Руководства, Инструкции, Бланки

иммуноглобулин ветряной оспы инструкция img-1

иммуноглобулин ветряной оспы инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Ветрянка при беременности

Ветрянка при беременности
  • Возбудитель - virus varicella - zoster (WZ).
  • Риск у беременных - 5% беременных серонегативны.
  • Распространенность врожденной ветряной оспы - 1 случай на 7500 новорожденных.
  • Путь передачи - воздушно-капельный (высококонтагиозная инфекция).
  • Клиника у беременной - признаки ветряной оспы (или опоясывающего герпеса).
  • Диагностика - клинические данные для подтверждения диагноза - серология.
  • Влияние на плод - при инфицировании до 20 нед - синдром врожденной ветряной оспы, при инфицировании в конце беременности - ветряная оспа или фульмитантная диссеминированная инфекция (иногда летальный исход).
  • Профилактика - вакцинация серонегативных женщин вне беременности, иммуноглобулин при контакте.
  • Лечение - ацикловир.

Ветрянка при беременности - симптомы

Патогенез и клиническая картина. Инкубационный период при ветряной оспе составляет 21 день. Заразными больные становятся за 1- 2 сут до высыпаний и остаются таковыми ровно неделю. У взрослых в продромальном периоде наблюдаются лихорадка и недомогание. Затем появляется характерная везикулезно-папулезная сыпь. Чем обильнее высыпания, тем обычно тяжелее общие проявления инфекции (лихорадка, головная боль, нарушение сна). Тяжелые формы заболевания с обильными высыпаниями, гангренозными, геморрагическими элементами сыпи, высокой лихорадкой и поражением внутренних органов встречаются у взрослых и детей с ослабленным иммунитетом. Осложнения ветряной оспы редки и в основном связаны с вторичными бактериальными инфекциями. Серьезными осложнениями являются ветряночная пневмония и поражения ЦНС в виде мозжечковой атаксии и энцефалита. У взрослых ветряночная пневмония наблюдается в 20% случаев ветряной оспы.

Ветрянка у беременных - диагностика

Диагноз ветряной оспы устанавливают по клинической картине. Кроме того, можно исследовать содержимое везикул методом ПЦР на ДНК WZ. Серологическую диагностику проводят путем определения специфических IgG- и IgM-антител, IgM появляются на 4-8-й день от начала болезни и сохраняются до 3 мес. В дальнейшем появляются IgG, которые определяются в крови пожизненно. Их титр исследуют с целью подтверждения наличия иммунитета к WZ.

Всем беременным, переболевшим ветряной оспой на ранних сроках беременности, рекомендуется проводить УЗИ на 22-23-й неделе беременности для выявления типичных для WZ-инфекции пороков развития плода. При необычных данных УЗИ необходимо выявлять ДНК с помощью ПЦР в крови плода и околоплодных водах. Для установления фетальной инфекции на 16-20-й неделе беременности можно исследовать околоплодные воды. В случае подтверждения диагноза абсолютных показаний для прерывания беременности все же нет, только при наличии данных УЗИ о серьезных пороках развития плода необходимо предложить женщине прерывание беременности.

Ветрянка при беременности - лечение

О применении антивирусной терапии при ветряной оспе у беременных до сих пор нет данных. Поскольку WZ менее чувствителен к ацикловиру, чем ВПГ, необходимо увеличивать дозу и вводить лекарство парентерально. В тяжелых случаях при пневмонии назначают ацикловир по 10 мг/кг каждые 8 ч внутривенно в течение 10 дней. При тяжелом течении опоясывающего герпеса во время беременности ацикловир можно применять во II и III триместрах, при очень тяжелом течении - уже в I триместре. Введение специфического VVZ-иммуноглобулина во время беременности проводят и с целью пассивной иммунизации, и с целью профилактики таких тяжелых осложнений ветряной оспы, как ветряночная пневмония.

Мероприятия, проводимые в родах. При подозрении на ветряную оспу следует отсрочить роды на 3-4 дня, чтобы материнские IgG-антитела, уровень которых повышается примерно на 5-6-й день после острой ветряной оспы, могли быть переданы плоду и соответственно новорожденному. Если токолиз провести не удалось, то сразу же после рождения ребенку вводят WZ-иммуноглобулин. При массивных высыпаниях ветряночных элементов на половых органах заболевшей менее 5 дней назад женщины может встать вопрос о родоразрешении путем кесарева сечения с целью профилактики интранатального инфицирования.

После родов женщины с ветряной оспой или опоясывающим герпесом изолируются в специальные боксы обсервационного отделения. Новорожденным назначают профилактический курс ацикловира и WZ-иммуноглобулина. Пассивную иммунопрофилактику осуществляют с помощью внутримышечного введения варицеллона в дозе 0,2-0,4 мл/кг или внутривенного введения варитекта в дозе 1-2 мл/кг. Ребенка изолируют от матери до тех пор, пока не минует опасность заражения. Такие новорожденные наблюдаются в течение 14 дней даже при отсутствии симптомов инфекции. При развитии ветряной оспы у новорожденного назначают лечебный курс ацикловира в дозе 5 мг/кг каждые 8 ч внутривенно в течение 5-7 дней. Снимают карантин только после покрытия поражений корочками. Рекомендуется обязательное грудное вскармливание этих новорожденных, так как с материнским молоком передаются защитные ан-TH-VVZ-антитела.

Фетальный ветряночный синдром включает в себя:

  • поражение кожи (шрамы, отсутствие кожи);
  • аномалии скелета (односторонняя гипоплазия верхних и нижних конечностей, гипоплазия грудной клетки, рудиментарные пальцы, косолапость);
  • пороки развития ЦНС (микроцефалия, анофтальмия, анизокория, атрофия зрительного нерва, катаракта и хориоретинит);
  • внутриутробную задержку развития плода и мышечную гипоплазию.

При заражении женщины накануне родов у новорожденного после родов может развиться неонатальная ветряная оспа. Это заболевание становится возможным, если серонегативная женщина была в контакте с больным ветряной оспой в последние 3 нед беременности. Неонатальная ветряная оспа проявляется в первые 10- 12 дней жизни новорожденного, так как передается трансплацентарно накануне родов. Если высыпания появились спустя 12 дней после родов, то это скорее свидетельствует о постнатальном заражении. Такая форма болезни имеет более легкое течение, так как у новорожденных в большинстве имеется протективный материнский иммунитет. Наиболее тяжело протекает инфекция у детей, матери которых заболели в последние 5 дней беременности и первые 2 дня после родов. Летальность среди этих детей составляет 20-30%. Вообще частота развития тяжелых осложнений при неонатальной ветряной оспе составляет 20-50%.

Лабораторная диагностика ветряной оспы

Для подтверждения диагноза врожденного ветряночного синдрома необходима лабораторная диагностика WZ методом ПЦР. Для подтверждения связи материнской ветряной оспы и врожденных аномалий плода учитывают следующие критерии:

  • заболевание женщины ветряной оспой во время беременности;
  • наличие врожденных поражений кожи в нескольких дерматомах и/или неврологических нарушений, поражений глаз и гипоплазии конечностей;
  • подтверждение наличия внутриутробной WZ-инфекции путем определения вирусной ДНК у плода, наличия специфичных IgM, персистенции специфичных IgG после 7 мес;
  • наличие врожденного неонатального опоясывающего герпеса или появление его в детстве.

В настоящее время создана живая WZ-вакцина. Она рекомендуется в детском возрасте, а также у серонегативных женщин, планирующих беременность. После вакцинации беременность разрешается спустя 3 мес. Вакцинация запрещена у беременных, однако случайное введение вакцины беременной не является показанием для прерывания беременности.

Серонегативным беременным, имевшим контакт с больным ветряной оспой, не позднее 72 ч после контакта вводят иммуноглобулин. Пассивную иммунопрофилактику осуществляют с помощью внутримышечного введения варицеллона в дозе 0,2-0,4 мл/кг или внутривенного введения варитекта в дозе 1-2 мл/кг. При своевременном введении и оптимальной дозировке иммуноглобулина инфекцию предотвращают только в 48% случаев. У 6% беременных наблюдается бессимптомная инфекция, а в оставшихся случаях ветряная оспа протекает в слабой форме.

