Описание

Сентор таблетки, покрытые оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Одна таблетка содержит

активное вещество - калия лозартан 50 мг и 100 мг,

вспомогательные вещества. кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая,

составоболочки: ОПАДРИ II, 33G28523 (глицерина триацетат, полиэтиленгликоль, лактозы моногидрат, титана диоксид ( Е171), гипромеллоза).

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной стороне и с риской – на другой, диаметр таблетки около 8 мм (для дозировки 50 мг).

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой на одной стороне «100», другая сторона без гравировки, длиной около 14 мм и шириной около 7 мм.

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты. Лозартан

Код АТХ С09С А01

Всасывание. После приема внутрь лозартан хорошо всасывается, в результате первичного метаболизма образуется один активный карбоксильный метаболит и другие фармакологически неактивные метаболиты. Биологическая доступность — около 33%. Максимальная концентрация в плазме крови лозартана и его активного метаболита определяется соответственно через 1 ч и 3–4 ч после его применения. Прием пищи не вызывает клинически значимых отклонений фармакокинетического профиля.

Распределение. Более 99% лозартана и его активного метаболита связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения лозартана 34 л.

Биотрансформация. Около 14% перорально или внутривенно введенной дозы превращается в активный метаболит. При внутривенном и пероральном введении 14 С-меченного лозартана повышается радиоактивность плазмы крови из-за лозартана и его активного метаболита. У небольшого количества людей (около 1%) из лозартана образуется минимальное количество активного метаболита. Кроме фармакологически активного метаболита, образуется ряд неактивных метаболитов путем гидроксилирования бутиловой боковой цепи.

Элиминация. Клиренс лозартана составляет 600 мл в минуту, а активного метаболита — 50 мл в минуту. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 74 и 26 мл/мин соответственно. При пероральном введении лозартана около 4% введенной дозы выводится с мочой в неизменном виде и 6% — в форме активного метаболита. Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику. После перорального введения концентрация лозартана и его активного метаболита снижается полиэкспоненциально. Терминальный период полувыведения лозартана — около 2 ч, а активного метаболита — 6–9 ч. В дозе 100 мг/сут лозартан и его активный метаболит не кумулируются в плазме крови. Лозартан и его метаболиты выделяются из организма через желчь и мочевыводящие пути. У человека после перорального введения 14 С лозартана, меченного изотопом, около 35% радиоактивности выявлено в моче и 58% — в кале.

Фармакокинетические показатели у особых групп больных.

После перорального введения лозартана больным с циррозом печени легкой или средней степени тяжести отмечали 5-кратное и 1,7-кратное повышение концентрации лозартана и и его активного метаболита соответственно в плазме крови. Концентрация лозартана в плазме крови не изменялась у больных с почечной патологией при клиренсе креатинина 10 мл/мин. У больных, нуждающихся в гемодиализе, концентрация лозартана в плазме крови повышалась в 2 раза, по сравнению с лицами с нормальной почечной функцией.

Фармакокинетические свойства у детей.

Изучение фармакокинетики однократной пероральной дозы 0,54-0,77 мг/кг на 50

детях (в возрасте от 1 месяца до 16 лет) показало аналогичную фармакокинетику, что и у взрослых.

Лозартан – активное вещество препарата Сентор®, относится к антагонистам ангиотензина II (тип AT₁ ). Ангиотензин II связывается с рецептором AT₁. присутствующим во многих тканях (например, в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), вызывая важные биологические эффекты, в том числе вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладких мышц. Сентор® селективно связывается с рецептором AT₁. Сентор® и его фармакологически активный карбоксильный метаболит (Е-3174) блокируют все важные функции ангиотензина II независимо от источника или пути его синтеза.

Введение Сентора® повышает уровень ренина в плазме крови, что соответственно приводит к повышению уровня ангиотензина II в плазме крови, это обусловлено отсутствием негативной обратной связи, вызванной ангиотензином II. Указанные явления не уменьшают выраженности действия препарата, снижение артериального давления и уровня альдостерона свидетельствует об эффективной блокаде рецептора ангиотензина II. Сентор® селективно связывается с рецептором AT₁. не связываясь и не блокируя другие гормональные рецепторы или ионные каналы, важные с точки зрения регуляции деятельности сердечно-сосудистой системы. Сентор® блокирует реакции, вызванные стимулированием ангиотензина I и ангиотензина II, без влияния на реакции брадикинина. Сентор® не блокирует ангиотензин-превращающий фермент (АПФ) (кининазу II), расщепляющий брадикинин, не усиливает эффекты, обусловленные брадикинином (например, тенденция к появлению отеков), не связанные непосредственно с блокированием рецептора AT₁. Это соответствует специфическому действию Сентора®. В то же время выявлено, что ингибиторы АПФ блокируют реакцию, вызванную ангиотензином I и усиливают ответ на брадикинин, без влияния на ответные реакции ангиотензина II. Это является основой фармакодинамической разницы между лозартаном и ингибиторами АПФ.

У больных с артериальной гипертензией без наличия сахарного диабета, у которых имеется протеинурия, применение Сентора® значительно снижает протеинурию. Сентор® поддерживает скорость гломерулярной фильтрации и снижает фильтрационную фракцию; снижает уровень мочевины в плазме крови (в среднем <24 мкмоль/л), его уровень сохраняется постоянным при длительной терапии препаратом. Сентор® не влияет на автономные рефлексы и уровень норадреналина в плазме крови.
В дозе до 150 мг 1 раз в сутки не выявлено влияния Сентора® на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина липопротеидов высокой плотности ( ЛПВП) в сыворотке крови у больных с артериальной гипертензией. В этой же дозе лозартан не влиял на уровень глюкозы крови натощак.

После приема препарата максимальный антигипертензивный эффект отмечается через 5-6 часов и сохраняется до 24 часов. Несмотря на значительное снижение

артериального давления, не отмечалось значительного влияния Сентора®, на частоту сердечных сокращений. Препарат в одинаковой степени эффективен у женщин и мужчин, у сравнительно молодых (<65 лет) и пожилых (≥65 лет) больных с гипертонией.

- артериальная гипертензия в том числе при инсулиннезависимом сахарном диабете с протеинурией ≥0,5 г/сутки

- уменьшение риска развития инсульта у больных с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ)

Сентор®, принимается 1 раз в сутки в одно и то же время, длительно.

Учитывая то, что пища не влияет на всасывание действующего вещества, препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Препарат Сентор®, можно свободно комбинировать с другими анти-гипертензивными средствами.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза составляет 50 мг 1 раз сутки. Стабильное снижение артериального давления появляется после 3-6-недельного приема препарата. Для повышения эффективности препарата дозу можно увеличить до 100 мг в сутки.

Уменьшение риска развития инсульта у больных с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Рекомендуемая начальная доза препарата 50 мг раз в сутки. В зависимости от артериального давления, целесообразно дополнительно применять низкие дозы гидрохлортиазида и/или повысить одноразовую суточную дозу препарата Сентор®, до 100 мг.

Артериальная гипертензия у больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом с протеинурией

Рекомендуемая начальная доза препарата 50 мг раз в сутки. В зависимости от уровня артериального давления, можно повысить одноразовую суточную дозу препарата до 100 мг.

Применение у лиц с сердечной недостаточностью

Рекомендуемая начальная доза препарата 12,5 мг раз в сутки. Эту дозу, до достижения поддерживающей дозы (50 мг раз в сутки), необходимо увеличивать с недельным интервалом с учетом толерантности больного (то есть, 12,5 мг в сутки, 25 мг в сутки, а позже 50 мг в сутки).

Применение у лиц при почечной недостаточности

Нет необходимости подбора индивидуальной дозы препарата при почечной недостаточности легкой степени (клиренс креатинина 20-50 мл/мин). При почечной недостаточности, средней или тяжелой степени (клиренс креатинина

<20 мл/мин или больным, находящимся на гемодиализе, рекомендуемая начальная доза препарата 25 мг 1 раз в сутки.

Применение у лиц с печеночной недостаточностью

Этим больным целесообразно применять более низкие дозы препарата. Нет опыта лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому препарат противопоказан этой группе пациентов.

Применение у лиц с гиповолемией

У небольшого процента больных наблюдается снижение объема циркулирующей крови, вследствие введения больших доз мочегонных средств. Рекомендуемая начальная доза препарата у лиц с гиповолемией - 25 мг 1 раз в сутки.

Применение у лиц пожилого возраста

При назначении лицам до 75 лет коррекции дозы не требуется. Из-за недостаточного опыта назначения препарата лицам старше 75 лет, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 25 мг в сутки.

- сердцебиение, тахикардия, брадикардия

- заложенность носа, фарингит, воспаление придаточных пазух носа, инфекции верхних дыхательных путей

- диспепсические явления, тошнота, рвота, боль в животе, понос

- боль в спине, боль в грудной клетке, мышечные спазмы

- гиперкалиемия, повышение уровней аспартатаминотрансферазы и аланин-аминотрансферазы (АСТ, АЛТ)

- повышение уровня мочевины и остаточного азота или креатинина в сыворотке крови

- кожные высыпания, фоточувствительность, эритродермия

- стенокардия, фибрилляция предсердий, синкопе, инсульт

- периферическая нейропатия, парестезия, расстройство памяти

- васкулит, включая пурпуру Шенлейна – Геноха

- крапивница, зуд, анафилактические реакции, ангионевротический отек горла, языка, вызывающий закупорку дыхательных путей или отек лица, губ

- гепатит, нарушение функции печени

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из компонентов препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы

- тяжелая недостаточность печени

С гидрохлортиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином не отмечали клинически значимую фармакокинетическую интеракцию. По сообщениям рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита лозартана в плазме крови. Клиническое значение этих взаимодействий пока неизвестно.

При совместном назначении препарата Сентор® с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия может отмечаться гиперкалиемия.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе ацетилсалициловая кислота в дозе выше 3 г в сутки), специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) могут снижать эффективность антагонистов рецептора ангиотензина II .

Применение НПВС может приводить к нарушению функции почек (включая острую почечную недостаточность) и повышению уровня калия в плазме крови. Этот эффект обычно обратим. При совместном применении этих препаратов, у лиц пожилого возраста необходимо контролировать функциональное состояние почек в начале и в период терапии.

При применении с солями лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и его токсичности, поэтому необходимо контролировать уровень лития в плазме крови.

Препарат Сентор® можно совместно применять с другими анти-гипертензивными препаратами (с диуретиками, с блокаторами кальциевых каналов, с альфа-, бета-адреноблокаторами или с препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими средствами, применяемыми для лечения сахарного диабета (с производными сульфонилмочевины, с глитазонами и с ингибиторами альфа-глюкозидазы).

Совместное применение препарата Сентор®, с диуретиками производными тиазида вызывает эффект, близкий к аддитивному.

Имеются сообщения об анафилактических реакциях у больных, принимавших Сентор®.

Во время лечения Сентором®, следует контролировать уровень калия в сыворотке крови, особенно у пожилых больных.

Лекарственные средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличить содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом артерии единственной почки. Изменения функции почек могут быть обратимы после отмены терапии. Во время терапии Сентором® особое внимание надо уделять больным, у которых имеется значительная почечная недостаточность, или тем, которым проводилась трансплантация почек, так, как у этих больных отмечали развитие анемии под действием терапии лозартаном.

При наличии гиповолемии (при введении больших доз мочегонных средств), могут появляться признаки гипотензии. Это состояние необходимо устранить перед началом курса терапии Сентором® или уменьшить начальную дозу препарата.

В литературе сообщалось, что у пациентов с диагностированным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или диабетом с поражением органов-мишеней, двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенной частотой возникновения артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Данных по применению Сентора® при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием препарата следует немедленно прекратить. Почечная перфузия плода человека, зависящая от развития системы ренин-ангиотензин, начинается во II триместре; риск для плода возрастает, если препарат принимают во II и III триместрах беременности.

Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. При применении Сентора® в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом, принимая во внимание важность его для матери.

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и работу с другими механизмами, требующими концентрации внимания, но учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность.

Симптомы: гипотония, нарушения ритма сердца (тахикардия, брадикардия)

Лечение: симптоматическое. Сентор® не удаляется из кровотока с помощью гемодиализа.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги месте при температуре от 15 0 С до 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности.

Қабықпен қапталған 50 мг, 100 мг таблеткалар

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 50 мг және 100 мг калий лозартаны,

қосымша заттар. коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты, натрий кроскармеллозасы, желатинделген крахмал, микрокристалды целлюлоза;

қабықтың құрамы: ОПАДРИ ІІ, 33G28523 (глицерин триацетаты, полиэтиленгликоль, лактоза моногидраты, титанның қостотығы (Е171), гипромеллоза)

Дөңгелек, екі жағы дөңес, ақ немесе ақ дерлік түсті, қабықпен қапталған, бір жақ бетінде бөлетін сызығы, басқа жақ бетінде нақышталған «50» деген жазуы бар, диаметрі 8 мм-ге жуық таблеткалар (50 мг доза үшін)

Сопақша, екі жағы дөңес, ақ немесе ақ дерлік түсті, қабықпен қапталған, бір жақ бетінде нақышталған «100» деген жазуы бар, басқа жақ беті нақышталмаған, ұзындығы 14 мм-ге жуық, ені 7 мм-ге жуық (100 мг доза үшін) таблеткалар.

Ренин-ангиотензин жүйесіне ықпал ететін препараттар. Ангиотензин ІІ антагонистері. Лозартан

АТХ коды С09С А01

Сіңуі. Ішке қабылданғаннан кейін лозартан жақсы сіңеді, алғашқы метаболизм нәтижесінде бір белсенді карбоксильді метаболит және фармакологиялық тұрғыдан белсенді емес басқа да метаболиттер түзіледі. Биологиялық жетімділігі - 33% -ға жуық. Қан плазмасында лозартанның және оның белсенді метаболитінің ең жоғары концентрациясы оларды қабылдағаннан кейін, тиісінше, 1 сағаттан және 3-4 сағаттан соң білінеді. Ас қабылдау фармакокинетикалық профилінде елеулі өзгеріс тудырмайды.

Таралуы. Лозартанның және оның белсенді метаболитінің 99%-дан астамы қан плазмасы ақуыздарымен, негізінен, альбуминдермен, байланысады. Лозартанының таралу көлемі – 34 л.

Биоөзгеріске ұшырауы. Ішу арқылы қабылданған немесе көктамыр ішіне енгізілген дозаның шамамен 14%-ға жуығы белсенді метаболитке айналады. 14 С-таңбаланған лозартанды ішу арқылы қабылдағанда, лозартанның және оның белсенді метаболитіне байланысты, қан плазмасының радиобелсенділігі жоғарылайды. Адамдардың аздаған бөлігінде (1%-ға жуық) лозартаннан ең төмен мөлшерде белсенді метаболиттер түзіледі. Фармакологиялық тұрғыдан белсенді метаболиттен басқа, бутилді бүйір тізбектердің гидроксилденуі арқылы белсенді емес бірқатар метаболиттер пайда болады.

Шығарылуы. Лозартанның клиренсі минутына 600 мл, ал белсенді метаболитінікі минутына 50 мл құрайды. Лозартанның және оның белсенді метаболитінің бүйректік клиренсі, тиісінше, минутына 74 мл және 26 мл құрайды. Лозартанды ішу арқылы қабылдаған кезде енгізілген дозаның 4%-ға жуығы өзгермеген күйінде және 6%-ы белсенді метаболит түрінде несеппен бірге шығарылады.

Лозартанның және оның белсенді метаболитінің фармакокинетикасы дозаға байланысты болады.

Ішу арқылы қабылданғаннан кейін лозартанның және оның белсенді метаболитінің концентрациясы полиэкспоненциальды түрде төмендейді. Лозартанның терминальді жартылай шығарылу кезеңі – 2 сағатқа жуық, ал белсенді метаболиттікі – 6-9 сағат. Тәулігіне 100 мг дозада қабылдаған кезде лозартан және оның белсенді метаболиті қан плазмасында жиналмайды. Лозартан және оның метаболиттері организмнен өт арқылы және несеп шығару жолдары арқылы бөлініп шығады.

Адамда изотоппен таңбаланған 14 С лозартанды ішу арқылы қабылдағаннан кейін радиобелсенділіктің 35%-ға жуығы несептен және 58%-ы нәжістен табылады.

Науқастардың ерекше топтарындағы фармакокинетикалық көрсеткіштер

Бауырдың жеңіл және орташа дәрежелі циррозына шалдыққан науқастарда лозартанның және оның метаболитінің қан плазмасындағы концентрациялары, тиісінше, 5 және 1,7 есе артқаны байқалды. Бүйрек патологиясы бар, креатинин клиренсі минутына 10 мл болатын науқастарда лозартанның қан плазмасындағы концентрациясы өзгермейді. Гемодиализді қажет ететін науқастарда лозартанның қан плазмасындағы концентрациясы, бүйрек қызметі қалыпты болатын адамдардікімен салыстырғанда, 2 есе жоғарылайды.

Балалардағы фармакокинетикалық қасиеттері

50 балада (1 айлықтан 16 жасқа дейінгі балалар) дене салмағының әр кг-на шаққанда бір реттік ішіп қабылданатын 0,54-0,77 мг дозасының фармакокинетикасын зерттеу ересектердікіне ұқсас фармакокинетиканы көрсетті.

Лозартан - СенторÒ препаратының белсенді заты, ангиотензиннің ІІ (АТ₁ типі) антагонисіне жатады. Ангиотензин ІІ көптеген тіндерде (мысалы, қантамырлардың тегіс бұлшықеттерінде, бүйрекүсті бездерінде, бүйректерде және жүректе) болатын АТ₁ –рецепторларымен байланысып, маңызды биологиялық әсерлерді, соның ішінде вазоконстрикцияны және альдостеронның босап шығуын тудырады. Ангиотензин ІІ сондай-ақ тегіс бұлшықеттердің пролиферациясын ынталандырады. СенторÒ АТ₁ рецепторымен іріктеп байланысады. СенторÒ және оның фармакологиялық тұрғыдан белсенді карбоксильді метаболиті (Е-3174) ангиотензиннің ІІ барлық маңызды қызметтерін, оның көздеріне немесе синтезіне қарамай-ақ, бөгейді. СентордыÒ енгізу қан плазмасында рениннің деңгейін арттырады, ол тиісінше, қан плазмасында ангиотензиннің ІІ деңгейін арттырады, бұл ангиотензиннен ІІ болған жағымсыз қайтымды байланыстың жоқтығымен жүзеге асады. Аталған құбылыстар препараттың әсер етуінің айқындылығын азайтпайды, артериялық қысымның және альдостерон деңгейінің төмендеуі ангиотензин ІІ рецепторының тиімді түрде бөгелетіндігін айғақтайды. СенторÒ АТ₁ рецепторымен, жүрек-қан тамыр қызметін реттеу көзқарасы тұрғысынан маңызды болып табылатын ион өзекшелерін және басқа гормональды рецепторларды бөгемей және байланыспай, іріктеп байланысады. СенторÒ брадикининнің реакциясына ықпалын тигізбей, ангиотензин І мен ангиотензиннің ІІ ынталануынан болған реакцияларды бөгейді. СенторÒ бридикининді ыдырататын ангиотензинге өзгертуші ферментті (АӨФ) (ІІ кининазаны) бөгемейді, AT₁ рецепторының бөгелуімен тікелей байланысы жоқ брадикининнен болатын әсерлерді (мысалы, ісінудің пайда болуына беталысты) күшейтпейді. Бұл Сентордың® өзіне тән әсеріне сәйкес келеді. Сол уақытта АӨФ тежегіштері ангиотензиннен І болғаны реакцияны бөгейтіні және ангиотензиннің ІІ жауап реакциясына ықпалын тигізбей-ақ брадикининге жауапты күшейтетіні байқалды. Бұл лозартан мен АӨФ тежегіштері арасындағы фармакодинамикалық айырмашылықтың негізі болып табылады.

Қант диабеті жоқ артериялық гипертензияға шалдыққан, протеинуриясы бар науқастарда Сенторды® қолдану протеинурияны едәуір төмендетеді.

Сентор® гломерулярлы сүзілу жылдамдығын демейді және фильтрациялық фракцияны төмендетеді; қан плазмасында мочевина деңгейін төмендетеді (орта есеппен <24мкмоль/л), оның деңгейі препаратпен ұзақ уақыт емдеген кезде тұрақты түрде сақталады. Сентор® автономды рефлекстерге және қан плазмасындағы норадреналиннің деңгейіне ықпалын тигізбейді.

Тәулігіне 1 реттік 150 мг-ға дейінгі дозада Сентордың® артериялық гипертензияға шалдыққан науқастардың қан сарысуындағы триглицеридтердің, жалпы холестериннің және тығыздығы жоғары липопротеид (ТЖЛП) холестеринінің деңгейіне ықпалы анықталған жоқ. Осы дозада лозартан ашқарынға қандағы глюкоза деңгейіне ықпал еткен жоқ.

Препаратты қабылдағаннан кейін гипертензияға қарсы ең жоғары әсері 5-6 сағаттан соң білінеді және 24 сағатқа дейін сақталады. Артериялық қысымның едәуір төмендегеніне қарамастан, Сентор® жүректің жиырылу жиілігіне елеулі ықпал ететіні байқалған жоқ. Препараттың тиімділігі гипертонияға шалдыққан салыстырмалы жас (< 65жас) және егде (³ 65жас) жастағы еркектерде және әйелдерде бірдей дәрежеде.

- артериялық гипертензияда, соның ішінде протеинуриясы тәулігіне ≥ 0,5 г инсулинге тәуелсіз қант диабетінде

- артериялық гипертензиясы және сол жақ қарыншалық гипертрофиясы бар науқастарда инсульттің даму қаупін азайтуда

- созылмалы жүрек жеткіліксіздігінде (АӨФ тежегіштерімен емдеуді көтере алмағанда немесе оның тиімсіздігі кезінде біріктірілген ем құрамында)

Сентор® тәулігіне 1 рет белгілі бір уақытта ұзақ қабылданады.

Ас қабылдаудың әсер етуші заттың сіңуіне ықпалын тигізбейтіндігін ескеріп, препаратты ас қабылдауға қарамай-ақ қабылдай беруге болады.

Сентор® препаратын гипертензияға қарсы басқа дәрілермен бірге еркін біріктіруге болады.

Ұсынылатын бастапқы және демеуші доза тәулігіне бір рет 50 мг құрайды. Артериялық қысымның тұрақты төмендеуі препаратты 3-6 апта қабылдағаннан кейін пайда болады. Препараттың тиімділігін арттыру үшін дозаны тәулігіне 100 мг-ға дейін арттыруға болады.

Артериялық гипертензиясы және жүректің сол жақ қарыншасының гипертрофиясы бар науқастарда инсульт қаупін азайту

Препараттың ұсынылатын тиісті бастапқы дозасы – тәулігіне бір рет 50 мг. Артериялық қысымға байланысты гидрохлортиазидтің төменгі дозасын қосымша қолданған және/немесе Сентор® препаратының бір реттік тәуліктік дозасын 100 мг-ға дейін арттырған жөн.

Протеинуриясы бар, инсулинге тәуелді емес қант диабетіне шалдыққан науқастардағы артериялық гипертензия

Препараттың ұсынылатын бастапқы дозасы – тәулігіне бір рет 50 мг. Артериялық қысымның деңгейіне байланысты препараттың бір реттік тәуліктік дозасын 100 мг-ға дейін арттыруға болады.

Жүрек жеткіліксіздігі бар адамдарда қолданылуы

Препараттың ұсынылатын бастапқы дозасы 12,5 мг тәулігіне бір рет. Бұл дозаны демеуші дозаға жеткенге дейін (50 мг тәулігіне бір рет) науқастың төзімділігін ескере отырып, апталық аралықпен ұлғайту қажет (яғни, тәулігіне 12,5 мг, тәулігіне 25 мг, ал кейінірек тәулігіне 50 мг).

Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігіне шалдыққан адамдарға қолданылуы

Бүйрек қызметінің жеңіл дәрежелі жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі минутына 20-50 мл) жағдайында препараттың жекелей дозасын таңдау қажет емес. Бүйрек қызметінің орташа немесе ауыр дәрежелі жеткіліксіздігінде (креатинин клиренсі минутына <20 мл) немесе гемодиализ жасатып жүрген науқастарға препараттың ұсынылатын бастапқы дозасы – тәулігіне бір рет 25 мг.

Бауыр қызметінің жеткіліксіздігіне шалдыққан адамдарға қолданылуы

Мұндай науқастарға препараттың төменірек дозасын қолданған жөн. Бауыр қызметінің ауыр бұзылулары бар емделушілерді емдеу тәжірибесі жоқ, сондықтан препаратты емделушілердің бұл тобына қолдануға болмайды.

Гиповолемиясы бар адамдарға қолданылуы

Науқастардың аздаған пайызында, несеп айдайтын дәрілердің үлкен дозасын енгізу салдарынан, айналымдағы қан көлемінің төмендегені байқалады. Гиповолемиясы бар адамдарда препараттың ұсынылатын бастапқы дозасы – тәулігіне 1 рет 25 мг.

Егде жастағы адамдарға қолданылуы

75 жасқа дейінгі адамдарға тағайындаған кезде дозаны түзету қажет емес. Препаратты 75 жастан асқан адамдарға қолдану тәжірибесінің жеткіліксіз болуына байланысты, препараттың ұсынылған бастапқы дозасы тәулігіне 25 мг құрайды.

- бас айналуы, ұйқысыздық

- жүрек қағуы, тахикардия, брадикардия

- мұрынның бітелуі, фарингит, мұрын қосалқы қуыстарының қабынуы, жоғары тыныс жолдарының жұқпалары

- диспепсиялық құбылыстар, жүректің айнуы, іштің ауыруы, іш өту

- арқаның ауыруы, кеуде шаршысының ауыруы, бұлшықет түйілулері

- гиперкалиемия, аспартатаминотрансфераза және аланинаминотрансфераза (АСТ, АЛТ) деңгейлерінің жоғарылауы

- қан сарысуында мочевина және қалдық азот немесе креатинин деңгейлерінің жоғарылауы

- құлақ ішінің шуылдауы

- мұрыннан қан кету

- тері бөртпелері, фотосезімталдық, эритродермия

- стенокардия, жүрекше фибрилляциясы, синкопе, инсульт

- шеткергі нейропатия, парестезия, жадының бұзылысы

- васкулит, Шенлейн-Генох пурпурасын қосқанда

- есекжем, қышыну, анафилактикалық реакциялар, тыныс жолдарын бітейтін көмекейдің немесе тілдің ангионевротикалық ісінулері немесе беттің, еріннің ісінуі

- гепатит, бауыр қызметінің бұзылуы

• әсер етуші затқа немесе препараттың қандай да бір компоненттеріне жоғары сезімталдық
• балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер
• жүктілікте және лактация
• гиперкалиемия

- галактозаның, лактозаның тұқым қуалаған жақпаушылығында, лактазаның жетіспеушілігінде, глюкоза/галактоза мальабсорбциясы

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

Гидрохлортиазидпен, дигоксинмен, варфаринмен, циметидинмен, фенобарбиталмен, кетоконазолмен және эритромицинмен бірге қолданғанда клиникалық тұрғыдан маңызды фармакокинетикалық интеракциясы білінген жоқ. Мәліметтер бойынша, рифампицин және флуконазол қан плазмасында лозартанның белсенді метаболитінің деңгейін төмендетеді. Бұл өзара әрекеттесулердің клиникалық маңызы әзірге белгісіз.

СенторÒ препаратын калий жинақтаушы диуретиктермен (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калий препараттарымен бірге қолданғанда гиперкалиемия білінуі мүмкін.

Қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер (ҚҚСД), соның ішінде ацетилсалицил қышқылы (тәулігіне 3 г-нан жоғары дозада), циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2) спецификалық тежегіштері ангиотензин ІІ рецепторы антагонистерінің тиімділігін төмендетуі мүмкін.

ҚҚСД препараттарын қолдану бүйрек қызметінің бұзылуына (бүйрек қызметінің жедел ағымды жеткіліксіздігін қоса есептегенде) және қан плазмасында калий деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Бұл әсер әдетте қайтымды. Осы препараттарды біріктіріп қолданған кезде егде жастағы адамдарда емдеуді бастаған кезде және емдеу кезеңінде бүйрек қызметінің жағдайын бақылап отыру қажет.

Литий тұздарымен бірге қолданған кезде қан плазмасында литийдің концентрациясының және оның уыттылығының қайтымды түрде артатындығы білінді, сондықтан қан плазмасындағы литий деңгейін бақылап отыру қажет.

СенторÒ препаратын гипертензияға қарсы басқа препараттармен бірге (диуретиктермен, кальций өзекшелерінің бөгегіштерімен, альфа-, бета-адренобөгегіштерімен немесе орталыққа әсер ететін препараттармен бірге), сондай-ақ инсулинмен және қант диабетін емдеу үшін қолданылатын басқа дәрілермен бірге (сульфонилмочевина туындыларымен, глитазондармен және альфа-глюкозидаза тежегіштерімен бірге) қолдануға болады.

СенторÒ препаратын диуретиктермен, тиазид туындыларымен бірге қолдану аддитивтіге ұқсас әсер тудырады.

СенторÒ қабылдаған науқастарда анафилактикалық реакциялардың болғаны жөнінде мәлімдемелер бар.

СенторменÒ емдеу кезінде қан сарысуындағы калий деңгейін, әсіресе егде жастағы науқастарда, бақылап отырған жөн.

Ренин-ангиотензин жүйесіне әсер ететін дәрілік заттар бүйрек артериясының екі жақты немесе жалғыз бүйректің бір жақты стенозы бар емделушілерде қан сарысуы құрамында мочевина мен креатининді ұлғайтуы мүмкін. Бүйрек қызметінің өзгерістері емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтымды болуы мүмкін. Сентормен® емдеу кезінде едәуір бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарға немесе бүйрек трансплантациясы жасалғандарға ерекше көңіл аудару керек, өйткені бұл науқастарда лозартанмен емдеу әсерінен анемияның дамуы байқалған.

Гиповолемия болған жағдайда (несеп айдағыш дәрілердің үлкен дозаларын енгізген кезде) гипотензия белгілері пайда болуы мүмкін. Бұл жағдайды СенторменÒ емдеу курсын бастар алдында қайтару немесе препараттың дозасын азайту қажет.

Әдебиетте болжамдалған атеросклероздық ауруы, жүрек жеткіліксіздігі немесе нысана-мүшелер зақымдануымен бірге диабеті бар емделушілерде ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің қосарлы блокадасы артериялық гипотензия, естен тану, гиперкалиемия және бүйрек қызметі бұзылуларының жоғары жиілікте туындауымен астасатыны мәлімделген.

Препараттың қауіпсіздігі және тиімділігі балаларда анықталған жоқ.

Жүктілік және лактация кезеңі

СентордыңÒ жүктілік кезінде қолданылуы жөнінде деректер жоқ. Алайда ренин-ангиотензин жүйесіне тікелей әсер ететін препараттар жүктіліктің ІІ және ІІІ триместрінде қолданған кезде іштегі ұрықтың дамуында кемістікті тудыруы немесе тіпті өлімге соқтыруы мүмкін. Сондықтан жүкті болған жағдайда препарат қабылдауды дереу тоқтатқан жөн. Ренин-ангиотензин жүйесінің дамуына байланысты болатын адам ұрығының бүйректік перфузиясы ІІ триместрде басталады; егер препаратты жүктіліктің ІІ және ІІІ триместрінде қабылдаса, ұрық үшін қауіп ұлғаяды.

Лозартанның емшек сүтімен бірге бөлініп шығатыны-шықпайтыны белгісіз. СентордыÒ лактация кезеңінде қолданған кезде, ана үшін маңыздылығын ескере отырып, емшек емізуді тоқтату жөнінде, немесе препаратпен емдеуді тоқтату жөнінде шешім қабылдаған жөн.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Препараттың көлікті басқару және зейінді жұмылдыруды қажет ететін басқа да механизмдермен жұмыс жасауға ықпал етуі жөнінде деректер жоқ, бірақ препараттың жағымсыз әсерлерін ескеріп, сақ болуы қажет.

Симптомдары: гипотония, жүрек ырғағының бұзылуы (тахикардия, брадикардия)

Емдеу: симптоматикалық. Сентор® гемодиализдің көмегімен қан ағымынан шығарылмайды.

ПВХ/ПЭ/ПВДХ үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

1 немесе 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.

Түпнұсқалық қаптамасында, ылғалдан қорғалған жерде, 15 о С-ден 25 о С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

ұйымның және қаптаушының атауы мен елі

«Гедеон Рихтер Польша» ЖШҚ, Польша

Тіркеу куәлігі иесінің атауы мен елі

«Гедеон Рихтер» ААҚ, Венгрия

Тұтынушылардан өнімнің сапасы жөнінде шағымдарды Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы:

ҚР-дағы «Гедеон Рихтер» ААҚ өкілдігі

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949