Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота (моногидрат), натрия гидрофосфат безводный, вода д/и.
100 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - обертки целлофановые (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - обертки из пленочного материала (1) - пачки картонные.
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp. а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. Veillonella spp. Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp). В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
ФармакокинетикаПри в/в введении 500 мг Метрогила в течение 20 мин концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35.2 мкг/мл, через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч – 25.7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Т1/2 при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 недель - примерно 75 ч, 32-35 недель - 35 ч, 36-40 недель - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс – 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
В/в введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет - в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий - 30-40 мин), а затем - каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе – 7.5 мг/кг.
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.
Больным с хронической почечной недостаточностью и КК менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза/сут.
Лекарственное взаимодействиеМетрогил для в/в введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недели).
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Беременность и лактацияI триместр беременности - противопоказан; II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям;
Кормящим матерям - по показаниям с одновременным прекращением грудного вскармливания.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка,артралгии.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Условия и сроки храненияСписок Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Не замораживать. Срок годности - 3 года.
— протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
— инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
— инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp. включая группу В. fragilis, Clostridium spp. Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp. инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников,инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp. включая группу В. fragilis, Clostridium spp. сепсис;
— псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
— гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
— профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).
Противопоказания— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
— печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
— болезни крови;
— беременность (I триместр);
— период лактации;
— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.
Состорожностью - почечная недостаточность.
Особые указанияВ период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
При нарушениях функции почекБольным с хронической почечной недостаточностью и КК менее 30 мл/мин максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза/сут.
При нарушениях функции печениБольным с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза/сут.
Применение в детском возрастеДетям старше 12 лет - в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий - 30-40 мин), а затем - каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе – 7.5 мг/кг.
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.
ПоказанияПоказания
трихомониаз (в т.ч. хронический осложненный);
лямблиоз;
амебиаз и амебный абсцесс печени;
инфекции, вызванные анаэробными бактериями (в т.ч. перитониты, абсцессы брюшной полости и печени; эндометриты, абсцессы яичников и фаллопиевых труб, послеоперационные осложнения;.
Показания Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфек.
Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
внебольничная пневмония;
осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
хронический бактериальный простатит.
Показания
в составе комплексного лечения заболеваний, ведущих к развитию дефицита цинка в организме;
Acrodermatitis enteropathica (энтеропатический акродерматит);
Alopecia areata (гнездное облысение) и Alopecia maligna(злокачественное облысение);
Acne pustulosa и Acne phlegmono.
© 2015, О лекарствах. сайт
Препарат Метрогил оказывает бактерицидное действие относительно широкого спектра анаэробных микроорганизмов, кроме того, эффективен в отношении простейших и некоторых грамположительных бактерий. Действующее вещество - метронидазол – относится к группе производных нитроимидазола. После реакции восстановления 5-нитрогруппы, которая происходит при взаимодействии с внутриклеточными протеинами бактерий, препарат способен ингибировать синтез некоторых нуклеиновых кислот, являющихся основой ДНК бактерий. Вследствие такого воздействия на ДНК происходит гибель клеток микроорганизмов. Метрогил эффективен при лечении бактериальных инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами Veillonela spp. Fusobacterium spp. Bacteroides spp. Clostridium spp. Eubacterium spp. Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp. К действию метронидазола чувствительны штаммы Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis. Метронидазол оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori, однако при монотерапии препаратом быстро вырабатывается резистентность, поэтому при лечении заболеваний, вызванных Helicobacter pylori, применяют Метрогил в комбинации с амоксициллином, который подавляет развитие резистентности.
При инфекционных заболеваниях, вызванных смешанной аэробной и анаэробной флорой, применяют Метрогил в комбинации с антибиотиками активными относительно аэробов, при этом отмечается взаимный синергизм антибиотиков и метронидазола.
Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению. Обладает действием, подобным дисульфираму. Стимулирует процессы репарации в организме.
Препарат при приеме внутрь хорошо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается в течение 2 часов. Метронидазол хорошо проникает во все биологические жидкости и ткани организма. Высокие концентрации метронидазола отмечаются в таких органах как легкие, почки, печень, мозг, кожа. Количество метронидазола, способное оказывать терапевтическое действие, выделяют в слюне, спинномозговой жидкости, полости абсцессов, амниотической жидкости, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке.
Степень связывания с белками плазмы низкая и максимально достигает 18-20%.
Выводится преимущественно почками, однако, небольшое количество метронидазола выводится с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов и увеличивается при нарушении функции печени.
При повторных введениях препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек метронидазол может кумулировать, это следует учитывать при назначении препарата.
Показания к применению:
Препарат применяют для лечения инфекций вызванных микроорганизмами чувствительными к метронидазолу, в том числе:
- протозойные инфекции: амебиазы различной локализации, в том числе амебный абсцесс печени, амебная дизентерия, трихомониаз, трихомонадный уровагинит, лямблиоз, балантидиаз, кожные инфекции, вызванные простейшими;
- инфекции, вызванные микроорганизмами рода Bacteroides: сепсис, менингит, пневмония, эндокардит, заболевания костей и суставов, абсцесс легких;
- инфекции, вызванные другими анаэробными микроорганизмами: перитонит, абсцесс печени, эндометрит, инфекции яичников, влагалища и фаллопиевых труб, другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к метронидазолу штаммами микроорганизмов;
- в комплексном лечении язвы желудка и 12-перстной кишки вызванной бактериями рода Helicobacter pylori;
- связанный с терапией антибиотиками псевдомембранозный колит;
- препарат также применяют для профилактики развития анаэробных инфекций после оперативных вмешательств, в том числе после операций на органах брюшной полости, околоректальной области, гинекологических операций.
Таблетки, покрытые оболочкой:
Препарат принимают во время или после еды, при отсутствии возможности приема пиши и необходимости принять препарат, таблетку запивают молоком. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и типа заболевания.
Обычно назначают:
При трихомонадных инфекциях: у женщин используют в комбинации с местной терапией, при этом метронидазол в таблетках назначают по 200 мг (1 таблетка Метрогил 200 мг) 3 раза в сутки. Мужчинам назначают по 200-400 мг 3 раза в сутки. Курс лечения обычно составляет 7 дней. При необходимости через 3-4 недели проводят повторный курс. При тяжелых трихомонадных инфекциях доза препарата может быть увеличена лечащим врачом. Альтернативой такому способу применения является назначение обоим партнерам по 2г метронидазола однократно.
При трихомонадных инфекциях необходимо проводить лечение обоих половых партнеров.
Детям младше 10 лет назначают по 200-400 мг в сутки в зависимости от тяжести заболевания и возраста. Детям старше 10 лет назначают 400-500 мг в сутки. Суточную дозу обычно делят на 2 приема.
При амебных инфекциях: взрослым назначают обычно по 400 мг 3 раза в сутки. Детям назначают по 30-40 мг/кг массы тела, полученную дозу делят на три приема. Курс лечения обычно составляет около 7-10 дней. При тяжелых амебных инфекциях, таких как амебный абсцесс печени, взрослым дозу можно увеличить вдвое, тогда больной принимает по 800мг метронидазола 3 раза в сутки.
При инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу, взрослым обычно назначают по 200-400 мг 2-3 раза в сутки. Детям обычно назначают по 7 мг/кг массы тела 3 раза в сутки с интервалом между приемами 8 часов. Длительность лечения обычно составляет 7-10 дней.
Для профилактики развития послеоперационных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу, назначают однократно в дозе 1000 мг, после чего переходят на прием 200 мг 3 раза в сутки.
Прием препарата детьми проводится под контролем родителей и строго по назначению лечащего врача.
При нарушениях функции почек дозу уменьшают в 2 раза.
Раствор для внутривенного введения:
Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет начальная доза составляет 0,5-1 г после чего вводят каждые 8 часов по 500 мг. Скорость введения при первых инфузиях не должна превышать 5мл в минуту. Если препарат хорошо переносится пациентом, то после 2-3 инфузий скорость можно увеличивать вплоть до струйного введения препарата. Обычно длительность лечения составляет 6-7 дней, однако, при необходимости, можно продлить инфузии препарата. При необходимости после курса лечения можно продолжить терапию таблетками для перорального приема.
Максимальная суточная доза – 4 г.
Для детей в возрасте младше 12 лет разовую дозу рассчитывают по формуле 7,5 мг/кг массы тела.
Обычно при инфекционно-воспалительных заболеваниях повторный курс лечения не требуется.
Для профилактики инфекций после оперативных вмешательств назначают детям в возрасте старше 12 лет и взрослым по 0,5-1 г внутривенно капельно в день перед операцией. Далее препарат назначают по схеме: в день проведения оперативного вмешательства и на следующий день назначают по 1,5 г в сутки, разделяя дозу на 3 приема с интервалом 8 часов. После этого переходят на поддерживающую терапию препаратом в форме таблеток.
Пациентам с тяжелым нарушением функции почек не назначают более 1 г в сутки.
При приеме препарата у пациентов могут развиваться такие побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение ориентации в пространстве, нарушение координации движений, спутанность сознания, нарушение режима сна и бодрствования. Раздражительность, повышенная возбудимость, слабость, судороги, галлюцинации. Крайне редко возможно развитие периферической нефропатии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушения стула (диарея, запор), анорексия, тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту, воспалительные заболевания ротовой полости и глотки (стоматит, глоссит). Нарушения в работе поджелудочной железы (панкреатит).
Со стороны мочеполовой системы: зуд, жжение, покраснение в районе промежности, потемнение мочи, развитие вагинального кандидоза, дизурия, полиурия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.
Другие побочные реакции: покраснение кожи, кожный зуд, крапивница, повышение температуры тела, анафилактический шок, аллергический ринит. Нейтропения, изменение электрокардиограммы.
Наличие у пациентов повышенной чувствительности к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола.
Детский возраст до 2 лет.
Первый триместр беременности и период лактации.
Органические поражение центральной нервной системы, в том числе эпилепсия, склонность к судорожным припадкам.
Препарат не применяют у пациентов с болезнями крови, в том числе в анамнезе.
В комбинации с амоксициллином препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет.
С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, во втором и третьем триместре беременности.
Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах препарат может быть назначен лечащим врачом, однако, стоит учитывать возможные риски для плода.
При применении в период лактации необходимо рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами увеличивается протромбиновое время.
Препарат вызывает непереносимость этилового спирта.
Назначение метронидазола должно быть не ранее чем через 2 недели после окончания приема дисульфирама, так как при одновременном приеме увеличивается риск развития неврологических осложнений.
Раствор для внутривенного введения не смешивают с другими лекарственными препаратами.
Одновременный прием с циметидином снижает скорость метаболизма метронидазола в печени, что повышает его концентрацию в плазме крови, и увеличивает риск развития побочных эффектов.
Препараты, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени ускоряют метаболизм и выведение метронидазола из организма.
Метронидазол повышает уровень лития в крови при одновременном приеме Метрогила и препаратов лития.
Сульфаниламидные препараты и другие лекарственные средства, обладающие противомикробной активностью, усиливают действие метронидазола.
При передозировке у пациентов отмечаются тошнота, рвота, атаксия, головокружение, головная боль. При тяжелой острой передозировке метронидазола могут развиваться периферическая нейропатия и эпилептические припадки.
Специфического антидота нет. Показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. Лечение симптоматическое.
Раствор для внутривенного введения 0,5% по 20мл в ампулах, по 5 ампул в картонной коробке.
Раствор для внутривенного введения 0,5% по 100мл в пластиковом флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.
Таблетки, покрытые оболочкой по 200мг или 400мг действующего вещества по 10 таблеток в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной упаковке.
Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности раствора для внутривенного введения – 2 года.
Срок годности таблеток покрытых оболочкой – 5 лет.
Метронидазол, Трихопол, Клион, Флагил.
1 таблетка, покрытая оболочкой, Метрогил 200 мг содержит:
Метронидазола – 200 мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка, покрытая оболочкой, Метрогил 400 мг содержит:
Метронидазола – 400 мг;
Вспомогательные вещества.
1 мл раствора для внутривенного введения Метрогил содержит:
Метронидазола – 5 мг;
Вспомогательные вещества.
Флагил (суппозитории) (Flagyl)
Флагил (таблетки) (Flagyl)
Розамет (Rosamet)
Осарцид (Osarcidum)
Клионмазь (Kllon unguentum)