Категория: Инструкции
Препарат Ервой (Yervoy) (другое название Ипилимумаб) относится к препаратам, которые воздействуют на антигены на поверхности Т-клеток. Эти антигены как бы блокируют лимфоциты, которые могли бы воздействовать на клетки меланомы. При применении препарата эти антигены подавляются и лимфоциты стимулируются, уничтожая измененные клетки. Ервой целенаправленно воздействует на CTLA-4 компонент, который взывает агрессивную иммунотерапию раковых клеток. Таким образом, Ервой заставляет организм интенсивно бороться с заболеванием.
Показания к применению:
Препарат Ервой используется при лечении меланомы, мелкоклеточного и немелкоклеточного рака легкого и метастатического рака простаты.
Способ применения:
Курс лечения препаратом Ервой составляет три недели, при этом каждые 4 дня в неделю препарат вводится внутривенно. Наилучшие результаты препарат показывает при назначении его как первичного лечения. В ходе клинических испытаний было установлено, что Ервой значительно продлевает срок жизни больных с последней стадией меланомы.
Лекарственное средство Ервой согласно инструкции вводится внутривенно посредством капельницы. Каждая процедура занимает примерно полтора часа. Повторяется вливание каждые три недели. Начинают лечение с четырех доз, после чего доза может быть увеличена или уменьшена, лечащий врач обсуждает с пациентом дальнейшие действия.
Побочные действия:
У всех людей реакция на лечение препаратом Ервой может быть разной. У некоторых побочные эффекты незначительны, у других они принимают серьезные формы. Их возникновение связано с влиянием препарата на иммунную систему. Это может спровоцировать воспалительный процесс в других частях тела.
Возникают побочные эффекты обычно уже во время лечения, но иногда проявляются через несколько месяцев после него. Чаще всего они носят временный характер, но иногда могут продолжаться долго, в таком случае пациенту требуется дополнительное лечение. Оказывая влияние на пациента, побочные реакции не позволяют вести привычный образ жизни. Такие эффекты врачи относят к умеренным или серьезным.
Иногда побочные эффекты становятся опасными для жизни. В этом случае следует немедленно сообщить о них врачу или медсестре. Если проводится лечение меланомы в Израиле, то в рабочее время можно обратиться в отделение или клинику, где проводится курс. Медсестра или врач подскажут, кому рассказать о проблеме в выходные дни или ночью. В сложных случаях обычно требуется госпитализация. Может быть назначен прием стероидов, чтобы снять воспаление. Лекарственные препараты могут вводиться внутривенно, или приниматься в виде таблеток.
Врачом могут быть назначены и специальные препараты против побочных эффектов или для обезболивания. Для уменьшения побочных эффектов следующую процедуру с Ипилимумаб возможно придется перенести на более поздний срок. В некоторых случаях врач может временно остановить лечение или вовсе отменить прием препарата.
Форма выпуска:
Ервой - раствор для в/в ввдения. В упаковке 10 мл; 40 мл.
Состав :
Препарат Ервой содержит активное вещество - ипилимумаб.
Даша 24 марта, 2015 год
Действительно ли этот препарат эффективный? Очень нужна какая-либо информация о нем. Пока что я только пересматриваю препараты для лечения меланомы. Врач пока толком ничего не говорит о лечении, но диагноз - меланома. Нужно сделать еще несколько обследований, чтобы достоверно понимать, как лучше лечить.
Читала про этот Ервой. Конечно, написано, что этот препарат творит чудеса. Правда, хочется в это верить. Заранее спасибо.
© Copyright MedCentre24.ru 2011-2016 | Контакты | Реклама | Полная версия
Отзывы о медицине. Каталог медикаментов, аптек, медицинских учреждений, база врачей.
МОСКВА, 23 мая 2016 года. Компания «Бристол-Майерс Сквибб» (NYSE:BMY) зарегистрировала в России препарат Ервой ® (ипилимумаб) для лечения больных с неоперабельной или метастатической меланомой при неэффективности или непереносимости предшествующей терапии.
В России зарегистрирован препарат Ервой ® (ипилимумаб) для лечения больных с неоперабельной или метастатической меланомой – самой неблагоприятной формой рака кожи с высокой смертностью, что явилось результатом более 20 лет исследований ведущих мировых специалистов.
Ервой ® (ипилимумаб) открыл эру нового направления в онкологии – иммуноонкологию. В отличие от стандартной химиотерапии и таргетной терапии, Ервой ® (ипилимумаб) не обладает прямым противоопухолевым действием. Ервой ® (ипилимумаб) является ингибитором CTLA-4 Т-клеток, и уникальность препарата в том, что он активирует иммунную систему организма и нацеливает ее на опухолевую ткань. Непосредственной противоопухолевой активностью обладают активированные цитотоксические Т-лимфоциты, которые инфильтрируют опухолевую ткань и вызывают их гибель.
Лечение препаратом Ервой ® (ипилимумаб) проводится в виде внутривенных инфузий один раз в 3 недели, полный курс лечения включает всего 4 инфузии 1. По данным клинических исследований противоопухолевый эффект ипилимумаба сохраняется даже спустя годы после завершения лечения.
На сегодняшний день в России иммуноонкологический препарат Ервой ® (ипилимумаб) является первым и единственным вариантом терапии, который достоверно увеличивает медиану общей выживаемости и почти удваивает однолетнюю и двухлетнюю выживаемость у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой при неэффективности или непереносимости предшествующей терапии 2 .
Ервой ® (ипилимумаб) – единственный иммуноонкологический препарат с длительным периодом наблюдения – до 10 лет у отдельных пациентов, который демонстрирует 3-летнюю выживаемость 22%, а ожидаемая 5- и 7-летняя выживаемость сохраняется на уровне 17-20% 3. Эффективность препарата Ервой ® (ипилимумаб) была подтверждена как в рамках многочисленных клинических исследований, так и в масштабной программе расширенного доступа, в которой профиль пациентов соответствует реальной клинической практике.
В России в период с 2011 по 2016 годы действовала аналогичная программа расширенного доступа к препарату Ервой ® (ипилимумаб) для пациентов с метастатической меланомой после прогрессирования на фоне стандартных режимов химиотерапии. В рамках данной программы 324 пациента с метастатической меланомой после прогрессирования на стандартных режимах терапии были пролечены препаратом Ервой ® (ипилимумаб), предоставленным компанией Бристол-Майерс Сквибб.
С 2011 года препарат Ервой ® (ипилимумаб) одобрен и успешно применяется для лечения метастатической или неоперабельной меланомы в США и 40 странах мира. Благодаря успешному практическому опыту применения теперь данный препарат зарегистрирован и в России.
Препарат Ервой ® (ипилимумаб) получил премию Галена в США в 2012 году как лучший биотехнологический продукт 4 .
О компании Бристол-Майерс Сквибб
Бристол-Майерс Сквибб – глобальная биофармацевтическая компания, миссией которой является открытие, разработка и выпуск на рынок инновационных лекарств, помогающих пациентам преодолевать серьезные заболевания. Во всем мире наши лекарства помогают миллионам пациентов в их борьбе с такими заболеваниями, как рак, вирусные гепатиты, ВИЧ/СПИД, ревматоидный артрит. Для получения подробной информации пожалуйста, посетите сайт www.bms.com и www.b-bms.ru .
О метастатической меланоме
Метастатическая меланома – это разновидность злокачественных опухолей, характеризующаяся неконтролируемым ростом пигментных клеток (меланоцитов) кожи. Меланома может развиваться и на слизистых оболочках, сосудистой оболочке глаза, характеризуется высокой смертностью.
В России за 2014 год зарегистрировано 9390 новых случаев, заболеваемость составляет 4,1 на 100 тыс. населения. Прирост заболеваемости за 2002-2012 гг. составил 32% (в среднем заболеваемость увеличивается на 2,8% в год). Прирост смертности от меланомы кожи за 2002-2012 гг. – 26% (1 место относительно прироста смертности). В России очень высокий процент «запущенных» стадий (III-IV cт.) на момент установления диагноза – 25-29%. Среди пациентов с локальной меланомой преобладают стадии, имеющие неблагоприятный прогноз 5 .
Об иммуноонкологии в Бристол-Майерс Сквибб
Хирургическое вмешательство, лучевая терапия, цитостатики и таргетная терапия – основные методы лечения злокачественных опухолей. Но общая выживаемость и качество жизни, особенно на поздних стадиях, остаются неудовлетворительными.
Понимая значимость этих нерешенных проблем, Бристол-Майерс Сквибб стала пионером и лидером в области иммуноонкологии, которая задействует иммунные механизмы организма и запускает процесс подавления раковых клеток самой иммунной системой.
Компания исследует различные подходы и комбинации в иммуноонкологии для пациентов с различными видами и стадиями онкозаболеваний.
Бристол-Майерс Сквибб ставит своей первостепенной задачей совершить инновационный прорыв в области иммуноонкологии, что позволит увеличить продолжительность и качество жизни пациентов с множеством злокачественных опухолей различных стадий.
Ервой — лекарственный препарат, предназначенный для лечения неоперабельной меланомы 3 и 4 стадии. Достоверные клинические исследования позволяют достигать значительных успехов в терапии рака предстательной и щитовидной желез, когда процесс метастазирования затронул большое количество органов. При этом должно соблюдаться несколько условий: пациенты должны пройти минимум 1 курс системной терапии и способны выполнять легкую или сидячую работу (оценка физического состояния больного по системе ECOG 0 – 1).
В 2012 году Ервой получил премию Галена как лучший продукт — разработка биотехнологий. При долгосрочных наблюдениях отдаленного действия (эффект отсроченного противоопухолевого действия) препарата было установлено, что предполагаемая одно-двух-трех-летняя выживаемость у лиц, страдающих метастатической или неоперабельной меланомой выросла практически в 2 раза.
Прозрачный раствор для внутривенных инфузий в запечатанном стеклянном флаконе.
Ипилимумаб 50 мг в 10 мл. или 200 мг в 40 мл.
По одной из теорий развития злокачественных новообразований следует, что патологические клетки могут образовываться в организме абсолютно здорового человека. Но, подвергаясь быстрому и точному ответу иммунной системы, они погибают. В процессе роста и развития меланомы, как и других злокачественных новообразований, основную патогенетическую роль играет дефект какого-либо звена иммунитета, в результате чего клетки рака получают способность к неограниченному росту. Аналогичная ситуация происходит в период малигнизации доброкачественных новообразований. Ипилимумаб относится к иммуноонкологическим средствам, основное действие которых направлено не на разрушение злокачественного новообразования, а на повышение до необходимого уровня иммунного ответа за счет восстановления восприимчивость Т-лимфоцитов. В результате организм восстанавливает собственные силы и резерв для уничтожения раковых клеток. Улучшается не только общее состояние больного, но и достигается стойкое уменьшение размеров опухоли, метастатическое поражение внутренних органов регрессирует.
Неоперабельная меланома с метастатическим ростом 3 или 4 стадии, рак щитовидной и предстательной железы у пациентов, получавших ранее не менее одного курса системной терапии.
Ервой применяют в виде раствора для внутривенных инфузий 1 раз в 3 недели курсом 4 раза. Стандартный режим дозирования: 3 мг на 1 кг массы тела. Раствор во флаконе разводят в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия (0,9% р-р NaCl) и вливают внутривенно в течение 90 минут. Для введения рекомендовано использовать систему с фильтром 0,22 микрон.
При развитии побочных реакций следует перенести следующее вливание до стабилизации состояния больного. Возможно пероральное применение глюкокортикоидов в средних дозировках для купирования острых состояний.
Развитие синдрома Стивенса-Джонсона в ответ на терапию ипилимумабом следует прекратить его применение, купировать состояние больного введением преднизолона в дозировке до 2 мг на 1 кг массы тела в сутки, постепенная отмена должна происходить не менее, чем через 1 месяц.
Комментарии и отзывы1 упаковка -14950 евро
2 упаковки -14650 евро каждая
3 упаковки -14550евро каждая
4 упаковки -14250 евро каждая
5 упаковок -14000 евро каждая
10 упаковок -13000 евро каждая
Ервой (Yervoy) в упаковке 40 мл (200 mg) можете купить у нашего представителя в Москве +79258767555 Антон
Если вы хотите сами прилететь в Германию и купить YERVOY,в таком случае свяжитесь со мной лично,я буду вашим помощником в покупке препарата Ервой в Германии
Электронный адрес aptekarprovizor@mail.ru
Сотовый номер +4915739803419 или +79636586777 Александр Мюллер
В Германии аптеки работают с производителями таким образом,что как только аптека заказывает любое лекарство у производителя,сразу же их получает. Но только не в случае с Ипилимумаб. Препарат Ипилимумаб аптека не может купить у производителя без рецепта,т.е. производитель Bristol-Myers Squibb (или же само государство) ввел закон о том,что прежде чем аптека сможет получить лекарство Ипилимумаб аптека должна предоставить рецепт о том,что лекарство Ipilimumab действительно выписан тому или иному клиенту больному, вот такие сложности есть с покупкой препарата Ipilimumab. Но мы помогаем покупать это лекарство и все трудности с рецептом лежат на нас и мы не утруждаем наших покупателей поисками Европейского рецепта. Те у кого есть возможность,делайте так:
Присылаете к нам ваш Российский рецепт от вашего врача, нам так будет проще,но если у вас нет времени на рецепт, то никаких проблем,как было уже сказано все трудности с покупкой препарата Ипилимумаб лежат только на нас и мы не будем утруждать вас поиском рецептов,тем более Европейского рецепта
Ервой инструкция:Препарат Ипилимумаб (торговая название Yervoy) был утвержден в июле 2011 года в Германии для лечения меланомы
Злокачественная меланома является самым опасным видом рака кожи. Он возникает из темных пигментных клеток и, следовательно, также называется рак кожи.А неоперабельные называются злокачественной меланомой
Ипилимумаб используется для лечения поздних стадий меланомы, которые не работают, или метастазы (метастазы) сформировали. Следует активировать иммунную систему чтобы бороться с раком.
Применение:
Ипилимумаб вводят в виде инфузии. То есть, оно применяется через капельницу в вену. Будет длиться около 90 минут. Дозировка зависит от веса тела. Лечение препаратом Yervoy(Ипилимумаб) длится 12 недель, в течение которого препарат с интервалом в три недели будут даны в общей сложности четыре раза.
Побочные эффекты Ипилимумаб:
Ipilimumab вызывал частые побочные эффекты, вызванные активированной иммунной системы чем плацебо: Почти 59 пациентов из 100 исследования-участвующих, которые получали Ipilimumab столкнулись с этим.У 13 пациентов из 100 эти побочные эффекты были тяжелы. Примерно 6 из 100 пациентов прекращали лечение препаратом Ипилимумаб из-за невосприимчиво-способствуемых побочных действий. От людей, которые получали другие лекарства для лечения злокачественной меланомой, доходило при примерно 32 из 100 до невосприимчиво-способствуемых побочных действий, при 3 из 100 они были сложно выражены. Примерно 1 из 100 человек из-за побочного эффекта лекарства лечение из-за невосприимчиво-способствуемых побочных действий прекращалось
Ипилимумаб отзывы:
Институт качества и экономичности в здравоохранении (IQWiG) проверил с 2012 по 2014 гг. пациентов больных злокачественной меланомой и которые принимали или принимают препарат Ипилимумаб,могут ли люди с прогрессивной меланомой звлекать пользу из препарата Ipilimumab. Оценка оказалась разной для обеих групп пациентов:
К вопросу, как Ipilimumab по сравнению с Dacarbazin или Vemurafenib показывает результат, производитель не предоставил подходящие данные. Есть ли у Ipilimumab по отношению к этим активным веществам преимущества или недостатки, остается неясным.
Для пациентов Ервой назначают после того,как другие лекарства для лечения злокачественной меланомы не принесли желаемые результаты,лечение было безуспешным,в таком случае назначают Ервой(Ипилимумаб) и среди таким пациентов институт оценил результаты исследования. В этом исследовании все участвующие получали наилучшее, поддерживающее обращение. Дополнительно группа получала Ipilimumab, а другая группа больных получала другие лекарства для лечения злокачественной меланомы
Следующие результаты считаются только для пациентов и пациенток, у которых было безуспешно более раннее лечение другими препаратами:
Какие преимущества есть у Ипилимумаб для лечения злокачественной меланомы?
Продолжительность жизни:
Исследование показало, что Ипилимумаб может продлевать жизнь, если он используется в качестве вторичного лечения: Половина пациентов болеющих злокачественной меланомой умерли через примерно от 6 до 7 месяцев лечения другими препаратами и не получали лечение препаратом Ipilimumab(YERVOY). Пациенты которые получали Ipilimumab половина умерла после 10 месяцев.
Как показывают исследования,препарат Ервой показал что действительно помогает больным злокачественной меланомой.Конечно имеет побочные эффекты и в некоторых местах тяжелые,но все же люди которые болеют злокачественной меланомой хотят как то замедлить болезнь и Ипилимумаб как говорят сами разработчики продлевает жизнь.Но лекарство Ипилимумаб(Ервой) очень дорогое и чтобы не попасться на подделку рекомендуем покупать только в Германии где вы гарантированно покупаете 100% оригинальный препарат со всеми документами
Ипилимумаб отзывыИпилимумаб (Ipilimumab) – одно из самых современных и эффективных лекарственных средств, применяющихся докторами в настоящее время для лечения метастазирующей меланомы. Принцип действия этого препарата заслуживает особого внимания: сам по себе ипилимумаб (син. Ервой) не оказывает прямого влияния на злокачественно-перерожденные клетки, а способствует восстановлению нормального иммунного ответа.
В норме, как известно, человеческий организм сам уничтожает патологически измененные, мутировавшие, склонные к злокачественному росту, клетки, которые практически постоянно образуются в нашем теле. При определенных условиях, в частности, когда общая масса таких клеток достигает достаточно большой величины, адекватный иммунный ответ подавляется, что сопряжено с гибелью и снижением активности Т-киллеров (популяции лимфоцитов, именуемых также «клетками-убийцами»).
Ипилимумаб, являясь рекомбинантным (искусственно синтезированным) моноклональным антителом, связывается с цитотоксическим антигеном CTLA-4, который находится на поверхности Т-лимфоцитов и нарушает естественный процесс распознавания ими раково-перерожденных клеток как частиц, чужеродных организму. Благодаря своей уникальной структуре, ипилимумаб обладает очень высокой специфичностью и почти не вызывает серьезных побочных, нежелательных реакций на фоне лечения.
Он успешно блокирует активность CTLA-4 клеточного компонента, и, таким образом, стимулирует агрессивную иммуннореакцию на клетки злокачественной опухоли. Применение ипилимумаба позволяет продлить жизнь пациентов с запущенной, метастазирующей меланомой, варианты лечения которой по сей день весьма и весьма ограничены. Отмечены даже случаи 4-летней выживаемости, что для лиц с неоперабельной меланомой III-IV-й ст. медиана выживаемости которых без ипилимумаба составляет порядка четырех-шести месяцев, считается превосходным результатом.
Несмотря на возможные побочные эффекты (усталость, кожную сыпь, диарею, колит, эндокринные расстройства и т.д.), прием этого препарата, по мнению экспертов,абсолютно оправдан у данной категории больных. К тому же побочные реакции, носящие обычноаутоиммунный характер, хоть и могут быть продолжительными, но в большинстве своем обратимы и купируются соответствующей иммунносупрессивной стероидной терапией.
Возникнуть они могут как непосредственно в процессе лечения, так и спустя месяцы после самой последней инфузии лекарства. Если побочные эффекты терапии ипилимумабом начинают представлять угрозу жизни больного, доктор принимает решение о прекращении либо о приостановке этого вида лечения. Вводят ипилимумаб строго по назначению врача-онколога внутривенно капельно в течение 90 мин каждые три недели из расчета 3 мг/кг массы (т.е. доза лекарственного средства зависит от веса пациента).
Всего курс лечения включает четыре сеанса введения препарата. Ипилимумаб не рекомендован к применению при беременности и во время кормления грудью, его не прописывают лицам, не достигшим 18-летнего возраста,пациентам, перенесшим трансплантацию, больным с аутоиммунной патологией, включая болезнь Крона и т.д. Чаще всего к терапии ипилимумабом сейчас прибегают в тех ситуациях, когда больной ужеполучал лечение по поводу меланомы, однако оно не принесло ожидаемых результатов. В первой линии лечения этот препарат, как правило, не используется.
