Категория: Инструкции
Состав комплекта
Термоиндикатор холодовой цепи «Фридж-тэг»
Термоиндикатор замораживания «Фриз-тэг»
Журнал регистрации температур
Журнал прихода-расхода МИБП
Комплект нормативно-правовой документации Роспотребнадзора (СанП, МУ)
Комплект документации ВОЗ/Юнисеф
Наклейка на холодильник «Контроль температуры»
Таблица термолабильности МИБП и условия хранения
Типовой план экстренных мероприятий
План проверки соответствия требованиям Нормативных документов
Термометры 2 шт с сертификатом поверки
Обучающие материалы по Холодовой Цепи на электронном носителе
Смотрите так же
Warning. Invalid argument supplied for foreach() in /var/www/user_947/data/www/burnshield.ru/local/templates/burnshield_copy/components/bitrix/sale.recommended.products/also/result_modifier.php on line 12
Товары не найдены
Warning. Invalid argument supplied for foreach() in /var/www/user_947/data/www/burnshield.ru/local/templates/burnshield_copy/components/bitrix/sale.recommended.products/also/component_epilog.php on line 39
Warning. Invalid argument supplied for foreach() in /var/www/user_947/data/www/burnshield.ru/local/templates/burnshield_copy/components/bitrix/sale.recommended.products/also/component_epilog.php on line 98
Товары не найдены
Warning. Invalid argument supplied for foreach() in /var/www/user_947/data/www/burnshield.ru/local/templates/burnshield_copy/components/bitrix/catalog/catalog_global/bitrix/catalog.section/also_buy/component_epilog.php on line 23
Warning. Invalid argument supplied for foreach() in /var/www/user_947/data/www/burnshield.ru/local/templates/burnshield_copy/components/bitrix/catalog/catalog_global/bitrix/catalog.section/also_buy/component_epilog.php on line 82
Электронный термоиндикатор-журнал ФРИДЖ-ТЭГ (Fridge-tag)
Фридж-тэг (Fridge-tag) - электронный термоиндикатор-журнал, разработанный в Швейцарии компанией "Кью-тэг АГ" (подразделение компании "БЕРЛИНГЕР & КО.АГ") и гарантирующий надежный мониторинг температуры окружающей среды при хранении термолабильной продукции в холодильниках, холодильных камерах и переносных термоконтейнерах.
Использование термоиндикатора Фридж-тэг в организации "холодовой цепи" обеспечивает уверенность в качестве и сохранности перевозимых вакцин, препаратов крови и плазмы, донорской ткани и органов, искусственных органов и иных препаратов медицинского и фармацевтического назначения, продуктов питания, продуктов химической промышленности (лаки, краски, клеи), электроники и т.д.
Термоиндикатор Фридж-тэг позволяет мгновенно обнаружить все нарушения режимов температуры, которые произошли за предшествующие тридцать дней, в том числе определить количество и продолжительность отклонений, их характер, точную дату и время возникновения нарушений. Результаты мониторинга в любое время могут быть считаны с широкого, удобного дисплея, без использования компьютера и установки специального программного обеспечения.
При сохранении температуры в пределах нормы на экране термоиндикатора отображается сообщение "ОК". Если же заданные параметры хранения были нарушены хотя бы один раз в течение предыдущих тридцати дней, на мониторе появляется сообщение "ALARM" ("ТРЕВОГА"). При этом стрелки, направленные вверх или вниз, указывают на то, какие именно параметры хранения были нарушены и в какой день это произошло.
С помощью нажатия кнопки "READ" ("ЧТЕНИЕ") можно перейти к просмотру детальных данных по каждому из тридцати дней, а именно ознакомиться с минимальной и максимальной дневной температурой и продолжительностью температурных отклонений, выходящих за пределы установленной нормы.
Данные, полученные в результате мониторинга, могут быть загружены в персональный компьютер с помощью интерфейса USB, представлены в виде отчетов в формате PDF и отправлены по электронной почте.
Срок службы термоиндикатора Фридж-тэг - не менее двух лет с момента его активации. О низком заряде батареи предупреждает появляющийся на дисплее значок "Low batt".
Каждый термоиндикатор имеет индивидуальный номер с соответствующим штриховым кодом, который исключает возможность подмены устройства. Кроме того, показания индикатора не могут быть изменены или возвращены в исходное положение. Все это обеспечивает уверенность пользователей в надежности результатов мониторинга и качестве поставляемой продукции.
На заводе-изготовителе программируются различные профили термоиндикаторов в зависимости от времени и температуры срабатывания (от - 20?С до + 55?С), также прибор может быть запрограммирован в соответствии с требованиями заказчика.
Пример профиля согласно требований ВОЗ/ЮНИСЕФ:
≥ +8?C - разовое нарушение - более 1 часа
≤ -0.5?C - разовое нарушение - более 1 часа
Стандартный профиль для медицинских холодильников:
≥ +8?C - разовое нарушение - более 1 часа
≤ +2?C - разовое нарушение - более 1 часа
Опциональный профиль для медицинских холодильников:
≥ +15?C - разовое нарушение - более 1 часа
≤ +12?C - разовое нарушение - более 1 часа
Качество термоиндикаторов Фридж-тэг подтверждено Сертификатом соответствия № РОСС СН.АЯ46.В07833 и регистрационным удостоверением №ФСЗ 2009/04345 выданным Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Точность и достоверность результатов мониторинга, максимальная простота использования и отличное соотношение "цена-качество" делают термоиндикатор Фридж-тэг надежным помощником в организации контроля за соблюдением температурных условий "холодовой цепи".
Термоиндикатор Фридж-тэг (Fridge-tag) отличают ряд преимуществФридж-тэг применяется для обеспечения надежного мониторинга температуры окружающей среды в холодильниках или холодильных камерах. Благодаря широкому дисплею все необходимые данные могут считываться без дополнительных усилий в любое время, а любые отклонения температуры могут быть незамедлительно отслежены.
Технические характеристики индикатора Фридж-тэг
Рег. удостоверение Росздравнадзора
Для контроля соблюдения температурного режима в термоконтейнере объемом до 60 литров или в камере бытового холодильника, как правило, достаточно одного индикатора.
Для контроля крупной холодильной комнаты или рефрижератора целесообразна установка нескольких индикаторов в местах, с которыми связаны риски локального повышения температуры, например, у входных дверей и внешних стен.
Для просмотра PDF файлов необходима программа Adobe Reader
Подробное описание изделия
Рег. удостоверение Росздравнадзора №ФСЗ 2009/04345
Сертификат соответствия № РОСС CH.АЯ46.В07833
Другие электронные термоидикаторы / регистраторы:
Электронный термоиндикатор регистрирующий со встроенным ЖК-дисплеем для многократного мониторинга температурного режима. Позволяет сохранять в памяти до 7770 значений температуры в диапазоне от -30°C до +60°C. Электронный журнал. Индикация сводного отчета на дисплее за последние 30 суток. Срок службы – не менее 2 лет. Применяется для контроля температурного режима в холодильниках и специально оборудованных холодильных комнатах.
Однократно используемый регистрирующий индикатор для мониторинга температурного режима. Позволяет сохранять в памяти 3968 значений температуры от-25°С до+60°С за период до 6 месяцев. Применяется для контроля температурного режима при хранении и транспортировке термолабильной продукции на всех уровнях «холодовой цепи».
Электронный термоиндикатор регистрирующий для многократного мониторинга температурного режима. Позволяет сохранять в памяти до 8000 значений температуры в диапазоне от -40°C до +85°C. Срок службы – не менее 2 лет. Применяется для контроля температурного режима при хранении и транспортировке термолабильной продукции на всех уровнях «холодовой цепи».
Электронный термоиндикатор регистрирующий для многократного мониторинга температурного режима. Позволяет сохранять в памяти до 16000 значений температуры в диапазоне от -40°C до +85°C. Срок службы – не менее 2 лет. Применяется для контроля температурного режима при хранении и транспортировке термолабильной продукции на всех уровнях «холодовой цепи».
Низкотемпературный электронный термоиндикатор регистрирующий для мониторинга температурного режима до -80°С. Позволяет сохранять в памяти до 8000 значений температуры в диапазоне от -80°C до +40°C. Продолжительность работы при температуре -80°С до 1000 часов. Применяется для контроля температурного режима при хранении и транспортировке продуктов «глубокой заморозки» с использованием «сухого льда».
Электронный регистрирующий индикатор с функцией гигрометра (термогигрометр) для многократного мониторинга температуры и влажности. Позволяет сохранять в памяти до 8000 пар значений, синхронизированных по времени и выполненных с высоким разрешением в диапазонах от 0 до 100% RH и от -40°C до +85°C. Срок службы – не менее 2 лет. Применяется для контроля при хранении и транспортировке термолабильной продукции, чувствительной к влажности.
Уникальный интерфейс для обмена данными между термоиндикаторами «ЛогТэг» и программным обеспечением «ЛогТэг Анализатор» на ПК. Позволяет программировать режим работы термоиндикаторов, обрабатывать и представлять полученные данные в виде графиков и таблиц, экспортировать их в другие приложения, например, PDF и Excel.
Электронный термоиндикатор, регистрирует изменения температуры по 8-и пороговым значениям в течение 90 дней с момента активации. Применяется в холодильниках и холодильных камерах, при транспортировке и хранении термолабильной продукции в контейнерах.
Возможно, вас заинтересует:
Термоконтейнер многоразовый медицинского назначения с охлаждающими элементами МХ-0.35. Габаритные размеры термоконтейнера 430х375х340 мм. Контейнер предназначен для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов в требуемом диапазоне температур +2°С +8°С.
Многоразовый термоконтейнер медицинского назначения с охлаждающими элементами, 600х500х500 мм. Предназначен для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов, а также продуктов питания, имеющих собственную индивидуальную или групповую упаковку с температурным диапазоном хранения +2°С +8°С.
Многоразовый термоконтейнер медицинского назначения с охлаждающими элементами, 775х635х505 мм. Предназначен для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов, а также продуктов питания, имеющих собственную индивидуальную или групповую упаковку с температурным диапазоном хранения +2°С +8°С.
Одноразовый палетный термоконтейнер медицинского назначения с охлаждающими элементами, 1200х800х950 мм. Предназначен для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов, а также продуктов питания, имеющих собственную индивидуальную илигрупповую упаковку с температурным диапазоном хранения +2°С +8°С.
Многоразовый термоконтейнер медицинского назначения с охлаждающими элементами для склада, 1210х800х700 мм. Предназначен для использования на объединённых складах термолабильных препаратов при комплектовании сборных заказов продукции с температурным диапазоном хранения +2°С +8°С, их транспортировке и временном хранении перед отгрузкой.
Одноразовый индикатор, регистрирует общее время воздействия температуры превышающей норму до 48 часов, температура срабатывания -18, 0, +5, +8, +10, +20, +25, +30, 37°С. Применяется в холодильниках и холодильных камерах, при транспортировке и хранении термолабильной продукции в термоконтейнерах.
Одноразовый индикатор понижения температуры ниже -3, 0, +2, +5°С. Применяется в холодильниках и холодильных камерах, при транспортировке и хранении термолабильной продукции в термоконтейнерах.
Производитель:Берлингер & КО. АГ
Термоиндикатор для контроля холодовой цепи «Фридж-тэг 2» предназначен для оперативного контроля температуры при хранении и транспортировке термо-чувствительных лекарственных средств.
Без использования дополнительных «устройств-интерфейсов» и специального программного обеспечения позволяет анализировать полученные данные в виде таблицы-журнала регистрации температур на русском языке, а также экспортировать данные в другие приложения, например, Excel, Word, специализирвованные аптечные WMS и ERP системы.
Соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1248-03 и изменений к ним СП 3.3.2.2329-08.
Контролируемый режим: от +2 до +8 градусов Цельсия.
Термоиндикатор холодовой цепи применяется для медицинских холодильников, холодильных комнат, аптечных складов и других помещений.
Оптимален для контроля холодовой цепи при хранении вакцин и иммуноглобулинов, термолабильных лекарственных средств и препаратов крови в медицинских холодильниках, фармацевтических холодильных камерах, мобильных термоконтейнерах в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных сетях на III и IV уровне «холодовой цепи».
Электронный термоиндикатор «Фридж-тэг 2» с ЖК-дисплеем имеет внутренний датчик измерения температуры, размещенный в корпусе и защищенный от контактного воздействия. Корпус индикатора рассчитан с учетом инертности изменения температур испытываемых лекарствами, и предотвращает ложные срабатывания тревоги. Температурный индикатор позволяет считывать информацию о температуре непосредственно с дисплея, не прибегая к помощи персонального компьютера.
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) - с незаменяемой батареей, стандарт (+2. +8С) "холодовая цепь"
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 ext.sensor) - термоиндикатор с выносным датчиком
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 inert. ext.sensor) - термоиндикатор с выносным инерционным датчиком
Варианты по назначению:
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) - с незаменяемой батареей, (+2. +8С) "холодовая цепь"
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) - с незаменяемой батареей, (+8. +15С) "прохладный режим"
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) - с незаменяемой батареей, (+15. +25С) "аптечный склад"
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 inert. ext.sensor) - термоиндикатор с выносным инерционным датчиком, (+2. +8С) для контроля вакцин. Крепление на дверце холодильника.
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 ext.sensor) - термоиндикатор с выносным датчиком, (-35. -18С) "замороженные препараты крови"
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) - с незаменяемой батареей, (+20. +24С) "тромбоциты и гранулоциты"
Сведения о разрешительных документах:
Термоиндикаторы Фридж-тэг зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST/ILAC)
Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):
Термоиндикаторы Фридж-тэг валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.
термоиндикатор с ЖК-дисплеем ("электронный журнал"), со встроенным датчиком, многократного использования
Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее