Руководства, Инструкции, Бланки

урсосан инструкция к применению

Категория: Инструкции

Описание

Урсосан инструкция к применению

Урсосан - гепатопротектор с холелитолитическим и желчегонным действием .

Препарат представлен в виде твердых желатиновых капсул с белым порошком, действующим веществом которого является урсодезоксихолевая кислота. Вспомогательными веществами Урсосана являются кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, диоксид титана и желатин.

Фармакологическое действие Урсосана

Урсосан и аналоги препарата являются гепатопротекторами - лекарственными средствами, способствующими повышению защитных функций печени, а также восстановлению активности ее ферментов. Основная задача Урсосана, как гепатопротектора, заключается в предохранении органа от токсических воздействий, оказывая на печень гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, холелитолитическое, желчегонное и, в некоторой степени, иммуномодулирующее действие.

Урсодезоксихолевая кислота, обладая высокими полярными свойствами, прикрепляется к мембране гепатоцита, образуя смешанные нетоксичные мицеллы. Это способствует стабилизации структуры клетки и усилению ее защитных свойств. Кроме того, Урсосан по инструкции стимулирует выведение токсичных соединений желчных кислот через кишечник. снижает образование холестерина и его всасывание, способствует безболезненному уничтожению холестериновых камней и препятствуя образованию новых кристаллов.

Показания к применению Урсосана

Согласно отзывам к Урсосану препарат эффективен в отношении:

  • Желчнокаменной болезни в целях растворения желчных холестериновых камней при невозможности их удаления эндоскопическим и хирургическим методами, а также в качестве профилактического средства рецидивов камнеобразования;
  • Хронического активного гепатита ;
  • Острого гепатита;
  • Токсических (в том числе, и лекарственных) поражений печени;
  • Алкогольной болезни печени;
  • Неалкогольного стеатогепатита;
  • Первичного склерозирующего холангита ;
  • Первичного билиарного цирроза печени;
  • Кистозного фиброза печени;
  • Дискинезии желчевыводящих путей;
  • Атрезии внутрипеченочных желчных путей;
  • Билиарного рефлюкс-эзофагита и рефлюкс-гастрита;
  • Билиарного диспептического синдрома.

Кроме того, применение Урсосана в качестве профилактического средства позволяет избежать поражений печени при приеме цитостатиков и гормональных контрацептивов.

Противопоказания

Урсосан и аналоги препарата запрещены к применению при:

  • Наличии рентгенположительных желчных камней (с высоким содержанием кальция);
  • Нефункционирующем желчном пузыре;
  • Желчно-желудочно-кишечном свище;
  • Остром холангите;
  • Остром холецистите ;
  • Циррозе печени в стадии декомпенсации;
  • Печеночной и почечной недостаточности;
  • Обтурации желчевыводящих путей;
  • Эмпиеме желчного пузыря;
  • Острых инфекционных заболеваниях желчных протоков и желчного пузыря;
  • Повышенной чувствительности к компонентам препарата.

При наличии показаний к Урсосану препарат с осторожностью принимается детьми от 2-4 лет. Несмотря на то, что урсодезоксихолевая кислота, являющаяся действующим веществом Урсосана, не имеет возрастных ограничений, у маленьких детей могут возникнуть сложности с проглатыванием капсул.

Урсосан при беременности

Назначение урсодезоксихолевой кислоты при наличии показаний к Урсосану при беременности возможно только в случае разумного соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска для развития плода. Данных о присутствии действующего вещества Урсосана в грудном молоке на сегодняшний день не имеется, однако, при необходимости применения препарата во время лактации необходимо временно прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

При применении Урсосана по инструкции необходимо соблюдать следующие условия:

  • Камни должны быть рентгенонегативными (холестериновыми);
  • Размер камней не должен превышать 20 мм;
  • Желчный пузырь должен функционировать и оставаться наполненным камнями не более чем на 50%;
  • Проходимость желчного и пузырного потока должна быть сохранена.

По отзывам к Урсосану, для получения максимального лечебного эффекта прием препарата после полного рассасывания камней необходимо продолжать в течение 3 месяцев. Длительное применение лекарственного средства будет способствовать уничтожению остатков камней, которые слишком малы для обнаружения диагностическими методами.

Согласно инструкции к Урсосану, прием препарата более 1 месяца обязывает пациента регулярно (каждые 3 месяца) осуществлять биохимический анализ крови для выявления степени активности печеночных трансаминаз.

Понравилась статья? Поделись с друзьями.

урсосан инструкция к применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    УРСОСАН – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

    УРСОСАН / URSOSAN

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

    * - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - урсодеоксихолевая кислота.

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

    Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

    Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

    Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч.

    Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

    Метаболизм и выведение

    Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

    Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

    При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).

    При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

    При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

    При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

    После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

    При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

    При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

    При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

    При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

    При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

    Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

    Передозировка

    Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

    При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

    Беременность и лактация

    Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

    Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко - кальцинирование желчных камней.

    Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко - кальцинирование желчных камней..

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.

    — неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

    — хронический активный гепатит;

    — острый гепатит;

    — токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;

    — алкогольная болезнь печени;

    — неалкогольный стеатогепатит;

    — первичный билиарный цирроз печени;

    — первичный склерозирующий холангит;

    — кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;

    — атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);

    — дискинезии желчевыводящих путей;

    — билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;

    — билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);

    — профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

    Противопоказания

    — рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

    — не функционирующий желчный пузырь;

    — желчно-желудочно-кишечный свищ;

    — острый холецистит;

    — острый холангит;

    — цирроз печени в стадии декомпенсации;

    — печеночная недостаточность;

    — почечная недостаточность;

    — обтурация желчевыводящих путей;

    — острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

    — эмпиема желчного пузыря;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

    Особые указания

    При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

    При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

    После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

    В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

    При нарушениях функции почек

    Противопоказан при почечной недостаточности.

    При нарушениях функции печени

    Противопоказан при печеночной недостаточности.

    Показания
    растворение холестериновых камней желчного пузыря;
    билиарный рефлюкс-гастрит;
    первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
    хронические гепатиты различного генеза;
    первичный склерозирующий холангит, кистоз.
  • Показания
    первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации;
    растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
    билиарный рефлюкс-гастрит.
  • Показания Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механиче.
  • Показания
    первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
    растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
    билиарный рефлюкс-гастрит.

  • Показания
    алкогольный стеатогепатит умеренной степени, медленно прогрессирующий (монотерапия и в составе комплексной терапии в сочетании со спазмолитиками и метоклопрамидом (церукалом)).
  • Показания
    вирусный гепатит (острый и хронический);
    жировая дегенерация печени (гепатоз);
    другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические);
    цирроз печени;
    интоксикации;
    псориаз;
    нейродермит;
    экзема.
  • Показания В качестве желчегонного средства при:
    дискинезии желчевыводящих путей и желчного пузыря по гипотоническому типу;
    хроническом некалькулезном холецистите;
    постхолецистэктомическом синдроме.

  • Показания
    воспаление переднего отдела глаза при ненарушенном эпителии роговицы (травмы и хирургические вмешательства на глазном яблоке);
    симпатическая офтальмия;
    конъюнктивит;
    блефарит;
    ирит;
    иридоциклит;
    кератит;
    увеит;
    воспаление н.
  • Показания Артериальная гипертензия, отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, почечная недостаточность, задержка жидкости при ожирении), несахарный диабет, глаукома (субкомпенсированные формы).
  • Показания Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.
  • Показания
    бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и.

  • Показания
    профилактика и восполнение дефицита витаминов и минералов преимущественно в пожилом и старческом возрасте.
  • Показания Гиповитаминоз, состояния реконвалесценции после заболеваний, протекавших с лихорадочным синдромом, высокие физические нагрузки, пожилой возраст, заболевания связочного аппарата и мышц. Климактерические вегетативные нарушения. Неврастения при переутомлении, астенический неврастенический синдром, перв.
  • Показания
    коррекция нарушений обменных процессов в коже на фоне возрастных изменений и связанных с воздействием неблагоприятных условий окружающей среды;
    повышенные физические и умственные нагрузки.
  • Показания Для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме:
    при остеопорозе и его осложнениях (перелом костей);
    в период беременности и кормления грудью;
    в период интенсивного роста и развития детей и подростков;
    при диете и несбалансированном питании.

  • © 2015, О лекарствах. сайт

    Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

    Урсосан инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

    УРСОСАН (URSOSAN)

    Регистрационный номер: П N016302/01-260810

    Торговое название: Урсосан

    Международное непатентованное название: урсодезоксихолевая кислота

    Лекарственная форма: капсулы

    Состав
    Каждая капсула содержит:
    активное вещество
    - 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
    Вспомогательные вещества - крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
    Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид.

    Описание
    Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 0.
    Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

    Фармакотерапевтическая группа
    Гепатопротекторное средство.

    Код АТХ [А05АА02].

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика

    Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гшюхолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
    Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита желудочно-кишечного тракта, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.
    Конкурентно снижает всасывание лйпофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
    Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости - HLA-1 - на мембранах гепатоцитов и HLA-2 - на холангиоцитах, нормализации естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшении количества эозинофилов, подавлении иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь - IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта.

    Фармакокинетика
    УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax ) при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 минут - 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л, соответственно. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax ) достигается через 1-3 часа. Связь с белками плазмы высокая - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при "первичном прохождении" через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолито-холилтауринового конъюгата.

    Показания к применению
  • Неосложненная желчнокаменная болезнь (ЖКБ): билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии
  • Хронические гепатиты различного генеза (токсические, лекарственные и др.)
  • Холестатические заболевания печени различного генеза, в том числе первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)
  • Неалкогольная жировая болезнь печени, в том числе неалкогольный стеатогепатит
  • Алкогольная болезнь печени
  • Вирусные гепатиты хронические
  • Дискинезии желчевыводящих путей
  • Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит

    Противопоказания
    Гиперчувствительность, рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы, цирроз печени в стадии декомпенсации, острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.
    Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
    Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10-15 мг/кг. Курс лечения - 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. При ЖКБ всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.
    Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
    После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза - по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
    При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в том числе неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
    При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в том числе: первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
    При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
    При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите - по 250 мг в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

    Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела (мг/кг/сут)

    масса тела 10 мг/кг/суг 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут 1 2 3 4 5 6 19-25 кг 1 капс 1 капс 2 капс 2 капс 3 капс 26-30 кг 1 капс 1 капс 2 капс 2 капс 4 капс 31-35 кг 1 капс 2 капс 2 капс 3 капс 4 капс 36-40 кг 2 капс 2 капс 2 капс 3 капс 5 капс 41-45 кг 2 капс 2 капс 3 капс 4 капс 5 капс 45-50 кг 2 капс 2 капс 3 капс 4 капс 6 капс 51-55 кг 2 капс 3 капс 3 капс 4 капс 7 капс 56-60 кг 2 капс 3 капс 4 капс 5 капс 7 капс 61-65 кг 3 капс 3 капс 4 капс 5 капс 8 капс 66-70 кг 3 капс 3 капс 4 капс 6 капс 8 капс 71-75 кг 3 капс 4 капс 5 капс 6 капс 9 капс 76-80 кг 3 капс 4 капс 5 капс 6 капс 10 капс 81-85 кг 3 капс 4 капс 5 капс 7 капс 10 капс 86-90 кг 4 капс 4 капс 5 капс 7 капс 11 капс 91-95 кг 4 капс 5 капс 6 капс 8 капс 11 капс 96-100 кг 4 капс 5 капс 6 капс 8 капс 12 капс 101-105 кг 4 капс 5 капс 6 капс 8 капс 13 капс 105-110 кг 4 капс 5 капс 7 капс 9 капс 13 капс

    Побочное действие
    Диарея (может быть дозозависимой).
    Редко- кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности "печеночных" трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

    Передозировка
    Случаи передозировки препарата не известны.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

    Особые указания
    При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
    При длительном (более 1 месяца) приеме препарата с целью растворения желчных камней, каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности "печеночных" трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

    Форма выпуска
    Капсулы, 250 мг.
    По 10 капсул в блистере; 1, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности
    4 года.
    Не применять по истечении срока годности!

    Условия отпуска
    Отпускается только по рецепту врача!

    Производитель
    ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о. Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

    Адрес для претензий потребителя
    Уполномоченный представитель производителя в России
    ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1.

    Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
    Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
    Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

    Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше