никармикс 25 инструкция

ХУМАЛОГ МИКС 25 суспензия - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

ХУМАЛОГ МИКС 25

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат следует вводить п/к.

В/в введение препарата Хумалог Микс 25 противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции - в соответствии с рекомендациями врача).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами - вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, даназол. бета₂ -адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, препараты лития, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота ), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Взаимодействие Хумалог Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Беременность и лактация

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Женщины детородного возраста. страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: наиболее часто - гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Местные реакции: при длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Срок годности - 2 года.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 дней.

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы .

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

При нарушениях функции почек

Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.

Инсуман-комб-25 - инструкция и аналоги препарата - медицинский портал UaDoc

Инсуман-комб-25 - инструкция, аналоги

действующее вещество: инсулин;

1 мл раствора содержит 100 МЕ инсулина человека (что эквивалентно 3,571 мг инсулина человека);

вспомогательные вещества: протамин сульфат, м-крезол, фенол, цинка хлорид, натрия фосфат дигидрат, глицерин (85%), натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Фармгруппа

Противодиабетические средства. Комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действия. Код АТС А10A D01.

Сахарный диабет, нуждающийся в инсулинотерапии.

противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Инсуман Комб 25® запрещается вводить внутривенно, а также запрещается вводить с помощью инфузионных насосов или внешних или имплантированных инсулиновых насосов. Гипогликемия.

Способ применения и дозы

Желаемый уровень сахара в крови, препараты инсулина, которые будут вводиться, а также дозирования инсулина (доза и время введения) нужно определять индивидуально и корректировать с учетом диеты, физической активности и образа жизни больного.

Инсуман Комб 25® запрещается вводить внутривенно, а также запрещается вводить с помощью инфузионных насосов или внешних или имплантированных инсулиновых насосов.

Суточные дозы и время введения Не существует жестких правил относительно дозирования инсулина. Однако в среднем доза инсулина составляет от 0,5 до 1 МЕ инсулина / кг массы тела в сутки. Базальная потребность в инсулине составляет от 40 до 60% суточной потребности. Инсуман Комб 25® вводят путем подкожной инъекции за 30-45 мин до приема пищи.

При улучшении метаболического контроля чувствительность к инсулину может повыситься, что приводит к уменьшению потребности в инсулине.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому уменьшению потребности в инсулине.

У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения метаболизма инсулина.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения способности к глюконеогенеза и снижения метаболизма инсулина.

Инсуман Комб 25® вводится подкожно. Запрещается вводить Инсуман Комб 25® внутривенно и применять с помощью инфузионного насоса.

Для введения препарата из флакона следует применять только те шприцы, которые рассчитаны на такую концентрацию инсулина (градуированные на 100 МЕ / мл). Шприцы не должны содержать каких-либо других лекарственных средств или их остатков (например следов гепарина).

Всасывания инсулина, а следовательно, и гипогликемический эффект введенной дозы может отличаться в зависимости от места инъекции (например при введении в брюшную стенку по сравнению с введением в бедро). При каждой последующей инъекции место укола следует изменять в пределах инъекционной участка.

Инструкции по применению препарата и обращения с ним

Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластиковую защитную крышку.

Непосредственно перед набором препарата суспензию следует ресуспендировать. Для этого необходимо перекатывать флакон между ладонями, держа его под острым углом. Нельзя интенсивно встряхивать флакон, поскольку это может привести к изменению внешнего вида суспензии (флакон может выглядеть будто покрыт инеем, см. Ниже) и вызвать образование пены. Пена может повредить должном отмеривания дозы.

После ресуспендирования жидкость должна быть однородной и иметь молочное окраску. Если этого не удается достичь, то есть суспензия остается, например, прозрачной или образовались комочки, дольки или появился осадок в самой жидкости или на дне или стенках флакона, то Инсуман Комб 25® нельзя применять. Через такие изменения флакон иногда выглядит как покрытый инеем. В таких случаях следует применять новый флакон, содержащий однородную суспензию. Необходимо также принять новый флакон, если режим инсулинотерапии внесены значительные изменения.

Шприц-ручка для инсулина

Картриджи Инсуман Комб 25® следует применять вместе с шприц-ручками для введения инсулина, такими как ОптиПен, КликСТАР, Тактипен, Аутопен 24 и AllStar, согласно рекомендациям, предоставленным производителем инъекционного устройства.

Следует четко следовать инструкциям производителя по использованию шприц-ручки во время заправки картриджа, присоединения иглы и проведения инъекции инсулина.

Если шприц-ручка для введения инсулина повреждена или не работает должным образом (через механические дефекты), ее следует уничтожить, а вместо нее использовать новую шприц-ручку.

Если шприц-ручка испортилась (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки), суспензию из картриджа можно набрать в шприц (рассчитан на 100 МЕ / мл инсулина) и сделать инъекцию.

Перед установкой картриджа Инсуман Комб 25® в шприц-ручку его необходимо подержать на протяжении 1-2 часов при комнатной температуре, а затем ресуспендировать для того, чтобы проверить его содержимое. Это лучше сделать путем осторожного переворачивания картриджа не менее 10 раз. Каждый картридж содержит три маленькие металлические шарики для обеспечения быстрого и эффективного смешивания суспензии.

Позже, когда картридж уже заряжена в шприц-ручку, инсулин следует ресуспендировать снова перед каждой инъекцией. Это лучше сделать путем осторожного переворачивания шприц-ручки (не менее 10 раз).

После ресуспендирования жидкость должна быть однородной и иметь молочное окраску. Если этого не удается достичь, то есть суспензия остается, например, прозрачной или образовались комочки, дольки или появился осадок в самой жидкости или на дне или стенках картриджа вы Инсуман Комб 25® нельзя использовать. Через такие изменения картридж иногда выглядит как покрытый инеем. В таких случаях следует применять новый картридж, содержащий однородную суспензию. Следует также изменить картридж на новый, если в режим инсулинотерапии внесены значительные изменения. Перед инъекцией следует удалить из картриджа все пузырьки воздуха (см. Инструкции по использованию шприц-ручки). Запрещается снова наполнять пустые картриджи.

Картриджи Инсуман Комб 25® сконструированы таким образом, что не позволяют смешать препарат с любыми другими инсулинами в этом же картриджи.

Как и все инсулиновые препараты, Инсуман Комб 25® нельзя смешивать с растворами, содержащими восстанавливающие вещества, а именно тиолы и сульфиты. Также следует помнить, что кристаллы протамин инсулина растворяются в кислой среде, а растворимый инсулин выпадает в осадок при рН в пределах 4,5-6,5.

Перед каждой инъекцией проверять этикетку на инсулине, чтобы избежать ошибочного ввода вместо человеческого инсулина других инсулинов (см. Раздел «Особенности применения»).

Инсуман Комб 25® можно смешивать с другими человеческими инсулинами производства компании Санофи-Авентис, но не с теми, которые предназначены исключительно для ввода с помощью инсулинового насоса. Инсуман Комб 25® также запрещается смешивать с инсулинами животного происхождения или аналогами инсулинов.

Если в один шприц необходимо набрать два различные препараты инсулина, то рекомендуется сначала набирать инсулин короткого действия для того, чтобы избежать попадания во флакон препарата более длительного действия. Инъекцию желательно проводить сразу после смешивания. Нельзя смешивать инсулины различных концентраций (например 100 МЕ / мл и 40 МЕ / мл).

ИНСТРУКЦИЯ по применению Инсуман Комб 25®, суспензии для инъекций в предварительно наполненной шприц-ручке СолоСтар®

Перед началом шприц-ручкой СолоСтар® внимательно ознакомьтесь с этими инструкциями. Если Вы не способны самостоятельно полностью следовать всем инструкциям, то Вам следует пользоваться СолоСтар® только при помощи человека, который может следовать инструкциям. Держите шприц-ручку, как показано в этой инструкции. Чтобы убедиться в том, что Вы правильно установили дозу, держите шприц-ручку горизонтально иглой слева, а селектором дозы справа, как это показано на рисунках ниже.

Полностью выполняйте все инструкции каждый раз, когда Вы используете шприц-ручку СолоСтар®, чтобы убедиться, что Вы получили точную дозу. Если Вы не соблюдаете инструкциям Вы можете получить слишком большую или недостаточное количество инсулина, который может повлиять на Ваш уровень глюкозы в крови.

Вы можете устанавливать дозы от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. В каждой шприц-ручке содержится несколько доз.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар®

Стадия 1. Контроль инсулина.

Внимательно прочитайте этикетку на Вашем экземпляре шприц-ручки для того, чтобы убедиться в введении соответствующего инсулина. Шприц-ручка СолоСтар® с препаратом Инсуман Комб 25® имеет белый цвет, а пусковая кнопка инъекции является окрашенной. Цвет пусковой кнопки отличается в зависимости от типа препарата Инсуман®, что применяется.
Снимите колпачок шприц-ручки.
Проконтролируйте внешний вид инсулина.

Стадия 2. Присоединение иглы.

Для каждой инъекции всегда используйте новую стерильную иглу. Это поможет предотвратить загрязнение, а также возможном засорение иглы.

Перед использованием иглы внимательно прочитайте «Инструкцию по использованию», которая поставляется в комплекте с иглой.

Обратите, пожалуйста, внимание: все иглы на рисунках изображены только схематично в информационных целях.

А. Снимите защитную этикетку с контейнера иглы.

В. Установите иглу на одной линии со шприц-ручкой, а затем удерживайте на одной прямой к ее присоединения (навинчивают или насаживают, в зависимости от типа иглы).

Стадия 3. Выполнение теста на безопасность.

Во всех случаях выполняйте тест на безопасность перед каждой инъекцией. Этим обеспечивается получение Вами точной дозы вследствие:

Отмерьте дозу, равную 2 единицам, поворачивая дозировочный селектор.
Снимите внешний колпачок иглы и храните, чтобы потом поместить в него использованную после введения инъекции иглу. Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.
Разместите шприц-ручку иглой вверх.
Кончиками пальцев осторожно постучите по емкости для инсулина, чтобы все пузырьки воздуха поднялись вверх в направлении иглы.
Нажмите на кнопку введения инъекции до упора. Проверьте, появляется инсулин на кончике иглы.

Вы можете провести испытания на безопасность несколько раз, пока не появится инсулин.

Стадия 4. Выбор дозы.

Вы можете установить дозу с точностью до 1 единицы (от минимальной дозы 1 единица до максимальной 80 единиц). Если Вам необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, нужно провести 2 или более инъекций.

Проверьте, чтобы дозирующее окошко показывало "0" после завершения испытания на безопасность.
Выберите необходимую Вам дозу (на нижеследующем примере выбрана доза составляет 30 единиц). Если Вы установили дозу, превышающую необходимую, следует вернуть дозировочный селектор в исходное положение.

Стадия 5. Техника введения инъекции.

А. Придерживайтесь техники введения инъекции, с которой Вас должен ознакомить врач.

В. Введите иглу в кожу.

С. Введите дозу с помощью нажатия на кнопку введения инъекции до упора. После введения инъекции в дозирующей окошке должно установиться "0"

Оставьте кнопку введения инъекции в нажатом положении. Медленно считайте до 10 перед извлечением иглы из кожи. При этом обеспечивается введение полной дозы.

Стадия 6. Удаление и выбрасывание иглы.

Во всех случаях удаляйте иглу после каждой инъекции и храните шприц-ручку без прикрепленной иглы. Этим обеспечивается профилактика:

Наденьте внешний колпачок иглы назад на иглу и используйте его для свинчивания иглы со шприц-ручки. Для снижения риска несчастных случаев, связанных с использованием иглы, никогда не надевайте назад внутренний колпачок иглы.
Осторожно выбросьте иглу (согласно установленным инструкциям).
Во всех наипадках одевайте колпачок обратно на шприц-ручку и храните шприц-ручку к следующей инъекции.

Инструкции по хранению.

Внимательно ознакомьтесь с информацией по хранению шприц-ручки СолоСтар® с препаратом Инсуман Комб 25®.

Если Ваша шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, выньте ее оттуда за 1-2 часа перед введением препарата, чтобы она нагрелась до комнатной температуры. Инъекционная введения охлажденного инсулина более болезненным.

Использована шприц-ручка СолоСтар® подлежит уничтожению согласно установленным правилам.

Оберегайте шприц-ручку СолоСтар® с препаратом Инсуман Комб 25® от пыли и грязи.

Очистить внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно, протирая ее влажной тканью.

Погружать в жидкость, промывать и не смазывайте шприц-ручку, поскольку этим Вы можете повредить ее.

Шприц-ручка СолоСтар® предназначена для аккуратной и безопасной работы.

Ее необходимо использовать с осторожностью. Избегайте ситуаций, при которых возможно повреждение шприц-ручки. Если Вы подозреваете, что СолоСтар® с препаратом Инсуман Комб 25® повреждена, используйте новую шприц-ручку.

побочные реакции

Гипогликемия, как правило, является наиболее частым побочным эффектом, наблюдается при инсулинотерапии. Она возникает в случае, если доза вводимого инсулина намного превышает потребность в нем. В ходе клинических исследований и при маркетування частота изменяется вместе с населением и дозовым режимом. Поэтому невозможно указать специфическую частоту.

Побочные реакции, связанные с введением инсулина, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, приводятся ниже по классам систем органов и в порядке уменьшения частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); нечасто (≥ 1/1 000 - <1/100); редко (≥ 1/10 000 - <1/1 000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя рассчитать по имеющимся данным).

В каждой из групп побочные явления представлены в порядке уменьшения степени их серьезности.

Со стороны иммунной системы

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или другие компоненты препарата могут быть опасными для жизни больного.

Введение препаратов инсулина может привести к формированию антиинсулиновых антител. В редких случаях из-за наличия антиинсулиновых антител может возникать потребность в коррекции дозы, чтобы предупредить возникновение гипо- или гипергликемии.

Метаболические и алиментарные расстройства

Тяжелые приступы гипогликемии, особенно если они возникают неоднократно, могут стать причиной поражения нервной системы. Длительная или тяжелая гипогликемия может представлять угрозу для жизни больного.

У многих пациентов появлению симптомов, свидетельствующих о недостаточном поступлении глюкозы в ткани головного мозга (нейрогликопения), предшествуют признаки адренергической контррегуляции. Как правило, чем больше и быстрее снижается уровень сахара в крови, тем более выраженной является контррегуляция и интенсивнее проявляются симптомы, характерные для этого.

Инсулин может приводить к задержке в организме натрия и появления отеков, особенно в случаях, когда благодаря усилению интенсивности инсулинотерапии удается улучшить гликемический контроль, который до этого не был адекватным.

Со стороны органов зрения

Значительное изменение уровня глюкозы в крови может вызвать временное нарушение зрения вследствие временного изменения тургора и нарушения рефракции хрусталика.

Риск прогрессирования диабетической ретинопатии уменьшается при достижении длительной нормализации уровня глюкозы в крови. Однако интенсификация инсулинотерапии с быстрым улучшением гликемического контроля может спровоцировать временное ухудшение течения диабетической ретинопатии.

Со стороны кожи и подкожных тканей

В месте инъекционного введения может возникать липодистрофия, в результате чего скорость всасывания инсулина в месте инъекции уменьшается. Постоянная смена места проведения инъекции в пределах отдельной инъекционной участка позволяет уменьшить эти явления или предупредить их появление.

Нарушение общего состояния и реакции в месте введения

Большинство нетяжелых реакций на инсулин, которые возникают в месте введения препарата, обычно проходят в течение периода от нескольких дней до нескольких недель.

Передозировка

Передозировка инсулина может привести к тяжелой, а иногда длительной гипогликемии, которая может представлять угрозу для жизни больного.

Лечение. Нетяжкие случаи гипогликемии обычно могут быть скорректированы пероральным приемом углеводов. Может потребоваться также коррекция дозы лекарственного препарата и внесении изменений в режим питания или физической активности.

В более тяжелых случаях гипогликемии, сопровождающиеся комой или неврологическими нарушениями, необходимо внутримышечное / подкожное введение глюкагона или внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы. Длительный прием углеводов и наблюдение за пациентом необходимыми мерами, поскольку гипогликемические приступы могут повторяться даже после улучшения состояния больного.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинических данных относительно применения препаратов человеческого инсулина во время беременности нет. Инсулин не проходит через плацентарный барьер. Беременным препарат следует назначать с осторожностью.

Для пациенток, у которых диабет развился до наступления беременности или в период беременности (гестационный диабет), очень важно поддерживать надлежащий контроль за углеводным обменом протяжении всей беременности. Потребность в инсулине может уменьшаться во время первого триместра беременности и расти во время II и III триместров. Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает риск возникновения гипогликемии. Поэтому тщательный контроль уровня сахара является очень важным.

Никакого влияния препарата на младенца, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Инсуман Комб 25® можно применять кормящим грудью. Однако в период лактации женщины могут потребовать коррекции дозы препарата и диеты.

Фертильность. Клинических данных или данных применения животным относительно влияния препаратов человеческого инсулина на мужскую или женскую фертильность форуме

Нет достаточного опыта применения препарата у детей.

Особые меры безопасности

Пациенты с повышенной чувствительностью к Инсуман Комб 25®, для которых не существует другого препарата, переносится лучше, должны продолжать лечение только под наблюдением врача и, если в этом есть необходимость, с одновременным применением противоаллергических средств.

При переходе на Инсуман Комб 25® у пациентов с аллергией на инсулин животного происхождения рекомендуется проводить внутрикожные пробы, поскольку в них могут возникать перекрестные иммунологические реакции.

У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения метаболизма инсулина. У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к постоянному уменьшению потребности в инсулине.

В случае, если контроль уровня сахара недостаточно или существует предрасположенность к возникновению случаев гипо- или гипергликемии, перед тем как проводить коррекцию дозы, следует проверить, придерживается больной назначенного режима лечения, техники инъекционного введения и мест введения препарата, а также оценить другие важные факторы.

особенности применения

Переход на Инсуман Комб 25®

Перевод пациента на другой тип или марку инсулина должен проводиться под тщательным контролем. Изменения силы действия, марки (производителя), типа (регуляр, НПХ, ленте, длительного действия), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и / или метода производства могут привести к необходимости изменения дозы инсулина.

Необходимость коррекции (например уменьшение) дозы может стать очевидной сразу после перехода на применение другой инсулина. Однако иногда она может возникать постепенно на протяжении нескольких недель.

При переходе на другой препарат и в течение первых недель после этого рекомендуется тщательно контролировать метаболические показатели. Пациенты, нуждающиеся высоких доз инсулина из-за наличия антител к инсулину, при переводе на другой инсулин должны находиться под наблюдением в условиях стационара или в аналогичных условиях.

Гипогликемия может возникнуть случае, если доза инсулина намного превышает потребность в нем.

Соблюдать особую осторожность и усиленно контролировать уровень сахара в крови необходимо тем пациентам, у которых приступы гипогликемии могут быть особенно опасными, как, например, у больных со значительным сужением коронарных артерий и кровеносных сосудов, снабжающих кровью головной мозг (риск сердечных или мозговых осложнений при гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, которым не проводилась лазерная фотокоагуляция (риск возникновения транзиторной постгипогликемической слепоты).

Пациенты должны знать о том, что при определенных обстоятельствах первые симптомы гипогликемии могут быть менее заметными. Симптомы, указывающие на развитие гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или вообще отсутствовать у пациентов, принадлежащих к определенным группам риска.

В таких ситуациях может возникать тяжелая гипогликемия (возможно с потерей сознания) до того, как пациент поймет, что у него снижается уровень сахара в крови.

Если у больного наблюдается нормальный или пониженный уровень гликозилированного гемоглобина, это может указывать на возникновение у него периодических недиагностированных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.

Для уменьшения риска возникновения гипогликемии очень важным является соблюдение пациентом дозы препарата, режима питания, рекомендаций относительно введения инсулина, а также осведомленность больного о симптомах гипогликемии. Существует ряд факторов, которые повышают склонность к гипогликемии и требуют тщательного наблюдения за состоянием больного, а иногда и коррекции дозы препарата. К ним относятся:

Наличие интеркуррентного заболевания требует усиления контроля за состоянием углеводного обмена. Во многих случаях показано проведение анализа мочи на присутствие кетоновых тел. Довольно часто возникает необходимость в коррекции дозы инсулина. Иногда потребность в инсулине может возрастать. Пациенты с диабетом I типа должны продолжать регулярно потреблять хотя бы небольшое количество углеводов, даже если они способны принимать лишь незначительное количество пищи или совсем не могут принимать пищу или у них возникает рвота. Они не должны прекращать применение инсулина полностью.

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать инструкции по ее применению. СолоСтар® нужно использовать в соответствии с рекомендациями, содержащимися в этих инструкциях (см. Раздел «Инструкция по применению Инсуман Комб 25®, суспензии для инъекций в предварительно наполненной шприц-ручке СолоСтар®»).

Ошибочное введение другого препарата

Поступали сообщения о ошибочное введение других форм выпуска Инсуман или других препаратов инсулина. Перед каждой инъекцией проверять этикетку на инсулине, чтобы избежать ошибочного ввода вместо человеческого инсулина других инсулинов.

Комбинация препарата Инсуман Комб 25® с пиоглитазоном

О случаях сердечной недостаточности сообщалось при применении пиоглитазона в сочетании с инсулином, особенно у пациентов, которые имели риск развития сердечной недостаточности. Это необходимо учитывать при рассмотрении возможности лечения комбинацией пиоглитазона и препарата Инсуман Комб 25®. При применении этой комбинации пациентов нужно наблюдать о возникновении признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и отека. При любом ухудшении кардиологических симптомов применения пиоглитазона следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции могут нарушаться вследствие гипогликемии или гипергликемии или, например, вследствие возникновения зрительных расстройств. Это может быть опасным в тех ситуациях, когда эти качества особенно важны (например при управлении транспортными средствами или работы с механизмами).

Пациентам следует посоветовать принимать необходимые меры предосторожности во избежание появления гипогликемии во время управления транспортным средством. Это особенно важно для тех пациентов, у которых первые признаки гипогликемии слабо выражены или вообще отсутствуют, а также для тех больных, у которых гипогликемия возникает довольно часто. Следует тщательно взвесить, стоит ли садиться за руль или работать с механизмами в таком состоянии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение целого ряда лекарственных средств может повлиять на метаболизм глюкозы, а следовательно, требовать коррекции дозы человеческого инсулина.

К препаратам, которые могут усилить гипогликемический эффект и увеличить склонность к гипогликемии, относятся пероральные противодиабетические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные препараты.

К препаратам, которые могут уменьшать гипогликемический эффект, относятся кортикостероиды, даназол, диазоксид, мочегонные средства, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестины (например в пероральных контрацептивах), производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин). гормоны щитовидной железы, а также ингибиторы протеазы и атипичные антипсихотические лекарственные средства (например оланзапин и клозапин).

Бета-блокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и снижать гипогликемический эффект инсулина. Пентамидин может вызвать гипогликемию с последующей гипергликемией.

Кроме этого, под действием бета-блокаторов и некоторых симпатолитиков (клонидин, гуанетидин и резерпин) признаки адренергической контррегуляции могут ослабевать или совсем исчезать.

Фармакологические свойства

Механизм действия. инсулин:

Инсулин подавляет гликогенолиз и глюконеогенез, усиливает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз, улучшает внутриклеточное поступление аминокислот и усиливает синтез белка, усиливает внутриклеточное поступление натрия.

Инсуман Комб 25® (двухфазная суспензия изофан инсулина, содержащий 25% растворимого инсулина) представляет собой инсулин, действие которого наступает постепенно, а эффект длится на протяжении длительного времени. Его действие начинается через 30-60 мин после введения инъекции, достигает максимума через 2-4 часа и длится 12-19 часов.

У здоровых добровольцев период полувыведения инсулина из сыворотки крови составляет около 4-6 мин. Этот период значительно продолжительнее у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Основные физико-химические свойства

суспензия белого или почти белого цвета.

несовместимость

Это лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Информацию о смешивания или несовместимости с другими инсулинами смотрите в разделе «Способ применения и дозы». Следует быть очень осторожными и следить, чтобы алкоголь или другие дезинфицирующие средства не попавшие в суспензию инсулина.

срок годности

Срок годности после первого использования шприц-ручки.

Шприц-ручку, которая находится в использовании, или ту, которую носят с собой запасную, следует хранить в течение максимум 4 недель при температуре не выше 25 ° C вдали от источников прямого тепла или прямого света.

Шприц-ручки, которые находятся в использовании, не должны храниться в холодильнике.

После каждой инъекции на шприц-ручку следует снова надевать колпачок для защиты от света.

Срок годности после первого использования флакона

Препарат следует хранить в течение максимум 4 недель при температуре не выше 25 ° C вдали от источников прямого тепла или прямого света.

Хранить флакон в оригинальной упаковке для защиты от света. Рекомендуется обозначать на этикетке дату первого использования флакона.

Срок годности после первого использования картриджа

Картриджи, находящихся в использовании (находятся в шприц-ручке) или которые носят с собой в качестве запасных, можно хранить в течение максимум 4 недель при температуре не выше 25 ° C вдали от источников прямого тепла или прямого света.

Шприц-ручка с картриджем не должна храниться в холодильнике.

После каждой инъекции на шприц-ручку следует снова надевать колпачок для защиты от света.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в холодильнике (при температуре от +2 ° С до +8 ° С) в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать. Избегать контакта со стенками холодильника или накопителями холода.

Условия хранения смотрите в разделе «Срок годности».

Для производителя Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия:

№1, № 5: по 5 мл во флаконе; по 1 или по 5 флаконов в картонной коробке);

№ 5, № 10: (по 3 мл в картридже, дополнительно картриджа помещены 3 металлических шарика, во 5 картриджей в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке).

Для производителя ООО «Фарма Лайф», Украина:

№ 5: по 5 мл во флаконе; по 5 флаконов в картонной коробке;

№ 5: по 3 мл в картридже; дополнительно картриджа помещены 3 металлических шарика; по 5 картриджей в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

№ 5: по 3 мл в картридже, встроенном в одноразовую шприц-ручку СолоСтар® (без игл для инъекций); дополнительно картриджа помещено 3 металлических шарика; по 5 шприц-ручек в картонной коробке).

Категория отпуска Производитель

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия / Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany;

ООО «Фарма Лайф», Украина / «Pharma Life» LTD, Ukraine (Производство по упаковке in bulk фирмы-производителя «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия)

местонахождение

Индустриапарк Хьохст, Д-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия;

ул. Даниила Апостола 2, г. Львов, Украина.

ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.

Руководства, Инструкции, Бланки

Поиск

Новые файлы

Описание

ВЕТТОРГ: Доска объявлений: Продам: Анара

Видео

Другие статьи