Категория: Инструкции
После менопаузы многим женщинам хочется чувствовать себя хорошо и не испытывать неприятных ощущений, связанных с климаксом. Им на помощь приходит препарат «Ливиал». Он отлично справляется с задачей защиты женских костей от вероятного остеопороза и позволяет снять симптомы эстрогеновой недостаточности. Однако после 60 лет его назначают, только если есть аллергия к альтернативным лекарствам, потому что у пожилых пациенток средство может увеличить вероятность инсульта. Есть ограничения при назначении препарата «Ливиал».
Инструкция говорит, что он обычно принимается в количестве одной таблетки (2,5 мг) раз в день. Одновременно с этим лекарством не назначается прогестерон или его аналоги синтетического происхождения. Пожилым пациенткам назначается такая же доза, как и более молодым. Обычно дозу не изменяют.
Женщины, которые вошли в возраст климакса, могут приступить к началу терапии ливиалом через 12 месяцев после последней естественной менструации (на фоне отсутствия приема эстрогензаменяющих препаратов). Если же лечение необходимо после удаления яичников, к нему можно приступать немедленно.
Если женщина лечится от эндометриоза гонадолиберином, то лечение тоже можно начинать немедленно.
Если кровотечения нерегулярны, то перед началом приема препарата «Ливиал» инструкция рекомендует провести обследование на наличие раковых заболеваний. Кровотечение иногда свидетельствует о злокачественных изменениях в женских органах. Хотя чаще нерегулярное выделение крови свидетельствует об угасании женской функции.
Если на ливиал переходят с другого препарата, то новое лекарство нужно выпить на следующий день после окончания приема предыдущего. У этого лекарства очень хорошие отзывы. «Ливиал» или «Анжелик»? Если симптомы климакса выражены сильно, ливиал будет действовать более эффективно. Но это нужно обсудить с вашим врачом.
Если вы пропустили дозу, выпейте положенную, как только вспомните. Исключение – прошло более 12 часов. Тогда не пейте лекарство, а возобновите прием на следующий день в обычное время. Возможно, в результате пропуска будут кровянистые выделения. Нельзя выпивать двойную дозу!
Когда не рекомендуется ливиал? Инструкция запрещает применять его во время поздней беременности и лактации. Нельзя также пить это лекарство, если ранее был рак груди или он подозревается в данный момент. В исследованиях было установлено, что он повышает вероятность рецидива рака. Также нельзя его употреблять, если когда-либо был установлен рак эндометрия, потому что это эстроген-зависимая опухоль. Не назначается он при кровотечениях невыясненного происхождения и при любом увеличении эндометрия. Нельзя его назначать, если когда-либо была тромбоэмболия или тромбоз глубоких вен. Противопоказанием являются болезни печени, а также ухудшение ее состояния в процессе терапии лекарством «Ливиал». Инструкция в этом случае рекомендует лечение прекратить. Не стоит употреблять данный препарат при порфирии или возникновении аллергической реакции (жар, крапивница, отек).
Прежде, чем назначить препарат «Ливиал», инструкция рекомендует врачу провести полное обследование, и начинать гормонозаместительную терапию, только если ее отсутствие действительно сильно влияет на качество жизни. Пациентку предупреждают, что нужно регулярно изучать состояние своих молочных желез, а также вовремя проходить маммографию.
Также нужно сказать лечащему врачу, если у вас диабет второго типа, ваша мать или бабушка болели раком, вы страдаете от камней в желчном пузыре, мигреней, эпилепсии или системной волчанки.
Препарат «Ливиал» помог очень многим женщинам снова почувствовать себя хорошо, возможно, он подойдет и вам. Но без совета врача не начинайте лечение, слишком велик риск.
ДИ - доверительный интервал.
* - суммарное отношение рисков. Отношение рисков не является постоянным, оно возрастает с увеличением продолжительности применения.
Риск развития рака эндометрия
Риск развития рака эндометрия составляет около 5 случаев на 1000 женщин с неудаленной маткой, не получающих ЗГТ или тиболон.
Самый высокий риск развития рака эндометрия наблюдался в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, включавшем женщин, которые на начальном этапе не были обследованы на наличие патологии эндометрия, таким образом, дизайн исследования был приближен к условиям клинической практики (исследование LIFT, средний возраст 68 лет). В данном исследовании не было случаев рака эндометрия, диагностированного в группе плацебо (n=1773) после наблюдения в течение 2.9 лет, по сравнению с 4 случаями рака эндометрия в группе, получавшей препарат Ливиал (n=1746), что соответствует диагностике 0.8 дополнительного случая рака эндометрия на 1000 женщин, получавших препарат Ливиал в течение 1 года в данном исследовании.
Риск развития ишемического инсульта
Относительный риск развития ишемического инсульта не зависит от возраста или длительности приема препарата, но абсолютный риск сильно зависит от возраста. Общий риск развития ишемического инсульта у женщин, принимающих препарат Ливиал, будет увеличиваться с возрастом.
Рандомизированное контролируемое исследование в течение 2.9 лет установило 2.2-кратное увеличение риска развития инсульта у женщин (средний возраст 68 лет), принимавших 1.25 мг препарата Ливиал (28/2249) по сравнению с плацебо (13/2257). Большинство (80%) инсультов были ишемическими.
Абсолютный риск развития инсульта сильно зависит от возраста. Так, абсолютный риск за период 5 лет составляет 3 случая на 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на 1000 женщин в возрасте 60-69 лет.
Для женщин, принимающих препарат Ливиал в течение 5 лет, можно ожидать около 4 дополнительных случаев на 1000 пациенток в возрасте 50-59 лет и 13 дополнительных случаев на 1000 пациенток в возрасте 60-69 лет.
Были отмечены и другие нежелательные явления, связанные с применением препаратов для ЗГТ, содержащих только эстроген, и ЗГТ комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами
— продолжительное применение препаратов для ЗГТ, содержащих только эстроген, и ЗГТ комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами было связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. По данным "Исследования миллиона женщин" [Million Women Study] ЗГТ в течение 5 лет приводила к 1 дополнительному случаю рака на 2500 пациенток. Это исследование показало, что относительный риск возникновения рака яичников при приеме тиболона аналогичен риску при применении других препаратов для ЗГТ.
— прием препарата Ливиал связан с увеличением относительного риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, в 1.3-3 раза. Подобное явление чаще происходит во время первого года применения препарата.
Таблица 3. Дополнительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении свыше 5 лет по результатам исследования "Инициатива здоровья женщин".
Возрастная группа (годы)
Частота заболеваний на 1000 женщин в группе плацебо свыше 5 лет
Отношение рисков (95% ДИ)
* - у женщин с удаленной маткой.
— отмечается незначительное увеличение риска развития ишемической болезни сердца у пациенток старше 60 лет, получающих ЗГТ комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами. Нет никаких оснований полагать, что риск развития инфаркта миокарда при приеме тиболона отличается от риска при применении других видов ЗГТ.
— заболевания желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, холецистит).
— кожные заболевания: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура.
— деменция при начале терапии в возрасте старше 65 лет.
Условия и сроки хранения препарата ЛИВИАЛПрепарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 2 года.
Показания к использованию ЛИВИАЛ— лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе;
— профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов, и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.
Особые указания при приеме ЛИВИАЛПрепарат Ливиал не предназначен для применения в качестве контрацептивного средства и не защищает от нежелательной беременности.
Решение о начале приема препарата Ливиал должно быть основано на оценке соотношения «польза/риск» с учетом всех индивидуальных факторов риска, а у женщин старше 60 лет следует также принять во внимание повышение риска развития инсультов.
Для лечения постменопаузных симптомов препарат Ливиал необходимо назначать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы терапии, и следует продолжать терапию препаратом Ливиал лишь в период времени, когда польза от терапии превышает риск.
Необходимо тщательно оценить риск развития инсульта, риск развития рака молочной железы и рака эндометрия у каждой женщины с интактной маткой, учитывая все индивидуальные факторы риска, частоту возникновения и особенности обоих видов рака и инсульта с точки зрения излечиваемости, заболеваемости и смертности.
Доказательства относительного риска, связанного с ЗГТ или применением тиболона для лечения преждевременной менопаузы, ограничены. Вместе с тем, соотношение польза/риск у женщин с преждевременной менопаузой может быть более благоприятным, чем у женщин старшего возраста, из-за низкого абсолютного уровня риска у более молодых женщин.
До начала или возобновления терапии препаратом Ливиал следует собрать индивидуальный и семейный медицинский анамнез.
Физикальное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) должно проводиться с учетом данных анамнеза, абсолютных и относительных противопоказаний. Во время терапии рекомендованы профилактические повторные осмотры, частота и характер которых определяются индивидуальными особенностями пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев. В частности, женщина должна быть информирована о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах.
Обследования, включая соответствующие методы визуализации, например, маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятой в настоящее время схемой обследования, адаптированной к клиническим потребностям каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев.
Причины для немедленной отмены терапии и незамедлительного обращения к врачу
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при следующих состояниях/заболеваниях:
— желтуха или ухудшение функции печени;
— внезапное повышение АД, отличающееся от обычных показателей АД, характерных для пациентки;
— возникновение головной боли типа мигрени.
Гиперплазия и рак эндометрия
Данные рандомизированных контролируемых клинических исследований противоречивы, однако данные наблюдательных исследований показали увеличение риска развития гиперплазии или рака эндометрия у женщин, принимающих
препарат Ливиал. Эти исследования показали, что риск развития рака эндометрия повышается с увеличением продолжительности применения препарата. Тиболон может увеличивать толщину, измеряемую с помощью трансвагинального ультразвукового исследования.
В течение первых месяцев лечения могут наблюдаться прорывные кровотечения и кровянистые выделения.
При появлении кровянистых выделений/кровотечения на фоне применения препарата Ливиал, которые продолжаются более 6 месяцев от начала приема препарата или начинаются через 6 месяцев после начала применения препарата Ливиал и продолжаются даже после того, как пациентка прекратила применение препарата Ливиал, необходимо обратиться к врачу - это может быть признаком гиперплазии эндометрия.
Рак молочной железы
Данные разных клинических исследований с точки зрения доказательной медицины в отношении риска развития рака молочной железы при приеме тиболона противоречивы, и требуется проведение дальнейших исследований.
По данным "Исследования миллиона женщин" было выявлено значимое увеличение риска развития рака молочной железы при применении дозы 2.5 мг. Этот риск становился явным через несколько лет применения препарата и возрастал с увеличением продолжительности применения, возвращаясь к исходному уровню через несколько лет (чаще через 5 лет) после прекращения применения препарата.
Эти результаты не были подтверждены в ходе исследования с использованием Базы Данных Общей (врачебной) Практики (GPRD) [General Practice Research Database].
Рак яичников распространен значительно меньше, чем рак молочной железы. Длительная (не менее 5-10 лет) заместительная монотерапия эстрогенами связывалась с незначительным повышением риска развития рака яичников.
Некоторые исследования, включая исследование "Инициатива здоровья женщин" (WHI) [Women's Health Initiative], свидетельствуют о том, что длительная терапия комбинированными препаратами для ЗГТ может обладать аналогичным или несколько более низким риском.
В "Исследовании миллиона женщин" было показано, что относительный риск развития рака яичников при применении тиболона был аналогичен риску, связанному с применением других видов ЗГТ.
Препараты для ЗГТ, содержащие только эстрогены, или комбинированные препараты для ЗГТ, содержащие эстроген и гестаген, могут увеличивать риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) (т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) в 1.3-3 раза, в особенности в течение первого года применения препаратов для ЗГТ.
По данным эпидемиологического исследования с использованием баз данных Великобритании риск развития ВТЭ, связанный с приемом тиболона, был ниже, чем риск, связанный с обычной ЗГТ, но в связи с тем, что в тот момент времени лишь небольшая часть женщин принимала тиболон, нельзя исключить незначительное увеличение риска по сравнению с женщинами, не принимавшими тиболон.
Пациентки с известными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск развития ВТЭ, и прием препарата Ливиал может увеличить этот риск, поэтому применение препарата данной популяцией пациенток противопоказано.
Факторами риска развития ВТЭ являются применение эстрогенов, пожилой возраст, обширное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м 2 ), беременность и послеродовой период, системная красная волчанка и рак.
У пациенток после проведенных хирургических вмешательств необходимо особое внимание уделять профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ в послеоперационном периоде. При необходимости продолжительной иммобилизации после операции рекомендовано временное прекращение приема препарата Ливиал за 4-6 недель до проведения операции. Лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины не восстановится двигательная активность.
Женщинам, у которых ВТЭ в анамнезе отсутствует, но которые имеют родственников первой степени родства, имеющих в анамнезе тромбоз в молодом возрасте, может быть предложен скрининг (следует информировать женщину, что при скрининге выявляется лишь часть тромбофилических состояний). Если выявлено тромбофилическое состояние, которое обособлено от тромбоза у родственников, или серьезное нарушение (например, дефицит антитромбина, протеина S, протеина С или комбинация нарушений), прием препарата Ливиал противопоказан.
В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск применения ЗГТ или тиболона.
Если после начала лечения развивается ВТЭ, прием препарата необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если появятся симптомы потенциальной тромбоэмболии (например, боль и односторонний отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с наличием или отсутствием ИБС, которые получали ЗГТ комбинированными препаратами (эстроген/гестаген) или препаратами для ЗГТ, содержащими только эстроген.
В эпидемиологических исследованиях с использованием базы GPRD не было получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин в постменопаузе, которые получали тиболон.
Терапия препаратом Ливиал увеличивает риск возникновения ишемического инсульта, начиная с первого года применения. Абсолютный риск возникновения инсульта строго зависит от возраста, и, следовательно, данный эффект тиболона тем больше, чем больше возраст.
При возникновении необъяснимых мигренеподобных головных болей с или без нарушения зрения необходимо как можно быстрее обратиться к врачу. В этом случае нельзя принимать препарат до тех пор, пока врач не подтвердит безопасность продолжения ЗГТ, поскольку такие головные боли могут быть ранним диагностическим признаком возможного инсульта.
По имеющимся данным лечение препаратом Ливиал приводило к значительному дозозависимому снижению холестерина ЛПВП (с -16.7% при дозе 1.25 мг до -21.8% при дозе 2.5 мг после 2 лет применения).
Также снижалась общая концентрация триглицеридов и липопротеина. Снижение концентрации общего холестерина и холестерина ЛПОНП не являлось дозозависимым. Концентрации холестерина ЛПНП не изменялись. Клиническое значение этих данных пока неизвестно.
Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, поэтому пациентки с сердечной или почечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Женщины с уже имеющейся гипертриглицеридемией должны находиться под тщательным наблюдением врача во время терапии препаратом Ливиал, т.к. редкие случаи значительного повышения уровня триглицеридов в плазме крови, способствующие развитию панкреатита, отмечались во время терапии эстрогенами при данном состоянии.
Лечение препаратом Ливиал приводит к очень небольшому снижению тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) и общего Т4. Уровень общего Т3 не изменяется. Ливиал снижает уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), тогда как уровни кортикостероидсвязывающего глобулина (КСГ) и циркулирующего кортизола не изменяются.
Применение препаратов для ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Имеются данные о повышенном риске возможного развития деменции у женщин, при начале непрерывной терапии комбинированными препаратами для ЗГТ или препаратами для ЗГТ, содержащими только эстрогены, в возрасте после 65 лет.
Ливиал – это препарат, который призван стабилизировать состояние организма женщины в период менопаузы. Тиболон – активное действующее вещество этого лекарства. Оно замещает воздействие гормонов на различные системы и ткани, помогает поддерживать здоровье, которое может пошатнуться, в связи с прекращением собственной гормональной секреции. Состояние мочеполовой системы женщины стабилизируется, замедляется разрушение костной ткани – то есть, снижается риск возникновения остеопороза. улучшается настроение, проходят вегетативные расстройства, свойственные климаксу – приливы жара, усиленная потливость и так далее. Лечение Ливиалом может быть назначено через год, после окончания последних месячных, или сразу, после хирургического удаления яичников. Кроме того, этот препарат применяется профилактически при риске развития остеопороза в ситуации эстрогенной недостаточности.
Выпускают Ливиал в виде календарных таблеток – то есть, существует определенная последовательность их приема, которая обусловлена колебанием доз активного компонента. Инструкция препарата советует выбрать определенное время суток для ежедневного приема лекарства.
Как для любого гормонального препарата. для Ливиала существуют многочисленные противопоказания. Естественно, к ним относятся состояния беременности или грудного кормления, наличие опухолей, чувствительных к гормонам, повышенная свертываемость крови и склонность к тромбозам, в том числе, выявившиеся во время беременности. Также, опасения при использовании Ливиала могут вызывать патологии печени и почек, нарушения обмена веществ, в том числе, повышенный уровень холестерина, эпилепсия и так далее.
Побочные эффекты и передозировка ЛивиаломУстановлено, что данное лекарственное средство переносится хорошо. Однако, у некоторых пациенток могут наблюдаться головные боли, расстройства пищеварения, кровотечения (влагалищные), набор лишнего веса, себорейный дерматит, отеки нижних конечностей и так далее.
Если пациентка нечаянно приняла несколько таблеток Ливиала, как правило, это не приводит к заметным нарушениям здоровья. Иногда могут развиваться диспепсические расстройства. Специальная медицинская помощь не требуется.
Отзывы о ЛивиалеНередко этот препарат назначают и дамам, вступившим в менопаузу, и тем, у кого менопауза наступила в следствие операции. Есть немало сообщений о Ливиале, которые можно расценивать, как положительные отзывы. Например, женщина пишет: «Я уже несколько месяцев после операции живу без месячных, но не чувствую мучений – приливов нет, настроение нормальное. Только либидо сильно снизилось. Но, наверное, это тоже нормально в моем состоянии».
Но есть и другие истории. Например, жалобы на сильную прибавку в весе, на слабость сфинктера мочеиспускательного канала и так далее. Иногда женщины просто не ощущают улучшений своего самочувствия, принимая Ливиал.
Именно поэтому стоит полагаться в выборе гормонозамещающей терапии на мнение врача. Но, при этом, и наблюдать реакции своего организма. Ведь те препараты. Которые подходят одной женщине – вполне могут не помочь другой.
Оцените Ливиал !Общий рейтинг: 4.1 из 5 507
Ливиал представляет собой противоклимактерическое средство.
Состав, форма выпуска и упаковкаПрепарат Ливиал выпускают:
В виде таблеток, плоские, круглые, со скошенными краями, белого цвета или почти белого, с одной стороны гравировка - цифра «2» под кодом «MK», с обратной - пятиконечная звезда с надписью «ORGANON».
Активные компоненты: в 1 таблетке – 2,5 мг тиболона.
Дополнительные компоненты: лактоза, аскорбил пальмитат, стеарат магния, крахмал картофельный, вода очищенная (удаляемая в процессе производства).
В упаковке из картона – 1, 3 блистера по 28 таблеток в каждом.
Фармакологическое действиеТиболон метаболизируется при пероральном приеме быстро, с формированием 3-х соединений, которые собственно и лежат в основе фармакодинамических характеристик Ливиала.
Два метаболита тиболона (непосред. 3?-гидрокситиболон и 3?-гидрокситиболон) наделены эстрогеноподобной активностью, касательно третьего метаболита - ?4-изомер тиболона, то он - андрогеноподобной и гестагеноподобной активностью.
Ливиал восполняет у женщин дефицит эстрогенов в постменопаузе, ослабляя симптомы, вызываемые по причине их недостатка, а именно: депрессия, ночная потливость, раздражительность, изменение настроения, приливы, снижение либидо, сухость и дискомфорт во влагалище.
Использование препарата предупреждает потерю костной массы с момента наступления менопаузы или после операции удаления яичников.
ФармакокинетикаВсасывание и метаболизм
Тиболон с момента перорального приема полностью и довольно быстро всасывается.
Концентрации тиболона непосредственно в плазме крови по причине быстрого метаболизма - очень низкие.
Cmax в плазме метаболитов тиболона наблюдаются спустя час-полтора с момента приема Ливиала.
Выведение тиболона осуществляется в виде метаболитов. Незначительное количество выделяется посредством мочи, а преимущественная часть - посредством желчи и каловых масс. T1/2метаболитов – около 7 ч без процесса последующего накопления.
Основные показания препарата Ливиал:
Препарат Ливиал имеет противопоказания:
Необходим тщательный контроль и осторожность использования Ливиала при нижеприведенных состояниях, которые имеют место быть в настоящее время, ранее наблюдавшиеся и/или обострявшиеся при предыдущей гормонотерапии или беременности. Следует учитывать, что данные заболевания/состояния могут обостряться или рецидивировать:
Ранее 12-месячного периода с момента последней менструации применять Ливиал – нельзя.
До начала терапии Ливиалом при наличии кровянистых выделений при приеме прочего гормонального пр-та или без него следует убедиться в отсутствии злокачественных новообразований половых органов.
В случае циклического режима использования предыдущей заменительной гормональной терапии прием Ливиала начинают на следующий день с момента завершения предыдущей схемы терапии.
Терапию, при переориентировании с комбинированного средства для ЗГТ с непрерывной схемой приема, можно начинать в любое удобное время.
Таблетки показаны перорально, целиком и запивая водой в небольшом количестве.
Рекомендованное дозирование в сутки:
Начинают прием, как правило, с таблетки в блистере соответствующей текущему дню недели и следуют далее, согласно указанным на упаковке дням недели. Использование таблеток из нового блистера начинают на следующий день с момента окончания таблеток в предыдущем.
Следует исключить пропуск либо опоздание приема следующей таблетки. Ливиал следует принять безотлагательно при случайном опоздании приема очередной таблетки < чем на 12 часов, при более 12 часов опоздания – прием пропускают и далее таблетку принимают по предписанной схеме и в установленное время. Двойную дозу препарата принимать нельзя, как нельзя назначать дополнительно прием гестагенов.
ПередозировкаПри передозировке препаратом Ливиал фиксируются следующие симптомы:
При использовании препарата Ливиал вероятны следующие побочные явления, со стороны:
Кожи и подкожных тканей:
Репродуктивной системы и МЖ:
Инструментальные и лабораторные данные:
Перечисленные побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.
Повышенная вероятность развития у женщины рака МЖ сопряжена и приемом препаратов, в составе которых исключительно эстроген или тиболон, но он гораздо ниже, чем при приеме комбинированных гормональных средств. Следует отметить, что от продолжительности терапии зависит и степень риска.
Частота развития рака МЖ повышается в два раза при приеме эстроген-гестагеных препаратов более пяти лет.
Проведенные исследования подтвердили воздействие Ливиала непосредственно на увеличение вероятности развития рака эндометрия.
Появление ишемического инсульта при гормональной терапии возрастает более, чем в два раза, а непосредственно степень вероятности повышается с повышением возраста пациентки.
Вероятно развитие венозной тромбоэмболии в первый год лечения, включая тромбоз глубоких вен и непосредственно тромбоэмболию легочной артерии.
Присутствует относительная вероятность диагностирования рака яичников при использовании тиболона длительный период времени.
Применение Ливиала может спровоцировать ИБС (у женщин после 60 лет), холецистит, ИМ, желчнокаменную болезнь, патологии кожи в виде хлоазмы, узловатой и многоформной эритемы, сосудистой пурпуры, после 65 лет – в начале терапии деменции.
При использовании Ливиала одновременно с прочими лекарственными пр-тами наблюдаются:
Ливиал непосредственно контрацептивным средством не является и от нежелательной беременности – не защищает. Перед применением препарата необходимо тщательно взвесить все возможные факторы риска и пользы от терапии, в том числе у женщин после 60 лет – вероятности инсультов.
Лечащий врач при назначении препарата должен в обязательном порядке проинформировать женщину обо всех вероятных рисках, связанных с приемом препарата, включая и онкологические патологии.
Оценку пользы и риска терапии осуществляют, как правило, один раз в год. Полученные результаты оценки лежат в основе прекращения либо продолжения дальнейшего использования препарата, поскольку неблагоприятные последствия находятся в прямой зависимости от возраста женщины и длительности терапии.
Обязателен при назначении Ливиала либо возобновление терапии – подробный индивидуальный и семейный анамнез женщины, также физикальное обследование МЖ и органов малого таза, с учетом всех противопоказаний.
При лечении необходимо два раза в год осуществлять профилактические осмотры (включая маммографию), любые изменения в МЖ должны послужить причиной посещения врача.
Ливиал отменяют при любых противопоказаниях, а также при желтухе и функциональных нарушениях печени, внезапном повышении АД до показателей совсем нехарактерных для пациентки, сильной головной боли очень похожей на мигрень.
Вероятность рака и гиперплазии эндометрия возрастает пропорционально продолжительности приема тиболона.
При появлении кровотечений или кровянистых выделений на фоне продолжительного приема Ливиала (до полугода), к тому же, имеющих место быть при полном прекращении применения Ливиала - необходимо обследование женщины на предмет гиперплазии эндометрия.
Вероятность рака МЖ становится явным после нескольких лет терапии, по мере увеличения ее продолжительности возрастает и с момента прекращения приема через 5 лет возвращается к исходному уровню, необходимы дальнейшие исследования.
Необходимо учитывать при назначении и существующий риск рака яичников. Особое внимание уделяют при назначении препарата женщинам, у которых при отсутствии в анамнезе венозной тромбоэмболии имеются родственники первой степени родства с данной патологией.
Прием Ливиала следует прекратить при развитии венозной тромбоэмболии на фоне терапии препаратом. Врач должен уведомить женщину о необходимости немедленного обращения в медучреждение при появлении одышки, одностороннего отека и боли нижних конечностей, боли в груди.
При терапии одинаково присутствует потенциальная угроза ИМ, как у женщин с ИБС, так и без нее. С первого года терапии возникает угроза ишемического инсульта, причем, риск зависит от возраста пациентки. Следовательно, при мигренеподобной головной боли с нарушением зрения или без него прием Ливиала необходимо временно прекратить и срочно обратиться к врачу.
Прием Ливиала в течение двух лет приводит к значительному снижению холестерина липопротеинов высокой плотности, липопротеина и триглицеридов.
В свойствах Ливиала задерживать жидкость в организме, что особенно следует учитывать при почечной или сердечной недостаточности.
Зафиксированы редкие случаи значительного роста в плазме крови уровня триглицеридов, что следует учитывать при назначении Ливиала пациенткам с гипертриглицеридемией, важен тщательный контроль состояния, поскольку высока вероятность развития панкреатита.
Аналоги препаратаАналогами препарата Ливиал являются: таблетки Велледиен, Ледибон.
Условия храненияЛивиал содержат в месте, недоступном для детей, достаточно темном и сухом, при температуре хранения от 2 до 25 °C.
Период годности, придерживаясь оговоренных инструкцией требований к хранению – 2 года.
В сети аптек Ливиал реализуется по предъявлению рецепта врача.
