атомов меди и последовательному растворению оксидов внутри полости матки, что и объясняет контрацептивные свойства самой меди. Ежедневно на протяжении суток из внутриматочного контрацептива высвобождается 30 микрограмм меди. При этом следует отметить, что уровень ее содержания в крови и уровень церулоплазмина не увеличивается, так как итоговый показатель высвобождаемой составляет сотую часть от общего количества меди, который поступает в организм с пищей.
Способ применения ВМС.
Установкой ВМС должен заниматься только опытный гинеколог. Средство внутриматочной контрацепции Мультилоад вводится в полость матки на три-пять лет. Спустя указанное время ее извлекают и, при необходимости, заменяют другой, если, конечно, не возникнут ситуации, когда извлечение должно быть осуществлено намного раньше.
Установить спираль Мультилоад женщине также возможно в период лактации, но некоторые исследователи уверены в том, что это может увеличить в несколько раз риск перфорации матки в период кормления грудью. Поэтому установка ее во время лактации должна осуществляться особенно осторожно.
Особые указания.
С осторожностью необходимо применять ВМС у женщин с пороками сердца. В этом случае рекомендуется терапия антибиотиками в профилактических целях непосредственно перед установкой и извлечением спирали. Также следует соблюдать особую осторожность при ее применении у женщин, страдающих от метроррагии, анемии, дисменореи, с имеющимися в анамнезе хирургическими вмешательствами на матке (кроме кесарева сечения). К этому списку следует также отнести наличие нарушений свертывания крови, эпилепсии (что чревато появлением судорог во время применения контрацептива), инфекций мочеполовых путей. Кроме того, следует отметить также пациенток, которых длительно лечили глюко-кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), а также иммунодепрессантами.
Данный способ защиты от незапланированной беременности не подходит женщинам, у которых существует половая связь не с одним мужчиной. Спустя месяц после установки спирали женщина должна обследоваться. Обследование необходимо будет проходить в дальнейшем два раза в год в течение всего срока действия ВМС.
Важно заметить, что в первые несколько месяцев применения спирали Мультилоад существует высокий риск развития болезней органов малого таза инфекционно-воспалительного характера. Отсюда женщинам, с инфекциями органов малого таза в прошлом, а также тем, кто еще ни разу не рожал, ВМС устанавливается только после тщательного анализа возможной пользы и вероятного риска. При появлении первых признаков инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза спустя некоторое время после введения спирали назначается антибиотикотерапия (в ходе которой рекомендовано пользоваться дополнительными средствами контрацепции, в частности презервативом). Если в течение суток положительных сдвигов не наблюдается, ВМС рекомендуется удалить. При более осложненных ситуациях ВМС показана к удалению до начала лечения антибиотиками.
Показания для извлечения ВМС:Лекарственное взаимодействие.
К сожалению, некоторые лекарственные препараты могут снижать контрацептивную эффективность внутриматочного контрацептива Мультилоад. К таким группам средств необходимо отнести тетрациклины, ГКС или глюко-кортикостероиды, НПВС нестероидные противовоспалительные средства, иммунодепрессанты – они воздействуют на антисептическое воспаление, которое наблюдается в матке на фоне действия ВМС. Именно поэтому в периоды терапии подобными средствами необходимо дополнительно пользоваться барьерными средствами контрацепции.
Состав и форма выпуска :
Т-образный контрацептив (для внутриматочного введения), выполненный из полиэтилена с медной проволочной спиралью, навитой вокруг стержня; общая площадь поверхности меди — 375 мм. Монофиламентная нейлоновая нить прикреплена к стержню; длина стержня — 35 мм.
Гиперчувствительность; злокачественные опухоли тела или шейки матки, маточные кровотечения неясной этиологии, внематочная беременность в анамнезе, сальпингит, эндометрит, тазовый перитонит, врожденные или приобретенные пороки развития и деформация полости матки или шейки матки, множественный маточный фибромиоматоз, обильные кровотечения во время менструального цикла, гиперплазия эндометрия, дисплазия шейки матки, микробные поражения половых органов (исключая кандидоз), венерические заболевания в течение последних 12 мес (исключая бактериальный вагинит, кандидоз, герпес, вирусные инфекции, гепатит B, цитомегаловирусные инфекции), воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. в анамнезе), гепатолентикулярная дегенерация (болезнь Вильсона — Коновалова), беременность (в т.ч. подозреваемая).
Боль в брюшной полости (спазмы эндометрия) во время или непосредственно после введения или удаления (особенно у нерожавших), обморок, брадикардия, нейроваскулярные приступы; чрезмерное кровотечение во время первой менструации или кровянистые выделения («мазня») и самопроизвольные кровотечения в середине цикла, затяжные менструации и усиление менструальных кровотечений во время первых двух или трех менструальных циклов (после введения), дисменорея, железодефицитная анемия; редко — боль в спине и ногах, ненормальные влагалищные выделения, перфорация тела или шейки матки, повышенный риск выкидыша, микробные заболевания мочеполового тракта, сепсис, кожные аллергические реакции (крапивница).
Способ применения и дозы :
Внутриматочно. Предназначен для одноразового использования и вводится врачом. Оптимальное время введения — последние дни менструального цикла или первые дни после его окончания. Может вводиться сразу после родов или аборта (не позже, чем через 10 мин).
Если после аборта или родов введение не было произведено немедленно, его следует отложить минимум на 6 нед. После кесарева сечения введение производят через 12 (не ранее) нед. Внутриматочный контрацептив должны осторожно использовать женщины с эпилепсией, пороками клапанного аппарата сердца, анемией или обильными маточными кровотечениями в анамнезе, коагулопатией, нарушениями обмена меди, тяжелой дисменореей, рубцами на матке (кроме кесарева сечения), прободением матки в прошлом, фибромиомой матки, полипами эндометрия, эндометритом, при длительном лечении стероидными средствами или НПВС, продолжительной иммуносупрессивной терапии, на фоне инфекций нижних половых путей, сопутствующей антикоагулянтной терапии, наличии нескольких половых партнеров, период кормления грудью. У нерожавших женщин следует тщательно взвесить все за и против, учитывая возможное снижение фертильности в будущем.
