Категория: Инструкции
вспомогательные вещества: 1М хлористоводородная кислота или 1М натрия гидроксид — до рН 6,7–7,1; вода для инъекций — до 4 мл
в ампулах нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитной пластиковой трубкой и белой полосой для разлома ампул по 4 мл, в контурной ячейковой упаковке из ПВХ 3 ампулы; в картонной пачке 1 упаковка или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в картонной пачке 1 или 2 упаковки.
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл
(эквивалентно 10 г цитиколина)
вспомогательные вещества: сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; глицерол формаль; натрия цитрат дигидрат; натрия сахаринат; краситель пунцовый (Понсо 4-R); ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta); калия сорбат; кислота лимонная 50% раствор; вода очищенная — до 100 мл
во флаконах бесцветного прозрачного стекла по 30 мл, укупоренных завинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с дозировочным шприцем; в картонной пачке 1 комплект.
Описание лекарственной формыРаствор для внутривенного и внутримышечного введения. Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для приема внутрь. Прозрачная жидкость розового цвета с характерным клубничным запахом. Допускается содержание кристаллов почти белого цвета.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - ноотропное.
ФармакокинетикаВсасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении.
Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрации холина в плазме крови существенно повышаются.
Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2 .
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
ФармакодинамикаЦитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Показания препарата Цераксон ®острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
ЧМТ, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказаниягиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
больные с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудьюДостаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон ® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Цераксона ® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Побочные действия препарата Цераксон ®Частота побочных эффектов
Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон ® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
ВзаимодействиеЦитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.
ПередозировкаС учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Способ применения и дозыРаствор для внутривенного и внутримышечного введения
В/в, в/м. В/в, в форме медленной в/в инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного в/в вливания (40–60 капель в минуту).
В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 нед. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон ® .
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон ® .
При назначении Цераксона ® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Раствор для приема внутрь
Внутрь. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день (5–10 мл 1–2 раза в день). Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
При назначении Цераксона ® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Инструкция по использованию дозировочного шприца:
1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).
2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.
Особые указанияВ период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Раствор для приема внутрь (дополнительно). На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Условия отпуска из аптек Условия хранения препарата Цераксон ®Такой препарат, как Цераксон, назначают при различных заболеваниях нервной системы. Причем применение препарата показано, как взрослым, так и детям. Но стоит помнить, несмотря на положительные результаты, которые дает прием препарата, ни в коем случае не стоит заниматься самолечением.
Дозировку и регулярность применения может правильно определить только профессиональный специалист.
Особенности препаратаЕсли верить инструкции и отзывам пациентов, то препарат эффективно борется с различными повреждениями и расстройствами центральной нервной системы. Благодаря курсу такого сиропа, как Цераксон, восстанавливается задержка в речи, статомоторном и психоречевоим развитии. При этом препарат не оказывает воздействия на скорость психических реакций. Для детей, у которых есть проблемы с развитием мелкой моторики, задержки речи – это идеальный вариант.
Такое действие препарат оказывает на детей, но стоит отметить, что он также эффективен и для взрослых:
Многих родителей удивляет результат, который проявляется после лечения. Такие двигательные навыки, как стояние, переворачивание, сидение, существенно улучшаются и приходят в норму соответствующую возрасту. Также лекарственное средство назначается детям в 4-5 лет, у которых отмечается задержка в развитии, например, отсутствует речь.
Цераксон на сегодняшний день предлагается в нескольких вариантах. Препарат можно купить в качестве раствора для приема внутрь, который представлен бесцветной жидкостью полностью прозрачного характера. Также бесцветным является и цераксон, что выпускается в виде ампул для инъекция.
Для детей предлагается приобрести лекарственное средство в виде сиропа, имеющее специфический аромат клубники. Третья форма лекарственного средства – это продолговатые белые таблетки.
Инструкция по приемуДозировка для взрослых, как и для детей полностью зависит от диагноза и от возраста пациента. И установить ее может только лечащий врач.
Как уже отмечалось, цераксон прописывается детям при многих видах поражений центральной нервной системы. Очень часто лекарство в виде раствора назначается грудным детям. Благодаря назначенному лечению ребенок становится спокойным и уравновешенным, нормализуется процесс развития.
Для недоношенных детей чаще всего доза не превышает 50 мг за один прием. Препарат назначают два раза в день. Деткам с двух месяцев уже назначается по 100 мг также два раза в течение дня. Курс приема препарата в среднем составляет 12 недель.
ПротивопоказанияСуществует ряд показаний, при которых прием препарата запрещен:
В большинстве случаев лекарственное средство в любой форме прекрасно переносится пациентами. Но бывают случаи, которые случаются крайне редко, когда возникают побочные эффекты:
Стоит в отдельности поговорить про составы всех форм выпуска лекарственного средства. Основным действующим веществом в обоих случаях выступает цитиколин. А вот вспомогательные вещества в обоих случаях бывают различные. Раствор, который предназначен для выполнения инъекций, содержит такие вспомогательные вещества, как натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода.
Дополнительными компонентами сиропа (раствора) для приема внутрь является глицерин, сорбитол, цитрат и сахаринат натрия, клубничная эссенция, лимонная кислота и другие.
При производстве таблеток используются в качестве вспомогательных веществ тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат и прочие.
Аналоги препаратаАналогов препарата, которые относится к лекарственным средствам ноотропам, достаточно большое число. Каждый из них имеет свои плюсы и недостатки.
Наиболее распространенные альтернативные варианты лечения могут быть представлены следующими лекарственными средствами:
Стоит отметить, что стоимость Цераксона относительно высокое, но, как стало понятно, приобретение целесообразно.
Стоимость раствора для инъекций в зависимости от дозировки варьируется от 750 до 1600 рублей. Раствор для приема внутрь будет стоить от 700 рублей .
Цитиколин хорошо абсорбируется, биодоступность после внутривенного введения и приема внутрь приблизительно одинаковая.
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме существенно повышаются.
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и через кишечник и около 12 % с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
ФармакодинамикаНоотропный препарат. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Цераксон ® является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в т.ч. функционированию ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейропередачи.
Цераксон ® смягчает наблюдающиеся при гипоксии и ишемии мозга симптомы, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Цераксон ® эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.
Показания к применениюВнутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
В острый период инсульта и черепно-мозговой травмы лечение начинают с внутривенного введения препарата в дозировке 1000 – 2000 мг, ежедневно, в зависимости от тяжести заболевания в течение двух недель с последующим переходом на внутримышечное введение 1-2 инъекции (500 – 2000 мг) в день или прием внутрь курсом до 45 – 90 дней. Доза и курс приема препарата могут быть изменены по рекомендации лечащего врача.
Побочные действияОчень редко (< 1/10000)
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофексонат.
Особые указанияВ случае внутричерепного кровоизлияния нельзя превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно медленно со скоростью 30 капель в минуту.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Применение в педиатрии
В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск.
Беременность и период лактации
Хотя доказательств риска при применении препарата в период беременности или в период лактации получено не было, препарат назначают, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами.
ПередозировкаСимптомы: усиление побочных действий препарата.
Длительное назначение Цераксона ® не сопровождалось токсическими эффектами вне зависимости от способа введения.
Форма выпуска и упаковкаПо 4 мл в стеклянные ампулы нейтрального стекла с защитной пластиковой трубкой и полосой для разлома ампул.
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.
Условия храненияХранить при температуре от 15ºC до 30ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок храненияНе применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ФармакокинетикасыЦитиколин жақсы сіңіріледі, көктамыр ішіне енгізгеннен және ішу арқылы қабылдағаннан кейінгі биожетімділігі шамамен бірдей.
Препарат холин мен цитидинді түзе отырып, ішекте және бауырда метаболизденеді. Қабылдаудан кейін плазмадағы холин концентрациясы едәуір жоғарылайды.
Цитиколин холин фракциясының құрылымдық фосфолипидтерге және цитидин фракциясының цитидин нуклеотидтеріне және нуклеин қышқылдарына жылдам енгізілуімен ми құрылымдарында елеулі дәрежеде таралады. Цитиколин миға өтеді және құрылымдық фосфолипидтер фракциясы бөлігін түзе отырып, жасушалық, цитоплазмалық және митохондриялық жарғақшаларда белсенді орналасады.
Цитиколиннің енгізілген дозасының тек 15 %-ы ғана адам ағзасынан шығарылады: 3 %-дан азы – бүйрекпен және ішек арқылы, ал 12 %-ға жуығы деммен шығарылған СО2 -мен (көмірқышқыл газымен).
Цитиколиннің несеппен шығарылуын 2 фазаға бөлуге болады: 36 сағатқа жуық созылатын, бөлініп шығу жылдамдығы төмендейтін алғашқы фаза және шығарылу жылдамдығы едәуір баяу азаятын екінші фаза. СО2 -нің деммен шығарылуымен де дәл осылай болады - бөлініп шығу жылдамдығы шамамен 15 сағаттан соң жылдам азаяды, соңынан барынша баяуырақ төмендейді.
Ноотроптық препарат. Жүйке импульстерінің холинергиялық нейрондарға берілуін жақсартады; нейрондық жарғақшалардың иілгіштігіне және рецепторлар қызметіне оң әсер етеді. Церебральді қан ағысын жақсартады, мидағы метаболикалық үдерістерді күшейтеді, мидың ретикулярлық формация құрылымын белсенділендіреді және мидың жарақатты зақымдануында сананы қалпына келтіреді.
Цераксон ® ацетилхолин синтезін арттырып отыратын холиннің көзі болып саналады, әрі нейрондар жарғақшасында құрылымдық (тіректік) фосфолипидтердің биосинтезін көтермелейді, бұл жарғақшалы механизмдер қызметінің жақсаруына, соның ішінде ион алмасу сорғыларының және оларға салынған рецепторлардың қызмет атқаруына ықпал етеді, олардың модуляциясы нейроберілудің қажетті шарты болып табылады.
Цераксон ® жадының нашарлауын, эмоциялық құбылмалылықты, жігерсіздікті, күнделікті іс-қимылдарды орындаудағы және өзіне-өзі қызмет көрсетудегі қиындықтарды қоса, мидың гипоксиясы мен ишемиясында байқалатын белгілерді жеңілдетеді.
Цераксон ® дегенерациялық және қан тамырлық этиологиядағы когнитивтік, сезімталдық және қозғалыстық неврологиялық бұзылыстарды емдеуде тиімді.
ҚолданылуыКөктамыр ішіне баяу көктамырішілік инъекция (5 минут бойы) немесе көктамырішілік тамшылата құю (минутына 40-60 тамшы) түрінде тағайындайды.
Инсульт пен бассүйек-ми жарақатының жедел кезеңінде емдеуді, аурудың ауырлығына қарай, препаратты екі апта бойына 1000 – 2000 мг дозалауда, күнделікті, көктамыр ішіне енгізуден бастап, әріқарай күніне 1-2 инъекциядан (500 – 2000 мг) бұлшықет ішіне енгізуге немесе 45 – 90 күнге дейін ішу арқылы қабылдау курсына көшеді. Доза және қабылдау курсы емдеуші дәрігердің ұсынысымен өзгертілуі мүмкін.
Жағымсыз әсерлеріӨте сирек (< 1/10000)
Цитиколин L-дигидроксифенилаланиннің әсерлерін күшейтеді.
Құрамында меклофексонат бар дәрілік заттармен бір мезгілде тағайындауға болмайды.
Айрықша нұсқауларБассүйекішілік қан құйылу жағдайында минутына 30 тамшы жылдамдықпен көктамыр ішіне баяу енгізілуін тәуліктік 1000 мг дозадан асыруға болмайды.
Ампуладағы ерітінді бір рет қолдануға арналған. Ол ампула ашылғаннан кейін дереу пайдаланылуы тиіс.
Препарат көктамырішілік изотониялық ерітінділердің және декстроза ерітінділерінің барлық түрлерімен үйлесімді.
Балалардағы тәжірибеде дәрілік препарат, егер күтілетін емдік пайда болжамды қауіптен артық болса ғана, тағайындалады.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік кезінде немесе лактация кезеңінде қолданғанда алынған қауіп дәлелдері болмаса да, препаратты күтілетін пайда ұрық пен сәбиге төнетін зор қауіптен артық болғанда ғана тағайындайды.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Цитиколин көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсерін тигізбейді.
Артық дозалануыСимптомдоры: препараттың жағымсыз әсерлерінің күшеюі.
Цераксонды ® ұзақ уақыт тағайындау, енгізілу тәсіліне қарамастан, уытты әсерлермен қатар жүрген жоқ.
Шығарылу түрі және қаптамасы4 мл-ден қорғағыш пластик түтікті және ампуланы сындыруға арналған жолағы бар бейтарап шыныдан жасалған шыны ампулаларда.
5 ампуладан пішінді ұяшықты пластик қаптамаға салады.
1 немесе 2 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге жиналмалы картон қорапқа салынады.
Сақтау шарттары15 °С-ден 30 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзіміҚаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары Контекстная рекламаПокажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.
Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .
Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.
Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Как заказать?Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949