Категория: Инструкции
— поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
— вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
— заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек (из-за возможной задержки жидкости в организме).
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.
Особые указанияСледует проявлять особое внимание к возможному появлению ранних симптомов тромботических нарушений (тромбофлебита, нарушений мозгового кровообращения, эмболии легочной артерии и тромбоза сетчатки глаза). В случае обнаружения симптома, свидетельствующего о данных нарушениях или даже предполагающего их наличие, следует незамедлительно отменить прием препарата.
Пациенты, имеющие какие-либо факторы риска тромботических нарушений должны находиться под тщательным наблюдением.
В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.
Физикальное обследование перед началом терапии должно включать в себя оценку состояния и развития молочных желез и тазовых органов, а также цервикальный мазок (тест Папаниколау).
Для того чтобы предотвратить возможность неполного аборта при применении препарата Крайнон ®. следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить ультразвуковое исследование.
Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени.
В случаях кровотечения прорыва, как во всех случаях нерегулярного влагалищного кровотечения, следует исключить органическую патологию.
В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.
Т.к. прогестагены обладают способностью задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.
Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.
У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением.
В состав препарата Крайнон ® входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).
Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами
Крайнон ® оказывает слабое или умеренной степени воздействие на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Т.к. при применении препарата Крайнон ® может появиться ощущение усталости или сонливость, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате КРАЙНОН® (гель) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством КРАЙНОН®. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата КРАЙНОН® и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
КРАЙНОН — УНИКАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ:
Содержит натуральный прогестерон, по химической структуре полностью идентичный синтезируемому в женском организме.
Микронизация прогестерона значительно увеличивает площадь его поверхности и максимально усиливает биодоступность препарата.
Специально создан для вагинального использования: содержит биоадгезивный полимер, обеспечивающий устойчивые соединения с клетками влагалищного эпителия вплоть до их отторжения (до 5 дней).
Прогестерон содержится в виде эмульсии «масло в воде», находящейся в динамическом равновесии.
ЧТО ТАКОЕ ПРОГЕСТЕРОН?
Прогестерон — это женский гормон, подготавливающий эндометрий- внутреннюю выстилку полости матки к имплантации (прикреплению) оплодотворенной яйцеклетки (эмбриона).
Врачи назначают биоадгезивный вагинальный гель Крайнон для того, чтобы обеспечить организм женщины достаточным количеством прогестерона. Он необходим для подготовки матки (ее внутреннего слоя — эндометрия) к возможной беременности. При недостатке прогестерона прикрепление оплодотворенной яйцеклетки может стать невозможным или не обеспечивается адекватное питание эмбриона, что может привести к невынашиваемости беременности.
У некоторых женщин отмечается недостаточная секреция прогестерона и, соответственно, неполноценная трансформация эндометрия в процессе менструального цикла. Вследствие этого могут возникать различные нарушения менструального цикла – от отсутствия менструаций до дисфункциональных маточных кровотечений.
Препарат Крайнон содержит натуральный прогестерон, абсолютно идентичный синтезируемому в женском организме. Прогестерон жизненно необходим для сохранения регулярного менструального цикла, наступления и успешного исхода беременности.
Крайнон (гель прогестерона) - биоадгезивный вагинальный гель, содержащий микронизированный прогестерон в фазе эмульсии, коммерчески доступен в виде однокомпонентного полиэтиленового аппликатора для одноразового использования. Матрицей является эмульсия «масло в воде», содержащая набухающий в водной среде, но водонерастворимый полимер поликарбофил. Прогестерон долями растворим как в масляной, так и в водной фазе носителя, при этом большая часть прогестерона представлена суспензией. Физические свойства Крайнона — гель белого или светло-бежевого цвета характерной консистенции.
ЗНАЧЕНИЕ ПРОГЕСТЕРОНА В МЕНСТРУАЛЬНОМ ЦИКЛЕ
Для лучшего понимания механизма действия препарата Крайнон важно представлять, что такое менструальный цикл и какую роль в нем играет прогестерон.
В течение менструального цикла в яичниках происходит созревание яйцеклетки с последующей овуляцией (выбросом зрелой яйцеклетки из яичника в брюшную полость) одновременно с подготовкой матки к имплантации эмбриона. В типичных случаях продолжительность менструального цикла составляет от 28 до 32 дней. Принято выделять три последовательные стадии менструального цикла: фолликулярная фаза, овуляция и лютеиновая фаза.
