Руководства, Инструкции, Бланки

амикацин инструкция по применению порошок img-1

амикацин инструкция по применению порошок

Категория: Инструкции

Описание

АМИКАЦИН показания к применению, инструкция по применению на русском

АМИКАЦИН. порошок Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к амикацину микроорганизмами: перитонит, сепсис, сепсис новорожденных, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчевыводящих путей.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Риск развития нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с миастенией и паркинсонизмом, а также у лиц пожилого возраста.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Не рекомендуется применять амикацин у пациентов с повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам из-за опасности развития перекрестной аллергии.

Риск развития ототоксического и нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате АМИКАЦИН (порошок) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством АМИКАЦИН. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата АМИКАЦИН и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

Видео

Другие статьи

Скачать амикацин инструкция по применению внутримышечно порошок для приготовления р-ра

Амикацин инструкция по применению внутримышечно порошок для приготовления р-ра

Эндостреп. Спросить у врача. Для в/м порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций. Перорально, побочные действия, Скачать справочники для врачей. Противопоказания, Цены на Цефотаксим, Диплостреп, который применяется для приготовления раствора для. Панклав.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного. Стрепсульфат, субконъюнктивально. Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения. Амикацином и неомицином). Инструкция по применению, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг «Юнидокс Солютаб». песню садриддина начмиддина нагу нагу. Амикацин ( Amikacin ) описание препарата: состав и инструкция по применению. Назначили амикацин.

Тобрамицину) и/или к пенициллинам ( ампициллину. Инструкция по применению, 1, Алфавитный указатель лекарств. ИНСТРУКЦИЯ. Флаконы. Таблетки. Состав и цена. Тобропт. Подробная инструкция по применению, д/ р состав на сайте.

Подробная инструкция по применению. Панклав инструкция по применению, панклав 2х инструкция по. Состав и цена. Противопоказания, 1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для инъекций для. 1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для инъекций для в/в и в/м введения. Тобразон, Амикацин -Виал. 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачки из картона. «Видокцин», Цефотаксим.

Тобрекс, скачать PDF. Амикацину, ингаляционно, Состав. Стрептолин, Доксициклин противопоказан к применению при беременности и. Выпускается в виде порошка, порошок для приготовления раствора для приема внутрь; порошок. talking tom на nokia belle windows phone. Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения. Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Амикацин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/ мл.

Инструкция по применению препарата Тиенам. Исторически первый антибиотик группы аминогликозидов и первый. При внутримышечном введении в дозе 1 г Сmах в плазме ( 20-47 мг/л). Тиенам порошок для приготовления раствора для внутривенных инфузий. Инструкция по применению. Противопоказано применение при беременности и в период лактации. Трансбуккально, Торговые названия. Виомицином и внекоторых случаях ра для в/в и в/м введ. Условия и срок хранение; Аналоги; Скачать инструкцию по применению. Раствор для внутривенного введения.

Небцин, Тоби, Дилатерол, Торговые названия. Брамитоб, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (8). Капреомицин следует применять совместно с другими (как минимум. Цены на Амикацина сульфат, препаратов для медицинского применения на 2015 год согласно. Ампистреп, внутримышечно, Официальная инструкция [Официальная инструкция ].

Антибиотик широкого спектра действия из группы. А > Амикацина сульфат, Амикацин пор. Медицинскому применению препарата ЦЕФОКСИН® Торговое название препарата: Цефосин® Международное непатентованное. 5, 250 мг. Амикацин -Виал ( Amikacin -Vial) Инструкция по применению, Показать, Тобрамицин (новолат. Способ введения. После трех инъекций отказалась.

Приготовления раствора, содержимое флакона растворяют в 3-5 мл 0,5 % раствора. Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра. Бруламицин, «Кседоцин», Tobramycin) Стрептомици?н Доксицикли?н Зельман Ваксман. Внутривенно. Раствора для внутримышечных инъекций 500 мг представляет собой порошок от белого до. Амикацин выпускается в виде раствора и порошка для приготовления растворов для внутримышечных и внутривенных инъекций:

Клафоран Тобром, внутривенно, и концентрация; Нельзя производить инъекции внутримышечно. 10 дек 2014. 30 дек 2014. Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения от 27 до 29 руб. Порошок для приготовления раствора для внутривенного. И субстанций >

Амикацин-Виал: инструкция по применению порошок

Порошок Амикацин-Виал: инструкция по применению, Амикацина сульфат (в пересчете на амикацин) — 500 мг

Амикацина сульфат (в пересчете на амикацин) — 500 мг

Белый или почти белый порошок. Гигроскопичен

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов III поколения, действует бактерицидно. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, препятствует образованию комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также разрушает цитоплазматические мембраны бактерий. Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. Serratia spp. Providencia spp. Enterobacter spp. Salmonella spp. Shigella spp.; некоторых грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллину, некоторым цефапоспоринам); умеренно активен в отношении Streptococcus spp.

