Руководства, Инструкции, Бланки

инструкция по применению нолицина img-1

инструкция по применению нолицина

Категория: Инструкции

Описание

НОЛИЦИН - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

НОЛИЦИН - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

Вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, краситель дисперсионный желтый (Е104), пропиленгликоль.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия.

Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.

К препарату чувствительны Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp. резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Hafhia alvei, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp. Shigella spp. Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp. Plesiomonas spp. Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. Legionella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Длительность противомикробного действия - около 12 ч.

После приема внутрь норфлоксацин быстро, но не полностью (30-40%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax наблюдаются через 1-2 ч и составляют от 0.8 до 2.4 мкг/мл в зависимости от дозы. Прием пищи замедляет абсорбцию препарата.

Распределение и метаболизм

Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы (10-15%) и высокая растворимость в липидах обусловливают большой Vd препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

В незначительной степени метаболизируется в печени.

T1/2 составляет 3-4 ч. Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8% - в виде метаболитов, с желчью выделяется около 30% принятой дозы.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату:

— острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит);

— инфекции половых органов (цервицит, эндометрит, хронический бактериальный простатит);

— бактериальный гастроэнтерит (сальмонеллез, шигеллез);

— профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;

— профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;

— профилактика диареи путешественников.

Внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи) и запивают достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемые дозы - по 400 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение.

При хроническом бактериальном простатите - по 400 мг 2 раза/сут в течение 4-6 недель или более.

При неосложненной гонорее - однократно в дозе 800-1200 мг или по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-7 дней.

При бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, салъмонеллез) - по 400 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

Для профилактики диареи путешественников рекомендуется принимать по 400 мг/сут за 1 день до отъезда, в течение всего времени путешествия и 2 дня после его окончания (не более 21 дня).

Для профилактики сепсиса при нейтропении - по 400 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.

При остром неосложненном цистите - по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.

Для профилактики рецидивирующих неосложненных инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (более 3-х эпизодов в год или более 2-х в течение полугода) - по 200 мг 1 раз на ночь длительно (от 6 мес до нескольких лет).

Больным с нарушением функции почек при КК более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.

При КК менее 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/дл) и пациентам, находящимся на гемодиализе. назначают половину терапевтической дозы Нолицина ® 2 раза/сут или полную дозу 1 раз/сут.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, повышение мочевины и креатинина плазмы крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации. У пожилых пациентов возможны усталость, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, депрессия, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение АД, васкулит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, тендениты, разрывы сухожилий (обычно в случае комбинации со способствующими факторами).

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии, эпилептическом синдроме, почечной/печеночной недостаточности, наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Безопасность применения при беременности и в период лактации кормления грудью не изучена.

Назначать Нолицин ® при беременности следует только по жизненным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В период лечения норфлоксацином больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).

Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.

При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита необходимо отменить препарат. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е 110 (краситель дисперсный желтый, Е110), может вызвать гиперчувствительную реакцию, вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; в более тяжелых случаях - головокружение, сонливость, холодный пот, судороги, одутловатое лицо без изменения основных гемодинамических показаний.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом и симптоматическая терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.

При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, и может наблюдаться развитие соответствующих нежелательных побочных эффектов.

Норфлоксацин снижает эффект нитрофуранов.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и варфарина, в отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим контроль этого показателя.

Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфат, снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч).

Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Одновременное применение с ГКС может способствовать увеличению риска тендинитов или случаев разрыва сухожилий.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов (производные сульфонилмочевины).

Одновременный прием норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать ЧСС, АД и показатели ЭКГ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Другие статьи

Нолицин – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, микроцеллюлоза, магния стеарат, коллоидный безводный кремния диоксид, очищенная вода (для гидратации).

Состав оболочки: диоксид титана, желтый краситель «Солнечный закат» (Е110), пропиленгликоль, гипромеллоза, тальк.

Показаниями к назначению Нолицина являются инфекционно-воспалительные патологии, спровоцированные чувствительными к препарату возбудителями:

  • Неосложненная гонорея .
  • Гастроэнтерит бактериальной природы (шигеллез, сальмонеллез ).
  • Инфекции половых органов (цервицит. хронический бактериальный простатит. эндометрит ).
  • Острые и хронические инфекционные патологии мочевыводящих путей (к примеру, пиелонефрит. цистит. уретрит ).
  • Инфекции мочевыводящих путей – с целью профилактики рецидивов.
  • Профилактика диареи путешественников.
  • Профилактика сепсиса у людей страдающих нейтропенией .
Противопоказания

Противопоказаниями к приему Нолицина являются:

  • Подростковый возраст до 18 лет.
  • Гиперчувствительность к норфлоксацину и иным препаратам группы фторхинолонов.
  • Период беременности и грудного вскармливания.
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нолицин назначается с особой осторожностью при атеросклерозе сосудов головного мозга, эпилепсии. нарушении мозгового кровообращения. эпилептическом синдроме, аллергии на ацетилсалициловую кислоту. почечной или печеночной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки следует пить за 1 час до или спустя 2 часа после трапезы, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза Нолицина — 400 мг 2 раза в день. Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней. В случае необходимости больному могут назначить более продолжительную терапию.

