Руководства, Инструкции, Бланки

раствор амброксола инструкция img-1

раствор амброксола инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Для чего назначают амброксол - Лучший журнал онлайн

Амброксол – инструкция, применение, отзывы

Амброксол – муколитическое средство, которое обладает выраженным отхаркивающим эффектом, предназначенное для лечения бронхитов и заболеваний верхних дыхательных путей. Активным веществом препарата является амброксола гидрохлорид.

Фармакологическое действие Амброксола

Как указывается в инструкции по применению Амброксола, препарат оказывает отхаркивающее, секретомоторное и секретолитическое действие. В первую очередь препарат стимулирует бронхи, особенно серозные клетки слизистых желез.

Фармакокинетика

Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Cmax действующего вещества в плазме крови достигается через 2 ч. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется, в основном, в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90% препарата.

— острые и хронические бронхопульмональные заболевания, связанные с нарушениями бронхиальной секреции и отхаркивания мокроты.

Режим дозирования

Как правило, деткам в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1/2 таб. 2-3 раза в сутки. Капсулы ретард назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 штуке ежедневно.

Чтобы рассчитать дозу раствора для приема внутрь и ингаляций, берется дозировочный стаканчик (он идет вместе с лекарством). Внутрь деткам до 2 лет назначают по 1 мл 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет - по 1 мл 3 раза в сутки, от 5 до 12 лет - по 2 мл 2-3 раза в сутки.

Раствор при этом вдыхают через ингалятор. Деткам старше 5 лет назначают по 1 -2 ингаляции в день по 2-3 мл, детям в возрасте до 5 лет - по 1 -2 ингаляции в день по 2 мл.

Что касается сиропа, то, как правило, врачи прописывают деткам в возрасте до 2 лет по 2,5 мл 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет - по 2.5 мл 3 раза в сутки; от 5 до 12 лет - по 5 мл 2-3 раза в сутки.

При этом, важно учитывать, что таблетки, капсулы ретард, раствор и сироп Амбробене принимают внутрь после еды, обязательно запивая большим количеством теплой жидкости (это может быть и чай, и вода, и бульон).

А вот уже раствор для инъекций вводят деткам либо внутримышечно, либо подкожно, либо внутривенно. Обычно растворителем берут 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, левулезы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3. Деткам препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг на 1 кг массы тела. Для малышей до двух лет – это по 1 мл 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет - по 1 мл 3 раза; старше 5 лет - по 2 мл 2-3 раза в сутки. Но если малыш страдает от респираторного дистресс-синдрома, то суточную дозу Амбробене могут увеличить и до 10 мг/кг, а в тяжелых случаях – даже до 30 мг/кг. При этом распределить всю дозу на 3-4 введения.

Если у ребенка язва в периоде обострения, развита гиперчувствительность к Амброксолу и Бромгексину, он страдает от эпилептического синдрома или от различных нарушений в работе печени и почек, Амбробене ему не пропишут. Это – главные противопоказания к приему данного препарата.

Кроме того, обратите внимание, что раствор Амбробене для инъекций несовместим в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами, значение рН которых превышает 6.3, так как он обладает кислотными свойствами.

Еще - одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (особенно с теми, что содержат кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Сироп Амброксол для детей

Амброксол хорошо всасывается со всех слизистых как желудочно-кишечного тракта, так и бронхиального древа. При попадании в кровь он распространяется по организму. Максимальная концентрация препарата в крови достигается по прошествии 2 часов с момента его приема. Мишенями амброксола является слизь и все серозные и слизистые клетки, производящие ее. При воздействии на вышеуказанные клетки препарат способствует выработке менее густой слизи в большем количестве. Воздействуя на слизь, амброксол приводит к химической перестройке мукополисахаридов, входящих в ее состав. В результате достигается тот же эффект – разжижение

Помимо разжижения слизи амброксол способствует ускорению ее выделения из бронхиального древа посредством увеличения частоты колебательных движений ворсинок дыхательного эпителия. Благодаря данному эффекту в ряде стран активно практикуется применение препарата с целью профилактики острых респираторных инфекций (

), вызываемых патогенными микроорганизмами, осевшими на слизи бронхиального древа.

Кроме того, на сегодняшний день активно обсуждается вопрос влияния амброксола на синтез сурфактанта альвеолоцитами легких. Сурфактант является специфическим секретом вышеуказанных клеток, функцией которого является предотвращение слипания альвеол во время дыхания. При его дефиците развивается острая

называющаяся респираторным дистресс-синдромом. В ряде стран Европы при возникновении угрозы преждевременных

беременной в течение минимум 3-х дней назначается амброксол для предотвращения развития данного осложнение у новорожденного. Целью такого лечения является ускорение развития альвеолоцитов легких плода. Теоретически подобная премедикация имеет смысл начиная с 5 месяцев

поскольку именно с этого времени происходит основная дифференцировка вышеуказанных клеток в легких плода. Достоверных исследований на человеке на данный счет еще не было проведено из-за чрезвычайно сложной этической стороны вопроса, однако на животных было продемонстрировано снижение процента развития респираторного дистресс-синдрома после премедикации амброксолом.

Особое место в терапии продуктивного кашля занимает гвайфенезин, выпускаемый в качестве монопрепарата, а также входящий в состав многочисленных комбинированных препаратов от кашля. По своему действию он занимает промежуточное положение между отхаркивающими и муколитическими препаратами. В отличие от описанных выше отхаркивающих ЛС, действие гвайфенезина основано на снижении поверхностного натяжения и прилипания мокроты к слизистой бронхов и снижении ее вязкости за счет деполимеризации кислых мукополисахаридов слизи. Но способность увеличивать секрецию слизи (хотя и менее вязкую) сближает гвайфенезин с отхаркивающими препаратами. Побочных действий у гвайфенезина не отмечено, препарат может назначаться детям старше 3 лет.

Противокашлевые и обволакивающие препараты

Из средств, предназначенных для купирования «сухого» (непродуктивного) кашля, в арсенале аптечного специалиста имеются различные ненаркотические противокашлевые ЛС центрального и периферического действия. Безрецептурным представителем первой из названных подгрупп является бутамират, обладающий прямым влиянием на кашлевой центр. Помимо этого, он проявляет определенное отхаркивающее действие, умеренные бронходилатирующий и противовоспалительный эффекты, улучшает показатели спирометрии и оксигенации крови. Рекомендован при сухом кашле любой этиологии.

Оптимальный температурный режим для хранения препарата — не выше +25?С. Беречь от детей.

Срок годности Особые указания

При приеме муколитиков желательно чаще, чем обычно, и в большем количестве употреблять теплую жидкость: некрепкий чай, морс или компот.

Пациентам, у которых диагностирована бронхиальная астма . во избежание неспецифического раздражения респираторного тракта и его спазма перед процедурой ингаляции с применением Амброксола рекомендуется принять бронхолитическое средство .

Что лучше: Амброксол или Бромгексин? От чего эти таблетки?

Действующее вещество Амброксола — это активный метаболит бромгексина гидрохлорида (вещества, являющегося синтетическим аналогом алкалоида вазицина ). При этом терапевтическая эффективность Амброксола на порядок выше, чем у его предшественника.

К тому, же Амброксол лучше переносится пациентами, практически не имеет противопоказаний (принимать его можно даже грудным детям и беременным женщинам), а побочные эффекты на фоне его применения развиваются крайне редко.

Амброксол для детей

Наиболее частые детские заболевания — это заболевания бронхов и легких . которые, как правило, сопровождаются застоем мокроты в бронхах . Своевременная экскреция мокроты является непременным условием нормальной работы органов дыхательной системы . а также залогом их излечения от заболеваний.

Сироп Амброксол для детей является одной из новейших разработок в области фармации. Как и другие лекарственные формы Амброксола, препарат зарекомендовал себя как действенное средство для отхождения мокроты . поэтому педиатры рекомендуют его для лечения даже очень маленьких пациентов.

Амброксол для детей в виде ингаляций назначают детям до пяти лет в дозировке 1-2 ингаляции по 2 мл в сутки.

Препарат можно вводить внутривенно и внутримышечно:

Побочные действия Амброксола Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности – 3 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи: Без рецепта

Амброксол Врамед можно комбинировать с другими препаратами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Условия и сроки хранения амброксола

Препарат следует хранить в сухом защищенном от света мести при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Особые указания и меры предосторожности:
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амброксол с особой осторожностью. При тяжелой хронической почечной и печеночной недостаточности необходимо уменьшение дозы Амброксола.

У детей в возрасте до 2 лет применение Амброксола возможно только по назначению врача.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Не рекомендуется при нарушенной моторике бронхов и обильном выделении мокроты, например при редком злокачественном реснитчатом синдроме, так как возможен застой секрета.

Сироп возможно назначать больным сахарным диабетом с учетом наличия в препарате сорбита.

Парентерально Амброксол применяют до полного купирования симптомов заболевания или перехода на назначение других лекарственных форм.

Амброксол инактивируется при контакте со щелочными растворами.

Концентрированный инфузионный раствор (мукосольван) предназначен исключительно для медленного внутривенного введения. При ошибочной инъекции неразведенного раствора существует опасность гемолиза в месте введения (вследствие высокой концентрации активного вещества). Во всех случаях следует избегать проведения быстрых внутривенных инъекций, поскольку нельзя исключить вероятности реакций на уровне центральной нервной системы. Точно так же следует избегать и внутримышечного введения, так как в ходе преклинических испытаний имели место случаи местных отеков и образования небольших рубцов в области введения препарата в/м. Мукосольван концентрированный инфузионный раствор (рН 5.0) нельзя разводить инфузионными растворами или растворами для инъекций с рН свыше 6.3, поскольку сдвиг рН может вызывать осаждение свободного основания амброксола. Это может быть определено по помутнению раствора.

