Категория: Инструкции
Главная » Лечение » Мотилиум: показания к применению для детей и взрослых
Мотилиум: показания к применению для детей и взрослых«Мотилиум» – препарат с противорвотными свойствами, предназначенный для лечения болезней желудочно-кишечного тракта. Благодаря его воздействию повышается давление на нижний сфинктер и ускоряется очищение желудка.
Он выпускается в форме лингвальных таблеток; таблетированных средств, покрытых оболочкой, и жидких белых суспензий.
В состав препарата входит домперидон. В отличие от иных нейролептических средств, он не воздействует на секрецию желудка и не способствует возникновению таких побочных эффектов как хорея, миоклония, тремор и дистония. В одной таблетке содержится 10 мг действующего вещества, а в суспензии — 1 мг/1 мл. В зависимости от формы выпуска, в качестве вспомогательных компонентов могут выступать следующие вещества:
Мотилиум: показания к применению для детей
Лекарственный препарат рекомендуется применять:
Детям «Мотилиум» рекомендован при желудочно-пищевом рефлюксе; циклической рвоте; регулярном срыгивании и иных симптомах, связанных с дисфункцией желудочной моторики.
Действие препаратаПопав в организм, средство быстро всасывается, замедление этого процесса может быть связано с низким уровнем кислотности желудочного сока. Высокая концентрированность в крови лекарственного средства достигается через 30-60 минут после его приема. Активный компонент, входящий в состав препарата, не накапливается в организме, он выводится вместе с калом и мочой.
«Мотилиум» оказывает блокирующее воздействие на рецепторы D2, стимулируя моторную активность пищеварительных органов, которая тормозится под влиянием дофамина. Он способствует повышению тонуса кардиального сфинктера; не допускает осложнений с опорожнением желудка, а также увеличивает длительность и силу его сокращений.
Медицинский препарат блокирует в мозгу активность рвотного центра, предотвращая развитие тошноты и рвоты. Кроме того, он повышает сокращаемость мышц желудка, способствуя быстрому перемещению в 12-перстную кишку пищи. Благодаря такому эффекту, у пациента исчезают симптомы диспепсии, так как остатки еды не застаиваются в желудке и не воздействуют на него раздражающе.
Лекарственный препарат повышает давление в пищеводе, оказывая купирующее воздействие на симптомы гастроэзофагеального рефлюксного заболевания и желудочно-пищеводного рефлюкса. В отличие от других прокинектиков, в состав которых входит цизаприд, он не так активно влияет на моторику органов пищеварительной системы. Но после его приема отсутствуют побочные эффекты кардиологического плана, спровоцированные употреблением лекарственных средств, содержащих этот компонент.
Инструкция по применению для взрослых«Мотилиум» необходимо принимать до употребления пищи, в ином случае всасывание активного вещества, входящего в его состав, несколько замедляется. Если он употребляется одновременно с антисекреторными или антацидными средствами, их нужно принимать после приема пищи, то есть, не сочетать с «Мотилиумом». Непрерывное применение средства без рекомендации врача допустимо на срок, не превышающий 28 суток.
Таблетированные средства в оболочке, следует проглатывать, не разжевывая и запивать жидкостью (0,5 стакана). Лингвальные таблетки достаточно ломкие, поэтому открывать их нужно очень осторожно, не продавливая фольгу. Препарат следует поместить под язык, подождать, когда он растворится, и проглотить. При желании, его можно запить несколькими глотками воды.
Перед использованием суспензии, емкость нужно взболтнуть, чтобы перемешать ее содержимое. Затем следует надавить на ее крышку, повернуть и открутить. Во флакон нужно поместить шприц и отмерить им необходимое количество суспензии. После этого, шприц следует достать, придерживая за нижнее кольцо, а затем, и налить из него сироп в ложку или небольшую чашку. Завершив процедуру, пустой шприц нужно тщательно промыть водой и поместить в чехол, а флакон плотно закрыть крышкой.
Взрослым пациентам, страдающим от хронической диспепсии, рекомендуется принимать сироп (10 мл) или по одной таблетке трижды в сутки за 20 минут до обеда или ужина. При тошноте и позывах к рвоте, следует употреблять суспензию (20мл) или по две таблетки трижды в день, до приема пищи или на ночь. Ежедневная норма не должна превышать 80 мл сиропа или 8 таблетированных средств.
Если у пациентов наблюдается дисфункция почек, дозировку лекарственного средства нужно снизить до 1 — 2 таблетки в день, в зависимости от степени тяжести заболевания. В случае длительного лечения, больных необходимо регулярно обследовать. Препарат не рекомендован к применению при средних и тяжелых заболеваниях печени. В случае легких нарушений, в снижении дозировки нет необходимости.
Мотилиум суспензия: инструкция по применению для детейКогда показан мотилиум для детей? Препарат выдается детям только по рекомендации врача. Если малыши весят более 35 кг, им рекомендуется давать лекарство в форме таблетированных средств в оболочке. Лингвальные таблетки назначаются пациентам старше пяти лет. Жидкая суспензия рекомендована малышам до пяти лет. Детям, которым еще не исполнилось 12 месяцев, сироп назначается из расчета 10:2,5 мл. При наличии диспепсии, лекарство принимается за полчаса до еды, по три таблетки в день.
Ежедневная норма не должна быть выше 80 мг. При острой необходимости, доза может удвоиться, если возраст ребенок не менее 12 лет.
Пациентам, в возрасте от двенадцати лет, при наличии рвоты и тошноты, следует принимать препарат три раза в день по 20 мг до обеда и ужина, и на ночь. Детям от 5 до 12 лет назначают таблетированные средства по 10 мг, которые нужно принимать до употребления пищи и перед сном, 3 раза в день. Суспензия дозируется следующим образом: 5 мл/10 кг. Ее нужно употреблять три раза в сутки до еды и перед сном. Вне зависимости от вида выпуска препарата, его ежедневная дозировка не должна быть более 80 мг.
ПротивопоказанияПри наличии каких-либо болезней у пациентов, перед употреблением «Мотилиума», им рекомендуется проконсультироваться с врачом. У препарата имеются следующие противопоказания:
В состав таблеток в оболочке входит лактоза, поэтому их не рекомендуется принимать больным с непереносимостью этого компонента, а также пациентам, у которых наблюдаются проблемы с всасыванием галактозы и глюкозы. «Мотилиум» нежелательно применять в период лактации, так как действующее вещество может проникнуть в грудное молоко. Если же применение лекарственного средства необходимо, матери следует отказаться в этот период от грудного вскармливания. Препарат также не рекомендуется употреблять в первый триместр беременности, исключение составляют случаи, когда польза, ожидаемая от лечения, превосходит возможный риск для здоровья ребенка. Пациентам старше 60 лет нужно принимать средство в низких дозах.
Препарат не следует сочетать с антихолинергическими средствами, которые могут блокировать его действие. Его биологическая доступность уменьшается в случае комбинации с антисекреторными препаратами. Не рекомендуется совмещение «Мотилиума» с антибиотиками класса макролидов и противогрибковыми средствами. Эти препараты повышают в плазме уровень действующего компонента, и оказывают на его метаболизм блокирующее воздействие.
Лекарственное средство может вызывать определенные побочные эффекты:
Препарат практически не оказывает воздействия на способность к управлению с какими-либо механизмами или к вождению транспортными средствами. Однако в случае передозировки лекарственного средства у пациентов может появиться сонливость, потеря ориентации, экстрапирамидные нарушения. При обнаружении данных симптомов, необходимо прекратить прием лекарства, сделать промывание желудка и принять активированный уголь. При передозировке врач должен вести наблюдение за пациентом и регулярно проверять его состояние.
Хранить «Мотилиум» рекомендуется при температуре от +15 до +30 С, в недоступной для детей зоне. Средство, выпускаемое в форме таблеток, хранится 5 лет, а в виде суспензии — три года. В случае окончания срока годности препарата, его нужно утилизировать, поместив в пакет и выбросив в мусорный контейнер.
Мотилиум: цена и аналоги дешевыеСтоимость «Мотилиума», выпускаемого в форме лингвальных таблеток, составляет от 550 рублей. Цена таблеток в оболочке – от 600 рублей, а препарата в виде сиропа – от 670 рублей. На фармацевтическом рынке представлены более доступные по цене аналоги этого средства, в состав которых входят компоненты, имеющие схожий терапевтический эффект:
Перед использованием аналогов, следует обязательно ознакомиться с инструкцией по применению, так как некоторые из них не рекомендованы детям.
Мотилак или Мотилиум что лучшеМногие люди задаются вопросом: мотилак или мотилиум — что лучше? Выявить, какая из этих видов продукции более эффективна, можно лишь экспериментальным методом. Лекарственные препараты обладают схожими свойствами, так как в их состав входит действующий компонент домперидон. Они избавляют от рвоты и тошноты; ускоряют сокращение стенок тонкого кишечника и желудка, а также устраняют такие симптомы как метеоризм, частое срыгивание и изжога.
Если говорить об отличиях между препаратами, то «Мотилиум» изготавливается французской компанией а «Мотилак» – это продукция российского производства. Отечественный препарат выпускается только в таблетированной форме, а «Мотилиум» в виде суспензий, а также обычных и лингвальных таблеток. Кроме того, в лекарствах используются различные вспомогательные вещества. Например, в отечественном препарате применяется картофельный крахмал, а в импортном – кукурузный. «Мотилиум» имеет более высокую стоимость, чем «Мотилак», однако отзывы пациентов, принимавших два этих средства, свидетельствуют о том, что их качественные характеристики практически ничем не отличаются.
Добавить комментарий Отменить ответ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗЫ
Рекомендуется принимать препарат Мотилиум ® до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.
Взрослым и подросткам старше 12 лет и с массой тела более 35 кг назначают по 10-20 мл суспензии 3 или 4 раза/сут, максимальная суточная доза - 80 мл.
Детям, в т.ч. младенцам. назначают по 0.25-0.5 мг домперидона (0.25-0.5 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3 или 4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 2.4 мг на 1 кг массы тела, но не более 80 мг/сут. Для определения дозы следует использовать шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.
При почечной недостаточности коррекция разовой дозы не требуется. При повторном назначении частота приема должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Правила применения суспензии
Перед употреблением флакон с суспензией следует встряхнуть. Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом: надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки; снять отвинченную крышку.
Затем следует поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей массе тела ребенка (кг). Придерживая за нижнее кольцо, вытащить наполненный шприц из флакона. Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.
Внимание! Не стоит руководствоваться данными этого раздела для самостоятельно лечения! Это должен сделать врач с учетом индивидуальных особенностей вашего организма.
Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты.
Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).
С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, а также детям.
ФОРМЫ ВЫПУСКА выберите для подробного просмотра
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
ИНФОРМАЦИЯ О ТОВАРЕ
сусп. д/приема внутрь 1 мг/мл: фл. 100 мл в компл. с дозир. шприцем
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, полисорбат 20, натрия гидроксид, вода.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.
Противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов. Домперидон - антагонист допамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.
При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, повышает давление в пищеводе и ускоряет опорожнение желудка у здоровых людей.
Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.
Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.
При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин после последнего приема была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).
Связывание с белками плазмы - 91-93%.
Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследованиях метаболизма препарата in vitro с использованием диагностических ингибиторов было обнаружено, что CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома 450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно.
Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (приблизительно 1%).
T1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени T1/2 домперидона увеличивается.
Укажет вам на поведение лекарства в организме: механизм поступления, распределение в тканях, способность накапливаться, пути и скорость выведения из организма и др.
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума.
Биодоступность Мотилиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия бикарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, т.к. они снижают его биодоступность.
Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*; антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*; ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил; амиодарон*; апрепитант; нефазодон. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc ).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QTc на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QTc на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум ® мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум ® можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.
Это важная информация, от которой зависит эффективность лечения. Помните, что одновременный прием нескольких лекарственных средств может привести либо к обоюдному усилению лечебных свойств (что чревато появлением побочных эффектов или симптомов передозировки), либо к угнетающему действию друг на друга (следствие этого – отсутствие эффекта от лечения).
Побочные эффекты приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Со стороны пищеварительной системы: редко – желудочно-кишечные расстройства; очень редко - преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: очень редко - экстрапирамидный синдром, судороги, сонливость, головная боль. Экстрапирамидные явления очень редко возникают у детей и в единичных случаях у взрослых, они полностью обратимы и исчезают сразу после прекращения приема препарата.
Психические расстройства: очень редко - ажитация, нервозность. Такие побочные явления как судороги, сонливость и ажитация очень редки и встречаются главным образом у детей и новорожденных.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, аллергические реакции, крапивница.
Со стороны эндокринной системы: редко - повышение уровня пролактина в плазме, обусловленное тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, в редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление нейро-эндокринных явлений, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.
Со стороны кожных покровов: очень редко - зуд, сыпь.
Нежелательные эффекты, которые может оказать лекарство на организм человека. Частота и выраженность таких проявлений возрастает при длительном употреблении лекарственных препаратов, приеме высоких дозировок. Возникновение побочных эффектов должно быть поводом обратиться к врачу для уменьшения дозировки или отмены препарата.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности – 3 года.
При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилиумом.
Суспензия Мотилиум ® содержит сорбитол, поэтому ее не следует принимать пациентам с непереносимостью сорбитола.
Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум ® при печеночной недостаточности.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но концентрация препарата в плазме была ниже, чем у здоровых добровольцев. Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.
При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Использование в педиатрии
Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. У детей первых месяцев жизни метаболические функции и ГЭБ развиты не полностью, и поэтому у них повышен риск возникновения нежелательных неврологических эффектов. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу Мотилиума для новорожденных, младенцев, детей старше 1 года и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться этой дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с техникой.
Обратите внимание на информацию о возможности управления транспортным средством, работы с механизмами и других особенностях, связанных с приемом препарата.
МОТИЛИУМ ® - описание и инструкция по применению предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль».
СХОЖИЕ ПРЕПАРАТЫ (АНАЛОГИ) выберите для подробного просмотра
