Категория: Инструкции
Регистрационный номер: П N014714/02-030614
Торговое название: УРСОФАЛЬК
Международное непатентованное название: Урсодезоксихолевая кислота .
Лекарственные формы: суспензия для приема внутрь.
СОСТАВ
5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Вспомогательные вещества: кислота бензойная 7,5 мг, вода очищенная 2875,5 мг, ксилитол 1600 мг, глицерол 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, натрия цитрат 25 мг, натрия цикламат 25 мг, кислота лимонная безводная 12,5 мг, натрия хлорид 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan РНL-134488) 1,5 мг.
ОПИСАНИЕ
Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гепатопротекторное средство.
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ• Растворение холестериновых камней желчного пузыря,
• билиарный рефлюкс-гастрит,
• первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение)
• хронические гепатиты различного генеза
• первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)
• неалкогольный стеатогепатит,
• алкогольная болезнь печени,
• дискинезия желчевыводящих путей
Рентгенположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.
Препарат противопоказан в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
Данные о выделение урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 мерный стаканчик Урсофалька ежедневно вечером перед сном.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 7 мерных стаканчиков (примерно от 14 мг ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
Рекомендуется следующий режим применения:
Мерные стаканчики Урсофальк суспензии внутрь 250 мг / 5
мл
Первые 3 месяца лечения
Вечер (1 раз в день)
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).
Кистозный фиброз (муковисцидоз) — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 -30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 -12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫОценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:
Очень частые (?1/10)
Частые (?1/100 - <1/10)
Нечастые (?1/1,000 - <1/100)
Редкие (?1/1 0,000 - <1/1,000)
Очень редкие (<1/10,000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.
При лечении первичного билиарного цирроза, очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В очень редких случаях, на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза, в очень редких случаях, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.
Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИКолестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/день) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг / 5 мл содержит 0.50 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.
Влияния на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, по 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в пачке картонной.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
Суспензия — 4 года. После вскрытия — 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ (ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия тел.
+49 0761 1514-0; факс +49 0761 1514-356
Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей:
Представительство компании
Доктор Фальк Фарма ГмбХ
127055, г. Москва, ул. Бутырский вал 68/70, стр. 4,5
тел./факс (495) 933-99-04
Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 7.5 мг, ксилитол - 1600 мг, глицерол - 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 100 мг, пропиленгликоль - 50 мг, натрия цитрат - 25 мг, натрия цикламат - 25 мг, лимонная кислота безводная - 12.5 мг, натрия хлорид - 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) - 1.5 мг, вода очищенная - 2875.5 мг.
250 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Фармакологическое действиеГепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.
— растворение холестериновых камней желчного пузыря;
— билиарный рефлюкс-гастрит;
— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).
Режим дозированияДетям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— нефункционирующий желчный пузырь;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— выраженные нарушения функции почек;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указанияПри желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.
При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.
ПередозировкаСлучаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействиеКолестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности капсул - 5 лет, суспензии для приема внутрь - 4 года.
После вскрытия флакона суспензию следует использовать в течение 4 месяцев.
Желтуха у новорожденных считается нормальным, естественным явлением. Подобное состояние, хоть и называют заболеванием, но оно довольно легко поддается лечению и быстро проходит у детей. Если брать средние сроки, то достаточно от трех дней до двух недель, чтобы признаки полностью ушли, не оставив после себя и следа.
К сожалению, в некоторых клинических случаях желтуха держится значительно дольше, что негативно сказывается на общем состоянии малыша. В такой ситуации обязательно необходима консультация детского педиатра и правильная терапия, ведь не вылеченная желтуха приведет к развитию осложнений.
Урсофальк – действенное средство против желтухи у новорожденных детейОдним из наиболее известных гепатопротекторов выступает препарат Урсофальк. Область применения – лечение патологических состояний функций печени, и защита органа от раздражителей. В процессе распада эритроцитов в организме образовывается билирубин. При патологиях печени не происходит выработка достаточного количества ферментов для его выведения. Принимая препарат, орган начинает работать в полную силу, все ненужные продукты быстро выводятся.
Помимо этого, Урсофальк для новорожденных предупреждает застой желчи в печени, и усиливает ее отток. Малыши, которые только появились на свет, находятся под ежеминутным контролем врачей в перинатальном центре. В возрасте нескольких дней у них берут анализ на билирубин, по результатам которого и выявляется желтуха.
При повышенных показателях, врач обязательно назначит курсовое лечение, состоящее из комплекса препаратов, среди которых будет отмечено применение Урсольфака. Поэтому молодым родителям не стоит впадать в панику, если они никогда не слышали о таком состоянии у детей.
Физиологическая желтуха: причины развития у ребенкаВ период внутриутробного развития плод находится в особой среде жизнеобеспечения, которая кардинально меняется после появления на свет. Одним из первых изменений у новорожденного является распад фетального гемоглобина, и становление нормального железосодержащего белка. В этот момент в организме и образовывается ядовитый билирубин.
Незрелому организму довольно тяжело от него избавиться, что приводит к накоплению вещества. В результате у новорожденного кожные покровы и глазные белки приобретают желтоватый оттенок.
Чтобы не произошла интоксикация, печень производит глюкуроновую кислоту, подавляющую действие билирубина, и способствующую выведению его с мочой. Так как печень развита у младенца не полностью, объема продуцируемого вещества недостаточно для полного выведения билирубина, и он все равно накапливается в небольших количествах. Чтобы у детей не развивалась желтуха дальше, врачи назначают Урсофальк.
Понять принцип действия и возможные побочные эффекты поможет инструкция по применению, представленная в полном объеме.
Составные компоненты и фармакология препаратаУрсофальк для новорожденных показан к приему в виде суспензии. Подобный раствор ошибочно путают с сиропом. Он по консистенции напоминает смесь малоабразивных частиц действующего вещества и жидкости. Учитывая это, препарат перед тем, как давать ребенку обязательно нужно хорошо взболтать, чтобы компоненты соединились.
Лекарство состоит из основного компонента – урсодезоксихолевая кислота. Также эффективной работе суспензии способствуют дополнительные вещества:
Благодаря урсодезоксихолевой кислоте в препарате, поджелудочная железа получает дополнительную стимуляцию к работе, за счет чего повышается выработка секрета в желудке.
Медицинские показания к использованию препаратаСпектр назначения препарата Урсофалька для новорожденных довольно широк:
Урсофальк показан при выявлении таких патологий:
Помимо этого препарат Урсофальк назначают в профилактических целях, если человек попадает в группу риска по развитию онкологических заболеваний толстого кишечника, и при гормонотерапии.
Противопоказания и побочные эффектыСуществует ряд заболеваний и состояний, при которых препарат запрещен к применению:
Также непозволительно назначение препарата для лечения пациентов, склонных к возникновению аллергических реакций на составные компоненты.
Эффективность препарата достаточно высока, но в некоторых случаях у новорожденных могут проявляться побочные эффекты после лечения: частые срыгивания, жидкий стул, аллергии. Иногда Урсофальк провоцирует нарушения работы ЖКТ.
Инструкция по применениюКак говорилось выше, для новорожденных предпочтительная форма препарата – суспензия. Выпускают ее во флаконе объемом 0,25 литра. Есть еще и капсулы, но их показано принимать старшим детям и взрослым. В каждой коробке с препаратом, для удобства, имеется мерная ложка, объемом 5 миллилитров. Лучше всего давать Урсофальк в утреннее и вечернее время (дважды в сутки).
Категорически не рекомендуется заниматься самостоятельным назначением медикамента. Весь процесс лечения должен быть согласован и рекомендован врачом (схема, частота и дозы).
Как и когда давать препарат новорожденнымНазначить применение Урсольфака, новорожденному может только ведущий педиатр. Препарат обязательно должен быть в виде суспензии, иначе малыш не сможет его проглотить. По стандартной схеме дозировка рассчитывается исходя из веса малыша (40 миллилитров на 1 килограмм). Однако сколько именно принимать Урсофальк в определенном случае, должен сказать врач, он же определят и продолжительность лечения. Зачастую, суспензию перестают давать, как только цвет кожи стал нормальным.
Инструкция по применению для новорожденных следующая:
Чаще всего малыши неохотно принимают лекарство, или же вообще отказываются употреблять Урсофальк. В этой ситуации родителям нужно прибегнуть к использованию шприца (без иглы): набрать в него лекарство, и аккуратно направить струю на внутреннюю часть щеки, провоцируя сглатывание.
Как действует препарат у новорожденныхУрсофальк оказывает защитное действие на клетки печени. Благодаря этому у новорожденного начинается активная выработка ферментов, способствующих выведению билирубина из организма.
Итоговым результатом выступает снижение его концентрации в организме, уменьшение интоксикации печени, и восстановление нормального цвета кожи. То есть, происходит выздоровление. Еще Урсофальк препятствует застою желчи и улучшает ее отток.
Благодаря своим свойствам, препарат эффективно борется с физиологической желтухой у только что рожденных малышей.
Автор: Чернышова Виктория
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, авицел RC591, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, глицерол, пропиленгликоль, ксилитол, натрия цикламат, ароматизатор лимонный Givaudan 87017, вода очищенная.
250 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ УРСОФАЛЬК ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.
Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина их желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.
— растворение холестериновых камней желчного пузыря;
— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).
Для растворения холестериновых желчных камней назначают 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
Больные с массой тела менее 34 кг должны применять Урсофальк в форме суспензии.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции.
— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— нефункционирующий желчный пузырь;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— выраженные нарушения функции почек;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Данные о передозировке препарата Урсофальк не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие препарата Урсофальк не описано.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности капсул - 5 лет, суспензии для приема внутрь - 4 года.
После вскрытия флакона суспензию следует использовать в течение 4 месяцев.