Цераксон: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

раствор для приема внутрь 100 мг/мл 1 мл препарата содержат:

Активное вещество: цитиколин натрия 104,5мг (эквивалентно 100,0 мг цитиколина); Вспомогательные вещества: сорбитол 200,0 мг, глицерол 50,0 мг,

метилпарагидроксибензоат 1,45мг, пропилпарагидроксибензоат 0,25мг, натрия цитрат дигидрат 6,0мг, натрия сахаринат (Е 954) 0,2мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487 - S - Lucta) 0,408мг, калия сорбат (Е 202) 3,0 мг, лимонная кислота 50% раствор до pH 5,9 - 6,1, вода очищенная до 1,0 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколин, посредством этого воздействия, улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.

Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.

В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (Al, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион.

Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга.

В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, внутримышечном или внутривенном введении. После вышеуказанных способов применения уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после

внутривенного введения. Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с

образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно инкорпорируется в клеточные,

цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Только небольшое количество дозы препарата выводится с мочой и калом (менее 3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СОг. В экскреции препарата с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов для данного препарата отсутствуют.

- Острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;

- Черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы;

- Когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.

Не следует назначать больным с вашгонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

Имеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин. Цераксон® во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Рекомендуемая доза для взрослых от 500 до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.

Препарат принимают внутрь непосредственно или после разведения в 120 мл (полстакана) воды во время еды или между приемами пищи.

Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени:

Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек:

Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

В связи с ограниченными данными опыта применения у детей, препарат назначают лишь после тщательной оценки соотношения возможного риска и пользы. При необходимости, рекомендуемая доза составляет 100 мг (1 мл) 2-3 раза в сутки. _

Очень редко (<1/10 ООО), включая отдельные сообщения. Психические нарушения: галлюцинации

Нервная система: головная боль, головокружение

Сосудистые нарушения: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия Респираторные, торакальные и медиастиналъные нарушения: одышка Пищеварительная система: тошнота, рвота, иногда диарея Кожа и подкожная клетчатка: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Учитывая низкую токсичность препарата, даже в случае превышения терапевтических доз, появление симптомов интоксикации не ожидается.

В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).

Не следует назначать одновременно с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Препарат содержит сорбитол, поэтому противопоказан при наличии редко встречающейся наследственной непереносимости фруктозы.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с дозировочным шприцем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки.

Хранить при температуре 15-30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

ЦЕРАКСОН - для перорального применения

Прочие ингредиенты: сорбит 70% (Е420), глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия цитрат, сахарин натрия, ароматизатор клубничный, калия сорбат, кислота лимонная безводная, вода очищенная.

№ UA/4464/02/01 от 06.04.2016 до 06.04.2021 По рецепту

фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждается данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря описанному механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных процессов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.
Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.
Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно повышает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением увеличения ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, уменьшает выраженность когнитивных и неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.
Фармакокинетика. Цитиколин хорошо абсорбируется при пероральном введении. После введения препарата отмечают значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и в/в путях введения практически одинаковая.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.
После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головного мозгу цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Только незначительную часть дозы выявляют в моче и кале (<3%). Примерно 12% выводится через СО₂ выдыхаемого воздуха. Во время выведения препарата с мочой выделяют две фазы: I фаза — в течение 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и II фаза — в которой скорость выведения снижается гораздо медленнее. Такую же фазность отмечают при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО₂ снижается быстро примерно в течение 15 ч, затем — гораздо медленнее.

инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и их неврологические последствия.
Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных процессов.

таблетки. Рекомендуемая доза составляет 500–2000 мг/сут (1–4 таблетки) в зависимости от тяжести симптомов и состояния пациента. Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливаются врачом.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Р-р для перорального применения. Для приема внутрь. Рекомендуемая доза препарата Цераксон, р-р для приема внутрь во флаконах, для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которую следует разделить на 2–3 приема в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат принимать с помощью дозировочного шприца по следующей схеме:
перед применением следует полностью втиснуть поршень дозировочного шприца;
оттянуть поршень и набрать необходимую дозу, учитывая, что количество жидкости в шприце должно соответствовать назначенной дозе;
препарат принимать непосредственно или разводить на полстакана воды (120 мл) независимо от приема пищи.
Необходимо промывать дозировочный шприц водой после каждого применения.
Рекомендуемая доза препарата Цераксон, р-р для приема внутрь в саше, составляет 1–2 саше (10–20 мл) в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания. Препарат принимать непосредственно из саше или разводить на полстакана воды (120 мл) независимо от приема пищи.
Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются индивидуально.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

повышенная чувствительность к цитиколину или другим компонентам препарата; высокий тонус парасимпатической нервной системы.

побочные реакции отмечают очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
Нарушения психики: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: выраженная головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ или артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, эпизодическая диарея.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Общие нарушения: озноб, отеки.

пациенты с наследственным нарушением толерантности к фруктозе не должны принимать Цераксон, р-р для перорального применения, из-за входящего в состав сорбитола. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут быть причиной аллергических реакций (обычно замедленного типа).
Период беременности и кормления грудью. Нет достаточных данных относительно применения Цераксона у беременных. Данные относительно экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. В период беременности и кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дети. Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому лекарственный препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза превышает любой потенциальный риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами. В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

случаи передозировки не описаны.

при температуре не выше 30 °С. Р-р для перорального применения не замораживать, хранить при температуре не выше 25 °С. В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, исчезающей при выдерживании препарата при комнатной температуре (≈20 °С).
UA/TAK/1016/0038

Дата добавления: 31/10/2011
Дата изменения: 09/12/2016

The parameters dictionary contains a null entry for parameter aptekaId of non-nullable type for method nResult Details(Int32, Int32) in ctController

Описание: Необработанное исключение при выполнении текущего веб-запроса. Изучите трассировку стека для получения дополнительных сведений о данной ошибке и о вызвавшем ее фрагменте кода.

Сведения об исключении: System.ArgumentException: The parameters dictionary contains a null entry for parameter 'aptekaId' of non-nullable type 'System.Int32' for method 'System.Web.Mvc.ActionResult Details(Int32, Int32)' in 'Bella.Web.Controllers.ProductController'. An optional parameter must be a reference type, a nullable type, or be declared as an optional parameter.
Имя параметра: parameters

Необработанное исключение при выполнении текущего веб-запроса. Информацию о происхождении и месте возникновения исключения можно получить, используя следующую трассировку стека исключений.

Цераксон 1 саше инструкция по применению

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Цераксон ® эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.

В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах с назначением внутрь меченого С 14 -цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось <1% назначенной дозы.

— ишемический инсульт (острый период);

— ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период);

— черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период);

— когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Раствор для приема внутрь применяют в дозе 200-300 мг (2-3 мл) 3 раза/сут с помощью дозировочного шприца.

Раствор для в/в и в/м введения. В/в назначают в виде медленной в/в инъекции (в течение 5 мин) или в/в капельно (40-60 кап./мин). При инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде - по 1000-2000 мг/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.

В/м: 1-2 инъекции/сут. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.

Прием внутрь и в/в введение препарата предпочтительнее, чем в/м введение.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.

Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.

— ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Контролируемых исследований применения Цераксона при беременности не проводилось. Хотя доказательств риска для плода при применении препарата получено не было, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.

Не следует назначать Цераксон ® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.