Руководства, Инструкции, Бланки

вку 50 инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Ингалятор MICROLIFE NEB 50 компрессорный универсальный Микролайф АГ купить, цена на Ингалятор MICROLIFE NEB 50 компрессорный универсальный Микролайф А

Ингалятор MICROLIFE NEB 50 компрессорный универсальный Микролайф АГ Клиническая фармакология

Ваш новый ингалятор Microlife является высококачественным аппаратом для ингаляционного лечения астмы, хронических бронхитов и других респираторных заболеваний.

Данный аппарат способен создавать облако из настолько мелких частиц лекарственных веществ, что достигается очень высокий лечебный эффект - лекарство доставляется в самые отдаленные области легких.

Пожалуйста, применяйте только те лекарственные препараты, которые назначил Ваш врач, и следуйте указаниям Вашего врача по их применению, продолжительности и частоте лечения. По соображениям безопасности прибором и всеми его принадлежностями должно пользоваться только одно лицо.

Аппарат прост в использовании. Для лечения могут применяться все ингаляционные растворы лекарственных препаратов.

  • Основные характеристики
    • Надежный и долговечный.
    • Сверхтонкое распыление.
    • Низкий уровень шума.

Табл. Технические характеристики

0,3 мл/мин (ингаляция 3 мл занимает менее 10 минут)

вку 50 инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Флунол 50 капсулы: инструкция, описание PharmPrice

    Одна капсула содержит

    активное вещество – флуконазол 50 мг и 150 мг,

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200). крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат,

    состав оболочки капсулы:

    корпус: титана диоксид (Е 171), желатин,

    крышечка для дозировки 50 мг: титана диоксид Е 171, искрящийся черный (Е151), желатин

    крышечка для дозировки 150 мг: титана диоксид Е 171, железа оксид (III) красный (Е 172), желатин

    Твердые желатиновые капсулы размером № 3 с матовым корпусом белого цвета и матовой крышечкой темно-синего цвета (для дозировки 50 мг).

    Твердые желатиновые капсулы размером № 1 с матовым корпусом белого цвета и матовой крышечкой розового цвета (для дозировки 150 мг).

    Фармакотерапевтическая группа

    Противогрибковые препараты для системного использования. Производные триазола. Флуконазол.

    Код АТХ J02AС01

    Фармакологические свойства Фармакокинетика

    Флуконазол хорошо всасывается после перорального приема, биодоступность составляет более 90 %. Прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Максимальная концентрация достигается через 0,5 – 1,5 часа. Флуконазол хорошо проникает в жидкие среды организма. Уровни флуконазола в слюне, мокроте приближаются к его концентрации в плазме. У больных грибковым менингитом уровень флуконазола в спинномозговой жидкости составляет около 80 % от уровня его в плазме.

    В роговом слое эпидермиса, дерме и потовых железах достигаются высокие концентрации флуконазола, которые превышают сывороточные. Флуконазол плохо связывается с белками плазмы (12 %). Период полувыведения составляет 30 часов. Не подвергается метаболизму. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено. Флуконазол выводится преимущественно почками, приблизительно 80 % принятой дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.

    Фармакокинетика

    в особых клинических случаях

    У детей были выявлены следующие фармакокинетические параметры флуконазола:

    Недоношенным детям (около 28 недель развития) флуконазол вводили в/в в дозе 6 мг/кг каждый 3-й день до введения максимум 5 доз в то время, пока дети оставались в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Средний T1/2 составил 74 ч в 1-й день, с уменьшением на 7-й день, в среднем, до 53 ч и на 13-й день, в среднем, до 47 ч (в пределах 27-68 ч).

    Значения AUC составляли 271 мкг×ч/мл в 1-й день, затем увеличивались до 490 мкг×ч/мл на 7-й день и снизились в среднем до 360 мкг×ч/мл к 13-му дню.

    Vd составил 1183 мл/кг в 1-й день, затем увеличился, в среднем, до 1184 мл/кг на 7-й день и до 1328 мл/кг - на 13-й день.

    Фармакодинамика

    Флуконазол – представитель класса триазольных противогрибковых средств, является селективным ингибитором синтеза эргостерола в мембране грибков. Увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Фармакологический эффект - фунгицидный. Оказывает специфичное действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р450. Не обладает антиандрогенной активностью. Лечение флуконазолом в дозе 50 мг/сутки в течение 28 дней не влияло на концентрацию тестостерона в крови у мужчин или концентрацию стероидов у женщин детородного возраста. Флуконазол эффективен при поверхностных и системных грибковых инфекциях, которые вызываются Candida spp. Cryptococcus neoformans, Coccidiodes immitis, Microsporum spp. Trichophyton spp. Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum.

    Показания к применению

    - генитальный кандидоз, острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз, профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза, кандидозный баланит

    - кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта, глотки, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта

    - дерматомикоз, включая микозы стоп, гладкой кожи туловища, конечностей, отрубевидный лишай, кожные кандидозные инфекции

    - генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, дыхательных и мочевых путей, в том числе у больных со злокачественными опухолями, находящихся в отделениях интенсивной терапии и получающих цитотоксическую или иммуносупрессивную терапию, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза

    - криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным

    иммунным ответом и больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом

    - профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к развитию таких инфекций в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии

    Способ применения и дозы
    • при орофарингеальном кандидозе в первый день препарат обычно назначают по 200 мг, затем продолжают по 100 мг один раз в сутки. Лечение продолжают в течение 2 недель, чтобы снизить вероятность рецидива.
    • При вагинальном кандидозе принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально – она варьирует от 4 до 12 мес.
    • При хроническом рецидивирующем вульво-вагинальном кандидозе (частота рецидивов 4 и более раз в год) рекомендована пульс-терапия: по 150 мг 1 раз в неделю в течение 1-3 месяцев.
    • При кандидозном баланите – однократно 150 мг.
    • При микозе кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
    • При онихомикозе рекомендуемая доза 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до вырастания неинфицированного ногтя. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 и 6-12 месяцев соответственно.
    • При отрубевидном лишае 300 мг 1 раз в неделю, в течение 2 недель.

    Максимальная ежедневная доза для взрослых не должна быть превышена у детей. Флуконазол принимается каждый день в одноразовой дозе.

    Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

    Для профилактики грибковых инфекций у больных с иммунодефицитом, считающихся в группе риска вследствие нейтропении, получающих цитотоксичную химиотерапию или лучевую терапию, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

    Применение у пожилых людей

    При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе.

    Применение у больных с почечной недостаточностью

    При однократном приеме изменения дозы не требуется. У больных с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно следующей таблице:

    Больные на регулярном диализе должны получать 100 % рекомендуемой дозы после каждого диализа; в дни, когда нет диализа, больные должны получать сокращенную дозу в соответствии с их клиренсом креатинина.

    Побочные действия

    Часто (от ≥1/100 до <1/10)

    • головная боль
    • боль в животе, диарея, тошнота, рвота
    • повышение уровня щелочной фосфатазы, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ)
    • сыпь

    Нечасто (от ≥1/1,000 до ≤1/100)

    • бессонница, сонливость
    • судороги, головокружение, парестезия, изменение вкуса
    • вертиго
    • диспепсия, метеоризм, сухость во рту
    • холестаз, желтуха, повышенный билирубин
    • зуд, крапивница, повышенное потоотделение, дерматит
    • миалгия
    • усталость, недомогание, слабость, повышение температуры тела

    Редко (от ≥1/10,000 до ≤1/1,000)

    • агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
    • анафилаксия, ангионевротический отек
    • гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия
    • тремор
    • тахикардия, мерцание/трепетание желудочков, увеличение интервала QT
    • гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения
    • токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, отек лица, алопеция

    У больных СПИДом или раком, при лечении флуконазолом и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени, однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.

    Противопоказания
    • гиперчувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой
    • одновременный прием терфенадина во время многократного приема флуконазола в дозе 400 мг/сутки и более
    • одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся посредством фермента CYP3A4, таких как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинидин
    • наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
    • беременность и период лактации
    • детский возраст до 18 лет

    Нарушение показателей функции печени на фоне применения флуконазола; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

    Лекарственные взаимодействия

    При одновременном применении ФЛУНОЛ ® 50, ФЛУНОЛ ® 150:

    - с кумариновыми антикоагулянтами - флуконазол увеличивает протромбиновое время. Пациенты, получающие кумариновые антикоагулянты должны находиться под строгим врачебным контролем

    - с цизапридом - описаны случаи нежелательных явлений со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (аритмии типа «пируэт»)

    - с циклоспорином - рекомендован контроль концентрации циклоспорина в крови, так как возможно ее повышение;

    - с гидрохлоротиазидом - приводит к увеличению концентрации флуконазола в крови на 40%. Однако это не требует изменения режима дозирования

    - с этинилэстрадиолом и левоноргестрелом - флуконазол увеличивает их площади под кривой «концентрация-время» (AUC). Однако это не оказывает влияние на эффективность комбинированного перорального противозачаточного препарата

    - с фенитоином - может наблюдаться повышение концентрации фенитоина в значительной степени. При необходимости применения сочетанного лечения с фенитоином, необходим контроль уровня последнего, и адекватный подбор дозы для обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке

    - с рифампицином - приводит к снижению AUC флуконазола на 25% и Т1/2 на 20%. Необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола

    - с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) - флуконазол удлиняет их период полувыведения. Рекомендуется частый контроль глюкозы крови и соответствующее уменьшение дозы сульфонилмочевины

    - с противогрибковыми препаратами из группы азольных производных, с терфенадином и астемизолом - повышается вероятность развития серьезных аритмий с удлинением интервала QT (при необходимости применения такой комбинации требуется тщательный медицинский контроль)

    - с теофиллином - возможно удлинение периода полувыведения теофиллина из плазмы и развитие симптомов его передозировки;

    - с зидовудином - приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме. Пациентов, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина

    - с антипирином - флуконазол в дозе 50 мг не влияет на метаболизм антипирина

    - с мидазоламом – флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты;

    - с триазоламом - повышает AUC триазолама (однократная доза) приблизительно на 50%, Cmax на 20-32% и t½ на 25-50 %, из-за ингибирования метаболизма триазолама. Может потребоваться коррекция дозы триазолама

    - с бензодиазепинами - необходимо тщательное наблюдение с целью соответствующего снижения дозы бензодиазепина

    - с блокаторами медленных кальциевых каналов (нифедипином, исрадипином, амлодипином, верапамилом и фелодипином) - флуконазол может значительно повышать системное воздействие антагонистов кальциевых каналов. Рекомендуется частый мониторинг на побочное действие препаратов

    - с нестероидными противовоспалительными препаратами (целекоксибом, флурбипрофеном, ибупрофеном, напроксеном, лорноксикамом, мелоксикамом, диклофенаком) – увеличивает Cmax и AUC НПВП. Рекомендуется частый мониторинг на побочное действие и токсичность, связанные с НПВП. Может потребоваться коррекция дозы НПВП

    - с циклофосфамидом - повышает уровни билирубина и креатинина в сыворотке крови. Комбинация может быть использована до того, как появится риск увеличения уровней билирубина и креатинина в сыворотке крови

    - с фентанилом - флуконазол значительно задерживает элиминацию фентанила. Повышенные концентрации фентанила могут привести к дыхательной недостаточности

    - алфентанил: при одновременной терапии с флуконазолом наблюдается снижение клиренса и объема распределения, а также удлинение периода выведения алфентанила. Возможным механизмом действия является ингибирование флуконазолом фермента CYP3A4. Может потребоваться коррекция дозы алфентанила

    - с галофантрином – флуконазол может повысить концентрацию галофантрина в плазме из-за ингибирующего эффекта на CYP3A4;

    - с ингибиторами гидроксиметилглутарил-A-редуктазы (ГМГ-КоA-редуктазы) - увеличивается риск развития миопатии и острого некроза скелетных мышц (рабдомиолиз), когда флуконазол назначают одновременно с ингибиторами ГМГ-КоA-редуктазы, которые метаболизируются через CYP3A4, такие как аторвастатин и симвастатин, или через CYP2C9, такие как флувастатин. Если необходима сопутствующая терапия, больной должен наблюдаться на появление симптомов миопатии и рабдомиолиза, а также должен проводиться контроль уровня креатинкиназы. Прием ингибиторов ГМГ-КоA-редуктазы следует прекратить, если наблюдается значительное повышение уровня креатинкиназы, или если диагностирована или подозревается развитие миопатии/рабдомиолиза

    - с лосартаном - флуконазол ингибирует метаболизм лосартана к его активному метаболиту (Е-31 74), который отвечает за большую часть антагонизма рецепторов ангиотензина II, который происходит во время лечения лосартаном. Больные должны постоянно контролировать артериальное давление

    - с метадоном – повышается концентрация метадона в сыворотке крови, может потребоваться коррекция дозы метадона

    - с алкалоидом барвинка - может повысить плазменные уровни алкалоида барвинка (например, винкристин и винбластин) и привести к нейротоксичности, из-за ингибирующего действия на CYP3A4

    - с витамином А – требуется тщательное наблюдение за пациентами с целью выявления побочных эффектов, связанных с ЦНС

    - с вориконазолом - одновременное назначение вориконазола и флуконазола в любой дозе не рекомендуется. Одновременное применение перорального вориконазола (400 мг каждые 12 часов в 1 день, затем 200 мг каждые 12 часов в течение 2,5 дней) и перорального флуконазола (400 мг в 1-й день, затем 200 мг каждые 24 часа в течение 4 дней) привело к увеличению концентрации и AUC вориконазола в среднем на 57% (9 % СI: 20%, 107%) и 79% (90% СI: 40%, 128%), соответственно

    - с циметидином, антацидами - не наблюдается клинически значимого влияния на всасывание флуконазола

    - с преднизолоном - больные, находящиеся на длительном лечении флуконазолом и преднизолоном должны находиться под контролем на развитие недостаточности коры надпочечников после отмены приема флуконазола

    - с рифабутином – повышает уровни рифабутина в сыворотке крови до 80%. Сообщалось о случаях развития увеита у больных, которым одновременно назначали флуконазол и рифабутин. Необходим тщательный контроль состояния больных, получающих рифабутин и флуконазол одновременно

    - с саквинавиром - увеличивается AUC саквинавира примерно на 50%, Cmax примерно на 55% и уменьшает клиренс саквинавира примерно на 50% за счет ингибирования печеночного метаболизма саквинавира посредством CYP3A4 и ингибирования Р-гликопротеина. Может потребоваться коррекция дозы саквинавира;

    - с сиролимусом - увеличивается плазменная концентрация сиролимуса, предположительно, путем ингибирования метаболизма сиролимуса посредством CYP3A4 и Р-гликопротеина. Эта комбинация может использоваться при коррекции дозы сиролимуса в зависимости от измерений эффекта / концентрации;

    - с такролимусом - могут повыситься сывороточные концентрации такролимуса при пероральном приеме до 5 раз за счет ингибирования метаболизма такролимуса в кишечнике посредством CYP3A4. Не было обнаружено никаких существенных фармакокинетических изменений при внутривенном введении такролимуса. Увеличение уровня такролимуса было связано с нефротоксичностью. Дозировка перорального такролимуса должна быть снижена в зависимости от концентрации препарата

    - амитриптилин, нортриптилин: флуконазол усиливает действие амитриптилина и нортриптилина. Концентрации 5-нортриптилина и/или S-амитриптилина могут быть измерены в начале комбинированной терапии и через неделю. Если необходимо, дозы амитриптилина/нортриптилина должны быть скорректированы

    - карбамазепин: флуконазол ингибирует метаболизм карбамазепина и повышает концентрацию последнего в сыворотке крови на 30%. Существует риск карбамазепиновой токсичности. Может потребоваться коррекция дозы карбамазепина в зависимости от измерений концентрации/эффекта.

    Особые указания

    Лечение необходимо продолжать до появления клинико-микологической ремиссии заболевания. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам. Лечение можно начинать до получения результатов посева или других лабораторных анализов, с последующей коррекцией фунгицидной терапии по полученным результатам исследований. В ходе лечения необходимо контролировать показатели крови, функцию почек и печени. При возникновении нарушений функции почек и печени следует прекратить прием препарата. В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом у больных с сопутствующими заболеваниями. Больных, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с применением флуконазола, препарат следует отменить. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо, симптомы исчезают после прекращения терапии. При возникновении кожных высыпаний у больных с иммунодепрессией необходимо тщательное наблюдение, и в случае прогрессирования кожной реакции лечение следует прекратить (опасность развития синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла). Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций. При появлении у больного, получающего по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или мультиформной эритемы. В редких случаях наблюдались анафилактические реакции.

    Флуконазол может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении флуконазола увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять флуконазол следует с осторожностью.

    Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    При применении препарата Флунол ® 50 мг или Флунол ® 150 по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, что улучшение симптомов обычно наблюдается через 24 ч. но для их полного исчезновения иногда требуется несколько дней.

    Флуконазол является ингибитором CYP2C9 сильного действия, ингибитором CYP3A4 среднего действия. Больные, принимающие лечение флуконазолом, которые принимают сопутствующую терапию лекарствами с узким терапевтическим окном, метаболизирующихся через CYP2C9 и CYP3A4 должны быть обследованы.

    Флунол ® 50 или Флунол ® 150 должны приниматься с осторожностью больными с почечной дисфункцией.

    Примеры и случаи нежелательных явлений, и лабораторные отклонения от нормы, которые наблюдались у детей сравнимы с теми явлениями, которые наблюдались у взрослых.

    Беременность и период лактации

    При беременности необходимо избегать применение препарата, за исключением у больных с тяжелой или потенциальной угрозой для жизни грибковой инфекции для которых флуконазол может быть применен, если ожидаемая польза будет выше возможного риска плоду.

    Применение во время кормления грудью

    Флуконазол был найден в грудном молоке при концентрациях подобных плазменным, таким образом, применение кормящим матерям не рекомендуется.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

    Передозировка

    Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

    Лечение: применяется поддерживающая и симптоматическая терапия, при необходимости, промывание желудка. Поскольку флуконазол экскретируется преимущественно с мочой, форсированный диурез вероятно должен увеличивать скорость элиминации. Сеанс 3-часового гемодиализа уменьшает концентрацию флуконазола в плазме примерно на 50 %.

    Форма выпуска и упаковка

    По 7 капсул (для дозировки 50 мг) или по 1 или 2 капсулы (для дозировки 150 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

    По 1 или 2 (для дозировки 50 мг) или по 1 (для дозировки 150 мг) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы–производителя.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять после истечения срока годности

    Құрамы

    Бір капсуланың құрамында

    белсенді зат – 50 мг және 150 мг флуконазол бар,

    қосымша заттар: лактоза моногидраты, коллоидты кремнийдің қостотығы (Аэросил 200), жүгері крахмалы, магний стеараты, натрий лаурилсульфаты,

    капсула қабығының құрамы:

    корпусы: титанның қостотығы (Е 171), желатин,

    50 мг дозаға арналған қақпақша. титанның қостотығы Е 171, жылтыр қара E 151, желатин

    150 мг дозаға арналған қақпақша. титанның қостотығы Е 171, темірдің (ІІІ) қызыл тотығы (E 172), желатин

    Сипаттамасы

    Ақ түсті күңгірт корпусы және қою көк түсті күңгірт қақпақшаcы бар (50 мг доза үшін), өлшемі №3 қатты желатинді капсулалар.

    Ақ түсті күңгірт корпусы және қызғылт түсті күңгірт қақпақшаcы бар (150 мг доза үшін), өлшемі №1 қатты желатинді капсулалар.

    Фармакотерапиялық тобы

    Жүйелі пайдалануға арналған зеңге қарсы препараттар.

    Триазол туындылары. Флуконазол.

    АТХ коды J02AС01

    Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

    Флуконазол ішу арқылы қабылданғаннан кейін жақсы сіңеді, биожетімділігі 90 %-дан аса құрайды. Ас ішу препараттың сіңуіне әсер етпейді. Ең жоғары концентрациясына 0,5-1,5 сағаттан соң жетеді. Флуконазол организмнің сұйық орталарына жақсы енеді. Сілекейдегі, қақырықтағы флуконазол деңгейлері оның плазмадағы концентрациясына жақындайды. Зеңді менингитке шалдыққан науқастарда жұлын сұйықтығындағы флуконазол деңгейі оның плазмадағы деңгейінің 80 % жуығын құрайды.

    Эпидермистің мүйізгекті қабатында, дермада және тер бездерінде флуконазол сарысудағыдан асып кететін жоғары концентрацияларына жетеді. Флуконазол плазма ақуыздарымен нашар байланысады (12 %). Жартылай шығарылу кезеңі 30 сағат құрайды. Метаболизмге ұшырамайды. Шеткергі қанда флуконазол метаболиттері табылмаған. Флуконазол көбіне бүйрекпен шығарылады, қабылданған дозаның 80 %-ға жуығы өзгермеген күйде несепте анықталады.

    Ерекшеклиникалық жағдайлардағы фармакокинетикасы

    Балаларда флуконазолдың төмендегідей фармакокинетикалық параметрлері анықталған:

    Балалардың жас шамасы

    Шала туған балаларға (дамудың 28 аптасы) флуконазол әр 3-ші күні к/і 6 мг/кг дозада, ең көбі 5 дозасын енгізгенге дейін, балалар қарқынды емдеу бөлімшесінде (ҚЕБ) болған кезде енгізілген. Орташа T1/2 1-ші күні 74 сағатты құрап, 7-ші күні орташа алғанда 53 сағатқа дейін және 13-ші күні, орташа алғанда 47 сағатқа дейін азайды (27-68 сағат шегінде).

    AUC мәндері 1-ші күні 271 мкг×сағ/мл құрады, содан соң 7-ші күні 490 мкг×сағ/мл дейін артқан және 13-ші күнге қарай, орташа алғанда 360 мкг×сағ/мл дейін төмендеді.

    Vd 1-ші күні 1183 мл/кг құрады, содан соң 7-ші күні орташа алғанда 1184 мл/кг дейін және 13-ші күні - 1328 мл/кг дейін жоғарылады.

    Фармакодинамикасы

    Флуконазол – зеңдердің жарғақшасындағы эргостерол синтезінің селективті тежегіші болып табылатын зеңге қарсы триазолды дәрілер класының өкілі. Жасуша жарғақшасының өткізгіштігін арттырады, оның өсуі мен репликациясын бұзады. Фармакологиялық әсері - фунгицидті. Р450 цитохромына тәуелді зең ферменттеріне спецификалық әсер көрсетеді. Андрогенге қарсы белсенділігі жоқ. 28 күн бойы тәулігіне 50 мг дозадағы флуконазолмен емдеу ерлерде қандағы тестостерон концентрациясына немесе бала туу жасындағы әйелдерде стероидтар концентрациясына ықпал етпеген. Флуконазол Candida spp. Cryptococcus neoformans, Coccidiodes immitis, Microsporum spp. Trichophyton spp. Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum-нен туындаған беткейлік және жүйелі зеңдік инфекциялар кезінде тиімді.

    Қолданылуы

    - гениталий кандидозында, жедел немесе қайталанатын қынаптық кандидозда, қынаптық кандидоздың қайталану жиілігін азайту мақсатындағы профилактика үшін, кандидоздық баланитте

    - ауыз қуысының, жұтқыншақтың, өңештің шырышты қабықтарын қоса, шырышты қабықтардың кандидозында, инвазивтік емес бронх-өкпе инфекцияларында, кандидурияда, ауыз қуысының тері-шырышты және созылмалы атрофиялық кандидозында

    - табан, дененің тегіс терісінің, аяқ-қолдардың микоздарын қоса, дерматомикозда, кебек тәрізді теміреткіде, терінің кандидоздық инфекцияларында

    - кандидемияны қоса, жайылған кандидозда, диссеминацияланған кандидоз және инвазивтік кандидоздық инфекцияның құрсақ, эндокард, тыныс алу және несеп жолдарының инфекциялары сияқты басқа түрлері, соның ішінде қарқынды емдеу бөліміндегі және цитоуытты немесе иммуносупрессивтік ем қабылдап жатқан қатерлі ісіктері бар науқастарда, сондай-ақ кандидоздың дамуына бейім басқа факторлары бар науқастарда

    - криптококтық менингит пен басқа жерлерде орналасқан (мысалы, өкпенің, терінің) инфекцияны қоса, криптококкозда, соның ішінде иммундық жауабы қалыпты науқастар мен ЖТИСпен науқастарда, ауыстырып салынған ағзалар реципиенттері мен иммун тапшылығының басқа түрлерімен науқастарда; ЖИТСпен науқастарда криптококкоздың қайталануының профилактикасы мақсатындағы демеуші емде

    - қатерлі жаңа ісіктері бар, цитоуытты химиялық ем немесе сәулемен емдеудің нәтижесінде осындай инфекциялардың дамуына бейім науқастардағы зеңдік инфекциялардың профилактикасы үшін

    Қолдану тәсілі және дозалары

    - орофарингеальді кандидозда алғашқы күні препаратты, әдетте, 200 мг-ден тағайындап, артынан тәулігіне бір рет 100 мг-ден жалғастырады Қайталану ықтималдығын азайту үшін емдеуді 2 апта бойы жалғастырады.

    - Қынаптықкандидо зда 150 мг дозада бір рет ішке қабылданады. Қынаптық кандидоздың қайталану жиілігін азайту үшін препаратты 150 мг дозада айына 1 рет пайдалануға болады. Ем ұзақтығы әркімге жеке белгіленеді – ол 4 айдан 12 айға дейінгі аралықта ауытқиды.

    - Созылмалы қайталанатын вульва-вагинальдікандидозда (қайталанулар жиілігі жылына 4 рет және одан көп) пульс-терапия ұсынылған: 150 мг-ден аптасына 1 рет 1-3 ай бойы.

    - Тері микозында ұсынылатын доза аптасына 1 рет 150 мг құрайды. Ем ұзақтығы әдеттегі жағдайларда 2-4 апта құрайды, дегенмен табан микоздарында ұзағырақ ем (6 аптаға дейін) қажет болуы мүмкін.

    - Онихомикозда ұсынылатын доза - аптасына 1 рет 150 мг. Емдеуді жұқпаланбаған тырнақ өскенше жалғастырған жөн. Қол саусақтары мен аяқ башпайлары тырнақтарының қайта өсуіне қалып шегінде, тиісінше, 3-6 және 6-12 ай қажет болады.

    - Кебек тәріздітеміреткіде 2 апта бойы аптасына 1 рет 300 мг.

    Ересектер үшін ең жоғарғы күнделікті дозасы балаларда арттырылмауы тиіс. Флуконазол күн сайын бір реттік дозада қабылданады

    Жайылған кандидоз бен криптококтық инфекцияны емдеу үшін ұсынылатын дозасы аурудың ауырлығына байланысты тәулігіне 6-12 мг/кг құрайды.

    Нейтропенияның салдарынан қауіп тобында саналатын, цитоуытты химиялық ем немесе сәулемен ем қабылдап жүрген иммун тапшылығы бар науқастарда зеңдік инфекциялардың профилактикасы үшін препаратты, индукцияланған нейтропенияның айқындығы мен сақталу ұзақтығына байланысты, тәулігіне 3-12 мг/кг-ден тағайындайды.

    Егде жастағы пациенттерде қолдану

    Бүйрек жеткіліксіздігінің белгілері болмаса, препарат әдеттегі дозада тағайындалады.

    Бір рет қабылдағанда дозаны өзгерту қажет емес. Балаларды қоса, бүйрек функциясы бұзылған науқастарда препаратты көп рет қолданғанда бастапқыда 50 мг-ден 400 мг дейінгі екпінді дозаларын енгізген жөн, одан кейін тәуліктік дозасын (көрсетіліміне қарай) келесі кестеге сай белгілейді:

    Креатинин клиренсі (мл/мин)

    Ұдайы диализдегі науқастар әр диализден кейін ұсынылған дозаны 100 % алуы тиіс; диализ жоқ күндері науқастар өздерінің креатинин клиренсіне сәйкес қысқартылған дозаны алуы тиіс.

    Жағымсыз әсерлері

    Жиі ( ≥1/100-ден <1/10-ға дейін)

    - іштің ауыруы, диарея, жүрек айну, құсу

    - сілтілік фосфатаза деңгейінің, сарысулық аминотрансферазалар (АЛТ және АСТ) деңгейінің жоғарылауы

    Жиі емес ( ≥1/1,000-нан ≤1/100-ге дейін)

    - құрысулар, бас айналуы, парестезия, дәм сезудің өзгеруі

    - диспепсия, метеоризм, ауыздың құрғауы

    - холестаз, сарғаю, билирубин жоғарылауы

    - қышыну, есекжем, қатты терлеу, дерматит

    - шаршау, дімкәстану, әлсіздік, дене температурасының көтерілуі

    Сирек (≥1/10,000-нан ≤1/1,000-ға дейін)

    - агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

    - анафилаксия, ангионевроздық ісіну

    - гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия

    - тахикардия, қарыншалардың жыпылықтауы/дірілдеуі, QT аралығының ұзаруы

    - гепатоуыттылық, өліммен аяқталған сирек жағдайларды қоса, бауыр жеткіліксіздігі, гепатоцеллюлярлық некроз, гепатит, гепатоцеллюлярлық зақымданулар

    - уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, жедел жайылған экзантематозды пустулез, эксфолиативті дерматит, бет ісінуі, алопеция

    ЖИТСпен немесе обырмен науқастарда флуконазолмен және ұқсас препараттармен емдегенде қан көрсеткіштерінің, бүйрек пен бауыр функциясының өзгерістері байқалды, алайда бұл өзгерістердің клиникалық мәні және олардың емдеумен байланысы анықталмаған.

    Қолдануға болмайтын жағдайлар

    - флуконазолға, препараттың басқа компоненттеріне немесе құрылымы флуконазолға ұқсас азолды заттарға аса жоғары сезімталдық

    - флуконазолды тәулігіне 400 мг және одан артық дозада көп рет қабылдау кезінде терфенадинді бір мезгілде қабылдау

    - QT аралығын ұзартатын және цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид және хинидин сияқты СҮР3А4 ферменті арқылы метаболизденетін дәрілік препараттарды бір мезгілде қабылдау

    - тұқым қуалайтын лактозаны көтере алмаушылық, Lapp-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

    - жүктілік және лактация кезеңі

    - 18 жасқа дейінгі балаларға

    Флуконазолды қолдану аясында бауыр функциясы көрсеткіштерінің бұзылулары; беткейлік зеңдік инфекциясы және инвазивтік/жүйелі зеңдік инфекциялары бар науқастарда флуконазолды қолдану аясында бөртпенің пайда болуы; көптеген қауіп факторлары бар науқастардағы әлеуетті проаритмиялық жағдайлар (жүректің органикалық аурулары, электролиттік теңгерім бұзылулары және мұндай бұзылулардың дамуына ықпал ететін қатарлас ем).

    Дәрілермен өзара әрекеттесуі

    ФЛУНОЛ ® 50, ФЛУНОЛ ® 150 бір мезгілде қолданылғанда:

    - кумариндік антикоагулянттармен – флуконазол протромбин уақытын ұзартады. Кумариндік антикоагулянттарды қабылдап жүрген пациенттер қатаң дәрігерлік бақылауда болуы тиіс;

    - цизапридпен – қарыншалық тахикардия пароксизмасын («пируэт» типті аритмиялар) қоса, жүрек тарапынан қолайсыз құбылыстар жағдайлары сипатталған;

    - циклоспоринмен – қандағы циклоспорин концентрациясын бақылау ұсынылған, өйткені оның жоғарылауы мүмкін;

    - гидрохлортиазидпен – қандағы флуконазол концентрациясын 40 % арттырады. Алайда бұл дозалау режимін өзгертуді талап етпейді;

    - этинилэстрадиолмен және левоноргестрелмен – флуконазол олардың «концентрация-уақыт» қисығы астындағы аудандарын (AUC) ұлғайтады. Алайда бұл біріктіріп ішуге арналған ұрықтануға қарсы препарат тиімділігіне ықпалын тигізбейді;

    - фенитоинмен – фенитоин концентрациясының едәуір дәрежеде жоғарылауы байқалуы мүмкін. Фенитоинмен үйлестірілген ем қолдану қажет болғанда соңғысының деңгейін бақылап, ал сарысудағы емдік концентрацияны қамтамасыз ету үшін дозаны талапқа сай таңдау қажет.

    - рифампицинмен – флуконазол AUC 25 % және Т1/2 20 % төмендеуіне әкеледі. Флуконазол дозасын арттырудың мақсатқа сай болатынын ескеру қажет;

    - ішуге арналған гипогликемиялық дәрілермен (сульфонилмочевина туындыларымен) – флуконазол олардың жартылай шығарылу кезеңін ұзартады. Қан глюкозасын жиі бақылау және сульфонилмочевина дозасын тиісінше азайту ұсынылады;

    - азол туындылары тобына жататын зеңге қарсы препараттармен, терфинадинмен және астемизолмен - QT аралығының ұзаруымен күрделі аритмиялардың даму ықтималдығы артады (осындай біріктірілім қолдану қажет болса, мұқият медициналық бақылау талап етіледі);

    - теофиллинмен – теофилиннің плазмадан жартылай шығарылу кезеңі ұзарып, оның артық дозалану симптомдары дамуы мүмкін;

    - зидовудинмен – плазмадағы зидовудин концентрациясының артуына алып келеді. Осындай біріктірілім алатын пациенттерді зидовудиннің жағымсыз әсерлерін анықтау мақсатында бақылау керек;

    - антипиринмен – флуконазол 50 мг дозада антипирин метаболизміне әсер етпейді;

    - мидазоламмен – флуконазол мидазолам концентрациясын және психомоторлық әсерлерді айтарлықтай арттырады.

    - триазоламмен – триазолам метаболизмінің тежелісіне орай, триазолам AUC шамамен 50 % (бір реттік доза), Cmax 20-32 % және t½ 25-50 % ұлғайтады. Триазолам дозасын түзету қажет болуы мүмкін;

    - бензодиазепиндермен – бензодиазепин дозасын тиісінше азайту мақсатында мұқият қадағалау қажет;

    - баяу кальций өзекшелері блокаторларымен (нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил және фелодипин) - флуконазол кальций өзекшелері антагонистерінің жүйелі әсер етуін едәуір арттыра алады. Препараттардың жағымсыз әсеріне жиі мониторинг жасау ұсынылады;

    - қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен (целекоксиб, флурбипрофен, ибупрофен, напроксен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак) – ҚҚСП Cmax және AUC мәндерін арттырады. ҚҚСП-мен байланысты жағымсыз әсеріне және уыттылығына жиі мониторинг жасау ұсынылады. ҚҚСП дозасын түзету қажет болуы мүмкін;

    - циклофосфамидпен – қан сарысуында билирубин және креатинин деңгейлерін жоғарылатады. Біріктірілімді қан сарысуындағы билирубин мен креатинин деңгейлерінің жоғарылау қатері туындағанша пайдалануға болады;

    - фентанилмен – флуконазол фентанилдің шығарылуын едәуір кідіртеді. Фентанилдің жоғары концентрациялары тыныс алу жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін;

    - алфентанил: флуконазолмен бір мезгілде емдегенде клиренс пен таралу көлемінің азаюы, сондай-ақ алфентанилдің шығарылу кезеңінің ұзаруы байқалады. Болжамды механизмі флуконазолдың CYP3A4 ферментін тежеуі болып табылады. Алфентанил дозасын түзету қажет болуы мүмкін;

    - галофантринмен – флуконазол, CYP3A4-ті тежеу әсеріне орай, плазмадағы галофантрин концентрациясын арттыруы мүмкін;

    - гидроксиметилглутарил-A-редуктаза (ГМГ-КоA-редуктаза) тежегіштерімен – флуконазол CYP3A4 арқылы метаболизденетін аторвастатин мен симвастатин сияқты немесе CYP2C9 арқылы метаболизденетін флувастатин сияқты ГМГ-КоA-редуктаза тежегіштерімен бір мезгілде тағайындалған кезде миопатияның және қаңқа бұлшықеттері жедел некрозының (рабдомиолиз) даму қаупі артады. Егер қатарлас ем қажет болса, науқас миопатия мен рабдомиолиз симптомдарының білінуі тұрғысынан қадағалануы тиіс, сондай-ақ креатинкиназа деңгейіне бақылау жүргізген жөн. Егер креатинкиназа деңгейінің едәуір жоғарылауы байқалса немесе егер миопатия/рабдомиолиздің дамуы диагностикаланса немесе күдік тудырса, ГМГ-КоA-редуктаза тежегіштерін қабылдауды тоқтату керек;

    - лосартанмен – флуконазол лосартанмен емдеу кезінде болатын ангиотензин II рецепторлары антагонизмінің басым бөлігіне жауап беретін лосартанның өз белсенді метаболитіне (Е-31 74) метаболизденуін тежейді. Науқастар артериялық қысымды тұрақты бақылауы тиіс;

    - метадонмен – қан сарысуындағы метадон концентрациясы артады, метадон дозасын түзету қажет болуы мүмкін;

    - қабыршөп алкалоидымен – қабыршөп алкалоидының (мысалы, винкристин және винбластин) плазмалық деңгейлерін арттырып, CYP3A4 тежеу әсеріне орай, нейроуыттылыққа әкелуі мүмкін;

    - А витаминімен – ОЖЖ-мен байланысты жағымсыз әсерлерін анықтау мақсатында пациенттерді мұқият қадағалау талап етіледі;

    - вориконазолмен – кез келген дозадағы вориконазол мен флуконазолды бір мезгілде тағайындау ұсынылмайды. Ішуге арналған вориконазол (400 мг әр 12 сағат сайын 1 күнде, сосын 200 мг әр 12 сағат сайын 2,5 күн бойы) мен ішуге арналған флуконазолды (400 мг 1-ші күні, сосын 200 мг әр 24 сағат сайын 4 күн бойы) бір мезгілде қолдану вориконазол AUC мен концентрациясын орта есеппен, тиісінше, 57 % (9 % СI: 20%, 107 %) және 79% (90 % СI: 40 %, 128 %) жоғарылатты;

    - циметидинмен, антацидтермен - флуконазолдың сіңуіне клиникалық елеулі ықпал етуі байқалмайды;

    - преднизолонмен – флуконазолмен және преднизолонмен ұзақ уақыт емделіп жүрген науқастар флуконазол қабылдауды тоқтатқаннан кейін бүйрек үсті бездері қыртысы жеткіліксіздігінің дамуы тұрғысынан бақылануы тиіс;

    - рифабутинмен – қан сарысуындағы рифабутин деңгейлерін 80 % дейін жоғарылатады. Флуконазол мен рифабутин бір мезгілде тағайындалған науқастарда увеиттің даму жағдайлары хабарланды. Бір мезгілде рифабутин мен флуконазол алатын науқастар ахуалын мұқият бақылау қажет;

    - саквинавирмен – саквинавир AUC шамамен 50 %, Cmax шамамен 55 % ұлғаяды және саквинавир клиренсін саквинавирдің бауыр метаболизмін CYP3A4 арқылы тежеу және Р-гликопротеинді тежеу есебінен шамамен 50 % азайтады. Саквинавир дозасын түзету қажет болуы мүмкін;

    - сиролимуспен – сиролимустың плазмалық концентрациясы, жорамалды түрде, CYP3A4 және Р-гликопротеин арқылы сиролимус метаболизмін тежеу жолымен жоғарылайды. Бұл біріктірілімді тиімділік/концентрация өлшемдеріне қарай сиролимус дозасын түзету кезінде пайдалануға болады;

    - такролимуспен – ішектегі такролимус метаболизмін CYP3A4 арқылы тежеу есебінен ішу арқылы қабылдау кезінде сарысулық такролимус концентрациялары 5 есеге дейін ұлғаюы мүмкін. Такролимус көктамыр ішіне енгізілгенде ешқандай елеулі фармакокинетикалық өзгерістері болмаған. Такролимус деңгейінің жоғарылауы нефроуыттылығымен байланысты болды. Ішуге арналған такролимусты дозалау препарат концентрациясына қарай азайтылуы тиіс;

    - амитриптилин, нортриптилин: флуконазол амитриптилиннің және нортриптилиннің әсерін күшейтеді. 5-нортриптилин және/немесе S-амитриптилин концентрацияларын біріктірілген емнің басында және бір апта өткенде өлшеуге болады. Егер қажет болса, амитриптилин/нортриптилин дозалары түзетілуі тиіс.

    - карбамазепин: флуконазол карбамазепин метаболизмін тежейді және соңғысының қан сарысуындағы концентрациясын 30 % арттырады. Карбамазепинмен уыттану қаупі бар. Карбамазепин дозасын концентрация/тиімділік өлшемдеріне қарай түзету қажет болуы мүмкін.

    Айрықша нұсқаулар

    Емдеуді аурудың клиникалық-микологиялық ремиссиясы пайда болғанша жалғастыру қажет. Емді уақытынан бұрын тоқтату оның қайталануларына алып келеді. Емдеуді сеппе нәтижелерін немесе басқа да зертханалық талдаулар алғанша бастап, кейіннен зерттеулерден алынған нәтижелер бойынша фунгицидтік емді түзетуге болады. Емдеу барысында қан көрсеткіштерін, бүйрек және бауыр функциясын бақылау қажет. Бүйрек және бауыр функциясының бұзылулары туындағанда препарат қабылдауды тоқтату керек. Сирек жағдайларда флуконазолды қолдану, ең алдымен, қатарлас аурулары бар науқастарда бауырдың уыттылық өзгерістерімен, соның ішінде өліммен аяқталумен қатар жүрді. Флуконазолмен емделу кезінде бауыр функциясының көрсеткіштері бұзылатын науқастарды бауырдың зақымдану белгілерін анықтау мақсатында қадағалау қажет. Флуконазол қолданумен байланысты болуы мүмкін бауыр зақымдануының клиникалық белгілері мен симптомдары білінгенде препаратты тоқтату керек. Флуконазолдың гепатоуыттылық әсері әдетте қайтымды, симптомдары емді тоқтатқан соң басылады. Иммунодепрессиясы бар науқастарда тері бөртпелері пайда болғанда мұқият қадағалау қажет, ал тері реакциялары үдеген жағдайда емдеуді тоқтату керек (Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромының даму қаупі). ЖИТС-пен ауыратын науқастар ауыр тері реакцияларының дамуына аса бейім. Беткейлік зеңдік инфекцияларға байланысты ем қабылдап жүрген науқаста флуконазолмен байланыстыруға болатын бөртпелер пайда болcа, препаратты тоқтату керек. Инвазиялық/жүйелі зеңдік инфекциялармен науқастарда бөрту пайда болғанда оларды тиянақты қадағалап, буллезді зақымданулар немесе мультиформалы эритема пайда болғанда флуконазолды тоқтату керек. Сирек жағдайларда анафилаксиялық реакциялар байқалған.

    Флуконазол ЭКГ-да QT аралығының ұзаруын туғызуы мүмкін. Флуконазол қолдану кезіндегі QT аралығының ұзаруы және қарыншалар жыпылықтауы/дірілдеуі жүректің органикалық аурулары, электролит теңгерімінің бұзылуы және осындай бұзылулардың дамуына ықпал ететін қатарлас ем сияқты көптеген қауіп факторлары бар науқастарда өте сирек білінді. Сондықтан проаритмиялық ахуалдары ауыр болатын мұндай пациенттерге флуконазолды сақтықпен қолданылу керек.

    Бауыр, жүрек және бүйрек аурулары бар пациенттерге қолданар алдында дәрігермен кеңесу ұсынылады.

    Қынаптық кандидозға қатысты, Флунол ® 50 мг немесе Флунол ® 150 мг қолданылғанда пациенттерге симптомдардың жақсаруы, әдетте, 24 сағаттан соң байқалатыны, бірақ олардың толық жоғалуы үшін кейде бірнеше күн қажет болатыны жөнінде ескертілген болуы тиіс.

    Флуконазол – күшті әсер ететін CYP2C9 тежегіші, орташа әсер ететін CYP3A4 тежегіші. CYP2C9 және CYP3A4 арқылы метаболизденетін емдік терезесі қысқа дәрілермен қатарлас ем қабылдайтын флуконазолмен ем қабылдап жүрген науқастар тексеруден өткізілуі тиіс.

    Флунол ® 50 немесе Флунол ® 150 бүйрек дисфункциясы бар науқастарда сақтықпен қабылдануы тиіс.

    Балаларда байқалған жағымсыз құбылыстардың мысалдары мен жағдайлары, және зертханалық көрсеткіштердің нормадан ауытқулары, ересектерде байқалған құбылыстармен салыстырмалы түрде байқалды. Жүктілік жәнелактация кезеңі

    Жүктілік кезінде препараттың, зеңдік инфекция өміріне ауыр немесе әлеуетті қауіп төндіретін, егер күтілетін пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен асып түсетін болса, флуконазол қолданылуы мүмкін науқастардан басқаларда қолданылуын болдырмау қажет.

    Бала емізу кезінде қолданылуы

    Флуконазол емшек сүтінде плазмадағыға ұқсас концентрацияларда анықталды, осылайша, бала емізетін аналарға қолдану ұсынылмайды.

    Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

    Пациенттерді көлік құралдарын басқарумен, механикалық құрылғыларда қызмет көрсету және басқа да қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысумен байланысты қауіп барынан хабардар ету керек.

    Артық дозалануы

    Симптомдары: елестеулер, параноидты мінез-құлық.

    Емі: демеуші және симптоматикалық ем, қажет болса, асқазанды шаю қолданылады. Флуконазол көбіне несеппен шығарылатындықтан, қарқынды диурез элиминациялану жылдамдығын арттыруы тиіс. 3 сағаттық гемодиализ сеансы плазмадағы флуконазол концентрациясын шамамен 50 %-ға азайтады.

    Шығарылу түрі және қаптамасы

    7 капсуладан (50 мг дозасы үшін) немесе 1 немесе 2 капсуладан (150 мг дозасы үшін) поливинилхлоридті мөлдір үлбірден және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

    1 немесе 2 (50 мг дозасы үшін) немесе 1 (150 мг дозасы үшін) пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынады.

    Сақтау шарттары

    Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 0 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

    Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

    Сақтау мерзімі

    Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды

    Дәріханалардан босатылу шарттары Контекстная реклама

    Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

    Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

    Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

    Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

    Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

    • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
    • За 1000 показов - 500 тг
    • Таргетинг по региону +10%
    • Таргетинг по разделам +5%
    • Таргетинг конкурентам +5%

    Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

    Как заказать?

    Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

    Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949