Витасепт - инструкция, состав, применение при беременности

Торговое название: Витасепт АТС-код: D08AX08

• D. Дерматотропные средства
• D08. Антисептики и дезинфицирующие препараты
• D08A. Антисептики и дезинфицирующие препараты
• D08AX. Прочие антисептики и дезинфицирующие препараты
• D08AX08. Этанол

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Антисептические препараты

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Этанол

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Раствор для внешнего применения 96 % по 100 мл во флаконах

Не менее 95,1 % и не более 96,9 % этанола по объему

Срок годности и условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25. С в оригинальной упаковке. Срок годности - 5 лет.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: ООО "Панацея", г. Запорожье (Украина) /

Срок регистрации: с 2010-05-25 по 2015-05-25

Заявитель: ООО "Панацея", г. Запорожье (Украина) /

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Витасепт - противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие, обладает выраженным бактерицидным (в т.ч. туберкулоцидным), вирулицидным (в т.ч. против вирусов гепатита В и ВИЧ), фунгицидным действием, не оказывает раздражающего действия на неповреждённые кожные покровы. Этанол коагулирует белки, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Оказывает «дубильное" действие на кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению. Обработка локтевых сгибов доноров, операционного и инъекционно¬го поля пациентов, гигиеническая и хирургическая обработка рук медицинского персонала.

Способ применения и дозы:

Кожу операционного поля, кожу локтевых сгибов доноров двукратно, а кожу инъекционного поля однократно протирают раздельными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством; экспозиция после окончания обработки 2 минуты. Гигиеническая обработка рук: на сухие руки без предварительного мытья водой и мылом наносят 3 мл средства и втирают его в кожу до высыхания, но не менее 30 секунд, обращая внимание на тщательность обработки кожи рук между пальцами и кончиков пальцев.
Хирургическая обработка рук: перед применением средства кисти рук и предплечья предварительно тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2 минут, за¬тем высушивают, наносят 5 мл средства и втирают его в кожу кистей рук и предплечий в течение 2,5 минут, после этого снова наносят 5 мл средства и втирают в кожу кистей рук и предплечий в течение 2,5 минут, поддерживая кожу рук во влажном состоянии. Стерильные перчатки надевают на сухие руки.

Риск развития передозировки при наружном применении незначителен.

Применение при беременности и кормлении грудью

Витасепт с осторожностью применяют при беременности и лактации. В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные эффекты и противопоказания

При применении Витасепта возможны аллергические реакции, раздражение, сухость кожи при частом нанесении на влажную кожу. При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС). Вдыхание паров может вызвать сонливость и головную боль.

Применение Витасепта противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам средства, дерматите, вирусных заболеваниях кожи, детям до 12 лет, при острых воспалительных процессах с нарушением целостности кожи.

С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст, пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени и почек.

Витасепт при одновременном применении с препаратами для наружного применения, содержащими органические соединения, может денатурировать белки.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидина биглюконат, поэтому перед ис¬пользованием лекарственного средства остатки мыла необходимо тщательно смыть.

Избегать попадания раствора в глаза. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть.

У пациентов с открытой ЧМТ, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость среднего уха.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

• D. Дерматотропные средства
• D08. Антисептики и дезинфицирующие препараты
• D08A. Антисептики и дезинфицирующие препараты
• D08AX. Прочие антисептики и дезинфицирующие препараты

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Витасепт: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Витасепт в Украине –

Витасепт — дезинфицирующее и антисептическое медсредство. Применим препарат для дезинфекции кожного покрова рук наружно, путём нанесения раствора при помощи салфеток, ватных тампонов. Витасепт содержит раствор этанола в концентрации 96%. Настоящее медсредство противопоказано при личной сверхчувствительности к этанолу, при острейших воспалительных процессах кожного покрова, а также несовершеннолетним. С крайней осторожностью Витасепт следует использовать кормящим и беременным. Назначение курса и дозировки осуществляется специалистом. Подробнее о данном медпрепарате — в инструкции.

Цена в аптеках Украины:

Купить от 16.00 до 20.71 грн.

Выбрать и купить

Выбрать и купить 1

Способ применения и дозы

Применение при беременности

Выбрать и купить

Инструкция по применению Витасепт

Способ применения и дозы

Применение при беременности

действующее вещество: этанол;

не менее 69,3% об / об и не более 70,7% об / об этанола и воду.

Фурункулы, панариции, инфильтраты, маститы на начальных стадиях.Для обтирания и компрессов.Хирургическая обработка рук хирургов.

Повышенная чувствительность.Нельзя применять при острых воспалительных процессах кожи.

Наружно - для обтираний, компрессов, дезинфекции кожи, в том числе рук.

Для компрессов, обтираний (с целью предотвращения ожога) этанол следует развести водой в соотношении 1: 1.

При наружном применении случаи передозировки неизвестны.

При местном применении возможны раздражение кожи или слизистых оболочек.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Описание препарата «Витасепт» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Витасепт? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Витасепт сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

Антимикробная эффективность антисептического средства профилактического назначения «Витасепт-СКИ» – тема научной статьи по медицине и здравоохранению

Целью работы было изучить антимикробную активность и микробиологическую чистоту разработанного антисептического средства «Витасепт-СКИ». Установлено, что при использовании антисептика «Витасепт-СКИ» в 100% концентрации при экспозиции 1 и 2 мин в качественном суспензионном тесте отмечалось отсутствие роста всех тест-культур микроорганизмов. В количественном суспензионном тесте фактор редукции всех тест-культур микроорганизмов средства «Витасепт-СКИ» при добавлении 20% лошадиной сыворотки и без нее при экспозициях 1 и 2 мин превышал 4 lg. Для гигиенической антисептики рук выявлено, что «Витасепт-СКИ» в опыте «in vivo» проявляет RF тест-культуры E.coli более 4 lg у всех 10-и пробантов. При определении микробиологической чистоты в 1 см³ антисептика «Витасепт-СКИ» не обнаружены аэробные бактерий и грибы, бактерии семейства Enterbacteriaceae, Р. aeruginosa и S. aureus. Проведенные испытания антимикробной активности свидетельствуют, что разработанное средство «Витасепт-СКИ» соответствует требованиям, предъявляемых к антисептическим средствам и его можно применять для обработки операционного и инъекционного поля пациентов и гигиенической обработки рук персонала в организациях здравоохранения.

Выпуск: -1 том 9 / 2010

Эффективность раствора спиртового «Витасепт-СКЗ» для наружного применения

?АНТИМИКРОБНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ АНТИСЕПТИЧЕСКОГО СРЕДСТВА ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ «ВИТАСЕПТ-СКИ» МИКЛИС Н.И.

УО «Витебский государственный медицинский университет»

Резюме. Целью работы было изучить антимикробную активность и микробиологическую чистоту разработанного антисептического средства «Витасепт-СКИ».

Установлено, что при использовании антисептика «Витасепт-СКИ» в 100% концентрации при экспозиции 1 и 2 мин в качественном суспензионном тесте отмечалось отсутствие роста всех тест-культур микроорганизмов. В количественном суспензионном тесте фактор редукции всех тест-культур микроорганизмов средства «Витасепт-СКИ» при добавлении 20% лошадиной сыворотки и без нее при экспозициях 1 и 2 мин превышал 4 lg.

Для гигиенической антисептики рук выявлено, что «Витасепт-СКИ» в опыте «in vivo» проявляет RF тест-культуры E.coli более 4 lg у всех 10-и пробантов.

При определении микробиологической чистоты в 1 см антисептика «Витасепт-СКИ» не обнаружены аэробные бактерий и грибы, бактерии семейства Enterbacteriaceae, Р. aeruginosa и S. aureus.

Проведенные испытания антимикробной активности свидетельствуют, что разработанное средство «Витасепт-СКИ» соответствует требованиям, предъявляемых к антисептическим средствам и его можно применять для обработки операционного и инъекционного поля пациентов и гигиенической обработки рук персонала в организациях здравоохранения.

Ключевые слова: антисептика, «Витасепт-СКИ», фактор редукции, эффективность.

Abstract. The purpose of this work was to study antimicrobial activity and microbiological cleanliness of the new developed antiseptic «Vitasept-SKI» for external application.

It is established, that antiseptic "Vitasept-SKI" in the qualitative suspension test causes termination of growth of all museum test cultures of microorganisms within 1 and 2 minutes. In the quantitative suspension test the reduction factor of all test cultures of microorganisms «Vitasept-SKI» exceeded 4 lg in working concentration at addition 20% «horse Serum» and without it within 1 and 2 minutes.

For hygienic hands antiseptics the given handwash results in the reduction factor of E.coli test-culture more than 4 lg. At test of microbiological cleanliness microorganisms are not found out.

The tests of antimicrobial activity testify, that developed remedy «Vitasept-SKI» fit to the antiseptics requirements and it can be applied to processing patient's operational and injection fields and personnel's hygienic processing of hands in organizations of public health services.

Адрес для корреспонденции: Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 27, кафедра общей гигиены и экологии, тел. раб. 370-828, Миклис Н.И.

Успешная профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в значительной мере связана с применением современных высокоактивных антисептических средств для обеззараживания кожи операционного поля больного, рук хирургов и медицинских сестер перед операцией, рук медицинского персонала во время работы с больными [1, 2, 3, 4, 5].

Антисептики - это средства, которые уничтожают микроорганизмы и ингибируют их рост на живых тканях, не вызывая повреждений при нанесении на поверхности тела или обрабатываемые ткани [6]. Антисептические средства используют для лечения инфицированных ран, антимикробной обработки поверхности тела или его полостей.

Антисептики применяют как с профилактической, так и с терапевтической целью. В зависимости от назначения антисептиков можно выделить профилактические средства для гигиенической обработки рук персонала и хирургов, предоперационной обработки кожи, обработки кожи перед инъекцией или хирургической манипуляцией; лекарственные средства для лечения небольших повреждений кожи, уничтожения и подавления патогенных и условно-патогенных микроорганизмов при инфекционных процессах в коже с целью предупреждения распространения процесса [7].

В соответствии с классификацией по химическому составу антисептики подразделяют на производные гуанидина, фенолы, красители, детергенты, галогено- и спиртосодержащие соединения.

Хлоргексидина биглюконат обладает широким спектром антибактериального действия, однако вирулицидная активность присуща только его спиртовым растворам [5, 7, 8, 9].

Фенолы более активны при значениях рН менее 7, обладают бактерицидным, но не спороцидным действием. Основным недостатком фенолов как антисептиков является токсичность [5, 7, 8, 9].

Красители применяются в форме водных и спиртовых растворов: метиленовый синий, бриллиантовый зеленый, этакридина лактат, фурацилин [5,

Детергенты обладают антимикробной активностью в водных и спиртовых растворах. Наиболее широкое применение для обработки рук медицинского персонала и операционного поля имеют четвертичные аммониевые соединения: бензалкониум хлорид, цетримид, катапол, церигель, дегмицид, декаметоксин и др. [5, 7, 8, 9].

Активность галогеносодержащих соединений пропорциональна способности отщеплять элементарные галогены. Широко используют йод -раствор йода спиртовой, раствор Люголя и йодофоры - комплексы йода и носителя: йодинол, йодоформ, йодонат, йодопирон и повидон-йод [5, 7, 8, 9].

Спирты (этанол, изопропанол, бутандиол) убивают вегетативные формы бактерий, но не споры. Благодаря летучести широко используются для обработки кожи перед инъекциями или хирургическими процедурами, как правило, в 70% концентрации [5, 7, 8, 9].

К антисептикам профилактического назначения предъявляются определенные требования: препарат должен быстро обеззараживать кожу (не более 2,5 минут на один этап); не должен вызывать аллергических реакций, раздражения или сухости кожи; должен обладать бактерицидным, вирулицидным, туберкулоцидным и фунгицидным действиями, а также обеспечивать моментальное и пролонгированное действие [5, 8, 9, 10].

Для антисептической обработки кожи и рук в Республике Беларусь рекомендуется применение йодоната 1%, йодопирона 1%, спиртовой настойки йода 5%, хлоргексидина биглюконата в 70 % этиловом спирте 0,5%, различные спиртосодержащие средства с красителями и денатурирующими добавками «Инол», «Септоцид Р плюс», «Септоцид-синерджи» и др. [11, 12].

Однако использование таких антисептиков в педиатрической, неонатологической и акушерско-гинекологической практике, а также у лиц с высоким риском возникновения аллергических реакций, больных бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями, нежелательно, вследствие возможных побочных явлений аллергического характера [10, 13, 14, 15]. Среди различных групп вышеперечисленных химических соединений наибольший интерес представляют алифатические спирты, что связано с их низкой стоимостью, бактерицидным и бактериостатическим действием на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также на многие виды грибов, вирусов, включая вирусы парентеральных гепатитов и ВИЧ-инфекции [5, 6, 10, 13]. Чаще всего применяются этиловый и изопропиловый спирты. В частности, спирт этиловый 90%, 70% и 40% широко используется самостоятельно и в составе многих антисептических средств. В высоких концентрациях этанол обладает бактерицидным и бактериостатическим действием, механизм которого состоит в необратимой коагуляции белков и мембранотропном действии. Спирт этиловый 70% как антисептик для обработки рук хирурга, операционного и инъекционного поля является высокоактивным антисептиком и, по сравнению с другими антисептическими средствами, крайне редко вызывает побочные явления аллергического характера. В соответствующих концентрациях спирты вызывают быстрое и значительное снижение уровня микробной обсемененности кожи при аппликации спиртов на 15 сек [5, 6, 10, 13].

Спирт изопропиловый имеет такой же спектр антимикробного действия, как и этанол, его противомикробное действие начинает проявляться при более низких концентрациях. Изопропиловый и пропиловый спирты входят в состав многих широко применяемых антисептических средств (септоцид, инол и др.). Однако пропанол и изопропанол обладают выраженным раздражающим действием на кожу и слизистые оболочки [5, 10, 14, 15].

Микробоцидное действие спиртов обусловлено проникновением их в микробную клетку и оказанием на нее деструктивного действия, связанного с

необратимой денатурацией белка. Этот процесс приводит к разрушению вторичной и третичной структур макромолекул, следствием чего являются необратимые изменения их строения, механических, физико-химических свойств и биологической активности. Максимальные антимикробные свойства спирты проявляют в концентрации не ниже 70%. Применять спирты при концентрации выше 80% нецелесообразно, так как они свертывают белок и не проникают в микробную клетку. Спирты имеют широкий спектр действия -бактерицидное, фунгицидное, туберкулоцидное, вирулицидное и экологически безопасны [16].

Антибактериальная эффективность антисептических средств на основе этанола обычно выше, чем антисептиков на основе йода, хлоргексидина и триклозана [17, 18] и спиртосодержащие антисептики более целесообразны для обработки рук медицинского персонала [19, 20]. Поскольку высокие концентрации этанола могут привести к шероховатости кожи, используются гели на основе спирта, которые не вызывают раздражение кожи рук [21, 22]. В целом применение спиртосодержащих антисептиков менее дорогостоящий метод по сравнению с традиционной обработкой рук [23].

Для лечения воспалительных и других заболеваниях кожи и слизистых оболочек, миозитов, невралгий, в качестве антисептических, раздражающих и отвлекающих средств широко применяются спиртовые растворы йода 5% и 10% [5, 6, 10, 13]. Основным недостатком применения йодных растворов являются аллергические реакции (зуд, крапивница), ожоги при использовании у новорожденных и детей до 1 года, появление жжения, слезотечения при попадании на слизистые оболочки глаз, выраженность красящих свойств и окрашивание в желто-бурый цвет постельного и нательного белья. Кроме того, как водный, так и спиртовой растворы йода на солнечном свете разлагаются и теряют бактерицидные свойства, их нельзя комбинировать с другими антисептиками и дезинфицирующими средствами. При обработке большой площади раневой поверхности и слизистых оболочек возможна системная реабсорбция йода, приводящая к нейтропении, изменению функциональной активности щитовидной железы. При длительном применении (более 7-10 дней) возможны явления йодизма, в т.ч. металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, отеки век или гортани [5, 6, 9, 10, 13]. Применение указанных растворов нежелательно у лиц, чувствительных к йоду, при обработке слизистых, операциях на щитовидной железе, ЛОР-органах, в челюстно-лицевой хирургии.

В последнее время разработано отечественное антисептическое средство «Витасепт-СКИ», содержащее спирт этиловый и вспомогательное вещество йод, лишенное указанных недостатков, рациональное применение которого позволит снизить риск не только возникновения экзогенной инфекции, но и обсеменение больных внутрибольничными штаммами бактерий, что является особенно важным и экономически оправданным в условиях постоянного роста резистентности микроорганизмов. Наличие в средстве спирта обеспечивает быстроту антимикробного эффекта, а присутствие дополнительного активного

вещества йода - пролонгирование действия. Однако эффективность антисептика «Витасепт-СКИ» не изучена.

Цель данной работы - изучить антимикробную активность и микробиологическую чистоту антисептического средства профилактического назначения «Витасепт-СКИ».

Исследования проведены на базе микробиологической лаборатории ГУ «Витебский областной центр гигиены. эпидемиологии и общественного здоровья». Выполнено 4 серии опытов. В 1-й серии у «Витасепт-СКИ» изучали антимикробную активность в качественном суспензионном методе в отношении стандартных тест-культур микроорганизмов E.coli ATCC 25922. S.aureus ATCC 25923. P.aeruginosa ATCC 27853. P.mirabilis ATCC 14153.

C.albicans АТСС 10231 стандартизованных до 10 КОЕ/см без белковой нагрузки и в присутствии 20% лошадиной сыворотки (ЛС) в течение 1 и 2 мин с нейтрализатором 3% ТВИН-80 [24. 25. 2б].

Во 2-й серии определяли антимикробную активность «Витасепт-СКИ» в 100% (рабочей) и 75% концентрации в количественном суспензионном тесте без белковой нагрузки и с добавлением 20% ЛС в отношении указанных тест-культур микроорганизмов с нейтрализатором 3% ТВИН-80 [24. 25. 2б].

В 3-й серии изучали антимикробную эффективность средства «Витасепт-СКИ» для гигиенической обработки рук. Пальцы рук 10-и пробантов контаминировали тест-культурой E.coli ATCC 25922. стандартизованной до 109 КОЕ/см3. путем опускания пальцев на 1 мин в стакан с взвесью тест-культуры. после высыхания проводили смывы в растворе нейтрализатора. указанного выше. Затем проводили высев на чашки со средой для контроля стерильности. После обрабатывали руки антисептиком «Витасепт-СКИ». проводили смывы и высев на чашки со средой для контроля стерильности [25].

В 4-й серии определяли микробиологическую чистоту антисептического средства «Витасепт-СКИ» на момент изготовления. после 3 и б месяцев хранения в нормальных условиях и при ускоренном хранении в термостате при температуре 42° С методом мембранной фильтрации на устройствах фильтровальных УФ-1. Через воронку фильтровали по 100 см препарата. нейтрализатор 0.5% лецитин. затем стерильный физиологический раствор и мясо-пептонный бульон. Фильтры переносили на кровяной агар. среду Сабуро и помещали в термостат на 7 суток [2б. 27].

Контролем служила вода очищенная. Статистическая обработка данных реализована на персональном компьютере IBM Intel Pentium с помощью пакета статистических и графических программ MS Excel.

Результаты и обсуждение

Результаты 1-й серии опытов показали. что при использовании антисептика «Витасепт-СКИ» в 100% концентрации при экспозиции 1 и 2 мин в качественном суспензионном тесте отмечалось отсутствие роста всех тест-культур микроорганизмов как без белковой нагрузки. так и в присутствии ЛС (таблица 1).

Антимикробная активность средства «Витасепт-СКИ» в качественном суспензионном тесте без белковой нагрузки (СКИ) и с

Наименование образца Т ест-культуры

13 и Ы ж 3 <и и 3 CS сл P. aeruginosa У1 2 CS I- S C. albicans 13 и ы % з <и и 3 CS P. aeruginosa P. mirabilis ж й cs о 3 13 и

Контроль + + + + + + + + + +

Экспозиция 1 мин 2 мин

Примечание: (-) - отсутствие роста тест-культур, (+) - рост тест-культур микроорганизмов.

Результаты 2-й серии опытов показали, что 100% «Витасепт-СКИ» в количественном суспензионном тесте без белковой нагрузки проявлял достаточно высокий уровень антимикробной активности с фактором редукции (ЯР) в отношении E.coli при экспозиции 1 мин 6,68 ^, экспозиции 2 мин - 7,03 ^, P.aeruginosa - 5,53 ^ и 6,3 ^, P.mirabШs - 6,21 ^ и 6,21 ^, S.aureus - 6,6 ^ и

6,5 ^, C.albicans - 6,77 ^ и 6,73 ^ соответственно. В концентрации 75% «Витасепт-СКИ» также проявлял высокую антимикробную активность с ЯР в отношении E.coli при экспозиции 1 мин 6,07 ^, экспозиции 2 мин - 6,3 ^, P.aeruginosa - 5,33 ^ и 6,3 ^, S.aureus - 5,53 ^ и 5,6 ^, C.albicans - 5,77 ^ и 5,6 ^ соответственно и P.mimbШs - 5,83 ^ в обеих экспозициях (таблица 2, рисунок 1).

Антимикробная активность средства «Витасепт-СКИ» в количественном суспензионном тесте без белковой нагрузки по отношению _____________к типовым тест-культурам при экспозиции 1 мин_______________

Тест-культура Наименование образца Экспозиция 1 мин

E. coli СКИ-100 % 25 1,39 6,68

СКИ-75 % 100 2 6,07

Контроль 1,2х108 8,07

S. aureus СКИ-100 % 10 1 6,6

СКИ-75 % 120 2,07 5,53

Контроль 4 X О 7,6

P. aeruginosa СКИ-100 % 75 1,87 5,53

СКИ-75 % 120 2,07 5,33

Контроль 2,8х107 7,4

Тест-культура Наименование образца Экспозиция 1 мин

P. mirabilis СКИ-100 % 50 1,69 6,21

СКИ-75 % 120 2,07 5,83

Контроль 8 X С7 7,9

C. albicans СКИ-100 % 20 1,3 6,77

СКИ-75 % 200 2,3 5,77

Контроль 1,2х108 8,07

Примечание: СКИ-100 % - «Витасепт-СКИ» в 100 % концентрации, СКИ-75 % - Витасепт-СКИ» в 75 % концентрации.

E.coli P. P. mirabilis S. aureus С. albicans

Рис.1. Антимикробная активность средства «Витасепт-СКИ» при 100% и 75% концентрации в количественном суспензионном тесте без белковой нагрузки по отношению к типовым тест-культурам при экспозиции 2 мин.

Среднее значение ЯР всех тест-культур при экспозиции 1 мин составило 6,4 при 100% концентрации, 5,7 - при 75% концентрации. Среднее значение ИБ при экспозиции 2 мин составило 6,5 при 100% концентрации, 5,9 - при 75% концентрации антисептика «Витасепт-СКИ». Среднее значение ИР всех тест-культур при двух исследуемых концентрациях средства «Витасепт-СКИ» при экспозиции 1 мин составило 6,24, медиана - 6,3, мода - 6,3, максимальное значение - 7,03, минимальное значение - 5,6. Среднее значение ИБ всех тест-культур при 100% и 75% концентрациях «Витасепт-СКИ» при экспозиции 2 мин составило 6,03, медиана - 5,95, мода - 5,53, максимальное значение - 6,77, минимальное значение - 5,33.

Фактор редукции 100% средства «Витасепт-СКИ» при экспозиции 1 и 2 мин в количественном суспензионном тесте с добавлением 20% ЛС в отношении использованных музейных штаммов составлял в отношении E.coli в экспозициях 1 мин и 2 мин - 5,13 ^, P.aeruginosa - 4,4 ^, P.mimbШs - 4,43 ^, S.aureus - 6,51 ^, C.albicans - 7,3 ^. При 75% концентрации средства «Витасепт-СКИ» ИБ в отношении E.coli при экспозиции 1 мин составил 4,4 ^, экспозиции 2 мин - 4,7 ^, P.aeruginosa - 4,4 ^ и 6,0 ^, P.mimbШs - 4,23 ^ и 4,4

S.aureus - 5,18 ^ и 5,38 lg, C.albicans - 5,53 ^ и 6,0 ^ соответственно (таблица 3, рисунок 2).

Антимикробная активность средства Витасепт-СКИ в количественном суспензионном тесте в присутствии 20 % лошадиной сыворотки по отношению к типовым тест-культурам при экспозиции 1

Тест-культура Наименование образца Экспозиция 1 мин

E. coli СКИ-100 % 15 1,17 5,13

СКИ-75 % 80 1,9 4,4

Контроль 2 X О O' 6,3

S. aureus СКИ-100 % 15 1,17 6,51

СКИ-75 % 360 2,5 5,18

Контроль 4,8x107 7,68

P. aeruginosa СКИ-100 % 40 1,6 4,4

СКИ-75 % 40 1,6 4,4

Контроль X о O' 6

P. mirabilis СКИ-100 % 75 1,87 4,43

СКИ-75 % 120 2,07 4,23

Контроль 2 X О O' 6,3

C. albicans СКИ-100 % 10 1 7,3

СКИ-75 % 600 2,77 5,53

Контроль 2 X О ос 8,3

Примечание: СКИ-100 % - «Витасепт-СКИ» в 100 % концентрации, СКИ-75 % - «Витасепт-СКИ» в 75 % концентрации.

Рис.2. Антимикробная активность средства Витасепт-СКИ при 100% и 75% концентрации в количественном суспензионном тесте в присутствии 20% лошадиной сыворотки по отношению к типовым тест-культурам при

экспозиции 2 мин.

Среднее значение ЯР всех тест-культур при экспозиции 1 мин составило

5,6 при 100% концентрации, 4,8 - при 75% концентрации. Среднее значение ИР при экспозиции 2 мин составило 5,5 при 100% концентрации, 5,3 - при 75% концентрации средства «Витасепт-СКИ».

Среднее значение ИР всех тест-культур при двух исследуемых концентрациях средства «Витасепт-СКИ» при экспозиции 1 мин составило 5,15, медиана - 4,78, мода - 4,4, максимальное значение - 7,3, минимальное значение - 4,23. Среднее значение ИР всех тест-культур при 100% и 75% концентрациях «Витасепт-СКИ» при экспозиции 2 мин составило 5,43, медиана

- 5,25, мода - 4,4, максимальное значение - 7,3, минимальное значение - 4,4.

Результаты 3-й серии опытов показали, что антисептик «Витасепт-СКИ» в 100% концентрации у всех 10-и пробантов вызывал ИР тест-культуры кишечной палочки более 4 ^ (таблица 4). Среднее значение ЯР у всех пробантов составило 5,33, медиана - 5,2, максимальное значение - 6,69, минимальное значение - 4,47.

Антимикробная активность «Витасепт-СКИ» для гигиенической обработки рук по отношению к типовой тест-культуре E.coli______

До обработки После об работки RF

1 3 X О ОО 8,47 90 1,95 6,52

2 3 X о 00 8,47 1500 3,17 5,3

3 2 X о 7,3 150 2,17 5,13

4 5 X о 04 6,69 0 0 6,69

5 2,5х106 6,39 50 1,69 4,7

6 1,5х107 7,17 250 2,39 4,78

7 2 X О 00 8,3 750 2,87 5,43

8 2 X о 7,3 80 1,9 5,4

9 3 X о 7,47 1000 3 4,47

10 2 X о 04 6,3 25 1,39 4,91

В 4-й серии опытов в 1 см антисептика «Витасепт-СКИ» не обнаружены аэробные бактерий и грибы, бактерии семейства Enterobacteriaceae,

Р.aeruginosa и S.aureus (таблица 5).

______Микробиологическая чистота «Витасепт-СКИ»____________________________

Наименование образца Общее число бактерий в 1см3 Бактерии сем. Enterobacteriaceae в 1 см3 aeruginosa в 1 см3 S. aureus в 1 см3

СКИ-1 0 Не обнар. Не обнар. Не обнар.

СКИ-2 0 Не обнар. Не обнар. Не обнар.

СКИ-3 0 Не обнар. Не обнар. Не обнар.

Наименование образца Общее число бактерий в 1см3 Бактерии сем. Enterobacteriaceae в 1 см3 P. aeruginosa в 1 см3 S. aureus в 1 см3

СКИ-4 0 Не обнар. Не обнар. Не обнар.

СКИ-5 0 Не обнар. Не обнар. Не обнар.

Примечание: СКИ-1 - «Витасепт-СКИ» после изготовления; СКИ-2 -«Витасепт-СКИ» после 3 мес хранения в нормальных условиях; СКИ-3 -«Витасепт-СКИ» после 3 мес хранения при t 420C; СКИ-4 - «Витасепт-СКИ» после 6 мес хранения в нормальных условиях; СКИ-5 - «Витасепт-СКИ» после 6 мес хранения при t 420C.

Результаты исследования показали, что при использовании антисептика «Витасепт-СКИ» в качественном суспензионном тесте отмечалось отсутствие роста всех музейных тест-культур микроорганизмов в течение 1 и 2 мин.

В количественном суспензионном тесте фактор редукции тест-культур средства «Витасепт-СКИ» при всех изученных режимах превышал 4 lg. При добавлении 20% ЛС «Витасепт-СКИ» обладал достаточным уровнем антимикробной активности в рабочей концентрации по отношению к типовым тест-культурам микроорганизмов (RF > 6 lg). В 75% концентрации антисептического средства «Витасепт-СКИ» как в присутствии белковой нагрузки, так и без нее фактор редукции составил более 4 lg.

При гигиенической обработке рук выявлено, что данное средство в опыте «in vivo» RF в отношении тест-культуры E.coli ATCC 25922 составил более 4 lg у всех 10-и пробантов.

При определении микробиологической чистоты не обнаружены аэробные бактерий и грибы, бактерии семейства Enterobacteriaceae, Р-aeruginosa и

S.aureus в 1 см антисептика «Витасепт-СКИ».

Полученные результаты позволяют заключить, что антисептическое средство «Витасепт-СКИ» является эффективным и обладает высокой антимикробной активностью. Следует отметить, что разработанное средство характеризуется улучшенными физико-химическими показателями,

отсутствием сенсибилизирующего действия, низкой интенсивностью окрашивания, позволяет визуализировать обрабатываемую кожу и облегчает отстирывание постельного и нательного белья больных, спецодежды медицинского персонала. Оно легко смывается с кожи рук персонала после работы, не вызывает ожоги кожи, может успешно использоваться в акушерско-гинекологической, неонатологической, педиатрической и хирургической практике. Целесообразно использование профилактического средства «Витасепт-СКИ» для обработки операционного и инъекционного поля пациентов и гигиенической обработки рук персонала в организациях здравоохранения.

1. В отношении стандартных тест-культур «Витасепт-СКИ» обладает выраженной антимикробной активностью и является эффективным антисептиком с фактором редукции при экспозиции 1 мин выше 6 lg.

2. При гигиенической обработке рук средство «Витасепт-СКИ» профилактического назначения обусловливает фактор редукции тест-культуры кишечной палочки более 4 lg.

3. «Витасепт-СКИ» является микробиологически чистым, не содержит аэробные бактерий и грибы, бактерии семейства Enterobacteriaceae, Р. aeruginosa и S. aureus.

4. Разработанное средство профилактического назначения «Витасепт-СКИ» соответствует требованиям, предъявляемых к антисептическим средствам и его можно применять для обработки операционного и инъекционного поля пациентов и гигиенической обработки рук персонала в организациях здравоохранения.

1. Современные воззрения и практика хирургической и гигиенической антисептики / А. П. Красильников [и др.]. - Здравоохранение. - 1996. - № 12. -С. 20-23.

2. Клюжев, В. М. Эпидемиологические и организационные аспекты профилактики внутригоспитальных инфекций / В. М. Клюжев, В. Г. Акимкин // Воен.- мед. журн. - 1996. - № 8. - С. 23.

3. Профилактика внутрибольничных инфекций: руководство для

врачей / под ред. Е. П. Ковалевой, Н. А. Семиной. - М. ТОО «Рарогъ», 1993. -228 с.

4. Bucher, A. Hand hygiene - is hand disinfection the best solution? / A. Bucher // Tidsskr. Nor. Laegeforen. - 2000. - N 120 (4). - P. 472-475.

5. Черкашин, М. А. Местные антисептики в хирургической практике / М. А. Черкашин // Русский мед. журн. [Электронный ресурс]. - 2007. - Т. 15, №

22. - Режим доступа: http://www.rmj.ru/articles_5528.htm. - Дата доступа: 10.11.2009.

6. Машковский, М. Д. Лекарственные средства / М. Д. Машковский. -М. РИА «Новая Волна», 2007. - 1206 с.

7. Абдулгалимова, З. Б. Кожные антисептики в многопрофильном стационаре // Новая аптека. Аптечный ассортимент. - 2008. - № 6. - С. 60-65.

8. Современные воззрения и практика хирургической и гигиенической антисептики / А. П. Красильников [и др.] // Здравоохранение. - 1996. - № 12. -С. 20-23.

9. Климиашвили, А. Д. Современные аспекты стерилизации рук

хирурга и операционного поля / А. Д. Климиашвили // Русский мед. журн. [Электронный ресурс]. - 2005. - Т. 13, № 9. - Режим доступа:

http://www.rmj.ru/articles_3716.htm. - Дата доступа: 10.11.2009.

10. Красильников, А. П. Справочник по антисептике / А. П. Красильников. - Минск: Выш. шк. 1995. - 267 с.

11. Инструкция по применению в медицинской практике антисептика «Инол» производства ИП «Инкраслав»: согл. Гл. сан. врачом Респ. Беларусь 10.06.2002. - Минск, 2002. - 8 с.

12. Инструкция по применению лекарственного средства «Септоцид-синерджи»: утв. Зам. мин. здравоохр. Респ. Беларусь 26.08.04. - Минск, 2004. -4 с.

13. Машковский, М. Д. Лекарственные средства / М. Д. Машковский. -Мн. Беларусь, 1988. - С. 351-352, C. 361-362.

14. Практическое руководство по применению средств дезинфекции и стерилизации в лечебно-профилактических учреждениях / А. В. Авчинников [и др.]; под общ. ред. А. В. Авчинникова. - 2-е изд. - Смоленск: СГМА, 2000. -160 с.

15. Государственная фармакопея Республики Беларусь. Контроль качества вспомогательных веществ и лекарственного растительного сырья / А. А. Шеряков [и др.]; под общ. ред. А. А. Шерякова. - Молодечно: «Типография «Победа», 2008. - Т. 2. - 472 с.

16. Чистенко, Г. Н. Основы дезинфекции. Химический метод дезинфекции / Г. Н. Чистенко // Мир медицины. - 2005. - № 11. - С. 3-5.

17. Persistence of antimicrobial effect of antiseptics in surgical hand hygiene regimens / W. Noparat [et al.] // Med. Assoc. Thai. - 2005. - N 10. - P. 177-182.

18. Kampf, G. Epidemiologic background of hand hygiene and evaluation of the most important agents for scrubs and rubs / G. Kampf, A. Kramer // Clin. Microbiol. Rev. - 2004. - N 17(4). - P. 863-893.

19. A new surgical handwashing and hand antisepsis from scrubbing to rubbing / K. Furukawa [et al.] // Nippon. Med. Sch. - 2004. - N 71 (3). - Р. 190-197.

20. Effect of antiseptic handwashing vs alcohol sanitizer on health care-associated infections in neonatal intensive care units / E. L. Larson [et al.] // Arch. Pediatr. Adolesc. Med. - 2005. - N 159(4). - Р. 377-383.

21. Houben, E. Skin condition associated with intensive use of alcoholic gels for hand disinfection: a combination of biophysical and sensorial data / E. Houben, K. De Paepe, V. Rogiers // Contact. Derm. - 2006. - N 54(5). - Р. 261-267.

22. Low rates of cutaneous adverse reactions to alcohol-based hand hygiene solution during prolonged use in a large teaching hospital / M. Graham [et al.] // Antimicrob. Agents. Chemother. - 2005. - N 49 (10). - Р. 4404-4405.

23. Cimiotti, J. P. A cost comparison of hand hygiene regimens / J. P. Cimiotti, P. W. Stone, E. L. Larson // Nurs. Econ. - 2004. - N 22 (4). - Р. 196199.

24. Методы проверки и оценки антимикробной активности дезинфицирующих и антисептических средств: инстр. по применению № 11-20204-2003, утв. Гл. госуд. сан. врачом Респ. Беларусь 16.01.1997. - Минск, 2003.

25. Методы испытания противомикробной активности антисептиков профилактического назначения: метод. указ. № 11-13-1-97, утв. Гл. госуд. сан. врачом Респ. Беларусь 16.01.1997. - Минск, 1997. - 12 с.

26. Определение микробиологической чистоты дезинфицирующих и антисептических средств: инструкция № 4.2.10.-22-102-2005, утв. Гл. госуд. сан. врачом Респ. Беларусь 30.12.2005. - Минск, 2005. - 7 с.

27. Государственная фармакопея Республики Беларусь. Общие методы контроля качества лекарственных средств / Г. В. Годовальников [и др.]; под общ. ред. Г. В. Годовальникова. - Минск: Мин. госуд. ПТК полиграфии, 2006. -Т. 1. - 656 с.