Категория: Инструкции
Внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить.
Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание нифедипина из ЖКТ.
Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия
Начальная доза - 10 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2 таб. (20 мг) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 40 мг (4 таб./сут).
Средняя суточная доза - 10 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.
При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 40 мг (4 таб./сут).
При 2-кратном назначении минимальный интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, "приливы" крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии и в единичных случаях - развития инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах - парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, "маскообразное" лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита; редко - гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата; при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны костно-мышечной системы: артрит, миалгия, отечность суставов, судороги верхних и нижних конечностей.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, анафилактические реакции.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: редко - нарушения зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), галакторея, гипергликемия, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.
Противопоказания к применению
— артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.);
— кардиогенный шок, коллапс;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— выраженный аортальный стеноз;
— нестабильная стенокардия;
— острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);
— совместное применение с рифампицином;
— I триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата.
С осторожностью: стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, СССУ, злокачественная артериальная гипертензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), II и III триместры беременности, детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период лактации.
С осторожностью: следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность
Применение у детей
С осторожностью: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола. Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление симптомов сердечной недостаточности.
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
У пациентов с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженный ОЦК, препарат следует применять осторожно, т.к. возможно резкое падение АД. За больными с нарушением функции печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.
При необходимости хирургического вмешательства под наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.
При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.
Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
При спектофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложно-завышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.
С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусового узла, брадикардия/тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении - потеря сознания, кома.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусового узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переводом на длительную инфузию. При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (К +. Са 2+ ). При развитии сердечной недостаточности - в/в введение строфантина. При нарушениях проводимости - атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмаферез.
При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.
БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.
При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать снижения дозы нифедипина при одновременном назначении этих препаратов.
Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.
Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.
При одновременном назначении с цефалоспоринами (например, цефиксим) может увеличиться концентрация цефалоспоринов в крови.
Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, противосудорожные, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.
Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.
При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных эффектов.
Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.
Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3А, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир), противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови, а вальпроевая кислота - увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Коринфар – лекарственный препарат группы блокаторов кальциевых каналов, обладающий выраженным антиангинальным и гипотензивным эффектом. В состав препарата Коринфар входит активное вещество нифедипин – синтетическое производное дигидропиридина. Нифедипин представитель первого поколения селективных блокаторов кальциевых каналов, производных дигидропиридина. Механизм действия препарата связан с его способностью замедлять проникновение ионов кальция в клетки гладкомышечного слоя сосудов и сердца через медленные кальциевые каналы L-типа. Вследствие уменьшения концентрации ионов кальция в клетках миокарда и гладкомышечного слоя сосудов происходит снижение сократительной активности клеток сосудистой стенки, расширение периферических и коронарных сосудов. Препарат не оказывает влияния на стенки сосудов венозного русла, не изменяет преднагрузку, не вызывает развития ортостатической гипотензии. При различных заболеваниях, которые сопровождаются нарушением трансмембранного тока ионов кальция, в том числе артериальной гипертензии, препарат Коринфар способствует нормализации прохождения ионов кальция через медленные кальциевые каналы.
Эффективность препарата в терапии больных ишемической болезнью сердца основана также на его способности уменьшать потребность миокарда в кислороде за счет снижения механической работы сердца. Кроме того, вследствие расширения периферических сосудов снижается периферическое сопротивление и постнагрузка на сердце. Расширение коронарных сосудов способствует улучшению микроциркуляции и снабжения миокарда кислородом.
Гипотензивное действие препарата осуществляется за счет расслабления периферических сосудов и уменьшения общего периферического сопротивления без изменения частоты сердечных сокращений. Для препарата характерно умеренное диуретическое действие с усилением выведения натрия, вследствие чего происходит уменьшение объема циркулирующей крови и общего периферического сосудистого сопротивления.
Кроме атиангинального и гипотензивного эффекта препарат обладает также выраженным органопротективным эффектом, в частности для препарата характерно кардиопротективное и нефропротективное действие. Кардиопротективный эффект препарата обусловлен одновременным снижением артериального давления и общего периферического сосудистого сопротивления, что приводит к снижению постнагрузки и потребности миокарда в кислороде. При применении препарата у пациентов отмечается улучшение диастолической функции миокарда. Нефропротективный эффект препарата связан с устранением спазма почечных сосудов, улучшением почечного кровотока и повышением скорости клубочковой фильтрации.
Нифедипин способен угнетать агрегацию тромбоцитов, вследствие снижения синтеза проагрегантных простагландинов.
В ходе клинических исследований было обнаружено свойство нифедипина замедлять развитие атеросклеротических изменений в стенках сосудов.
При приеме внутрь нифедипин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. После сублингвального приема препарата терапевтический эффект развивается в течение 5-15 минут, после перорального применения – в течение 10-30 минут. Максимальный терапевтический эффект отмечается спустя 30-90 минут после приема препарата, действие препарата сохраняется в течение 4-6 часов. При однократном применении 2 таблеток препарата Коринфар терапевтическая концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 30 минут, пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается через 1,6 часа, после чего концентрация препарата постепенно снижается.
При применении препарата Коринфар Ретард терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови отмечается спустя 60 минут после перорального применения, пик плазменной концентрации нифедипина отмечается спустя 2,4 часа, устойчивые равновесные концентрации препарата сохраняются в течение 6 часов. Терапевтическая концентрация нифедипина отмечается в плазме крови спустя 10 часов после приема препарата Коринфар Ретард. Спустя 24 часа после однократного применения препарата Коринфар Ретард плазменная концентрация нифедипина составляет около 2 нг/мл.
При применении препарата Коринфар УНО максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 4-6 часов, терапевтический эффект длится в течение 24 часов.
Биодоступность препарата составляет от 50 до 70% у разных пациентов, что связано с выраженным эффектом первого прохождения через печень, который обуславливает колебания значений концентрации активного вещества у некоторых пациентов. Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 95%).
Метаболизм препарата происходит в печени, преимущественно путем окисления и гидролизации. В результате метаболизма нифедипина образуются фармакологически неактивные соединения.
Выводится препарат преимущественно почками в виде фармакологически неактивных метаболитов, не более 1% препарата выводится почками в неизменном виде. Около 15-30% метаболитов выводятся с калом.
Период полувыведения препарата достигает 5-11 часов. Кумуляции препарата в организме не отмечается даже при длительном применении препарата в терапевтических дозах.
У пациентов с нарушением функции печени отмечается удлинение периода полувыведения. В большинстве случаев пациентам с нарушением функции печени необходима коррекция дозы препарата Коринфар.
Препарат хорошо проникает в различные органы и биологические жидкости организма, так, нифедипин проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентраный барьер. Отмечена экскреция препарата в грудное молоко.
В связи с высокой степенью связи с белками плазмы нифедипин практически не выводится при проведении гемодиализа.
Препарат применяется для лечения пациентов, страдающих различными заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе:
- повышение артериального давления, в том числе эссенциальная артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца, в том числе стенокардия напряжения, вариантная стенокардия и стенокардия Принцметала.
Коринфар:
Взрослым обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в день, через равные промежутки времени. Таблетки глотают целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать препарат после еды. Длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера заболевания.
Коринфар Ретард:
Взрослым обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 2 раза в день, через равные промежутки времени. Таблетки принимают после еды, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется делить или измельчать таблетки. Длительность курса лечения препаратом зависит от течения заболевания.
Коринфар Уно:
Взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в день, желательно утром. Таблетку рекомендуется принимать во время еды, запивая небольшим количеством воды. Не рекомендуется делить или измельчать таблетку. Длительность курса лечения определяет лечащий врач
Максимальная суточная доза нифедипина – 80мг, разовая – 40 мг.
Пациентам, страдающим тяжелой печеночной недостаточностью, необходима коррекция дозы препарата.
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов, особенно в начале терапии препаратом Коринфар, возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в области желудка, нарушение стула, обратимая гиперплазия десен. При длительном применении препарата в единичных случаях отмечалось развитие нежелательных эффектов со стороны печени, в том числе нарушение оттока желчи, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, транзиторное повышение уровня сывороточных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приток крови к голове и верхней части туловища, который сопровождается гиперемией данных участков и ощущением жара, рефлекторная тахикардия, резкое понижение артериального давления, усиление приступов стенокардии, отеки конечностей. В единичных случаях у пациентов отмечалось развитие инфаркта миокарда.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, повышенная раздражительность, сонливость, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная утомляемость, тремор.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Другие: были отмечены единичные случаи развития гипергликемии у пациентов, страдающих сахарным диабетом. У мужчин пожилого возраста, принимавших препарат Коринфар, в единичных случаях было отмечено развитие гинекомастии, которая проходила после отмены препарата. Кроме того, при применении препарата возможно развитие нарушений зрения и миалгии.
При резкой отмене препарата возможно развитие артериальной гипертензии и ишемии миокарда, поэтому прекращать прием препарата рекомендуется путем постепенного уменьшения дозы.
Препарат не применяют для лечения пациентов при таких состояниях:
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и лекарственным средствам группы производных дигидропиридина;
- кардиогенный шок;
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 18 лет, так как на данный момент нет достоверных данных о безопасности применения препарата Коринфар в педиатрии;
- период беременности и лактации;
- препарат не рекомендуется применять для терапии пациентов, страдающих выраженным стенозом устья аорты.
Препарат необходимо с осторожностью применять при нарушении функции печени, а также при тяжелых нарушениях функции почек.
Также с осторожностью назначают препарат пациентам, страдающим такими заболеваниями:
- артериальная гипотензия с показателями систолического артериального давления менее 90мм рт. ст;
хроническая сердечная недостаточность;
- у пациентов с почечной недостаточностью и гиповолемией, которые находятся на гемодиализе, повышен риск резкого снижения артериального давления при применении препарата Коринфар;
- не рекомендуется назначать препарат пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Препарат не применяют в период беременности, так как на данный момент нет достоверных данных о его безопасности для плода. Препарат может быть назначен лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода.
Нифедипин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата Коринфар в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Гипотензивные лекарственные средства, а также трициклические антидепрессанты, нитраты, ранитидин и циметидин при одновременном применении способствуют усилению эффектов препарата Коринфар.
При одновременном применении нифедипина и бета-адреноблокаторов повышается риск развития артериальной гипотензии и развития симптомов недостаточности кровообращения.
При одновременном применении препарат снижает концентрацию хинидина в крови.
При одновременном применении нифедипин способствует повышению плазменных концентраций теофиллина и дигоксина.
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие артериальной гипотензии, потери сознания, нарушения сердечного ритма (возможно развитие, как тахикардии, так и брадикардии), повышение уровня сахара в крови. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие метаболического ацидоза, гипоксии и комы.
При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. При тяжелой передозировке препарата Коринфар показано внутривенное введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата. При этом раствор вводят сначала струйно, а потом переходят на медленное инфузионное введение.
Проведение гемодиализа неэффективно.
Таблетки Коринфар, покрытые пленочной оболочкой, по 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Таблетки Коринфар, покрытые пленочной оболочкой, по 50 или 100 штук во флаконе темного стекла, по 1 флакону в картонной упаковке.
Таблетки Коринфар Ретард, покрытые пленочной оболочкой, по 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Таблетки Коринфар Ретард, покрытые пленочной оболочкой, по 50 или 100 штук во флаконе темного стекла, по 1 флакону в картонной упаковке.
Таблетки Коринфар УНО с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, по 10 штук в блистере, по 2, 5 или 10 блистеров в картонной упаковке.
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности препарата независимо от формы выпуска – 3 года.
Адалат, Веро-нифедипин, Нифедипин, Кордипин, Нифекард.
1 таблетка препарат Коринфар, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Нифедипина – 10 мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка препарат Коринфар Ретард, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Нифедипина – 20 мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка препарат Коринфар УНО с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит:
Нифедипина – 40 мг;
Вспомогательные вещества.
Перед применением препарата Коринфар вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