Лекарственное взаимодействие:
Амброксол может сочетаться с другими лекарственными препаратами. Это относится, в частности, к препаратам, используемым в качестве стандартного лечения при бронхитах (кортикостероиды, бронхолитики, антибиотики).

Одновременное применение Амброксола с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

При сочетанном применении Амброксол может усиливать эффективность антибактериальных средств (ампициллин, амоксициллин и др.) и теофиллина, повышая их концентрацию в крови, что может сократить сроки лечения.

Концентрированный инфузионный раствор амброксола (мукосольван) можно применять одновременно с проведением лечения, направленного на торможение родовой деятельности. Препарат, тормозящий родовую деятельность и концентрированный инфузионный раствор амброксола можно вводить через один и тот же пункционный канал в вене. Учитывая возможность гипергидратации, концентрированный инфузионный раствор следует вводить в этом случае неразведенным, используя шпритц-насос. Не рекомендуется вводить препарат, тормозящий родовую деятельность, и концентрированный инфузионный раствор в одном и том же растворе-носителе из-за различной продолжительности их введения.

Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности указан на упаковке.

Условия отпуска из аптеки: пероральные формы - без рецепта; инъекционные формы - по_рецепту врача.

Мукалтин детям до года Берлитион. Инструкция по применению и противопоказания на Medside.ru Грудной эликсир - инструкция, применение, показания Растворы для ингаляторов (небулайзеров), небулайзер для детей, ингаляции с физраствором при кашле отзывы тонзилгон ингаляции небулайзером Слово ИЗОТОНИЧЕСКИЙ - Что такое ИЗОТОНИЧЕСКИЙ?

Другие статьи

Препарат Амброксол купить в Москве – описание и инструкция по применению лекарства «Амброксол» - заказать недорого Амброксол в интернет аптеке на

АМБРОКСОЛ 0,0075/МЛ РАСТВОР Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ И ИНГАЛЯЦИЙ 100МЛ ФЛАК Лекарственная форма

прозрачный, бесцветный или коричневатый раствор со слабым характерным запахом.

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 7,500 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,225 мг, натрия хлорид - 6,220 мг, лимонная кислота - 2,000 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4,350 мг, вода - 989,705 мг

Фармакологическое действие

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах;нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты

и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

Фармакокинетика

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.

Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 0,5 - 3 часа. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет

примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые

высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент С?РЗА4 является преобладающей изоформой,

ответственной за метаболизм амброксола.Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метабо-

литов, 10% в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Побочные действия

Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 до <1/10); нечасто ( 1/1000 до <1/100), редко (? 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Желудочно-кишечные расстройства: часто -тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто - диспепсия; боль в верхней части живота, рвота, диарея; редко - изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глот-

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.

Расстройства со стороны нервной системы: часто - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек; очень редко -анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона,

Прочие: редко - адинамия, лихорадка.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов, с тяжелым течением заболеваний следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи

- синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических

средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении

синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.При развитии вышеперечисленных синдромов

рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.

Раствор амброксола не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, следует иметь в виду, что в 1 мл раствора амброксола содержится 10 мг натрия. В максимальной суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия.

Амброксол раствор содержит бензалкония хлорид (консервант). У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

Влияние на способность к управлению авто-транспортными средствами и работе с механизмами

Влияние на способность вождения транспорта и на управление механизмами до настоящего момента не известно

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (ІІ-ІІІ триместр).

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат противопоказано применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для

В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком

Лекарственное взаимодействие

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефурокси-

мом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось

Заказать АМБРОКСОЛ 0,0075/МЛ РАСТВОР Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ И ИНГАЛЯЦИЙ 100МЛ ФЛАК из раздела Лекарственные препараты на Apteka.RU очень просто и выгодно — у нас низкие цены в Москве на медикаменты!

Вся продукция на Apteka.RU — гарантированного качества, сертифицированная и с максимальными сроками годности, поставляется напрямую со складов сервиса.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

Внутрь препарат применяют после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок. Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки); Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки); Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки); Детям до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день (что соответствует 15 мг амброксола в сутки). Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача. Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых – 90 мг, для детей 6-12 лет – 45 мг, для детей 2-6 лет – 22,5 мг, для детей до 2-х лет – 15 мг. Применение в виде ингаляций: Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха – в соотношении 1:1). Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

Передозировка

Симптомы: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Как пережить осень и зиму без текущего носа: разбираемся, нужно ли лечить насморк и какие препараты лучше для этого использовать

Амбробене раствор оральный, 7, 5 мг

Амбробене раствор оральный, 7,5 мг/мл по 100 мл во флаконе

1 мл раствора содержит амброксола гидрохлорида 7,5 мг;

вспомогательные вещества: калия сорбат (Е 202), кислота хлористоводородная разведенная (25 %), вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства

Амброксол имеет бронхосекретолитическое и секретомоторное (отхаркивающее) действия. Препарат Амбробене нормализует нарушение бронхолегочной секреции, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и облегчает отхождение мокроты из бронхов. Действие начинается через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов. Увеличивает продукцию легочного сурфактанта и повышает мукоцилиарный клиренс.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида, который может объясняться способностью блокировать натриевые каналы, наблюдали на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное влияние in vitro. Исследования in vitro выявили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата.

Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с ним дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в ходе клинических исследований эффективности амброксола при лечении верхних отделов дыхательных путей.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.

Абсорбция. Амброксол практически полностью абсорбируется после перорального применения. Максимальная концентрация (Tmax ) после перорального приема достигается через 1-3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола уменьшается на 1/3 после перорального применения вследствие первичного метаболизма.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с наивысшей концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90 % препарата связывается с белками крови.

Метаболизм и выведение Примерно 30 % дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромоантраниловой кислоты (примерно 10 % дозы). Клинические исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромоантраниловой кислоты.

За 3 дня перорального приема около 6 % дозы выводится в неизмененной форме, тогда как примерно 26 % дозы – в конъюгированной форме с мочой.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин вместе с почечным клиренсом, который составляет примерно 8 % от общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах больных. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола снижается на 20-40 %. У пациентов с серьезной почечной недостаточностью следует ожидать аккумуляции метаболитов амброксола.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхо-пульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Амбробене раствор не рекомендуется принимать одновременно со средствами, имеющими противокашлевое активность (например, кодеином), поскольку это приведет к затруднению выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Применение Амбробене раствора в сочетании с антибиотиками (с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) может улучшить поступление антибиотиков в легочных тканей. Такое взаимодействие с доксициклином широко применяется с терапевтической целью.

Особенности применения

Сообщалось о незначительном количестве случаев развития тяжелых кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), связанных с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и/или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

На начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациента могут быть неспецифические, подобных признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота в теле, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применять симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, Амбробене раствор следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

У больных с тяжелой почечной недостаточностью возможно накопление печеночных метаболитов амброксола. Пациентам с нарушениями функции почек и тяжелыми заболеваниями печени следует применять амброксол только после консультации с врачом.

Нужна осторожность для пациентов с язвами желудка или двенадцатиперстной кишки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод. Несмотря на это, следует придерживаться привычных мер безопасности в отношении приема лекарств в период беременности. Особенно в i триместре беременности не рекомендуется применять препарат.

Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода или ребенка.

Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных относительно влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы

Амбробене раствор принимать внутрь после еды. Дозировать препарат с помощью дозирующей стаканчики. Капли принимать после еды, растворенными в жидкости (например, в воде, чае или соке).

Муколитический эффект амброксола усиливается при употреблении большого количества жидкости.

Дети в возрасте от 12 лет и взрослые: в первые 2-3 дня − по 4 мл 3 раза в сутки, далее – по 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза в сутки.

Дети в возрасте:

от 2 до 5 лет: по 1 мл 3 раза в сутки;

от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от особенностей течения заболевания.

Амбробене раствор не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

При нарушениях функций почек и тяжелых заболеваниях печени препарат можно принимать только под наблюдением врача. В этом случае рекомендуется уменьшать дозу и увеличивать время между приемами препарата.

При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием препарата Амбробене.

Применяют детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о специфических симптомов передозировки у людей. Были зарегистрированы случаи возникновения незначительного возбуждения. У некоторых пациентов наблюдалась диарея.

В случае превышения рекомендованных доз могут наблюдаться слюнотечение, тошнота, рвота и резкое снижение артериального давления.

Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и/или случаи ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным эффектам амброксола в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. сыпь, реакции со стороны слизистых оболочек, ангионевротический отек, диспноэ, зуд, аллергические реакции. Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, крапивницу.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость дыхательных путей, гипестезия глотки.

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диспепсия, изжога, боль и дискомфорт в животе, запор, диарея), сухость во рту, нарушение вкуса, гиперсаливация, дисгевзия, гипестезия ротовой полости.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, сыпь, контактный дерматит. Сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия.

Общие расстройства: головная боль, обмороки, лихорадка, озноб.

Срок годности Условия хранения

Лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 40 мл или 100 мл раствора во флаконе; по 1 флакону с пробкой-капельницей и дозирующей стаканчиком в коробке.

Категория отпуска