ЭУТИРОКС - описание препарата

Возможно применение при беременности

При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у больных в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.

При значительном ожирении расчет дозы следует делать на "идеальный вес".

При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин - 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.

При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.

Фото препарата "ЭУТИРОКС" носит ознакомительный характер. Производитель не уведомляет нас о смене дизайна упаковки.

Инструкция по применению препарата ЭУТИРОКС (EUTHYROX)

ЭУТИРОКС - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка "ЕМ+дозировка".

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина.

C_max в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связываюшим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).

В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т₃ ) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью.

T_1/2 составляет 6-7 дней.

При тиоеотоксикозе T_1/2 укорачивается до 3-4 сут. а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут.

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Эутирокс в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у больных в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.

При значительном ожирении расчет дозы следует делать на "идеальный вес".

При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин - 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз - 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели - и чаще определяют уровень ТТГ в крови.

При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.

Суточная доза левотироксина (мкг)

Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)

Грудным детям суточную дозу Эутирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.

При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг/сут.

Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 мкг/сут.

В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг/сут.

Для супрессивной терапии рака щитовидной железы - 50-300 мкг/сут.

При проведении теста тиреоидной супрессии используют следующую схему дозирования препарата:

за 4 недели до теста

за 3 недели до теста

за 2 недели до теста

за 1 неделю до теста

При гипотиреозе Эутирокс принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, дикумаролом, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина.

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине у некоторых пациентов.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

При беременности и в период грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Эутирокс - инструкция, отзывы

Качественный препарат от хорошей германской фирмы. Быстрый эффект. При соблюдении правил дозировки для заместитель ной гормонотерапии побочных эффектов не наблюдается. Абсолютно безопасен для желудочно кишечного тракта, можно принять таблетку, запив достаточным количеством воды с утра и покушать через пару часов.

Отличное сочетание цены и качества. Шикарный выбор дозировки от 25 мкг, что особенно ценно при подборе терапии у пожилых и тяжелых пациентов.

До назначения эутирокса ТТГ был 14,6. Хотели удалять правую долю. Начала принимать первые 10 дней по 25, а затем по 50 мкг. Первые дни приёма была головная боль и проявление судорожной готовности (у меня органическое заболевание головного мозга). Потом всё стабильно, без жалоб. Диагноз сейчас пока под вопросом, но биопсия онкологию исключает. Вес после приема эутирокса остановился на 81 кг. Очень боялась начать принимать гормоны, но теперь даже рада что придумали гормоны. Наблюдаюсь и дообследуюсь без жалоб на самочувствие.

Из всех известных производителей тироксина "Merck KGaA" оказался самый надежный. Я пила "Эутирокс", когда была в положении, а моя щитовидка никак не могла справиться. Пугали, что не выношу ребеночка, ТТГ просто зашкаливал. Дозу подбирали почти два месяцы, чтобы наконец скомпенсировать недостаточность тироксина. В этом положение деле приветствуется колоссальный опыт врача. На сегодняшний день тоже принимаю "Эутирокс", но в малой дозировке. Самочувствие просто супер, улетучилась раздражительности, волосы наконец-то отросли, похудела на 12.5кг. улучшилось состояние кожи. Побочных эффектов нет.

Мне назначили такой же препарат, но я боюсь его принимать. Прочитав столько отзывов стало не по себе. Многие пишут страшные вещи, а у меня и так на многие препараты аллергия. Просто не знаю что и делать.

Эффективное лекарство для лечение гипотериоза. Всасывается за 40 минут, поэтому принимать лучше не позже, чем за полчаса до еды. Сложно иногда подобрать дозу, у меня на это ушло около года. Таблетки сами маленькие, безвкусные. И хоть многие врачи считают, что эутирокс никто подделывать не будет, я натолкнулась на подделку. По внешнему виду упаковка никак не отличалась, а вот таблетки оказались в той упаковке простым мелом. Я тогда и экспертизу сделала. Так что будьте внимательнее при покупке гормональных препаратов. И не забывайте контролировать уровень ТТГ.

Проблемы со щитовидной железой начались в 16 лет. После длительного посещения всевозможных врачей в городе и области, все-таки пришлось делать операцию по удалению щитовидной железы. После врач мне назначил "Эутирокс" с дозировкой 125. Принимаю таблетку каждое утро уже 4 года, никаких проблем нету. Самочувствие отличное, никаких побочных эффектов не заметила. "Эутирокс" - препарат более-менее доступный по сравнению с другими медикаментами. Препарат хороший.

Щитовидная железа у меня начала шалить ещё в 14 лет, из-за того что произошёл скачок роста (за 3 месяца я выросла на 10 см). Врачом-эндокринологом был поставлен диагноз - аутоиммунный тиреоидит. И на тот момент мне выписали тироксин. С тех пор прошло 12 лет, диагноз переименовался в гипотиреоз. Лет с 18 принимаю эутирокс, дозировки были разные (в зависимости от анализов на ТТГ). Сейчас у меня профилактическая дозировка 50 мг, пью по таблетке каждое утро натощак. Считаю, что благодаря этому препарату и, конечно же, образу жизни моя щитовидка находится в стабильном состоянии и уже 4 года анализы на гормон и УЗИ в пределах нормы.

С эутироксом знакома более трех лет (диагностирован гипотериоз) - принимаю его каждое утро в промежутке от 5 до 8 утра (по словам врача-эндокринолога, именно это время оптимально для приема эутирокса). Важный момент - завтракать следует только через час после таблетки. Как только стала принимать эутирокс, почувствовала перемены в качестве жизни - брадикардия, выпадение волос, шелушение кожи, отечность рук, ног, лица, провалы в памяти, постоянное желание спать, невозможность активно действовать ушли, и я вернулась в свое прежнее оптимистичное и активное состояние! Во время беременности тоже принимала эутирокс (просто контроль ТТГ был значительно чаще), доктор постоянно корректировала дозу. Одним словом, эутирокс недорогой и доступный препарат, не имеющий никаких побочных действий и полностью совместимый с любым другим препаратом.

Я "Эутирокс" пью уже 2 года. У меня дозировка 75 мг. Одно слово: Довольна! Без него ни куда. Приятного, конечно, мало, что всю жизнь нужно сидеть на гормонах из-за повышенного ТТГ, но радует, что стоит недорого и на самом деле помогает. До его приема я за месяц поправилась на 10 кг, при том, что питание у меня не менялось, были постоянные перепады настроения, ничего не радовало, мир был в серых красках. Я поняла, что тянуть уже не куда и пошла на УЗИ щитовидной железы, сдала анализ на гормоны и пошла к эндокринологу. Главное заключение: пейте "Эутирокс". Результат на лицо, я вернулась в прежнюю форму и достаточно быстро! Этого лекарства не нужно бояться, оно на самом деле работает не по принципу "одно лечишь, а другое калечишь", а выравнивает состояние путем нормализации гормонального баланса.

Год назад после перенесённого ОРЗ мои волосы начали сильно выпадать, ломались ногти, кожа стала сухой, пошаливали нервы, а температура достигала отметки 37.2 С. Терапевт посоветовал проконсультироваться с эндокринологом и пройти УЗИ щитовидной железы. Во время обследования врач обнаружил подострый тиреоидит, то есть воспалительный процесс в эндокринной железе. В течение месяца перед завтраком я принимала по одной таблетке препарат "Эутирокс", поначалу провоцировавший тахикардию. Лечение было эффективным: повторное УЗИ щитовидки и анализ крови на ТТГ подтвердили, что все показатели пришли в норму.

Три года была удалена щитовидная железа - обе доли. В качестве заместительной терапии назначили Эутирокс, пожизненно. При соблюдении правил приёма, препарат переносится без побочных эффектов. Главное - натощак, и регулярно. Первоначальную дозу гормона назначает врач. Кроме того, зимой доза Эутирокса обычно требуется больше, чем летом. Для её корректировки важно регулярно сдавать анализ крови на тиреотропный гормон (ТТГ). Несмотря на устрашающее слово "пожизненно", таблетки Эутирокс доступны (одной упаковки хватает более, чем на три месяца) и беспроблемны в применении.

С детства есть проблемы со щитовидной железой, и недавно самочувствие ухудшилось: перепады настроения, потливость, да и поправилась сильно. Эндокринолог поставила диагноз - гипотиреоз субклинический, назначила эутирокс. Принимать нужно до завтрака, получается натощак. Изжоги нет - это информация для тех, у кого с желудком проблемы. Никаких побочных эффектов не замечала. И цена вообще мизерная. Чувствую, что препарат работает: настроение значительно улучшилось, потливость почти прошла. Не бойтесь эутирокса. Совершенно безобидный и эффективный.

Принимала эутирокс во время беременности, когда выяснилось, что у меня повышен ТТГ. Щитовидная железа не справлялась, вырабатывала мало гормонов, а это нехорошо для развития ребенка. Эндокринолог прописала пить в течение всего срока, вплоть до родов. Хорошо, что у этого лекарства нет никаких побочных эффектов, и оно не оказывает пагубного влияния на малыша. Правда, принимать нужно утром, натощак. Мне было неудобно, случалось, что и забывала. Дозировку мне рассчитывали исходя из массы тела. Эффективность приема проверяли по анализу ТТГ где-то через месяц регулярного приема. У меня все быстро анализы пришли в норму, и дочка родилась здоровой.

Инструкция по применению препарата эутирокс

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

25 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - коробки картонные.

* для стабильности прибавляют 5% избыток левотироксина натрия.

таб. 150 мкг: 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014670 от 08.12.2014 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, с разделительной риской на обеих сторонах, с гравировкой "ЕМ 150" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

25 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - коробки картонные.

* для стабильности прибавляют 5% избыток левотироксина натрия.

таб. 75 мкг: 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014667 от 08.12.2014 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, с разделительной риской на обеих сторонах, с гравировкой "ЕМ 75" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

25 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - коробки картонные.

* для стабильности прибавляют 5% избыток левотироксина натрия.

Описание лекарственного препарата ЭУТИРОКС ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левотироксин, который содержится в препарате Эутирокс ®. идентичен по своему действию природному основному гормону, вырабатываемому щитовидной железой.

Преобразуется в Т3 в периферических органах и подобно эндогенному гормону оказывает специфическое воздействие на рецепторы Т3. Организм не способен различать эндогенный и экзогенный левотироксин.

Действие препарата развивается через 3-5 дней после начала применения.

Всасывание и распределение

При приеме внутрь левотироксин всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Время достижения C_max составляет приблизительно 5-6 ч после приема внутрь.

После всасывания 99.97% препарата связывается с транспортными белками сыворотки. Эта связь не является ковалентной, поэтому происходит постоянный и очень быстрый обмен гормонов, связанных с белками плазмы, и фракций свободного гормона. Благодаря своему связыванию с белком левотироксин не подвергается ни гемодиализу, ни гемоперфузии.

V_d составляет около 10-12 л.

Печень содержит 1/3 всего экстратиреоидного левотироксина, который подвергается быстрому обмену с левотироксином в сыворотке. Тиреоидные гормоны метаболизируются, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах.

В виде метаболитов выводится почками и через кишечник. Общий клиренс метаболизма левотироксина примерно 1.2 л плазмы/сут.

T_1/2 левотироксина составляет 7 сут. При гипертиреозе T_1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания к применению

Для всех дозировок

— лечение доброкачественного эутиреоидного зоба;

— заместительная терапия при гипотиреозе;

— профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы в зависимости от послеоперационного гормонального статуса;

— терапия подавления функции при раке щитовидной железы.

Для таблеток Эутирокс ® 25, 50, 75, 100 мкг

— в составе комбинированной терапии антитиреоидными препаратами при гипертиреозе.

Для таблеток Эутирокс ® 100, 150 мкг

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Эутирокс ® следует принимать 1 раз/сут, утром, натощак, за 30 мин до приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости (полстакана воды).

Грудным детям суточную дозу препарата Эутирокс ® дают в 1 прием за 30 мин до первого утреннего кормления, растворив таблетку в небольшом количестве воды до получения однородной суспензии. Суспензию готовят непосредственно перед приемом.

Суточную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от лабораторных тестов и клинического осмотра. Т.к. у большинства пациентов наблюдается повышенная концентрация T4 и FT4, базальная концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке обеспечивает более надежную основу для определения курса лечения.

Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая ее каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы.

Опыт применения препарата показывает, что более низкая доза является достаточной для пациентов с низким весом и пациентов с большим узловым зобом.

Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом. когда важна быстрая заместительная терапия, начальная рекомендуемая доза составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых 3 мес. Затем следует корректировать дозу индивидуально в зависимости от клинических результатов, уровня ТТГ и тиреоидных гормонов.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с ИБС и пациентам с тяжелым или давно существующим гипотиреозом лечение необходимо начинать с назначения препарата в низких дозах (например, 12.5 мкг/сут), которые увеличиваются очень медленно (например, 1 раз в 2 недели на 12.5 мкг/сут) и с частым мониторингом тиреоидных гормонов. У таких пациентов возможно назначение препарата в меньшей дозе, не обеспечивающей полной заместительной терапии, которая не будет приводить к полной коррекции уровня ТТГ.

При проведении заместительной поддерживающей терапии при гипотиреозе. а также после струмэктомии или тиреоидэктомии и с целью профилактики рецидива после удаления эутиреоидного зоба препарат принимают, как правило, в течение всей жизни.

Сопутствующая терапия препаратом Эутирокс ® при гипертиреозе после достижения эутиреоидного состояния показана на период, в течение которого дается антитиреоидный препарат.

При доброкачественном эутиреоидном зобе длительность лечения составляет от 6 мес до 2 лет. Если лечения в течение указанного периода оказывается недостаточно, следует рассмотреть возможность хирургического вмешательства или лечения зоба радиоактивным йодом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, сердечные аритмии (мерцательная аритмия, экстрасистолы), стенокардия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек и т.д.).

Прочие: гиперемия, жар, нарушение менструального цикла, чрезмерное потоотделение, снижение массы тела.

Противопоказания к применению

— нелеченый тиреотоксикоз;

— нелеченая гипофизарная недостаточность;

— нелеченая недостаточность надпочечников;

— комбинированная терапия антитиреоидными средствами при беременности;

— острый инфаркт миокарда, острый миокардит, острый панкардит;

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации лечение левотироксином следует продолжать. При беременности требуется даже некоторое увеличение дозы препарата. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Применение препарата при беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

При беременности не рекомендуется проводить диагностический тест тиреоидной супрессии, т.к. применение радиоактивных веществ противопоказано беременным женщинам.

Левотироксин выделяется с грудным молоком, но концентрации препарата Эутирокс ® при применении в рекомендуемых терапевтических дозах являются недостаточными для того, чтобы вызвать развитие гипертиреоза или подавление секреции ТТГ у младенца.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста лечение необходимо начинать с назначения препарата в низких дозах (например, 12.5 мкг/сут), которые увеличиваются очень медленно (например, 1 раз в 2 недели на 12.5 мкг/сут) и с частым мониторингом тиреоидных гормонов. У таких пациентов возможно назначение препарата в меньшей дозе, не обеспечивающей полной заместительной терапии, которая не будет приводить к полной коррекции уровня ТТГ.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

До начала заместительной терапии тиреоидными гормонами или до проведения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: коронарной недостаточности, стенокардии, артериосклероза, артериальной гипертензии, гипофизарной недостаточности и недостаточности надпочечников. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипотиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов у таких пациентов.

До начала проведения заместительной терапии необходимо установить причину возникновения вторичного гипотиреоза, т.к. недостаточность тиреотропного гормона при вторичном гипотиреозе редко встречается изолированно. При подтверждении сочетанной патологии лечение препаратом Эутирокс ® необходимо начинать только после компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение стимуляционного теста с тиреотропин-рилизинг гормоном (ТРГ-теста) или супрессивной сцинтиграфии.

Женщинам в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском развития остеопороза следует избегать повышения физиологической концентрации левотироксина в сыворотке крови. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

Не рекомендуется принимать левотироксин при гипертиреоидных состояниях. Исключением является сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами.

Тиреоидные гормоны не предназначены для снижения массы тела. Физиологические дозы не приводят к снижению массы тела у пациентов с эутиреоидным состоянием. Супрафизиологические дозы могут вызвать серьезные или даже опасные для жизни нежелательные эффекты.

С момента начала терапии левотироксином в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ.

Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки или превышения индивидуального порога переносимости левотироксина натрия, особенно если в начале терапии доза увеличивается слишком быстро. В таких случаях следует уменьшить суточную дозу или прекратить прием препарата на несколько дней. После исчезновения побочных эффектов лечение следует возобновлять с осторожностью.

Симптомы: тахикардия, беспокойство, возбуждение или гиперкинезы. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У пациентов, предрасположенных к расстройствам, были отмечены отдельные случаи развития судорог при превышении индивидуального порога переносимости. Повышенный уровень Т3 является индикатором передозировки.

Лечение: в зависимости от степени передозировки рекомендуется приостановить лечение препаратом Эутирокс ® и провести лабораторное обследование, назначить бета-адреноблокаторы. При применении препарата в предельно высоких дозах может быть назначен плазмаферез.

При одновременном применении левотироксин может снижать эффективность противодиабетических средств. Поэтому необходим контроль содержания глюкозы в крови в начале терапии препаратом Эутирокс ®. При необходимости следует корректировать дозу противодиабетического препарата.

При одновременном применении левотироксин может потенцировать действие антикоагулянтов путем замещения их в местах связывания с белками плазмы. Такая комбинация препаратов может повысить риск развития кровотечения (например, кровоизлияние в ЦНС или желудочно-кишечное кровотечение), особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции в начале и в ходе сопутствующей терапии. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, индинавир, лопинавир, могут оказывать влияние на эффективность левотироксина. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.

Фенитоин может оказать влияние на эффективность левотироксина путем его вытеснения из связи с белками плазмы, что может привести к повышению уровня свободного T4 и T3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина в печени. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Прием ионообменных смол, таких как колестирамин и колестипол, ингибирует абсорбцию левотироксина натрия. Поэтому левотироксин натрия следует принимать за 4-5 ч до приема указанных препаратов.

Алюминийсодержащие препараты (антациды, сукральфат) в соответствующей литературе описываются как потенциально снижающие эффективность левотироксина. Препараты, содержащие левотироксин, следует принимать не менее чем за 2 ч до приема алюминийсодержащих препаратов, а также железосодержащих препаратов и карбоната кальция.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению уровня фракции свободного T4.

Севеламер может снизить абсорбцию левотироксина. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг функции щитовидной железы у пациентов в начале и в конце сопутствующей терапии. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.

Ингибиторы тирозинкиназы, такие как иматиниб, сунитиниб, могут снизить эффективность левотироксина. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг функции щитовидной железы у пациентов в начале и в конце сопутствующей терапии. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики, амиодарон и йодсодержащие контрастные препараты ингибируют периферическое превращение T4 в Т3. Ввиду высокого содержания йода амиодарон может инициировать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в сыворотке.

Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием, такие как барбитураты или карбамазепин, могут увеличить печеночный клиренс левотироксина.

У женщин, принимающих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине.

Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания левотироксина в кишечнике. Поэтому может потребоваться коррекция дозы препарата Эутирокс ®. особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»