ТЕРБИНАФИН крем - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При местном применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.

— профилактика и лечение грибка, грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 неделя 1 раз в день; дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз в день; кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет .

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжение. Аллергические реакции.

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью. печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно тербинафин крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина крема не известны.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Тербинафин инструкция по применению, крем 30 г тербинафина гидрохлорид 1 %

В 100 г крема содержится:

Активное вещество:
тербинафина гидрохлорид — 1,0 г.

Вспомогательные вещества:
спирт бензиновый — 1,0 г, полисорбат 60 (твин 60) — 5.0 г, сорбитола моностеарат — 2,4 г, цетиловый спирт — 6,0 г, изопропилмиристат — 6,0 г, цетилпальмитат — 3,0 г, натрия гидроксид — 0,12 г, вода очищенная — 75,40 г.

Описание
Однородный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство.

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тербинафин представляет собой аллиламин, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Тербинафин активен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes. Т. verrucosum. Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum>, дрожжевых грибов рода Candida (в основном С. albicans] и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена. что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция — менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

• профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных грибком стопы, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами, такими как Trichophyton (например, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; hr дрожжевые инфекции кожи, в основном вызываемые родом Candida [например, Candida albicans), в частности опрелость;
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

• повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 12 лет).

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• алкоголизм;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• опухоли;
• болезни обмена веществ;
• окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До нестоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема Тербинафин. Однако, поскольку опыт применения крема Тербинафин у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин выделятся с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания. При необходимости применения тербинафина грудное вскармливание необходимо прекратить.
Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом Тербинафин.

Обратите внимание. Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Тербинафин действующее вещество — Тербинафин. из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Тербинафина.

Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет.
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи и прилегающие области, слегка втирая.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.

Средняя продолжительность лечения:

• дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день в течение 1 недели;
• дерматомикоз стоп: 1 раз в день в течение 1 недели;
• ороговелости, трещины, зуд и шелушение, вызванные грибком стопы -1-2 раза в день в течение 2 недель;
• кандидоз кожи: 1 -2 раза в день в течение 1 -2 недель;
• разноцветный лишай: 1 -2 раза в день в течение 2 недель.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1-2 недели лечение не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Пожилой возраст
Режим дозирования тербинафина у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей
Не рекомендуется применение данного препарате у детей до 13 пет.

Если Вы забыли применить препарат
Если Вы забыли применить препарат в очередной раз, следует применить его как можно быстрее. Но если приближается время применения следующей дозы препарата, пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии с рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы ИДИ более 2-х раз в день.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто > 1 /10;
часто от > 1/100 до < 1 /10; нечасто от> 1/1000 до <1/100; редко от > 1/10000 до < 1 /1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны иммунной системы:
очень редко — реакции гиперчувствительности (сыпь).
Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов: часто — зуд, шелушение кожи;
нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи;
редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема;
очень редко — сыпь,
Местные реакции:
нечасто — боль, боль в месте нанесения; раздражение в месте нанесения;
редко — обострение симптомов заболевания.

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения,раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об атом врачу.

Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть системные побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракте (тошнота, гастралгия, отсутствие аппетита, диарея), а также головная боль, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: активированный уголь; при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время о лекарственном взаимодействии тербинафина в лекарственной форме крем для наружного применения не известно.

Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходима проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Препарат содержит цетиловый спирт, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %.
По 15 или 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Фотография тубы крема Тербинафин

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Фото упаковки крема Тербинафин, на которой указан состав и условия хранения

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Фото упаковки крема Тербинафин, на которой указан срок годности

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия

Юридический адрес:
196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

Адрес производства:
199106, г. Санкт-Петербург, В. О. 24 линия, д 27, лит. А или
г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Адрес для направления претензий потребителей:
199106, г. Санкт-Петербург, В. О. 24 линия, д. 27, лит. А.
Тел/факс: (812) 322-76-38

Фотография инструкции по применению крема Тербинафин, часть 1

Фотография инструкции по применению крема Тербинафин, часть 2

Марина Симонова, Санкт-Петербург

У меня некоторое время назад грибок на ногах. Подозреваю, что подцепила его в бассейне, куда до этого регулярно ходила 2 месяца. Вначале пыталась вылечить сама посредством препаратов по рекомендации подруг и натуральных средств. Но увы, состояние только ухудшалось. Понимая, что я запускаю болезнь, бросилась за помощью к врачу. Тот прописал мне как раз эту мазь. Несмотря на уже запущенную стадию, Тербинафин справился просто великолепно. Состояние ног улучшилось уже после первого применения. Отдельно хотела бы отметить хорошую консистенцию геля, благодаря чему он расходуется очень экономно.

Данный крем я использовал по назначению врача для лечения такого заболевания, как паховая эпидермофития. Этот препарат стал уже вторым, первый никаких результатов не принес. Разумеется, возможно, дело в том, что из-за первого препарата это лекарство не сработало, так как заболевание уже было на средней стадии развития. Но чести этому лекарству это обстоятельство не делает, так как Тербинафин не только никакого полезного действия не оказал, так еще и побочку дал в виде сильного зуда (как будто мне до этого проблем мало было).

Появился у меня однажды грибок стоп совершенно неизвестного мне происхождения. Как я голову ни ломал, а так и не понял, где я его поймал. Но, в принципе, это и неважно. Начал я лечение этой заразы. Что только не пробовал, толку было немного. Максимальный эффект, которого я добивался – замораживание заболевания на некоторое время. Обратился за помощью к другу-фармацевту. Тот посоветовал данную мазь и выписал мне инструктаж по ее применению. Мой курс лечения составил 12 дней. На 13-й от грибка не осталось никаких следов. Очень доволен данным препаратом, «прописал» его в домашней аптечке.

Данной мазью крайне недовольна. Выскочило у меня накануне поездки на море несколько ярких пятен в области декольте. Времени терять нельзя, поэтому решила не устанавливать диагноз через гугл и не искать там методы лечения, а сразу отправиться к врачу. Тот диагностировал у меня разноцветный лишай и назначил Тербинафин. Потратила неделю, старательно вымазывала крем на пораженном участке. А пятна только усилились. Вот такое вот диво-лекарство! В результате устраняла пятна уже непосредственно на курорте с помощью уже другой мази. Надо ли говорить, что отдых был существенно подпорчен.

Покупал это лекарство для лечения грибка стопы. Мазь хорошая, помогает хорошо и повторного возникновения грибка не допускает. Минус заключается лишь в длительности курса. По крайней мере, в случае с грибком одного тюбика вам не хватит. Нет, я не против этого. Препарат стоит немного, и два тюбика вместо одного сильно по карману не ударят. Просто в моем случае тюбик закончился в неудачное время – пришлось изловчиться, чтобы не оборвать курс лечения и купить новый тюбик. Это единственное неудобство, которое у меня возникло при его применении.

Этой мазью я некоторое время мазал плечо, пораженное цветным лишаем. Вначале было вроде ничего, пятна даже начинали сходить. А потом пошла суровая побочка в виде зуда и шелушения все того же многострадального плеча. Далее применять мазь не рискнул. Тем не менее, начальный эффект я заметил, поэтому записывать лекарство в провальные не буду. Если вас не настигнет побочка – препарат наверняка поможет.

Препарат действует избирательно. Лечит не все заболевания. В то же время одно и то же заболевание может вылечить у одного, но полностью проигнорировать у второго. К тому же еще и побочки суровые дает иногда. В итоге, я бы советовала перед покупкой этого лекарства проконсультироваться у лечащего врача. Данный крем слишком серьезен, чтобы относиться к нему поверхностно.

10.11.2016 в 18:59

На счет привыкания согласна. Правда, я кандидоз лечила, и не запущенный, с первых дней. Крем жирный слегка, налет оставляет, впитывается действительно долго, а в моем случае толком и не впитывался на слизистой, так что как и написано, пришлось прикрыться, чтобы не испачкать белье. Первые два дня краснота и зуд были устранены, я обрадовалась, но на третий день все возобновилось. Не знаю, почему так, но пришлось мне бросить пользоваться этим кремом.

30.10.2016 в 14:49

Неплохой крем, не очень дорогой. У меня был грибок стопы, я не стала запускать, пошла к врачу — он и прописал этот крем. Он средней густоты, запах несильный, лекарственный. Очень быстро впитывается, так что удобный в применении — намазала, надела носки, пошла. Никаких побочных явлений, что сильно радует, да и эффект есть — кожа перестала чесаться и шелушиться через неделю полностью, а после первого применения зуд уже стал стихать. После двух недель применения я прекратила использование, грибок меня покинул навсегда, так что советую.

05.11.2016 в 10:54

Возможно, вам помогло, потому что вы с первыми признаками стали использовать этот крем, потому что у меня лично грибок уже не первый год был и мне он не помог. Вы говорите, что впитывается быстро, а мне так же кажется, липла нога к носкам только так. Я использовала месяц, в первые две недели вроде даже чуть помогло, зуд вроде унялся, но потом то ли привыкание, то ли эффект я себе выдумала, но суть в том, что зуд вернулся с новой силой.