Брексин таб

международное и химическое название: piroxicam betadex; 4-гидрокси-2-метил-N-пирид-2-ил-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид;

основные физико-химические свойства: таблетки бледно-желтые, шестигранные, с глубокой линией разлома посередине;

Состав. 1 таблетка содержит пироксикама бетадекса 191,2 мг, что эквивалентно 20 мг пироксикама;

другие составляющие: лактозы моногидрат, кросповидон, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01А С01.

Фармакодинамика. Брексин – нестероидный противовоспалительный препарат группы оксикамов, проявляет быстрое и выраженное обезболивающее, а также жаропонижающее, противовоспалительное и антиагрегатное действие, производя меньшее побочное действие со стороны желудочно-кишечного тракта сравнительно с другими нестероидными противовоспалительными средствами этой группы. Действующие вещества препарата Брексин – пироксикам-бетадекс – тормозит синтез и выделение простагландинов, выступая ингибитором циклооксигеназного синтеза.

Фармакокинетика. В основе препарата Брексин – новый состав пироксикама в виде комплекса с β-циклодекстрином (бетадексом) в стехиометрическом отношении 1:2,5

Специфическая химическая формула бетадекса – циклического олигосахариду, полученого путём ферментативного гидролиза крахмала, – способствует образованию включение соединений (молекулярная инкапсуляция) с разными лекарственными средствами, благодаря чему улучшается всасывание, стабильность и биодоступность препарата.

После одноразового перорального использования Брексина интенсивный аналгезирующией эффект развивается уже через 15–30 минут и продолжается 24 часа. Максимальная концентрация пироксикама достигается уже через час и составляет 2,6–2,9 мг/л.

Пироксикам легко проникает в синовиальную жидкость (40–50%), около 1–3% экскретируется в грудное молоко. Почти полностью метаболизируется в печени путём гидроксилирования пиридилового кольца сторонней цепочки с дальнейшей конъюгацией с глюкуроновой кислотою и образованиям его неактивных метаболитов. Метаболизм β-циклодекстрина проистекает в толстой кишке, начиная с кишечной микрофлоры, мальтозы и глюкозы.

Период полувыведение пироксикама очень длительный (40–70 часов) через интенсивное прохождения внутреннепеченочного цикла; медленная элиминация объясняется высоким ступенем связывания пироксикама с белками крови (≥ 99%). Длительный период полураспада пироксикама позволяет применять препарат только 1 раз в сутки. Во время 6–7 дней около 13% общей дозы удаляется из организма с мочой в виде производных 5’-гидроксипироксикама а также коньюгатов; менее 5% общей дозы экскретируется в неизменном виде.

Благодаря его фармакодинамическим и фармакокинетическим свойствам, Брексин подходит для лечения ревматических и /или воспалительных заболеваний с выраженными болезненными симптомами, которые серьёзно воздействуют на общее состояние и нормальную активность пациента, с целью достижения быстрого и интенсивного терапевтического эффекта.

Показания для использования. Острый болевой синдром, ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит,анкилозирующий спондилит, подагра, дисменорея, болезнь Бехтерева, послеоперационная боль, травматические воспаление мягких тканей, воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болью и как жаропонижающий препарат при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ использования и дозы. Назначают принимать внутрь – по 1 таблетке (20 мг) раз в сутки. Курс лечения устанавливает индивидуально врач в зависимости от тяжести заболевания.

Для людей пожилого возраста дозу, возможно, необходимо будет уменьшить до ½ таблетки (10 мг) и ограничить длительность лечения. Долговременное применение препарата в дозе, что превышает в 1,5 раза суточную обуславливает риск возникновения гастроинтестинальных осложнений.

Побочное действие. Тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, эпигастральная боль, колит, анорексия, мелена, кровоточивость десен, сухость во рту.

