Категория: Инструкции
Вакцинация – единственный надежный способ защиты малыша от тяжелых недугов. В первый год жизни ребенок получает максимальное количество прививок. Для формирования специфического иммунитета против столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита может применяться импортная вакцина «Тетраксим». Препарат имеет высокую степень очистки и может быть использован для прививания малышей с трехмесячного возраста.
Описание вакциныУ детей некоторые заболевания протекают особенно тяжело. Чтобы избежать заражения и обезопасить малыша от тяжелых последствий, специалисты рекомендуют проводить плановую вакцинацию. В настоящее время такая процедура считается общепринятой. Однако с появлением в семье новорожденного малыша все большее количество родителей задумывается о необходимости прививания. Изучая различные источники информации, можно наткнуться на противоположные мнения.
«Тетраксим» является высокоэффективной вакциной, которая, согласно инструкции, способна выработать в организме иммунитет против таких серьезных инфекционных патологий, как коклюш, дифтерия, столбняк и полиомиелит (3 типа). Производит препарат французская компания «Санофи Пастер», являющаяся крупнейшей в мире по изготовлению вакцин для людей.
Состав вакциныПрепарат выпускается в виде суспензии, предназначенной для внутримышечного введения. Одна доза вакцины (0,5 мл) находится в дозировочном шприце. Такая форма выпуска препарата довольно удобна в применении и исключает возможную передозировку.
Комбинированное средство содержит в своем составе следующие компоненты:
В роли вспомогательных компонентов используются такие вещества, как среда Хэнкса, вода для инъекций, уксусная кислота (или гидроксид натрия), формальдегид, гидроксид алюминия, феноксиэтанол.
Механизм действияПрививка предназначена для выработки антител к возбудителям коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита. Препарат содержит только бесклеточные (ацеллюлярные) антигены дифтерийного и столбнячного анатоксина, инактивированный вирус трех типов полиомиелита и компоненты клеточных стенок коклюшного возбудителя.
«Тетраксим» помогает сформировать иммунный ответ организма на атаку болезнетворных агентов в течение короткого периода. Рекомендуется пройти полный курс вакцинации. В течение второго года жизни малыши должны получить 3 дозы вакцины «Тетраксим».
Прививать французским препаратом разрешено детей старше 3 месяцев. Вакцина также подходит для проведения ревакцинации на втором году жизни ребенка. Ее можно использовать для продолжения вакцинации после применения других препаратов в том случае, если они вызвали побочные явления.
Когда прививать?Иммунизация против коклюша, столбняка и дифтерии проводится согласно общепринятой схеме. Все аналоги отечественной вакцины (АКДС) против перечисленных инфекций применяются по той же схеме. Прививка «Тетраксим» вводится ребенку троекратно в течение первого года жизни, начиная с 3 месяцев.
Интервал между прививками должен быть не менее 45 дней. Это значит, что если первичная вакцинация была проведена, когда ребенку исполнилось три месяца, то вторую дозу препарата можно ввести только в 4,5 месяца, а третью – в полгода. При необходимости врач-иммунолог может подобрать другую схему прививания. Первая ревакцинация проводится через год после последнего введения препарата.
Нужно ли делать прививки до года?В течение первых 12 месяцев жизни малышу показано сделать несколько прививок от опасных недугов. Самую первую дозу вакцины против гепатита B ребенок получает в первый день после рождения. Однако в последнее время все больше встречается отказов родителей от раннего прививания детей. Причины для этого действительно существуют.
Многие врачи, чувствующие ответственность за жизни детей, рекомендуют воздержаться от иммунизации в течение первого года жизни. Неокрепший организм ребенка еще не готов встретиться с таким огромным количеством патогенных возбудителей, пусть даже ослабленных.
Решив все-таки делать ребенку прививки до года, необходимо внимательно подойти к выбору препарата. Многие родители отказываются от отечественных бесплатных вакцин, которые имеются в детских поликлиниках, и предпочитают приобретать более качественные импортные препараты. Заменой прививки АКДС как раз и является французская вакцина «Тетраксим», имеющая дополнительно в составе инактивированный вирус полиомиелита.
Как подготовить ребенка?Перед вакцинацией следует внимательно наблюдать за малышом. При появлении беспокойства, ухудшении аппетита, сыпи на коже от прививания следует отказаться. За несколько дней до иммунизации нужно сдать общий анализ крови, мочи. Лабораторные исследования необходимы для того, чтобы убедиться в отсутствии скрытых патологических процессов в организме и избежать в дальнейшем осложнений, спровоцированных вакциной.
Нужна ли консультация невропатолога?Многокомпонентные прививки всегда пугают родителей. Не исключение и препарат «Тетраксим», содержащий в своем составе коклюшный анатоксин. Именно этот компонент чаще всего вызывает негативные реакции организма со стороны нервной системы. Чтобы избежать осложнений, рекомендуется предварительно получить консультацию врача. Он оценит состояние малыша по рефлексам и наличию таких отклонений, как дрожание подбородка, судороги.
В некоторых случаях ребенку назначают ультразвуковое исследование головного мозга, нейроносографию. Диагностика позволяет исключить высокое внутричерепное давление и другие нарушения неврологического характера. Для детей, склонных к появлению судорог при повышении температуру до 38-39 °C, иммунологи рекомендуют вводить вакцины, в которых отсутствует коклюшный анатоксин.
Когда нельзя делать прививку?Каждый препарат, используемый для прививания детей и взрослых, имеет свои противопоказания. Вакцинации комбинированным средством «Тетраксим» не проводят при наличии следующих отклонений:
В последнем случае вакцинацию откладывают на время. Следует учитывать, что «Тетраксим», как и отечественная прививка АКДС, считается достаточно сильной и может вызвать различную реакцию иммунной системы. В то же время вакцина «Тетраксим» является более очищенной, что значительно сокращает риск развития осложнений. С осторожностью применяют вакцину для детей с тромбоцитопенией.
Как делают прививку?Вакцинация ребенка должна проходить в прививочном кабинете специально обученным медицинским персоналом. Перед тем как сделать инъекцию, медсестра должна встряхнуть шприц с лекарственным средством до образования однородной белой суспензии. Делают инъекцию только внутримышечно.
Малышам до двух лет показано вводить препарат в переднюю боковую (переднелатеральную) мышцу бедра. Детям старшего возраста прививку «Тетраксим» делают в мышцу плеча.
Перед введением препарата следует убедиться в том, что игла не попала в кровеносный сосуд. Запрещается внутривенное и подкожное введение средства.
Взаимодействие с другими вакцинамиПроизводитель утверждает, что вакцина «Тетраксим» может одновременно использоваться с другими медикаментами. Исключением является только иммуносупрессивная терапия. Лекарство могут вводить вместе с вакциной против кори, краснухи и паротита в разные участки тела. Хорошо переносится детьми одновременная иммунизация препаратом «Акт-ХИБ» и средством «Тетраксим».
Побочные явленияВысокоочищенный препарат крайне редко вызывает негативное воздействие на организм, в отличие от отечественного аналога – вакцины АКДС. Осложнения вакцинации чаще всего проявляются в виде незначительного покраснения кожного покрова в месте инъекции. Такая реакция организма встречается практически у каждого ребенка. Реже появляются уплотнения и болезненные ощущения. Схожая симптоматика обычно развивается в первые 48 часов после введения вакцины.
Также возможно повышение температуры тела до 38 °C. С таким побочным явлением сталкиваются родители 10% детей, привитых вакциной «Тетраксим». Отзывы говорят о том, что после вакцинации у детей может отсутствовать аппетит, иногда нарушается сон, появляется раздражительность. При необходимости ребенку нужно дать жаропонижающее лекарство.
Реакция на первичную иммунизацию может проявиться в виде появления боли в ножке. Такой симптом обычно полностью исчезает через 24 часа. Если же болевой синдром не проходит, необходимо обратиться за помощью к врачу.
При склонности ребенка к аллергическим реакциям после введения препарата могут появиться крапивница, зуд кожного покрова. Таким детям врачи рекомендуют за несколько дней до вакцинации начать давать антигистаминные препараты в соответствующей возрасту дозировке.
«Пентаксим» или «Тетраксим»? ОтзывыЕще одной популярной вакциной французского производителя «Санофи Пастер» является «Пентаксим». Средство также предназначено для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша. Дополнительно комбинированная вакцина позволяет выработать организму иммунитет против гемофильной инфекции и трех типов гепатита. Столбнячный анатоксин соединен с гемофильным компонентом в отдельном шприце.
«Пентаксим» является одной из немногих вакцин, позволяющих получить защиту сразу от 5 опасных для малыша заболеваний. Если необходимость прививания от гемофильной инфекции отсутствует, ребенку может подойти препарат «Тетраксим». Стоимость средства составляет около 300 рублей.
Обе вакцины заслужили множество положительных рекомендаций. Многие родители приобретают именно эти препараты для безопасной иммунизации детей. Вакцины взаимозаменяемы. Однако следует помнить, что «Пентаксим» содержит инактивированный компонент возбудителя полиомиелита. Это значит, что дальнейшую вакцинацию продолжают с помощью «живых» капель. Индивидуальную схему прививания для ребенка разрабатывает иммунолог.
— прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
— энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после. предыдущего введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
— сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, синдром длительного необычного плача в течение 3 и более часов, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
— аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения любой вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита;
— подтвержденная аллергическая реакция на любой ингредиент вакцины, а также глютаральдегид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В;
— заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.
С осторожностью: при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после
прививки и, при ее повышении, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение этого периода.
За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может вводиться в одном шприце с конъюгированной вакциной против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Акт-ХИБ) (при этом вакцина Акт-ХИБ разводится непосредственно вакциной Тетраксим), либо одновременно с этой вакциной (в разные участки тела).
Редко, при одновременном введении с вакцинами, содержащими ХИБ-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (в случае, когда две вакцины водятся одним шприцом, с преобладанием отека конечности, в которую была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений, они не были связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Тетраксим может вводиться одновременно с вакцинами против кори-паротита-краснухи, ветряной оспы, гепатита В в разные участки тела.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в т.ч. безрецептурного).
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ТЕТРАКСИМ (суспензия) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ТЕТРАКСИМ. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ТЕТРАКСИМ и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами. Вакцина может вводиться в одном шприце с конъюгированной вакциной против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Акт-ХИБ) (при этом вакцина Акт-ХИБ разводится непосредственно вакциной Тетраксим), либо одновременно с этой вакциной (в разные участки тела). Редко, при одновременном введении с вакцинами, содержащими ХИБ-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (в случае, когда две вакцины водятся одним шприцом, с преобладанием отека конечности, в которую была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже - покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часа без каких-либо остаточных явлений, они не были связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы. Препарат может вводиться одновременно с вакцинами против кори-паротита-краснухи, ветряной оспы, гепатита В в разные участки тела. Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья историю иммунизации, анамнез пациента (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предыдущие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми для медицинских вмешательств при развитии реакции гиперчувствительности. Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным .При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции. При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации должно быть тщательно, обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз). Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48 - 72 час. следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.
— прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
— энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после. предыдущего введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
— сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, синдром длительного необычного плача в течение 3 и более часов, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
— аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения любой вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита;
— подтвержденная аллергическая реакция на любой ингредиент вакцины, а также глютаральдегид, неомицин. стрептомицин и полимиксин В;
— заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.
С осторожностью: при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после
прививки и, при ее повышении, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение этого периода.
Непосредственно перед введением встряхнуть до образования гомогенной беловатой мутной суспензии. Вакцину вводят в/м в дозе 0.5 мл, рекомендуемое место введения - средняя треть передне-латеральной поверхности бедра для детей в возрасте до 24 месяцев и дельтовидная мышца плеча для детей более старшего возраста.
Не вводить внутрикожно и или в/в. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1.5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно.
Ревакцинации проводят через 12 месяцев (в возрасте 18 месяцев) путем введения одной дозы вакцины.
При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в т.ч. интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой - 12 месяцев. Дальнейшую ревакцинацию против полиомиелита выполняют в сроки, предусмотренные Национальным календарем профилактических прививок. Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок.
Случаи передозировки неизвестны.
За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может вводиться в одном шприце с конъюгированной вакциной против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Акт-ХИБ ) (при этом вакцина Акт-ХИБ разводится непосредственно вакциной Тетраксим), либо одновременно с этой вакциной (в разные участки тела).
Редко, при одновременном введении с вакцинами, содержащими ХИБ-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (в случае, когда две вакцины водятся одним шприцом, с преобладанием отека конечности, в которую была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений, они не были связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Тетраксим может вводиться одновременно с вакцинами против кори-паротита-краснухи, ветряной оспы, гепатита В в разные участки тела.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в т.ч. безрецептурного).
Местные реакции: болезненность в месте инъекции; покраснение и уплотнение в месте инъекции более 2 см в диаметре. Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации и продолжаться 48-72 ч, проходят самостоятельно без какого-либо лечения. Очень редко отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в т.ч. отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-й и 5-й дозы такой вакцины.
Общие реакции: повышение температуры тела: >38°С - с частотой 1-10%; >39°С - с частотой 0.1-1%; редко (0.01-0.1%) - свыше 40°С. (Оценивалась ректальная температура, которая, как правило, выше аксиллярной (подмышечной) на 0.6-1.1°С).
Прочие: раздражительность, сонливость, нарушения сна, снижение аппетита, диарея, рвота, реже - нетипичный или длительный плач. В очень редких (<0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке. шок).
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин (безотносительно применения Тетраксима), в ряде случаев наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в т.ч. не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предыдущие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми для медицинских вмешательств при развитии реакции повышенной чувствительности.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при в/м инъекции.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Тетраксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз). Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих
в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не применимо, т.к. назначается детям.
Применение в детском возрасте
Вакцина применяется у детей с 3-месячного возраста.