Фолликулярная фаза (с 1-го по 13-й день стандартного менструального цикла) — это период, в течение которого происходит рост и развитие фолликула, содержащего яйцеклетку. Овуляция (примерно на 14-й день цикла) — процесс выброса зрелой яйцеклетки из яичника в брюшную полость, откуда она обычно перемещается в маточную трубу для последующего оплодотворения сперматозоидом.
Лютеиновой фазой называют период, в течение которого происходит синтез прогестерона. Этот гормон необходим для подготовки эндометрия к имплантации эмбриона. Если оплодотворения или имплантации эмбриона не произошло, менструальный цикл начинается заново.
ЧЕМ КРАЙНОН ОТЛИЧАЕТСЯ ОТ ДРУГИХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ПРОГЕСТЕРОН?
Препарат Крайнон — уникальное лекарственное средство, целенаправленно разработанное для непосредственной доставки прогестерона в тот орган, где он жизненно необходим, — матку. После введения биоадгезивный гель прикрепляется к стенкам влагалища, и прогестерон проникает именно в эндометрий, минуя системный кровоток и первичный распад в печени. Это позволяет создать максимальную концентрацию в матке и свести к минимуму распространение прогестерона в других органах и тканях, где он не нужен.
В отличие от иных препаратов, содержащих прогестерон, Крайнон разработан исключительно для вагинального использования. Помимо биоадгезивных свойств, его особенностью является уникальное взвешенное состояние действующего соединения — суспензия. Прогестерон проникает в ткани из водной фазы (необходимой для всасывания), затраченные количества возмещаются за счет запасов масляного раствора. Так обеспечивается уникальный механизм непрерывного дозируемого высвобождения гормона из биоадгезивного геля. Благодаря уникальному составу рекомендуемые дозировки Крайнона в 5-10 раз меньше, чем у других вагинальных препаратов без непрерывного высвобождения прогестерона (капсулы, свечи) и таблетированных форм для приема внутрь. Кроме того, принципиальным преимуществом Крайнона является режим назначения — ОДИН раз в сутки.
В ряде исследований изучали мнение женщин, получавших разные препараты прогестерона. При сравнении с внутримышечными введениями 94% пациенток считают, что Крайнон более удобен в применении. Очевидный выбор пациенток в пользу Крайнона подтвержден также при сравнении с капсулами натурального прогестерона при режиме применения несколько раз в сутки. Большинство участниц исследований обосновали свое предпочтение главными практическими факторами — удобство, комфорт и простота использования геля Крайнон.
КАК ВВОДИТЬ КРАЙНОН?
Препарат Крайнон прост и удобен в практическом применении. Он выпускается в виде одноразовых аппликаторов. Их хранят при комнатной температуре, поэтому можно применять Крайнон даже в поездках.
Для введения препарата Крайнон последовательно выполните 4 действия:
ШАГ 1
Встряхните аппликатор, как медицинский термометр – чтобы гель сместился в тонкий конец аппликатора.
Препарат Крайнон - гормональный лекарственный препарат, содержащий прогестерон.
Прогестерон - гормон желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
В препарате Крайнон вагинальный гель прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает постоянное высвобождение прогестерона, по крайней мере, в течение 3 дней.
Фармакокинетика
Всасывание
При применении вагинального геля в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, Cmax активного вещества в крови достигается через 6 ч и составляет 11 мг/мл.
Метаболизм и выведение
T1/2 - 34-48 ч. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект "первого прохождения" через печень. Основной метаболит, 3-α, 5-β-прегнандиол, выводится с мочой.
Показания к применению:
Препарат Крайнон применяется с уелью поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции; при вторичной аменорее, дисфункциональных маточных кровотечениях, обусловленных дефицитом прогестерона; заместительной гормонотерапии в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).
Способ применения:
Вагинальный гель Крайнон применяется интравагинально.
Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции. Начиная со дня переноса эмбриона, гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона — 1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 нед или в течение 10–12 нед с момента подтвержденной беременности.
Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона. 1,125 г (90 мг прогестерона) геля вводят интравагинально через день с 15-го по 25-й день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами). 90 мг прогестерона (1 аппликатор) 2 раза в неделю.
Информация для пациента при самостоятельном применении
Необходимо точно следовать рекомендациям врача при применении препарата Крайнон. Крайнон содержит гормон желтого тела, идентичный природному гормону прогестерону. Крайнон вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения препарат Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.
В состав аппликатора входят воздушный контейнер, плоский конец, верхний конец, нижний конец, отламывающаяся крышечка.
Следует выполнять аппликацию в соответствии с данной инструкцией:
Взять аппликатор, плотно зажав его верхний конец между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.
Держать аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера, удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.
Аппликатор может быть введен как в положении сидя, так и в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.
Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, пациентка получает необходимую дозу полностью. Затем можно выбросить аппликатор с остатком геля в нем. Крайнон покрывает слизистую влагалища, обеспечивая длительное высвобождение прогестерона.
Побочные действия:
Применение препарата Крайнон может вызвать такие побочные действия: головная боль, сонливость, боли в животе, болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой влагалища и другие местные реакции умеренной выраженности в области аппликации; возможны также реакции гиперчувствительности, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.
Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Крайнон являются: гиперчувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата; вагинальные кровотечения неясной этиологии; острая порфирия; злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие; острые тромбозы или тромбофлебиты, тромброэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе); неполный аборт; период грудного вскармливания.
С осторожностью: артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия.
Беременность :
Крайнон может применяется в I триместре беременности при недостаточности функции желтого тела. Применение препарата Крайнон в более поздний период беременности не рекомендовано.
Крайнон нельзя применять в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нет данных о взаимодействии препарата Крайнон с другими препаратами. Применение препарата вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Передозировка :
О случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.
Условия хранения:
Препарат Крайнон следует хранить при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Крайнон - гель вагинальный, 8%. По 1,125 г геля в полипропиленовых аппликаторах белого цвета с отламывающимся колпачком. По одному аппликатору в пакетах из ламинированной фольги. По 6 или 15 пакетов помещены в пачку картонную.
Состав :
1 аппликаторКрайнон содержит: прогестерон 90 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол — 145,1 мг, парафин жидкий — 47,25 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды — 11,25 мг, карбомер 974Р — 11,25 мг, сорбиновая кислота — 0,9 мг, поликарбофил — 22,5 мг, натрия гидроксид — q.s. вода — q.s.
от 199.00 руб. до 5100.00 руб.
Найти и купить препарат Крайнон в аптеках России
Показания к применению препарата Крайнон:
Для приема внутрь: предменструальный синдром ; фиброзно-кистозная мастопатия ; пременопауза; в качестве гестагенного компонента заместительной гормонотерапии в менопаузе (в сочетании с эстрогенами).
Интравагинально: заместительная гормонотерапия с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками в случае полного недостатка прогестерона (донорство яйцеклеток); поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к ЭКО, поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле; преждевременная менопауза, менопауза и постменопауза (в сочетании с эстрогенами); профилактика привычного и угрожающего выкидыша, вследствие гестагенной недостаточности; эндокринное бесплодие. профилактика миомы матки; эндометриоз.
Возможные заменители препарата Крайнон:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
капсулы, гель вагинальный
Гиперчувствительность к компонентам Крайнона; печеночная недостаточность. склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечения из половых путей неясного генеза; неполный аборт, порфирия.
Способ применения и дозы:
Внутрь, вечером перед сном (не рекомендуется принимать до, после или во время еды). При предменструальном синдроме, фиброзно-кистозной мастопатии. дисменорее, пременопаузе - 200-300 мг Крайнона в течение 10 дней (с 17 по 26 день цикла); при заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов - 200 мг/сут, в течение 10-12 дней.
Интравагинально, для капсул: при донорстве яйцеклеток (на фоне эстрогенной терапии) - по 100 мг/сут на 13 и 14 дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки, с 15 по 25 день цикла; с 26 дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг в 3 приема (на протяжении 60 дней).
Для поддержки лютеиновой фазы во время проведения цикла ЭКО - по 400-600 мг Крайнона/сут, начиная со дня инъекции ХГ до 12 нед беременности.
Для поддержки лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, - по 200-300 мг/сут, начиная с 17 дня цикла в течение 10 дней; в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. При угрозе или профилактике Крайноном аборта - 100-200 мг 2 раза в сутки ежедневно, до 12 нед беременности.
Для геля вагинального: для поддержки лютеиновой фазы во время проведения ЭКО - начиная со дня переноса эмбриона по 90 мг (1 аппликатор) 1 раз в сутки в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.
При вторичной аменорее, дисфункциональных маточных кровотечениях, обусловленных дефицитом прогестерона - по 90 мг с 15 по 25 день цикла.
При заместительной гормональной терапии Крайноном - по 90-180 мг 1-2 раза в сутки.
Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина. способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Аллергические реакции на компоненты Крайнона, сонливость, головная боль. преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата), болезненность молочных желез, сокращение менструального цикла, межменструальное кровотечение.
Не следует использовать с целью контрацепции. Следует соблюдать осторожность во II и III триместрах беременности из-за риска нарушений функции печени.
В период лечения Крайноном необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Следует учитывать, что совместный прием с Крайноном уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
21 апреля 2015 4 25064
Каждая беременность – это не только приятные ожидания рождения ребенка, но и постоянный труд матери, направленный на её сохранение и развитие.
При физиологической беременности матка готова к имплантации. Организм вырабатывает гормоны, необходимые для поддержания беременности и успешного родоразрешения. Идёт полное согласование на всех уровнях материнского организма и плода.
При беременности после ЭКО необходим ряд сопутствующих мероприятий, которые позволят женщине родить ребенка, ведь после успешной подсадки эмбрионов необходимо создать условия для их успешной имплантации.
За физиологическую беременность несёт ответственность прогестерон – гормон, который позволяет избежать отторжения оплодотворенной яйцеклетки и готовит эндометрий к имплантации. При экошной беременности эндометрий неподготовленный, в результате чего может произойти самопроизвольный выкидыш. Особую опасность представляют дни предполагаемой менструации, так как в это время происходит резкое снижение концентрации прогестерона и отторжение эндометрия.
Для того чтобы беременность после ЭКО развивалась правильно, применяют препараты прогестерона. Один из них, Крайнон, зарекомендовал себя весьма эффективным препаратом.
Особенности примененияКрайнон при беременности после ЭКО применяется по схеме, предложенной лечащим врачом.
Крайнон в свечах имеет преимущества перед другими препаратами прогестерона.
Существует ещё одна форма выпуска препарата: Крайнон-гель, при ЭКО он используется по принципу свечей. Выпускается в виде аппликатора для однократного применения. После вскрытия аппликатор вводится во влагалище и по принципу шприца его содержимое выталкивается наружу, смазывая слизистую оболочку влагалища. Препарат начинает действовать незамедлительно, максимальная концентрация достигается спустя 6 часов после применения.
Многие женщины сомневаются в преимуществе использования Крайнона после ЭКО. Однако часто проблема кроется в незнании, как правильно вводить Крайнон во влагалище. Если вы не уверены в правильности использования Крайнона после ЭКО, спросите у своего лечащего врача, как принимать препарат. Ни в коем случае не используйте его без назначения.
Возможные проблемы при использовании КрайнонаКак и в случае с любым другим препаратом, побочные действия Крайнона могут быть выявлены в любой системе органов женщины. Если после консультации с гинекологом побочные действия сохраняются, необходимо заменить препарат на другой аналог прогестерона. Однако, резкая отмена может спровоцировать самопроизвольный выкидыш, поэтому переход должен осуществляться под врачебным контролем.
Наиболее частый побочный эффект после использования Крайнона – аллергические реакции разной степени выраженности . Чаще всего возникает сыпь на коже, однако, аллергия может проявиться в любой форме. При возникновении аллергической реакции на свечи или гель необходимо отменить Крайнон, а также принять противоаллергический препарат, разрешенный вашим врачом.
Нередко реагирует и нервная система, после приёма препарата может развиться головная боль, головокружение или сонливость. Желудочно-кишечный тракт может отреагировать болями в животе.
А если побочные эффекты коснутся мочеполовой системы, может возникнуть чувство болезненности в области молочных желез, местное раздражение слизистой влагалища. Кроме того, могут появиться коричневые выделения из половых путей.
Если Крайнон выходит коричневым или с прожилками бежевого или розового цвета, не надо поднимать панику. Необходимо показаться лечащему врачу, чтобы дифференцировать норму от патологии. Следите за тем, чтобы выделения не стали ярко-алыми по типу менструации.
Каким способом ни наступила ваша беременность: физиологически или после ЭКО, приложите максимальные усилия, чтобы она сохранилась, развивалась правильно и завершилась успешным родоразрешением и рождением вашего здорового ребенка.
Автор: Кулешова Ирина Вячеславовна, акушер-гинеколог
Инструкция по введению геляСоветуем почитать:Как проходят этапы ЭКО