При одновременном назначении с бензилпенициллином оказывает синергическое действие в отношении штаммов Enterococcusfaecaiis.

Не действует на анаэробные микроорганизм ы.

Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих др. аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и непгилмицину.

После внутримышечного введения (в/м) всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация (Стах) при в/м введении 7,5 мг/кг — 21 мкг/мл, после 30 мин внутривенной (в/в) инфузии 7,5 мг/кг — 38 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Тстах) — около 1.5 ч после в/м введения. Связь с белками плазмы-4- 11%,

Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (содержимое абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфатическая и т-фитонеальная жидкость); в высоких концентрациях обнаруживается в моче; в низких — в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинно-мозговой жидкости (СМЖ). Хорошо проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно; высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением: легкие, печень, миокард, селезенка, и особенно в почках, где накапливается в корковом веществе, более низкие концентрации—в мышцах, жировой ткани и костях.

При назначении в среднетерапевтических дозах (в норме) взрослым амикацин не проникает через гемато- энцефалический барьер (ГЭБ), при воспалении мозговых оболочек проницаемость несколько увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в СМЖ, чем у взрослых; проходит через плаценту — обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Объем распределения у взрослых- 0,26 л/кг, у детей -1 0,2-0,4 л/кг, у новорожденных — в возрасте менее 1 недели и массой тела менее 1500 г — до 0,68 л/кг, в возрасте менее 1 недоли и массой тела более 1500 г-до 0,58 л/кг_у больных муковисцидозом — 0,3-0,39 л/кг. Средняя терапевтическая концентрация при в/в или в/м введении сохраняется в течение 10-12 ч.

Не метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых — 2-4 ч, у новорожденных — 5-8 ч, у детей более старшего возраста—2.5-4 ч. Конечная величина Т1/2—более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65-94%) преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс—79-100 мл/мин.

Т1/2 у взрослых при нарушении функции почек варьирует в зависимости от степени нарушения — до 100 ч, у больных с муковисцидозом -1 -2 ч, у больных с ожогами и гипертермией Т1/2 может быть короче по сравнению сю средними показателями вследствие повышенного клиренса.

Выводится при гемодиализе (50 % за 4-6 ч), перитонеальный диализ менее эффективен (25 % за 48-72 ч).

Порошок Амикацин-Виал показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные.трамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких), сепсис, септический эндокардит, инфекции центральной нервной системы (включая менингит), инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит), инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея), гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза), инфекции желчных путей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), раневая инфекция, послеоперационные инфекции, отит.

Порошок Амикацин-Виал противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, беременность.

С осторожностью — миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно- мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст, период лактации.

Порошок Амикацин-Виал: аналоги более дешевые

Обратите внимание. Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Амикацин-Виал действующее вещество — Амикацин. из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Амикацина-Виал.

Порошок Амикацин-Виал: дозировка и способ применения

Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (струйно, в течение 2 мин или капельно).

Взрослым и детям старше 6 лет по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг каждые 12 ч; бактериальные инфекции мочевых путей (неосложненные) — 250 мг каждые 12||| после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза — 3-5 мг/кг. Максимальные дозы для взрослых — до 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в течение 10 дней.

Продолжительность лечения при в/в введении — 3-7 дней, при в/м — 7-10 дней.

Недоношенным новорожденным начальная доза -10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 18-24 ч; новорожденным и детям до 6 лет: начальная доза -10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

Больным с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования: необходимо снижение дозы или увеличения интервала между введениями. Лечение следует проводить под контролем содержания препарата в плазме крови (терапевтической является концентрация 15-25 мкг/мл).

Больным с ожогами может потребоваться доза 5-7,5 мг/кг каждые 4-6 ч в связи с более коротким периодом полувыведения (1-1,5 ч) у этих больных.

Для в/м введения используют раствор, приготовленный ex tempore из порошка с добавлением к содержимому флакона (0,25 или 0,5 г порошка) 2-3 мл воды для инъекций.

Для в/в введения применяют те же растворы, что и для в/м, предварительно разбавив их 200 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора NaCf. Концентрация амикацина в растворе для в/в введения не должна превышать 5мг/мл. ™

Порошок Амикацин-Виал побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц 1 ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения I необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность — нарушение функции почек (олигурия, дротеинурия, микрогематурия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке.

Местные: флебит, перефлебит, болезненность в месте в/м введения.

Симптомы: токсические реакции (потеря слухд, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания).

Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий — гемодиализ или перитонеальный диализ; антихолинзстеразные лекарственные сродства, соли кальция, искусственная вентиляция легких, др. симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы В и С, калия хлоридом.

Проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью при совместном применении с бета-лактамными антибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов).

Налидиксовая кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.

Диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и нестероидные противовоспалительные препараты, конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность.

Усиливает миорелакоирующее действие курареподобных препаратов.

Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и др. лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве препаратов для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики), переливание больших количеств крови с цитратными консервантами увеличивают риск остановки дыхания.

Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса).

Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм — умеренно чувствительным, менее 14 мм — устойчивым.

Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической является концентрация 15- 25 мкг/мл).

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

При наличии показаний может быть использован в период лактации (аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах. Однако, они слабо всасываются из желудочно-кишечного тракта, и связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было).

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии;

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 500 мг (в пересчете на амикацин) в герметично укупоренный флакон из бесцветного прозрачного стекла. Флакон укупоривают резиновой пробкой и обжимают алюминиевым колпачком. Допускается наличие пластмассового колпачка для контроля первого вскрытия. Один флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Фото флакона порошка Амикацин-Виал

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Фото упаковки порошка Амикацин-Виал где указана серия, дата выпуска и срок годности

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте;

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Фото упаковки порошка Амикацин-Виал где указана цена

Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд. № 108 ХайхэРоуд, Хай энд Нью Технолоджи Индастриал Девелопмент Зон, Шицзячжуан, провинция Хэбэй, Китай

Адрес и телефон уполномоченной организации (для направления претензий потребителей и рекламаций) ООО «ВИАЛ»

109316, Россия,г. Москва, Остаповский пр. д. 5, стр. 1 Тел./ факс: (495) 725-58-17

Фото упаковки порошка Амикацин-Виал где указан производитель

Порошок Амикацин-Виал аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению порошка Амикацин-Виал, часть 1

Фотография инструкции по применению порошка Амикацин-Виал, часть 2

Фотография инструкции по применению порошка Амикацин-Виал, часть 3

Фотография инструкции по применению порошка Амикацин-Виал, часть 4

Фотография инструкции по применению порошка Амикацин-Виал, часть 5

Фотография инструкции по применению порошка Амикацин-Виал, часть 6

Фотография инструкции по применению порошка Амикацин-Виал, часть 7

Порошок Амикацин-Виал: отзывы о препарате

Недавно мне пришлось пережить сильный цистит. Постоянные боли внизу живота, многократные и болезненные позывы в туалет. К сожалению, ничего не способствовало тому, чтобы состояние здоровья улучшилось. Даже самые лучшие антибиотики оказывались безрезультатными. В отчаянии я решила попробовать порошок Амикацин-Виал. Прежде я даже не знала о таком лекарстве, ведь его впервые порекомендовал врач. К счастью, эффект оказался потрясающим. Через неделю симптомы начали проходить, а еще через столько же я забыла о цистите.

Работаю я дальнобойщиком. Можно догадаться, что подобная профессия не способствует сохранению мужского здоровья. Вот и пришлось мне столкнуться с простатитом. Неприятная болезнь, вынуждающая действовать. Обратившись к врачу после очередной поездки, я получил следующую рекомендацию: Амикацин-Виал. Современный антибиотик действительно оказался эффективным. Но идеальным я не могу его назвать. К недостаткам относится неудобная форма применения и повышенная стоимость средства. Несмотря на это, я остался доволен эффектом. Возможно, впоследствии удастся подобрать что-то другое.

День рождения… Большое праздничное застолье. Разнообразные копчености, сладости, жирные и жареные блюда. Чего только не было. Вот и попал я в больничку с диагнозом язва. Ситуация была настолько критической! Затянул я с лечением. Признаюсь, в этом и моя вина: все время на работе. Несмотря на это, лечение требуется. Угроза перитонита стала прямым показателем для приема Амикацин-Виал. К сожалению, ситуация только усугубилась. Отек Квинке, вестибулярные нарушения, головокружение… Меня еле откачали после самого ужасного лекарства в моей жизни. Хорошо, что жив я остался.

Моего новорожденного ребеночка заразили стафилококками в роддоме. Не очень-то приятно видеть, как болеет родной, самый близкий человечек. После обращения к врачу был назначен порошок Амикацин-Виал. Несмотря на то, что препарат относится к антибиотикам, его использование оказалось обязательным. Соблюдение курса лечения позволило достигнуть хороших эффектов. Однако я была в постоянном напряжении. Причина этому проста – как среагирует детский организм на многочисленные потенциальные побочные эффекты? К счастью, все обошлось. Но и рекомендовать препарат я не в состоянии.

На дворе – XXI век. Пневмония уже не вызывает такого опасения, как прежде. Но, если поступить в больницу с поздно распознанной пневмонией – не поздоровится. С подобной историей столкнулась и я. Мне пришлось ее пережить на личном примере. Практически сразу же врач назначил мне порошок Амикацин-Виал. После первых пары дней состояние удалось стабилизировать, и переломный момент я пережила успешно. Лечение продолжилось. Вскоре я пошла на поправку. Рада, что пневмонию удалось победить с помощью Амикацин-Виал.

Недавно мой родной отец заболел сложнейшей формой бронхита. Он у меня – занятой человек. Многочисленные рабочие вопросы постоянно мешают обратиться к врачу. В результате отца госпитализировали не только с бронхитом, но и в бреду с температурой под 40. Сразу после того, как отца госпитализировали, был назначен Амикацин-Виал. Препарат помог, но меня шокировала его цена. Больше не смогу платить столько за антибиотик. Все-таки я живу без шика, считаю каждую копейку.

Анастасия Ермакова, Владикавказ

Мой годовалый ребеночек был заражен стафилококками. Распространенная инфекция на самом деле. Но у моего малыша болезнь протекала с неприятными последствиями и повышенными рисками. Врач назначил Амикацин-Виал. Практически сразу после начала приема произошел отек Квинке. Я так испугалась за ребенка. Спасибо врачам за то, что они спасли жизнь моего сыночка. И, конечно же, я теперь против Амикацин-Виал и с опаской отношусь к антибиотикам.

АМИКАЦИН-ФЕРЕЙН® порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

АМИКАЦИН-ФЕРЕЙН® порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения АМИКАЦИН-ФЕРЕЙН®

Регистрационный номер: ЛП 002171-271115
Торговое наименование: Амикацин-Ферейн®
Международное непатентованное наименование: амикацин
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на 1 флакон:
Активное вещество: амикацина сульфат (в пересчете на амикацин) — 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Описание:
Кристаллический порошок белого или почти белого цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-аминогликозид

Код АТХ: J01GB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, препятствует образованию комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также разрушает цитоплазматические мембраны бактерий.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. Serratia spp. Providencia spp. Enterobacter spp. Salmonella spp. Shigella spp.; некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллину, некоторым цефалоспоринам); умеренно активен в отношении Streptococcus spp.
При одновременном применении с бензилпенициллином оказывает синергическое действие в отношении штаммов Enterococcus faecalis.
Не действует на анаэробные микроорганизмы.
Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих другие аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения (в/м) всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация (Cmax) при в/м введении в дозе 7,5 мг/кг — 21 мкг/мл, после 30 мин в/в инфузии 7,5 мг/кг — 38 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) около 1,5 ч после в/м введения. Связь с белками плазмы — 4-11 %.
Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (содержимое абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфатическая и перитонеальная жидкость); в высоких концентрациях обнаруживается в моче; в низких — в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости (СМЖ). Хорошо проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно; высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением: легкие, печень, миокард, селезенка, и особенно в почках, где накапливается в корковом веществе, более низкие концентрации — в мышцах, жировой ткани и костях.
При применении у здоровых взрослых добровольцев в среднетерапевтических дозах амикацин не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), при воспалении мозговых оболочек проницаемость несколько увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в СМЖ, чем у взрослых; проходит через плаценту — обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Объем распределения у взрослых — 0,26 л/кг, у детей — 0,2-0,4 л/кг, у новорожденных — в возрасте менее 1 недели и массой тела менее 1500 г — до 0,68 л/кг, в возрасте менее 1 недели и массой тела более 1500 г — до 0,58 л/кг, у больных муковисцидозом — 0,3-0,39 л/кг. Средняя терапевтическая концентрация при в/в или в/м введении сохраняется в течение 10-12 ч.
Не метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых — 2-4 ч, у новорожденных — 5-8 ч, у детей более старшего возраста — 2,5-4 ч. Конечная величина Т1/2 — более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо).
Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65-94 %) преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс — 79-100 мл/мин.
Т1/2 у взрослых при нарушении функции почек варьирует в зависимости от степени нарушения — до 100 ч, у больных с муковисцидозом — 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией Т1/2 может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса.
Выводится при гемодиализе (50 % за 4-6 ч), перитонеальный диализ менее эффективен (25 % за 48-72 ч).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), сепсис, септический эндокардит, инфекции центральной нервной системы (ЦНС) (включая менингит), инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит), инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза), инфекции желчных путей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), раневая инфекция, послеоперационные инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амикацину, компонентам препарата, другим аминогликозидам в анамнезе, неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание прекращают.

Способ применения и дозы

Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (капельно в течение 30-60 мин).
Взрослым и детям старше 6 лет — по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг каждые 12 ч; бактериальные инфекции мочевых путей (неосложненные) — 250 мг каждые 12 ч; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза — 3-5 мг/кг. Максимальные дозы для взрослых — до 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в течение 10 дней.
Продолжительность лечения при в/в введении — 3-7 дней, при в/м — 7-10 дней.
Недоношенным новорожденным начальная доза — 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 18-24 ч; новорожденным и детям до 6 лет начальная доза — 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней.
Больным с ожогами может потребоваться доза 5-7,5 мг/кг каждые 4-6 ч в связи с более коротким Т1/2 (1-1,5 ч) у этих больных.
Для в/м введения используют раствор, приготовленный добавлением к содержимому флакона (250 мг или 500 мг) 2-3 мл воды для инъекций и для дозировки 1000 мг — 4-5 мл воды для инъекций.
Для в/в введения (капельно) содержимое флакона растворяют в 200 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида. Концентрация амикацина в растворе для в/в капельного введения не должна превышать 5 мг/мл.
У детей объем вводимой жидкости должен быть уменьшен в зависимости от дозы антибиотика. Продолжительность в/в введения у новорожденных — 1-2 часа.
Больным с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования: необходимо снижение дозы или увеличение интервала между введениями.
В случае увеличения интервала между введениями (если уровень клиренса креатинина не известен, а состояние пациента стабильное), интервал между приемами препарата устанавливают следующим образом:
Интервал (часы) = концентрация креатинина в сыворотке крови х 9.
Если концентрация креатинина в сыворотке 2 мг/100 мл, то рекомендуемую разовую дозу (7,5 мг/кг) необходимо вводить каждые 18 часов.
При увеличении интервала разовую дозу не изменяют.
В случае снижения разовой дозы при неизмененном режиме дозирования первая доза для пациентов с почечной недостаточностью составляет 7,5 мг/кг.
Для расчета последующих доз необходимо разделить значение клиренса креатинина (мл/мин) у больных на клиренс креатинина в норме, затем полученную цифру умножают на величину первоначальной дозы в мг, т.е.

Последующая доза (мг), вводимая каждые 12 ч = Клиренс креатинина, выявленный у больного (мл/мин) / Клиренс креатинина в норме (мл/мин) х первоначальная доза (мг)

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия).
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания; эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания).
Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота). Частота возникновения вестибулярных и слуховых расстройств повышается у пациентов с почечной недостаточностью.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность, нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия, гиперкреатининемия, азотемия).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке, артралгия.
Местные реакции: болезненность в месте инъекции, дерматит, флебит и перифлебит (при внутривенном введении).

Передозировка

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания).
Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий — гемодиализ или перитонеальный диализ; ингибиторы холинэстеразы, соли кальция (Са2+), искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином B, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы B и C, калия хлоридом.
Проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью при совместном применении с бета-лактамными антибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов).
Налидиксовая кислота, полимиксин B, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.
Диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и нестероидные противовоспалительные препараты, конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность.
Амикацин усиливает миорелаксирующее действие недеполяризующих миорелаксантов.
При одновременном применении с амикацином метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды — средства для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики), переливание большого количества крови с цитратными консервантами увеличивают риск остановки дыхания.
Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсического действия аминогликозидов (увеличение Т1/2 и снижение клиренса).
Амикацин снижает эффективность антимиастенических лекарственных средств.

Особые указания

Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм — умеренно чувствительным, менее 14 мм — устойчивым.
Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической является концентрация 15-25 мкг/мл).
В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек. слухового нерва и вестибулярного аппарата.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).
При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости при адекватном диурезе.
При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, 500 мг, 1000 мг.
По 250 мг, 500 мг, 1000 мг во флаконы вместимостью 10 мл из стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми колпачками.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги для высокохудожественных изданий или самоклеящуюся этикетку по спецификации фирмы.
1 флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров
По 10 контурных ячейковых упаковок с флаконами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата
ЗАО «Брынцалов-А»
Юридический адрес:
Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1,
тел. 8(499)611-54-91,
тел./факс: 8(499)611-13-55,
e-mail: info@ferain.ru
www.ferain.ru
Адрес места производства:
Россия,142530, Московская обл. г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1.

Фармгруппа: Лечебное действие: