Категория: Инструкции
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ОЛФЕН ГЕЛЬ
гель 1 % туба 50 г
Активное вещество:
Диклофенак 10 мг/г
Вспомогательные вещества:
Спирт изопропиловый
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Олфен Гель с действующим веществом диклофенак натрия является НПВП для наружного применения.
Олфен Гель оказывает противоревматическое, обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака натрия является подавление биосинтеза простагландинов.
После нанесения Олфен Геля на кожу суставов кисти и колена диклофенак определяется в плазме крови и, главным образом, в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости.
Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%.
ПОКАЗАНИЯ препарата ОЛФЕН ГЕЛЬ
ПРИМЕНЕНИЕ препарата ОЛФЕН ГЕЛЬ
гель предназначен только для наружного применения.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет. Количество используемого препарата зависит от размера пораженного участка. Ориентировочно 2–4 г геля (столбик геля длинной 1–2 см) достаточно для нанесения на участок площадью 400–800 см 2. Гель наносят 3–4 раза в сутки на пораженный участок, не втирая. Суточная доза не должна превышать 15 г геля.
Олфен Гель можно также использовать в комбинированной терапии с другими лекарственными формами препарата Олфен.
Длительность применения зависит от показаний и результатов лечения. Рекомендуется проверять целесообразность продолжения лечения после 2 нед терапии.
Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд — при поражении мягких тканей или ревматических заболеваниях мягких тканей, или дольше 21 дня — в случае боли, вызванной артритом, если врачом не назначено иное.
Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться за консультацией к врачу.
Лицам пожилого возраста не требуется коррекции дозы препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ОЛФЕН ГЕЛЬ
повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ОЛФЕН ГЕЛЬ
нежелательные эффекты включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях возможны аллергические реакции.
Инфекции и инвазии
Очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы
Очень редко — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны респираторной системы
Очень редко — БА.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто — сыпь, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит.
Редко — буллезный дерматит.
Очень редко — реакции светочувствительности, жжение, зуд.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ОЛФЕН ГЕЛЬ
препарат необходимо с осторожностью применять с пероральными НПВП. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм. Но системное действие не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Гель можно наносить только на неповрежденную поверхность кожи. Следует избегать контакта препарата с поврежденной кожей, открытыми ранами, экзематозной кожей, глазами и слизистой оболочкой.
При появлении любых кожных высыпаний лечение следует прекратить.
Гель нельзя наносить под закрытые, непроницаемые для воздуха повязки. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Применение в период беременности или кормления грудью
I и II триместр. Клинический опыт применения у беременных ограничен, поэтому в I–II триместр беременности не рекомендуется применение этого препарата.
III триместр. Противопоказано применять гель из-за возможного преждевременного закрытия артериальных протоков (ductus arteriosus) и возможного угнетения сокращений матки.
Кормление грудью. Решение о применении препарата принимает врач при наличии веских оснований для его применения в период кормления грудью, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Олфен Гель рекомендован для применения детям в возрасте до 12 лет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ОЛФЕН ГЕЛЬ
поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий минимальна.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ОЛФЕН ГЕЛЬ
в случае возникновения каких-либо симптоматических побочных эффектов вследствие неправильного применения или возможной передозировки следует применить общие терапевтические методы для лечения интоксикации НПВП.
В связи с невысокой систематической абсорбцией диклофенака при местном применении случаи передозировки маловероятны.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ОЛФЕН ГЕЛЬ
при температуре не более 25 °C.
Перед использованием препарата ОЛФЕН ГЕЛЬ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
№ UA/5125/01/01 от 18.08.2011 до 18.08.2016
Содержит натриевую соль диклофенака, НПВП с выраженным противовоспалительным, противоревматическим, анальгезирующим и антипиретическим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением биосинтеза простагландинов, играющим важную роль в развитии воспаления, боли и лихорадки. Благодаря противовоспалительному и анальгезирующему действию уменьшает выраженность боли в суставах в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, повышает функциональную способность. При посттравматическом или послеоперационном воспалении способствует быстрому уменьшению выраженности болевого синдрома, уменьшает воспаление и отек раны. Кроме того, выраженный анальгетический эффект препарата был продемонстрирован в клинических испытаниях при умеренном и выраженном болевом синдроме неревматического характера. Уменьшает выраженность боли при первичной дисменорее.При сочетанном применении для облегчения послеоперационной боли препарат значительно снижает потребность в применении опиатов.После приема 100 мг препарата средняя максимальная концентрация в плазме крови — 0,43 мкг/мл (1,35 мкмоль/л) достигается в среднем через 3,5 ч. Средний объем распределения — 0,12–0,17 л/кг, связывание с белками плазмы крови — >99%. Терапевтическая концентрация в плазме крови — 0,7–2 мкг/мл.Повторный прием препарата не обусловливает изменения со стороны почек. При соблюдении рекомендуемых интервалов между приемами препарата кумуляции не происходит.Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация отмечается через 2–4 ч после достижения ее максимального значения в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3–6 ч, вследствие этого через 4–6 ч после приема препарата концентрация диклофенака в синовиальной жидкости значительно выше, чем в плазме крови, и остается высокой еще до 12 ч.Приблизительно половина количества активного ингредиента подвергается метаболизму первичного прохождения через печень. Как следствие — AUС, определяемая после перорального или ректального применения, составляет приблизительно половину от AUС, определяемой после парентерального применения той же дозы. Биотрансформация происходит частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но главным образом — путем гидроксилирования и метоксилирования с образованием 2 фармакологически активных фенольных метаболитов, которые менее активны, чем диклофенак.Диклофенак выводится из плазмы крови с системным клиренсом 263±56 мл/мин (среднее значение ± SD). Период полувыведения составляет 1–2 ч. Около 60% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов и менее 1% — в неизмененном виде, остальное количество выводится с желчью в метаболизированном виде.Фармакокинетика препарата не изменяется в зависимости от возраста. У пациентов с нарушениями функции почек при применении индивидуально подобранной дозы повышения уровня неизмененного активного вещества не наблюдалось. При клиренсе креатинина
О компании Гарантии качества Акции сетинестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения.
доза подбирается индивидуально. Минимальная эффективная доза назначается в течение как можно более короткого промежутка времени.
Олфен-50 Лактаб. Начальная суточная доза диклофенака натрия составляет, как правило, 100–150 мг. В менее тяжелых случаях и при продолжительной терапии в большинстве случаев достаточно применения препарата в дозе 75–100 мг/сут. Суточную дозу обычно распределяют на 2–3 приема.
Олфен-75. Олфен-75 применяют в виде в/м инъекций.
Обычной разовой дозой препарата является содержимое 1 ампулы (то есть 75 мг диклофенака натрия), которое вводят в/м 1 раз в сутки путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Продолжительность парентерального применения Олфен-75 не должна превышать 2 дней.
Олфен-100 СР Депокапс следует принимать перед едой. Капсулы глотают, не разжевывая, запивая стаканом воды. Суточная доза, как правило, составляет 1 капсулу Олфен-100 СР Депокапс.
Олфен-100Ректокапс необходимо вводить глубоко в прямую кишку, желательно после дефекации.
Обычной суточной дозой является 1 ректальная капсула Олфен-100 Ректокапс, содержащая 100 мг диклофенака натрия.
Rp.: Sol. Diclofenaci 2 ml
S.: Вводить внутримышечно 1 раз в сутки.
Сервис заказа и доставки медикаментов в Харькове: (057) 760-48-84. Время работы: Пн-Вс: 8:00 — 20:00.
Приобретая препараты у нас вы получаете массу преимуществ. Позвонив по номеру: (057) 760-48-84, вы сможете: получить консультацию провизора, зарезервировать препарат в аптеке, чтобы забрать его в удобное время.
Аптека ВК — Ваш Консультант в сфере здравоохранения.
Показания к применению препарата ОЛФЕН™-75
— обострение течения ревматизма;
— ревматоидный артрит;
— анкилозирующий спондилит;
— дегенеративный спондилоартрит;
— болезненный вертебральный синдром;
— подагра;
— почечная колика;
— желчная колика;
— боли, воспаление и отечность после травм и хирургических вмешательств.
Препарат назначают в/м (глубоко) в верхний наружный квадрант ягодицы в дозе 75 мг (1 ампула) 1 раз/
В тяжелых случаях (например, при почечной или желчной колике) можно назначать 2 инъекции в сутки с интервалом в несколько часов (место инъекции следует менять).
Возможна комбинация парентерального применения препарата с другими лекарственными формами диклофенака (Олфен™-50 Лактаб, Олфен™-100 Ректокапс) до максимальной суточной дозы 150 мг.
Препарат можно применять в/м в течение 2 дней. В случае необходимости можно продолжать терапию диклофенаком в других лекарственных формах (Олфен™-50 Лактаб, Олфен™-100 Ректокапс).
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, диспепсия, метеоризм, анорексия, желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена, диарея с кровью), пептическая язва без кровотечения и перфорации, неспецифический геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, эзофагит, панкреатит, запор, обострение геморроя, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови иногда до умеренной или высокой степени с/без желтухи; в отдельных случаях – молниеносный гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, утомляемость, нарушение осязания, парестезии, тремор, нарушение памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, беспокойство, депрессия, кошмарные сновидения, психотические реакции, асептический менингит.
Со стороны органов чувств: расстройства зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – тахикардия, боль в груди, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротизирующий папиллит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, редко – буллезные высыпания, экзема, эритродермия (эксфолиативные дерматиты), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура.
Аллергические реакции: редко – крапивница, буллезные высыпания, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), аллергическая пурпура, бронхоспазм, анафилактические/анафилактоидные реакции (в т. ч. артериальная гипотензия).
Местные реакции: боль, инфильтрат, иногда — абсцесс и локальный некроз.
Противопоказания к применению препарата ОЛФЕН™-75
— язвенная болезнь желудка;
— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
— «аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит) после приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС в анамнезе;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата.
Применение препарата ОЛФЕН™-75 при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Во время лечения Олфеном-75 необходимо регулярно контролировать показатели функции печени. Лечение следует прекратить в случае нарушения функции печени, если появились клинические симптомы заболевания печени (например, гепатита). С осторожностью следует применять Олфен-75 у пациентов с печеночной порфирией.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек в период лечения требуется наблюдение врача.
Во время лечения Олфеном-75, как и другими НПВС, необходимо регулярно контролировать показатели функции печени. Лечение следует прекратить в случае нарушения функции печени, если появились клинические симптомы заболевания печени (например, гепатита) или другие проявления (в т. ч. эозинофилия, кожные высыпания).
С осторожностью следует применять Олфен™-75 у пациентов с печеночной порфирией.
Пациентам с нарушениями функции сердца, почек, ослабленным пациентам и лицам пожилого возраста в период лечения требуется наблюдение врача.
Для лечения ослабленных пациентов пожилого возраста и с малой массой тела препарат рекомендуется применять в наименьшей эффективной дозе.
При длительном применении Олфена-75 рекомендуется мониторинг функций почек, печени, а также картины периферической крови.
Олфен™-75, как и другие НПВС, может вызывать временное угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушением коагуляции требуется строгий контроль врача.
Перед назначением препарата Олфен™-75 требуется тщательное медицинское обследование пациентов с указанием в анамнезе на пептическую язву, пациентов с желудочно-кишечными нарушениями неясного генеза, с поражениями почек или печени, при повышении АД, пациентов пожилого возраста.
У пациентов с бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническим респираторным заболеванием, полипами в носу или при наличии аллергических реакций к анальгетикам или противоревматическим средствам всех типов применение Олфена-75 может вызвать приступы астматического характера.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты с системным головокружением (вертиго) или другими расстройствами ЦНС (в т. ч. с нарушениями зрения) должны воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами во время лечения Олфеном-75.
Симптомы: возможны артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, симптомы раздражения ЖКТ, затруднение дыхания.
Лечение: после приема внутрь чрезмерной дозы препарата для предотвращения его абсорбции следует как можно быстрее провести промывание желудка и назначить активированный уголь. При развитии перечисленных выше симптомов проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Из-за высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы и его интенсивного метаболизма в печени такие меры, как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, по-видимому, малоэффективны для выведения НПВС из организма.
При одновременном применении диклофенака с препаратами лития или дигоксина возможно повышение концентраций лития и дигоксина в плазме крови.
Олфен™-75 может снижать эффективность диуретиков. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии (необходим регулярный контроль содержания калия в сыворотке).
При одновременном применении других НПВС или ГКС для системного применения возможно повышение риска желудочно-кишечных кровотечений.
Олфен™-75 не взаимодействует с антикоагулянтами. Однако при необходимости одновременного применения в качестве меры предосторожности следует проводить контроль показателей свертывания крови для оценки развития антикоагулянтного эффекта. Диклофенак натрия в высокой дозе (200 мг) может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.
Олфен™-75 можно применять совместно с пероральными гипогликемическими средствами, при этом лекарственного взаимодействия не наблюдается. В отдельных случаях возможны гипогликемические и гипергликемические реакции после применения препарата Олфен-75, что требует коррекции его дозы или дозы гипогликемических средств.
С осторожностью следует применять НПВС в течение 24 ч до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться.
При одновременном применении с Олфеном-75 возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.
Лекарственные средства семейства НПВП невероятно востребованы в области лечения заболеваний ОДА. Олфен — дорогой и относительно действенный препарат, чаще всего применяемый в качестве анальгетика. Основной компонент — натриевая соль диклофенака.
Механизм действия Олфена базируется на подавлении синтеза простагландинов, которые играют ключевую роль в развитии лихорадки, воспалительных процессов и боли. Препарат способен уменьшить боль в суставах, снять суставную припухлость и утреннюю скованность, восстановить функциональность сочленений. Особенно полезен при послеоперационном воспалении и посттравматическом синдроме.
Клинические испытания продемонстрировали высокую степень обезболивания, уменьшение отечности и воспаления от раны. Также нейтрализуются болевые ощущения при первичной дисменорее .
Олфен можно принимать внутрь в виде капсул, но значительно чаще он встречается в качестве мази или геля, при этом цена на препарат может существенно колебаться.
100-150 мг — таковая начальная суточная доза для взрослого пациента. Но это в тяжелых случаях. Обычно для успешной терапии хватает и 50-100 мг. При употреблении Олфена необходимо тщательно ознакомиться с инструкцией и рекомендациями лечащего врача.
Суточную дозу принято разделять на 2-3 раза. Таблетки употребляются перед едой, их нужно запивать большим количеством жидкости, не разжевывая. Если вас мучает первичная дисменорея — доза подбирается индивидуально.
Капсулы Олфена вводятся ректально. После употребления препарата пациент должен около получаса находиться в строго горизонтальном положении. Внутримышечные инъекции вводятся в ягодицу раз в сутки. В особо тяжелых случаях назначается два суточных укола.
Концентрация активного вещества в препарате необычайно высока, поэтому он не рекомендуется детям.
Побочное действиеВ целом нежелательные эффекты проявляются крайне редко. В отдельных случаях наблюдаются спазмы кишечника, диарея, тошнота, болевые ощущения в эпигастральной области.
ПротивопоказанияНе рекомендуется употребление препарата пациентам с хроническими заболеваниями желудка, кишечника и непереносимостью диклофенака. Требуется особый контроль за больными с неспецифическим язвенным колитом. пептической язвой, дисфункцией печени и болезнью Крона .
У пожилых людей возможны бессимптомные кишечно-желудочные кровотечения, поэтому при первом же «тревожном звоночке» употребление Олфена должно быть прекращено. В целом же пожилые пациенты должны находиться под бдительным присмотром врача, а дозировку препарата в их случае надо снизить.
Лекарство не выписывается беременным женщинам на стадии третьего триместра. Препарат нельзя наносить на открытые раны и пораженные экземой участки кожи.
Панацеей от заболеваний ОДА Олфен не назовешь — как, впрочем, и любое средство с диклофенаком. В интернете встречаются как положительные, так и не очень отзывы о нем. Цена препарата колеблется от 150 до 200 мг, а достать его можно практически в любой отечественной аптеке.
Кстати, вас также могут заинтересовать следующие БЕСПЛАТНЫЕ материалы:
