Руководства, Инструкции, Бланки

сульфадиазин инструкция по применению img-1

сульфадиазин инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

СУЛЬФАРГИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

СУЛЬФАРГИН

Вспомогательные вещества: масло вазелиновое, пропиленгликоль, цетилстеариловый спирт, глицерола моностеарат 40-55, полисорбат 80, метил пара-гидроксибензоат, пропил пара-гидроксибензоат, вода очищенная.

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
800 г - банки пластмассовые.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2007 г.

Противомикробное средство широкого спектра действия, сульфаниламид. Оказывает бактерицидное действие.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus spp. Staphylococcus spp. Klebsiella spp.), а также грибов Candida spp. и дерматофитов.

Бактерицидные свойства мази Сульфаргин обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного действия. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).

Сульфаргин характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.

При наружном применении мази возможно всасывание с поврежденной ожоговой или раневой поверхности до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина от общего количества нанесенной на рану серебряной соли сульфадиазина.

Данные по фармакокинетике препарата Сульфаргин не предоставлены.

У взрослых и детей старше 1 года для профилактики и лечения гнойных ран и ожогов со слабовыраженной экссудацией, а также трофических язв, пролежней:

— при обработке свежих ожоговых поверхностей для профилактики развития инфекции;

— для лечения раневых и ожоговых поверхностей в первой стадии раневого процесса со слабо выраженной экссудацией;

— для лечения ран и ожогов I-IIIA степени во второй и третьей стадии раневого процесса;

— для лечения трофических язв, пролежней, длительно незаживающих ран (в т.ч. ран культи).

Применяют наружно. После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей мазь наносят на поврежденную поверхность тонким слоем (2-4 мм) под повязку или открытым способом. Повязку меняют 1-2 раза/сут или реже. Максимальная разовая доза - 300 г. Длительность лечения - до 3 недель.

Системные реакции: при длительном применении Сульфаргина на обширных ожоговых поверхностях возможны - нарушения пищеварения и изменение картины периферической крови (лейкопения), диспептические симптомы и кожные проявления аллергических реакций, характерные для сульфаниламидных препаратов.

Местные реакции: редко - кратковременное местно-раздражающее действие (жжение, боль) которые обычно проходят самостоятельно через 5-10 мин после наложения повязки с мазью.

— выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Сульфаргин не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние почек, печени и содержание форменных элементов крови; назначать больным обильное щелочное питье.

Данные о передозировке препарата Сульфаргин не предоставлены.

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Сульфаргин не предоставлены.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Мазь в тубах следует хранить при температуре не выше 25°C. Мазь в плотно закрытых банках следует хранить в защищенном отсвета месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Не хранить тубы и банки в холодильнике и морозильной камере.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Другие статьи

Сульфадиазин инструкция по применению

СУЛЬФАДИАЗИН (SULFADIAZINE)

Входит в состав препаратов: список

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Сульф относится к группе комбинированных сульфаниламидных антибактериальных препаратов.

Триметоприм и сульфадиазин, входящие в состав препарата, усиливают действие друг друга путем последовательного воздействия на метаболизм n-аминобензойной и фолиевой кислот в микробной клетке, обеспечивая широкий спектр антибактериального действия.

Препарат активен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Clostridium spp. Salmonella spp. Proteus spp. Bacillus anthracis, Pasteurella spp. Haemophilus spp. Vibrio spp. Stapylococcus spp. Streptococcus spp. Shigella spp. Corynebacterium spp. Klebsiella spp. Fusobacterium spp. Bordetella spp. Brucella spp.

При пероральном применении препарата его активные компоненты хорошо всасываются в ЖКТ и проникают в большинство органов и тканей организма животного, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 3-4 ч, и удерживаются на терапевтическом уровне не менее 12 ч. Выводятся из организма в основном с мочой, у лактирующих животных - частично с молоком.

Сульф по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносятся животными.

Показания к применению препарата СУЛЬФ

Назначают молодняку крупного и мелкого рогатого скота, жеребятам, свиньям, собакам, кошкам и пушным зверям с лечебной целью при:

— бактериальных инфекциях органов дыхания;

— бактериальных инфекциях ЖКТ;

— бактериальных инфекциях мочеполовой системы;

— бактериальных инфекциях кожи;

— раневых инфекциях;

— других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к сульфадиазину и триметоприму.

Сульф применяют животным перорально в следующих суточных дозах: Сульф 120 -1 таб. на 4 кг массы животного; Сульф 480 - 1 таб. на 16 кг массы животного. Суточную дозу препарата задают животным в 2 приема с интервалом 12 ч. Лечение проводят в течение 5-7 дней.

При передозировке или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения, возможны нарушения деятельности почек и ЖКТ (дисбактериоз). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение (щелочные жидкости, витамины и пробиотики).

Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее.

Побочных явлений и осложнений при применении Сульфа в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают.

Противопоказания к применению препарата СУЛЬФ

— индивидуальная повышенная чувствительность животного к сульфаниламидам;

— нарушения функции органов кроветворения;

— нарушения функции печени;

— нарушения функции почек;

— беременные и лактирующие животные.

Особые указания и меры личной профилактики

Не следует применять Сульф одновременно с препаратами пара-аминобензойной кислоты (новокаином, прокаином, анестезином, бензокаином).

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 9 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным или переработано на мясокостную муку.

Меры личной профилактики

При проведении лечебных мероприятий с использованием Сульф следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Сульфадиазин инструкция по применению


Международное наименование лекарственного вещества:

Перечень препаратов, содержащих действующее вещество Сульфадиазин, приведен после описания.

Сульфаниламидный препарат для местного применения. Обладает широким спектром антибактериального действия, в который входят практически все микроорганизмы, которые могут инфицировать ожоговые раны: Escherichia coli, Proteus spp. Staphylococcus spp. Klebsiella spp.; также чувствительны некоторые виды грибов и дрожжей. Снижает активность SH-содержащих ферментов микробной клетки. При нанесении на поврежденные кожные покровы диссоциирует с высвобождением ионов серебра и сулфаниламида, концентрации которых достаточны для подавления роста болезнетворных микроорганизмов и в то же время не оказывают повреждающего действия на клетки тканей. Проникает в некротическую ткань. Незначительно испаряется с поверхности раны, не имеет неприятного запаха и легко смывается водой.

При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.

Инфицированные поверхностные раны и ожоги со слабой экссудацией, пролежни, трофические и длительно не заживающие язвы (включая раны культи), ссадины, пересадка кожи.

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечная/печеночная недостаточность. порфирия, беременность. период новорожденности и грудной возраст (до 1 мес), глубокие гнойные раны и ожоги с выраженной экссудацией.

Жжение, зуд, коричневато-серое окрашивание кожи, кожные аллергические реакции (кожная сыпь, фотосенсибилизация); при длительном применении на больших раневых поверхностях - системные побочные эффекты (лейкопения, головная боль. диспепсия ).

При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме. Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и др. химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла. Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.


Препараты, содержащие действующее вещество Сульфадиазин:

Информация, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления и не может рассматриваться в качестве официальной.

Сульфадиазин инструкция по применению

Сульфадиазин* Описание действующего вещества Сульфадиазин/ Sulfadiazinum.

Формула: C10H10N4O2S, химическое название: 4-амино-N-2-пиримидинилбензолсульфонамид (и в виде серебряной или натриевой соли).
Фармакологическая группа: противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ синтетические антибактериальные средства/ сульфаниламиды.
Фармакологическое действие: противомикробное.

Фармакологические свойства

Сульфадиазин активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus spp. Proteus spp. Klebsiella spp.), дерматофитов и грибков рода Candida (включая Candida albicans). Сульфадиазин угнетает дигидроптероатсинтетазу, конкурентно блокируя сорбцию пара-аминобензойной кислоты, что приводит к снижению образования дигидрофолиевой и тетрагидрофолиевой кислоты, а затем и синтезу пиримидиновых и пуриновых оснований, нуклеиновых кислот. В периферический и системный кровоток всасывается примерно 10% сульфадиазина. Концентрации сульфадиазина в крови возрастает до 10 – 20 мкг/мл при нанесении на обширные раневые поверхности.

Ожоги и инфицированные поверхностные раны со слабой экссудацией, пролежни, трофические язвы, продолжительно незаживающие язвы (в том числе раны культи), пересадка кожи, ссадины.

Способ применения сульфадиазина и дозы

Сульфадиазин применяется местно. После очистки и хирургической обработки раны на поврежденную поверхность наносят слой (1,5 – 2 мм) крема или мази. Возможно наложение повязки, которую меняют не чаще 1 – 2 раза в день в течение 3 недель.
При обширных раневых поверхностях необходимо контролировать функцию почек и печени, клеточный состав периферической крови, назначение обильного щелочного питья.
При терапии больных с нарушением функционального состояния почек или/и печени необходимо регулярно контролировать концентрацию сульфадиазина в сыворотке крови.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ожоги и глубокие гнойные раны с выраженной экссудацией, кормление грудью, беременность, возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Печеночная или/и почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение сульфадиазина противопоказано при беременности. Использование сульфаниламидов увеличивает риск развития гипербилирубинемии у плода и ребенка, в особенности при использовании в III триместре беременности и во время родов. При необходимости использования сульфадиазина в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, учитывая при этом степень значимости терапии для матери. Нет информации о том, выделяется ли сульфадиазин с грудным молоком у человека. Другие сульфаниламиды обнаруживаются в молоке; также все сульфаниламиды увеличивают риск развития гипербилирубинемии у ребенка.

Побочные действия сульфадиазина

Местные реакции: зуд и жжение в месте нанесения препарата.
Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): лейкопения, нейтропения.
Прочие: кожные аллергические реакции, нарушение пигментации кожи, некроз кожи, интерстициальный нефрит, многоформная эритема.
При продолжительном использовании на больших раневых поверхностях возможно развитие системных побочных реакций, которые характерны для сульфаниламидов, включая нарушение кроветворения (тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), аллергические и кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит и синдром Стивенса-Джонсона; диспептические явления, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, токсический нефроз, нарушение функций центральной нервной системы.

Взаимодействие сульфадиазина с другими веществами

Сульфадиазин усиливает побочное действие амиодарона, анестетиков, производных сульфонилмочевины, антикоагулянтов, противомалярийных и противосудорожных препаратов, циклоспорина.
Циметидин повышает риск развития лейкопении.
Совместное использование сульфадиазина и фосфазида может взаимно усиливать миелотоксичность, поэтому необходимо дополнительно контролировать содержание гемоглобина и количество гранулоцитов.
Препарат может инактивировать ферментные средства, которые используются для очистки ран, поэтому совместное использование этих препаратов нежелательно.

Передозировка

При передозировке сульфадиазином развиваются тошнота, нарушение функции печени, кристаллурия, нарушение функции почек, лейкопения. Необходимо симптоматическое лечение.

Торговые названия препаратов с действующим веществом сульфадиазин

Аргедин®
Дермазин®
Сульфаргин®

Сульфаргин - официальная инструкция по применению

Сульфаргин - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер. П N010985/01-020408

Торговое название. СУЛЬФАРГИН ®

Международное непатентованное название (МНН). сульфадиазин серебра

Лекарственная форма. мазь для наружного применения 1%

Состав. мази на 1 г.
Активное вещество. сульфадиазин серебра -10мг.
Вспомогательные вещества. вазелиновое масло, пропиленгликоль, цетилстеариловый спирт, глицерина моностеарат 40-55, полисорбат 80, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат и вода очищенная.

Описание. мазь белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. противомикробное средство, сульфаниламид
Код ATX D06ВА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
СУЛЬФАРГИН ® - антимикробное бактерицидное средство широкого спектра действия, относящееся к группе сульфаниламидов. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Proteus spp. Staphylococcus spp. Klebsiella spp.. а также грибов рода кандида и дерматофитов. Бактерицидные свойства мази СУЛЬФАРГИН ® обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идет постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство антимикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
СУЛЬФАРГИН ® характерезуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.
При местном применении мази возможно всасывание с поврежденной ожоговой или раневой поверхности до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина от общего количества нанесенной на рану серебряной соли сульфадиазина.

Показания к применению
СУЛЬФАРГИН ® применяют у взрослых и детей старше 1 года в качестве антимикробного средства для профилактики и лечения гнойных ран и ожогов со слабо выраженной экссудацией, а также трофических язв, пролежней.

  1. При обработке свежих ожоговых поверхностей для профилактики развития инфекции;
  2. Для лечения раневых и ожоговых поверхностей в первой фазе раневого процесса со слабо выраженной экссудацией;
  3. Для лечения ран и ожогов I - IIIA степени во второй и третьей стадии раневого процесса;
  4. Для лечения трофических язв, пролежней, длительно незаживающих ран, в том числе ран культи.
Противопоказания
Беременность, лактация, детский возраст до 1 года; выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам.
СУЛЬФАРГИН® не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.

Способ применения и дозы
Наружно, после хирургической обработки раны и удаления некротических тканей на поврежденную поверхность наносят тонким слоем (2-4 мм) мазь СУЛЬФАРГИН ® (под повязку или открытым способом). Повязку меняют 1-2 раза в день или реже. Максимальная разовая доза - 300 г. Длительность лечения до 3-х недель.

Побочные действия
При длительном применении мази СУЛЬФАРГИН ® на обширных ожоговых поверхностях могут возникать нарушения пищеварения и изменения картины крови (лейкопения), диспептические расстройства и кожно-аллергические реакции, характерные для сульфаниламидных препаратов.
В редких случаях возможны явления кратковременного местнораздражающего действия (жжение, боль), которые обычно проходят самостоятельно через 5-10 минут после наложения повязки с мазью.

Особые указания
При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние почек, печени и содержание форменных элементов крови; больным назначать обильное щелочное питье.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1%, по 50 г в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из полиэтилена или полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.
Для стационаров. по 800 г в банке пластмассовой, закрытой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из картона с ламинированной поверхностью. Банки с инструкциями по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Мазь в тубах хранить при температуре не выше 25°С.
Мазь в плотно закрытых банках хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не хранить тубы и банки в холодильнике и морозильной камере.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
АО Таллиннский фармацевтический завод,
Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстонская Республика.

Представительство в Москве.
123242, Москва, ул. Б.Грузинская, д. 14, комната правления 2