ПИРАЦЕТАМ - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ПИРАЦЕТАМ
табл. п/о 0,2 г, № 10, 30, 60
Активное вещество:
Пирацетам 0,2 г

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Механизмов влияния препарата на ЦНС несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические свойства крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. В мозгу повышает синтез дофамина, содержание норадреналина, а также концентрацию ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Несмотря на то что препарат не превращается в ГАМК, нельзя исключить ГАМК-ергические элементы из его действия. Оказывает положительное влияние на метаболические процессы и кровообращение головного мозга.
Стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, повышает его энергетический потенциал при участии АТФ и аденилатциклазы, что приводит к повышению устойчивости тканей мозга при гипоксии и токсических воздействиях. Способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга.
Фармакокинетика. При введении в организм проникает в различные органы и ткани, включая ткани головного мозга. Практически не метаболизируется. Выделяется почками. Т_½ составляет около 4 ч; из СМЖ выводится значительно позже, что свидетельствует в пользу тропности препарата к мозговой ткани.

ПОКАЗАНИЯ препарата ПИРАЦЕТАМ
симптоматическое лечение психоорганического синдрома с явлениями нарушения памяти, снижения концентрации внимания, головокружением; моно- или комплексная терапия при лечении кортикальной миоклонии; головокружения и связанные с ними нарушения равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения; хронический алкоголизм для лечения психоорганического и абстинентного синдромов; лечение нарушения речи (дислексии) у детей в возрасте от 8 лет в комплексе с другими методами лечения.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ПИРАЦЕТАМ
р–р для инъекций. Применяют в форме инъекционного р-ра в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат вводят в/м или в/в (вводят медленно, на протяжении нескольких минут), начиная с 2–4 г и быстро доводят дозу до 4–6 г/сут. Для взрослых суточная доза составляет 30–160 мг/кг массы тела (количество применений — 2–3 раза в сутки). При улучшении состояния переходят на прием препарата в форме таблеток.
Пирацетам в форме таблеток назначают внутрь до еды. Режим дозирования и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента и скорости обратной динамики клинической картины заболевания.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: суточная доза — 2,4–4,8 г, распределенная на 2–3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии: при применении препарата в форме р-ра — начальная доза составляет 24 г/сут (на 2–3 введения) на протяжении первых 3 дней. При применении препарата в форме таблеток — рекомендуемая начальная доза составляет 7,2 г, которую в течение 3–4 дней доводят до 24 г/сут (в 3–4 приема). В случае отсутствия терапевтического эффекта или недостаточного терапевтического эффекта препарат применяют в той же дозе еще 3–4 дня. Через 7 сут применения Пирацетама, в случае отсутствия терапевтического эффекта, лечение препаратом следует отменить. При положительном эффекте лечение продолжают. Отменять применение препарата необходимо постепенно снижая дозу на 1–2 г каждые 2–3 дня, в случае синдрома Ланца — Адамса — каждые 3–4 дня. Повторные курсы Пирацетама при острых приступах заболевания необходимо проводить каждые 6 мес, корректируя дозу препарата.
При одновременном применении других антимиоклонических препаратов доза Пирацетама не снижается, но по возможности, в зависимости от состояния пациента, может снижаться доза других препаратов.
Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: суточная доза составляет 2,4–4,8 г за 2–3 приема.
Лечение алкоголизма: в острый период — 12 г/сут, поддерживающая доза — 2,4 г/сут.
Комплексная терапия нарушений речи у детей: суточная доза — 3,2 г, разделенная на 2 приема. Применяют у детей старше 8 лет.
Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени не требуется.
При нарушении функции почек дозу следует устанавливать с учетом уровня клиренса креатинина:

Клиренс креатинина, мл/мин

2 /₃ обычной дозы за 2–3 введения

1 /₃ обычной дозы за 2 введения

1 /₆ обычной дозы за 1 введение

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ПИРАЦЕТАМ
повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата; геморрагический инсульт; острая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина <20 мл/мин); хорея Хантингтона; детский возраст до 8 лет; период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ПИРАЦЕТАМ
пирацетам, как правило, хорошо переносится вследствие низкой токсичности. У некоторых больных возможны:
со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гиперкинезия, обострение эпилепсии, бессонница, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, возбуждение, повышенная раздражительность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, повышение сексуального влечения; редко — сонливость, депрессия, астения;
со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, боль в животе;
со стороны кожи и ее придатков: дерматит, зуд, сыпь, крапивница, отеки, в том числе ангионевротический отек;
другие: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия, гипертермия, увеличение массы тела, АГ, боль в месте введения препарата, тромбофлебит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ПИРАЦЕТАМ
чаще всего побочные реакции возникают у пациентов гериатрической группы, которые получают суточную дозу >2,4 г. У больных пожилого возраста может возникнуть обострение коронарной недостаточности (необходимо снизить дозу или отменить препарат).
Необходимо постоянно контролировать показатели функции почек (особенно у больных с ХПН) — остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени — функциональное состояние печени.
Из-за влияния Пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендуется применять с осторожностью у больных с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
Не следует внезапно отменять препарат больным с кортикальной миоклонией, которые получают противоэпилептические средства. Во время терапии Пирацетамом необходимо обязательно продолжать основную терапию, поскольку порог судорожной готовности может снижаться.
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, добавив эту дозу к дневному приему.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Таблетки Пирацетам содержат сахар, что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности отсутствует. Применение препарата в период беременности не рекомендуется. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 8 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при применении препарата лицам, управляющим транспортными средствами или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ПИРАЦЕТАМ
в связи с тем, что 90% пирацетама экскретируется с мочой в неизмененном виде, вероятность влияния других лекарственных средств на фармакологические свойства пирацетама низкая. В условиях in vitro пирацетам не подавляет цитохром P450 (изоформы CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 4A9/11) в концентрациях 142 и 426 мкг/мл, лишь отмечалось незначительное угнетение изоформ CYP 2A6 и 3А4/5 в концентрации 1422 мкг/мл. Однако уровень константы ингибирования (Кі) двух последних изомеров достаточен при превышении концентрации 1422 мкг/мл. Поэтому взаимодействие пирацетама с препаратами, которые подвергаются биотрансформации указанными ферментами, маловероятно.
Применение Пирацетама может объединяться с психотропными, сердечно-сосудистыми препаратами. Не выявлено взаимодействия Пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия.
Есть данные об усилении препаратом эффекта антидепрессантов и антиангинальных препаратов. Также Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, который может проявляться снижением уровня агрегации тромбоцитов, снижением уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы.
Одновременное применение Пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздраженность, дезориентацию, нарушение сна.
Одновременное применение 1,6 г Пирацетама с алкоголем не влияет на концентрацию Пирацетама и алкоголя в плазме крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ПИРАЦЕТАМ
при передозировке возможны проявления побочного действия Пирацетама.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ПИРАЦЕТАМ
р-р для инъекций — в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °C, таблетки — в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Перед использованием препарата ПИРАЦЕТАМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ПИРАЦЕТАМА таблетки покрытые оболочкой 0

Взрослым внутрь - 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.

При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.

Детям внутрь - 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, боли в животе.

Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор; в некоторых случаях - слабость, сонливость.

Прочие: повышение сексуальной активности.

Противопоказания к применению

Геморрагический инсульт, тяжелая почечная недостаточность (при КК<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.

Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.

Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Материалы для специалистов по коду АТХ «N06BX03» 1

ПИРАЦЕТАМА таблетки покрытые оболочкой 0

Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера. в пожилом возрасте; коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза; лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме; нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии); серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Геморрагический инсульт, тяжелая почечная недостаточность (при КК<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.

Взрослым внутрь - 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.

При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.

Детям внутрь - 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Пирацетам. по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, боли в животе .

Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор; в некоторых случаях - слабость, сонливость.

Прочие: повышение сексуальной активности.

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях ; с почечной недостаточностью.

Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

Пирацетам - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Активное вещество: пирацетам 0,2г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный,повидон, магния карбонат, кальция стеарат - до получения таблетки массой 0,25 г ( без оболочки).

Вспомогательных веществ: сахароза (сахар), повидон, магния карбонат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, краситель тропеолин О, подсолнечника масло, воск пчелиный, – достаточное количество до получения таблетки массой 0,46 г (с оболочкой).

Описание: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакодинамика. Пирацетам является ноотропным средством, оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует
гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует улучшению памяти, оказывает защитное действие при различных формах церебральной гипоксии. облегчает процесс обучения.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Фармакокинетика. После приема внутрь пирацетам хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Максимальная концентрация препарата в крови человека наблюдается через 1 час после приема. Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани, во внутренних органах. В мозговой ткани накапливается через 1-4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается
биотрансформации и выделяется почками в неизменном виде.

Период полувыведения составляет 4,5-5 часов. Биодоступность независимо от лекарственной формы составляет около 100%.

Пирацетам применяется в неврологической, психиатрической и наркологической практике.

В неврологической практике пирацетам применяется главным образом, при сосудистых заболеваниях головного мозга (атеросклероз, гипертоническая энцефалопатия. сосудистый паркинсонизм ) с явлениями хронической цереброваскулярной достаточности, сопровождающихся нарушениями памяти, внимания, речи, головокружением, головной болью; в период восстановительной терапии при нарушениях мозгового кровообращения, после коматозных и субкоматозных состояний, травм головного мозга и интоксикаций с целью повышения двигательной и психической активности больных.

Пирацетам также применяют у больных с заболеваниями нервной системы, сопровождающими снижением интеллектуально- мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы.

В психиатрической практике пирацетам применяют у больных с невротическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности, а также при терапии вяло-апатических дефектных состояний, сенильных и атрофических процессов, в комплексной терапии психических заболеваний. протекающих на «органически неполноценной почве». Кроме того, пирацетам применяют в качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств. с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений. В качестве вспомогательного средства пирацетам может применяться при эпилепсии.

В наркологической практике препарат применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения и т.д.).

Показания у детей. При необходимости ускорить процесс обучения, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.

Пирацетам по 0,2 г применяют внутрь до еды, начиная с суточной дозы 1,2 г (по 0,4 г 3 раза в сутки) и доводят до 2,4 г, иногда до 3,2 г и более. Терапевтический эффект в этих случаях отмечается, как правило, через 2-3 недели от начала лечения. В последующем дозу снижают до 1,2-1,6 г (0,4 г 3-4 раза в сутки).

Максимальная суточная доза для взрослых 4-6 г и более.

Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Дозы для детей: от 1 года до 5 лет – по 0,2 г 3 раза в день; от 5 до 16 лет – по 0,4 г 3 раза в день.

Курс лечения – от 2 недель до 2-6 месяцев.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний – с соответствующими психотропными средствами.

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами.

При применении пирацетама возможны повышенная раздражительность, нервозность, тревожность, возбуждение, нарушение сна, головная боль. головокружение. гастралгия. диспепсические расстройства (тошнота, рвота. диарея. запор. анорексия), повышение сексуальной активности, экстрапирамидные нарушения, судороги. тремор. ухудшение течения стенокардии.

У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.

В этих случаях следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут.

Одновременное применение пирацетама с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, усиливает их эффекты, с антипсихотическими средствами (нейролептиками) – усиливается их центральное действие (тремор, беспокойство и т.д.).

Пирацетам усиливает действие пероральных антикоагулянтов, повышает эффективность гормонов щитовидной железы, снижает эффективность противоэпилептических препаратов (снижает эпилептический порог).

Индивидуальная непереносимость препарата; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), депрессия с беспокойством (ажитированные депресии), хорея Гентингтона; беременность и лактация, детский возраст до 1 года.

При передозировке может быть усиление возможных побочных эффектов. Первая помощь: промывание желудка. прием активированного угля. Лечение: симптоматическое.

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

По 60 таблеток в банке из стекломассы или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну банку или 6 контурных упаковок в пачку.