Категория: Инструкции
Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека).
Способ применения и дозы:
В/м, однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 ME (содержимое 1 ампулы) независимо от возраста.
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при температуре 18-22 град.С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом (для инъекции используют другую иглу). Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Содержит IgG, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.
Редко - местные реакции (гиперемия кожи, боль в области инъекции), субфибрилитет до 37.5 С в течение первых суток после введения, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока ).
Запрещается вводить препарат в/в.
Процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после введения препарата.
Лицам с аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения препарата и в течение последующих 3-8 дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. Лицам с аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Активную иммунизацию против кори, эпидемического паротита. краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии.
Данные о введении препарата регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.
Препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), истекшем сроке годности, неправильном хранении к применению не пригоден.
Фармацевтически несовместим с др.ЛС.
Снижает эффективность активной иммунизации (живыми вакцинами).
Наличие препарата Иммуноглобулин противостолбнячный человека * :
Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Иммуноглобулин противостолбнячный человека:
Вопросы и отзывы по препарату Иммуноглобулин противостолбнячный человека пока не поступали, Вы можете задать свой вопрос специалисту
Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту
Информация о препарате Иммуноглобулин противостолбнячный человека, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.
Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .
Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор) - 20-25 мг, натрия хлорид - 7 мг, вода д/и.
2.5 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Фармакологическое действиеДействующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.
ФармакокинетикаCmax антител в крови достигается через 24 - 48 часов после введения. T1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.
— профилактика и лечение столбняка, особенно в случае повышенной чувствительности пациента к введению столбнячного анатоксина.
Режим дозированияИммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека вводят внутримышечно в переднебоковую область бедра.
Перед инъекцией флакон с препаратом выдерживают 2 часа при температуре от 18 до 22°С. Вскрытие флаконов и процедура введения осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении).
Постановка кожного теста перед введением не требуется.
1. Доза для профилактики: одна взрослая или педиатрическая доза содержит 250 ME.
2. В случае большой области поражения и сильного загрязнения раны одноразовая доза может быть увеличена в два раза.
3. Терапевтическая доза: от 3000 до 6000 ME, должна быть разделена и введена в разные области тела.
Побочное действиеРеакции на введение человеческого противостолбнячного иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде небольшой гиперемии и боли в области инъекции. Возможно повышение температуры до 37.5°С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции, а в исключительных случаях анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, дожны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Данные о введении иммуноглобулина регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера,серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-производителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.
Противопоказания— повышенная чувствительность к препаратам, содержащим человеческий иммуноглобулин.
Применение при беременности и кормлении грудью Особые указанияЗапрещается водить препарат внутривенно.
Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, неисчезающего при встряхивании, а также посторонних образований, трещин на флаконе, неплотно закрытой крышки флакона.
После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.
Передозировка Лекарственное взаимодействиеПри экстренной профилактике анатоксином столбняка и иммуноглобулином, препараты должны вводиться в разные области тела с использованием разных шприцов. Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами.
Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека в последующие три месяца после введения может препятствовать развитию полноценного иммунного ответа на введение живых вакцин против кори, эпидемического паротита, ветряной оспы.
Условия отпуска из аптекДля лечебно-профилактических учреждений
Условия и сроки храненияПри температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Латинское название: Immunoglobulinum antitetanicum humanum Состав и форма выпуска:
Иммуноглобулин человека противостолбнячный, раствор для внутримышечного введения представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином и проверенных индивидуально на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Концентрация белка в препарате от 10 до 16 %. Содержание антител к столбнячному токсину - не менее 50 международных единиц (ME) в 1 мл и не менее 250 MEв 1 ампуле (дозе) препарата. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор - глицин в концентрации (2,25±0,75) %. Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка исчезающего после легкого встряхивания при температуре от 18 до 22 °С.
В ампулах по 1 дозе (не менее 250 ME) в объеме не более 5 мл (в зависимости от специфической активности). 10 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором.
Показания: Экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом. Интересно:
Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней, рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.п.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Данные о введении иммуноглобулина регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-производителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 ME независимо от возраста. Запрещается вводить препарат внутривенно.
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают 2 часа при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде небольшой гиперемии и боли в области инъекции. Возможно повышение температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных лиц с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находится под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие: Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами. После введения иммуноглобулина активную иммунизацию против кори эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 месяца. Условия хранения:
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Действующее вещество: Immunoglobulin human tetanus Аналоги по действующему веществу:международное непатентованное название: Tetanus immunoglobulin
Основные свойства лекарственной формы:Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к BIJI-l, BIJI-2, к вирусу гепатита С, поверхностного антигена вируса гепатита В, антитела корового антигена вируса гепатита В (В-соr).
действующее вещество: иммуноглобулины, содержащие противостолбнячные антитоксические антитела. В одной дозе не менее 250 МЕ столбнячного антитоксина.
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска.Раствор для инъекций.
Код АТС. J06B В02.
Иммунологические и биологические свойства.Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. В 1 мл препарата содержится от 0,1 до 0,16 г белка. Специфическая активность препарата характеризуется противостолбнячной антитоксическими антителами, которые при введении пациенту создают специфический иммунитет, нейтрализуя столбнячный токсин и, таким образом, проявляют терапевтическое действие.
Показания .Для экстренной профилактики столбняка у детей и взрослых вместо лошадиной противостолбнячной сыворотки.
Способ применения и дозы.Препарат вводят однократно в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы в дозе не менее 250 МЕ независимо от возраста.
За 2 часа до инъекции ампулы с препаратом выдерживают при температуре (20 +2) ° С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Для инъекции используют другую иглу. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении цвета, прозрачности, наличии хлопьев, после окончания срока годности, при неправильном хранении. Данные о введении иммуноглобулина регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера, серии, контрольного номера, предприятия-изготовителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.
Побочное действие .Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 ° С в течение первых суток. У некоторых людей с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Комнаты проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания .Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими или имеющим в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие С суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунологические системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.). Иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Особенности применения.Введение препарата в запрещено! Применяют только по назначению врача.После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.
Условия хранения.В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 ° до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности.Перед покупкой лекарства ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНЫЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНЫЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНЫЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность
Фармакологическое действиеДействующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.
ФармакокинетикаCmax антител в крови достигается через 24 - 48 часов после введения. T1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.
— профилактика и лечение столбняка, особенно в случае повышенной чувствительности пациента к введению столбнячного анатоксина.
Режим дозированияИммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека вводят внутримышечно в переднебоковую область бедра.
Перед инъекцией флакон с препаратом выдерживают 2 часа при температуре от 18 до 22°С. Вскрытие флаконов и процедура введения осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении).
Постановка кожного теста перед введением не требуется.
1. Доза для профилактики: одна взрослая или педиатрическая доза содержит 250 ME.
2. В случае большой области поражения и сильного загрязнения раны одноразовая доза может быть увеличена в два раза.
3. Терапевтическая доза: от 3000 до 6000 ME, должна быть разделена и введена в разные области тела.
Побочное действиеРеакции на введение человеческого противостолбнячного иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде небольшой гиперемии и боли в области инъекции. Возможно повышение температуры до 37.5°С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции, а в исключительных случаях анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, дожны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Данные о введении иммуноглобулина регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера,серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-производителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.
Противопоказания— повышенная чувствительность к препаратам, содержащим человеческий иммуноглобулин.
Беременность и лактация Особые указанияЗапрещается водить препарат внутривенно.
Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, неисчезающего при встряхивании, а также посторонних образований, трещин на флаконе, неплотно закрытой крышки флакона.
После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.
Передозировка Лекарственное взаимодействиеПри экстренной профилактике анатоксином столбняка и иммуноглобулином, препараты должны вводиться в разные области тела с использованием разных шприцов. Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами.
Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека в последующие три месяца после введения может препятствовать развитию полноценного иммунного ответа на введение живых вакцин против кори, эпидемического паротита, ветряной оспы.
Условия отпуска из аптекДля лечебно-профилактических учреждений
Условия и сроки храненияПри температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Обсуждения и статьи про ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНЫЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА
