Витаксон раствор длЯ инъекций (ампулы): инструкция, описание PharmPrice

1 мл препарата содержит

активные вещества. тиамина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 50 мг, пиридоксина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 50 мг, цианокобаламина в пересчете на 100 % сухое вещество 0,5 мг;

вспомогательные вещества. лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат ІІІ, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Прозрачная жидкость красного цвета со специфическим запахом.

Препараты витамина В₁ в комбинации с витамином В₆ и/или витамином В₁₂ .

После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Приблизительно 1 мг тиамина метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.

Витамин В₆ фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Транспортируемой формой является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В₁₂ после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин B₁₂ поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин B₁₂ проникает через плаценту.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах имеют аналгезирующие свойства, способствуют улучшению кровообращения, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Витамин В₁ является очень важным активным веществом. В организме витамин В₁ фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР). Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных функциях углеводного обмена, которые имеют решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияют на проведение нервного импульса в синапсах. При недостатке витамина В₁ в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислот, что приводит к различным патологическим состояниям и нарушениям деятельности нервной системы.

Витамин В₆ в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5’-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Посредством декарбоксилирования они участвуют в образовании физиологически активных аминов (адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), посредством трансаминирования — в анаболических и катаболических процессах обмена (например, глутамат-оксалоацетаттрансаминаза, глутаматпируваттрансаминаза, γ-аминомасляная кислота, α-кетоглютараттрансаминаза), а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В₆ действует на 4 разных этапах метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В₆ катализирует образование α-амино-β-кетоадининовой кислоты.

Витамин В₁₂ необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Неврологические заболевания различного происхождения:

- невриты, невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная)

- поражение лицевого нерва

Для внутримышечного введения.

Перед применением лекарственного средства, содержащего лидокаин, обязательно проведение кожной пробы на повышенную индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции.

В тяжелых (острых) случаях лечение начинать с 2 мл раствора внутримышечно 1 раз в сутки до снятия острых симптомов. Для продолжения лечения назначать по 2 мл (1 инъекцию) 2-3 раза в неделю. Курс лечения длится не менее 1 месяца.

Внутримышечную инъекцию следует выполнять в наружный внешний квадрант ягодичной мышцы.

Для поддержания или продолжения терапевтического курса инъекций или для профилактики рецидива рекомендуется препарат Витаксон, таблетки, покрытые оболочкой.

Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В₆ ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке), повышенная потливость.

Со стороны кожи: зуд, крапивница, угревая сыпь, генерализованный эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс, тахикардия, повышение/понижение артериального давления, боль в сердце.

Со стороны нервной системы: возбуждение центральной нервной системы (ЦНС) (при применении в высоких дозах), беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома; у пациентов с повышенной чувствительностью – эйфория, тремор, тризм, двигательное беспокойство, парестезии, судороги.
Со стороны органов зрения: нистагм, обратимая слепота, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха: слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.

Другие: ощущение жара, холода или онемения конечностей, отеки, слабость, злокачественная гипертермия, нарушения чувствительности, моторный блок.

Общие расстройства: реакции в месте введения.

В случае очень быстрого парентерального введения возможно развитие системных реакций в виде судорог.

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– острое нарушение сердечной проводимости

– острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Витамин В₁ противопоказан при:

– аллергических реакциях

Витамин В₆ противопоказано применять при:

– язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока)

Витамин В₁₂ противопоказано применять при:

– эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии

Лидокаин противопоказано применять при:

– повышенной индивидуальной чувствительности к лидокаину или к другим амидным местноанестезирующим средствам

– наличии в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин

– тяжелой брадикардии

– тяжелой артериальной гипотензии

– кардиогенном шоке

– тяжелых формах хронической сердечной недостаточности (II-III степени)

– синдроме слабости синусового узла

– синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта

– синдроме Адамса-Стокса

– атриовентрикулярной блокаде (АV) II и III степени

– тяжелых нарушениях функции печени/почек

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Петлевые диуретики, например, фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.

Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В₆ может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В₆ .

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградацию тиамина.

Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств; ослабляет кардиотоническое влияние дигитоксина. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на функцию дыхания.

Адреноблокаторы (в т.ч. пропранолол, надолол) – замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в т.ч. токсичные) и повышают риск развития брадикардии и гипотензии.

Курареподобные препараты – возможно углубление миорелаксации (вплоть до паралича дыхательных мышц).

Норэпинефрин, мексилетин – усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина).

Изадрин и глюкагон – повышается клиренс лидокаина.

Циметидин, мидазолам – повышается в плазме крови концентрация лидокаина. Циметидин вытесняет из связи с белками и замедляет инактивацию лидокаина в печени, что приводит к повышению риска усиления побочного действия лидокаина. Мидазолам умеренно повышает концентрацию лидокаина в крови.

Противосудорожные средства, барбитураты (в т.ч. фенобарбитал) – возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови.

Антиаритмические средства (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин, дизопирамид), противосудорожные средства (производные гидантоина) – усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может приводить к развитию судорог.

Новокаин, новокаинамид – при комбинированном применении с лидокаином возможно возбуждение центральной нервной системы, галлюцинации.

Ингибиторы моноаминоксидазы, аминазин, бупивакаин, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин – при комбинированном применении с лидокаином повышается риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется местноанестезирующее действие последнего.

Наркотические аналгетики (морфин и др.) – при комбинированном применении с лидокаином усиливается аналгезирующий эффект наркотических аналгетиков, однако усиливается и угнетение дыхания.

Прениламин – повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Пропафенон – возможно увеличение продолжительности и повышение тяжести побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Рифампицин – возможно снижение концентрации лидокаина в крови.

Полимиксин В – следует контролировать функцию дыхания.

Прокаинамид – возможны галлюцинации.

Сердечные гликозиды – при комбинированном применении с лидокаином ослабляется кардиотонический эффект сердечных гликозидов.

Гликозиды наперстянки – на фоне интоксикации лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) – при комбинированном применении с лидокаином способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют действие последнего.

Гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, триметафан – при комбинированном применении для спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск выраженной гипотензии и брадикардии.

β-адреноблокаторы – при комбинированном применении замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсичные) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении β-адреноблокаторов и лидокаина необходимо уменьшить дозу последнего.

Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики – при комбинированном применении с лидокаином, в результате создания гипокалиемии, уменьшают эффект последнего.

Антикоагулянты (в т.ч. ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) – при комбинированном применении с лидокаином увеличивают риск развития кровотечений.

Противосудорожные средства, барбитураты (фенитоин) – при комбинированном применении с лидокаином возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.

Препараты, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи – при комбинированном применении с лидокаином усиливается действие препаратов, обусловливающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.

Препарат не следует вводить внутривенно.

Парентеральное введение витамина В₁₂ может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

Во время длительного применения витамина В₆ (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки (более 2 месяцев) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить лечение.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль/дозу натрия и калия, т. е. практически свободно от этих элементов.

Поскольку Витаксон ® содержит витамин В₆. следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В₁₂. не следует применять препарат.

Препарат не применять при тяжелой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Поскольку Витаксон ® содержит лидокаин, следует учесть, что при обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Поскольку лидокаин оказывает выраженное антиаритмическое действие и может сам выступать в качестве аритмогенного фактора, который может привести к развитию аритмии, с осторожностью применять препарат лицам с жалобами на аритмию в прошлом.

С осторожностью применять пациентам с сердечной недостаточностью умеренной степени, артериальной гипотензией умеренной степени, неполной AV-блокадой, нарушением внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек умеренной степени (клиренс креатинина 10 мл/мин), нарушением функции дыхания, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста.

При применении лидокаина обязательным является контроль ЭКГ. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинении интервала РQ, расширении QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу/отменить препарат.

Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.

При внутримышечном введении может повыситься концентрация креатинина, что может привести к ошибке при постановке диагноза острого инфаркта миокарда.

Применение в педиатрии

Препарат не применять детям.

Применение в период беременности и лактации

Суточная потребность в витамине В₆ в период беременности или кормления грудью составляет до 25 мг.

Препарат содержит 100 мг витамина В₆ в ампуле, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Особенности влияния препарата наспособность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Витамин В₁ имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В₆ имеет очень низкую токсичность.

Чрезмерное применение витамина В₆ в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.

Витамин В₁₂ : после парентерального введения (в редких случаях – после перорального применения) в более высоких дозах, чем рекомендованные, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение: терапия симптоматическая.

Лидокаин. Симптомы: психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, снижение артериального давления, тремор, нарушение зрения, тонико-клонические судороги, кома, коллапс, возможна атриовентрикулярная блокада, угнетение центральной нервной системы, остановка дыхания. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови более 0,006 мг/кг, судороги – при 0,01 мг/кг.

Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, противосудорожные средства, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), при брадикардии – холинолитики (0,5-1 мг атропина). Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких, реанимационных мероприятий. Диализ не эффективен.

По 2 мл препарата помещают в ампулы стеклянные коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Инъекцияға арналған ерітінді

белсенді заттар: тиамин гидрохлориді 100 % сусыз затқа шаққанда 50 мг, пиридоксин гидрохлориді 100 % құрғақ затқа шаққанда 50 мг, цианокобаламин 100 % құрғақ затқа шаққанда 0,5 мг;

қосымша заттар: лидокаин гидрохлориді, бензил спирті, натрий полифосфаты, калий гексацианоферраты ІІІ, 1 М натрий гидроксидінің ерітіндісі, инъекцияға арналған су.

Өзіне тән иісі бар қызыл түсті мөлдір сұйықтық.

В₆ витаминімен және/немесе В₁₂ витаминдерімен біріктірілген В₁ витамині препараттары.

АТХ коды А11 DB

Парентеральді енгізгеннен кейін тиамин организмде таралады. Шамамен 1 мг тиамин күнделікті метаболизденеді. Метаболиттер несеппен шығарылады. Кері фосфорлану бүйректе жүреді. Тиаминнің биологиялық жартылай ыдырау кезеңі 0,35 сағатты құрайды. Майларда шектеулі еритіндіктен тиамин организмде жинақталмайды.

В₆ витамині пиридоксаль-5-фосфатқа дейін фосфорланады және тотығады. Қан плазмасында пиридоксаль-5-фосфат және пиридоксаль альбуминмен байланысады. Тасымалданатын түрі пиридоксаль болып табылады. Жасушалық жарғақша арқылы өтуі үшін альбуминмен байланысқан пиридоксаль-5-фосфат сілтілі фосфатазамен пиридоксальға гидролизденеді.

Парентеральді енгізуден кейін В₁₂ витамині тасымалдағыш ақуыз кешендерін түзеді, олар бауырда, сүйек кемігінде және басқа пролиферативтік ағзалармен тез сіңіріледі. B₁₂ витамині өтке түседі және ішек-бауыр айналымына қатысады. B₁₂ витамині плацента арқылы өтеді.

В тобының нейротропты витаминдері жүйке және қимыл аппараттарының қабыну және дегенеративті ауруларында оң әсер көрсетеді. Олар тапшылық жағдайын жою үшін қолданылады, ал жоғары дозаларда ауыруды басатын әсері бар, қан айналысын жақсартады, жүйке жүйесінің жұмысын және қан түзу үдерісін қалпына келтіреді.

В₁ витамині өте маңызды белсенді зат болып табылады. Организмде В₁ витамині биологиялық белсенді тиаминдифосфат (кокарбоксилаза) және тиаминтрифосфат (ТТР) түзе отырып фосфорланады. Тиаминдифосфат коэнзим ретінде көмірсу алмасуларының маңызды функцияларына қатысады, олар жүйке тіндерінің алмасу үдерістеріне шешуші мәнге ие, синапстарда жүйке импульстарының жүргізілуіне әсер етеді. В₁ витаминінің тіндерде жеткіліксіздігінде, бірінші кезекте сүт және пирожүзім қышқылының метаболиттерінің жинақталуы жүреді, бұл әртүрлі патологиялық жай-күй мен жүйке жүйесі қызметінің бұзылуына әкеледі.

В₆ витамині өзінің фосфорланған түрінде (пиридоксаль-5. -фосфат, PALP) аминқышқылдарының жалпы тотықпайтын метаболизмінде өзара әрекеттесетін бірқатар ферменттерінің коэнзимі болып табылады. Декарбоксилдену жолымен олар физиологиялық белсенді аминдердің (адреналин, гистамин, серотонин, допамин, тирамин) түзілуіне қатысады, трансаминдену арқылы — анаболизмдік және катаболизмдік алмасу үдерістеріне (мысалы, глутамат-оксалоацетаттрансаминаза, глутаматпируваттрансаминаза, γ-аминомай қышқылы, α-кетоглютараттрансаминаза), сондай-ақ аминқышқылдарының синтезі мен ыдырауының әр түрлі үдерістеріне қатысады. В₆ витамині триптофан метаболизмінің әр түрлі 4 сатысында әсер етеді. Гемоглобин синтезі үдерісінде В₆ витамині α-амино-β-кетоадининді қышқылдың түзілуін катализдейді.

В₁₂ витамині жасушалық метаболизм үдерісі үшін қажет. Ол қан түзілу функциясына әсер етеді (анемияға қарсы сыртқы фактор), холин, метионин, креатинин, нуклеин қышқылдары түзілуіне қатысады, ауырғанды басатын әсер көрсетеді.

Шығу тегі әртүрлі неврологиялық ауруларда:

– невриттер, невралгия, полинейропатияда (диабеттік, алкогольдік)

– түбіршектік синдромда

– ретробульбарлық невритте

–бет жүйкесі зақымдануында

Бұлшықет ішіне енгізуге арналған.

нда лидокаин бар дәрілік затты қолданар алдында препаратқа жекелей жоғары сезімталдыққа міндетті түрде тері санамасын жүргізу керек, мұны ісіну мен инъекция орнының қызаруы айғақтайды.

Ауыр (жедел) жағдайларда емді жедел симптомдар жоғалғанға дейін тәулігіне 1 рет бұлшықет ішіне 2 мл ерітіндіден бастау керек. Емді жалғастыру үшін аптасына 2-3 рет 2 мл-ден (1 инъекция) тағайындау керек. Емдеу курсы кемінде 1 айға созылады.

Бұлшықетішілік инъекцияны бөксе бұлшықетінің сыртқы квадрантына жасау керек.

Инъекциялардың емдік курсын тоқтатпау немесе жалғастыру үшін немесе қайталану профилактикасы үшін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар Витаксон препараты ұсынылады.

В₆ витаминін күнделікті 50 мг-ден артық дозада ұзақ қолдану (6-12 айдан астам) шеткергі сенсорлық нейропатияға, жүйке қозуына, дімкәстікке, бас айналуына, бас ауыруына әкелуі мүмкін.

Ас қорыту жолы тарапынан: асқазан-ішек бұзылыстары, соның ішінде жүрек айнуы, құсу, диарея, іштің ауыруы, асқазан сөлі қышқылдығының артуы.

Иммундық жүйесі тарапынан: аса жоғары сезімталдық реакциялары (тері бөртпесі, тыныс алудың бұзылуы, анафилактикалық шок, Квинке ісінуі), қатты терлеу.

Тері тарапынан: қышыну, есекжем, безеу бөртпесі, жайылған эксфолиативтік дерматит, ангионевроздық ісіну.

Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан: тахикардия, аритмия, брадикардия, жүрек өткізгіштігінің баяулауы, жүректің көлденең бөгелісі, жүрек қызметінің тоқтауы, шеткергі вазодилатация, коллапс, тахикардия, артериялық қысымның жоғарылауы/төмендеуі, жүректің ауыруы.

Жүйке жүйесі тарапынан: орталық жүйке жүйесінің (ОЖЖ) қозуы (жоғары дозаларда қолданған кезде), мазасыздық, бас ауыруы, бас айналуы, ұйқының бұзылуы, сананың шатасуы, ұйқышылдық, естен тану, кома; сезімталдығы жоғары пациенттерде – эйфория, тремор, тризм, қимыл-қозғалыс мазасыздығы, парестезиялар, құрысулар.
көру мүшелері тарапынан: нистагм, қайтымды соқырлық, диплопия, көз алдының бұлыңғырлануы, жарықтан қорқу, конъюнктивит.

Есту мүшелері тарапынан: естудің бұзылулары, құлақтағы шуыл, гиперакузия.

Тыныс алу жүйесі тарапынан: ентігу, ринит, тыныстың тарылуы немесе тыныс алудың тоқтап қалуы.

Басқалар: ыстықты, салқынды сезіну немесе аяқ-қолдың жансыздануы, ісінулер, әлсіздік, қатерлі гипертермия, сезімталдықтың бұзылуы, моторлық блок.

Жалпы бұзылыстар: енгізген жердегі реакция.

Өте жылдам парентеральді енгізген жағдайда құрысу түріндегі жүйелік реакциялар дамуы мүмкін.

– препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

– жүрек өткізгіштігінің жедел бұзылуы

– декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігінің жедел түрі

– жүктілік және лактация кезеңі

– 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

В₁витаминін мына жағдайда қолдануға болмайды:

– аллергиялық реакциялар

В₆витаминін мына жағдайда қолдануға болмайды:

– асқыну сатысындағы асқазан мен он екі елі ішектің ойық жаралы ауруында (себебі асқазан сөлі қышқылдығы артуы мүмкін)

В₁₂витаминін мына жағдайда қолдануға болмайды:

– эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия

Лидокаинді мына жағдайда қолдануға болмайды:

– лидокаинге немесе басқа да амидті жергілікті жансыздандыратын дәрілерге жекелей жоғары сезімталдық

– сыртартқысында лидокаинге эпилепсия түріндегі құрысулардың болуы

– ауыр брадикардия

– ауыр артериялық гипотензия

– кардиогенді шок

– созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің (II-III дәрежедегі) ауыр түрлері

– синустық түйіннің әлсіздігі синдромы

– Вольф-Паркинсон-Уайт синдромы

– Адамс-Стокс синдромы

– II және III дәрежедегі атриовентрикулярлық блокада (АV)

– бауыр/бүйрек функциясының ауыр бұзылулары

Тиамин әсерінің 5-фторурацилмен белсенділігі жойылады, өйткені соңғысы тиаминнің тиамин-пирофосфатқа фосфорлануын бәсекелесе отырып тежейді. Ілмектік диуретиктер, мысалы, өзекшелік қайта сіңірілуін тежейтін фуросемидпен ұзақ емдегенде тиаминнің шығарылуын арттыруы мүмкін және осылайша тиамин деңгейін төмендетуі мүмкін.

Леводопамен бір мезгілде қолдануға болмайды, себебі В₆ витамині леводопаның паркинсон ауруына қарсы әсерін төмендетуі мүмкін. Пиридоксин антагонистерімен (мысалы, изониазид, гидралазин, пеницилламин немесе циклосерин), пероральді контрацептивтермен бір мезгілде қабылдау В₆ витаминіне қажеттілікті арттыруы мүмкін.

нда сульфиттер бар сусындарды (мысалы, шарап) қолдану тиамин деградациясын арттырады.

Лидокаин наркозға арналған дәрілердің (гексобарбитал, көктамырішілік натрий тиопенталы), ұйықтататын және тыныштандыратын дәрілердің тыныс алу орталығына бәсеңдететін әсерін күшейтеді; дигитоксиннің кардиотонустық әсерін әлсіретеді. Ұйықтататын және тыныштандыратын дәрілермен бір мезгілде қолданғанда орталық жүйке жүйесіне бәсеңдететін әсерін күшейтуі мүмкін. Этанол лидокаиннің тыныс алу функциясына бәсеңдететін әсерді күшейтеді.

Адреноблокаторлар (соның ішінде пропранолол, надолол) – бауырда лидокаиннің метаболизмін баяулатады, лидокаин әсерін (соның ішінде уытты) күшейтеді және брадикардия мен гипотензияның даму қаупін арттырады.

Кураре тәрізді препараттар миорелаксация тереңдеуін туғызуы мүмкін (тіпті, тыныс алу бұлшықеттерінің салдануына дейін).

Норэпинефрин, мексилетин –лидокаин уыттылығы күшейеді (лидокаин клиренсі төмендейді).

Изадрин мен глюкагон –лидокаин клиренсі жоғарылайды.

Циметидин, мидазолам – қан плазмасында лидокаин концентрациясы жоғарылайды. Циметидин ақуыз байланысуынан ығыстырады және лидокаиннің бауырда белсенділігі жойылуын баяулатады, бұл лидокаиннің жағымсыз әсерінің күшею қаупінің артуына әкеледі. Мидазолам қандағы лидокаин концентрациясын орташа арттырады.

Құрысуға қарсы дәрілер, барбитураттар (соның ішінде фенобарбитал) –бауырда лидокаин метаболизмі жылдамдауы, қандағы концентрациясы төмендеуі мүмкін.

Аритмияға қарсы дәрілер (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин, дизопирамид), құрысуға қарсы дәрілер (гидантоин туындылары) – кардиодепрессиялық әсері күшейеді; амиодаронмен бір мезгілде қолдану құрысулардың дамуына әкелуі мүмкін.

Новокаин, новокаинамид – лидокаинмен біріктіріп қолданғанда орталық жүйке жүйесінің қозуы, елестеулер болуы мүмкін

Моноаминоксидаза тежегіштері, аминазин, бупивакаин, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин – лидокаинмен біріктіріп қолданғанда артериялық гипотензияның даму қаупі артады және соңғысының жергілікті жансыздандыратын әсері ұзарады.

Есірткілік аналгетиктер (морфин және басқалар) – лидокаинмен біріктіріп қолданғанда есірткілік аналгетиктердің ауыруды басатын әсері күшейеді, алайда тыныстың тарылуы да күшейеді.

Прениламин – «пируэт» типтегі қарыншалық аритмияның даму қаупі жоғарылайды.

Пропафенон – орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз әсерлер ауырлығының ұзақтығы мен жоғарылауы артуы мүмкін.

Рифампицин – қандағы лидокаин концентрациясы төмендеуі мүмкін.

Полимиксин В – тыныс алу функциясын бақылау керек.

Прокаинамид – елестеулер болуы мүмкін.

Жүрек гликозидтері – лидокаинмен біріктіріп қолданғанда жүрек гликозидтерінің кардиотонустық әсері әлсірейді.

Оймақгүл гликозидтері – уыттану аясында лидокаин AV-блокада ауырлығын ушықтыруы мүмкін.

Вазоконстрикторлар (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) – лидокаинмен біріктіріп қолданғанда лидокаиннің сіңірілуінің баяулауына ықпал етеді және соңғысының әсерін ұзартады.

Гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, триметафан – жұлын және эпидуральді анестезия үшін біріктіріп қолданғанда айқын гипотензия мен брадикардия қаупі артады.

β-адреноблокаторлар – біріктіріп қолданғанда бауырда лидокаин метаболизмін баяулатады, лидокаин әсері (соның ішінде уытты) күшейеді және брадикардия мен артериялық гипотензия даму қаупі жоғарылайды. β-адреноблокаторлар мен лидокаинді бір мезгілде қолданғанда соңғысының дозасын азайту керек.

Ацетазоламид, тиазидтік және ілмектік диуретиктер – лидокаинмен біріктіріп қолданғанда гипокалиемия туындауы нәтижесінде соңғысының әсерін төмендетеді.

Антикоагулянттар (соның ішінде ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) – лидокаинмен біріктіріп қолданғанда қан кетудің даму қаупін арттырады.

Құрысуға қарсы дәрілер, барбитураттар (фенитоин) – лидокаинмен біріктіріп қолданғанда бауырда лидокаин метаболизмін тездетуі, қанда концентрациясының төмендеуі, кардиодепрессиялық әсері күшеюі мүмкін.

Жүйке-бұлшықет берілісінің блокадасына түрткі болатын препараттар – лидокаинмен біріктіріп қолданғанда жүйке-бұлшықет берілісінің блокадасына түрткі болатын препараттардың әсері күшейеді, себебі соңғылары жүйке импульстарының өткізгіштігін төмендетеді.

Препаратты көктамыр ішіне енгізуге болмайды.

В₁₂ витаминін парентеральді енгізу фуникулярлық миелозды немесе пернициоздық анемияны диагностикалауға уақытша әсер етуі мүмкін.

В₆ витаминін күнделікті 50 мг-ден артық дозада ұзақ (6-12 айдан астам) немесе тәулігіне 1000 мг-ден артық дозада (2 айдан артық) қолданған кезде қайтымды шеткергі сенсорлық нейропатияға әкелуі мүмкін. Шеткергі сенсорлық нейропатия (парестезия) симптомдары туындаған жағдайда препарат дозасын түзету және егер қажет болса, емдеуді тоқтату қажет.

Бұл дәрілік заттың құрамында натрий мен калийдің дозасы 1 ммольден аз, яғни іс жүзінде осы элементтер жоқ.

Витаксон ® құрамында В₆ болғандықтан, препаратты сыртартқысында асқазан мен он екі елі ішектің пептидтік ойық жарасы, бүйрек және бауыр функцияларының айқын бұзылулары бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Жаңа түзілімдері бар пациенттерге мегалобластты анемиямен және В₁₂ витамині тапшылығымен қатар жүретін жағдайлардан басқа жағдайда препаратты қолдануға болмайды.

Препаратты жүрек қызметі декомпенсациясының ауыр түрінде және стенокардияда қолдануға болмайды.

Витаксон ® құрамында лидокаин болғандықтан, құрамында ауыр металдар бар дезинфекциялайтын ерітінділермен инъекция орнын өңдеген кезде ауырсыну мен ісіну түріндегі жергілікті реакцияның даму қаупі артады.

Лидокаин айқын аритмияға қарсы әсер көрсететіндіктен және аритмияның дамуына әкелуі мүмкін аритмогенді фактор ретінде жүре алатындықтан, препаратты бұрын аритмияға шағымы болған адамдарға сақтықпен қолдану керек.

Орташа дәрежедегі жүрек жеткіліксіздігі, орташа дәрежедегі артериялық гипотензиясы, толық емес AV-блокадасы, қарыншаішілік өткізгіштігінің бұзылуы, орташа дәрежедегі бауыр және бүйрек функциясының бұзылулары (креатинин клиренсі 10 мл/мин), тыныс алу функциясының бұзылуы, жүрекке операция жасағаннан кейінгі эпилепсиясы бар пациенттерге, гипертермияға генетикалық бейімділік кезінде, әлсіреген науқастарға және егде жастағы пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Лидокаинді қолданған кезде ЭКГ бақылау міндетті болып табылады. Синустық түйін қызметі бұзылған жағдайда, РQ аралығы ұзарғанда, QRS ұлғайтылғанда немесе жаңа аритмия дамығанда дозаны азайту, препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Жүрек аурулары кезінде лидокаинді қолданар алдында (гипокалиемия лидокаиннің тиімділігін төмендетеді) қандағы калий деңгейін қалыпқа келтіру қажет.

Бұлшықет ішіне енгізген кезде креатинин концентрациясы жоғарылауы мүмкін, бұл жедел миокард инфарктісі диагнозын қойғанда қателесуге әкелуі мүмкін.

Педиатрияда қолданылуы

Препаратты балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңінде қолданылуы

В₆ витаминіне тәуліктік қажеттілік жүктілік немесе бала емізу кезеңінде 25 мг-ге дейінді құрайды.

Препарат құрамында ампулада 100 мг В₆ витамині бар, сондықтан оны жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат автокөлік басқару немесе күрделі механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Егер препаратпен емдеу барысында бас айналуы байқалса, автокөлік басқарудан немесе басқа механизмдермен жұмыс істеуден бас тарта тұру керек.

В₁витаминінің емдік ауқымы кең. Аса жоғары дозалар (10 г-ден жоғары) қабылдағанда жүйке импульстарының өткізгіштігін бәсеңдете отырып, кураре тәрізді әсер анықталады.

В₆витаминінің уыттылығы өте төмен.

В₆ витаминін бірнеше ай бойы тәулігіне 1 г-ден артық шамадан тыс қолданғанда нейроуытты әсерлерге әкелуі мүмкін.

Атаксиясымен невропатиялар және сезімталдық бұзылыстары, ЭЭГ өзгерістері бар церебральді құрысулар, сондай-ақ жекелеген жағдайларда гипохромдық анемия және себореялық дерматит тәулігіне 2 г-ден артық енгізгеннен кейін сипатталған.

В₁₂ витамині: парентеральді енгізгеннен кейін (сирек жағдайларда –пероральді қолданғаннан кейін) ұсынылғаннан барынша жоғары дозаларда аллергиялық реакциялар, экзематоздық тері бұзылулары және акненің қатерсіз түрі байқалған.

Жоғары дозаларда ұзақ уақыт қолданғанда бауыр ферменттерінің белсенділігі бұзылуы, жүрек тұсының ауыруы, гиперкоагуляция болуы мүмкін.

Емі: симптоматикалық ем.

Лидокаин. Симптомдары: психомоторлық қозу, бас айналуы, жалпы әлсіздік, артериялық қысымның төмендеуі, тремор, көрудің бұзылуы, тонико-клоникалық құрысулар, кома, коллапс, атриовентрикулярлық блокада, орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуі, тыныс алудың тоқтауы болуы мүмкін. Дені сау адамдарда артық дозаланудың алғашқы симптомдары лидокаиннің қандағы концентрациясы 0,006 мг/кг-ден астам болғанда, құрысулар – 0,01 мг/кг болғанда туындайды.

Емі: препаратты енгізуді тоқтату, оксигенотерапия, құрысуға қарсы дәрілер, вазоконстрикторлар (норадреналин, мезатон), брадикардияда – холинолитиктер (0,5-1 мг атропин). Интубация, өкпені жасанды желдету, реанимациялық іс-шаралар жүргізілуі мүмкін. Диализ тиімсіз.

2 мл препараттан сындыру сақинасы немесе сындыру нүктесі бар қоңыр түсті шыны ампулаларға құйылған. Ампулаларға өздігінен желімденетін заттаңбалар жапсырылады.

5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

Ампулаларымен 1 немесе 2 пішінді пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Түпнұсқалық қаптамасында, 2 0 С-ден 8 0 С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты қолдануға болмайды.

«Фармак» ЖАҚ, Украина, 04080, Киев қ. Фрунзе к. 63.

«Фармак» ЖАҚ, Украина

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы Қазақстан Республикасы, Алматы қ. индекс 050012, Амангелді к-сі 59 "А", "Шартас" бизнес орталығы, 9 қабат.

Тел +7 (727) 267 64 63, факс +7 (727) 267 63 73, электронды поштасы: a.liadobruk@gmail.com

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949