Иногда – головокружение, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, головная боль, повышение или пониженные артериального давления, снижение гемоглобина, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, цефалгия, нарушение функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки нижних конечностей, фотосенсибилизация, аллергические реакции (синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона, аллергический кандидоз). В отдельных случаях – агранулоцитоз, эритема, желудочные кровотечения, эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта, смены веса тела, гипогликемия, гипергликемия, чрезмерная потливость, алопеция, стоматит.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к остальным нестероидных противовоспалительных средств и компонентов препарата, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, геморрагические диатезы, заболевания крови, тяжелые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистая недостаточность, бронхиальная астма и другие аллергические заболевания, которые возникают на прием ацетилсалициловой кислоты, беременность, период лактации, возраст до 14 лет.

Передозировка. Симптомы передозировки: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах – метаболический ацидоз, судороги, потеря сознания, кома. Лечение: промывание желудка, использования активированного угля, антацидов (для снижения всасывание), симптоматическая терапия.

Особенности использования. Назначать препарат пациентам с заболеваниями верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, больным на артериальную гипертензией, с заболеваниями крови, печени и почек, пациентам пожилого возраста, а также тем, кто лечится диуретиками, особенно во время длительного лечения, следует с осторожностью, периодически проверяя клинические и лабораторные показатели состава крови, функционирование печени и почек. Больным сахарным диабетом рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови, пациентам, которые параллельно принимают антикоагулянты производных дикумарина, – протромбиновое время. Во время терапии возможно незначительное повышение уровня азота мочевины крови, что устраняется после приостановки приема препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхоспазмом, больным бронхиальной астмой и с другими аллергическими заболеваниями.

Не рекомендуется назначать препарат женщинам, которые планируют забеременеть. Необходимо прекратить прием препарата женщинам, которые имеют проблемы с оплодотворением (фертильностью) или проходят анализы на фертильность.

Через высокую способность пироксикама связывать белок и возможность вытеснение остальных лекарств подобной связывающего действия пациентов, которые применяют другие лекарства, что связывают белок, следует тщательно осматривать на определение потребности изменить дозировки препарата.

Во время лечения противопоказано употребления алкоголя. С осторожностью применяют препарат в период управление транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Брексин увеличивает уровни лития и фенитоина в плазме, в случае параллельного использования препаратов калия или калийсберегающих диуретиков – увеличивает риск развития гиперкалиемий. Брексин способен связывать белок и вытеснять другие, параллельно примененные лекарства, что связывают белок. Параллельное использование циметидина увеличивает абсорбцию препарата. Препарат уменьшает эффективность диуретиков и гипотензивных средств через задержку в организме ионов натрия, калия и воды.

Параллельное использования глюкокортикоидов может увеличить ульцерогенное действие и риск развития кишечных геморрагии.

Брексин может снижать контрацептивный эффект внутреннематочных средств через влияние пироксикама на тонус миометрия.

Не рекомендуется параллельное применение препарата и остальных нестероидных противовоспалительных средств, производных хинолина. Пироксикам уменьшает агрегацию тромбоцитов и повышает риск развития геморрагии, производя синергическое действие с другими нестероидными противовоспалительными средствами и ингибиторами агрегации тромбоцитов. Одновременное использование ацетилсалициловой кислоты снижает концентрацию препарата в сыворотке крови.

Сроки и условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25°С.

Срок годности – 3 года.

Брексин инструкция по применению

Брексин – нестероидный противовоспалительный препарат группы оксикамов, проявляет быстрое и выраженное обезболивающее, а также жаропонижающее, противовоспалительное и антиагрегатное действие, производя меньшее побочное действие со стороны желудочно-кишечного тракта сравнительно с другими нестероидными противовоспалительными средствами этой группы. Действующие вещества препарата Брексин – пироксикам-бетадекс – тормозит синтез и выделение простагландинов, выступая ингибитором циклооксигеназного синтеза.

Показания для использования

Острый болевой синдром, ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, анкилозирующий спондилит, подагра, дисменорея, болезнь Бехтерева, послеоперационная боль, травматические воспаление мягких тканей, воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болью и как жаропонижающий препарат при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, эпигастральная боль, колит, анорексия, мелена, кровоточивость десен, сухость во рту.

Иногда – головокружение, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, головная боль, повышение или пониженные артериального давления, снижение гемоглобина, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, цефалгия, нарушение функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки нижних конечностей, фотосенсибилизация, аллергические реакции (синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона, аллергический кандидоз).

В отдельных случаях – агранулоцитоз, эритема, желудочные кровотечения, эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта, смены веса тела, гипогликемия, гипергликемия, чрезмерная потливость, алопеция, стоматит.

Повышенная чувствительность к остальным нестероидных противовоспалительных средств и компонентов препарата, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, геморрагические диатезы, заболевания крови, тяжелые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистая недостаточность, бронхиальная астма и другие аллергические заболевания, которые возникают на прием ацетилсалициловой кислоты, беременность, период лактации, возраст до 14 лет.

Брексин - Инструкция к препарату - Аптека 911

• действующее вещество: piroxicam;
• 1 таблетка содержит пироксикама-бетадекса 191,2 мг, что эквивалентно 20 мг пироксикама;
• вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный; натрия крахмал-гликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид водный; кросповидон.

• Таблетки (по 10 таблеток в блистере. 1, 2 или 3 блистера)

Пироксикам относится к НПВС группы оксикамов, эффективное действие которых основано прежде всего на торможении синтеза простагландинов. Пироксикам обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. β-циклодекстрин, циклический, невозобновленных, растворимый в воде олигосахарид, который производится путем ферментативного гидролиза крахмала. Благодаря своей химической структуре бетадекса (β-циклодекстрин) может образовывать комплексы включения «молекулярная инкапсуляция» с различными лекарственными средствами, тем самым улучшая некоторые их свойства, такие как растворимость, стабильность и биодоступность. Брексин ® - пироксикам в виде комплекса с β-циклодекстрином (пироксикам-β-циклодекстрин) в молярном соотношении 1: 2.5. Брексин ® очень легко растворяется в воде, и скорее и в полной мере всасывается, чем чистый пироксикам после перорального приема, и, следовательно, приводит к более быстрому началу его эффективного действия и большей толерантности желудочно-кишечного тракта.

Абсорбция и распределение. Пироксикам-β-циклодекстрин распадается пресистемным и только свободный пироксикам, а не комплекс или β-циклодекстрин, рассасывается.Расширенная биодоступность приводит к быстрому росту пироксикама в плазме уровня, а максимальное значение достигается раньше (примерно через 30-60 минут). Метаболизм и выведение. Период полувыведения составляет 50 (30-60) часов. Выведение с мочой основных метаболитов (5-гидрокси-пироксикам) составляет более 120 часов, что соответствует примерно 10% от введенной дозы. В случаях печеночной недостаточности следует ожидать повышенный уровень пироксикама в плазме крови. После снижения максимальной суточной дозы для взрослых от 40 мг до 20 мг, использование для детей не рекомендуется из-за отсутствия новых фармакокинетических данных. Противопоказания в этой возрастной группе дает дополнительный вывод, что доза может быть применена при расчете на вес тела в этой лекарственной форме.

Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показано применение других нестероидных противоревматических средств. Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента. Поскольку постоянная эффективная концентрация пироксикама достигается только через 5-10 дней после начала приема обычной суточной дозы, это лекарственное средство не применяют как стартовую терапию лечения заболеваний, для которых требуется быстрое начало действия.

• Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидных и протиревма политических средств (перекрестная чувствительность), в которых последнее вызвало проявления астмы, крапивницы, ринита, или отека Квинке;
• Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, предшествующих кожных реакциях (независимо от степени тяжести) в ответ на применение пироксикама и других нестероидных противовоспалительные средства (НПВС), других лекарственных средств;
• Наличие в анамнезе желудочно-кишечных язв, кровотечения и перфорации;
• Желудочно-кишечные расстройства, приводящие к кровотечению, такие как неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, рак желудочно-кишечного тракта или дивертикулит в анамнезе;
• Язва в стадии обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечное кровотечение;
• Одновременное применение с другими НПВП, включая селективные ЦОГ-2 ингибиторы и ацетилсалициловую кислоту в болеутоляющих дозах;
• Одновременное применение с антикоагулянтами;
• Предыдущие серьезные аллергические реакции любого типа на лекарственные средства, особенно кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• Нарушение кроветворения;
• Геморрагический диатез;
• Цереброваскулярные или другие виды активного кровотечения;
• Тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• Тяжелая сердечная недостаточность.

