Категория: Инструкции
Магне-В6 - комбинированный препарат, восполняющий дефицит магния и витамина B6. Применяется для профилактики дефицита магния и связанных с ним нарушений: нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, состояние физического и умственного переутомления, боли и спазмы мышц, функциональные проявления приступов тревоги с гипервентиляцией, астения.
Латинское название:
МАГНЕ B6 / MAGNE B6.
Состав и форма выпуска:
Магне-В6 таблетки, покрытые оболочкой, по 50 шт. в упаковке.
1 таблетка Магне-В6 содержит: магния лактата дигидрат 470 мг (соответствует 48 мг магния), пиридоксина гидрохлорид 5 мг.
Магне-В6 раствор для приема внутрь в ампулах по 10 мл по 10 шт. в упаковке.
1 ампула Магне-В6 содержит: натрия лактата дигидрат 186 мг, магния пидолат 936 мг (соответствует 100 мг магния), пиридоксина гидрохлорид 10 мг.
Свойства / Действие:
Магне-В6 - комбинированный препарат, восполняющий дефицит магния и витамина B6.
Магний является неорганическим элементом, который присутствует во всех клетках организма при его нормальном состоянии. Магний представляет собой необходимый элемент для жизни клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. С физиологической точки зрения магний является катионом преимущественной внутриклеточной локализации. Ионы магния уменьшают возбудимость нейронов, играют важную физиологическую роль в поддержании ионного баланса в мышцах, замедляют нервно-мышечную передачу, участвуют во многих ферментативных реакциях. Организм получает магний вместе с пищей. Содержание магния в плазме между 12 и 17 мг/л (1-1.4 мЭкв/л или 0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; содержание в плазме ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0.5 ммоль/л) указывает на выраженный дефицит магния. Дефицит магния в организме проявляется мышечной слабостью, тремором, тетанией, атаксией, повышением рефлекторной возбудимости, раздражительностью, расстройствами сна, нарушениями ритма сердца с экстрасистолами или тахикардией, расстройствами пищеварительного тракта с диареей. Дефицит может быть первичным из-за врожденного нарушения метаболизма магния или вторичным из-за недостатка приема (тяжелое недоедание, строгие диеты, алкоголизм, исключительное парентеральное питание), из-за плохой гастроинтестинальной абсорбции (диарея, гастроинтестинальные фистулы, гипопаратироидизм), чрезмерного почечного выделения (тубулопатия, полиурия, длительное применение некоторых диуретиков, пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности).
Пиридоксин (витамин B6) в качестве кофермента участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Способствует более быстрому усвоению магния из желудочно-кишечного тракта, проникновению и удержанию магния в клетках
Фармакокинетика:
После приема Магне B6 внутрь из ЖКТ (на уровне слизистой оболочки тонкой кишки) абсорбируется около 50% магния. Магний, составной элемент организма со средним содержанием 17 мм/кг из которых 99% находится внутри клеток. Около 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани; остальная треть в гладкой или поперечнополосатой мускулатуре, а также в эритроцитах. В почках, после фильтрации в почечных клубочках, 70% плазматического магния повторно абсорбируются в почечных канальцах; примерно 30% дозы выводится с мочой.
Пиридоксин через ряд реакций превращается в пиридоксалфосфат - в метаболически активную форму витамина.
Способ применения и дозы:
Магне-В6 назначают внутрь, во время еды. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема (утром, днем и вечером). Таблетки запивают стаканом воды; раствор в ампулах растворяют в 1/2 стакана воды.
Магне-В6 в таблетках предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста рекомендуется использовать раствор Магне-В6 для приема внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: при выраженной недостаточности магния - по 6-8 таблеток или 3-4 ампулы в сутки (300-400 мг/сутки в пересчете на магний); спазмофилия - по 4-6 таблеток или 2-3 ампулы в сутки (200-300 мг/сутки в пересчете на магний).
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) по 10-30 мг/кг/сутки (в пересчете на магний); детям 6-12 лет (массой тела более 20 кг) по 2-6 таблеток или 1-3 ампулы в сутки (100-300 мг/сутки в пересчете на магний), в зависимости от возраста.
Прием Магне В6 следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови; средняя продолжительность лечения - 1 месяц.
Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6 не требуют использования пилочки; чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите резким движением.
Передозировка:
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Однако, отравление Магне B6 может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение результатов электрокардиограммы, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез; при почечной недостаточности - гемодиализ или перитонеальный диализ.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение Магне B6 при беременности возможно только по назначению врача. Клинический опыт не выявил фетотоксических или вызывающих дефекты развития действий Магне-В6 при применении в период беременности.
Не рекомендуется принимать Магне В6 в период кормления грудью, т.к. магний выделяется с грудным молоком.
Побочные действия:
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея (редко).
Со стороны нервной системы: парастезия, периферическая нейропатия (редко; при длительных курсах в больших дозах).
Прочие: аллергические реакции (возможны).
Особые указания и меры предосторожности:
Перед приемом Магне-B6 необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать Магне B6 при умеренных нарушениях функции почек из-за риска развития гипермагниемии.
При сопутствующем дефиците кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала дополнительного приема кальция.
В случае тяжелого недостатка магния или плохой абсорбции, лечение нужно начинать с парентерального введения препаратов магния (сульфат магния, др.).
Больным сахарным диабетом следует иметь ввиду, что таблетки Магне B6 содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
При частом применении слабительных средств, употреблении алкоголя, при напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии и повышается риск развития дефицита магния в организме.
Если симптомы (повышенная возбудимость, мышечные судороги, раздражительность, бессонница, постоянное чувство усталости) продолжают оставаться постоянными, несмотря на прием Магне-В6, - обратитесь к врачу.
Раствор Магне В6 в ампулах для приема внутрь содержит сульфиты, что может вызывать или ухудшать у больных группы риска реакции аллергического типа, в т.ч. анафилактические.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
Влияния не отмечено.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении Магне-В6 и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция (кальция хлорид, кальция глюконат, кальция карбонат, кальций и витамин Д), может значительно уменьшиться всасывание магния из желудочно-кишечного тракта.
Препараты магния, в т.ч. Магне-В6, уменьшают всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда (тетрациклин, доксициклин). При совместном применении следует соблюдать 3-часовой интервал между приемами этих препаратов и Магне В6.
Магний ослабляет действие пероральных антикоагулянтов (варфарин, фенилин, др.), уменьшает усвоение железа (феррум лек, актиферрин, ферро-фольгамма и др.).
Пиридоксин, входящий в состав Магне-В6, значительно снижает противопаркинсонический эффект леводопы (см. также леводопа и карбидопа, леводопа и бенсеразид, леводопа, энтакапон и карбидопа).
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света и от детей месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности: 2 года. Нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптеки - без рецепта врача.
В физиологических условиях магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нейромышечное перенесение, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Пиридоксин, коферментный фактор, принимает участие в большинстве метаболических процессов.
ФармакокинетикаМагний присутствует в организме в средней концентрации 17 ммоль/кг, 99% его находится внутри клеток. Подвергается выборочной абсорбции в слизистой оболочке тонкого кишечника приблизительно 4050% от принятого количества.
Почти 2/3 внутриклеточного магния присутствует в костной ткани, а 1/3 в гладкой или поперечнополосатой мускулатуре и в эритроцитах.
В первую очередь магний выводится через почки. В почках 70% магния подвергается клубочковой фильтрации, после чего 9597% его реабсорбируется в почечных канальцах. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 от поступившего с пищей микроэлемента.
В организме пиридоксин подвергается окислению до пиридоксаля или находится в форме пиридоксамина. Вследствие последующего фосфорилирования образовывается фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является активным метаболитом.
Препарат в р-ре рекомендуется применять взрослым, детям и грудным детям массой тела 10 кг (в возрасте приблизительно 1 год );
в виде таблеток взрослым и детям в возрасте от 6 лет при наличии симптомов, связанных с дефицитом магния:
психоэмоциональная лабильность, преходящая повышенная утомляемость, нарушение сна;
чувство тревоги, наличие симптомов, таких как желудочнокишечные спазмы или тахикардия;
судороги, парастезии.
ПрименениеВзрослым назначают внутрь по 68 таблеток или содержимое 34 ампул в сутки в 23 приема во время еды. Детям в форме таблеток назначают во время еды из расчета 1030 мг/кг в сутки (0,41,2 ммоль/кг в сутки), что для детей в возрасте старше 6 лет с массой тела приблизительно 20 кг соответствует 46 таблеткам или в форме р-ра для перорального применения детям и грудным дети с массой тела 10 кг по 14 ампулы в сутки в 23 приема. Содержимое ампулы разводят в 1 /2 с такана воды.
Магне В6 премиум. рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 3-4 таблетки в сут, распределенные на 2-3 приема.
Рекомендованная доза для детей 612 лет (с массой тела около 20 кг) составляет 2-4 таблетки в сут в 2-3 приема.
Продолжительность лечения составляет 1 мес. Если после 1 мес лечения улучшения состояния не наблюдается, препарат отменяют.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 6 лет для препарата в форме таблеток. Период кормления грудью. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахаразиизомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).
Побочные эффектыВозможные аллергические реакции, включая анафилактические реакции и бронхоспазм, сипь на коже, диарея, абдоминальная боль.
Особые указанияПри почечной недостаточности средней степени тяжести препарат необходимо применять с осторожностью во избежание риска развития гипермагниемии.
В ампулах содержится натрия метабисульфит, который может приводить к развитию аллергических реакций, в том числе анафилактических, или повышать тяжесть их течения, особенно у пациентов группы риска.
Магне В6 премиум содержит лактозу. В связи с наличием в таблетках лактозы препарат противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы-галактозы или дефиците лактазы.
При умеренной почечной недостаточности назначать препарат необходимо с осторожностью, в сязи с риском возникновения гипермагниемии.
Уровни магния в сыворотке крови:
12-17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л) умеренный дефицит магния;
ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) тяжелый дефицит магния.
Дефицит магния может быть:
первичный в связи с врожденной аномалией метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия);
вторичный в связи с неадекватным поступлением (тяжелое недоедание, алкоголизм, только парентеральное питание);в связи с нарушением желудочно-кишечного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоидизм); в связи с потерей на почечном уровне (патология канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит. первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Применение в период беременности кормления грудью.
Препарат можно применять в период беременности, если это необходимо, не смотря на то, что экспериментальные данные на животных недостаточны, ограниченные клинические данные показывают положительные результаты применения препарата.
В связи тем, что магний проникает в материнское молоко, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Не влияет.
ВзаимодействияНе рекомендуемые комбинации. не следует назначать одновременно с препаратами фосфатов или солей кальция (ингибируют абсорбцию магния в пищеварительном тракте);
комбинации, требующие осторожности при применении :
с осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов в желудке и кишечнике. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В6 должны быть отсрочен не менее, чем на 2 ч.
ПередозировкаОбычно пероральная передозировка магния не вызывает токсических реакций при нормальной функции почек. При почечной недостаточности могут проявляться токсические эффекты, вызванные отравлением магнием.
Отравления магнием: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, замедление рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности при необходимости проводят гемодиализ или перитонеальный диализ.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25 °С).
Магне-В6 - комбинированный препарат, восполняющий дефицит магния и витамина B6. Применяется для профилактики дефицита магния и связанных с ним нарушений: нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, состояние физического и умственного переутомления, боли и спазмы мышц, функциональные проявления приступов тревоги с гипервентиляцией, астения.
Латинское название: МАГНЕ B6 / MAGNE B6.
Состав и форма выпуска:
Магне-В6 таблетки, покрытые оболочкой, по 50 шт. в упаковке.
1 таблетка Магне-В6 содержит: магния лактат а дигидрат 470 мг (соответствует 48 мг магния), пиридоксин а гидрохлорид 5 мг.
Магне-В6 раствор для приема внутрь в ампулах по 10 мл по 10 шт. в упаковке.
1 ампула Магне-В6 содержит: натрия лактата дигидрат 186 мг, магния пидолат 936 мг (соответствует 100 мг магния), пиридоксина гидрохлорид 10 мг.
Свойства / Действие:
Магне-В6 - комбинированный препарат, восполняющий дефицит магния и витамина B6.
Магний является неорганическим элементом, который присутствует во всех клетках организма при его нормальном состоянии. Магний представляет собой необходимый элемент для жизни клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. С физиологической точки зрения магний является катионом преимущественной внутриклеточной локализации. Ионы магния уменьшают возбудимость нейронов, играют важную физиологическую роль в поддержании ионного баланса в мышцах, способствуют замедлению нервно-мышечной передачи, участвуют во многих ферментативных реакциях. Организм получает магний вместе с пищей. Содержание магния в плазме между 12 и 17 мг/л (1-1.4 мЭкв/л или 0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; содержание в плазме ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0.5 ммоль/л) указывает на выраженный дефицит магния. Дефицит магния в организме проявляется мышечной слабостью, тремором, тетанией, атаксией, повышением рефлекторной возбудимости, раздражительностью, расстройствами сна, нарушениями ритма сердца с экстрасистолами или тахикардией, расстройствами пищеварительного тракта с диареей. Дефицит может быть первичным из-за врожденного нарушения метаболизма магния или вторичным из-за недостатка приема (тяжелое недоедание, строгие диеты, алкоголизм, исключительное парентеральное питание), из-за плохой гастроинтестинальной абсорбции (диарея, гастроинтестинальные фистулы, гипопаратироидизм), чрезмерного почечного выделения (тубулопатия, полиурия, длительное применение некоторых диуретиков, пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатин ом) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности).
Пиридоксин (витамин B6) в качестве кофермента участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Способствует более быстрому усвоению магния из желудочно-кишечного тракта, проникновению и удержанию магния в клетках.
Фармакокинетика:
После приема Магне B6 внутрь из ЖКТ (на уровне слизистой оболочки тонкой кишки) абсорбируется около 50% магния. Магний, составной элемент организма со средним содержанием 17 мм/кг из которых 99% находится внутри клеток. Около 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани; остальная треть в гладкой или поперечнополосатой мускулатуре, а также в эритроцитах. В почках, после фильтрации в почечных клубочках, 70% плазматического магния повторно абсорбируются в почечных канальцах; примерно 30% дозы выводится с мочой.
Пиридоксин через ряд реакций превращается в пиридоксалфосфат - в метаболически активную форму витамина.
Показания:
Магне-В6 применяется для профилактики и компенсации дефицита магния (изолированного или связанного с другими состояниями), а также связанных с дефицитом магния нарушений:
Способ применения и дозы:
Магне-В6 назначают внутрь, во время еды. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема (утром, днем и вечером). Таблетки запивают стаканом воды; раствор в ампулах растворяют в 1/2 стакана воды.
Магне-В6 в таблетках предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста рекомендуется использовать раствор Магне-В6 для приема внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: при выраженной недостаточности магния - по 6-8 таблеток или 3-4 ампулы в сутки (300-400 мг/сутки в пересчете на магний); спазмофилия - по 4-6 таблеток или 2-3 ампулы в сутки (200-300 мг/сутки в пересчете на магний).
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) по 10-30 мг/кг/сутки (в пересчете на магний); детям 6-12 лет (массой тела более 20 кг) по 2-6 таблеток или 1-3 ампулы в сутки (100-300 мг/сутки в пересчете на магний), в зависимости от возраста.
Прием Магне В6 следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови; средняя продолжительность лечения - 1 месяц.
Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6 не требуют использования пилочки; чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите резким движением.
Передозировка:
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Однако, отравление Магне B6 может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение результатов электрокардиограммы, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез; при почечной недостаточности - гемодиализ или перитонеальный диализ.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение Магне B6 при беременности возможно только по назначению врача. Клинический опыт не выявил фетотоксических или вызывающих дефекты развития действий Магне-В6 при применении в период беременности.
Не рекомендуется принимать Магне В6 в период кормления грудью, т.к. магний выделяется с грудным молоком.
Побочные действия:
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея (редко).
Со стороны нервной системы: парастезия, периферическая нейропатия (редко; при длительных курсах в больших дозах).
Прочие: аллергические реакции (возможны).
Особые указания и меры предосторожности:
Перед приемом Магне-B6 необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать Магне B6 при умеренных нарушениях функции почек из-за риска развития гипермагниемии.
При сопутствующем дефиците кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала дополнительного приема кальция.
В случае тяжелого недостатка магния или плохой абсорбции, лечение нужно начинать с парентерального введения препаратов магния ( сульфат магния. др.).
Больным сахарным диабетом следует иметь ввиду, что таблетки Магне B6 содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
При частом применении слабительных средств, употреблении алкоголя, при напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии и повышается риск развития дефицита магния в организме.
Если симптомы (повышенная возбудимость, мышечные судороги, раздражительность, бессонница, постоянное чувство усталости) продолжают оставаться постоянными, несмотря на прием Магне-В6, - обратитесь к врачу.
Раствор Магне В6 в ампулах для приема внутрь содержит сульфиты, что может вызывать или ухудшать у больных группы риска реакции аллергического типа, в т.ч. анафилактические.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
Влияния не отмечено.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении Магне-В6 и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция ( кальция хлорид. кальция глюконат. кальция карбонат, кальций и витамин Д ), может значительно уменьшиться всасывание магния из желудочно-кишечного тракта.
Препараты магния, в т.ч. Магне-В6, уменьшают всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда ( тетрациклин. доксициклин ). При совместном применении следует соблюдать 3-часовой интервал между приемами этих препаратов и Магне В6.
Магний ослабляет действие пероральных антикоагулянтов ( варфарин. фенилин. др.), уменьшает усвоение железа ( феррум лек. актиферрин, ферро-фольгамма и др.).
Пиридоксин, входящий в состав Магне-В6, значительно снижает противопаркинсонический эффект леводопы (см. также леводопа и карбидопа. леводопа и бенсеразид. леводопа, энтакапон и карбидопа ).
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света и от детей месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности: 2 года. Нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптеки - без рецепта врача.