Таким образом, при контакте с WZ во время беременности необходимо следующее.

  • Обследование беременной на наличие IgG к WZ (5-7% беременных серонегативны).
  • Введение иммуноглобулина против WZ - варицеллон внутримышечно в дозе 0,2-0,4 мл/кг; варитект внутривенно в дозе 1-2 мл/кг в первые 72 ч после контакта.
  • При ветряной оспе беременной на сроке 37 нед и более - проведение токолиза.

Следует отметить, что благоприятный перинатальный исход можно ожидать при высоком титре материнских IgG к WZ; опоясывающий герпес у беременной не представляет угрозы для плода.

Другие статьи по этой теме:

Другие статьи

Ветряная оспа симптомы, причины, диагностика, лечение

Ветряная оспа Симптомы ветряного оспы
  • Повышение температуры тела до 37-38° С.
  • Слабость.
  • Недомогание.
  • Нарушение аппетита и сна.
  • Головная боль.
  • Сыпь на коже лица, туловища, конечностей, волосистой части головы.
    • Сначала появляется пятно (покраснение округлой формы), в центре которого быстро образуется небольшое уплотнение – узелок (папула), возвышающийся над уровнем кожи, с четкими контурами, округлой формы, красно-розового цвета.
    • Через несколько часов узелок (уплотнение кожи округлой формы) превращается в пузырек (везикулу) с прозрачным содержимым.
    • Пузырек окружен небольшим покраснением (гиперемией).
    • К концу первых суток пузырек подсыхает и превращается в корочку светло-коричневого цвета.
    • Корочки отпадают через 7-14 дней, не оставляя рубцов.
    • При присоединении вторичной инфекции (из-за расчесывания элементы сыпи могут воспаляться, нагнаиваться) возможно формирование рубцов.
  • Высыпания на слизистых оболочках рта и глаз, реже – гортани и половых органов: небольшие пузырьки, которые быстро переходят в язвочки (эрозии) с незначительным зудом. Заживают на 3-5 день.
  • Сыпь появляется волнами с интервалом 1-2 дня, поэтому на коже можно наблюдать одновременно и пятна, и узелки, и пузырьки, и корочки – это « ложный полиморфизм», типичный признак ветряной оспы.
  • Каждая новая волна сыпи сопровождается новым подъемом температуры тела.
  • Зуд в области высыпаний.
  • Длительность высыпаний — 5-9 дней.
Инкубационный период
  • Инкубационный период (от момента заражения до появления первых симптомов болезни) длится от 11 до 21 дня.
  • Больной заразен за 1-2 суток до появления сыпи и в течение 4-5 дней после появления последнего пузырька.
  • Типичная форма – протекает с выраженными симптомами ветряной оспы, выделяют:
    • легкую форму — сыпь только на коже, еле заметна, температура 37-38° С, длительность болезни 2-3 дня;
    • среднетяжелую форму — сыпь на коже и слизистых оболочках, температура 38,5-39° С, слабость, головные боли;
    • тяжелую форму — обильная сыпь на коже и слизистых, элементы сыпи крупные, температура выше 39° С, отсутствие аппетита, выражены слабость, утомляемость, головные боли, возможны судороги.
  • Атипичная форма: рудиментарная – характеризуется появлением пятнышек-узелков с только намечающимся пузырьком. Встречается у детей первых месяцев жизни, детей, вакцинированных против ветряной оспы или получивших иммуноглобулин в инкубационный период.
  • Следующие атипичные формы встречаются у детей, ослабленных тяжелыми заболеваниями и получающих сильнодействующие лекарства:
    • генерализованная (висцеральная) – проявляется поражением внутренних органов – печени, почек, легких и других органов. Характерно тяжелое течение: обильные высыпания на коже, слизистых оболочках и внутренних органах, подъем температуры тела выше 39° С, головные боли, головокружение, тошнота и рвота, нарушение сна, отсутствие аппетита, выраженная слабость. Часто заканчивается смертью больного;
    • геморрагическая – характеризуется появлением кровянистого содержимого в пузырьках (везикулах) и тяжелейшим течением: кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, носовые и кишечные кровотечения, кровавая рвота;
    • гангренозная – характерны кровянистые пузырьки (везикулы), окруженные сильным воспалением, которые быстро переходят в язвы, соединяющиеся друг с другом. Заболевание протекает очень тяжело, так как быстро присоединяется вторичная инфекция, и развивается сепсис (воспалительный процесс во всех органах человека, или « заражение крови»).

Передача инфекции происходит:

  • через воздух при разговоре, кашле, чихании больного (воздушно-капельный тип передачи);
  • через плаценту от матери к плоду (трансплацентарный путь);
  • возможна передача через 3-и лица, через общие игрушки, полотенца (контактный путь), но встречается редко, так как вирус неустойчив во внешней среде.

LookMedBook напоминает: чем раньше Вы обратитесь за помощью к специалисту, тем больше шансов сохранить здоровье и снизить риск развития осложнений:

Диагностика
  • Эпидемиологический анамнез — был ли контакт с больным ветряной оспой или опоясывающим лишаем.
  • Осмотр больного: по всему телу и на волосистой части головы одновременно обнаруживаются различные элементы сыпи – пятна (небольшие покраснения кожи), узелки (уплотнения, выступающие над кожей) и пузырьки с прозрачным содержимым, сыпь сопровождается сильным зудом.
  • Лабораторная диагностика: выявление вирусов в мазках жидкости, взятой из пузырьков сыпи, а также с помощью серологических методов (определение антител в крови). Антитела — это специфические белки иммунной системы, основной функцией которых является распознавание возбудителя (вируса или бактерии) и дальнейшая его ликвидация.
  • Возможна также консультация инфекциониста.
Лечение ветряного оспы
  • Постельный режим (5-7 дней).
  • Диета с исключением острого, жареного, соленого.
  • Обильное питье.
  • Гигиенический уход особенно важен, чтобы избежать присоединения вторичной инфекции (нагноения сыпи):
    • гигиенический душ без использования мочалки, вытираться путем промокания кожи мягким полотенцем, чтобы исключить повреждение везикул (пузырьков);
    • уделять внимание чистоте рук, постельного и нательного белья;
    • полоскать рот после приема пищи для предотвращения попадания микробов на пораженные участки кожи и слизистых.
  • Отвлекать ребенка от расчесывания сыпи, подстригать ногти, использовать защитные рукавички.
  • Обработка пузырьков антисептическими растворами (раствор бриллиантового зеленого, фукарцин, каламин).
  • Антиаллергические средства (для снятия зуда).
  • Жаропонижающие средства — при необходимости.
  • В случаях тяжелого течения — использование противовирусных препаратов.
  • Витаминотерапия.
Осложнения и последствия
  • При неправильном лечении и уходе могут развиваться осложнения:
    • специфические (вызванные вирусом ветряной оспы);
    • бактериальные (связанные с присоединением бактериальной инфекции).
  • При типичных формах ветряной оспы течение и исход болезни благоприятные.
  • Специфические осложнения проявляются:
    • поражением нервной системы (менингоэнцефалиты);
    • реже – воспалением почек (нефриты), сердца (миокардиты) и др.
  • Бактериальные осложнения:
    • на коже – флегмона (гнойное воспаление межклеточного пространства), абсцесс (образование гнойной полости в тканях), рожа (четко ограниченное воспаление кожи), стрептодермия (гнойнички на коже);
    • воспаление слизистых оболочек рта (стоматит), глаз (конъюнктивит), роговицы глаза (кератит);
    • реже – пневмонии (воспаление легких).
Профилактика ветряного оспы
  • Изоляция больного заканчивается через пять суток после появления последнего элемента сыпи.
  • Детей, контактировавших с больным и не болевших ветрянкой, изолируют на 21 день.
  • Проветривание помещений, где побывал зараженный человек.
  • В помещениях, где находился больной человек, проводят влажную уборку с дезинфицирующими средствами, обрабатывают все игрушки.
  • Беременным женщинам, контактирующим с больным и не болевших ветряной оспой, делается инъекция иммуноглобулина в течение 10 дней после контакта, не позже.
  • Вакцинопрофилактика: вакцинация против ветряной оспы в России не введена в национальный календарь прививок, то есть не является обязательной. После вакцинации формируется иммунитет на 10 — 20 лет, в случае заболевания ветряной оспой вакцинированного болезнь переносится в очень легкой форме.

Руководство по инфекционным болезням. Учайкин В.Ф. 2002 г.

Иммуноглобулин ветряной оспы инструкция

Инструкция по применению ВАРИЛРИКС вакцина для профилактики ветряной оспы ( VARILRIX )

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. фл. 1 доза, с раств. в амп. 0,5 мл, № 1 163,52 грн.

лиофил. пор. д/ин. фл. 1 доза, с раств. в амп. 0,5 мл, № 5, № 25, № 100

лиофил. пор. д/ин. фл. 1 доза, с раств. в шприце 0,5 мл, № 1, № 5, № 25, № 100

Представляет собой лиофилизированный препарат живого аттенуированного (ослабленного) вируса (штамм Ока) ветряной оспы, полученного размножением вируса в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Варилрикс соответствует требованиям ВОЗ к биологическим веществам и вакцинам против ветряной оспы. Доза вакцины 0,5 мл (после растворения) содержит не менее 1033 бляшкообразующих единиц вируса ветряной оспы.

№ 309/07-300200000 от 13.03.2007 до 13.03.2012

ПОКАЗАНИЯ:
Здоровые лица
Вакцина показана для активной иммунизации против ветряной оспы здоровых лиц (начиная с 9-месячного возраста). Лица, находящиеся в близком контакте с пациентами группы высокого риска заболевания, должны быть вакцинированы для снижения риска передачи возбудителя таким пациентам. К ним относятся родители и близкие родственники пациентов группы высокого риска, медицинский (в том числе средний медицинский) персонал и прочие лица, находящиеся в близком контакте с пациентами, больными ветряной оспой, или с пациентами с высоким риском заболевания.
Пациенты с высоким риском заболевания ветряной оспой
Пациенты с лейкозом, получающие иммуносупрессивную терапию (включая терапию ГКС), пациенты со злокачественными опухолями или тяжелыми хроническими заболеваниями (ХПН, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, БА), а также лица, у которых планируется проведение трансплантации органов, относятся к группе высокого риска заболевания и склонны к тяжелому течению ветряной оспы. Таким пациентам показана иммунизация вакциной в целях снижения риска заболевания ветряной оспой. Учитывая ограниченные данные клинических исследований для вакцины Варилрикс, иммунизацию пациентов группы риска следует назначать с учетом следующих предостережений: при вакцинации пациентов в острой фазе лейкоза поддерживающая химиотерапия должна быть отменена за 1 нед до и на протяжении 1 нед после иммунизации. Пациентов, которым назначена лучевая терапия, не рекомендуется вакцинировать на протяжении всего периода лечения.
Желательно, чтобы количество лимфоцитов в периферической крови составляло не менее 1200/мм3, а также отсутствовали иные проявления иммунодефицита.

ПРИМЕНЕНИЕ:
0,5 мл дозы вакцины (после растворения) содержат 1 иммунизирующую дозу.
Детям с 9-месячного и до 12-летнего возраста включительно назначают по 1 дозе вакцины (0,5 мл), детям в возрасте 13 лет и старше — по 2 дозы с интервалом между ними не менее 6 нед. Для вакцинации пациентов группы риска может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.
Вакцина Варилрикс предназначена для п/к введения. Рекомендуемое место инъекции — область плеча в месте проекции дельтовидной мышцы.
В связи с незначительным колебанием рН цвет готовой к введению вакцины может иметь оттенок от розового до красного. Перед инъекцией растворитель и растворенную вакцину необходимо внимательно визуально оценить на наличие любых посторонних примесей и/или отклонения физических характеристик. В случае выявления отклонений растворитель или вакцину не применяют.
Варилрикс растворяют, добавляя во флакон, содержащий сухой лиофилизированный порошок, прилагаемый растворитель. После добавления растворителя к порошку смесь необходимо встряхивать до полного растворения порошка. При обработке места инъекции следует дождаться полного высыхания спирта или другого антисептика на поверхности кожи перед введением вакцины, поскольку они могут вызвать частичную инактивацию вируса. Вакцина должна быть введена сразу же после растворения.
Противопоказано внутрикожное и внутрисосудистое введение Варилрикса.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
вакцинация Варилриксом противопоказана лицам, у которых общее количество лимфоцитов в периферической крови ≤1200/мм3 или при наличии других проявлений иммунодефицита; лицам с известной системной гиперчувствительностью к неомицину (наличие в анамнезе контактного дерматита вследствие действия неомицина не является противопоказанием к вакцинации); в период беременности. Более того, следует избегать беременности в течение 3 мес после вакцинации.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Здоровые лица
Более 7900 лиц принимали участие в клинических исследованиях по изучению реактогенности вакцины.
Дети (возраст от 9 мес до 12 лет)
Наиболее частыми побочными эффектами были реакции в месте введения (умеренная боль, гиперемия, отек).
Также отмечали следующие побочные действия: общие реакции могут быть в виде лихорадки — температура тела от 37,5 °С (под мышками)/38 °С (ректально) до 39 °С (под мышками)/39,5 °С (ректально). Были сообщения о случаях папуловезикулезной сыпи (похожей на сыпь при ветряной оспе). В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с 4-недельным периодом наблюдения, в которое вошли 513 детей в возрасте 12–30 мес, не было выявлено статистически значимых различий в характере или частоте клинических проявлений у лиц, получающих вакцину или плацебо.
Подростки (≥13 лет) и взрослые
Наиболее частыми побочными эффектами были реакции в месте введения (умеренная боль, гиперемия, отек). Также сообщалось о таких побочных действиях: общие реакции могут возникать в виде лихорадки с температурой тела от 37,5 °С (под мышками)/38 °С (ректально) до 39 °С (под мышками)/39,5 °С (ректально). Были сообщения о случаях папуловезикулезной сыпи (похожей на сыпь при ветряной оспе) примерно у 5% лиц в течение 6 нед после вакцинации. В целом, реактогенность после введения второй дозы была не выше, чем после введения первой.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 513 детей в возрасте 12–30 мес не было выявлено статистически значимого различия в характере или частоте возникновения лихорадки и кожных высыпаний у детей, которые получали вакцину или плацебо. Не выявлено разницы между реактогенностью у изначально сероположительно и сероотрицательно реагирующих лиц.
Пациенты с высоким риском
Для данной группы пациентов систематизированные данные клинических испытаний ограничены. Однако реакции, ассоциированные с применением вакцины (главным образом папуловезикулезная сыпь и лихорадка), как правило, носили умеренный характер. Как и у здоровых лиц, гиперемия, отек и боль в месте введения были слабо выраженными и быстро проходящими (от нескольких дней до нескольких недель). Симптомы чаще наблюдаются у пациентов с лейкозом, получающих иммуносупрессивную терапию, находящихся на поддерживающей стадии химиотерапии. Появление сыпи не влияет на клиническое состояние пациентов. Сведений о том, что иммунизация может отрицательно влиять на течение заболевания, нет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
как и для других вакцин, иммунизация Варилриксом должна быть отсрочена у лиц с острыми заболеваниями, протекающими с лихорадкой. Однако наличие незначительных проявлений инфекции не является противопоказанием для вакцинации.
Как и для всех других инъекционных вакцин, иммунизация должна проходить под наблюдением медицинского персонала. Следует предпринять необходимые меры на случай редко наблюдаемой анафилактической реакции после введения вакцины.
Как и для других вакцин для профилактики ветряной оспы, случаи заболевания ветряной оспой выявляли и у пациентов, которых предварительно иммунизировали Варилриксом. Эти случаи отмечали редко, а лихорадка и другие клинические симптомы заболевания были менее выраженными, чем у невакцинированных пациентов.
Было показано, что передача вируса (штамм Ока) вакцины при контактах вакцинированных с серонегативно реагирующими лицами происходит очень редко.
Умеренно выраженный характер сыпи у здоровых контактирующих лиц указывает на то, что вирус остается ослабленным (аттенуированным) после передачи через людей — носителей вируса.
В период беременности и кормления грудью назначение Варилрикса противопоказано, поскольку влияние на развитие плода неизвестно. Кроме того, следует избегать беременности в течение 3 мес после вакцинации. Данные относительно применения вакцины у кормящих грудью отсутствуют.
При проведении иммунизации на территории Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими препаратами следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
у лиц, получавших иммуноглобулины или которым производили гемотрансфузии, вакцинация должна быть отложена не менее чем на 3 мес в связи с пассивным приобретением антител к вирусу ветряной оспы.
На протяжении 6 нед после вакцинации против ветряной оспы следует избегать применения салицилатов, поскольку сообщалось о развитии синдрома Рейе, возникающего после применения салицилатов при спонтанной инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы.
Здоровые лица
Варилрикс можно назначать одновременно с любой другой вакциной. Разные инъекционные вакцины всегда следует вводить в разные участки. Инактивированные вакцины могут вводить в любом временном отношении к введению данной вакцины. В случае если вакцина, содержащая вирус кори, не вводится одновременно с Варилриксом, рекомендуется соблюдать интервал по крайней мере в 1 мес, поскольку полагают, что вакцинация против кори может вызвать непродолжительное угнетение клеточной составляющей иммунного ответа.
Пациенты с высоким риском
Варилрикс не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами. Инактивированные вакцины могут применяться в любом временном отношении к введению данной вакцины. Разные инъекционные вакцины всегда следует вводить в разные места.
Варилрикс нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
срок хранения лиофилизированной вакцины Варилрикс в холодильнике при температуре 2–8 °С составляет 24 мес. Дата окончания срока хранения вакцины указана на этикетке и упаковке. На лиофилизированную вакцину не влияет замораживание. Растворитель следует хранить в холодильнике или при комнатной температуре (не выше 25 °С). Вакцина должна быть введена сразу после растворения. Для транспортировки вакцины, особенно в условиях жаркого климата, следует использовать рефрижераторы.

ХАРАКТЕРИСТИКА:

механизм действия вакцины Варилрикс состоит в том, что у восприимчивых лиц вакцина вызывает ослабленную клинически бессимптомную форму ветряной оспы. Определенный уровень защиты может быть достигнут при иммунизации в течение до 72 ч после контакта с больным ветряной оспой.
Здоровые лица
У детей в возрасте от 9 мес до 12 лет общий уровень сероконверсии на протяжении 6 нед после вакцинации составлял 98%. У детей, иммунизированных в возрасте 12–15 мес, антитела сохранялись на протяжении как минимум 7 лет после вакцинации.
У лиц в возрасте 13 лет и старше уровень сероконверсии составлял 100% через 6 нед после введения второй дозы. Через год после вакцинации все лица оставались серопозитивными.
При исследовании эффективности у детей в возрасте от 10 до 30 мес защитная эффективность составила 100% по сравнению с обычными клиническими случаями ветряной оспы (≥30 везикул). По сравнению с легкими случаями ветряной оспы (легкая форма, по крайней мере с наличием 1 везикулы или папулы) защитная эффективность составляла 88%. Однако случаи были легкими (среднее количество везикул — 1; сообщений о лихорадке не было).
Пациенты с высоким риском заболевания ветряной оспой
У пациентов с высоким риском заболевания ветряной оспой общий уровень сероконверсии превышал 80%. У таких пациентов желательно периодически исследовать уровень антител к вирусу ветряной оспы с целью определения лиц, у которых целесообразно провести ревакцинацию.