Руководства, Инструкции, Бланки

кеторол инструкция по применению для инъекций img-1

кеторол инструкция по применению для инъекций

Категория: Инструкции

Описание

Кеторол: от чего помогает, инструкция по применению

От чего помогает «Кеторол»

«Кеторол», от чего помогает это ненаркотического действия обезболивающее лекарство? Препарат создает мощный анальгезирующий эффект, обладает умеренными жаропонижающими свойствами. «Кеторол» хорошо помогает при сильных и средней силы болях, особенно спровоцированных травмами и повреждениями тканей.

Состав и разновидности

Выпускается средство в форме округлых двояковыпуклых таблеток зеленого цвета с содержанием активного элемента – кеторолака в объеме 10 мг. Используют также раствор «Кеторол», от чего помогает он быстрее и используется в более сложных случаях. Инъекции предназначены для внутримышечного и внутривенного введения. В ампуле 1 мл содержится 30 мг кеторолака.

Популярностью пользуется и гель с 2% содержанием действующего компонента. В состав препарата входят дополнительные вещества, перечень которых зависит от его разновидности. Так, таблетки «Кеторол» содержат: крахмал, лактозу, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия. Раствор для инъекций включает: октоксинол, этанол, пропиленгликоль, гидроксид и хлорид натрия.

Фармакология

Механизм действия лекарства заключается в задержке синтеза циклооксигеназы – особого ферментного вещества, превращающего арахидоновую кислоту в простагландины, которые вызывают боль, воспаление и повышенную температуру. Приостанавливая образование данных опасных ферментов, лекарство «Кеторол» проявляет свои жаропонижающие, противовоспалительные и обезболивающие свойства. Наиболее выраженными у препарата являются анальгезирующие свойства, поэтому основной сферой его применения являются болевые симптомы различной этиологии.

Медикамент наркотическим анальгетиком не является, поэтому не оказывает негативного воздействия на ЦНС, не угнетает дыхания, не вызывает задержки мочи, брадикардии, повышения давления. Известно и об антиагрегатных свойствах препарата, который способен разжижать кровь. Средство понижает активность свертывающей системы.

Препарат «Кеторол»: от чего помогает

Лекарство позволяет снять симптоматику заболевания, не оказывая влияния на его причину. Таблетки «Кеторол» помогают:

  • от зубной или головной боли;
  • при ревматических недугах;
  • болезненных месячных;
  • артралгии;
  • вывихах;
  • после хирургических операций;
  • растяжениях;
  • болях во время онкологии;
  • миалгии;
  • радикулопатии.
От чего помогает инъекционная форма?

Уколы «Кеторол» используют для устранения сильных и средне выраженных болей. Раствор вводят при необходимости быстро купировать боль, при невозможности приема таблеток (язва желудка).

Когда назначают гель?
  • радикулите;
  • бурсите;
  • эпикондилите;
  • невралгии;
  • ревматизме;
  • повреждениях мягких тканей и связок;
  • травмах и ушибах;
  • миалгии;
  • синовите;
  • артралгии;
  • тендините.
Лекарственное средство «Кеторол»: инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь после еды. В зависимости от силы боли медикамент может использоваться однократно и повторно. Разовое употребление включает 1 таблетку, при неоднократном применении средство используют в аналогичной дозировке до 4 раз в день. Запрещается пить средство больше 5 дней подряд.

Уколы больным до 65 лет делают каждые 4 часа, глубоко вводя в мышечную ткань. Возможно однократное применение раствора до 30 мг. Максимальный суточный объем не должен превышать 90 мг. Пациентам после 65 лет дозировку снижают в два раза до 15 мг однократно.

Гель «Кетрол» инструкция по применению предписывает наносить на чистую сухую кожу, на которой не должно быть признаков нарушений целостности покрова. Тонким слоем мази обрабатывают болезные участки, втирая лекарство мягкими круговыми движениями до 4 раз в день. Промежуток времени между аппликациями не должен быть меньше 4 часов. Без врачебного назначения препарат можно использовать до 10 суток.

Побочные явления

Применение раствора и уколов может вызвать у больного такие негативные реакции организма, как:

  • лихорадку, нечеткость зрения, диарею;
  • бронхоспазм, острую недостаточность почек, повышенную потливость;
  • боль в желудке, синдром Лайелла, рвоту или тошноту;
  • повышение давления, нефрит синдром Стивенса-Джонсона, запор;
  • обморок зуд, метеоризм, отек легких;
  • крапивницу, стоматит, лейкопению, изменение цвета лица;
  • тошноту, эозинофилию, кожную сыпь, изжогу;
  • анемию, отеки, крапивницу, затрудненное дыхание;
  • боль в пояснице, головную боль, гиперактивность, депрессию.
Противопоказания
  • повышенной чувствительности к составу;
  • активных кровотечениях;
  • бронхиальной астме;
  • гиперкалиемии;
  • полипозном риносинусите;
  • почечной недостаточности;
  • гемофилии;
  • эрозиях и язвах слизистых желудочно-кишечной системы;
  • расстройствах и заболеваниях печени;
  • кишечных патологиях, протекающих в острой форме;
  • сердечной недостаточности;
  • детям до 16 лет;
  • во время беременности и грудного вскармливания.
Аналоги и цена

Схожим действием обладают препараты: «Кетокам», «Диклофенак», «Адолор», «Кеторолак», «Ваторлак», «Кеталгин», «Кетанов», «Ортофен», «Кетофрил», «Долак», «Доломин», «Вольтарен», «Индометацин». Купить таблетки «Кеторол», цена которых начинается с 45 рублей, можно без рецепта в аптеке. За 10 уколов 3% придется отдать — 125, за гель 30 г – 195 рублей.

Мнения пациентов и врачей

В основной массе пациенты обо всех разновидностях препарата «Кеторол», отзывы оставляют положительные. Отметается быстрый эффект после приема таблеток: через полчаса проходит зубная или головная боль, облегчение наблюдается в мышцах и спине. Действие лекарства продолжается в течение 6 часов.

Что качается побочного действия, то больные говорят, что при соблюдении инструкции по применению, негативных реакций практически не наблюдается. Отрицательные отзывы связаны с множественными противопоказаниями и невозможностью применения препарата в течение длительного периода.

Рекомендуем: 3 Comments on “ От чего помогает «Кеторол» ”

Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24 48 ч.

В неврологии только его и кололи от грыжи. Никакого результата.

Совершенно бесполезный препарат. Боли в мышце ноги от одной таблетки не затихли, а от 2 только усилились.

Другие статьи

Кеторол раствор длЯ инъекций (ампулы): инструкция, описание PharmPrice

«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» Наименование владельца Регистрационного удостоверения: «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед», Индия Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

Парентеральді түрде енгізген кезде кеторолак трометаминінің фармакокинетикасы дозаға байланысты. 30 мг препаратты бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін ол қан плазмасында ең жоғары концентрацияға 50 минуттан соң жетеді. Бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін кеторолдың биожетімділігі шамамен 80 - 100% құрайды.

Таралу көлемінің аз болуына (<0,3 л/кг) байланысты, Кеторол ® плазма ақуыздарымен толық дерлік (>99%) байланысады. Қан плазмасында айналымында болатын заттың барлығы дерлік кеторолак (96%) немесе оның фармакологиялық тұрғыдан белсенді емес метаболиті р -гидроксикеторолак болып табылады. Препараттың 10%-ы плацентарлы бөгет арқылы өтеді. Әйелдердің емшек сүтінде аздаған концентрацияларда анықталды. Гематоэнцефалдық бөгет арқылы нашар өтеді.

Препарат негізінен глюкурон қышқылымен байланыса отырып, бауырда метаболизденеді, және бүйректер арқылы шығарылады. Несептен енгізілген препараттың 92%-ға дейіні табылады, оның 40%-ы метаболиттер, 60%-ы өзгермеген заттар түрінде болады. Енгізілген дозаның 6%-ға нәжіспен бірге шығарылады. Метаболиттердің елеулі ауруды басатын белсенділігі жоқ.

Қартаң жастағы (65 жастан асқан) науқастарда жартылай шығарылуының терминальді фазасы, жас емделушілердегі осындаймен салыстырғанда, 7 сағатқа дейін (4,3 сағаттан 8,6 сағатқа дейін) артады. Жалпы плазмалық клиренсі, жас адамдардағымен салыстырғанда, орта есеппен дене салмағының әр кг-на шаққанда сағатына 0,019 л-ге дейін төмендеуі мүмкін.

Бүйрек қызметі зақымданған кезде кеторолактың шығарылуы баяулайды, мұны дені сау еріктілермен салыстырғанда жартылай шығарылу кезеңінің ұзаруы және жалпы плазмалық клиренсінің төмендеуі айғақтайды. Шығарылу жылдамдығы, бүйрек қызметінің бұзылуы ауыр науқастарды қоспағанда, бүйрек қызметінің бұзылу дәрежесіне шамамен пропорционалды дәрежеде азаяды. Мұндай науқастарда кеторолактың плазмалық клиренсі бүйрек зақымының осы дәрежесінде күтілетін шамадан біршама жоғары болады.

Фармакодинамикасы

Кеторол ® – ауыруды басатын, қабынуға қарсы және ыстықты түсіретін әсері бар қабынуға қарсы стероидты емес дәрі (ҚҚСД). Кеторолдың әсер етуінің негізгі механизмі, басқа да ҚҚСД сияқты, оның фармакологиялық әсерінен – простагландиндер синтезінің тежелуінен көрінеді. ҚҚСД шеткергіде өте белсенді.

Кеторол ® седативтік немесе анксиолитикалық әсер бермейді, апиындық рецепторларға ықпалын тигізбейді. Кеторолдың ® тыныс алу орталығы қызметін басатын әсері жоқ және апиындық аналгетиктердің әсерінен болатын тыныстың тарылуын және седативтік әсерді күшейтпейді. Кеторол ® дәріге тәуелділікті тудырмайды. Препаратты күрт тоқтатқан кезде тоқтату симптомдары пайда болмайды.

Қолданылуы

- операциядан кейін болатын ауыруды басуға (соның ішінде стоматологияда)

- бұлшықеттер мен буындардағы ауыруды басуға

- жарақаттан кейінгі ауыру синдромында

Қолдану тәсілі және дозалары

65 жасқа толмаған науқастарда бір реттік доза 60 мг құрайды. Ең жоғары бір реттік дозасы – 60 мг. Ең жоғары тәуліктік дозасы 120 мг-нан аспауы тиіс. Емдеу 5 күннен аспауы тиіс.

65 жастағы және одан үлкен науқастарда, сондай-ақ бүйрек қызметі бұзылған және/немесе дене салмағы 50 кг-ден төмен науқастарда ұсынылатын бір реттік доза 30 мг құрайды. Осы науқастар үшін ең жоғары тәуліктік доза 60 мг-ден аспауы тиіс.

Ауыруды басатын әсері шамамен 30 минуттан соң басталады, бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін 1 - 2 сағаттан соң ең жоғары әсерге жетеді. Ауыруды басатын әсерінің ұзақтығы әдетте 4 - 6 сағатты құрайды. Бұлшықетішілік инъекцияларды баяу және бұлшықетке терең етіп енгізу қажет.

Кеторолмен емдеуге дейін гиповолемияны түзету қажет.

Кеторолды айқын білінген қатты ауыруды емдеу үшін қолданады, мұндайда, әдетте операциядан кейінгі кезеңде, апиындық препараттардың деңгейінде ауруды басу қажет.

Жағымсыз әсерлері

Жиі (3%-дан артық)

- бас ауыру, бас айналу, ұйқышылдық

- беттің, сирақтың, тобықтың, саусақтардың, табанның ісінуі

- дене салмағының артуы

- іш тұсының ауыруы және жайсыздық, анорексия, іш қату, диарея, диспепсия, кекіру, метеоризм, жүректің айнуы, құсу, стоматит, эзофагит, асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруының асқынуы

Жиіден аз (1 – 3%)

- тері бөртпесі, пурпура

- енгізген жердің ашуы немесе ауыруы

- бүйректің жедел ағымды жеткіліксіздігі, белдің гематуриямен немесе гематуриясыз және/немесе азотемиямен болатын ауыруы, гемолитикалық уремиялық синдром (гемолитикалық анемия, бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі, тромбоцитопения, пурпура), несепті жиі шығару, несеп көлемінің ұлғаюы немесе азаюы, нефрит, бүйректік ісінулер

- естудің нашарлауы, құлақ ішінің шуылдауы, көрудің нашарлауы

- бронхтың түйілуі немесе диспноэ, ринит, көмекейдің ісінуі

- анемия, эозинофилия, лейкопения

- операциядан кейін жарадан қан кету, мұрыннан қан кету, тік ішектен қан кету

- анафилаксия немесе анафилактоидты реакциялар (бет терісі түсінің өзгеруі, тері бөртпесі, есекжем, тахипноэ, қабақтың ісінуі, периорбитальді ісіну, ентігу, тыныстың тарылуы, кеуде тұсында ауырлық сезімі, ысылдап дем алу)

- асептикалық менингит (қызба, күшті бас ауыру, құрысулар, мойын және/немесе арқа бұлшықеттерінің сіресуі), елестеулер, депрессия, психоз

- эксфолиативті дерматит (қалтыраумен немесе онсыз қызба, терінің қызаруы, қатаюы немесе түлеуі, бадамша бездің ісінуі және/немесе ауырғыштығы), есекжем, Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы

- тілдің ісінуі, қызба.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- кеторолға, аспиринге немесе басқа да ҚҚСД-ге сезімталдық жоғары болғанда

- «аспиринді» демікпеде, ангионевротикалық ісінуде

- асқазан-ішек жолының эрозивті-ойық жаралы зақымдануында

- пептикалық ойық жарада

- гипокоагуляцияда, соның ішінде гемофилияда

- бауыр, бүйрек қызметтерінің жеткіліксіздігінде

- қан кетуде, соның ішінде операциядан кейін

- қан түзілу бұзылғанда

- қан кету қаупінің жоғары болуына байланысты, операцияға дейін және операциядан кейінгі кезеңде

- жүктілікте және лактация кезеңінде

- балаларға және 16 жасқа дейінгі жасөспірімдерге.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Кеторолды ацетилсалицил қышқылымен немесе қабынуға қарсы стероидты емес басқа да препараттармен, кальций препараттарымен, глюкокортикостероидтармен, этанолмен, кортикотропинмен бір мезгілде қолдану асқазан-ішек жолдарында ойық жараның түзілуіне және асқазан-ішектен қан кетуінің дамуына әкеп соқтыруы мүмкін.

Парацетамолмен біріктіріп тағайындағанда нефроуыттылық, метотрексатпен біріктіргенде гепато- және нефруыттылық артады. Кеторолды және метотрексатты бір мезгілде тағайындау соңғысының төмен дозаларын пайдаланған кезде ғана болуы мүмкін.

Пробенецид кеторолдың плазмалық клиренсін және таралу көлемін азайтады, оның қан плазмасындағы концентрациясын арттырады және оның жартылай шығарылу кезеңін 2 есе ұзартады. Кеторол мен пробенецидті бір мезгілде қабылдауға болмайды.

Апиындық анальгетиктермен біріктірген кезде соңғысының дозасы едәуір азайтылуы мүмкін.

Инсулиннің және ішу арқылы қабылданатын гипогликемиялық препараттардың әсері артады.

Натрий вальпроатымен бірге тағайындағанда тромбоциттердің бірігуі бұзылады.

Кеторол ® қан плазмасында верапамил мен нифедипиннің концентрациясын арттырады.

Басқа нефроуытты дәрілік заттармен, соның ішінде алтын препараттарымен біріктіріп тағайындағанда, нефроуыттылықтың даму қаупі арта түседі.

Өзекшелік сөліністі бөгейтін дәрілік заттар кеторолдың клиренсін төмендетеді және оның қан плазмасындағы концентрациясын арттырады.

Кеторол ® варфариннің ақуыздармен байланысуын аздап төмендетеді. Фуросемидпен бір мезгілде қабылдаған кезде кеторол фуросемидтің несеп айдағыш әсерін шамамен 20%-ға төмендетеді.

Кеторолды литий препараттарымен бір мезгілде қабылдаған кезде бүйректерде литий клиренсінің кейбір ҚҚСД-мен тежелуі есебінен литийдің плазмадағы концентрациясы артады.

Кеторолды және поляризацияланбайтын бұлшықет релаксанттарын бір мезгілде қабылдаған кезде науқаста ентікпе пайда болады.

Эпилепсияға қарсы препараттармен (фенитоин, карбамазепин) бірге қабылдаған кезде ұстамалардың жиілігі күшейеді. Психотроптық препараттармен (флуоксетин, тиотиксин, алпразолам) бір мезгілде қабылдаған кезде науқастарда елестеулер пайда болады.

Инъекцияға арналған ерітіндіні морфин сульфатымен, прометазинмен және гидроксизинмен бірге, тұнба түзілетіндіктен, бір еккіште араластырмаған жөн.

Пентоксифиллинмен бір мезгілде тағайындаған кезде қан кетудің даму қаупі күшеюі мүмкін.

Фуросемидпен бір мезгілде қолданған кезде кеторол фуросемидтің несеп айдағыш әсерін 20%-ға азайтады, сондықтан жүйрек қызметінің жеткіліксіздігі бар науқастарға препаратты абайлап тағайындау қажет.

АӨФ тежегіштерімен бір мезгілде қолданған кезде кеторол бүйрек қызметінің бұзылу қаупін арттырады.

Айрықша нұсқаулар

Кеторолды ® жұлын қабығының ішіне және эпидуральді түрде енгізуге болмайды.

ҚҚСД тромбоциттердің бірігуін азайтатын болғандықтан, кеторолды қанды ұйыту жүйесі бұзылған науқастарға абайлап тағайындау қажет.

Бауыр қызметі бұзылған науқастарға қолданылуы

Кеторолды қолданған кезде бауыр трансаминазалары деңгейлерінің артуы мүмкін. Кеторолды® бауыры ауыратын науқастарға қысқа курспен тағайындау қажет.

Бүйрек қызметі бұзылған науқастарға қолданылуы

Кеторол® бүйрек қызметі бұзылған науқастарға несеп талдамаларын бақылай отырып, сақтықпен тағайындалады.

Егде жастағы науқастарға қолданылуы

Кеторолды қабылдаған кезде жағымсыз реакциялар егде жастағы науқастарда жиі кездеседі, препараттың төмен дозаларын тағайындау қажет. Ең жоғары дозалар 65 жастан асқан науқастар үшін 60 мг-нан аспауы тиіс.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Кеторолды тағайындаған кезде науқастарда орталық жүйке жүйесі тарапынан (бас айналу, ұйқышылдық) және сезім мүшелері тарапынан (естудің нашарлауы, құлақ ішінің шуылдауы, көрудің нашарлауы) жағымсыз құбылыстар дамиды, зейінді жұмылдыруды және реакция шапшаңдығын қажет ететін жұмыстарды орындаудан бас тарту керек.

Артық дозаланғанда

Белгілері: абдоминальді ауырулар, жүректің айнуы, құсу, асқазанның және он екі елі ішектің пептикалық ойық жарасы, эрозивті гастрит, бүйрек қызметінің бұзылуы, метаболизмдік ацидоз.

Емдеу: асқазанды шаю, адсорбенттерді енгізу (белсенділендірілген көмір), симптоматикалық ем.

Шығарылу түрі және қаптамасы

1 мл препаратты янтар түсті шыны ампулаларға құяды. Ампулаға өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылады.

10 ампула поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

Пішінді ұяшықты 10 қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге қораптық картоннан жасалған пәшкеге салынған.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» Тіркелу куәлігі иесінің атауы: «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед», Үндістан Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Кеторолак - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

  • Регистрационный номер Р N 003584/01
  • Клинико-фармакологическая группа Нестероидные противовоспалительные средства
  • Фармакотерапевтическая группа Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
  • Торговое название Кеторолак
  • Международное непатентованное название Кеторолак
  • Лекарственная форма Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
  • Состав1 мл препарата содержит:

Активное вещество: кеторолака троме-тамол (кеторолака трометамин) – 30 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4,35 мг, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиамин- N,N,N’,N’- тетрауксусной кислоты 2-водная [трилон Б]) – 0,5 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

  • Код ATX [М01АВ15]
  • Фармакологические свойстваФармакологическое действие

    Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы 1 и 2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие нестероидные противовоспалительные препараты. Препарат не влияет на опоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. После внутримышечного введения начало обезболивающего действия отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.

    Биодоступность - 80-100 %, абсорбция при внутримышечном введении - полная и быстрая. После внутримышечного введения 30 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет (Сmах) 1,74-3,1 мкг/мл, 60 мг - 3,23-5,77 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации соответственно - 15-73 мин и 30-60 мин; Сmах после внутривенной инфузии 15 мг - 1,96-2,98 мкг/мл, 30 мг - 3,69-5,61 мкг/мл. Время достижения равновесных концентраций (Css) при парентеральном введении - 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при внутримышечном введении 15 мг - 0,65-1,13 мкг/мл, 30 мг - 1,29-2,47 мкг/мл, при внутривенной инфузии 15 мг - 0,79-1,39 мкг/мл, 30 мг - 1,68-2,76 мкг/мл. 99 % препарата связывается с белками плазмы крови и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Объем распределения составляет 0,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера - на 20 %. Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плаценту (10 %). В небольших количествах обнаруживается в грудном молоке. Более 50 % введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91 % почками (40 % в виде метаболитов), 6 % - через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (3,5-9,2 ч после в/м введения 30 мг, 4-7,9 ч после в/в введения 30 мг). Т1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) Т1/2 составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13,6 ч. Общий клиренс составляет при в/м введении 30 мг - 0,023 л/кг/ч (0,019 л/кг/ч у пожилых пациентов), в/в инфузии 30 мг - 0,03 л/кг/ч; у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при в/м введении 30 мг - 0,015 л/кг/ч. Не выводится путем гемодиализа.

  • Показания к применению Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
  • Противопоказания Повышенная чувствительность к кеторолаку, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), крапивница, ринит, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (в анамнезе), дегидратация.
    Непереносимость лекарственных средств пиразолонового ряда, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), кровотечения или высокий риск их развития, состояние после проведения аортокоронарное шунтирование, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника.
    Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, пептические язвы, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия).
    Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
    Геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, нарушение кроветворения.
    Беременность, роды и период лактации.
    Детский возраст до 16 лет.
    Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.
  • Применение при беременности Противопоказан при беременности и в период лактации.
  • Способ применения и дозы Вводят глубоко в мышцу, медленно (или внутривенно струйно) в течение не менее 15 сек в минимальных эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного. При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опоидные анальгетики в уменьшенных дозах. Разовые дозы при однократном внутримышечном или внутривенном введении: - взрослым до 65 лет и детям старше 16 лет - 10-30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома, - взрослым старше 65 лет или с нарушением функции почек - 10-15 мг. Дозы при многократном парентеральном введении: внутримышечно - взрослым до 65 лет и детям старше 16 лет вводят 10-60 мг в первое введение, затем - по 10-30 мг каждые 6 часов (обычно по 30 мг каждые 6 часов), - взрослым старше 65 лет или с нарушением функции почек - по 10-15 мг каждые 4-6 часов; внутривенно - взрослым до 65 лет и детям старше 16 лет струйно вводят 10-30 мг, затем - по 10-30 мг через каждые 6 часов, при непрерывной инфузии с помощью инфузоматора начальная доза - 30 мг, а затем скорость инфузии составляет 5 мг/ч, - взрослым старше 65 лет или с нарушением функции почек вводят струйно по 10-15 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза для взрослых до 65 лет и детей старше 16 лет не должна превышать 90 мг, а для взрослых старше 65 лет или с нарушенной функцией почек - 60 мг как при внутримышечном, так и внутривенном путях введения. Непрерывная внутривенная инфузия не должна продолжаться более 24 часов. При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней. При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для взрослых до 65 лет и детей старше 16 лет и 60 мг - для взрослых старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.
  • Побочное действие Часто - более 3 %, менее часто - 1-3 %, редко - менее 1 %.
    Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) - гастралгия, диарея; менее часто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко - тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
    Со стороны мочевыделительной системы: редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
    Со стороны органов чувств: редко - снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
    Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
    Со стороны ЦHC: часто - головная боль, головокружение, сонливость, редко -асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - повышение артериального давления, редко -обморок.
    Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, лейкопения.
    Со стороны системы гемостаза: редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
    Со стороны кожных покровов: менее часто - кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
    Местные реакции: менее часто - жжение или боль в месте введения.
    Аллергические реакции: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
    Прочие: часто - отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто - повышенная потливость, редко - отек языка, лихорадка.
  • Передозировка Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
    Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ - малоэффективен.
  • Применение с другими лекарственными препаратами Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови). На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены, так как усиливается их действие. Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина. При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Пробенецид и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови. Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфином сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически не совместим с раствором трамадола, препаратами лития. Раствор для инъекций совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.
  • Особые указания При совместном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, артериальная гипертензия. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.
    Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.
    Кеторолак не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике.
    Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Больным с
    нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле
    числа тромбоцитов, особенно в постоперационном периоде, требующих
    тщательного контроля гемостаза.
    Рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).
  • Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл по 1 мл в ампулы светозащитного стекла.
    По 10 ампул помещают в коробку из картона.
    По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
    1 контурную ячейковую упаковку с 10 ампулами или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами помещают в пачку из картона.
    В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
    При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

  • Условия хранения В защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
  • Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
  • Условия отпуска из аптек по рецепту
  • Назад в раздел