При неосложненной гонорее оптимальная однократная доза препарата – 800–1200 мг или по 400 мг 2 раза в день на протяжении 3–7 дней.

При бактериальном простатите хронического течения пациенту следует принимать по 400 мг Нолицина 2 раза в день на протяжении 4–6 недель или более.

При бактериальном гастроэнтерите (сальмонеллез, шигеллез) — по 400 мг 2 раза в день сроком до 5 дней.

При остром неосложненном цистите препарат принимают в дозе по 400 мг 2 раза в день на протяжении 3–5 дней.

Для профилактики сепсиса у пациентов с нейтропенией назначают по 400 мг 2 раза в день в течение 8 недель.

Для профилактики диареи путешественников Нолицин используется в дозе по 400 мг в день за 1 день до отъезда, затем на протяжении всего времени путешествия и 2 дня после его завершения (но не больше 21 дня).

Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при постоянных обострениях (более 2 эпизодов в течение полугода или 3 эпизодов в год) принимают по 200 мг 1 раз в день (на ночь) сроком от 6 месяцев до нескольких лет.

Людям с функциональными нарушениями почек коррекция режима дозирования не нужна.

Пациентам, которые находятся на гемодиализе, и больным с почечной недостаточностью прописывают половину разовой терапевтической дозы Нолицина 2 раза в день или полную дозу 1 раз в день.

Побочные действия

Использование медпрепарата может вызвать следующие побочные реакции:

  • Центральная нервная система: обморочные состояния, галлюцинации, головная боль. бессонница, головокружение. У больных пожилого возраста возможны беспокойство, усталость, чувство страха, раздражительность, сонливость, шум в ушах, депрессия .
  • Сердечно-сосудистая система: снижение АД, тахикардия. васкулит. аритмии.
  • Пищеварительная система: ухудшение или отсутствие аппетита, боль в животе, приступы тошноты, диарея, рвота, увеличение активности печеночных ферментов, горечь во рту, псевдомембранозный энтероколит (при продолжительном использовании препарата).
  • Мочевыделительная система: кристаллурия, полиурия, гломерулонефрит. альбуминурия. повышение содержания креатинина и мочевины в плазме крови, уретральные кровотечения. дизурия.
  • Система кроветворения: уменьшение гематокрита, лейкопения, эозинофилия.
  • Костно-мышечная система: разрывы сухожилий (при комбинации со способствующими факторами), тендениты, артралгия.
  • Аллергические проявления: отеки, кожные высыпания и зуд, злокачественная экссудативная эритема. крапивница .
  • Другое: кандидоз .

Симптомы передозировки: диарея, тошнота, рвота. В более тяжелых случаях - сонливость, головокружение, судороги, холодный пот, одутловатое лицо без изменения гемодинамических показаний.

Особые указания

В период терапии норфлоксацином пациенты должны употреблять достаточное количество воды (под строгим контролем диуреза).

Во время лечения препаратом существует риск увеличения протромбинового индекса (при выполнении оперативных вмешательств необходимо контролировать состояние кровосвертывающей системы).

При первых симптомах тендовагинита или при появлении болей в сухожилиях следует прекратить прием Нолицина.

Во время лечения норфлоксацином советуется избегать влияния прямого солнечного света и чрезмерных физических нагрузок.

Краситель дисперсный желтый Е110 может спровоцировать реакцию гиперчувствительности (в том числе бронхоспазм). В этом случае лечение Нолицином следует прекратить.

Требуется соблюдать крайнюю осторожность при управлении автотранспортом и занятиях иной деятельностью, требующей максимальной концентрации внимания (особенно при одновременном употреблении этанола).

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Нолицин - применение, инструкция, показания

Нолицин — применение, инструкция, показания

Нолицин — применение, инструкция, показания

Нолицин – антибактериальный препарат. Показания к применению: заболевания мочевыводящих путей инфекционного характера, неосложненная гонорея, бактериальный гастроэнтерит, инфекции половых органов.

Нолицин – антибактериальное средство, относящееся к группе фторхинолонов .

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде оранжевых таблеток круглой формы, покрытых пленочной оболочкой. Одна таблетка содержит действующее вещество – норфлоксацин 400 мг. Вспомогательные компоненты: стеарат магния, очищенная вода, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, натрия карбоксилметилкрахмал.

Фармакологическое действие

Нолицин является противомикробным препаратом, относящимся к группе фторхинолонов широкого спектра действия.

Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, которая отвечает за сверхспирализацию и стабильность ДНК-бактерий. Вследствие дестабилизации цепи ДНК происходит гибель бактерий.

К препарату чувствительны: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Enterostrongacter spp. Hafhia alvei, Klestrongsiella spp. Neisseria gonorrhoeae, Campylostrongacter jejuni, Chlamydia spp. Legionella spp. Haemophilus influenzae, Proteus spp. Yersinia enterocolitica, Vistrongrio parahaemolyticus, Aeromonas spp. Neisseria gonorrhoeae, Citrostrongacter spp. Neisseria meningitidis, Shigella spp. Vistrongrio cholerae, Escherichia coli, Plesiomonas spp. Salmonella spp.

Длительность антибактериального действия Нолицина по инструкции составляет около 12 часов.

Нолицин – показания к применению

Показанием к Нолицину являются заболевания инфекционно-воспалительного характера, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

  • хронические и острые заболевания мочевыводящих путей инфекционного характера (цистит, уретрит, пиелонефрит);
  • неосложненная гонорея;
  • инфекции половых органов (хронический бактериальный простатит, эндометрит, цервицит);
  • бактериальный гастроэнтерит (шигеллез, сальмонеллез).

Также показанием к Нолицину является профилактика:

  • сепсиса у больных нейтропенией;
  • рецидивов инфекций мочевыводящих путей;
  • диареи у путешественников.
Способ применения Нолицина и режим дозирования

По инструкции Нолицин принимают внутрь, натощак (за один час до еды либо через два часа после еды), запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая дозировка Нолицина по инструкции составляет по 400 мг два раза в сутки. Длительность лечения – от одной до двух недель. При необходимости курс лечения продлевают.

При бактериальном хроническом простатите Нолицин показан в дозировке по 400 мг два раза в сутки на протяжении одного-полутора месяцев и более.

При неосложненной гонорее дозировка Нолицина по инструкции составляет 800-1200 мг один раз в сутки либо по 400 мг два раза в сутки на протяжении трех-семи дней.

При бактериальном гастроэнтерите (сальмонеллез, шигеллез) дозировка Нолицина по инструкции составляет по 400 мг два раза в сутки на протяжении пяти дней.

При нейтропении для профилактики сепсиса Нолицин показан в дозировке по 400 мг два раза в сутки на протяжении двух месяцев.

Путешественникам для профилактики диареи рекомендовано такое применение Нолицина: за сутки до отъезда – 400 мг один раз в день, и на протяжении всего путешествия, а также два дня после его окончания по 400 мг в сутки, но не более 21 дня.

При остром неосложненном цистите принимают по 400 мг препарата два раза в сутки на протяжении трех-пяти дней.

В профилактических целях от рецидивирующих неосложненных инфекций мочевыводящих путей в случае их частых обострений (2 случая за полгода либо 3 – за год) принимают по 200 мг препарата один раз в сутки на ночь. Продолжительность терапии составляет от шести месяцев до нескольких лет.

Нолицин – противопоказания

По инструкции Нолицин противопоказан при:

  • беременности;
  • грудном вскармливании (лактации);
  • дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • возрасте до 18 лет.

По отзывам о Нолицине, назначать его следует с осторожностью при:

  • печеночной или почечной недостаточности;
  • эпилепсии;
  • атеросклерозе сосудов головного мозга;
  • эпилептическом синдроме;
  • наличии аллергии на ацетилсалициловую кислоту;
  • нарушении мозгового кровообращения.
Побочные действия Нолицина

Отзывы о Нолицине свидетельствуют, что в большинстве случаев он пациентами переносится хорошо.

По отзывам Нолицин способен вызывать следующие побочные явления:

  • Сердечнососудистая система: снижение артериального давления, тахикардия, васкулит, аритмия.
  • Нервная система: головокружение, обморок, головная боль, галлюцинации, тревожность. По отзывам о Нолицине у пациентов пожилого возраста возможны: сонливость, чувство страха, депрессия, раздражительность, шум в ушах.
  • Пищеварительная система: горечь во рту, отсутствие аппетита, рвота, тошнота, диарея, боль в животе, повышение печеночных трансаминаз. При длительном применении Нолицина возможен псевдомембранозный энтероколит.
  • Костно-мышечная система: тендиниты, артралгия, разрывы сухожилий.
  • Мочевыделительная система: дизурия, уретральные кровотечения, гломерулонефрит, кристаллурия, альбуминурия, повышение мочевины и креатинина плазмы крови.
  • Система кроветворения: лейкопения, понижение гематокрита, эозинофилия.
  • Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь, отеки, синдром Стивена-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема).
  • Также, по отзывам о Нолицине, его применение может вызывать кандидоз.
Передозировка

Передозировка Нолицином по отзывам вызывает такие симптомы:

  • рвоту, диарею, тошноту;
  • холодный пот, сонливость, головокружение, одутловатое лицо без изменения гемодинамический показателей, судороги.

В случае передозировки необходимо сделать промывание желудка и провести адекватную симптоматическую и гидратационную терапию с форсированным диурезом.

Применение Нолицина в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения Нолицина в период лактации и беременности полностью не изучена. Показанием к Нолицину во время беременности может стать только жизненно важная ситуация, когда польза для матери превосходит риск, причиняемый плоду.

Нельзя совмещать применение Нолицина и грудное вскармливание.

Условия и сроки хранения Нолицина

Нолицин относится к препаратам списка Б. Хранить его следует в темном прохладном месте не дольше пяти лет.

Вы смотрели: Нолицин — применение, инструкция, показания