Церукал инструкция по применению цена в украине

Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

V_d составляет 2.2 - 3.4 л/кг.

Метаболизуется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при хронической почечной недостаточности – 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

— рвота и тошнота различного генеза;

— атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);

— дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;

— для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;

— парез желудка при сахарном диабете;

— в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

В/м или медленно в/в.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сут.

Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.

При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек.

суточная доза 15 мг, разделенная на два приема (10 мг + 5 мг)

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:

Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.

Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.

Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора.

Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы.

Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.

При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к метоклопрамиду;

— феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);

— кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;

— пролактинзависимая опухоль;

— эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства, первый триместр беременности и период лактации, возраст до 2 лет.

С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет

Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.

Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.

В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять в I триместре беременности и период лактации.

В II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям

Применение у детей

Нельзя назначать детям до 2-х лет.

С осторожностью назначают детям в возрасте от 2-х до 14 лет. У подростков следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены.

Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5 - 5 мг; следует придерживаться рекомендации производителя). Возможно применение диазепама.

Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.

Снижение действия антихолинэстеразных средств.

Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.

Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.

Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симптоматических средств.

Снижает эффективность терапии H₂ -гистаминоблокаторами.

Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Снижает эффективность перголида, леводопы.

Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.

Повышает концентрацию бромокриптина.

При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять данный препарат при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.

Применение у пожилых пациентов

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.

У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.

Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Церукал табл

Метоклопрамида гидрохлорид безводный

Прочие ингредиенты: натрия сульфит безводный (E 221), натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

№ UA/2297/02/01 от 21.12.2009 до 21.12.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ЦЕРУКАЛ®:

Фармакодинамика. Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.
Отмечают два основных эффекта: противорвотный и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.
Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему регулирует и координирует двигательную активность верхнего отдела ЖКТ. Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гастростаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлексу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не меняет его тонус, устраняет дискинезию желчного пузыря.
Побочные эффекты связаны главным образом с экстрапирамидными симптомами, в основе которых лежит механизм блокирующего действия на допаминовые рецепторы ЦНС.
Продолжительное лечение метоклопрамидом может вызывать повышение концентрации пролактина в плазме крови вследствие отсутствия допаминергического торможения секреции пролактина. У женщин выявляли галакторею и нарушение менструального цикла, у мужчин гинекомастию, однако эти симптомы исчезали после прекращения лечения.
Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. C_max в плазме крови достигается через 30–120 мин (в среднем — через 1 ч) после приема внутрь, через 1–3 мин после в/в введения и через 10–15 мин после в/м введения. Начало действия на пищеварительный тракт отмечается через 20–40 мин после приема внутрь. Биодоступность метоклопрамида при приеме внутрь составляет 60–80%. Антиэметическое действие сохраняется на протяжении 12 ч. С белками плазмы крови связывается 13–30% метоклопрамида. Объем распределения — 2,2–3,5 л/кг. Метаболизуется в печени. Т_½ при парентеральном введении — 4–6 ч, при приеме внутрь — 2,6–4,6 ч. Часть дозы (около 20%) выводится в неизмененном виде, а остальная (около 80%) после метаболических превращений печенью выводится почками в соединениях с глюкуроновой или серной кислотой. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЦЕРУКАЛ®:

• нарушение моторики верхних отделов ЖКТ;
• тошнота, позывы к рвоте и рвота (при заболеваниях печени и почек, черепно-мозговых травмах, мигрени и вследствие повышенной чувствительности к лекарственным препаратам);
• парез желудка диабетического генеза;
• для упрощения процедуры зондирования двенадцатиперстной кишки, для улучшения опорожнения желудка и тонкого кишечника при проведении рентгенологического исследования желудка и тонкого кишечника.

таблетки. Взрослым назначают внутрь по 10 мг 3–4 раза в сутки. Подросткам в возрасте старше 14 лет — по 1 /₂ –1 таблетке 2–3 раза в сутки (из расчета 5 или 10 мг метоклопрамида 2–3 раза в сутки).
У детей в возрасте 2–14 лет рекомендуемая разовая доза составляет 0,1 мг/кг, максимальная суточная доза — 0,5 мг/кг. Таблетки Церукал применяют у детей с соответствующей массой тела при условии возможного деления таблетки. При необходимости применения у детей метоклопрамид назначают в других лекарственных формах (например в форме р-ра для инъекций).
Таблетки принимают внутрь дo еды, глотают целыми и запивают небольшим количеством жидкости.
Р-р для инъекций. Инъекционный р-р вводят в/м или в/в медленно.
При нарушении перистальтики верхнего отдела ЖКТ, тошноте, позывах к рвоте и рвоте, диабетическом гастропарезе
Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет назначают по 1 ампуле Церукал 1–3 раза в сутки (что соответствует 10 мг метоклопрамида 1–3 раза в сутки).
У детей в возрасте 2–14 лет разовая рекомендуемая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела (что соответствует 0,02 мл Церукала р-ра для инъекций/кг массы тела); максимальная суточная доза составляет 0,5 мг метоклопрамида/кг массы тела.
Рекомендуемое дозирование

Разовая доза, мг/мл

Максимальная суточная доза, мг

Обследование верхнего отдела ЖКТ
Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет назначают по 1–2 ампулы Церукала (10–20 мг метоклопрамида) в виде медленной (на протяжении 1–2 мин) в/в инъекции за 10 мин до начала обследования.
Детям в возрасте 2–14 лет назначают 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела в виде медленной (на протяжении 1–2 мин) в/в инъекции за 10 мин до начала обследования.
При нарушении функции почек дозу необходимо корригировать согласно степени нарушений.
Дозирование при нарушении функции почек для взрослых

Клиренс креатинина, мл/мин

1 ампула (1 таблетка) 1 раз в сутки (10 мг метоклопрамида)

1 ампула (1 таблетка) 1 раз в сутки (10 мг метоклопрамида) и 1 /₂ ампулы ( 1 /₂ таблетки) 1 раз в сутки (5 мг метоклопрамида)

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью с асцитом вследствие увеличения Т_½ применяют половину дозы.
Продолжительность приема
Продолжительность курса лечения зависит от тяжести и течения заболевания. Обычная продолжительность курса лечения составляет 4–6 нед. В отдельных случаях лечение можно продолжать до 6 мес. Продолжительное лечение Церукалом может быть связано с повышением риска возникновения нарушений движения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЦЕРУКАЛ®:

• повышенная чувствительность к метоклопрамиду или другим компонентам препарата;
• феохромоцитома;
• механическая кишечная непроходимость;
• перфорация кишечника и желудочно-кишечные кровотечения;
• пролактинзависимые опухоли;
• у больных эпилепсией или у пациентов с повышенной судорожной готовностью (экстрапирамидные двигательные расстройства);
• I триместр беременности и период кормления грудью;
• у детей в возрасте до 2 лет.

Детям в возрасте 2–14 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.
Больным с печеночной недостаточностью, со сниженной функцией почек дозу препарата корригируют в соответствии со степенью нарушений.
В связи с содержанием сульфита натрия инъекционный р-р Церукала нельзя назначать больным с БА и повышенной чувствительностью к сульфиту.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ЦЕРУКАЛ®:

оценка побочных явлений основана на классификации с учетом частоты возникновения: очень часто (>1/10); часто ( >1/100–<1/10); редко (> 1/1000–<1/100 ), иногда (>1/10 000–<1/1000), единичные случаи (<1/10 000).
Со стороны ЖКТ: могут возникать диарея, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: единичные случаи — депрессия, дискинетический синдром в основном у детей (спазм лицевых и жевательных мышц, мышц гортани и глотки, ритмические протрузии языка, неестественное положение головы и шеи, бульбарный тип речи, окулогирные кризы). Антидот: бипериден в/в. Дистонично-дискинетические проявления при лечении метоклопрамидом чаще возникают у пациентов в возрасте до 30 лет.
При продолжительной терапии у пациентов пожилого возраста очень редко сообщали о возникновении паркинсонизма (тремор, ригидность мышц, акинезия) и поздней дискинезии.
Очень редко развивался злокачественный нейролептический синдром (жар, ригидность мышц, изменения сознания и колебания АД). Рекомендуют следующие неотложные меры: прекращение лечения Церукалом, охлаждение, дантролен или бромокриптин, восполнение жидкости.
При применении метоклопрамида в высоких дозах возможно возникновение ощущения утомляемости, сонливости, головной боли, головокружения, страха, беспокойства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях после в/в инъекции может снижаться АД. В/в введение высоких доз метоклопрамида в отдельных случаях может вызывать повышение АД. Существуют данные относительно риска возникновения после парентерального введения метоклопрамида суправентрикулярных и желудочковых экстрасистол, тахикардии и брадикардии, которые иногда могут привести к остановке сердца.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; крапивница, гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек, иногда — анафилактический шок.
Церукал р-р для инъекций содержит натрия сульфит, поэтому в отдельных случаях могут отмечать реакции повышенной чувствительности, особенно у пациентов с БА, в виде тошноты, рвоты, свистящего дыхания, острого приступа астмы, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут иметь индивидуальные особенности течения.
Со стороны крови: очень редко — метгемоглобинемия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: при длительной терапии препаратом в связи со стимулированием секреции пролактина могут возникать гиперпролактинемия, гинекомастия, галакторея или нарушение менструального цикла; при развитии этих явлений применение метоклопрамида прекращают.
Другие: у подростков и пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (почечная недостаточность), вследствие чего замедляется выведение метоклопрамида, особенно внимательно наблюдают за состоянием пациента на предмет развития побочных эффектов. В случае их возникновение применение препарата немедленно прекращают.
В отдельных случаях, особенно при применении в высоких дозах, может возникать сухость в ротовой полости.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЦЕРУКАЛ®:

Церукал для инъекций содержит натрий, в 2 мл р-ра для инъекций содержится <1 ммоль (23 мг) натрия.
Пациенты в возрасте до 30 лет имеют большую склонность к возникновению дистонически-дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом.
Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с более частым возникновением паркинсонизма.
Для пациентов с нарушением функции почек дозу необходимо корректировать согласно степени нарушений.
Препарат в форме таблеток содержит лактозу, поэтому при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы или нарушении всасывания глюкозы-галактозы препарат не применяют.
Дети. Церукал нельзя назначать новорожденным и детям в возрасте до 2 лет. У детей в возрасте 2–14 лет препарат применяют только по жизненными показаниями в случае подтвержденного диагноза; при применении таблеток учитывают высокое содержание метоклопрамида гидрохлорида и возможное деление таблетки.
Период беременности и кормления грудью. Метоклопрамид нельзя применять в I триместр беременности и в период кормления грудью, поскольку проведено недостаточно исследований. Во ІІ и ІІІ триместр беременности метоклопрамид применяют только по жизненным показаниям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания (управление транспортными средствами, работа с механизмами и т.п.).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА ЦЕРУКАЛ®:

метоклопрамид может нарушать всасывание других лекарственных средств. С одной стороны, могут отмечать замедление всасывания дигоксина и циметидина, с другой — ускорение всасывания леводопы, некоторых антибиотиков (например тетрациклина, пивампициллина), парацетамола, лития и алкоголя. Выраженность действия метоклопрамида могут уменьшать антихолинергические средства.
С целью предупреждения возможного увеличения выраженности экстрапирамидных расстройств не следует назначать одновременно с метоклопрамидом нейролептики (например фенотиазины, производные тиоксантена, бутирофеноны).
При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина может увеличиваться выраженность экстрапирамидных симптомов, включая риск серотонинового синдрома.
Церукал для инъекций может удлинить действие сукцинилхолина.
В связи с содержанием в инъекционном р-ре сульфита натрия тиамин (витамин В₁ ), принимаемый одновременно с Церукалом, может быстро расщепляться в организме.
Несовместимость. Инъекционный р-р Церукала нельзя смешивать со щелочными инфузионными р-рами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА ЦЕРУКАЛ®:

симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, эскстрапирамидные двигательные расстройства, нарушение функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и повышением или снижением АД. Сообщали об отдельных случаях возникновения метгемоглобинемии.
Лечение: антидот — при экстрапирамидных расстройствах в/в медленно вводят бипериден. При применении метоклопрамида в высокой дозе его необходимо удалить из ЖКТ, применив промывание желудка или приняв активированный уголь и сульфат натрия. Контроль за жизненно важными функциями организма осуществляют до полного исчезновения симптомов интоксикации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ЦЕРУКАЛ®:

таблетки: в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Р-р для инъекций: в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Взятые из упаковки ампулы нельзя оставлять на солнце на продолжительное время.

Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Церукал вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.