Категория: Инструкции
Гестаген, гормон желтого тела Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов- мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.
Всасывание
Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmах) отмечается через 1-3 часа после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов после приема.
Метаболизм
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
Всасывание
Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Сmах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.
При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmах 142 нг/мл через 6 часов).
Прогестерон-дефицитные состояния у женщин.
Пероральный путь введения:
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Препарат принимают внутрь после еды, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При ЗГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан® применяется по 200 мг в день в течение 12 дней.
При ЗГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан® применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться па протяжении 60 дней.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта. возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.
4. Побочные действияПеречисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: >1/100, 1/1000, 1/10000,
ВАЖНО. Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.
Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .
Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.
Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Как заказать?Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Регистрационный номер:
П № 013772/01-2002 от 26.02.2002
Торговое название: УТРОЖЕСТАН
UTROGESTAN
МНН: Прогестерон
Progesteron
Лекарственная форма :
капсулы
СОСТАВ:
Прогестерон натуральный микронизированный -100 мг/капс.
Вспомогательных веществ: арахисовое масло, соевый,лецитин, желатин, глицерин, титана диоксид - q.s. на капсулу
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
гестаген
Код АТС
G03DA04
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакологическое действие обусловлено наличием прогестерона, являющегося гормоном желтого тела. Способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Не обладает андрогенной активностью. Оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
При приеме внутрь
Всасывание
Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Уровень прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Сmax отмечается через 1-3 часа после приема.
Фармакокинетические исследования, проведенные на добровольцах, показывают, что после приема 2 капсул одновременно уровень прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч.
Метаболизм
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5- бета-прегнандиол. Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При вагинальном введении
Всасывание
Абсорбция происходит быстро, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. При введении по 100 мг препарата 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 мг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут. концентрация прогестерона в плазме крови соответствует уровню данного гормона I триместра беременности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Нарушения, связанные с недостатком прогестерона.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Пероральный путь введения в случае выраженных нарушений функций печени
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
При заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов утрожестан применяется по две капсулы в день в течение 10-12 дней.
полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 1 капсуле в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по одной капсуле два раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на одну капсулу в сутки каждую неделю, достигая максимума 6 капсул в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется принимать по 4-6 капсул в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина до 16-20 недель беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется принимать 2-3 капсулы в сутки, начиная с 17-ого дня цикла, на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 2-3 капсулы ежедневно в два приема до 20 недель беременности.
Вагинальный способ введения
Бесплодие вследствие
лютеиновой недостаточности
с 17 по 26 день цикла,
при наступившей беременности -
до 12-20 недель
Угроза прерывания беременности и
профилактика привычного выкидыша
до 20 недель беременности
Подготовка и проведение
экстракорпорального оплодотворения
с момента инъекции
хорионического гонадотропина и
до 16-20 недель беременности
Пероральный способ введения
2 капсулы вечером или
2 капсулы вечером, 1 утром
с 17 по 26 день цикла включительно
2 капсулы вечером перед сном
с 17 по 26 день цикла включительно
Заместительная
гормональная
терапия
1 капсула вечером перед сном
с 1 по 25 день цикла включительно в сочетании с эстрогенами
2 капсулы вечером перед сном
С 14 по 25 день цикла включительно в сочетании с эстрогенами
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: возможно снижение концентрации внимания.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
Не выявлено
ФОРМА ВЫПУСКА
30 мягких капсул в 2-х блистерах в картонной коробке
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпуск по рецепту врача.
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
Утрожестан - препарат прогестерона. Применяется при состояниях, связанных с недостатком прогестерона, в т.ч. предменструальный синдром, дисменорея (нарушения менструального цикла), фиброзно-кистозная мастопатия, пременопауза и менопауза (с эстрогеннами).
Латинское название:
УТРОЖЕСТАН / UTROGESTAN.
Состав и форма выпуска:
Утрожестан капсулы по 14 или 30 шт. в упаковке.
1 капсула Утрожестан содержит: прогестерон натуральный микронизированный 100 или 200 мг.
Способ применения и дозы:
Способ введения и продолжительность применения Утрожестана устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации и характера заболевания.
Прием Утрожестана внутрь:
Капсулы рекомендуется запивать водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (100 мг утром и 100-200 мг вечером, перед сном).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, пременопауза) Утрожестан назначают внутрь в суточной дозе 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером), в течение 10-12 дней (обычно с 16-17-го по 25-26-й день цикла).
При заместительной гормонотерапии в период пременопаузы на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг в сутки в течение 10-14 дней; в период менопаузы на фоне приема эстрогенов - по 100 мг в сутки в непрерывном режиме; рекомендуется принимать вечером перед сном.
При угрозе преждевременных родов Утрожестан назначают по 400 мг каждые 6-8 часов до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения устанавливают в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу Утрожестана постепенно снижают до поддерживающей - 200 мг 3 раза в сутки. В этой дозе Утрожестан можно применять до 36 недель беременности.
Применение Утрожестана интравагинально:
Капсулы вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью апликатора.
В среднем доза Утрожестана составляет 200 мг в сутки (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг), в 2 приема, утром и вечером. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациента.
При частичной недостаточности лютеиновой фазы (нарушение менструального цикла) суточная доза Утрожестана составляет 200 мг в течение 10 дней (с 16-17-го по 25-26-й день цикла).
При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими/отсутствующими яичниками (донорство яйцеклеток) Утрожестан вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 100 мг в сутки на 13-й и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла. Начиная с 26-го дня и в случае диагностики беременности доза Утрожестана увеличивается на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимальной (600-800 мг в сутки в 3 приема). Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней.
Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения Утрожестан рекомендуется вводить интравагинально от 400 до 800 мг в сутки (например, по 200 мг через каждые 8 часов), начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина до 8-16-й недели беременности; далее по показаниям в течение всего срока беременности.
Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела. Утрожестан рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг в сутки, начиная с 16-17-го дня цикла на протяжении 10 дней. В случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
При угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов на фоне дефицита прогестерона. Утрожестан назначают интравагинально в I и II триместрах беременности (до 12-20-ой недели беременности) по 200-400 мг 2 раза в сутки, ежедневно, в 2 приема (100-200 мг каждые 12 часов).
Передозировка:
Описанные побочные эффекты Утрожестана чаще всего свидетельствуют о его передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы. У некоторых лиц обычная доза может оказаться завышеной из-за существующей эндогенной секреции прогестерона.
Лечение: уменьшить дозу Утрожестана, назначить прием вечером перед сном на протяжении 10 дней цикла в случае возникновения сонливости или головокружения; перенести начало лечения на более поздний срок цикла (например, 19-й день вместо 16-17-го) в случае его сокращения или кровяных выделений; проверить, достаточный ли уровень эстрадиола у пациентки которая, получает заместительную гормональную терапию в пременопаузе.
Применение в период беременности и кормления грудью:
Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности. С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации. В клинических исследованиях за период применения Утрожестана не наблюдалось неблагоприятного воздействия на плод. Во II и III триместрах беременности нужен контроль функции печени.
Прогестерон проникает в грудное молоко в небольших количествах, поэтому нужно избегать назначения Утрожестана в период кормления грудью.
Побочное действие:
Побочные эффекты наблюдаются обычно при приеме Утрожестана внутрь.
Со стороны нервной системы: сонливость, транзиторное головокружение (через 1-3 часа после приема), особенно в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы Утрожестана или увеличение дозы эстрогена утстраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.
Со стороны половой системы: сокращение цикла, межменструальные кровянистые выделения/кровотечения (редко; обычно если курс лечения начинается в начале месячного цикла, до 15-го дня).
Прочие: холестатическая желтуха, зуд, аллергические реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Возможны сонливость и головокружение, связанные с приемом Утрожестана внутрь. При приеме внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении Утрожестана с индукторами печеночных ферментов (барбитураты, фенитоин, рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин) или антибиотиками (ампициллин, амоксициллин, амоксиклав, тетрациклин, доксициклин) возможно повышение или уменьшение концентрации прогестерона в плазме крови.
При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.
Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Утрожестан может уменьшать толерантность к глюкозе. При этом может возникнуть необходимость в повышении суточной дозы инсулина или других противодиабетических средств у пациентов с сахарным диабетом.
При лечении угрозы преждевременных родов Утрожестан комбинируется с бета2-адреномиметиками (партусистен); при этом дозы последних можно снизить.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптеки. отпускается по рецепту.
Описание к активному-действующему веществу препарата Утрожестан: фармакология, показания, применение и др.
