Руководства, Инструкции, Бланки

омегавен инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Омегавен - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Эмульсия для инфузий.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: 100 г высокоочищенного рыбьего жира (в т.ч. эйкозапентаеновая кислота 12.5-28.2 г, докозагексаеновая кислота 14.4-30.9 г, миристиновая кислота 1-6 г, пальмитиновая кислота 2.5-10 г, пальмитолеиновая кислота 3-9 г, стеариновая кислота 0.5-2 г, олеиновая кислота 6-13 г, линолевая кислота 1-7 г, линоленовая кислота менее 2 г, октадекатетраеновая кислота 0.5-6.54 г, эйкозаеновая кислота 0.5-3 г, арахидоновая кислота 1-4 г, докозаеновая кислота менее 1.5 г, докозапентаеновая кислота 1.5-4.5 г, D,L-α-токоферол 0.15-0.296 г); энергетическая ценность 4700 кДж/л=1120 ккал/л, осмоляльность 342±10% мОсм/кг Н2О, титруемая кислотность <1 ммоль HCl/л, рН 7.5-8.7.

Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, глицерол, натрия олеат, натрия гидроксид - q.s. для коррекции рН, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота - предшественник для синтеза эйкозаноидов: простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. Кроме того, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, рецепторов, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, псориаза. атопического дерматита. сепсиса. ожогов. послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов, цитокинов).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Следовательно, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

Глицерол, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Фармакокинетика. Размер липидных глобул, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

У здоровых добровольцев (мужчин) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 мин.

Показания к применению:

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, сепсиса. ожогов. кахексии (при онкологических, кардиологических заболеваниях), в послеоперационном периоде, при состояниях, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Способ применения и дозы:

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 мл/кг массы тела, что соответствует 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Максимальная суточная доза - 2 мл/кг массы тела.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Скорость инфузии не должна превышать 0.5 мл/кг/ч, что соответствует 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (например, растворами аминокислот, углеводов) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Особенности применения:

Применение при беременности и кормлении грудью. О мегавен не следует применять при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Применение при нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью

Применение при нарушениях функции почек. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей. Препарат противопоказан детям.

Особые указания. В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 ммоль/л.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, и, при необходимости, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (например, времени кровотечения. времени свертывания, протромбинового времени), спленомегалия. анемия. лейкопения. тромбоцитопения. кровотечения или тенденция к кровоточивости, изменение функциональных печеночных проб, лихорадка, гиперлипидемия. головная боль. боль в желудке, усталость, гипергликемия. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Побочные действия:

Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов.

Прочие: редко - рыбный привкус во рту.

Побочные эффекты, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: незначительное повышение температуры тела, ощущение жара и/или холода, озноб. гиперемия или цианоз, анорексия. тошнота. рвота. одышка. головная боль. боль в груди, спине, пояснице, оссалгии. повышение или снижение АД, анафилактические реакции (например, эритема); в единичных случаях - приапизм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Фармацевтическое взаимодействие. Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, в т.ч. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (например, кальций), особенно в сочетании с гепарином.

Противопоказания:

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, инсульт. эмболия. кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

— детский возраст.

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Передозировка:

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С; не замораживать. Срок годности - 1.5 года.

Условия отпуска:

50 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
50 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.

омегавен инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    ОМЕГАВЕН - эмульсия д

    Исследования показали, что Алеценза уменьшает объем опухоли у пациентов с распространенным ALK-позитивным НМРЛ, у которых заболевание прогрессировало после лечения кризотинибом.

    Улучшение выживаемости без прогрессирования больных со злокачественной мезотелиомой плевры на фоне терапии нинтеданибом было представлено на Всемирной конференции по раку легкого.

    На 17-й Всемирной конференции по раку легкого (WCLC) в Вене компания «АстраЗенека» представила результаты исследования III фазы препарата осимертиниб.

    ОМЕГАВЕН (OMEGAVEN)

    энергетическая ценность 4700 кДж/л=1120 ккал/л
    осмоляльность 342±10% мОсм/кг Н2 О
    титруемая кислотность <1 ммоль HCl/л
    рН 7.5-8.7

    Вспомогательные вещества. фосфолипиды яичного желтка - 12 г, глицерол - 25 г, натрия олеат - 0.3 г, натрия гидроксид - q.s. для коррекции рН, вода д/и - до 1 л.

    50 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
    50 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.
    100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
    100 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.

    Информация по препарату доступна только специалистам.
    Войдите или Зарегистрируйтесь

    Информация по препарату доступна только специалистам.
    Войдите или Зарегистрируйтесь

    — профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, сепсиса, ожогов, кахексии (при онкологических, кардиологических заболеваниях), в послеоперационном периоде, при состояниях, когда энтеральное введение ограничено;

    — парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

    Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 мл/кг массы тела, что соответствует 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Максимальная суточная доза - 2 мл/кг массы тела.

    Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Скорость инфузии не должна превышать 0.5 мл/кг/ч, что соответствует 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

    Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (например, растворами аминокислот, углеводов) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

    Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов.

    Прочие: редко - рыбный привкус во рту.

    Побочные эффекты, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: незначительное повышение температуры тела, ощущение жара и/или холода, озноб, гиперемия или цианоз, анорексия, тошнота, рвота, одышка, головная боль, боль в груди, спине, пояснице, оссалгии, повышение или снижение АД, анафилактические реакции (например, эритема); в единичных случаях - приапизм.

    Противопоказания к применению

    — тяжелые геморрагические нарушения;

    — острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, инсульт, эмболия, кома неясного генеза;

    — аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

    — детский возраст.

    Общие противопоказания для проведения парентерального питания

    — гипотоническая дегидратация;

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Омегавен не следует применять при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

    Применение у детей

    Препарат противопоказан детям.

    В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 ммоль/л.

    Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

    Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, и, при необходимости, следует снизить дозу антикоагулянтов.

    При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (например, времени кровотечения, времени свертывания, протромбинового времени), спленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения или тенденция к кровоточивости, изменение функциональных печеночных проб, лихорадка, гиперлипидемия, головная боль, боль в желудке, усталость, гипергликемия. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

    Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

    Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

    При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

    Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, в т.ч. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

    Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (например, кальций), особенно в сочетании с гепарином.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; не замораживать. Срок годности - 1.5 года.

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

    Омегавен инструкция по применению

    По фармакологическому указателю Омегавен относится к группе «Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях». По АТХ — к разделу «Препараты, влияющие на кроветворение и кровь », группе «B05BA Растворы для парентерального питания » и имеет код «B05BA02 Жировые эмульсии».

    Омегавен предназначен для снижения дефицита полиненасыщенных жирных кислот в организме, в том числе при профилактике и лечении недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, сепсиса, ожогов, кахексии (при онкологических, кардиологических заболеваниях), в послеоперационном периоде.

    Поставляется в во флаконах бесцветного стекла 50 и 100 мл. Применяется только в условиях стационара.

    Омегавен оказывает эффективное положительное воздействие на белково-липидные соотношения и фосфолипидный спектр митохондрий печени при распространенном гнойном перитоните. Действие препарата связано со снижением процентного содержания в спектре фосфолипидов митохондрий лизофосфатидов, увеличением уровня полиглицерофосфатидов и кардиолипина, что, возможно, способствует сохранению осмотической устойчивости митохондрий, препятствует разобщению окислительного фосфорилирования и гиперактивации перекисного окисления липидов. Омегавен предотвращает снижение содержания общего количества фосфолипидов в мембранах митохондрий, что совместно с ростом содержания белка также указывает на высокие протективные свойства препарата, которые позволяют сохранить функциональный потенциал митохондрий печени в условиях экспериментального распространенного гнойного перитонита. Применение в послеоперационном периоде при распространенном гнойном перитоните жировой эмульсии Омегавен, содержащей омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты. способствует восстановлению структуры тонкой кишки. печени и сердца, снижению выраженности воспаления, препятствует развитию дистрофических и некротических изменений. Омегавен обладает высокой противовоспалительной активностью (Косинец В .А. ).

    Состав и некоторые характеристики Омегавена

    Кислотность Омегавена — 7,5–8,7 рН, калорийность (энергетическая ценность) — 1120 ккал на 1 л, осмоляльность 342±10% мОсм/кг Н2 О, титруемая кислотность <1 ммоль HCl/л.

    Основой Омегавена является высокоочищенный рыбий жир. В 1 литре Омегавена содержится 100 г рыбьего жира. Основные жирные кислоты, входящие в состав 100 г рыбьего жира или 1 литра Омегавена:

    содержание, г на 100 г рыбьего жира


    Примечания: * — эйкозаеновая, ** — докозаеновая.

    Омегавен также содержит D,L-α-токоферол (витамин группы Е) — 0,15–0,296 г на 1 л и
    вспомогательные вещества (на 1 л): глицерол — 25 г, фосфолипиды яичного желтка — 12 г, натрия олеат — 0,3 г, а также натрия гидроксид и воду для инъекций.

    Публикации, предназначенные для профессионалов здравоохранения, затрагивающие применение Омегавена в медицине Способ применения Омегавена и дозы

    Флакон с Омегавеном перед употреблением встряхивают. Вводят в центральную или периферическую вену. Скорость инфузии не должна превышать 0,5 мл/кг/ч, что соответствует 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови.

    Средняя суточная доза Омегавена — 1-2 мл/кг массы тела пациента, что соответствует 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Максимальная суточная доза — 2 мл/кг массы тела.

    Противопоказания к применению Омегавена Омегавен противопоказан при:
    • аллергии на компоненты Омегавена, в частности, на рыбий жир или яичный желток
    • инсульте
    • тяжёлом периоде инфаркта миокарда
    • состоянии шока, комы или коллапса
    • тяжелых геморрагических нарушениях
    • гиперкалиемии
    • ацидозе
    • гипергидратации
    • гипотонической дегидратаци
    • возрасте до 18 лет
    Применение Омегавена беременными и кормящими матерями

    Надлежащих исследований в отношении применения Омегавена беременными и во время лактации не было. Поэтому приём препарата этими категориями пациенток возможен только при серьёзной необходимости.

    Общие вопросы

    Фирма-производитель Омегавена — «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», Австрия.


    У Омегавена имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, перед употреблением необходима консультация специалиста.

    Омегавен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

    Омегавен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

    Препарат для парентерального питания — жировая эмульсия.
    Препарат: ОМЕГАВЕН
    Активное вещество препарата: non appropriated, tocopherol
    Кодировка АТХ: B05BA02
    КФГ: Препарат для парентерального питания — жировая эмульсия
    Рег. номер: ЛС-002225
    Дата регистрации: 10.11.06
    Владелец рег. удост. FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH <Австрия>

    Форма выпуска Омегавен, упаковка препарата и состав.

    Эмульсия для инфузий белая или белая с кремовым оттенком, гомогенная.

    1 л
    высокоочищенный рыбий жир
    100 г,
    в т.ч.:
    эйкозапентаеновая кислота
    12.5-28.2 г
    докозагексаеновая кислота
    14.4-30.9 г
    миристиновая кислота
    1-6 г
    пальмитиновая кислота
    2.5-10 г
    пальмитолеиновая кислота
    3-9 г
    стеариновая кислота
    0.5-2 г
    олеиновая кислота
    6-13 г
    линолевая кислота
    1-7 г
    линоленовая кислота
    менее 2 г
    октадекатетраеновая кислота
    0.5-6.54 г
    эйкозаеновая кислота
    0.5-3 г
    арахидоновая кислота
    1-4 г
    докозаеновая кислота
    менее 1.5 г
    докозапентаеновая кислота
    1.5-4.5 г
    D,L—токоферола ацетат
    150-296 мг
    фосфолипиды яичного желтка
    12 г
    энергетическая ценность 4700 кДж/л=1120 ккал/л
    осмоляльность 342±10% мОсм/кг Н2О
    титруемая кислотность менее 1 ммоль HCl/л
    рН 7.5-8.7

    Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН), натрия олеат, вода д/и.

    50 мл — флаконы (10) — пачки картонные.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

    Фармакологическое действие Омегавен

    Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота — предшественник для синтеза эйкозаноидов: простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

    Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. Кроме того, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, рецепторов, а также передачу импульсов.

    Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, псориаза, атопического дерматита, сепсиса, ожогов, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

    Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов, цитокинов).

    Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Следовательно, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

    Глицерол, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

    Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

    Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

    Фармакокинетика препарата.

    Размер липидных глобул, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

    У здоровых добровольцев (мужчин) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 мин.

    Показания к применению:

    — профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, сепсиса, ожогов, кахексии (при онкологических, кардиологических заболеваниях), в послеоперационном периоде, при состояниях, когда энтеральное введение ограничено;

    — парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

    Дозировка и способ применения препарата.

    Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 мл/кг массы тела, что соответствует 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Максимальная суточная доза — 2 мл/кг массы тела.

    Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Скорость инфузии не должна превышать 0.5 мл/кг/ч, что соответствует 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

    Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (например, растворами аминокислот, углеводов) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

    Побочное действие Омегавен:

    Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов.

    Прочие: редко — рыбный привкус во рту.

    Побочные эффекты, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: незначительное повышение температуры тела, ощущение жара и/или холода, озноб, гиперемия или цианоз, анорексия, тошнота, рвота, одышка, головная боль, боль в груди, спине, пояснице, оссалгии, повышение или снижение АД, анафилактические реакции (например, эритема); в единичных случаях — приапизм.

    Противопоказания к препарату:

    — тяжелые геморрагические нарушения;

    — острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, инсульт, эмболия, кома неясного генеза;

    — аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

    Общие противопоказания для проведения парентерального питания

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

    Применение при беременности и лактации.

    Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

    Особый указания по применению Омегавен.

    В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 ммоль/л.

    Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

    Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, и, при необходимости, следует снизить дозу антикоагулянтов.

    При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (например, времени кровотечения, времени свертывания, протромбинового времени), спленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения или тенденция к кровоточивости, изменение функциональных печеночных проб, лихорадка, гиперлипидемия, головная боль, боль в желудке, усталость, гипергликемия. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

    Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

    Передозировка препаратом:

    Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

    Взаимодействие Омегавен с другими препаратами.

    При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

    Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, в т.ч. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

    Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (например, кальций), особенно в сочетании с гепарином.

    Условия продажи в аптеках.

    Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

    Сроки у условия храниния препарата Омегавен.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; не замораживать! Срок годности — 1.5 года.

    Материал публикуется исключительно в ознакомительных целях и ни при каких обстоятельствах не может считаться заменой медицинской консультации со специалистом в лечебном учреждении. За результаты использования размещённой информации администрация сайта ответственности не несёт. По вопросам диагностики и лечения, а также назначения медицинских препаратов и определения схемы их приёма рекомендуем обращаться к врачу.

    Помните: самолечение опасно!

    © Copyright 2016, medistok.ru