Таблетки глотать не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 20 мг. Рекомендуется в качестве начальной дозы и в качестве поддерживающей дозы принимать 20 мг 1 раз в сутки. Рекомендуемая доза может быть снижена до 10 мг (половина таблетки), в зависимости от эффекта лечения. Таблетки подлежат распределению для индивидуального подбора дозы. Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Польза лечения и переносимость лекарственного препарата следует определять в течение 14 дней. Если длительное лечение считается необходимым, эту переоценку следует проводить чаще. При назначении пироксикама следует учитывать, что применение пироксикама вызывает риск желудочно-кишечных осложнений, поэтому следует рассмотреть возможность комбинированного назначения гастропротективних препаратов (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пациентов пожилого возраста.

В связи с повышенным риском побочных реакций у пациентов пожилого возраста следует находиться под постоянным наблюдением врача. Пациентам в возрасте от 70 лет, дозы и длительность курса лечения нужно сократить. Не применять пациентам в возрасте от 80 лет.

Не следует уменьшать дозы для пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции почек. Пироксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Не следует уменьшать дозы для пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени. Пироксикам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Ниже приведены побочные реакции систематизированы по органам и системам в зависимости от частоты проявлений:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы:
  • нечасто гипертония, сердцебиение, тахикардия;
  • редко шок, острая сердечная недостаточность;
  • очень редко: инфаркт миокарда.
• Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:
  • нечасто: снижение уровня гемоглобина, гематокрита без видимой желудочно-кишечного кровотечения, анемия, в том числе апластическая и гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, панмиелопатия;
  • очень редко продолжительность и сила кровотечения могут быть продлены.
• Со стороны нервной системы и психические расстройства:
  • нечасто головные боли, головокружение и усталость, сонливость, обнубиляция, лихорадка, парестезии;
  • редко судороги.
• Со стороны органов зрения:
  • неизвестно: раздражение глаз, отек глаз, нарушение зрения (затуманивание зрения).
• Со стороны органов слуха и нарушения системы лабиринта.
  • часто шум в ушах;
  • нечасто слуховые расстройства, глухота.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  • очень часто изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительное желудочно-кишечная потеря крови, в исключительных случаях может привести к анемии;
  • часто анорексия или повышение аппетита, отрыжка, диспепсия, нарушения пищеварения, желудочно-кишечные язвы, в некоторых случаях с кровотечением и перфорация, язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона;
  • нечасто: молотый (испражнения черного цвета), рвота с примесью крови, язвы с сильным кровотечением, возможно к перфорации;
  • очень редко панкреатит, эзофагит, абдоминальные боли, такие как неспецифический кровотечение, в некоторых случаях даже язвенный колит;
• Со стороны почек и мочевыводящей системы:
  • часто задержка жидкости, повышение концентрации мочевины в крови;
  • нечасто отеки, в том числе у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, повышение уровня креатинина, почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, азотемия; дизурия, полакиурия, полиурия, гематурия;
  • редко острая почечная недостаточность.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
  • часто экзема, кожный зуд, гипергидроз;
  • нечасто светочувствительность кожи, сопровождающееся зудом, покраснением; аллергический отек;
  • редко алопеция, онихолизис, нарушение роста ногтей;
  • очень редко буллезные реакции кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермиса-ный некролиз (синдром Лайелла), шелушение кожи, мультиформная эритема.
• Со стороны метаболизма и питания:
  • нечасто изменения концентрации глюкозы в крови.
• Инфекции и инвазии:
  • очень редко возможно обострение инфекции на основе воспаления (развитие некротического фасовки цииту), в связи с временным системным применением нестероидных противовоспалительных средств. Это могло быть связано с эффективностью действия НПВП.
• Со стороны сосудов:
  • редко васкулит;
  • очень редко кожные кровотечения (пурпура Геноха-Геноха), кровотечения из полости рта и слизистых оболочек полости рта.
• Общие нарушения:
  • нечасто изменения массы, общие недомогание, гриппоподобные симптомы (ощущение озноба, боли в мышцах).
• Со стороны иммунной системы:
  • нечасто аллергические реакции (бронхиальная спазмы, анафилактические / анафилактоидные реакции, крапивница, отек Квинке);
  • редко одышка, появление антинуклеарных антител в крови, обострение коллагенозов, сывороточная болезнь;
  • очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности.
• Со стороны пищеварительной системы:
  • часто: повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы, холестатический синдром, гепатит;
  • нечасто желтуха;
  • очень редко: токсическая печеночная недостаточность.
• Психические расстройства:
  • нечасто: бессонница, патологические сны, депрессия, изменения настроения, раздражительность, нервозность, галлюцинации, возбуждение, спутанность сознания.

• очень часто (≥1 / 10),
• часто (≥1 / 100 и <1/10),
• нечасто (≥1 / 1000 и <1/100),
• редко (≥1 / 10000 и <1/1000),
• очень редко (<1/10000),
• неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Пациентов следует проинформировать, что при появлении признаков серьезных побочных эффектов они должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Это касается следующих симптомов:

• дискомфорт в животе, изжога или боли в животе;
• рвота кровью или рвота, напоминающий кофейную гущу;
• окраски кала в черный цвет или наличие крови в моче;
• кожные реакции, такие как сыпь или зуд, шелушение кожи;
• затрудненное дыхание, удушье или одышка, отеки в области головы;
• окраски кожи и белков глаз в желтый цвет;
• тяжелое ощущение наполнения желудка при потере аппетита;
• устойчивые боли в горле, язвы во рту, слабость или лихорадка;
• кровотечения из носа, кожные кровотечения;
• отеки на лице, на стопах или ногах;
• снижение диуреза с образованием отеков, усталость;
• сильные головные боли или ригидность затылочных мышц;
• боль в груди;
• спутанность сознания.

Хотя тератогенные эффекты не наблюдалось в исследованиях на животных, пироксикам нельзя применять в период беременности.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на течении беременности и / или внутриутробном развитии плода. Данные, полученные в результате эпидемиологических исследований, свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, а также сердечных пороков и гастрошизис результате применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних стадиях беременности.Предполагается, что риск увеличивается в зависимости от дозы и продолжительности лечения.

В исследовании на животных было показано, что применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению преимплантационной и постимплантацийнои потери, и внутреннеутробной летальной гибели плода. Кроме того, увеличилось количество различных видов пороков, в том числе сердечно-сосудистых аномалий, было зафиксировано в исследовании на животных, которые получали ингибиторы синтеза простагландинов в фазе органогенеза.

Ингибиторы синтеза простагландинов можно применять только в I и II триместрах беременности, если это необходимо. В случае, если НПВП использует женщина, которая пытается забеременеть, или если женщина в I или II триместрах беременности, доза должна быть настолько низкой, насколько это возможно, а продолжительность лечения должна быть короткая.

На III триместра беременности вызвать у плода следующие риски:

• сердечно-легочные недостатки (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертен-Зией);
• почечные функциональные расстройства, которые могут прогрессировать до почечной недостаточности, а также маловодие.

Перед родами ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать следующие риски у матери и плода

• продление времени кровотечения, ингибирование агрегации тромбоцитов, которые могут появиться даже в случае применения очень низких доз;
• ингибирование сокращений матки, что приведет к задержке или пролонгации родов.

Ингибиторы синтеза простагландинов противопоказаны на III триместра беременности.

Действующее вещество пироксикам и продукты его распада проникают в грудное молоко матери, но в небольших количествах. Из-за отсутствия клинических исследований об определении его безвредности пироксикам противопоказан в период кормления грудью.

Фертильность. Как известно, прием пироксикама, как и использование других НПВП, может ингибировать синтез циклооксигеназы / простагландина, который ставит под угрозу женскую фертильность и поэтому не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть. Для женщин, которые испытывают трудности в том, чтобы забеременеть, или которые проходят обследование на бесплодие, прекращение приема пироксикама следует принять во внимание.

Препарат детям не применять.

К настоящему времени ни одного исследования не было проведено, чтобы определить влияние пироксикама на способность управлять автомобилем или работе с механизмами. Но пироксикам может вызвать такие побочные реакции, как усталость, головокружение, сонливость или нарушение зрения, нарушающих активность и рефлексы. Поэтому на период лечения лучше воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Возможны реакции при одновременном применении с пироксикамом

Следует принимать во внимание стадии проявления желудочно-кишечных расстройств, таких как тошнота, рвота, боль в животе, а также головокружение, головная боль, спутанность сознания, шум в ушах и гипервентиляция с дыхательным алкалозом. На более поздних стадиях могут развиться депрессия центральной нервной системы, гипертермия, дыхательный и метаболический ацидоз, токсическое недостаточность кровообращения, нарушения функции почек (гематурия, протеинурия, острая почечная недостаточность), а также печени (гипопротромбинемия), отек мозга и легких, повышенная вероятность судом и комы.

Не существует одного специфического антидота. Необходимо учитывать длительный период полураспада пироксикама. На основе испытаний на животных следует предположить, что элиминация пироксикама может быть ускорена путем введения антацидов и активированного угля.

• Первичная элиминация препарата (осторожное промывание желудка);
• Мониторинг кислотно-щелочного баланса;
• Коррекция уровня электролитов, коррекция уровня глюкозы;
• Интенсивная медицинская помощь;
• Ускорение процесса элиминации (алкализированный, форсированный диурез);
• Введение диазепама в случае судом;
• Введение активированного угля (только пациентам, которые находятся в сознании!) Влияет на ре-зорбцию и всасывания пироксикама, и, таким образом, уменьшает общее количество активного ве-вины препарата в сыворотке крови. Исследований использования гемодиализа для ускорения элиминации не проводилось, однако гемодиализ может не привести к успеху через плотное связывание пироксикама с белками крови.

Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показано применение других нестероидных противоревматических средств. Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента. Поскольку постоянная эффективная концентрация пироксикама достигается только после приема обычной суточной дозы через 5-10 дней, это лекарственное средство не подходит для начала лечения заболеваний, для которых требуется быстрое начало действия. Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Клиническую пользу и переносимость следует регулярно просматривать, причем лечение следует немедленно прекратить при первом появлении кожных реакций или клинически значимых желудочно-кишечных реакций.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций при применении НПВП, особенно кровотечения и перфорации со стороны желудочно кишечного тракта, которые могут приводить к летальному исходу.

Желудочно-кишечные расстройства, риск появления язв желудочно-кишечного тракта, кровотечения и перфорации. НПВП, включая пироксикам, могут вызвать серьезные желудочно-кишечные расстройства, такие как кровотечение, язва и перфорация желудка, тонкой и толстой кишки, которые могут приводить к летальному исходу. Эти серьезные побочные реакции можно наблюдать в любое время с или без меры симптомов у пациентов, которые лечатся НПВП. Данные исследований показывают, что применение пироксикама связано с высоким риском серьезной желудочно-кишечного токсичности по сравнению с другими НПВП. Пациентам со значительными факторами риска возникновения желудочно-кишечных расстройств следует приз начаты пироксикам только после тщательной оценки риск / польза. Риск развития серьезных осложнений ЖКТ увеличивается с возрастом пациентов. Пациенты в возрасте от 70 лет имеют высокий риск осложнений. Следует избегать применения препарата пациентам в возрасте от 80 лет. Следует с осторожностью рассматривать необходимость комбинированной терапии с желудочно-защитными врач скими средствами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса) и следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза.

Пациенты, которые одновременно принимают пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного ного захвата серотонина (СИОЗС), антикоагулянты, такие как варфарин или антитромбоцитарные препараты, низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, также имеют повышенный риск серьезных осложнений ЖКТ.

Во время лечения пироксикамом пациенты и врачи должны внимательно следить за признаками и сим- птом желудочно-кишечных язв и / или кровотечения. Пациенты должны сообщать о любых новых или необычных симптомы со стороны ЖКТ во время лечения.

Если есть подозрение о наличии желудочно-кишечного осложнения при лечении, пироксикам следует немедленно отменить и провести дополнительные клинические обследования и лечения.

Сердечно-сосудистые и церебрально-сосудистые эффекты. Необходимо обеспечить соответствующий надзор и по-передиты пациентов, имевших в анамнезе артериальной гипертензии и / или сердечную недостаточной ность, поскольку есть сообщения о задержке жидкости и отеки, связанные с лечением НПВП. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может быть связано со слабым повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Нет данных, чтобы исключить такой риск для пироксикама. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или тяжело-контролируемой артериаль- ной гипертензией, сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, забо-левания периферических артерий следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза. Такая оценка необходима для начала длительного лечения пациентов с возможным риском сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Артериальная гипертензия. Как и все НПВП, пироксикам может привести к заболеванию АГ или к обострению существующей артериальной гипертензии, и, таким образом, увеличить частоту случаев сердечно-сосудистых событий. НПВП, в том числе пироксикам, следует назначать пациентам с артериальной гипертензией, с осторожностью. Артериальное давление необходимо контролировать регулярно, как в начале терапии, так и в течение всего срока лечения пироксикамом.

Кожные реакции. Данные исследований показывают, что применение пироксикама может быть связано с более высоким риском серьезных кожных реакций, чем с другими неоксикамамы НПВП.Начало реакций в большинстве случаев наступает в первый месяц лечения. Прием пироксикама следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, слизистых оболочек или иного признака гиперчувствительности.

Адаптивная порфирия. Пироксикам можно применять пациентам с адаптивной порфирией, только после тщательной оценки риск / польза, так как возможно обострение болезни.

Поражение почек из-за приема НПВП. Редко нестероидные противовоспалительные препараты могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром.НПВП ингибируют синтез почечных простагландинов, которые способствуют почечной перфузии у пациентов с ограниченным кровообращением почек и снижением почечного объема крови. У таких пациентов может проявляться почечная недостаточность, связанная с лечением НПВП, которая, как правило, исчезает после прекращения лечения. К пациентам с высоким риском такого типа реакций относятся больные с хронической сердечной недостаточностью, цирроз печени, нефротический синдром или такие реакции проявляются у пациентов непосредственно в период после больших хирургических вмешательств. По этой причине эти пациенты должны находиться под наблюдением врача во время лечения НПВП.

Органы зрения. Побочные реакции со стороны органов зрения могут наблюдаться при лечении НПВП.По этой причине пациентам, которые перенесли любые заболевания органов зрения, при лечении пироксикамом следует находиться под наблюдением у офтальмолога.

Особенно тщательный контроль врача необходим:

• Пациентам сенной лихорадкой, с полипами или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, для которых существует высокий риск возникновения аллергических реакций, таких как приступы бронхиальной астмы (так называемая анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница;
• Пациентам, которые имеют аллергическую реакцию на другие НПВС, так как они также подвержены высокой степени риска возникновения реакции гиперчувствительности при приеме пироксикама;
• Если при приеме пироксикама, признаки инфекционного заболевания появляются снова или обостряются, пациенту следует немедленно обратиться к врачу, чтобы узнать, есть ли необходимость для курса лечения противоинфекционными препаратами или антибиотиками.

Лабораторные тесты. В случаях снижения функции почек необходимо контролировать прием пироксикама. В случае снижения функции печени необходимо контролировать прием пироксикама. При длительном использовании пироксикама, необходим постоянный мониторинг лабораторных показателей крови (гемоглобин, гематокрит), свертывания крови, функции печени и почек. Пироксикам, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, тормозит агрегацию тромбоцитов и, следовательно, увеличивает время кровотечения, это следует учитывать при определении времени кровотечения.

Лактоза. Одна таблетка Брексину ® содержит 102,8 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы противопоказано применение Брексину ®.

Общая информация о длительное применение анальгетических средств. Во время длительного применения анальгетических средств, может развиться головная боль, лечение которого не может быть решен увеличением дозы лекарственного средства. Пациент должен быть проинформирован об этом.

Резкое прекращение приема анальгетических средств после длительного времени применения в больших дозах может вызвать жалобы (головная боль, усталость, нервозность), которые обычно исчезают про-течение нескольких дней. Восстановление приема анальгетических средств можно начать только с разрешения врача и при отсутствии жалоб.
Обычное длительное применение анальгетических средств может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Это описание препарата Брексин есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.